Worksheet Critical Appraisal HARM Judul Jurnal : Magnesium Sulfate in Severe Perinatal Asphyxia : A Randomized, Placebo- ontrolled !

rial Pediatrics "##$% &"' : e()* + e()$ Validitas & Apa,ah ,elompo, pasien didefinisi,an dengan -elas, serupa untu, semua aspe, penting selain dari perla,uan yang diberi,an atau ada alasan lainnya. " Apa,ah perla,uan dan ourcome ,linis diu,ur dengan cara yang sama pada ,edua ,elompo,. /01 2a We evaluated 2 cohorts of very low birth weight (VLBW) newborns: those exposed or not exposed to ranitidine treat ent! Pada penelitian ini, diberi,an " ,elompo, yaitu ,elompo, bayi 334SR yang mendapat,an ranitidin dan ,elompo, bayi 334SR yang tida, mendapat,an ranitidin5 "he ain end point of the study was the rate of infections in newborns exposed or not exposed to ranitidine treat ent# $econdary outco es were occurrence of %&' (Bell stage #(()) ortality) and duration of hospital stay! Poin utama dalam penelitian ini adalah untu, mengetahui tingginya infe,si pada pasien yang ter,ena terapi ranitidin maupun yang tida,5 6emudian outcome se,undernya adalah meneliti ter-adinya 78 , mortalitas, dan lamanya tinggal di rumah sa,it5 $epsis was defined by the presence of signs suggestive of infection associated with a positive blood culture) as previously described# *neu onia was defined by the presence of clinical signs (progressive increase in oxygen re+uire ent) bradycardia) and,or apnea) tachypnea) or dyspnea) associated with positive culture of endotracheal aspirate (when patients were intubated) and with pathologic signs at chest exa ination and radiograph# -rinary tract infections (-"() was diagnosed when a positive urine culture together with clinical findings) such as sign of sepsis) weight loss) or growth retardationwere present# .iagnosis of %&' and Bell stage were decided on the &

/01 2a

basis of standardi/ed clinical and radiologic criteria! '5 Apa,ah pengamatan terhadap pasien leng,ap dan cu,up pan-ang. Apa,ah -elas bah9a exposure:pa-anan mendahului sebelum timbulnya outcome : efe,. /01 2a
ranitidine therapy for fewer than 7 days, and hospitalization for fewer than 8 weeks Pasien akan diobservasi selama 8 minggu setelah pemberian ranitidin minimal lebih dari 7 hari.

*a

/01 2a

*b Apa,ah ada hubungan dengan pening,atan dosis.

/01 2a

*c

Apa,ah terdapat bu,ti positif dari penelitian dechallengerechallenge.

/01 2a

;alam penelitian ini, dila,u,an pemberian ranitidine pada pasien 334SR sesuai indi,asinya, dan pada penelitian ini dalam ,riteria e,s,lusi di-elas,an bah9a pasien yang mengalami tanda infe,si, pneumoni, dan 78 sebelum diberi,an ranitidin tida, a,an dii,ut,an dalam penelitian5 0 ong infants treated with ranitidine) there was a slight but not significant increase in drug dosage in sub1ects presenting infections! Pada bayi yang diberi,an ranitidin, terdapat sedi,it pening,atan tetapi tida, signifi,an terhadap dosis pada yang ter,ena infe,si5 Penelitian ini merupa,an dechallange yang pada peneliti sebelumnya telah berhasil membu,ti,an bah9a obat tersebut berbahaya bagi ana,-ana, dan de9asa5 2any studies show that these drugs facilitate the onset of infections in adult and children) as we recently de onstrated#"here is evidence of an increased ris3 of infections and necroti/ing enterocolitis (%&') related to the use of hista ine42 receptor (5246) bloc3ers and proton pu p inhibitors in neonates!

*d Apa,ah hubungan /01 2a yang ada ,onsisten <dari penelitian dengan penelitian lain.= *e5 Apa,ah hubungan /01 2a yang ada tersebut dapat di-elas,an secara biologis. Importance &5 3erapa besar efe, Abnormalitas pada pemeri,saan neurologis terapi. 'ontrol &vent 6ate > ?) @

"

"5

&xperi ental &vent 6ate 7 "" @ 6elative 6is3 > 88R : 8R > #,'$ 0bsolute 6is3 6eduction > A 8R + 88R A > '* @ 6elative 6is3 6eduction > ARR : 8R > )# @ %u ber %eeded to "reat > & : ARR > ",$ ;apat disimpul,an bah9a pemberian infus magnesium sulfat menurun,an risi,o adanya abnormalitas pada pemeri,saan neurologis, dengan penurunan risi,o absolut sebesar '* @, penurunan risi,o relatif sebesar )# @5 ;iperlu,an ' pasien yang diberi,an infus magnesium sulfat untu, mencegah adanya abnormalitas pada pemeri,saan neurologis 7utrisi peroral saat ,eluar rumah sa,it 'ontrol &vent 6ate 7 '( @ &xperi ental &vent 6ate 7 "" @ 6elative 6is3 > 88R : 8R > ",#B 0bsolute 6is3 (ncrease > A 8R + 88R A > *# @ 6elative 6is3 (ncrease > ARR : 8R > &#B @ %u ber %eeded to "reat > & : ARR > ",? ;apat disimpul,an bah9a pemberian infus magnesium sulfat mening,at,an ,emung,inan untu, terbentu,nya ,emampuan bayi dalam memenuhi ,ebutuhan nutrisinya secara peroral, dengan pening,atan risi,o absolut sebesar *# @, pening,atan risi,o relatif sebesar &#B @5 ;iperlu,an ' pasien untu, mendapat,an ,eadaan yang demi,ian5 8utco e -ang,a pende, yang bai, 'ontrol &vent 6ate 7 '( @ &xperi ental &vent 6ate 7 "" @ 6elative 6is3 > 88R : 8R > ",#B 0bsolute 6is3 (ncrease > A 8R + 88R A > *# @ 6elative 6is3 (ncrease > ARR : 8R > &#B @ %u ber %eeded to "reat > & : ARR > ",? ;apat disimpul,an bah9a pemberian infus magnesium sulfat mening,at,an ,emung,inan outco e -ang,a pende, yang bai,, dengan pening,atan risi,o absolut sebesar *# @, pening,atan risi,o relatif sebesar &#B @5 ;iperlu,an ' pasien untu, mendapat,an ,eadaan yang demi,ian5 Seberapa tepat estimasi Risi,o outco e yang sebenarnya di populasi tida, efe, terapi. dapat di,etahui dengan pasti5 Cntu, memper,ira,an risi,o tersebut dapat dilihat melalui nilai confidence interval < D=, ,arena D tida, mele9ati ang,a &, ma,a dapat disimpul,an bah9a per,iraan yang diperoleh merupa,an refle,si yang presisi5

'

Applicable &5 Apa,ah pasien yang /E1 !ida, ,ita mili,i sangat berbeda dengan pasien dalam penelitian. "5 Apa,ah hal yang /01 2a merugi,an tersebut adalah resi,o dari pasien ,ita. Apa,ah terapi tersebut merupa,an ,euntungan potensial bagi pasien ,ita. '5 Apa,ah pilihan dan /01 2a harapan pasien terhadap terapi ini. *5 Apa,ah alternatif lain /01 2a 2ang diharap,an adalah mening,atnya tersedia. outco e neurologis dan tida, terdapat ,elainan pada pemeri,saan pada pasien5 Simpulan : ;apat disimpul,an bah9a laporan penelitian ini valid5 7amun, untu, mengapli,asi,an ,epada pasien yang dimili,i, masih perlu dila,u,an penelitian lan-utan mengenai efe, samping yang ditimbul,an, sehingga dapat dipertimbang,an seberapa besar nilai manfaat dan nilai ,erugiannya5 ;i dalam penelitian tersebut, hanya dianalisis seberapa besar nilai manfaatnya, namun efe, samping yang ditimbul,an tida, dianalisis secara mendalam5 Level of evidence : D