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cobas c 111
ndice de revisiones
Versin del Manual
Idioma
04901703018
Francs
04901703080
Alemn
04901703001
Portugus
04901703046
Espaol
Primera publicacin.
N. de pedido
Ingls
Modificaciones
Julio de 2006
1.0
Fecha de la revisin
04901703036
Uso previsto
Copyrights
Marcas comerciales
Normativas internacionales
Roche Diagnostics
2
cobas c 111
US
Direcciones de contacto
Fabricante
Distribuidor
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
cobas c 111
Roche Diagnostics
4
cobas c 111
ndice de contenidos
ndice de revisiones
Direcciones de contacto
ndice de contenidos
Prefacio
Cmo usar este manual
Sistema de Ayuda en pantalla
Convenciones utilizadas en el presente manual
A-5
A-5
A-10
Configuracin
Introduccin
Aplicaciones
Configuracin
A-35
A-37
A-39
A-40
A-60
Mantenimiento
8
B-99
B-100
B-110
Operacin
A-65
A-66
A-67
A-69
A-70
A-79
A-106
A-107
Part B
Funcionamiento diario
Introduccin
Comienzo del turno
Preparacin del sistema
Anlisis de muestras
Validacin de los resultados de pacientes
Realizacin de calibraciones
Realizacin del CC
B-5
B-10
B-12
B-32
B-45
B-51
B-57
Diagnstico de fallos
9
Part C
Mantenimiento general
General
Acciones de mantenimiento
Realizacin de la calibracin aire/agua
Software
Introduccin
Formato de la pantalla
Elementos mostrados
Secuencias de trabajo y asistentes
Trabajar con la interfaz de usuario
Pantallas clave
Interpretacin de colores de los LED
Botones generales
Operaciones especiales
Part A
A-13
A-16
A-17
A-18
A-29
A-30
B-65
B-74
B-74
B-75
Hardware
Cubiertas y paneles
Indicadores luminosos (LED)
Componentes principales
Introduccin al hardware
Especificaciones tcnicas
4
Introduccin al instrumento
Introduccin
Interfaz de usuario
Asistentes
Funcionamiento diario
Mantenimiento
Estado del sistema
3
Seguridad
Clasificacin de seguridad
Precauciones de seguridad
Recomendaciones de eliminacin
2
2
3
5
7
7
7
8
C-5
C-7
C-30
Part D
Mensajes y alarmas
D-5
D-5
D-6
D-9
D-19
D-20
D-21
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
cobas c 111
ISE
Part E
Introduccin
Hardware
Funcionamiento bsico
Especificaciones tcnicas
E-5
E-8
E-11
E-12
Operacin diario
Sustitucin de botellas de fluidos ISE
Sustitucin de electrodos
Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento
Glosario e ndice
Part F
Glosario
ndice
F-3
F-11
Revisiones
Part G
15 Revisiones
E-15
E-28
E-29
E-33
G-3
G-3
Introduccin
Acciones de mantenimiento de la unidad ISE
E-39
E-40
Introduccin
Seguridad
Lista de indicadores ISE
E-63
E-64
E-65
Roche Diagnostics
6
cobas c 111
Prefacio
El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto
para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma,
orina y sangre total (HbA1c). Est optimizado para capacidades de trabajo pequeas,
de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el anlisis fotomtrico as como
una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).
El presente manual describe las caractersticas y conceptos generales de
funcionamiento del ananlizador cobas c 111 y detalla los procedimientos de
funcionamiento, mantenimiento y emergencia.
Guarde este manual en lugar seguro para asegurar que no se deteriore y permanenza disponible
para el uso.
Este Manual del Operador debe estar fcilmente accesible en todo momento.
Para ayudarle a encontrar la informacin deseada con rapidez, el manual cuenta con
un ndice de contenidos al principio del mismo y de cada captulo. Adems, al final
del manual hay un ndice completo.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
cobas c 111
Significado
Paso de un procedimiento
Ruta de navegacin
Referencia cruzada
Color de visualizacin en pantalla del elemento
Nota
Atencin
Aviso
Radiacin lser
Riesgo biolgico
Seguridad elctrica
Eliminacin
Botones
Capturas de pantalla
Roche Diagnostics
8
cobas c 111
Abreviaturas
Definicin
CC
Control de calidad
CEM
Compatibilidad electromagntica
CPSA
DE
Desviacin estndar
DIL
Diluyente
DNL
DRAM
EN
Norma europea
GD
Gestin de datos
i.e.
Id est es decir
IEC
ISE
LED
LIS
n/a
No aplica
p. ej.
REF
ROM
SRAM
Unidades
Abreviatura
Descripcin
"
pulgada
grados centgrados
microlitro
micrometro
amperio
cm
centmetro
hora
Hz
herzio
Ib
libra (peso)
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Manual del Operador Versin 1.0
cobas c 111
Abreviatura
Descripcin
kg
kilogramo
kVA
kilovoltio amperio
litro
metro
MB
megabytes
min
minuto
mL
mililitro
mm
milmetro
nm
nanmetro
segundo
voltio
V AC
V DC
VA
voltamperio
vatio
Roche Diagnostics
10
Seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-33
Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-63
cobas c 111
1 Seguridad
ndice de contenidos
Seguridad
Para su proteccin y la del medio ambiente
En este captulo
Captulo
A-3
1 Seguridad
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-4
cobas c 111
1 Seguridad
Clasificacin de seguridad
Clasificacin de seguridad
Antes de tratar de utilizar el instrumento cobas c 111, es necesario que se familiarice
completamente con los siguientes smbolos y sus significados:
Aviso
Indica una situacin potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar la muerte o
lesiones graves.
Atencin
Indica una situacin potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar lesiones leves o
de menor importancia y/o daar el equipo.
Precauciones de seguridad
Antes de usar el instrumento cobas c 111, es imprescindible que lea y comprenda la
informacin sobre seguridad ofrecida a continuacin.
Lea atentamente todas las indicaciones de seguridad de Roche y asegrese de haberlas
entendido correctamente.
Transporte
Lesiones por cargas pesadas
Puede herirse las manos y los dedos, o lesionarse la espalda al colocar el analizador en su sitio.
Traslade el analizador de acuerdo con las instrucciones de transporte.
Seguridad elctrica
Descarga elctrica procedente del equipo electrnico
Seguridad elctrica
Conecte el analizador nicamente a tomas de corriente con puesta a tierra (proteccin IEC de clase
1). Todos los perifricos conectados con el instrumento cobas c 111 deben cumplir la norma de
seguridad IEC 60950 de equipos de tecnologa de la informacin, o la norma IEC 61010-1, as
como la norma UL 61010-1 de instrumentos de uso en laboratorio.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-5
1 Seguridad
cobas c 111
Precauciones de seguridad
Seguridad ptica
Prdida de visin
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar gravemente sus ojos. No mire
fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC
60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
Seguridad mecnica
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Mantenga cerradas todas las cubiertas y manjelas segn las instrucciones de la pantalla.
Uso y mantenimiento
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el
mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
Materiales biopeligrosos
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
A-6
cobas c 111
1 Seguridad
Precauciones de seguridad
Residuos
Infeccin ocasionada por la solucin de residuos
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
El contacto directo con los reactivos puede producir irritacin cutnea, inflamacin o quemaduras
en la piel.
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los
consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
Instalacin
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a una instalacin incorrecta
Condiciones ambientales
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido al calor y la humedad
e Para obtener informacin detallada sobre las condiciones ambientales necesarias, vase
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-7
1 Seguridad
cobas c 111
Precauciones de seguridad
Interrupcin de corriente
Prdida de datos o deterioro del sistema debido a una cada de voltaje
Dispositivos electromagnticos
Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a interferencias
de campos electromagnticos
Los dispositivos que emiten ondas electromagnticas pueden hacer que el instrumento no funcione
correctamente. No utilice los dispositivos siguientes en la misma habitacin en la que est instalado
el sistema:
o
Telfonos mviles
Trasmisores-receptores
Telfonos inalmbricos
Componentes aprobados
Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a componentes
no aprobados
La instalacin de cualquier software de terceras personas no aprobado por Roche Diagnostics puede
causar un comportamiento incorrecto del sistema. No instale nunca software no aprobado.
Roche Diagnostics
A-8
cobas c 111
1 Seguridad
Precauciones de seguridad
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Mirar a la pantalla del monitor durante un perodo de tiempo prolongado puede producir fatiga
ocular y corporal. Tmese un descanso de 10 a 15 minutos cada hora para relajarse. Evite pasar
ms de 6 horas al da mirando la pantalla del monitor.
Pueden arrastrarse trazas de analitos o reactivos de una prueba a la siguiente. Adopte las medidas
adecuadas (p. ej. tomar muestras alcuotas) para poder realizar pruebas adicionales y evitar
resultados potencialmente falsos.
Los contaminantes insolubles de las muestras pueden producir obstrucciones o escasez de volumen
pipeteado as como una disminucin de la exactitud de la medida. Cuando cargue las muestras en
el instrumento, asegrese de que las mismas no contengan contaminantes insolubles, tales como
fibrina o polvo.
Derrames
Funcionamiento defectuoso debido a lquido derramado
Cualquier lquido que se derrame sobre el instrumento puede producir un mal funcionamiento del
instrumento. Si se llegara a verter lquido sobre el instrumento, lmpielo inmediatamente y aplique
un desinfectante.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-9
1 Seguridad
cobas c 111
Recomendaciones de eliminacin
Recomendaciones de eliminacin
Los productos elctricos y electrnicos no deben desecharse a travs del sistema
municipal de recogida de residuos. La adecuada eliminacin de sus aparatos usados
evita las consecuencias negativas potenciales para el medio ambiente y la salud
pblica.
Etiqueta de eliminacin
Los equipos elctricos y electrnicos marcados con este smbolo se rigen por la Directiva europea
sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos (WEEE) 2002/96/EC.
El smbolo indica que el equipo no debe eliminarse a travs del sistema municipal de recogida de
residuos.
Restriccin
Se deja en manos del organismo responsable del laboratorio la determinacin de si los
componentes de la unidad de control se encuentran contaminados o no. Si estn
contaminados, trtelos de la misma forma que al instrumento.
Roche Diagnostics
A-10
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
ndice de contenidos
Introduccin al instrumento
Lo que debe saber antes de comenzar
En este captulo encontrar informacin bsica sobre las caractersticas que son
relevantes para trabajar con el instrumento cobas c 111.
En este captulo
Captulo
Introduccin .................................................................................................................. 13
Principios de funcionamiento ................................................................................ 15
Interfaz de usuario ........................................................................................................ 16
Asistentes ....................................................................................................................... 17
Funcionamiento diario ................................................................................................. 18
Introduccin ............................................................................................................ 18
Manejo de los reactivos y diluyentes ...................................................................... 22
Calibracin .............................................................................................................. 24
Control de calidad (CC) ......................................................................................... 25
Manejo de las muestras ........................................................................................... 26
Manejo de las rdenes ............................................................................................. 27
Resultados ................................................................................................................ 29
Mantenimiento .............................................................................................................. 29
Estado del sistema ......................................................................................................... 30
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-11
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-12
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Introduccin
Introduccin
El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto
para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma,
orina y sangre total (HbA1c). Est optimizado para capacidades de trabajo pequeas,
de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el anlisis fotomtrico as como
una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).
Slo puede utilizar el instrumento cobas c 111 personal debidamente formado que
trabaje en un entorno profesional de laboratorio.
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
o
Caractersticas
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Funcionamiento eficiente
Los discos de reactivos, refrigerados e intercambiables, aseguran el uso econmico
de los reactivos; los segmentos de cubetas desechables permiten la introduccin y
extraccin sencilla de las cubetas.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-13
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Introduccin
Anlisis flexible
Las ocho posiciones incorporadas de las muestras tienen cabida para
prcticamente cualquier tipo de soporte de muestra, permitiendo la colocacin y
la retirada continua de muestras durante el uso.
Gestin de datos
Los puertos bidireccionales RS-232 y USB, la impresora trmica incorporada y los
drivers brindan lo ltimo en capacidad de gestin de datos.
Principios de medicin
Primera aproximacin al
instrumento
E
F
G
H
I
J
L
A
M N
Touchscreen
fotmetro)
Interruptor principal
Panel de la impresora
alimentacin y el desgasificador)
Ilustracin A-1
Roche Diagnostics
A-14
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Introduccin
Principios de funcionamiento
El instrumento principal cobas c 111 emplea la fotometra de absorcin para
determinar la cantidad de absorbancia de un fluido. La absorbancia se utiliza para
calcular la concentracin de la solucin.
Carga de la muestra
Proceso de medida
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-15
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Interfaz de usuario
Interfaz de usuario
El instrumento cobas c 111 viene equipado con una touchscreen, un teclado virtual
y cuatro botones de accin global. Los indicadores luminosos indican cundo es
seguro aadir o retirar muestras, reactivos y otros fluidos.
Para los botones y otros elementos de visualizacin se utiliza una codificacin de
colores "de tipo semforo": el color verde significa OK, el amarillo: cuidado, deber
hacer algo, y el rojo significa que es necesaria su intervencin para que el procesado
contine.
Las pantallas poseen un formato claro y consistente, y son fciles de usar. Los temas se
dividen segn las reas de trabajo comprobadas: General para el manejo de las
rdenes y los fluidos, rea de trabajo para el tratamiento de los resultados y los
detalles sobre las rdenes, y Utilitidades para las tareas administrativas.
e Si desea ms informacin sobre la interfaz de usuario, consulte el Captulo 4 Software.
B
C
E
A
sistema.
B
trabajo principales.
C
pasos (asistente).
principal de la pantalla.
Ilustracin A-2
Pantalla ejemplo
Roche Diagnostics
A-16
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Asistentes
Asistentes
Las pantallas le ayudan a llevar a cabo sus tareas. Si no se pueden realizar todos los
pasos de una tarea desde una sola pantalla, la secuencia de trabajo se desarrolla en
forma de serie de pantallas, es decir, el denominado asistente. Los asistentes del
cobas c 111 normalmente no le fuerzan a realizar una tarea en un momento dado,
simplemente le facilitan el trabajo.
e Para ms detalles sobre las secuencias de trabajo, vase elSecuencias de trabajo y asistentes
en la pgina A-69.
Si decide no seguir al asistente
Cuando la intervencin es
necesaria
Asistentes
Las pantallas pueden contener instrucciones. Por ejemplo, el texto puede pedirle
que coloque la muestra en el rea de muestras o que retire la botella de un reactivo
del disco de reactivos.
Una monitorizacin de alarmas permanente le alerta sobre acontecimientos o
eventos ocurridos que debe conocer.
Existen tres asistentes principales: Preparar, rdenes y Fin turno. En la mayora de las
tareas que implican ms de un paso, como la sustitucin de botellas de reactivos o de
otros fluidos, estar guiado por asistentes.
Asistente Preparar
El asistente Preparar le gua por las tareas que deben realizarse al comienzo de un
turno de trabajo. Cuando se concluya el asistente, el sistema est listo para procesar
las rdenes.
Asistente rdenes
El asistente Fin turno le gua por las tareas que deben realizarse al final del da, o para
preparar el instrumento para cedrselo a otro usuario.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-17
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Funcionamiento diario
La mayora de las tareas que forman parte de una secuencia de trabajo pueden realizarse sin
utilizar asistentes.
Para realizar una tarea de manera independiente, necesitar navegar primero hasta la pantalla
correspondiente y despus iniciar la tarea desde ah; mientras que si utiliza un asistente, se
mostrar la pantalla correspondiente de forma automtica.
Funcionamiento diario
Introduccin
El funcionamiento diario abarca las tareas rutinarias necesarias para preparar y
controlar el sistema, as como para analizar las muestras.
Cuando se enciende el sistema, ste lleva a cabo varias comprobaciones para
asegurarse de que todas las condiciones previas se cumplen, por ejemplo, que todas
las cubiertas se encuentran cerradas y que hay cubetas disponibles. A continuacin
realiza autocomprobaciones para asegurarse de que todos los mdulos funcionan
correctamente.
Al final de la fase de inicio, la pantalla se actualiza para mostrar el estado actual del
sistema.
La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar
durante el manejo diario.
Tarea
Pasos
Iniciar el sistema
1. Encienda el sistema.
Acceder al sistema
Navegacin
Con asistente
General >
General >
General >
General >
>
1. Identifique la muestra.
n/a
n/a
3. Coloque la muestra.
n/a
4. Inicie el anlisis.
Tabla A-1
Roche Diagnostics
A-18
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Validar resultados
General
1. Visualizacin de resultados.
n/a
n/a
n/a
n/a
1. Inicie el asistente.
Realizacin de
calibraciones
Realizacin de
calibraciones
individuales
2. Seleccione la prueba.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Realizacin de controles
Realizacin del
CC por defecto
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-19
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Funcionamiento diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Realizacin de una
medicin individual de
CC
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
6. Extraiga el control.
Realice todas las
mediciones pendientes
de CC
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
>
Roche Diagnostics
A-20
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Seleccione
Seleccione
3. Compruebe si hay resultados no
transmitidos.
> No aceptados
> No finalizado
Seleccione
> No enviado al
ordenador central
General > Finalizar turno
General >
General >
n/a
>
n/a
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-21
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Funcionamiento diario
Disco de reactivos
Ilustracin A-3
Disco de reactivos
Botellas
Juego de reactivos
Para realizar una determinada prueba se necesita un mximo de tres reactivos. Estos
reactivos se manejan en forma de juegos de reactivos. Se puede definir ms de un
juego de reactivos para una prueba concreta, pero solamente uno puede estar activo.
El juego de reactivos se define en cuanto se carga su primera botella. A partir de este
momento, siempre que retire o sustituya un reactivo, deber hacerlo para todos los
reactivos del juego.
Las botellas de diluyente o agente limpiador se tratan como juegos de reactivos
separados.
Roche Diagnostics
A-22
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Ilustracin A-4
Diluyentes
Agentes limpiadores
Se emplea tanto agua del sistema como diluyentes especficos. El agua del sistema se
guarda en el contenedor de agua externo, mientras que los diluyentes especficos se
suministran en botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.
Se puede utilizar tanto un agente limpiador del sistema como agentes limpiadores
especiales. El agente limpiador del sistema se guarda en el contenedor externo de
agente limpiador, mientras que los agentes limpiadores especficos se suministran en
botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-23
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Funcionamiento diario
Calibracin
La calibracin es el proceso que establece, en condiciones especficas, la relacin
existente entre los valores indicados por el instrumento analtico y los valores
conocidos correspondientes de un analito.
Los calibradores son normalmente extracciones de suero de origen humano con
cantidades establecidas de analitos aadidos.
Normalmente, los reactivos se calibran mediante una calibracin a dos puntos,
midiendo el valor predefinido de un calibrador mltiple y del agua del sistema.
Algunos reactivos se calibran utilizando un juego de calibradores.
El sistema controla cuando est prevista la calibracin. Las pruebas que requieren
calibracin quedan bloqueadas.
Tipos de calibracin
Secuencia de calibracin
Procedimientos de calibracin
CA
Periodo de previsin
Calibracin previa
Roche Diagnostics
A-24
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
En ocasiones, el usuario puede desear realizar una calibracin de lote, incluso cuando
el nuevo juego de reactivos pertenece al mismo lote.
Para sustituir una calibracin de lote, primero deber borrar el resultado existente de
calibracin del lote, y despus colocar el nuevo juego y calibrarlo. (Cuando se calibra
un juego de reactivos nuevo, slo se puede generar un nuevo resultado de calibracin
del lote).
Validacin de resultados de
calibracin
CC tras Cal.
La medicin de CC debe realizarse despus de la calibracin de la prueba
correspondiente.
Intervalo CC
El CC debe realizarse siempre que haya transcurrido su intervalo de tiempo. Las
mediciones de este tipo de CC se realizan agrupadas, por lo general una o dos
veces al da.
CC por defecto
El CC se realiza en momentos determinados durante el funcionamiento rutinario.
Se hace as para adaptarlo a los procesos y procedimientos del laboratorio.
Formas de realizar el CC
CC por defecto
El CC por defecto es un proceso automatizado para realizar las mediciones de CC
de un golpe. Constituye del mtodo ideal, si desea realizar el CC a horas o en das
determinados.
Este proceso slo es aplicable a las pruebas cuyos controles estn definidos para
realizarse como parte del CC por defecto. Por lo tanto, si tiene previsto trabajar
con el CC por defecto, tendr que configurar las pruebas de forma acorde.
El CC por defecto sigue un procedimiento racionalizado por el cual las rdenes de
CC se definen automticamente en cuanto el usuario identifica un control. Se
establece una orden para cada prueba para la que se ha definido este control,
siempre que la prueba se encuentre actualmente activa en el sistema. Un asistente
le ayuda a seleccionar los controles, y una lista de colocacin le asiste en la
preparacin y carga de los controles.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-25
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Funcionamiento diario
CC a intervalos
El CC a intervalos es un proceso adecuado tanto para realizar una nica medicin
de CC como para realizar todas las mediciones de CC pendientes. Se pueden
seleccionar todas las pruebas que necesitan CC pulsando simplemente un botn.
(Esta seleccin tambin refleja el CC del tipo [CC tras Cal]). Un asistente le ayuda
a seleccionar los controles, y una lista de colocacin le asiste en la preparacin y
carga de los mismos.
Este mtodo resulta particularmente adecuado si desea realizar ciertas mediciones
de CC cuando sea conveniente para su programa de trabajo, o si los resultados del
paciente sugieren realizar el CC, como en el caso de una deriva.
Validacin de resultados de CC
Indicador luminoso del rea de muestras. El indicador luminoso verde indica que debe colocar
un tubo, mientras que el indicador luminoso amarillo parpadeante indica que debe dejar libre
(no obstaculizar) al rea de muestras.
Ilustracin A-5
Tipos de muestra
Suero
Plasma
Orina
Las muestras de pacientes que contengan cogulos pueden obstruir la aguja. Las muestras de
pacientes con burbujas o espuma pueden producir errores de deteccin de nivel y pipeteo de aire.
Por consiguiente, pueden generarse resultados incorrectos.
Tenga un cuidado suficiente cuando prepare las muestras.
Roche Diagnostics
A-26
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Tubos de muestra
ID de la muestra
Los tubos de las muestras se pueden extraer en cuanto se haya terminado de pipetear.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-27
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Funcionamiento diario
Transmisin de resultados
Se pueden transmitir los resultados automticamente al ordenador central tan
pronto se acepten.
rdenes rutinarias
rdenes STAT
Las rdenes STAT (short turn around time) o urgentes se tramitan de la misma
manera que las rdenes rutinarias, salvo que sus pruebas se procesan las siguientes,
sin tomar en consideracin la programacin de las pruebas de las rdenes rutinarias.
Definicin de rdenes
Cuando se define una orden, debe haber al menos una posicin libre para el tubo de
muestra. El software le gua a la hora de ordenar las pruebas y colocar las muestras.
Tan slo puede haber una orden para cada prueba y muestra.
Modificacin de rdenes
Suprimir rdenes
Pulse
Roche Diagnostics
A-28
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Mantenimiento
Resultados
El usuario puede comprobar los resultados obtenidos en la pantalla tan pronto se
hayan calculado.
Unidades
Indicadores
Impresin de resultados
Validacin de resultados
Repeticin y reprocesado de
pruebas
Almacenamiento de resultados
El instrumento cobas c 111 est diseado para mantener los resultados de los
pacientes correspondientes a un da de anlisis. Por lo tanto, es preciso hacer copias de
seguridad regulares de los datos en un soporte externo. (La copia de seguridad de los
resultados es parte integrante del asistente de Fin de turno).
Los resultados del CC del mes previo y actual quedan guardados en el sistema.
Los resultados de calibracin se guardan en el sistema mientras estn asociados a un
lote vlido.
Mantenimiento
El cumplimiento correcto y en el momento previsto de las acciones de
mantenimiento contribuye a garantizar un funcionamiento continuado y sin
problemas de su instrumento.
Planificacin del mantenimiento
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-29
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Intervalo
Fecha pendiente
El texto que aparece en la lnea de estado brinda informacin sobre el estado y las
actividades del analizador y de la unidad del fotmetro.
Se han definido los siguientes estados posibles del sistema:
Estado
Comentario
Standby
Preparacin
Mantenimiento
Encendido
Apagado
Tabla A-2
Roche Diagnostics
A-30
cobas c 111
2 Introduccin al instrumento
Estado del sistema
Estado
Comentario
E-parado
Tabla A-2
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-31
2 Introduccin al instrumento
cobas c 111
Roche Diagnostics
A-32
cobas c 111
3 Hardware
ndice de contenidos
Hardware
Sus partes y cmo funcionan
En este captulo
Captulo
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-33
3 Hardware
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-34
cobas c 111
3 Hardware
Cubiertas y paneles
Cubiertas y paneles
La siguiente figura muestran los paneles extrables y las tapas que se pueden abrir.
Cubierta principal
Panel de la impresora
Ilustracin A-6
Da acceso a:
o
El mecanismo de transferencia
La aguja
Da acceso a:
o
La estacin de lavado
Los tubos
La placa de inicializacin
Abra esta tapa tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el
sistema antes de retirarla.
Para abrir la tapa, presione su parte delantera en direccin al instrumento y levntela.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-35
3 Hardware
cobas c 111
Cubiertas y paneles
Cubierta principal
Da acceso a:
o
El rotor
El disco de reactivos
Las cubetas
Esta cubierta se abre siempre que necesite manipular las cubetas, las botellas de
reactivos o el disco de reactivos. El indicador luminoso verde indica que debe colocar
un elemento, mientras que el indicador luminoso amarillo indica que no debe abrir la
cubierta principal.
Tapa de mantenimiento trasera
Da acceso a:
o
La alimentacin de corriente
La unidad de transferencia
Desgasificador
Da acceso a:
o
El conjunto de la jeringa
Retire este panel tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el
sistema antes de retirarlo.
Tapa de mantenimiento derecha
Da acceso a:
o
El rea de muestras
La touchscreen
Abra este panel tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el
sistema antes de abrirlo.
Para abrir la tapa, presione su parte delantera en direccin al instrumento y levntela.
Panel de la impresora
Da acceso a:
o
El papel de la impresora.
Roche Diagnostics
A-36
cobas c 111
3 Hardware
Indicadores luminosos (LED)
B
C
LED
LED de cubierta
Off
principal
Significado
LED de rea de
Off
muestras
Parpadeante
Tabla A-3
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-37
3 Hardware
cobas c 111
LED
LED de la ISE
Color
Significado
Off
Parpadeante
LED de inicio
Off
LED de parada
Off
Al pulsar
Al pulsar
parada.
LED de alarma
Off
Roche Diagnostics
A-38
cobas c 111
3 Hardware
Componentes principales
Componentes principales
La siguiente figura muestra los componentes principales del instrumento
cobas c 111.
F
G
H
I
J
K
A
Rotor
Desgasificador
Unidad de transferencia
rea de muestras
Pantalla
Impresora
Conjunto de la jeringa
circuitos impresos
Ilustracin A-8
Rotor
Unidad de transferencia
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-39
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Conjunto de la jeringa
Desgasificador
rea de muestras
Pantalla
Transporta todos los fluidos por el instrumento, incluidas las muestras, los reactivos,
los calibradores, los controles, los diluyentes, los agentes limpiadores, el agua del
sistema y los residuos.
Lleva a cabo la aspiracin y dispensacin de fluidos. Esto incluye el suministro de
agua y agente limpiador para limpiar las agujas en la estacin de lavado despus de
cada pipeteo, evitando as la contaminacin por arrastre entre una prueba y otra.
Elimina las posibles burbujas de aire del agua del sistema.
Consta de ocho posiciones para los tubos de las muestras. Este rea tambin se utiliza
para situar los calibradores, los controles y los fluidos auxiliares.
La touchscreen procura la interfaz de usuario necesaria para controlar y gestionar el
instrumento cobas c 111.
Este puerto se utiliza para la memoria stick USB cuando se realizan copias de
seguridad de los datos o se cargan datos en el sistema.
Introduccin al hardware
rea de muestras
El rea de las muestras consta de ocho posiciones para situar los tubos de las
muestras. Se pueden colocar en la misma tubos primarios y secundarios.
e Vase Tubos en la pgina A-49.
El indicador luminoso indica que la torre de transferencia se est aproximando, o que el usuario
debe colocar un tubo de muestra.
Ilustracin A-9
Roche Diagnostics
A-40
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Sistema de fluidos
El sistema de fluidos comprende todas las vlvulas, las bombas, los tubos, las jeringas,
los sensores de fluidos, los contenedores de agua y residuos, la estacin de lavado y la
aguja. Transporta todos los fluidos por el instrumento, incluidas las muestras, los
reactivos, los calibradores, los controles, los diluyentes, los agentes limpiadores, el
agua del sistema y los residuos. El sistema de fluidos tambin suministra a las cubetas
las cantidades correctas de cada fluido.
A
Estacin de lavado
Bombas
Desgasificador
Conjunto de la jeringa
Ilustracin A-10
Sistema de fluidos
Los residuos se bombean peridicamente al contenedor externo de residuos con el fin de evitar el
rebose del depsito interno de residuos cuando el sistema se encuentra en el modo Standby o de
espera. (Se puede formar condensacin mientras el sistema se encuentra en estado Standby).
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-41
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Aguja y jeringa
A
C
Sensor de fluidos
Aguja
Ilustracin A-11
Jeringa
Aguja y jeringa
Conjunto de la jeringa
Controla la aspiracin y dispensacin de fluidos. Tambin controla el suministro de
agua y agente limpiador para limpiar las agujas en la estacin de lavado despus de
cada pipeteo, evitando as la contaminacin por arrastre entre una prueba y otra.
Roche Diagnostics
A-42
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Estacin de lavado
Ilustracin A-12
La estacin de lavado
Ilustracin A-13
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-43
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Unidad de transferencia
La unidad de transferencia desplaza la aguja hasta las posiciones correctas para
realizar las acciones de pipeteo y lavado.
La siguiente ilustracin muestra los componentes fundamentales de la unidad de
transferencia.
A
Cabezal de transferencia
Carro portaaguja
Ilustracin A-14
Cabezal de transferencia
Roche Diagnostics
A-44
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
B
C
Motor de mezcla
Aguja
Motor Z de transferencia
Portaaguja
Ilustracin A-15
Motor de mezcla
Aguja
Deteccin de nivel
Cabezal de transferencia
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-45
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Contenedores de fluidos
La siguiente tabla describe los contenedores se utilizan para cada fluido:
Fluido
Contenedor(es)
Posicin
Muestra
Tubo
rea de muestras
Control
Tubo
rea de muestras
Calibrador
Tubo
rea de muestras
Diluyente
Botella de reactivo
Disco de reactivos
Ag. limpiador
Botella de reactivo
Disco de reactivos
Reactivo
Botella de reactivo
Disco de reactivos
Agua
Botella
Residuos
Botella
Tabla A-4
El trmino 'tubo' incluye todos los tipos de tubos, siempre y cuando encajen fsicamente en los
portamuestras. Tambin incluye los tubos secundarios (contenedores).
Contenedores de residuos
Ilustracin A-16
Contenedor de residuos
La estacin de lavado
Roche Diagnostics
A-46
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Contenedor de agua
El contenedor blanco de agua se coloca en la bandeja externa de fluidos. Cuenta con
un tubo de succin acoplado al tapn que viene equipado con un filtro de agua.
No hay control activo del nivel de lquido en el contenedor de agua, pero si transcurre
ms de un da sin que dicho contenedor se rellene, le ser notificado.
El contenedor de agua est diseado para lavarse y rellenarse.
A
B
C
Tubos
Contenedor
Ilustracin A-17
Contenedor de agua
La bomba de lavado
El conjunto de la jeringa
La aguja
A-47
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
A
B
Ilustracin A-18
El conjunto de la jeringa
La aguja
Botellas de reactivos
El instrumento cobas c 111 funciona exclusivamente con botellas
de reactivos equipadas con un cdigo de barras bidimensional.
Cada botella contiene hasta 20 mL de lquido. El volumen exacto
depende de la prueba.
Coloque las botellas en el disco de reactivos cuando se lo indique el
software.
Los reactivos se manejan en forma de juegos de reactivos. Cada
juego consta de hasta tres reactivos. Siempre se cargan y se
sustituyen todas las botellas del juego.
Roche Diagnostics
A-48
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Tubos
El instrumento cobas c 111 permite el uso de tubos primarios y secundarios
(contenedores).
Puede utilizar cualquier tipo de tubo primario, siempre que sus dimensiones se
encuentren dentro de los lmites establecidos.
o
o
o
o
La siguiente tabla recoge algunos tubos habituales que son apropiados, adems que
indicar el volumen muerto de cada uno de ellos.
Nombre del tubo
Volumen muerto
13 x 75 mm
500 l
13 x 100 mm
500 l
16 x 75 mm
700 l
16 x 100 mm
700 l
Tabla A-5
Volumen muerto
Colocacin
75 L para 2 L de volumen
de muestra
Directamente en el rea de
muestras
75 L para 2 L de volumen
de muestra
Directamente en el rea de
muestras
75 L para 2 L de volumen
de muestra
Directamente en el rea de
muestras
Tabla A-6
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-49
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Segmentos de cubetas
Cada segmento consta de 10 cubetas.
A
B
C
A
Cubetas
individuales
Ilustracin A-19
Segmento de cubetas
Los araazos y las impurezas de las cubetas distorsionan las mediciones. No toque las cubetas
directamente y asegrese de que no entren en contacto con otros elementos cuando las manipule.
Ilustracin A-20
Roche Diagnostics
A-50
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Manejo de reactivos
La introduccin y extraccin de los reactivos est guiada por el software del sistema.
Cuando es preciso manipularlos, el rotor mueve las botellas hasta el puerto de los
reactivos, por el que el usuario puede introducir o extraer las botellas. Las botellas de
reactivos se manejan nicamente de una en una. Las botellas de reactivos se colocan
en el disco de reactivos.
e Vase Preparacin de los reactivos en la pgina B-22.
Ilustracin A-21
Rotor
El rotor dispone de los siguientes elementos:
o
C
D
A
Disco de reactivos
Enfriador de reactivos
Ilustracin A-22
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-51
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Movimiento rotacional
Las botellas y las cubetas se sitan de tal manera que se las puede desplazar a las
distintas posiciones mediante un movimiento rotacional. Existen unas posiciones
especficas para introducirlas y extraerlas (puertos de los reactivos y de las cubetas),
pipetearlas y tomar las medidas.
A
Posiciones de pipeteo
Ilustracin A-23
Disco de reactivos
El disco de reactivos contiene un mximo de 27 botellas de reactivos. Est diseado
para manejarlo como una sola unidad que incluye las botellas. El disco de reactivos,
cuando no se est utilizando en el instrumento, se coloca en un contenedor y se
guarda en un lugar refrigerado.
Ilustracin A-24
Disco de reactivos
Retire o inserte las botellas cuando el disco de reactivos se encuentre colocado en el instrumento.
Utilice siempre las funciones del software para realizar estas tareas.
e Vase Preparacin del disco de reactivos en la pgina B-21.
Roche Diagnostics
A-52
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Todos los discos de reactivos vienen equipados con etiquetas numeradas. Para que el
instrumento identifique automticamente el disco, tan slo se retira una, y solamente
una, de estas etiquetas. El nmero de esta etiqueta despegada es la ID del disco. Al
etiquetar el disco, asegrese de que el nmero de la etiqueta se corresponde con el de
la etiqueta despegada.
reactivos.
disco.
Ilustracin A-25
Enfriador de reactivos
El enfriador de reactivos sujeta el disco de reactivos con sus botellas de reactivos. La
temperatura en el enfriador se mantiene en el intervalo de 6 a 10 C.
Enfriador de reactivos
Ilustracin A-26
Enfriador de reactivos
pgina C-17.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-53
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
B
A
Ilustracin A-27
Segmento de cubetas
Las cubetas encajan perfectamente en el anillo para cubetas, sin tocar las paredes
cuando se las desplaza por el anillo.
e Vase Preparacin de los reactivos en la pgina B-22.
Roche Diagnostics
A-54
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar gravemente sus ojos. No mire
fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC
60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
Ilustracin A-28
Botellas de reactivos
Btellas de diluyentes
Los tubos de las muestras pueden utilizarse indistintamente con o sin etiquetas de
cdigos de barras.
Cdigo de barras de las botellas
de reactivos
ID objeto
Nmero de lote
Fecha de caducidad
Volumen de reactivo
Datos de la prueba
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-55
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Codabar
Codabar 2 de 7
Cdigo 3 de 9
Cdigo 128
EAN
2 de 5 intercalados
UPC (A, E)
Los cdigos de barras de las muestras deben incluir al final una suma de comprobacin.
Impresora
El instrumento cobas c 111 posee una impresora trmica incorporada con un rollo
de papel de 112 mm. La impresora se utiliza, por ejemplo, para imprimir listas de
colocacin, resultados, instrucciones de acciones de mantenimiento e informacin
sobre el estado de distintos elementos, tales como las pruebas cargadas.
A
B
C
Ilustracin A-29
Panel de la impresora
Impresora
Roche Diagnostics
A-56
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Fotmetro de absorbancia
El instrumento principal cobas c 111 utiliza un mtodo de medida fotomtrico de la
absorbancia.
Fotmetro de absorbancia
Ilustracin A-30
pgina C-26.
520 nm
629 nm
378 nm
480 nm
552 nm
652 nm
409 nm
Principios de medida
449 nm
512 nm
583 nm
659 nm
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-57
3 Hardware
cobas c 111
Introduccin al hardware
Conectores
A
E
F
G
H
I J K
A
Alimentacin de corriente
Ilustracin A-31
Conectores
Roche Diagnostics
A-58
cobas c 111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Fusibles
Descarga elctrica procedente del equipo electrnico
Los fusibles de red estn situados en la parte trasera del instrumento, encima del
conector de corriente. Por su parte, los fusibles internos se sitan en el lado derecho
del instrumento, en la parte superior del panel de conectores.
Ilustracin A-32
Fusibles
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-59
3 Hardware
cobas c 111
Especificaciones tcnicas
Especificaciones tcnicas
Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que la informacin contenida en las
presentes especificaciones es correcta en el momento de su impresin. No obstante, Roche
Diagnostics se reserva el derecho a introducir los cambios que sean necesarios sin previo aviso como
parte de la evolucin continua del producto.
Dimensiones fsicas
Tensin de lnea
Frecuencia de lnea
T6.3 A H 250 V
Pila
Tensin de lnea
Frecuencia de lnea
50 Hz (+/-5%) y 60 Hz (+/-5%)
Tensin de alimentacin
Consumo de corriente
70 VA
Coordinacin de aislamiento
Fotometra de absorbancia
Potenciometra
Condiciones ambientales
Fusible de red
Principios de medida
250 VA
Coordinacin de aislamiento
50 Hz (+/-5%) y 60 Hz (+/-5%)
Consumo de corriente
Temperatura
Humedad
Contaminacin
Altitud
Roche Diagnostics
A-60
Fotomtrico
ISE
Rendimiento
cobas c 111
3 Hardware
Especificaciones tcnicas
Muestras
Pureza
Calibradores
Calibradores Roche
Botellas de reactivos
Botellas de reactivos
20 mL como mximo
Identificacin
Cdigo de barras
Cdigo de barras
Nmero de pruebas
Segmentos de 10 cubetas
Agua
Cubetas
De un solo uso
Fotmetro de absorbancia
Lmpara halgena de 20 W
340-659 nm
Sensor
Unidad ISE
37 C 0.5 C
12 longitudes de onda
Fotmetro
Temperatura de incubacin
esttica en la cubeta
Medicin indirecta
Volumen de muestra
3 Electrodos
Na, K, Cl
1 Electrodo de referencia
Sistema operativo
o
o
LINUX
VX Works
CPU
Interfaces
o
o
o
Externo
Interno
Almacenamiento masivo
Intel XScale
Sistema de memoria
Flash ROM
USB1.1/2.0
Flash ROM
DRAM
SRAM
USB1.1/2.0
Pantalla
Impresora
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
Mdem
2 x RS232
Touchscreen en color
3 Hardware
cobas c 111
Especificaciones tcnicas
Roche Diagnostics
A-62
cobas c 111
4 Software
ndice de contenidos
Software
Para sacar el mximo partido al instrumento
En este captulo
Captulo
Introduccin .................................................................................................................. 65
Formato de la pantalla .................................................................................................. 66
Elementos mostrados .................................................................................................... 67
Concepto del color .................................................................................................. 68
Secuencias de trabajo y asistentes ................................................................................. 69
Navegacin ............................................................................................................... 69
Trabajar con la interfaz de usuario ............................................................................... 70
Ajustar la touchscreen ............................................................................................. 70
Desplazamiento ....................................................................................................... 70
Desplegar y contraer listas ...................................................................................... 71
Teclear texto ............................................................................................................. 71
Usar la funcin de filtrado ...................................................................................... 73
Imprimir informacin ............................................................................................ 74
Usar la Ayuda en pantalla ........................................................................................ 75
Mensajes ................................................................................................................... 77
Pantalla de mensaje ........................................................................................... 77
Monitorizacin de alarmas ............................................................................... 77
Pantallas clave ................................................................................................................ 79
Pestaa General ....................................................................................................... 79
Sinopsis de las muestras .................................................................................... 81
Orden ................................................................................................................. 81
STAT ................................................................................................................... 83
Pruebas ............................................................................................................... 84
Terminar ............................................................................................................. 85
Preparar .............................................................................................................. 85
Fin turno ............................................................................................................ 85
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-63
4 Software
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-64
cobas c 111
4 Software
Introduccin
Introduccin
Para manejar el instrumento cobas c 111 se utiliza su touchscreen. El diseo y el
concepto funcional de la touchscreen le asisten en la manera de trabajar.
La tabla que se muestra a continuacin enumera los elementos y caractersticas
principales de las pantallas cobas c 111 y describe su efecto sobre el funcionamiento
del instrumento.
Elemento de pantalla
Tipos de pantallas
Formato de la pantalla
Botones
Colores
Asistentes
Tabla A-7
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-65
4 Software
cobas c 111
Formato de la pantalla
Formato de la pantalla
Todas las pantallas se basan en el siguiente formato:
A
B
C
F
A
Zona de estado
Pestaas
Zona de trabajo
Encabezado
Ilustracin A-33
Las representaciones de las pantallas que se muestran en este captulo y a lo largo del presente
manual tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no muestran necesariamente datos
vlidos.
Roche Diagnostics
A-66
cobas c 111
4 Software
Elementos mostrados
B
C
E
A
sistema.
B
(asistente).
F
principal de la pantalla.
Ilustracin A-34
Pantalla ejemplo
Elementos mostrados
Las pantallas del instrumento cobas c 111 constan de zonas de texto y de varios tipos
de elementos mostrados, tales como texto y botones.
La siguiente tabla muestra los elementos visualizados principales y su uso.
Elemento mostrado
1*
Botn
Uso
Botn de
accin global
Tabla A-8
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-67
4 Software
cobas c 111
Elementos mostrados
Elemento mostrado
Lista
Uso
Texto
Pestaa
Tabla A-8
Verde
Amarillo
Rojo
Azul
e Para ms detalles sobre el significado de los colores de los indicadores luminosos, vase
Roche Diagnostics
A-68
cobas c 111
4 Software
Secuencias de trabajo y asistentes
Navegacin
Con ayuda de los botones, puede desplazarse de una pantalla a otra.
Desplazamiento de una pantalla
a otra
Las pantallas en las que se realizan tareas poseen un encabezado que muestra la ruta
de navegacin seguida hasta la pantalla actual.
C
A
Ilustracin A-35
Encabezado
en la pgina A-109.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-69
4 Software
cobas c 111
Desplazamiento
Si el texto o la lista de elementos no caben en su totalidad en una pantalla o zona de
visualizacin, utilice la funcin de desplazamiento para mostrar el contenido oculto.
Ilustracin A-36
Barras de desplazamiento
Roche Diagnostics
A-70
cobas c 111
4 Software
Trabajar con la interfaz de usuario
Ilustracin A-37
Teclear texto
Existen pantallas especiales para teclear caracteres numricos y alfanumricos.
De las pantallas siguientes puede escoger:
o
Maysculas alfanumricas
Minsculas alfanumricas
Caracteres especiales
Caracteres numricos
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-71
4 Software
cobas c 111
Teclado numrico
Texto tecleado
Ilustracin A-38
< >
<A-Z>
Teclados alfanumricos
A
Texto tecleado
Ilustracin A-39
<
<$%>
>
Roche Diagnostics
A-72
cobas c 111
4 Software
Trabajar con la interfaz de usuario
Texto tecleado
Ilustracin A-40
<
>
Ilustracin A-41
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-73
4 Software
cobas c 111
2 Pulse
Ilustracin A-42
La lista se muestra de nuevo. Ahora slo contiene las entradas que cumplen el
criterio que acaba de aplicar pulsando el botn correspondiente.
Una vez aplicado el filtro, el nombre del criterio aparecer formando parte del botn <Lista>, por
ejemplo, en las pantallas para borrar datos. as sea utilizado el criterio del filtrado <No aceptado>,
el botn <Lista> se llamar Lista [No aceptado].
Imprimir informacin
Para muchas de las pantallas es posible imprimir el contenido del rea de trabajo
mediante la impresora incorporada. En muchos casos, primero se muestra una
pantalla para seleccionar el tipo de datos que desea imprimir. En estos casos, el botn
para imprimir viene marcado con un tringulo en la esquina superior derecha
.
a
Roche Diagnostics
A-74
cobas c 111
4 Software
Trabajar con la interfaz de usuario
Ilustracin A-43
Seleccione
>
Ilustracin A-44
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-75
4 Software
cobas c 111
.
A
y sus colores.
Ilustracin A-45
Pantallas de Ayuda
Roche Diagnostics
A-76
cobas c 111
4 Software
Trabajar con la interfaz de usuario
Mensajes
Los mensajes se muestran de dos maneras distintas:
o
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensaje emergente.
Pantalla de mensaje
Las pantallas de mensaje se muestran automticamente tan pronto se genera el
mensaje.
Ilustracin A-46
Pantalla de mensaje
Monitorizacin de alarmas
Los mensajes relativos a alguna irregularidad ocurrida durante funcionamiento
pueden visualizarse en la monitorizacin de alarmas. Cuando se generan mensajes
este tipo, el LED de la monitorizacin de alarmas le alerta de ello. Se apaga en cuanto
se muestra la monitorizacin de alarmas.
El botn de Alarma
sistema.
LED de alarma
Ilustracin A-47
Botn de alarma
LED de alarma
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-77
4 Software
cobas c 111
No hay mensajes de alarma que atender. (Todos los mensajes de alarma han sido
contestados).
Amarillo
Al menos hay un mensaje de alarma del que debe ocuparse lo antes posible.
Rojo
Al menos hay un mensaje de alarma del que debe ocuparse. Hasta que no lo haga, el
procesado no podr continuar.
Seal acstica
Cuando se crea una alarma, se produce tambin una seal acstica. El usuario puede
ajustar su volumen (Utilidades > Configuracin > Sistema).
Para visualizar los mensajes de alarma
1 Pulse
Mensaje de alarma
.
B
C
D
ID de la alarma
solucionados.
C
Ilustracin A-48
2 Pulse
Roche Diagnostics
A-78
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Pantallas clave
Las representaciones de las pantallas que se muestran en este captulo y a lo largo del presente
manual tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no muestran necesariamente datos
vlidos.
Pestaa General
La pestaa General constituye la zona de trabajo principal del usuario cuando realiza
las tareas diarias de rutina.
A
B
Botones
actuales
Ilustracin A-49
Pestaa [General]
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-79
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
<Terminar> (<Acceder>)
<Preparar>
<Fin turno>
Mantenimiento
Impresora
Si alguno de los botones subyacentes posee un color de estado distinto del verde,
entonces el botn de estado del instrumento mostrar tanto el color como el icono del
botn subyacente.
Roche Diagnostics
A-80
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
A
B
C
rdenes iniciadas
Ilustracin A-50
Resultados
Los botones de los tubos de muestras con un borde remarcado simbolizan las rdenes
STAT.
Todas las pruebas han sido aceptadas.
1*
1!
1+
1*
1?
Orden
h General > Orden
Pulse <Orden> para definir rdenes rutinarias.
El proceso de definicin de una orden, y por tanto las pantallas que se mostrarn,
depende de la forma en la est integrado su instrumento cobas c 111 en la
infraestructura de su laboratorio (cdigos de barras, conexin al ordenador central).
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-81
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Identificar muestras
h General > Orden
Ilustracin A-51
CC de la orden a intervalos.
CC de la orden por defecto.
Tecleo de la ID de la muestra
h General > Orden
(Si trabaja con cdigos de barras, pulse adems
).
Ilustracin A-52
e Para informarse sobre cmo utilizar las pantallas de teclado, consulte Teclear texto en la
pgina A-71.
CC de la orden a intervalos.
CC de la orden por defecto.
Roche Diagnostics
A-82
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Seleccin de pruebas
h General > Orden > identificar muestra
Ilustracin A-53
Las pruebas estn ordenadas alfabticamente. Los perfiles anteceden a las pruebas, y
adoptan el color de sus pruebas.
La prueba est cargada y lista para utilizarse.
CA
STAT
h General > STAT
Pulse <STAT> para definir rdenes urgentes (short turn-around time).
El proceso de definicin de una orden STAT (short turn-around time) es idntico al
de las rdenes rutinarias. La diferencia reside en la programacin de las tareas.
Cuando se define una orden STAT, ser la siguiente orden que se procese,
independientemente de las rdenes rutinarias que ya existan. Las rdenes STAT
existentes se terminan primero.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-83
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Pruebas
Visualizacin del resumen de
pruebas
h General > Pruebas
Ilustracin A-54
Tabla de pruebas
GLUC
Roche Diagnostics
A-84
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Visualizacin de detalles de
pruebas
h General > Pruebas > botn de la prueba
Ilustracin A-55
<Control de calidad>
<Pruebas en el disco>
Terminar
h Botn General > con su nombre de usuario
Abandona el sistema.
El usuario puede abandonar el sistema en cualquier momento, incluso cuando el
sistema est procesando rdenes.
Preparar
h General > Preparar
Inicie el asistente Preparar para llevar a cabo las tareas preliminares al comenzar un
turno.
Fin turno
h General > Fin turno
Inicie el asistente de Fin de turno para realizar las tareas necesarias para terminar el
turno.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-85
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Ilustracin A-56
El color del botn del juego de reactivos representa el estado de dicho juego:
El juego de reactivos est cargado en el analizador, pero se encuentra bloqueado por
uno de los siguientes motivos:
o
o
o
o
GLUC
C: Falta calibracin
V: Vaco
I: Incompleto
N:. No utilizado
L: Nivel bajo
X: Caducado
Roche Diagnostics
A-86
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Ilustracin A-57
Los seis segmentos de las cubetas estn representados por botones. El nmero que
aparece reflejado en el botn indica cuantas cubetas estn libres para utilizarse.
Para intercambiar un segmento, pulse el botn del segmento correspondiente.
Los botones de los segmentos estn codificados por colores:
Todas las cubetas estn en uso.
Hasta dos cubetas estn libres para utilizarse.
Estado de la ISE
Este botn nicamente estar activo si su instrumento viene equipado con una unidad ISE.
h General >
Ilustracin A-58
Estado de la ISE
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-87
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
<Cal> <Ref>
Ilustracin A-59
Compruebe los textos sobre el estado de los elementos de hardware y en las ID del
software instalado.
Estado del instrumento.
La cubierta principal est abierta.
Estado de la temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las cubetas.
Roche Diagnostics
A-88
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Ilustracin A-60
>
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-89
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Ilustracin A-61
<rdenes>
<Resumen resultados>
<Estado de CC>
<Histrico CC>
Para visualizar resultados de CC del mes actual y del anterior. Muestra los grficos.
<Calibraciones>
<Datos lote>
<Lista de carga>
<Lista de trabajo>
Para definir y cambiar los datos del lote, leyendo los cdigos de barras o tecleando los
valores.
Lista de tubos de muestras que deben encontrarse en el instrumento.
Informacin sobre los tubos actualmente colocados en el rea de muestras.
Roche Diagnostics
A-90
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
rdenes
h rea de trabajo > rdenes
Ilustracin A-62
Columna [Est]
Lista de rdenes
Estado
A: Aceptada
T: Todas bloqueadas
C: Creada
B: Borrada
O: Tiempo de espera orden transcurrido
P: Todas pipeteadas
L: Lista
Q: Algunas bloqueadas
R: Tiempo de espera reproceso
D: Desconocida
en blanco: Hecha (todas las pruebas medidas y los resultados aceptados)
Columna [Hc]
Columna [N.]
Lista (Todas las rdenes contenidas en la lista con sus resultados. Si se ha aplicado
un filtro, la lista contendr solamente los resultados que cumplen los criterios de
filtrado, y el criterio de filtrado formar parte del nombre del botn).
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-91
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Lista de resultados
h rea de trabajo > Revisar los resultados
Revisar resultados del paciente
Ilustracin A-63
Lista de resultados
Estado
[!]: an no se ha aceptado este resultado.
Imprime los resultados. Puede escoger una de las siguientes opciones:
o
Aceptar
Retransmitir
Roche Diagnostics
A-92
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Seleccionado
Todos
Con indicador
STAT
No aceptados
No realizados hoy
Lista de estado de CC
h rea de trabajo > Estado de CC
Ilustracin A-64
Lista de estado de CC
Estado
!: an no se ha aceptado el resultado.
Columna <Indicador/
Resultado>
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-93
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Aceptar
Retransmitir
Todos
Todos aceptados
Seleccionados
Histrico CC
El histrico del CC facilita informacin sobre los resultados del CC obtenidos en el
mes del ao actual y en el mes anterior.
La representacin grfica de los resultados procura al usuario una forma adecuada de
comparar los resultados en una escala temporal.
h rea de trabajo > Histrico CC
Ilustracin A-65
Histrico CC
Para cada prueba y cada control, la lista contiene el ltimo resultado obtenido de CC.
Las entradas se agrupan primero segn el nombre de la prueba y despus segn el
control.
Columna <ltima medicin>
Roche Diagnostics
A-94
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Hace ms de 2 meses
Seleccionados
Todos
Lote actual
Lote anterior
D
E
F
G
H
I
J
Calibracin
+2s
Valor medio
-2s
+3s
-2,5s
+2,5s
-3s
Ilustracin A-66
Imprime el grfico.
Muestra los resultados en una tabla.
Los resultados estn ordenados cronolgicamente, los eventos relevantes (cambio de
lote de CC, cambio de juego de reactivos, cambio de valor objetivo de CC) anteceden
a los resultados.
Botn del mes
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-95
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Lista de calibracin
h rea de trabajo > Calibraciones
Ilustracin A-67
Columna [U]
Lista de calibraciones
Utilidad de la calibracin
AC: calibracin actual
ES: calibracin en espera
OB: calibracin obsoleta
Columna [T]
Tipo de calibracin
L: Calibracin por lotes
J: Calibracin por juegos
Imprime los resultados de calibracin.
Puede escoger una de las siguientes opciones:
o
Lista (Si se ha aplicado un filtro, la lista contendr solamente los resultados que
cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formar parte del nombre
del botn).
Detalle de calibracin.
Valida la calibracin.
Puede escoger una de las siguientes opciones:
o
Aceptar
Repetir
Utilizar anterior
Para anular y reiniciar la fecha de calibracin prevista, y continuar empleando los
resultados anteriores de la calibracin, utilice <Utilizar anterior>.
Roche Diagnostics
A-96
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Ilustracin A-68
Seleccione el tipo de material para el que desea manejar los datos de lote.
<Controles>
<Calibradores>
Lista de lotes
h rea de trabajo > Datos lote, a continuacin seleccione un tipo de lote.
El contenido de esta lista depende el tipo de lote seleccionado. La siguiente pantalla
muestra un ejemplo de los datos de lote de un calibrador.
A
D
E
Prueba asociada
Fecha de caducidad
Ilustracin A-69
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-97
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Ilustracin A-70
Lista de carga
Roche Diagnostics
A-98
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Lista de trabajo
La lista de trabajo exhibe todos los tubos actualmente colocados en el rea de
muestras.
h rea de trabajo > Lista de trabajo
A B
Tipo de fluido:
A: Activador
C: Calibrador
Y: Diluyente
E: cido
P: Desproteinizador
Q: Control
M: Muestra
D: Desconocido
Ilustracin A-71
Lista de trabajo
Pestaa Utilidades
Para realizar tareas que normalmente no forman parte de la secuencia de trabajo
rutinaria del anlisis, utilice la pestaa Utilidades. Por lo general, se tratara de tareas
administrativas y de mantenimiento.
Ilustracin A-72
Pestaa [Utilidades]
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-99
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
<Configuracin>
<Mantenimiento>
<Importar>
<Exportar>
Para exportar el contenido completo de la base de datos, todos los resultados y los
archivos de registro.
<Aplicaciones>
<Diagnsticos>
<Usuarios>
<Cdigos ord. central>
Configuracin
h Utilidades >Configuracin
Ilustracin A-73
Lista de configuracin
Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y
mostrar los elementos configurables, seleccione y pulse
.
Indica que la lista est desplegada. Para contraer la lista y ocultar los elementos
configurables, seleccione y pulse
.
Imprime los datos de la configuracin.
Puede escoger una de las siguientes opciones:
o
Todos
Roche Diagnostics
A-100
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Mantenimiento
h Utilidades > Mantenimiento
A
C
D
actualmente ocultas.
seleccionada.
Ilustracin A-74
Importar
h Utilidades > Importar
Ilustracin A-75
Importacin de datos
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-101
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
<Aplicacin>
<Software>
<Base de datos>
<Certificado>
Exportar
h Utilidades > Exportar
Ilustracin A-76
<Base de datos>
Exportacin de datos
<Archivos de registro>
Para exportar los mensajes del sistema, los registros de alarmas y posiblemente los
registros de rastreo.
Aplicaciones
h Utilidades > Aplicaciones
Ilustracin A-77
Lista de aplicaciones
Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y
mostrar los elementos, seleccione y pulse
.
Indica que la lista est desplegada. Para ocultar los elementos, seleccione y pulse
Roche Diagnostics
A-102
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Diagnsticos
h Utilidades > Diagnsticos
Ilustracin A-78
Lista de diagnsticos
Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y
mostrar los elementos, seleccione y pulse
.
Para contraer la lista y ocultar los elementos, seleccione y pulse
Todos
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-103
4 Software
cobas c 111
Pantallas clave
Usuarios
h Utilidades > Usuarios
Ilustracin A-79
Administracin de usuarios
Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y
mostrar los elementos, seleccione y pulse
.
Indica que la lista est desplegada. Para ocultar los elementos, seleccione y pulse
Ilustracin A-80
Roche Diagnostics
A-104
cobas c 111
4 Software
Pantallas clave
Detener un anlisis
h Botn de accin global
Ilustracin A-81
<Interrumpir>
Opciones de detencin
<Parar anlisis>
<Parar impresin>
<Apagar>
Para parar la tarea actual de impresin. (Puede transcurrir unos instantes hasta que la
impresin realmente se detenga).
Para cerrar el software cobas c 111 y el sistema operativo.
Esta opcin slo est activa en el estado Standby.
<Reiniciar>
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-105
4 Software
cobas c 111
Color
Significado
Off
principal
LED de rea de
Off
muestras
Parpadeante
LED de la ISE
Off
Parpadeante
LED de inicio
Off
LED de parada
Off
Al pulsar
Al pulsar
parada.
LED de alarma
Off
Roche Diagnostics
A-106
cobas c 111
4 Software
Botones generales
Botones generales
Las siguientes tablas enumeran los botones generales utilizados en las pantallas del
cobas c 111 y describen su uso. Los botones se agrupan segn el tipo de funcin que
representan.
Funciones generales
Icono
Nombre
Uso
Ayuda
Iniciar
Parar
Alarma
Alimentacin
de papel
Tabla A-10
Funciones interactivas
Icono
Nombre
Uso
Aadir
Borrar
Cancelar
Interrumpe la operacin.
Cierra la pantalla.
Imprimir
Lista
OK
Guardar
Detalle
Filtrar
Editar
Ejecutar
Exportar
Exporta datos.
Importar
Importa datos.
Estado del
disco
Estado de las
cubetas
Botones interactivos
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-107
4 Software
cobas c 111
Botones generales
Icono
Nombre
Uso
Estado del
sistema
Estado del
sistema
Estado de los
contenedores
Estado de
temperatura
Estado
impresora
Estado
ventilador
Estado de
Mostrar la lista de acciones de mantenimiento.
mantenimiento
Sustituir disco
de reactivos
Calibraciones
pendientes
Previsin
calibraciones
Botones interactivos
Roche Diagnostics
A-108
cobas c 111
4 Software
Botones generales
Funciones de navegacin
Icono
Nombre
Uso
Lnea hacia
arriba
Lnea hacia
abajo
Pgina anterior
Al final
Avance hacia
delante
Paso siguiente
Avance hacia
atrs
Paso previo
Tabla A-12
Botones de navegacin
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
A-109
4 Software
cobas c 111
Botones generales
Roche Diagnostics
A-110
Operacin
Configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-97
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
ndice de contenidos
Funcionamiento diario
Realizacin de tareas rutinarias
En este captulo encontrar la informacin para llevar a cabo las tareas rutinarias
necesarias para procesar las rdenes y mantener el sistema en buen estado.
En este captulo
Captulo
Introduccin .................................................................................................................... 5
Precauciones de seguridad ........................................................................................ 5
Introduccin .............................................................................................................. 7
Trabajo con un ordenador central ............................................................................ 9
Comienzo del turno ...................................................................................................... 10
Encendido del instrumento .................................................................................... 10
Condiciones previas .......................................................................................... 10
Acceso al sistema ..................................................................................................... 11
Preparacin del sistema ................................................................................................ 12
Inicio del asistente Preparar .................................................................................... 14
Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos ............................ 14
Realizacin de acciones del mantenimiento .......................................................... 19
Preparacin del disco de reactivos .......................................................................... 21
Preparacin de los reactivos .................................................................................... 22
Preparacin de las cubetas ...................................................................................... 27
Realizacin de las calibraciones (fase Preparar) .................................................... 29
Anlisis de muestras ...................................................................................................... 32
Precauciones de seguridad ...................................................................................... 33
Configuracin del sistema y secuencia de trabajo de la definicin de rdenes ... 34
Definicin de rdenes ............................................................................................. 35
Definicin de rdenes ....................................................................................... 35
Definicin de rdenes STAT ............................................................................. 37
Introduccin de cambios en una orden ................................................................. 38
Inicio del proceso .................................................................................................... 39
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-3
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
B-4
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Introduccin
El funcionamiento diario abarca las tareas rutinarias necesarias para preparar y
controlar el sistema as como para analizar las muestras.
Las representaciones de las pantallas que se muestran en este captulo y a lo largo del presente
manual tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no muestran necesariamente datos
vlidos.
Precauciones de seguridad
Antes de empezar a usar el instrumento cobas c 111, es imprescindible que lea y
comprenda la informacin siguiente sobre seguridad.
Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y
asegrese de haberlos entendido correctamente.
Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-5
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Introduccin
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
El usuario puede dejar abierta la cubierta principal mientras el sistema est en el estado Standby o
el instrumento est apagado. Esto puede hacer que el polvo y la suciedad se acumulen en el anillo
para cubetas, lo que a su vez puede reducir la calidad de las mismas.
Mantenga cerradas todas las cubiertas. bralas nicamente para realizar acciones propias del uso
del instrumento.
Roche Diagnostics
B-6
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Introduccin
La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar
durante el funcionamiento diario. Roche recomienda seguir la secuencia de pasos en
la forma indicada ms abajo; si bien el usuario puede realizar las tareas de forma
diferente. Para ms detalles sobre los pasos individuales, consulte los apartados
respectivos de este captulo.
Tarea
Pasos
Iniciar el sistema
1. Encienda el sistema.
Acceder al sistema
Navegacin
Con asistente
General >
General >
General >
General >
>
1. Identifique la muestra.
n/a
n/a
3. Coloque la muestra.
n/a
4. Inicie el anlisis.
Validar resultados
n/a
General
1. Visualizacin de resultados.
n/a
n/a
n/a
1. Inicie el asistente.
Realizacin de
calibraciones
Realizacin de
calibraciones
individuales
2. Seleccione la prueba.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-7
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Introduccin
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Realizacin de
todas las calibraciones
pendientes
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Realizacin de controles
Realizacin del
CC por defecto
1. Inicie el asistente.
n/a
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
6. Extraiga el control.
Realice todas las
mediciones pendientes
de CC
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
>
Roche Diagnostics
B-8
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Seleccione
Seleccione
3. Compruebe si hay resultados no
transmitidos.
> No aceptados
> No finalizado
Seleccione
> No enviado al
ordenador central
General > Finalizar turno
General >
General >
n/a
>
n/a
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-9
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
o
a
Interruptor de corriente
Ilustracin B-1
Interruptor de corriente
Cuando el sistema est listo para que acceda al mismo, se muestra la pestaa
[General].
Roche Diagnostics
B-10
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Comienzo del turno
Acceso al sistema
a
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-11
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
El usuario puede saltarse un paso. Pero debe asegurarse de comprender bien sus consecuencias. En
muchos casos, la omisin de un paso significa sencillamente posponer la tarea hasta un momento
ms conveniente. En otros casos, saltarse un paso puede impedir el sistema realice un anlisis. Por
ejemplo, si decide no sustituir un reactivo cuyo nivel es bajo, una prueba que utilice este reactivo
puede no tener suficiente cantidad de reactivo como para realizarse.
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
preparacin.
Paso
Tabla B-2
Roche Diagnostics
B-12
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Paso
1.
2.
3.
4.
Pulse
.
Abra la cubierta principal
Extraiga la botella.
Pulse
para confirmar.
Retire las botellas restantes del juego.
Pulse
.
Coloque la nueva botella.
Pulse
para confirmar.
Cargue en el instrumento las botellas restantes
del juego.
11. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Preparar.
Tabla B-2
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-13
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Paso
Tabla B-2
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
B-14
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Ilustracin B-2
Ilustracin B-3
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-15
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
El sistema no controla por s mismo el nivel del llenado. El usuario es responsable de llenar el
contenedor de agua a intervalos regulares.
Ilustracin B-4
Roche Diagnostics
B-16
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
>.
El sistema no controla por s mismo el nivel del llenado. El usuario es responsable de vaciar el
contenedor de residuos a intervalos regulares.
Ilustracin B-5
>.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-17
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Ilustracin B-6
Retirada del tapn y del adaptador para tubos de la botella del agente
limpiador
b) Elimine la botella.
c) Retire el tapn de la nueva botella.
d) Coloque la nueva botella en la bandeja.
e) Inserte el tapn con el adaptador para tubos. Presione firmemente hacia abajo.
3 Vaya a la pantalla que muestra del estado de los contenedores y pulse el botn del
agente limpiador para confirmar que ha sustituido la botella del agente limpiador.
El control del nivel de lquido en la botella del agente limpiador est basado en el
nmero de acciones de limpieza y pipeteo que han sido realizadas. Al pulsar el
botn del agente limpiador el contador se pone a cero. Asegrese de pulsar el
botn nicamente cuando haya sustituido realmente la botella.
4 Pulse
>.
Roche Diagnostics
B-18
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Ilustracin B-7
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-19
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
3 Pulse
Roche Diagnostics
B-20
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
11
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el
mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de
manipulacin de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y
soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contenedor para el disco de reactivos puede resbalarse o volcarse si no se coloca sobre una
superficie plana horizontal.
Cuando guarde el contenedor para el disco de reactivos, asegrese de colocarlo sobre una superficie
plana, horizontal y estable de fcil acceso.
Tenga cuidado de no inclinar el disco de reactivos cuando lo manipule.
Seleccione General>
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-21
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Cuando sustituya un juego de reactivos, intente utilizar otro del mismo lote que el anterior. De esta
forma evita tener que realizar la calibracin.
Botellas de diluyentes y agentes limpiadores
La botella adicional de diluyente o agente limpiador se considera un juego. Los agentes limpiadores
y diluyentes adicionales se manipulan en el mismo tipo de botellas que los reactivos. Su manejo se
realiza de la misma manera. A partir de ahora, se describe el proceso para los reactivos.
La calidad de la medicin puede reducirse a causa de la prdida de calidad de los reactivos. Esto
puede redundar en resultados incorrectos.
Asegrese de utilizar los reactivos antes de su fecha de caducidad.
Extraer y cargar reactivos cuando el disco de reactivos se encuentra fuera de un instrumento puede
generar una falta de coherencia entre los reactivos registrados y los cargados fsicamente, y por
tanto, resultados errneos.
Extraiga y carge los reactivos siempre con el disco de reactivos dentro del instrumento utilizando los
procedimientos guiados por el software.
Prdida de visin
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar seriamente sus ojos. No mire
fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC
60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
Roche Diagnostics
B-22
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
a
Comprobacin del estado de los
juegos de reactivos
B
A
Ilustracin B-8
Color
Significado
Acciones posibles
Realizar la calibracin.
Realizar el CC.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-23
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Descripcin de estado
Ilustracin B-9
Resultados incorrectos debido a impurezas y contaminacin por arrastre
3 Traiga los juegos de reactivos que desea aadir o sustituir por otros.
Cuando sustituya un juego de reactivos, intente utilizar otro del mismo lote que el
anterior. De esta forma evita tener que realizar la calibracin.
4 Pulse
Ilustracin B-10
7 Pulse
Roche Diagnostics
B-24
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Ejecute la accin
Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los juegos de reactivos. Pero ya
no estar el botn del juego extrado. Si no ha retirado todas las botellas del juego,
el juego de reactivos estar inutilizado y su botn ser rojo.
Adicin de un juego de reactivos
Si no hubiera huecos libres suficientes para todas las botellas del juego, un mensaje le advertir
de ello.
No puede volver a insertar botellas vacas que se hayan retirado anteriormente del sistema. Si
ha escaneado una botella de estas, aparecer un mensaje indicndole que no puede hacerlo.
Aparece una pantalla solicitndole que coloque la botella en el disco de reactivos.
El sistema supone que el usuario coloca el reactivo que acaba de identificar. Si no lo coloca, pueden
obtenerse resultados errneos.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-25
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
13 Pulse
Ejecute la accin
15 Una vez en la pantalla de los botones de los juegos de reactivos, pulse el botn del juego
que acaba de introducir.
Aparece una pantalla mostrando los detalles del juego.
La descripcin del estado le indica la accin que debe realizar. Si acaba de insertar
su juego de reactivos, probablemente necesitar realizar la calibracin y el CC
iniciales.
Descripcin de estado
Ilustracin B-11
Seleccione General>
Roche Diagnostics
B-26
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
pgina A-50.
Para ms informacin sobre el anillo para cubetas, vase Anillo para cubetas en la
pgina A-54.
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el
mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Ilustracin B-12
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-27
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Interpretacin de la pantalla
El nmero que aparece reflejado en el botn indica cuantas cubetas estn libres
para utilizarse.
Color
Significado
Acciones posibles
Sustituir el segmento.
Sustitucin de segmentos de
cubetas
Los araazos y las impurezas de las cubetas distorsionan las mediciones. No toque las cubetas
directamente y asegrese de que no entren en contacto con otros elementos cuando las manipule.
Ejecute la accin
Seleccione General>
Roche Diagnostics
B-28
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Por defecto, todas las calibraciones pendientes o que vayan a estarlo dentro del
periodo de previsin, se tienen en cuenta durante la fase Preparar.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan con el tiempo en los reactivos y
sistemas de medida. Si no se realizan las calibraciones cuando estn previstas, pueden obtenerse
resultados incorrectos. Asegrese de realizar las calibraciones cuando estn previstas.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-29
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Comprobacin de calibraciones
pendientes
A
A
Ilustracin B-13
Color
Significado
Acciones posibles
Realizar la calibracin.
La calibracin ha fallado.
El CC est pendiente.
Modificacin de selecciones
Por defecto, se seleccionan todas aquellas pruebas cuya calibracin est pendiente
o lo estar en el periodo de previsin. Puede cancelar estas selecciones pulsando
,
o el botn de una prueba.
Si no realiza una calibracin pendiente, la prueba correspondiente queda
bloqueada; no puede realizar esta prueba.
Roche Diagnostics
B-30
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Realizacin de calibraciones
2 Pulse
Ilustracin B-14
7 Validacin de resultados.
e Vase Validacin de resultados de calibracin en la pgina B-55.
Si realiza acciones de calibracin sin utilizar el asistente Preparar:
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-31
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
Anlisis de muestras
La tabla siguiente resume las tareas que normalmente realiza cuando analiza las
muestras.
Paso
Identifique la muestra.
Coloque la muestra.
Inicie el procesado.
Pulse
Tabla B-3
Roche Diagnostics
B-32
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Paso
Tabla B-3
Precauciones de seguridad
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Prdida de visin
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar seriamente sus ojos. No mire
fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC
60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
Las muestras de pacientes que contengan cogulos pueden obstruir la aguja. Las muestras de
pacientes con burbujas o espuma pueden producir errores de deteccin de nivel y pipeteo de aire.
Por consiguiente, pueden generarse resultados incorrectos.
Tenga un cuidado suficiente cuando prepare las muestras.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-33
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
ID orden = ID muestra
Roche Diagnostics
B-34
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Definicin de rdenes
o
Que las pruebas necesarias se hayan incorporado al sistema y estn listas para el
uso (calibracin y CC realizados).
Condiciones previas
Definicin de rdenes
a
Ejecute la accin
1. Pulse
.
2. Teclee la ID de la muestra, y a
continuacin pulse
.
3. Teclee la ID de la orden, y a
continuacin pulse
.
4. Este paso slo es necesario si el ajuste
de la configuracin [ID orden = ID
muestra] se encuentra desactivado.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-35
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
Ilustracin B-15
Las pruebas estn ordenadas alfabticamente. Los perfiles preceden a las pruebas.
Los perfiles muestran el color de sus pruebas.
Interpretacin de los colores
La calibracin ha fallado.
Es necesaria la calibracin inicial.
El nmero de pruebas disponibles para el juego de reactivos es 0, o falta
una botella de reactivo (juego de reactivos incompleto).
3 Espere hasta que el LED del rea de muestras se ponga de color verde. (Asegrese
de dejar libre (no obstaculizar) el rea de muestras cuando el LED est amarillo y
parpadee).
Aparece una pantalla solicitndole que coloque la muestra en el instrumento.
4 Coloque la muestra en cualquier posicin libre del rea de muestras.
Lmite de tiempo para colocar las muestras
El sistema supone que el usuario coloca la muestra que acaba de identificar. Si no la coloca, pueden
obtenerse resultados errneos.
El sistema registra el lugar donde coloc la muestra y asocia esta posicin con la
orden que acaba de definir.
Se muestra de nuevo la pantalla para identificar muestras. Ahora puede empezar a
definir la siguiente orden. (Si no hay ms posiciones libres para muestras,
aparecer en su lugar la pantalla para seleccionar las pruebas).
Roche Diagnostics
B-36
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Orden de procesado
Ejecute la accin
Pulse
Orden de procesado
Una vez que define la orden STAT y comienza el anlisis, el sistema reacciona de la
siguiente forma:
o
Las repeticiones y reprocesados de las rdenes STAT se tratan como rdenes STAT
normales. (Primero se llevar a cabo la orden que fue definida primero).
Las repeticiones y reprocesados de las rdenes normales se realizan antes que las
rdenes normales.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-37
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
Pasos
Para cancelar una seleccin, pulse sobre una prueba ya seleccionada. (Las
pruebas ya programadas no se pueden cancelar).
3 Pulse
Roche Diagnostics
B-38
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Cando comience a procesar rdenes por primera vez, se procesar primero la orden
correspondiente a la muestra colocada ms a la izquierda en el rea de muestras.
Despus les siguen las dems en orden de izquierda a derecha. Una vez que el
procesado est en marcha, las rdenes de procesan segn el orden en el que fueron
definidas.
Las repeticiones y reprocesados de las rdenes normales se realizan antes que las
rdenes normales.
A
B
C
D
Resultados
rdenes iniciadas
Ilustracin B-16
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-39
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
Icono
Significado
Accin posible
n/a
Todas las pruebas han sido aceptadas. Puede extraer el tubo de la muestra.
1*
1!
1. Extraer la muestra.
2. Escanear el cdigo de barras de la
muestra o teclear la ID de la
misma muestra como antes.
3. Volver a insertar la muestra en
cualquier posicin.
(Extraer una muestra y colocarla
despus otra vez implica definir una
nueva orden. El sistema no puede
recordar dnde fue colocada la
muestra en la orden anterior).
1
1+
Roche Diagnostics
B-40
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Icono
1*
1?
Significado
Accin posible
Prueba seleccionada
Ilustracin B-17
Ilustracin B-18
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-41
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
Icono
Significado
Accin posible
Cargar un disco.
Hay ms de un segmento
disponible.
Analizador (cubierta
principal).
Temperatura del enfriador de
reactivos y del anillo para las
cubetas
Ventilacin del rea de
muestras
Contenedores externos de
fluidos
Mantenimiento
Impresora
Roche Diagnostics
B-42
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Significado
Sin color
(off)
Amarillo
Accin posible
Rojo
Se requiere la intervencin
inmediata del usuario. El anlisis
no puede continuar sin ella.
Compruebe los detalles del
mensaje.
Cuando se crea una alarma, se produce tambin una seal acstica. El usuario puede
ajustar su volumen (Utilidades > Configuracin > Sistema).
Ilustracin B-19
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-43
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Anlisis de muestras
Interpretacin de la pantalla
<Interrumpir>
<Parar anlisis>
botn de accin
global.
<Parar
impresin>
<Apagar>
<Reiniciar>
1
1*
Si retira el tubo de la muestra antes de que haya finalizado el pipeteo, las pruebas pipeteadas sern
realizadas normalmente. Pero la orden permanecer sin completarse.
Puede revisar los detalles resultantes de la orden en rea de trabajo > Orden >
Roche Diagnostics
B-44
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Validacin de los resultados de pacientes
Aceptar el resultado.
Efecto
Tabla B-4
Para validar los resultados de una orden cuya muestra est todava cargada en el
instrumento, pulse el botn del tubo en la pestaa [General].
En todos los dems casos, seleccione rea de trabajo > Revisar los resultados.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-45
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
D
A
Estado
!: An no se ha aceptado el resultado.
B
Nombre de la prueba.
Ilustracin B-20
E
A
N. de pedido.
Estado
->-: Repetida.
!: An no se ha aceptado el resultado.
Nombre de la prueba.
laboratorio.
E
Ilustracin B-21
Roche Diagnostics
B-46
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Validacin de los resultados de pacientes
Para los resultados no generados en el da actual, slo se muestra la fecha de su obtencin. Puede ver
los resultados pulsando
.
Interpretacin de indicadores
pgina D-21.
Visualizacin de detalles de un
resultado
2 Seleccionar la prueba.
3 Pulse
para que aparezca la informacin detallada sobre el resultado
seleccionado.
4 Pulse
El sistema se puede ajustar para que acepte automticamente los resultados que no
poseen indicadores. Adems, puede ajustarse para que acepte los resultados con
ciertos indicadores pertenecientes a una lista editable de indicadores aceptables
(Utilidades > Configuracin > Tratamiento de resultados).
e Vase Tratamiento de resultados en la pgina B-116.
6 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-47
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Repeticin de pruebas
Repetir
Realizar una repeticin significa volver a llevar a cabo una prueba idntica.
Normalmente, las repeticiones se llevan a cabo si el resultado posee un indicador y
desea confirmar el resultado.
Para repetir una prueba
1 Valide el resultado.
e Si la muestra todava est cargada, vase Para validar los resultados de pacientes de
2 Pulse <Repetir>.
El sistema crea automticamente una nueva orden y selecciona la prueba. A
continuacin, realiza la prueba.
El resultado de la repeticin se muestra, en la lista de resultados, en una lnea
aparte:
A
B
Primera medicin
Ilustracin B-22
Reprocesar pruebas
Reprocesar
Realizar un reprocesado significa llevar a cabo de nuevo la misma prueba con una
dilucin predefinida diferente. Normalmente, se realizan reprocesados si el resultado
se encuentra fuera del rango de la prueba y necesita corregirse.
Para reprocesar una prueba
1 Valide el resultado.
e Si la muestra todava est cargada, vase Para validar los resultados de pacientes de
Roche Diagnostics
B-48
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Validacin de los resultados de pacientes
2 Pulse <Reprocesar>.
El sistema crea automticamente una nueva orden y selecciona la prueba. (El
factor de dilucin forma parte de la definicin de la prueba, y por tanto se
selecciona automticamente. No se puede modificar). A continuacin, realiza la
prueba.
El resultado del reprocesado se muestra, en la lista de resultados, en una lnea
aparte:
A
B
Primera medicin
Resultado reprocesado
-v-: Reprocesado con dilucin.
-^-: Reprocesado con concentracin.
Ilustracin B-23
Aceptar resultados
Antes de poder imprimirlos, mandarlos al ordenador central, o borrarlos, los
resultados deben aceptarse.
Aceptacin automtica
2 Pulse <Aceptar>.
La lista de resultados se muestra de nuevo.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-49
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Ejecute la accin
2 Pulse
Seleccione
>
Roche Diagnostics
B-50
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
Realizacin de calibraciones
e Para ver un resumen sobre la calibracin, vaya a Calibracin en la pgina A-24.
Para realizar calibraciones en la fase Preparar, vese Realizacin de las calibraciones (fase
Preparar) en la pgina B-29.
Para obtener informacin sobre la configuracin de la calibracin, vase Definicin de
definiciones y lotes de calibradores en la pgina B-105.
Accin de usuario
resultado.
4. Pulsar
para validar la calibracin.
5. Extraer los calibradores.
Tabla B-5
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-51
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin de calibraciones
Precauciones de seguridad
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto directo con los reactivospuede producir irritacin cutnea, inflamacin o quemaduras
en la piel.
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los
consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan con el tiempo en los reactivos y
sistemas de medida. Si no se realizan las calibraciones cuando estn previstas, pueden obtenerse
resultados incorrectos. Asegrese de realizar las calibraciones cuando estn previstas.
Realizacin de calibraciones
El proceso de definicin de rdenes de calibracin depende de lo que quiera
conseguir:
o
Roche Diagnostics
B-52
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
2 Pulse
A
A
Ilustracin B-24
Color
Significado
Acciones posibles
Realizar la calibracin.
La calibracin ha fracasado.
3 Para seleccionar las pruebas, opte por una de las siguientes opciones:
Si ocurre
Ejecute la accin
1. Pulse
2. Pulse
1. Pulse
1. Seleccione la prueba.
.
.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-53
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin de calibraciones
Ilustracin B-25
4 Pulse
Roche Diagnostics
B-54
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
Aceptacin automtica
El usuario puede configurar el sistema para que acepte los resultados sin indicadores
automticamente (Utilidades > Configuracin > Tratamiento de resultados >
Aceptacin autom. Cal). Los resultados cuyos indicadores estn contemplados en una
lista predefinida de indicadorea aceptables, tambin se aceptaran automticamente
(Utilidades > Configuracin > Tratamiento de resultados > Indicadores Cal
aceptables).
e Vase Edicin de la lista de indicadores aceptables en la pgina B-112.
B C
ID prueba.
Uso de la calibracin.
Tipo de calibracin.
calibracin.
G
Ilustracin B-26
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-55
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin de calibraciones
Interpretacin de la pantalla
Valor
AC
Calibracin en espera.
OB
Calibracin obsoleta.
T (Tipo)
Calibracin actual.
SB
U (Uso)
Interpretacin
pgina A-24.
2 Seleccione la prueba.
3 Pulse
para visualizar la informacin sobre la calibracin seleccionada y sus
resultados.
A
B C
F
G
H
ID prueba
Estado de la calibracin
Uso de la calibracin
Indicadores
Resultados de calibracin
Tipo de calibracin
Ilustracin B-27
4 Pulse
Roche Diagnostics
B-56
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan con el tiempo en los reactivos y
sistemas de medida. Si no se realizan las calibraciones cuando estn previstas, pueden obtenerse
resultados incorrectos. Antes de anular la fecha de calibracin prevista, asegrese de comprender las
posibles consecuencias asociadas.
Los resultados de calibracin nicamente son vlidos si los acepta expresamente. En cuanto que se
acepta un nuevo resultado, ste ser utilizado por el sistema.
Para una prueba, slo puede haber un resultado de calibracin no aceptado.
Si ya existiera para una prueba una calibracin no aceptada, y el usuario enva una nueva orden
de calibracin, se bloquear la orden.
Realizacin del CC
Para cada prueba, el control de calidad se realiza a intervalos predefinidos.
Normalmente, se miden dos niveles: a las concentraciones del analito normal y
patolgica.
Para cada prueba se definen hasta tres controles. Cada uno de estos controles se trata
como una entidad aparte. Es decir, si fuera necesario medir uno de los controles de
una prueba, no es preciso que el usuario mida los dems tambin.
e Para ver un resumen del CC, consulte Control de calidad (CC) en la pgina A-25.
Para obtener informacin sobre la configuracin del CC, vese Definicin de definiciones y
lotes de controles en la pgina B-104.
La realizacin del CC por defecto sigue un procedimiento racionalizado por el cual las
rdenes de CC se definen automticamente en cuanto el usuario identifica un
control. Se establece una orden para cada prueba, para la que se ha definido este
control como el CC por defecto, siempre que la prueba se encuentre actualmente
activa en el sistema.
CC a intervalos
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-57
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin del CC
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
CC.
Paso
Realizar el CC
Realiza el CC por defecto.
1.
2.
3.
4.
5.
resultado.
3. Pulsar
para validar el resultado de CC.
4. Extraer los controles.
Tabla B-6
Roche Diagnostics
B-58
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Precauciones de seguridad
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Aparece una pantalla que contiene un botn para cada uno de los controles que se
necesitan.
3 Prepare los controles.
4 Pulse el botn de un control.
Aparece una pantalla solicitndole que coloque el control seleccionado.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-59
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin del CC
5 Coloque el tubo del control en cualquier posicin libre del rea de muestras.
El sistema registra la posicin y define automticamente una orden para cada
prueba que tenga a este control definido como su CC por defecto.
Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los controles. El botn del
control que acaba de cargar ya no est activo.
6 Pulse sobre el siguiente botn de un control activo.
Aparece una pantalla solicitndole que coloque el control.
7 Con el LED del rea de muestras en verde, coloque el control en una posicin libre
del rea de muestras.
8 Seleccione y coloque los controles restantes como se describe en los pasos 6 a 7.
Cuando todos los controles estn situados, se muestra la pestaa [General].
9 Pulse
A
A
Ilustracin B-28
Roche Diagnostics
B-60
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Interpretacin de la pantalla
La calibracin ha fallado.
El nmero de pruebas disponibles para el juego de reactivos es 0, o falta
una botella de reactivo (juego de reactivos incompleto).
Es necesaria la calibracin inicial.
2 Para seleccionar las pruebas, opte por una de las siguientes opciones:
o
Pulse
Esta seleccin tambin aplica a los controles del tipo [CC tras Cal].
o
Aparece una pantalla que contiene un botn para cada uno de los controles que se
necesitan.
Si en este punto, los controles necesarios ya estn cargados en el instrumento, entonces se crean
automticamente las rdenes de CC.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-61
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin del CC
Validacin de resultados de CC
Resultados de CC con
indicadores
Efecto
Tabla B-7
Estado
!: An no se ha aceptado el resultado.
indicador.
Nombre de la prueba.
ID control.
Ilustracin B-29
2 Seleccione un resultado.
3 Pulse
Roche Diagnostics
B-62
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Nombre de la prueba.
Resultado
Ilustracin B-30
4 Pulse
Si el resultado de CC se encuentra fuera del rango definido, realice de nuevo el CC. Si los resultados
siguen estando fuera del rango, compruebe que no existen otros motivos. Si todo fracasa, realice una
calibracin.
5 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-63
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Realizacin del CC
E
A
Nombre de la prueba.
ID control.
Ilustracin B-31
2 Pulse
D
E
F
G
H
I
J
Calibracin
-3s
+3s
+2,5s
+2s
Valor medio
-2s
-2,5s
mes actual.
L
Ilustracin B-32
Roche Diagnostics
B-64
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
3 Pulsar
Fecha de la medicin de CC
Resultado
Indicador
Ilustracin B-33
Tabla B-8
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-65
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Paso
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1. Pulse
.
2. Inserte el stick USB, si lo ha retirado
anteriormente.
3. Pulse
.
4. Seleccione el directorio.
5. Pulse
.
6. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Finalizar turno.
1. Pulse
.
2. Pulse
para confirmar el borrado.
3. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Finalizar turno.
Tabla B-8
Pulse
.
Inserte el stick USB.
Pulse
.
Seleccione el directorio.
Pulse
.
Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Finalizar turno.
Roche Diagnostics
B-66
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Paso
1.
2.
1.
2.
Finalice su turno.
1. Abandone el sistema.
2. Apague el instrumento principal. (Si no hay
ms turnos previstos).
Tabla B-8
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-67
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
El contacto directo con los reactivospuede producir irritacin cutnea, inflamacin o quemaduras
en la piel.
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los
consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
> No finalizado.
.
> No aceptados.
.
Se muestra una pantalla con todos los resultados de pacientes que todava no se
han aceptado.
4 Seleccione un resultado.
5 Pulse
Roche Diagnostics
B-68
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Aparece una pantalla que contiene los resultados decrecientes que todava no han
sido transmitidos con xito al ordenador central.
4 Seleccione un resultado.
5 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-69
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Resultados de pacientes
qcs_aaaammddhhss.csv
Resultados de calibracin
Formato de archivo
res_aaaammddhhss.csv
Resultados de CC
cal_aaaammddhhss.csv
Los datos de los resultados se exportan en forma de archivos de valores separados por
comas (csv). Las entradas estn separadas por un punto y coma (;).
e Si desea informacin detallada sobre las definiciones csv, vase Exportacin de resultados en
la pgina B-87.
Estos archivos se pueden procesar con cualquier hoja de clculo capaz de importar
archivos csv.
Roche Diagnostics
B-70
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Los resultados de CC que fueron generados antes del primer da del mes
anterior, se borran del Histrico de CC.
2 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-71
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Para evitar olores desagradables y la contaminacin del entorno, es preciso que vace
los residuos al final de su turno.
a
>.
Roche Diagnostics
B-72
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el
mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de
manipulacin de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y
soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contenedor para el disco de reactivos puede resbalarse o volcarse si no se coloca sobre una
superficie plana horizontal.
Cuando guarde el contenedor para el disco de reactivos, asegrese de colocarlo sobre una superficie
plana, horizontal y estable de fcil acceso.
Tenga cuidado de no inclinar el disco de reactivos cuando lo manipule.
>.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-73
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
El sistema le hace salir automticamente del mismo cuando transcurre un perodo configurable sin
actividad.
Visualizacin de alarmas mientras que est fuera del sistema
Podr visualizar las alarmas en cualquier momento, incluso cuando se encuentre fuera del sistema.
e Para configurar la salida automtica del sistema, vase Sistema en la pgina B-117.
Condiciones previas
a
Roche Diagnostics
B-74
cobas c 111
5 Funcionamiento diario
Uso del lector de cdigos de barras
pgina A-55.
El lector de cdigo de barras, ya que los cdigos de barras de las botellas de reactivos y
de los tubos de muestra son diferentes, se utiliza de manera distinta en cada caso. Los
distintos procedimientos se describen en las secciones siguientes.
Prdida de visin
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar seriamente sus ojos. No mire
fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC
60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de
manipulacin de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y
soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Cualquier lquido que se derrame sobre el instrumento puede producir un mal funcionamiento del
instrumento. Si se llegara a verter lquido sobre el instrumento, lmpielo inmediatamente y aplique
un desinfectante.
Asegrese de no volcar la botella ni el tubo de la muestra cuando escanee su cdigo de barras.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-75
5 Funcionamiento diario
cobas c 111
Roche Diagnostics
B-76
cobas c 111
6 Operaciones especiales
ndice de contenidos
Operaciones especiales
Tareas que no se realizan todos los das
En este captulo encontrar informacin sobre las tareas del usuario que no forman
parte de la rutina diaria del anlisis de muestras.
En este captulo
Captulo
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-77
6 Operaciones especiales
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
B-78
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Borrado de rdenes de pacientes
pgina B-71.
Ejecute la accin
.
Desea borrar todas o un grupo especfico 1. Pulse
2. Pulse en el botn del filtro apropiado.
para confirmar la
3. Pulse
de rdenes
seleccin.
4. Pulse
.
5. Pulse <Lista [criterio del filtrado]>.
Tratamiento de resultados
Borrado de resultados de pacientes
Los resultados de los pacientes se borran normalmente como parte de las actividades
diarias de finalizacin del turno. Este apartado explica cmo proceder si necesita
borrar resultados de pacientes fuera de la rutina diaria habitual.
e Para borrar resultados al final de un turno, vase Vaciado de la base de datos en la
pgina B-71.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-79
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Calibracin
Ejecute la accin
Calibracin
Borrado de resultados de calibracin
Los resultados de calibracin no asociados con un lote o un juego de reactivos
(resultados obsoletos) se borran normalmente como parte de las actividades diarias
de fin de turno. Este apartado explica cmo proceder si necesita borrar resultados
fuera de la rutina diaria habitual.
e Para borrar resultados de calibracin al final de un turno, vase Vaciado de la base de datos
en la pgina B-71.
nicamente deber borrar los resultados de calibracin que ya no estn asociados con
un juego de reactivos o un lote actualmente en uso en el sistema.
Para borrar una calibracin
1 Seleccionar rea de trabajo > Calibraciones.
2 Seleccione la calibracin.
3 Pulse
Roche Diagnostics
B-80
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Borrado de resultados de CC
La calibracin que forma parte del asistente Preparar contempla realizar todas las
calibraciones pendientes y aquellas que se volvern pendientes en el perodo de
previsin.
La siguiente tabla muestra los parmetros configurables y su efecto.
Parmetro
Ruta de configuracin
Efecto
Horas previsin
Utilidades >
Configuracin >
Calibracin
Aceptacin autom.
Cal
Utilidades >
Configuracin >
Tratamiento de
resultados
Utilidades >
Configuracin >
Tratamiento de
resultados
Indicadores Cal
aceptables
Tabla B-9
Borrado de resultados de CC
Los resultados de CC aceptados se borran normalmente de la lista de Estado de CC
como parte de las actividades diarias de fin de turno. Al mismo tiempo, se borran del
Histrico de CC los resultados que fueron generados antes del primer da del mes
anterior. Este apartado explica cmo proceder si necesita borrar resultados de CC
fuera de la rutina diaria habitual.
e Para borrar resultados de CC al final de un turno, vase Vaciado de la base de datos en la
pgina B-71.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-81
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Pulse <Todos aceptados> para borrar todos los resultados aceptados de CC.
Pulse <Previa al mes anterior> para borrar todos los resultados que fueron
generados con anterioridad al primer da del mes anterior.
.
para confirmar el borrado.
Roche Diagnostics
B-82
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Manejo de lotes
Manejo de lotes
Tanto los datos de los lotes como su manejo dependen de a qu elemento se refiere el
lote:
o
ID lote
Fecha de caducidad
Ilustracin B-34
3 Seleccione el calibrador.
4 Despliegue la lista.
5 Seleccione una prueba.
6 Despliegue la lista.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-83
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Manejo de lotes
B
C
Prueba asociada
Ilustracin B-35
Durante la definicin de los lotes, el usuario debe teclear los datos que son directamente
responsables de la generacin de los resultados.
Por ejemplo, el usuario definira manualmente los datos del lote si por algn motivo
no pudiera leer el cdigo de barras, o en el caso de que trabajara con controles
especficos de laboratorio o de terceras partes que no incluyeran "barcode transfer
sheets" para los datos de los lotes.
Tareas de preparacin
Roche Diagnostics
B-84
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Manejo de lotes
Se muestra una pantalla que le solicita leer la "barcode transfer sheet" o teclear
manualmente los datos.
5 Defina los valores del lote.
Ejecute una de las siguientes operaciones:
Si ocurre
Ejecute la accin
1. Pulse
.
2. Teclee el nombre.
3. Teclee el cdigo del material. Encontrar este cdigo en
Utilidades > Aplicaciones > Control.
4. Teclee la ID del lote.
5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha
exactamente como se indica en la pantalla.
6. Pulse
para confirmar las definiciones.
7. Pulse [*Aadir nueva prueba*].
8. Pulse
.
Aparece una pantalla que contiene todas las pruebas que
utilizan este control y que todava no se han asignado a este lote.
9.
10.
11.
12.
B-85
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Exportacin de datos
Ejecute la accin
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Pulse
.
Teclee el nombre (hasta 10 caracteres alfanumricos).
Teclee el cdigo del material.
Teclee la ID del lote (hasta nueve caracteres alfanumricos).
Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha
exactamente como se indica en la pantalla.
Teclee el nmero de calibradores. Emplee la informacin de las
instrucciones.
Pulse
para confirmar las definiciones.
Pulse [*Aadir nueva prueba*].
Pulse
.
Aparece una pantalla que muestra todas las pruebas que tienen
este calibrador definido y que todava no se han asignado a este
lote.
10.
11.
12.
13.
14.
15. Pulse
Exportacin de datos
h Utilidades > Exportar
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Exportacin de datos
Exportacin de resultados
Al exportar los resultados, se exportan todos los datos de resultados. Se copian al stick
USB los siguientes resultados (cada uno de los juegos est contenido en un archivo
separado).
Juego de datos
res_aaaammddhhss.csv
Resultados de CC
qcs_aaaammddhhss.csv
Resultados de calibracin
Resultados de pacientes
cal_aaaammddhhss.csv
Final de lnea: Estilo Win estndar <CRLF> ASCII-Code 13+10 (0x0D + 0x0A)
Estos archivos se pueden procesar con cualquier hoja de clculo capaz de importar
archivos csv.
a
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-87
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Importacin de datos
Importacin de datos
h Utilidades > Importar
Se pueden importar los siguientes tipos de datos:
o
Bases de datos (como se exportan mediante Utilidades > Exportar > Base de
datos)
importacin de aplicaciones
Las aplicaciones se importan importando un paquete de aplicaciones. El paquete
contiene normalmente un juego completo de aplicaciones, pero podra contener
solamente una aplicacin.
a
Roche Diagnostics
B-88
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Importacin de datos
Ejecute la accin
Importacin de software
Esta funcin se utiliza normalmente para instalar actualizaciones de software.
a
El sistema comprueba si la base de datos de los datos a importar y de los datos del
sistema son compatibles, y a continuacin instala los datos en el sistema.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-89
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Importacin de certificados
Los certificados son registros digitales que garantizan la autenticidad de los cdigos
de barras de los reactivos. Todos los instrumentos cobas c 111 necesitan tener un
certificado incorporado al sistema.
a
est en
Roche Diagnostics
B-90
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Sustitucin de la aguja
7 Introduzca el papel por la ranura del panel de impresin y saque un poco a travs
de la misma.
8 Cierre el panel de la impresora.
El sistema alimenta un poco de papel.
Si el sistema se ha quedado sin papel durante la impresin, continuar
imprimiendo.
9 Seleccione General >
Sustitucin de la aguja
Si la aguja se dobla, se rompe o se corroe, deber sustituirla.
o
Herramientas y materiales
necesarios
Guantes protectores
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-91
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Sustitucin de la aguja
Portaaguja
Ilustracin B-36
Roche Diagnostics
B-92
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Conexin de los contenedores externos de fluidos
Tubos
Contenedor de agua
Ilustracin B-37
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-93
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Contenedor de residuos
Ilustracin B-38
Ilustracin B-39
Roche Diagnostics
B-94
cobas c 111
6 Operaciones especiales
Ajuste de la "touchscreen"
Ajuste de la "touchscreen"
En las pantallas tctiles o "touchscreen", es importante que el punto en el que se pulsa
la pantalla se corresponda exactamente con su equivalente de hardware. Si ste no
fuera el caso, al pulsar un elemento de pantalla, como un botn, puede no obtenerse
el resultado esperado.
a
Ilustracin B-40
Ejecute la accin
1. Pulse
1. Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-95
6 Operaciones especiales
cobas c 111
Ajuste de la "touchscreen"
Roche Diagnostics
B-96
cobas c 111
7 Configuracin
ndice de contenidos
Configuracin
Integrando el sistema en su entorno
En este captulo
Captulo
Introduccin .................................................................................................................. 99
Visualizacin de valores .......................................................................................... 99
Modificacin de valores .......................................................................................... 99
Aplicaciones ................................................................................................................. 100
Importacin de aplicaciones ................................................................................. 100
Activacin y desactivacin de aplicaciones .......................................................... 101
Preparacin de las aplicaciones ............................................................................ 101
Perfiles de rdenes ................................................................................................. 104
Definicin de un perfil de una orden ............................................................. 104
Adicin de pruebas a un perfil ........................................................................ 104
Definicin de definiciones y lotes de controles ................................................... 104
Definicin de definiciones y lotes de calibradores ............................................... 105
Gua resumida de definiciones de las aplicaciones .............................................. 106
Cdigo .............................................................................................................. 106
Versin ............................................................................................................. 106
Definiciones generales de aplicaciones ........................................................... 107
Definiciones de calibracin ............................................................................. 107
Definiciones de los controles .......................................................................... 108
Definiciones de los clculos ............................................................................ 109
Definiciones de la conversin de resultados .................................................. 109
Configuracin .............................................................................................................. 110
Cambio de su contrasea ...................................................................................... 110
Gestin de usuarios ............................................................................................... 111
Definicin de un usuario ................................................................................ 111
Supresin de un usuario ................................................................................. 111
Edicin de la lista de indicadores aceptables ........................................................ 112
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-97
7 Configuracin
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
B-98
cobas c 111
7 Configuracin
Introduccin
Introduccin
El proceso de visualizacin y modificacin de valores de configuracin y de las
aplicaciones es el mismo. Los siguientes procedimientos utilizan, a modo de ejemplo,
un valor de calibracin.
Visualizacin de valores
a
Ilustracin B-41
Modificacin de valores
Si la modificacin de un valor hace que uno o varios valores diferentes deban
modificarse, se inicia un asistente cuando el usuario modifica el primer valor. Los
asistentes se reconocen por la presencia de los botones
y
.
a
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-99
7 Configuracin
cobas c 111
Aplicaciones
Ilustracin B-42
Aplicaciones
h Utilidades > Aplicaciones
Para aadir aplicaciones al instrumento cobas c 111, siga los pasos siguientes:
1. Importe las aplicaciones.
2. Active las aplicaciones que desee utilizar.
3. Prepare las aplicaciones que desee utilizar.
Importacin de aplicaciones
a
Roche Diagnostics
B-100
cobas c 111
7 Configuracin
Aplicaciones
Ejecute la accin
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-101
7 Configuracin
cobas c 111
Aplicaciones
Cdigo
Versin
Definiciones generales
Roche Diagnostics
B-102
cobas c 111
7 Configuracin
Aplicaciones
12 Defina la secuencia.
Seleccione [Sin intervalos de tiempo] en los casos en los que, por ejemplo, piense
realizar el CC como una prueba de paciente estndar y no como una prueba de CC.
Seleccione [Slo intervalo] si el CC debe realizarse siempre que el intervalo del
reactivo haya transcurrido. El sistema le informa automticamente sobre los CC
pendientes.
13 Defina el intervalo (nmero de das).
14 Para cada control, lleve a cabo los siguientes pasos:
a) Defina el cdigo del material.
Se trata de un identificador nico para los controles. Consulte las
instrucciones que acompaan al control.
b) Defina si es necesario [CC tras Cal].
Escoja On si el CC debe realizarse despus de cada calibracin de la prueba.
c) Defina si se debe realizar un CC a la prueba como parte de la funcin de CC
por defecto.
El CC por defecto es un proceso automatizado que realiza todas las mediciones
de CC actualmente pendientes. Se trata del mtodo ideal si desea realizar el CC
peridicamente durante el funcionamiento rutinario.
On: se realizar un CC de forma colectiva para todas las pruebas que utilizan
un control determinado.
Off: el CC debe ordenarse manualmente para cada prueba.
Definiciones de los clculos
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-103
7 Configuracin
cobas c 111
Aplicaciones
Perfiles de rdenes
Definicin de un perfil de una orden
Un perfil es un conjunto de pruebas que a menudo se solicitan combinadas.
1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones.
2 Pulse
3 Teclee el cdigo del perfil. (Para los perfiles definidos por el cliente, utilice los
nmeros desde el 910 al 930).
4 Teclee la abreviatura (hasta 5 caracteres).
La abreviatura aparecer en las pantallas de seleccin de pruebas.
5 Teclee el nombre completo (hasta 30 caracteres).
6 Seleccione las pruebas que deben incluirse en el perfil.
7 Pulse
Se muestra una pantalla que le solicita leer la "barcode transfer sheet" o teclear
manualmente los datos.
5 Defina los valores del lote.
Ejecute una de las siguientes operaciones:
Roche Diagnostics
B-104
cobas c 111
7 Configuracin
Aplicaciones
Si ocurre
Ejecute la accin
1. Pulse
.
2. Teclee el nombre.
3. Teclee el cdigo del material. Encontrar este cdigo en
Utilidades > Aplicaciones > Control.
4. Teclee la ID del lote.
5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha
exactamente como se indica en la pantalla.
6. Pulse
para confirmar las definiciones.
7. Pulse [*Aadir nueva prueba*].
8. Pulse
.
Aparece una pantalla que contiene todas las pruebas que
utilizan este control y que todava no se han asignado a este lote.
9.
10.
11.
12.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-105
7 Configuracin
cobas c 111
Aplicaciones
Si ocurre
Ejecute la accin
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Pulse
.
Teclee el nombre (hasta 10 caracteres alfanumricos).
Teclee el cdigo del material.
Teclee la ID del lote (hasta nueve caracteres alfanumricos).
Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha
exactamente como se indica en la pantalla.
Teclee el nmero de calibradores. Emplee la informacin de las
instrucciones.
Pulse
para confirmar las definiciones.
Pulse [*Aadir nueva prueba*].
Pulse
.
Aparece una pantalla que muestra todas las pruebas que tienen
este calibrador definido y que todava no se han asignado a este
lote.
10.
11.
12.
13.
14.
15. Pulse
Cdigo
El cdigo de aplicacin de Roche identifica la aplicacin. Se utiliza para la
comunicacin con el ordenador central. Si trabaja con un cdigo distinto para una
aplicacin concreta, deber mapear el cdigo de Roche con el suyo propio.
Versin
La versin identifica inequvocamente el conjunto determinado de definiciones de la
aplicacin.
Roche Diagnostics
B-106
cobas c 111
7 Configuracin
Aplicaciones
Valores
Comentario
Abreviatura
Hasta 5 caracteres
alfanumricos
On, Off
Tabla B-10
Parmetro
Valores
Secuencia
Los valores de las secuencias definen cundo pasa a estar pendiente una
calibracin, y el sistema le informa automticamente sobre las
calibraciones pendientes.
Definiciones de calibracin
Comentario
Slo intervalo
Sin intervalos de
tiempo
Intervalo
Nmero de das
Rplicas
1, 2, 3
Tabla B-11
Parmetros de calibracin
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-107
7 Configuracin
cobas c 111
Aplicaciones
Valores
Comentario
Secuencia
Sin intervalos de
tiempo
Slo intervalo
Intervalo
Nmero de das
0 ... 999
CC tras Cal
On, Off
CC por defecto
On, Off
Tabla B-12
Roche Diagnostics
B-108
cobas c 111
7 Configuracin
Aplicaciones
Valores
Factor
Comentario
Offset
Valoracin
L. inferior
utilizado
On, Off
L. superior
utilizado
On, Off
Lmite inferior
Lmite superior
Tabla B-13
Parmetros de clculo
Valores
Comentario
Unidad del
laboratorio
Caracteres
alfanumricos
Teclee la unidad.
Factor
Unidad mostrada
Posicin dec.
0 ... 4
Tabla B-14
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-109
7 Configuracin
cobas c 111
Configuracin
Configuracin
Cambio de su contrasea
Datos y programas daados debido al acceso no autorizado al instrumento cobas c 111.
El acceso de los usuarios al instrumento cobas c 111 se controla mediante un nombre y una
contrasea de logon. Un administrador del sistema gestiona los usuarios del mismo.
Roche recomienda cambiar peridicamente la contrasea del administrador del sistema, as como
guardar la contrasea actual en un lugar seguro, cuyo acceso est debidamente controlado.
Ejecute la accin
1. Pulse <Acceder>.
Si encuentra en el sistema
1. Pulse <Terminar>.
2. Pulse <Acceder>.
Roche Diagnostics
B-110
cobas c 111
7 Configuracin
Configuracin
Gestin de usuarios
Definicin de un usuario
Para poder definir o suprimir un usuario, deber poseer el nivel de Administrador.
a
5 Teclee la contrasea.
6 Pulse
Pulse <Operador> para los usuarios que deben realizar los anlisis de rutina.
Pulse <Supervisor> para los usuarios que deben realizar los anlisis de rutina
as como las pruebas de calibracin y de CC.
Pulse <Director> para los usuarios que deben realizar todas las acciones de
anlisis as como actualizar y aadir aplicaciones, y realizar tareas de
diagnstico del aparato.
8 Pulse
Supresin de un usuario
Para poder definir o suprimir un usuario, deber poseer el nivel de Administrador.
a
3 Confirme la supresin.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-111
7 Configuracin
cobas c 111
Configuracin
Indicadores CC aceptables
4 Pulse
Roche Diagnostics
B-112
cobas c 111
7 Configuracin
Configuracin
Los cdigos del ordenador central se ajustan a valores idnticos a los cdigos de la
aplicacin.
Pulsando de nuevo
3 Pulse
Valores
Modo de trabajo
Comentario
Ord. central
Tabla B-15
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-113
7 Configuracin
cobas c 111
Configuracin
Parmetro
Valores
Comentario
Cdigo de barras
de la muestra
On, Off
On, Off
ID Orden
automtica
On, Off
Tabla B-15
Parmetro
Valores
Velocidad
(baudios)
Acuse de recibo
Off
Hardware
XON/XOFF
Modo de lnea
Control de
paridad
On, Off
Modo de
comunicacin
Off
Lote
Tiempo real
Tabla B-16
Roche Diagnostics
B-114
cobas c 111
7 Configuracin
Configuracin
Parmetro
Valores
Comentario
Suma de
comprobacin
On, Off
Modo Consulta
rdenes
Una vez
Siempre
Modo Enviar
resultado
Off
Completo
Inmediato
Enviar datos
brutos
On, Off
Rastreo
On, Off
ID ord. central
Hasta 10
caracteres
alfanumricos.
Tabla B-16
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-115
7 Configuracin
cobas c 111
Configuracin
Tratamiento de resultados
Parmetro
Valores
Comentario
Aceptacin
autom. muestra
On, Off
Indicadores
aceptables de
muestras
Aceptacin
autom. CC
On, Off
Indicadores de
CC aceptados
Aceptacin
autom. Cal
On, Off
Indicadores de
Cal aceptados
Tabla B-17
Parmetro
Valores
Comentario
Horas previsin
0 ... 999 h
Calibracin
Ajustes de calibracin
Roche Diagnostics
B-116
cobas c 111
7 Configuracin
Configuracin
CC
Parmetro
Valores
Regla 1
Comentario
Regla 2
Tabla B-19
ajustes de CC
Parmetro
Valores
Comentario
Idioma
ID del idioma
segn ISO 639-1.
Sistema
Ejemplo: 14.06.2006
24 horas
12 horas
Salvapantallas en
espera
Termin. autom.
sesin
On, Off
Tabla B-20
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-117
7 Configuracin
cobas c 111
Configuracin
Parmetro
Valores
Comentario
Efectos audibles
On, Off
Volumen
0 ... 100
Servidor
On
Off
Tabla B-20
Parmetro
Valores
Comentario
Fecha
Formato:
dd.mm.aaaa
Hora
Formato: hh:mm
Tabla B-21
Parmetro
Valores
Fecha y hora
Mantenimiento
Comentario
Da de manten.
ppal.
Da de manten.
menor
Tabla B-22
Roche Diagnostics
B-118
cobas c 111
7 Configuracin
Configuracin
Valores
Comentario
Regla 1 ... 10
o
Activa
On, Off
Accin
Ninguno, Antes,
Despus
Cdigo
botella
activador
0 ... 999
Tipo de
pipeteo
Reactivo 1
Reactivo 2
Reactivo de
arranque
Muestra
Cdigo
botella ag.
limpiador
0 ... 999
Volumen
Tabla B-23
Ajuste de la absorbancia
Los valores del ajuste de la absorbancia no se pueden modificar.
Parmetro
Valores
Ajuste vlido
Comentario
On, Off
Seal H2O
Seal H2O
Cubeta
Tabla B-24
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
B-119
7 Configuracin
cobas c 111
Configuracin
Roche Diagnostics
B-120
Mantenimiento
cobas c 111
8 Mantenimiento general
ndice de contenidos
Mantenimiento general
Para que el instrumento siga funcionando
Este captulo recoge las instrucciones paso a paso de las acciones de mantenimiento
que debe realizar para mantener al instrumento funcionando bien y con un buen
rendimiento.
En este captulo
Captulo
General ............................................................................................................................. 5
Realizacin de acciones del mantenimiento ............................................................ 5
Acciones de mantenimiento y sus intervalos ........................................................... 6
Acciones de mantenimiento ........................................................................................... 7
Precauciones de seguridad ........................................................................................ 7
Limpieza del rotor y del canal de calentamiento ..................................................... 9
Desproteinizacin de la aguja ................................................................................. 13
Purgar el sistema de fluidos .................................................................................... 14
Limpieza manual de la aguja .................................................................................. 14
Limpieza del disco de reactivos y rea de muestras ............................................... 17
Limpie los contenedores de agua y residuos .......................................................... 19
Sustitucin del filtro de entrada de agua ................................................................ 22
Limpieza y desinfeccin de compartimentos ......................................................... 24
Sustituicin de la lmpara del fotmetro ............................................................... 26
Contacto con el representante del Servicio Tcnico .............................................. 29
Realizacin de la calibracin aire/agua ........................................................................ 30
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-3
8 Mantenimiento general
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
C-4
cobas c 111
8 Mantenimiento general
General
General
El cumplimiento correcto y en el momento previsto de las acciones de
mantenimiento contribuye a garantizar un funcionamiento continuado y sin
problemas de su instrumento.
Planificacin del mantenimiento
Intervalo
Fecha pendiente
C
D
actualmente ocultas.
encuentra seleccionada.
Ilustracin C-1
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-5
8 Mantenimiento general
cobas c 111
General
Realizacin de la accin de
mantenimiento
Accin de mantenimiento
Diariamente
Desproteinizacin de la aguja
Diariamente
Semanalmente
Mensual
Trimestral
Trimestral
Semestral
Tabla C-1
Roche Diagnostics
C-6
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Intervalo
Accin de mantenimiento
Semestral
Anual
Sustitucin de la aguja
Tabla C-1
Acciones de mantenimiento
Los apartados siguientes detallan las acciones de mantenimiento del instrumento
principal.
e Para consultar las acciones de mantenimiento especficas de la unidad ISE, vase Acciones
Precauciones de seguridad
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-7
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El usuario puede dejar abierta la cubierta principal mientras el sistema est en el estado Standby o
el instrumento est apagado. Esto puede hacer que el polvo y la suciedad se acumulen en el canal de
calentamiento, lo que a su vez puede reducir la calidad de las cubetas.
Mantenga cerradas todas las cubiertas. bralas nicamente para realizar acciones propias del uso
del instrumento.
Roche Diagnostics
C-8
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
20 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
>.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-9
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
Ilustracin C-2
Ilustracin C-3
Ilustracin C-4
Roche Diagnostics
C-10
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
ilustracin)
Ilustracin C-5
13 Levante ligeramente el pin de retencin del motor del rotor, saque el motor fuera
de rotor y encaje el pin para fijar el motor en su posicin extrada.
14 Con una mano, suelte el rodamiento con resorte del rotor, y con la otra mano
levante el rotor.
Limpieza del rotor
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-11
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
17 Limpie el canal de calentamiento con una toallita o pao sin pelusas empapado en
alcohol etlico.
Cercirese de no tocar la lente del fotmetro.
Reinstalacin
18 Con una mano, saque el rodamiento con resorte fuera de la posicin del rotor, y
con la otra mano inserte el rotor.
19 Acople los rodamientos del lado derecho del rotor y apriete los tornillos de
fijacin.
20 Mueva el rotor para comprobar que se desplaza con suavidad.
21 Sujete el motor del rotor con resorte en su posicin, levante el pin de retencin y
suelte el motor suavemente.
22 Monte el armazn superior del rotor.
23 Doble hacia abajo la pantalla y apriete el tornillo de fijacin.
24 Instale la bandeja de muestras.
Asegrese de alinear las guas con las clavijas.
Ilustracin C-6
28 Encienda el instrumento.
29 Espere a que termine la inicializacin.
30 Acceda al sistema.
31 Inserte el disco de los reactivos.
e Vase Preparacin del disco de reactivos en la pgina B-21.
Roche Diagnostics
C-12
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Desproteinizacin de la aguja
h Utilidades > Mantenimiento > Desproteinizar aguja
Para conservar la eficiencia del instrumento, debe limpiar y desproteinizar la aguja
regularmente para evitar la acumulacin de contaminantes.
Tiempo necesario
5 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Desproteinizador
m Activador
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Durante el uso, pueden quedar adheridos contaminantes a la aguja. Como consecuencia, pueden
arrastrarse a la siguiente prueba trazas de analitos o reactivos. Con el fin de evitar resultados
potencialmente errneos asegrese de realizar las acciones de mantenimiento de la aguja en cuanto
estn pendientes.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-13
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
2 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
a
1 minuto aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
C-14
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Durante el uso, pueden quedar adheridos contaminantes a la aguja. Como consecuencia, pueden
arrastrarse a la siguiente prueba trazas de analitos o reactivos. Con el fin de evitar resultados
potencialmente errneos asegrese de realizar las acciones de mantenimiento de la aguja en cuanto
estn pendientes.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-15
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
Ilustracin C-7
Ilustracin C-8
Roche Diagnostics
C-16
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-17
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
Ilustracin C-9
Roche Diagnostics
C-18
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Ilustracin C-10
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-19
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
Ilustracin C-11
Roche Diagnostics
C-20
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Ilustracin C-12
2 Coloque el tapn con el adaptador de los tubos sobre una superficie limpia.
3 Elimine los residuos. Trtelos como residuos biopeligrosos.
4 Vierta 500 mL de solucin de hipoclorito en el contenedor de residuos.
5 Agite durante unos segundos el contenedor de residuos. (Tapone la entrada con su
mano).
6 Elimine el lquido. Trtelo como residuo biopeligroso.
7 Limpie manualmente el interior del contenedor de residuos utilizando unas
toallitas. Elimine cualquier posible residuo.
8 Enjuage el contenedor de residuos con agua del grifo al menos cuatro veces.
9 Vace completament el contenedor.
10 Limpie la entrada de residuos con una toallita.
11 Inserte de nuevo el tapn con el adaptador de los tubos en el contenedor de
residuos. Presione firmemente hacia abajo.
12 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-21
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
ninguno
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
C-22
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
A
B
Filtrar
Anillo de retencin.
Tornillo de retencin
Ilustracin C-13
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-23
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Alcohol etlico
m Toallitas
m Guantes protectores
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
5. Pulse
. (Tenga cuidado de no pulsar
cabo la accin).
Roche Diagnostics
C-24
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-25
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
20 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Toallita de papel
m Conjunto de la lmpara del fotmetro (lmpara, casquillo y cable premontados).
m Segmento de cubetas
m Guantes protectores
m Pao limpio
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Roche Diagnostics
C-26
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
3 Pulse
Ilustracin C-14
Lesiones por contacto con componentes calientes
B
C
Conector de corriente
Tornillo de montaje
Tapa
Ilustracin C-15
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-27
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Acciones de mantenimiento
Tocar la lmpara con los dedos (sin guantes) reduce la vida de la bombilla y podra deteriorar la
consistencia de las mediciones realizadas con el fotmetro de absorbancia.
Sujete el conjunto de la lmpara por su tornillo.
Ilustracin C-16
Ilustracin C-17
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
2 minutos aproximadamente.
(El representante del Servicio Tcnico necesita unos 60 minutos para realizar el
mantenimiento preventivo en sistemas sin unidad ISE, y unos 90 minutos si se incluye
la unidad ISE).
Requisitos previos
a
Ninguno
Para iniciar el mantenimiento preventivo
1 Una pantalla de mensaje recuerda al usuario que debe ponerse en contacto con su
representante del Servicio Tcnico.
2 Seleccione la accin de mantenimiento [Llamar al Serv. Tcn.].
3 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-29
8 Mantenimiento general
cobas c 111
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Roche Diagnostics
C-30
cobas c 111
8 Mantenimiento general
Realizacin de la calibracin aire/agua
El sistema realiza las mediciones de calibracin. (Primero mide todas las cubetas
vacas, despus pipetea agua en las cubetas, y a continuacin las mide de nuevo).
Un mensaje le indicar que las mediciones se han completado.
11 Desplcese hacia abajo para ver los resultados.
12 Compruebe las [Estadsticas de valores extremos].
13 Pulse
Si pulsa
en este momento, los resultados no se guardarn y la accin de
mantenimiento no se considera realizada.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
C-31
8 Mantenimiento general
cobas c 111
Roche Diagnostics
C-32
Diagnstico de fallos
10
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
ndice de contenidos
Mensajes y alarmas
Cmo sacar el mximo partido a la informacin
disponible.
En este captulo
Captulo
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-3
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
D-4
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
Acerca de los mensajes
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensajes emergente.
Pantalla de mensaje
Las pantallas de mensaje se muestran automticamente tan pronto se genera el
mensaje.
Ilustracin D-1
Pantalla de mensaje
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-5
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
Monitorizacin de alarmas
Monitorizacin de alarmas
Los mensajes relativos a alguna irregularidad ocurrida durante funcionamiento
pueden visualizarse en la monitorizacin de alarmas. Cuando se generan mensajes
este tipo, el LED de la monitorizacin de alarmas le alerta de ello.
Botn y LED de alarma
B
A
LED de alarma
Ilustracin D-2
Botn de alarma
LED de alarma
El botn de alarma
el sistema.
Cuando se crea una alarma, se produce tambin una seal acstica. El usuario puede
ajustar su volumen (Utilidades > Configuracin > Sistema).
Roche Diagnostics
D-6
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
Monitorizacin de alarmas
ID de la alarma
Ilustracin D-3
Pulse
Pulse
Pulse
.
.
Pulse <Todos> para imprimir todos los mensajes de los cuales an no se haya
ocupado.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-7
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
Monitorizacin de alarmas
.
.
Roche Diagnostics
D-8
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
Mensaje
Comentario
Fall actualizacin de
configuracin, cdigo=%d.
No se pudo calcular la
regresin lineal.
10
Direccin de reaccin no
vlida=%d.
11
12
17
5001
5002
5003
5004
5010
Error de montaje o
inicializacin de la jeringa.
5013
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-9
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
ID
Mensaje
Comentario
5019
5022
5024
5026
5028
5030
5032
5034
5036
5038
Error de lmina de
calentamiento.
5040
5044
5047
5049
5052
5054
5055
5056
5058
5060
Tabla D-1
Roche Diagnostics
D-10
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
6001
6002
6018
7001
7002
Error de software.
7004
7006
7007
7008
7009
7010
El instrumento no pudo
inicializarse.
7011
7012
No se pudo identificar el
disco de reactivos.
7013
El cabezal de transferencia
est bloqueado.
7014
Electrodo %s no estable
durante la medicin.
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-11
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
ID
Mensaje
Comentario
7015
Electrodo %s no estable
durante la calibracin.
7016
7017
7018
7019
Fracas la inicializacin de la
transferencia con la aguja
debido a un problema de
deteccin de nivel.
7020
7021
7022
7033
Motor-Z bloqueado
mecnicamente.
7034
7036
7037
7038
7039
7042
Tabla D-1
Roche Diagnostics
D-12
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
7043
7044
7045
7046
7051
7052
7053
7057
7058
7059
7060
7061
7062
7063
7064
7065
7073
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-13
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
ID
Mensaje
7074
7075
7076
ISE - Problema de
Comprobar la torre ISE y la ausencia de fugas y
temporizacin del transporte atascos en los tubos ISE. Realizar <Inicializar la
de fluidos ISE.
Unidad ISE>.
7083
7084
7086
7087
Reiniciar.
7088
7099
7103
7107
7108
Error de controlador DC
indicado por el software de
Control del instrumento,
cdigo=%d.
12001
El ordenador central no
respondi a tiempo a la
solicitud de la orden para la
muestra %s.
12002
El puerto de comunicacin
no est accesible, el servidor
no funcionar.
12003
Fracas el envo de un
Activar el trazado del ordenador central en su
mensaje al ordenador central. configuracin para rastrear las actividades de
comunicacin.
Tabla D-1
Comentario
Roche Diagnostics
D-14
cobas c 111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
12004
Fracas la recepcin o el
procesado de un mensaje
procedente del ordenador
central.
12005
12006
13001
Error de software.
13002
13003
13004
13006
13005
13007
13008
13009
13010
20001
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-15
9 Mensajes y alarmas
cobas c 111
ID
Mensaje
20002
20003
Realizada la sustitucin de la
lmpara del fotmetro.
20004
20005
20006
Realizada la limpieza y
desinfeccin de los
compartimentos.
20007
Realizada la
desproteinizacin de la aguja.
20008
20009
Realizada la copia de
seguridad de los datos.
20010
20011
20012
20013
20014
20015
20016
Realizada la limpieza
automtica de la torre ISE.
20017
20019
Realizada la intervencin en
los electrodos.
20020
20021
20022
Realizada la preparacin de
los tubos ISE.
20023
Tabla D-1
Comentario
Roche Diagnostics
D-16
cobas c 111
En este captulo encontrar una lista de los indicadores generados por el instrumento
cobas c 111, sus mensajes de error asociados y las posibles acciones del usuario.
En este captulo
Captulo
10
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-17
cobas c 111
ndice de contenidos
< RR ......................................................................................................................... 30
>STD DEV ............................................................................................................... 30
>TEST RNG ............................................................................................................ 30
<TEST RNG ............................................................................................................ 30
Roche Diagnostics
D-18
cobas c 111
Ejecute la accin
Ilustracin D-4
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-19
cobas c 111
Seguridad
Junto con la descripcin de cada indicador contenida en este captulo, se ofrecen las
acciones recomendadas del usuario.
e Vase Lista de indicadores en la pgina D-21.
Seguridad
Antes de comenzar a solucionar un problema, es imprescindible que lea y comprenda
la informacin siguiente sobre seguridad.
Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y
asegrese de haberlos entendido correctamente.
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
D-20
cobas c 111
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Lista de indicadores
Este apartado enumera los indicadores generales y los que se refieren nicamente a las
mediciones de absorbancia, y adems ofrece informacin sobre cada uno de los
indicadores.
e Para obtener informacin sobre indicadores especficos de la unidad ISE, vase Lista
>
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-21
cobas c 111
Lista de indicadores
V
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
^
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
AG EXCESS
Significado
Exceso de antgeno.
La muestra contiene un exceso de antgeno y no se puede calcular un resultado vlido.
ID del mensaje
Acciones recomendadas
6
Reprocese la prueba con posdilucin.
? CAL
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
D-22
cobas c 111
CAL DUE
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
CAL ERROR
o
Significado
CAL ERROR aparecer en todas los controles y muestras del paciente asociadas a la
prueba en cuestin hasta que el problema sea solucionado.
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
43
Provocado por un alarma que ocurri durante la calibracin porque la calibracin no
pudo ofrecer un resultado utilizable.
Compruebe los indicadores de la calibracin y ocpese primero de solucionar la
calibracin
CALC ERROR
Significado
Error de clculo.
No se ha podido calcular la curva estndar no lineal o la pendiente debido a un error
de calibracin.
ID del mensaje
16
Calibrador pasado de fecha o deteriorado.
Colocacin errnea de los tubos de los calibradores.
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-23
cobas c 111
Lista de indicadores
CALC RANGE
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
46
La concentracin de la muestra est fuera de la curva de calibracin.
Reprocese la muestra con postdilucin.
CURV DIR
Significado
Direccin de la curva.
La direccin de la curva de calibracin es incorrecta o no es como se esperaba..
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
14
Colocacin errnea de los tubos de los calibradores
1. Compruebe el detalle sobre la calibracin.
2. Si los calibradores estaban colocados de forma incorrecta, colquelos de manera
apropiada y repita la calibracin.
Roche Diagnostics
D-24
cobas c 111
EP UNSTAB
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
9
CAL
1. Si el indicador afecta slo a la calibracin, reptala con calibradores nuevos.
2. Si el indicador afecta tambin a los controles y las muestras, o se reproduce en la
calibracin, sustituya el casete.
CNTL
1. Si slo un control presenta el indicador, reptalo con material de control nuevo.
2. Si ms de un control y resultado de muestra presentan indicadores, sustituya el
casete.
TEST
1. Reprocese la prueba con posdilucin.
2. Si slo afecta al resultado de una muestra, reptala con muestra nueva.
3. Si ms de un resultado de muestra presentan indicadores, o repeticiones, sustituya
el casete.
4. Si un resultado de prueba de protenas sricas presenta un indicador, repita con
dilucin.
HIGH ABS
Significado
Absorbancia excesiva.
El valor de la absorbancia a utilizar para los clculos y comprobaciones es > 2,0 Abs.
ID del mensaje
Acciones recomendadas
5
CAL
o
CNTL
o
TEST
o
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-25
cobas c 111
Lista de indicadores
HIGH ACT
Significado
Actividad alta.
o
ID del mensaje
Acciones recomendadas
56
CAL
1. Compruebe si los calibradores correctos estn colocados en la bandeja de
calibradores.
2. Repita la medicin con calibradores nuevos.
CNTL
1. Compruebe el control. Repita la medicin con material de control nuevo.
TEST
1. Reprocesado con dilucin.
NON LINEAR
Significado
ID del mensaje
Linealidad anormal.
11
La primera y la ltima parte de la curva de la reaccin tienen pendientes
diferentes.
Lecturas cinticas insuficientes.
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
CAL
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Repita la medicin con calibrador nuevo.
CNTL
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Repita la medicin con material de control nuevo.
TEST
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Reprocese la prueba con dilucin o concentracin, en caso necesario.
Roche Diagnostics
D-26
cobas c 111
NON MONO
Significado
Curva no monotnica.
No se ha podido calcular ninguna curva de calibracin porque las tasas de los
calibradores no eran monotnicas.
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
80
Colocacin errnea de una serie de calibradores, fracas la serie de diluciones
automticas.
1. Si los calibradores estaban colocados de forma incorrecta, colquelos de manera
apropiada y repita la calibracin.
2. Comprobar el sistema de fluidos
3. Repita la calibracin
OUT OF RNG
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
84
Calibrador o reactivo deteriorado o pasado de fecha.
1. Repita la medicin con calibradores nuevos.
2. Si los calibradores estaban colocados de forma incorrecta, colquelos de manera
apropiada y reprocese la calibracin.
3. Si vuelve a aparecer el indicador, repita con calibradores nuevos.
? QC
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-27
cobas c 111
Lista de indicadores
R 1(2.5s)
Significado
ID del mensaje
Un valor del control se encuentra por encima de 2,5 veces la desviacin estndar o por
debajo de -2,5 veces la desviacin estndar.
36
Acciones recomendadas
Posible causa
R 1(3s)
Significado
ID del mensaje
Un valor del control se encuentra por encima de 3 veces la desviacin estndar o por
debajo de -3 veces la desviacin estndar.
35
Acciones recomendadas
Posible causa
R 2(2s)
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
Posible causa
Roche Diagnostics
D-28
cobas c 111
REAG RNG
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
>REPL DEV
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
13
Problemas en el sistema aire/agua, burbujas de aire, aguja bloqueada.
1. Compruebe si hay burbujas de aire en los calibradores y repita la calibracin.
2. Si vuelve a aparecer el indicador, repita la medicin con calibradores nuevos.
3. Compruebe la aguja.
4. Compruebe el sistema de fluidos.
> RR
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
40
No se requiere ninguna accin.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
D-29
cobas c 111
Lista de indicadores
< RR
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
41
No se requiere ninguna accin.
>STD DEV
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
17
1. Compruebe la curva de calibracin.
2. Repita la medicin con calibradores nuevos.
3. Si los calibradores estaban colocados incorrectamente, vuelva a colocarlos de la
forma apropiada.
>TEST RNG
Significado
ID del mensaje
26
<TEST RNG
Significado
ID del mensaje
27
Roche Diagnostics
D-30
ISE
11
12
13
14
cobas c 111
En este captulo encontrar una introduccin general a la unidad ISE cobas c 111.
Tambin encontrar una descripcin de los componentes principales y de sus principios
de funcionamiento.
En este captulo
Captulo
11
Introduccin .................................................................................................................... 5
Modos de medicin ................................................................................................... 5
Principios de funcionamiento .................................................................................. 5
Soluciones ISE ........................................................................................................... 7
Hardware ......................................................................................................................... 8
Paneles .................................................................................................................. 8
LED de la ISE ....................................................................................................... 9
Componentes principales ................................................................................... 9
Contenedores de fluidos .................................................................................... 10
Funcionamiento bsico ................................................................................................. 11
Muestras ................................................................................................................... 11
Calibracin .............................................................................................................. 11
ISE en modo Standby .............................................................................................. 11
Acciones de mantenimiento ................................................................................... 12
Especificaciones tcnicas ............................................................................................... 12
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-3
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-4
cobas c 111
Introduccin
El mdulo electrodo selectivo de iones (ISE) es un sistema de medida de electrolitos
que funciona de manera independiente del instrumento principal. La unidad ISE
emplea las mismas muestras y tubos de muestras que se utilizan para las mediciones
fotomtricas, y las muestras se transfieren mediante la misma aguja. La unidad ISE
usa unas soluciones especficas. Algunas de ellas se encuentran en botellas en la propia
unidad ISE y otras se transfieren a tubos de muestras que se colocan en el rea de
muestras.
Modos de medicin
La unidad ISE realiza determinaciones cuantitativas en suero, plasma y orina de los
siguientes electrolitos:
o
Sodio (Na+)
Potasio (K+)
Cloruro (Cl-)
Muestra: 15 l
Diluyente (H2O): 75 l
Mediciones ISE
Principios de funcionamiento
La unidad ISE utiliza electrodos de paso selectivos de iones y un electrodo de
referencia con un contacto abierto de dos lquidos. Cada electrodo posee una
membrana que es sensible a un tipo especfico de ion.
Proceso de medida
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-5
cobas c 111
Introduccin
F
Ref
Na Cl
Electrodo de referencia
Bomba peristltica
Torre ISE
Canal de mediciones
Bloque de electrodos
Ilustracin E-1
Roche Diagnostics
E-6
cobas c 111
Soluciones ISE
La unidad ISE necesita algunas soluciones especficas para realizar los anlisis y el
mantenimiento del sistema. Se enumeran en la tabla siguiente.
Resumen de soluciones
Solucin
Ubicacin
Uso
Solucin ISE 1
rea de
muestras
Solucin ISE 2
rea de
muestras
Calibrador ISE
indirecto/orina
Unidad ISE
Solucin de
referencia ISE
Unidad ISE
cido ISE
rea de
muestras
Desproteinizador rea de
ISE
muestras
Activador
rea de
muestras
Muestra
rea de
muestras
Residuos
Depsito
interno de
residuos
Tabla E-1
Para informarse sobre la estabilidad de los fluidos, consulte las instrucciones que
acompaan al fluido concreto.
Resultados incorrectos debidos a cambios en los fluidos
La composicin qumica de los fluidos ISE va cambiando con el tiempo. La estabilidad asignada en
el analizador es el intervalo de tiempo en el cual la calidad del fluido se mantiene dentro de las
tolerancias establecidas. El uso de fluidos cuyo intervalo de tiempo haya caducado puede producir
resultados incorrectos.
Sustituya siempre los fluidos cuando haya transcurrido el intervalo. Siga las instrucciones que
aparecen en pantalla.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-7
cobas c 111
Hardware
Hardware
La unidad ISE ha sido diseada como unidad apara aadirse al instrumento
principal cobas c 111. (La instalar su representante del Servicio Tcnico).
Paneles
La cubierta ISE posee dos junturas. La cubierta delantera da acceso a los componentes
que puede necesitar manejar durante el funcionamiento diario. Al abrir la cubierta
trasera se accede a la bomba peristltica y a sus tubos.
Cubierta ISE
Ilustracin E-2
LED de la ISE
Cubierta ISE
Da acceso a:
o
Conectores ISE
Da acceso a:
o
Electrodos
Roche Diagnostics
E-8
cobas c 111
Tapa de mantenimiento
izquierda
Da acceso a:
o
Torre ISE
Retire esta tapa tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el
instrumento antes de retirarla.
LED de la ISE
El LED o indicador luminoso de la ISE est codificado por colores.
Apagado (por ejemplo, alimentacin de corriente desconectada).
La unidad ISE est OK y lista para utilizarse.
Parpadeante El nivel de lquido de la botella de la referencia ISE o del calibrador ISE
indirecto/orina es bajo.
Error, se ha parado el proceso.
Componentes principales
A
C
D
G
A
J
F
Torre ISE
Canal de mediciones
(etiqueta roja)
Ilustracin E-3
Bomba peristltica
Bomba de fluidos que hace circular las soluciones por el bloque de electrodos y luego
las bombea al depsito interno de residuos.
Juego de vlvulas para crear segmentos de limpieza y controlar la circulacin de los
residuos fluidos.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-9
cobas c 111
Hardware
Tubos
Los tubos se utilizan para transportar los fluidos. Conectan la unidad ISE al sistema
de agua y residuos, as como a las botellas de la solucin de referencia ISE y del
calibrador ISE indirecto/orina, que se ubican en la unidad ISE.
Sensores
El control del nivel se realiza basado en el peso, estando las botellas colocadas sobre
balanzas.
Contenedores de fluidos
La siguiente tabla describe los contenedores se utilizan para cada fluido:
Fluido
Contenedor(es)
Posicin
Muestras
Tubo
rea de muestras
Controles
Tubo
rea de muestras
Soluciones ISE 1 y 2
Tubo
rea de muestras
Ag. limpiador
Desproteinizador ISE
Tubo
rea de muestras
Activador
Tubo
rea de muestras
cido ISE
Tubo
rea de muestras
Botella
Unidad ISE
Unidad ISE
Agua
Residuos
El contenedor externo de
residuos
Tabla E-2
El trmino 'tubo' comprende todos los tipos de tubos, siempre que sus dimensiones se encuentren
dentro de los lmites establecidos. Tambin incluye los tubos secundarios (contenedores).
Roche Diagnostics
E-10
cobas c 111
Funcionamiento bsico
El funcionamiento de la unidad ISE est integrado en el funcionamiento del
instrumento principal.
Los apartados siguientes contienen informacin especfica sobre temas relacionados
con el funcionamiento de la unidad ISE.
e Para obtener informacin general sobre el manejo del instrumento principal, vase los
Muestras
Los tubos de las muestras se colocan en el rea de muestras del instrumento principal.
Calibracin
La unidad ISE requiere calibraciones frecuentes para garantizar la exactitud de los
resultados analticos obtenidos.
Calibracin principal
Los electrodos se calibran mediante una calibracin a dos puntos utilizando las
soluciones ISE 1 y 2.
La calibracin principal se lleva a cabo normalmente durante la fase de Preparacin.
Calibracin a un punto
Los electrodos se calibran despus de cada medicin ISE empleando el calibrador ISE
indirecto/orina cargado en el analizador. Esta calibracin forma parte de cada
medicin ISE y se realiza de forma automtica.
La unidad ISE posee una fuente de alimentacin separada. Por lo tanto, el estado de
Standby se mantiene incluso cuando se apaga el instrumento principal.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-11
cobas c 111
Especificaciones tcnicas
No desenchufe ni apague el suministro elctrico permanente de la unidad ISE. Las soluciones deben
circular peridicamente en todo momento.
Acciones de mantenimiento
El mantenimiento de la unidad ISE est integrado en el mantenimiento del
instrumento principal. El software del sistema le gua a travs de los procedimientos
de mantenimiento.
Las acciones de mantenimiento se realizan despus de determinados eventos, cuando
haya transcurrido un intervalo de tiempo definido o cuando un contador haya
alcanzado cierto valor.
e Para consultar las acciones de mantenimiento especficas de la unidad ISE, vase Captulo
Especificaciones tcnicas
e Vase Especificaciones tcnicas en la pgina A-60.
Roche Diagnostics
E-12
cobas c 111
En este captulo encontrar la informacin para llevar a cabo las tareas rutinarias
necesarias para procesar los anlisis empleando la unidad ISE.
En este captulo
Captulo
12
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-13
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-14
cobas c 111
Operacin diario
El funcionamiento diario de la unidad ISE est integrado en el funcionamiento diario
del instrumento principal.
e Vase Captulo 5 Funcionamiento diario.
La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar
durante el funcionamiento diario.
Tarea
Pasos
Iniciar el sistema
1. Encienda el sistema.
Acceder al sistema
Navegacin
Con asistente
General >
General >
>
1. Identifique la muestra.
n/a
n/a
3. Coloque la muestra.
n/a
4. Inicie el anlisis.
Validar resultados
n/a
General
1. Visualizacin de resultados.
n/a
n/a
n/a
1. Inicie el asistente.
Realizacin de
calibraciones
Realizacin de
calibraciones
individuales
2. Seleccione la prueba.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-15
cobas c 111
Operacin diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Realizacin de
todas las calibraciones
pendientes
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Realizacin de controles
Realizacin del
CC por defecto
1. Inicie el asistente.
n/a
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
6. Extraiga el control.
Realice todas las
mediciones pendientes
de CC
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
>
Roche Diagnostics
E-16
cobas c 111
Tarea
Pasos
Navegacin
Con asistente
Seleccione
Seleccione
3. Compruebe si hay resultados no
transmitidos.
> No aceptados
> No finalizado
Seleccione
> No enviado al
ordenador central
General > Finalizar turno
8. Abandone el sistema.
9. Apague el sistema (si se trata del
ltimo turno).
Tabla E-3
n/a
Los apartados siguientes describen las tareas de manejo especficas de la unidad ISE.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-17
cobas c 111
Operacin diario
Precauciones de seguridad
Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede
producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulacin de reactivos de
laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las
Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el
mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
Mantenga cerradas todas las cubiertas y manjelas segn las instrucciones de la pantalla.
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Roche Diagnostics
E-18
cobas c 111
1.
2.
3.
4.
Tabla E-4
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-19
cobas c 111
Operacin diario
Paso
Pulse
.
Abra la cubierta principal
Extraiga la botella.
Pulse
para confirmar.
Retire las botellas restantes del juego.
Pulse
.
Coloque la nueva botella.
Pulse
para confirmar.
Cargue en el instrumento las botellas restantes
del juego.
11. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Preparar.
1.
2.
3.
4.
5.
Tabla E-4
e Para consultar las tareas no especficas de la unidad ISE, vase Preparacin del sistema en la
pgina B-12.
Roche Diagnostics
E-20
cobas c 111
para
Aparece una pantalla mostrando el estado de los electrodos y de los fluidos ISE
cargados en el analizador.
Cuando compruebe los contenedores externos de fluidos sin emplear el asistente Preparar:
>
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Sustitucin de electrodos
a
Dentro de la unidad ISE se encuentra una botella con etiqueta azul para el calibrador
ISE indirecto/orina y una botella con una etiqueta roja para la solucin de referencia
ISE. El procedimiento de cambio de estas botellas es el mismo para ambas.
Para sustituir una botella de fluido ISE cargada en el analizador
1 Siga las instrucciones indicadas en Sustitucin de botellas de fluidos ISE en la
pgina E-28 .
Despus de sustituir una botella de fluido de la unidad ISE, es preciso realizar la accin de
mantenimiento [Purgar calibrador y referencia ISE]. Esta accin ser realizada dentro del
procedimiento de mantenimiento del asistente Preparar.
Despus de sustituir una botella de fluido de la unidad ISE, es preciso realizar una calibracin
principal. Esta accin ser realizada dentro del procedimiento de calibracin del asistente Preparar.
E-21
cobas c 111
Operacin diario
Aparece una pantalla mostrando el estado de las cubetas que estn cargadas en el
instrumento. Esto no influye sobre el funcionamiento de la unidad ISE.
4 Pulse
Realizacin de calibraciones
La calibracin principal de la unidad ISE est integrada en el proceso general de
calibracin que se realiza durante la fase Preparar.
a
pgina E-25.
Si realiza acciones de calibracin sin utilizar el asistente Preparar:
Roche Diagnostics
E-22
cobas c 111
Definicin de rdenes
El anlisis ISE de las muestras est integrado en el funcionamiento del instrumento
principal. El procedimiento para analizar las muestras es el mismo en ambos casos.
a
A
A
Ilustracin E-4
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-23
cobas c 111
Operacin diario
Icono
Significado
Accin posible
Se ha alcanzado la fecha de
caducidad de un electrodo o el
nivel de lquido de un fluido
cargado en la unidad ISE es bajo.
Mantenimiento
Impresora
pgina E-65.
Roche Diagnostics
E-24
cobas c 111
Calibracin principal
La calibracin principal de los electrodos debe realizarse peridicamente. Tambin se
debe realizar despus de ciertas acciones de mantenimiento.
Para el mtodo indirecto, los anlisis de sodio (NA-I), potasio (K-I) y cloruro (CL-I)
se calibran mediante una calibracin a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.
Para la orina, los anlisis de sodio (NA-U), potasio (K-U) y cloruro (CL-U) se
calibran mediante una calibracin a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.
La calibracin principal se lleva a cabo normalmente durante la fase de Preparacin y,
si le sigue un segundo turno, al final del turno.
e Para ms detalles sobre realizacin de calibraciones durante la fase Preparar, vase
Realizacin del CC
El manejo del CC de la unidad ISE est integrado en el funcionamiento del
instrumento principal.
a
Para realizar el CC
1 Siga las instrucciones indicadas en Realizacin del CC en la pgina B-57.
La unidad ISE posee una fuente de alimentacin separada. Por lo tanto, el estado de
Standby se mantiene incluso cuando se apaga el instrumento principal.
Deterioro de los electrodos y posible obstruccin de los tubos
No desenchufe ni apague el suministro elctrico permanente de la unidad ISE. Las soluciones deben
circular peridicamente en todo momento.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-25
cobas c 111
Operacin diario
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1. Pulse
.
2. Inserte el stick USB, si lo ha retirado
anteriormente.
3. Pulse
.
4. Seleccione el directorio.
5. Pulse
.
6. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Finalizar turno.
1. Pulse
.
2. Pulse
para confirmar el borrado.
3. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Finalizar turno.
Tabla E-5
Pulse
.
Inserte el stick USB.
Pulse
.
Seleccione el directorio.
Pulse
.
Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Finalizar turno.
Roche Diagnostics
E-26
cobas c 111
Paso
1.
2.
3.
4.
5.
1.
2.
1.
2.
Finalice su turno.
Tabla E-5
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-27
cobas c 111
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Ilustracin E-5
Interpretacin de la pantalla de
estado de las botellas
estado de la ISE
Roche Diagnostics
E-28
cobas c 111
Sustitucin de electrodos
Deber sustituir los electrodos cuando se alcance su fecha de caducidad.
La unidad ISE consta de hasta tres electrodos selectivos de iones y de un electrodo de
referencia. El procedimiento para cambiarlos es el mismo para todos.
Junto con la sustitucin de los electrodos, es preciso realizar la accin de
mantenimiento [Intervencin en electrodos] as como una calibracin principal.
La sustitucin de un electrodo lleva unos 15 minutos.
o
Desproteinizador ISE
cido ISE
Activador
Solucin ISE 1
Solucin ISE 2
Electrodo ISE de sodio (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo ISE de potasio (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo ISE de cloruro (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo de referencia ISE (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Herramientas y materiales
necesarios
Guantes protectores
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-29
cobas c 111
Sustitucin de electrodos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Ilustracin E-6
El sistema aclara los electrodos con el calibrador ISE indirecto/orina para eliminar
cualquier residuo de muestra, y a continuacin drena todos los electrodos.
Se le pedir que retire el electrodo. (Asegrese de retirar el electrodo marcado en
la pantalla).
5 Abra la cubierta de la unidad ISE.
6 Abra la tapa del bloque de electrodos.
Roche Diagnostics
E-30
cobas c 111
Ilustracin E-7
Ilustracin E-8
Sustituya siempre el electrodo por otro del mismo tipo o por un electrodo de sustitucin. (El
electrodo de referencia siempre debe reemplazarse con otro electrodo de referencia. No se puede
utilizar un electrodo de sustitucin).
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-31
cobas c 111
Sustitucin de electrodos
En este punto, si desea sustituir otro electrodo, pulse su botn en la pantalla y contine con el paso 6.
Roche Diagnostics
E-32
cobas c 111
Hisopos de algodn
Desproteinizador ISE
Herramientas y materiales
necesarios
Guantes protectores
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-33
cobas c 111
a
Extraccin de la torre ISE
B
C
Torre ISE
Anillo de sujecin
Ilustracin E-9
Ilustracin E-10
Roche Diagnostics
E-34
cobas c 111
8 Limpie el interior de la torre ISE con un hisopo de algodn para eliminar las
posibles obstrucciones.
9 Ponga en el vaso de precipitados desproteinizador ISE.
10 Deje la torre ISE sumergida en remojo en el desproteinizador ISE durante unos 5
minutos.
(Si hay cogulos en la torre, puede prolongar el tiempo en remojo hasta 30
minutos).
11 Enjuague la torre ISE con agua desionizada y djela secar.
Ilustracin E-11
18 Encienda el instrumento.
19 Espere a que termine la inicializacin.
20 Acceda al sistema.
21 Realice la accin de mantenimiento [Limpieza de la torre ISE manualmente].
e Vase Limpieza automtica de la torre ISE en la pgina E-47.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-35
cobas c 111
Roche Diagnostics
E-36
cobas c 111
Este captulo recoge las instrucciones paso a paso de las acciones de mantenimiento
especficas de la unidad ISE que debe realizar para mantener al instrumento
funcionando bien y con un buen rendimiento.
En este captulo
Captulo
13
Introduccin .................................................................................................................. 39
Acciones de mantenimiento ISE y sus intervalos ............................................. 39
Acciones de mantenimiento de la unidad ISE ............................................................. 40
Precauciones de seguridad ..................................................................................... 40
Activacin de los electrodos .................................................................................... 41
Acondicionamiento de los tubos ISE ..................................................................... 42
Inicializacin del sensor de la solucin de referencia ISE ..................................... 43
Purga del calibrador y la referencia ISE .................................................................. 45
Intervencin en electrodos ...................................................................................... 45
Limpieza automtica de la torre ISE ...................................................................... 47
Limpieza manual de la torre ISE ............................................................................ 48
Inicializacin de la unidad ISE ............................................................................... 50
Sustitucin de tubos de la bomba ISE .................................................................... 51
Sustitucin de tubos de la unidad ISE .................................................................... 54
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-37
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-38
cobas c 111
Introduccin
Las acciones de mantenimiento de la unidad ISE estn integradas en las acciones de
mantenimiento del instrumento principal.
e Para obtener informacin general sobre la realizacin de acciones de mantenimiento, vase
Accin de mantenimiento
Diariamente
Desproteinizacin de la aguja
Diariamente
Intervencin en electrodos
Diariamente
Semanalmente
Semanalmente
Mensual
Mensual
Mensual
Semestral
Semestral
Tabla E-6
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-39
cobas c 111
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-40
cobas c 111
El usuario puede dejar abierta la cubierta principal mientras el sistema est en el estado Standby o
el instrumento est apagado. Esto puede hacer que el polvo y la suciedad se acumulen en el canal de
calentamiento, lo que a su vez puede reducir la calidad de las cubetas.
Mantenga cerradas todas las cubiertas. bralas nicamente para realizar acciones propias del uso
del instrumento.
4 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Guantes protectores
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-41
cobas c 111
3 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Guantes protectores
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-42
cobas c 111
1 minuto aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-43
cobas c 111
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-44
cobas c 111
1 minuto aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Peligros y precauciones
a
El instrumento bombea por los tubos ISE y atravesando los electrodos, primero el
calibrador ISE indirecto/orina y a continuacin la solucin de referencia ISE.
Un mensaje le indicar que la accin de mantenimiento se ha completado.
4 Pulse
Intervencin en electrodos
h Utilidades > Mantenimiento > Intervencin en electrodos
Los electrodos deben limpiarse peridicamente para evitar la acumulacin de
depsitos y conservar as la eficiencia del instrumento.
Durante esta accin, el electrodo de sodio ISE se trata con cido y todos los electrodos
se desproteinizan y activan. Adems se acondicionan los tubos.
Tiempo necesario
9 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m cido ISE
m Activador
m Desproteinizador ISE
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Guantes protectores
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-45
cobas c 111
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-46
cobas c 111
3 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Desproteinizador ISE
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Guantes protectores
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-47
cobas c 111
6 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Desproteinizador ISE
m Activador
m Agua desionizada
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Hisopos de algodn
m Guantes protectores
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-48
cobas c 111
5 Pulse
Ilustracin E-12
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-49
cobas c 111
3 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Agua del sistema
m Guantes protectores
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-50
cobas c 111
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Juego de tubos de la bomba ISE aprobados por Roche
m Guantes protectores
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-51
cobas c 111
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Ilustracin E-13
Roche Diagnostics
E-52
cobas c 111
Ilustracin E-14
Ilustracin E-15
Ilustracin E-16
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-53
cobas c 111
Tiempo necesario
15 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)
m Solucin de referencia ISE (cargada en el analizador)
m Juego de tubos de la unidad ISE aprobados por Roche
m Juego de tubos de la bomba ISE aprobados por Roche
m Guantes protectores
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
E-54
cobas c 111
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales y
componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Inicie siempre la accin de mantenimiento [Sustituir tubos unidad ISE] desde la pantalla. Si no lo
hace as, no se llevar a cabo la inicializacin de la unidad ISE.
Utilice siempre juegos de tubos que hayan sido aprobados por Roche.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-55
cobas c 111
Se le pedir que retire los adapatdores para tubos de las botellas ISE.
7 Retire los adaptadores para tubos de las botellas del calibrador ISE indirecto/prina
y de la solucin de referencia ISE, y a continuacin, retire los tubos de los
adaptadores.
Los dos adaptadores son ligeramente diferentes, si bien el proceso de retirada del
tubo es el mismo.
Ilustracin E-17
9 Quite las tapas y abrazaderas de las vlvulas de manguito de las placas de las
vlvulas de alimentacin (B), entrada (C) y salida (A).
A
Ilustracin E-18
Roche Diagnostics
E-56
cobas c 111
Ilustracin E-19
B
C
Ilustracin E-20
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-57
cobas c 111
Ilustracin E-21
Ilustracin E-22
14 Saque los tubos de su recorrido, siga con cuidado los tubos individuales.
15 Elimine los tubos. Trtelos como residuos biopeligrosos.
Roche Diagnostics
E-58
cobas c 111
Ilustracin E-23
a) Haga pasar el tubo por el orificio que lo alinea con los clips, tirando del
mismo.
b) Inserte la boquilla en el tubo.
c) Desde la parte superior del adaptador, tire del tubo hasta que la boquilla se
enjuague con el extremo del adaptador. No debe quedar flojo.
d) Fije el tubo a los clips.
En el caso del adaptador que posee dos posiciones para los clips, utilice la
posicin ms interna.
e) Inserte el adaptador para tubos en la botella correspondiente.
7 Cierre la cubierta ISE, la tapa de mantenimiento izquierda y la cubierta principal.
8 Pulse
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-59
cobas c 111
Roche Diagnostics
E-60
cobas c 111
En este captulo
Captulo
14
Introduccin .................................................................................................................. 63
Informacin sobre el estado de la unidad ISE ....................................................... 63
Mensajes ................................................................................................................... 63
Seguridad ....................................................................................................................... 64
Lista de indicadores ISE ................................................................................................ 65
> ............................................................................................................................... 65
AIR FLUID ............................................................................................................... 65
AIR ISECAL ............................................................................................................. 66
? CAL ........................................................................................................................ 66
CAL ERROR ............................................................................................................ 66
CALC ERROR .......................................................................................................... 67
ISE UNSTAB ............................................................................................................ 67
NO FLUID ............................................................................................................... 68
NO ISECAL ............................................................................................................. 68
OUT OF RNG ......................................................................................................... 68
? QC .......................................................................................................................... 69
R 1(2.5s) ................................................................................................................... 69
R 1(3s) ...................................................................................................................... 70
R 2(2s) ...................................................................................................................... 70
> RR ......................................................................................................................... 70
< RR ......................................................................................................................... 71
SOL1 F DEV ............................................................................................................ 71
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-61
cobas c 111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-62
cobas c 111
Introduccin
La solucin efectiva de los problemas de la unidad ISE exige un buen conocimiento de
todos los procedimientos bsicos de manejo. No obstante, puede evitar la mayor parte
de los problemas habituales si sigue en todo momento los procedimientos
recomendados y controla adecuadamente el entorno de funcionamiento.
e Para obtener informacin sobre el mantenimiento de la unidad ISE, vase Acciones de
El texto que aparece en la lnea de Estado brinda informacin sobre el estado y las
actividades de la unidad del analizador.
Mensajes
El sistema realiza numerosas comprobaciones. Cuando se detecta alguna
irregularidad, se genera un mensaje de alarma. Los mensajes de alarma se muestran
de dos maneras distintas:
o
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensajes emergente.
pgina D-6.
Para ms detalles sobre los mensajes del instrumento, vase Pantalla de mensaje en la
pgina D-5.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-63
cobas c 111
Seguridad
Seguridad
Antes de comenzar a solucionar un problema, es imprescindible que lea y comprenda
la informacin siguiente sobre seguridad.
Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y
asegrese de haberlos entendido correctamente.
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir
lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de
manipulacin, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en
las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin.
Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen humano son
potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando trabaje
con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una
infeccin.
Si la solucin de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y
aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Daos o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el
mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as
como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.
o
El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos del
personal del Servicio Tcnico de Roche debidamente formado.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Roche Diagnostics
E-64
cobas c 111
>
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
AIR FLUID
ID del mensaje
Significado
19
Contiene burbujas de aire.
La torre ISE est bloqueada.
Los tubos ISE presentan fugas, estn bloqueados o no han sido acondicionados.
Compruebe si los tubos del ISE y la torre ISE gotean o estn bloqueados.
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
Repita la medicin.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-65
cobas c 111
AIR ISECAL
ID del mensaje
Significado
91
Contiene burbujas de aire.
Los tubos ISE gotean o estn bloqueados.
Repita la medicin.
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
? CAL
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
CAL ERROR
o
Significado
CAL ERROR aparecer en todas los controles y muestras del paciente asociadas a la
prueba en cuestin hasta que el problema sea solucionado.
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
43
Provocado por un alarma que ocurri durante la calibracin porque la calibracin no
pudo ofrecer un resultado utilizable.
Compruebe los indicadores de la calibracin y ocpese primero de solucionar la
calibracin
Roche Diagnostics
E-66
cobas c 111
CALC ERROR
Significado
Error de clculo.
No se ha podido calcular la curva estndar no lineal o la pendiente debido a un error
de calibracin.
ID del mensaje
16
Calibrador pasado de fecha o deteriorado.
Colocacin errnea de los tubos de los calibradores.
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
ISE UNSTAB
Significado
ID del mensaje
o
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
1. Repita la medicin.
2. Repita la medicin con una muestra adecuada (con pH > 5,5 y concentracin de
la muestra comprendida en el rango de medida) para comprobar si el mdulo ISE
est daado.
3. Compruebe la posicin y el estado de las juntas de estanqueidad y cmbielas en
caso necesario.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-67
cobas c 111
NO FLUID
Significado
ID del mensaje
o
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
1. Repita la medicin.
2. Compruebe si los tubos de muestra contienen cogulos.
3. Asegrese de que la unidad ISE contiene las botellas ISE y compruebe el nivel de
lquido; cmbielas en caso necesario.
NO ISECAL
Significado
ID del mensaje
o
Acciones recomendadas
o
o
Posible causa
1. Repita la medicin.
2. Asegrese de que la unidad ISE dispone del calibrador ISE indirecto/orina y
compruebe el nivel de lquido; cmbielo en caso necesario.
OUT OF RNG
Significado
ID del mensaje
Posible causa
20
Este indicador aparece en las calibraciones porque:
o
Roche Diagnostics
E-68
cobas c 111
Acciones recomendadas
? QC
Significado
ID del mensaje
Posible causa
Acciones recomendadas
R 1(2.5s)
Significado
ID del mensaje
Un valor del control se encuentra por encima de 2,5 veces la desviacin estndar o por
debajo de -2,5 veces la desviacin estndar.
36
Acciones recomendadas
Posible causa
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-69
cobas c 111
R 1(3s)
Significado
ID del mensaje
Un valor del control se encuentra por encima de 3 veces la desviacin estndar o por
debajo de -3 veces la desviacin estndar.
35
Acciones recomendadas
Posible causa
R 2(2s)
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
Posible causa
> RR
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
40
No se requiere ninguna accin.
Roche Diagnostics
E-70
cobas c 111
< RR
Significado
ID del mensaje
Acciones recomendadas
41
No se requiere ninguna accin.
SOL1 F DEV
Significado
ID del mensaje
Posible causa
o
Acciones recomendadas
Repita la calibracin.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
E-71
cobas c 111
>TEST RNG
Significado
ID del mensaje
26
<TEST RNG
Significado
ID del mensaje
27
Roche Diagnostics
E-72
Glosario e ndice
Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3
ndice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-11
cobas c 111
Glosario
Accin de mantenimiento - Botn de parada
Glosario
Este glosario es un compendio para consultar el
significado de los trminos tcnicos utilizados con el
instrumento cobas c 111 .
A
Accin de mantenimiento Procedimiento de
mantenimiento realizado por el sistema o por el operador
que debe realizarse a intervalos regulares (por ejemplo,
diariamente, semanalmente o mensualmente) para
garantizar un funcionamiento seguro del analizador.
Acondicionado Proceso por el que se deja fluir un
lquido de tipo suero por el recorrido de flujo, antes de la
medicin de electrolitos.
Activador Suero utilizado para recubrir los electrodos
ISE, los tubos y la aguja de muestra despus de los
procedimientos de limpieza. (El cobas c 111 activador
est formado por material procedente de muestras de
humanos. Para ms detalles, consulte las instrucciones
del embalaje del activador).
Activar Proceso de acondicionamiento de los electrodos
con suero nuevo para que se midan los potenciales
correctos.
Agente limpiador Solucin empleada para lavar la
aguja.
Alarma Notificacin visual o audible para el usuario de
cualquier irregularidad del sistema.
Alcuota Porcin de material de una muestra pipeteado
en un contenedor secundario.
B
Barcode transfer sheet (BTS) Hoja con un cdigo
de barras que codifica informacin relacionada con la
prueba (o el calibrador, o el control) para un
instrumento analtico.
Barra de desplazamiento Barra que aparece en la
parte inferior o derecha de una pantalla, cuyos
contenidos no son visibles del todo.
Base de datos Seccin determinada de la memoria del
ordenador en la que se procesan y guardan todos los
datos concernientes al instrumento, ensayos y pacientes.
Biopeligroso Clasificacin utilizada para identificar los
materiales que constituyen una amenaza para la salud,
por ejemplo, algo contaminado con material biolgico.
Botella de reactivo Botella de plstico estndar para
los reactivos fotomtricos.
Botn Los botones se encuentran en las ventanas
emergentes o en las pantallas. Se pueden tocar para
iniciar una accin o desplazarse a una pantalla diferente.
Botn Acceder Botn utilizado para acceder a un
sistema. Vase tambin: Iniciar sesin.
Botn de accin global Vase: botn global.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-3
Glosario
cobas c 111
C
Calibracin Conjunto de operaciones que, en
condiciones especficas, establecen la relacin existente
entre los valores indicados por el instrumento analtico y
los valores conocidos de un analito correspondientes.
Calibracin de lote Calibracin obligatoria realizada
cuando se introduce un nuevo lote de reactivos en un
instrumento analtico.
Calibrador 1. Material de composicin o propiedades
conocidas que puede presentarse al instrumento analtico
con fines de calibracin.
2. Porcin o solucin de una prueba utilizada para la
calibracin de un procedimiento analtico.
Cargado (en el instrumento) 1. Dispositivo o
funcin tcnica que forma parte del instrumento
analtico y que puede utilizarla el instrumento en
cualquier momento.
2. Disponibilidad de reactivos y consumibles en un
instrumento analtico, para utilizarse en cualquier
momento.
CC Abreviatura de control de calidad. Tcnicas y
actividades operativas que se utilizan para cumplir los
requisitos de calidad.
CC por defecto Proceso automatizado para realizar las
mediciones de CC de un golpe.
Ciclo Intervalo de tiempo del instrumento durante el
que se puede llevar a cabo el pipeteo o la medicin.
cobas Gama modular de sistema de diagnstico in
vitro de Roche Diagnostics/Hitachi High-Technologies.
Roche Diagnostics
F-4
cobas c 111
Glosario
CPU - Espectrofotmetro de mltiples longitudes de onda
D
DAT Abreviatura de Drugs of Abuse Testing (pruebas de
drogas). Tambin se utiliza la abreviatura DAU.
Datos brutos Valores sin procesar obtenidos durante el
proceso analtico en un instrumento (por ejemplo, de
MVolt o absorbancia)
E
Electrodo de referencia Electrodo por el que fluye la
solucin de referencia para ajustar la lnea base
electrnica a cero, para la medicin ISE.
Ensayo 1. Una prueba especfica.
2. Proceso de medida de una sustancia.
Ensayo potenciomtrico Ensayo en el que los
analitos (como Na, K o Cl) se miden mediante electrodos
selectivos de iones.
Escaneo de cdigos de barras Proceso de lectura de
la informacin del cdigo de barras en la memoria de un
instrumento.
Espectrofotmetro de mltiples longitudes de
onda Espectrofotmetro en el que los detectores se
sitan en posiciones de longitud de onda mltiple para
permitir la recepcin simultnea de la luz.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-5
Glosario
cobas c 111
F
Factor de dilucin Relacin de dilucin predefinida
que utiliza el analizador para realizar una dilucin
solicitada.
Fecha de caducidad Tambin se denomina fecha de
expiracin. Fin del periodo hasta el cual la garanta de
Roche Diagnostics cubre las posibles reclamaciones
acerca de sus reactivos, calibradores y controles.
Filtro Proceso que organiza datos para la visualizacin,
documentacin e impresin, en base a unos criterios
predefinidos.
Flecha de desplazamiento Flecha situada en uno de
los lados de una barra de desplazamiento utilizada para
desplazarse por los contenidos de la pantalla o del
recuadro de la lista.
Fotmetro Dispositivo que mide la intensidad de la luz.
Fotmetro de absorbancia Dispositivo utilizado
para efectuar las mediciones de fotometra de
absorbancia. Consta de una fuente de luz halgena,
grupos pticos, un monocromador (rejilla de
difraccin), un preamplificador, filtros y una matriz de
diodos. Vase tambin: fotmetro.
H
Hoja de la prueba Documento que comprende toda la
informacin necesaria para llevar a cabo un ensayo o
prueba especfica en un instrumento.
I
ID de orden Juego de datos alfanumricos que definen
inequvocamente en el laboratorio una orden particular
de una muestra y que a menudo se escribe en la etiqueta
de la muestra.
ID del operador Identificacin alfanumrica que
utiliza un sistema para identificar a un operador
concreto.
ID muestra Juego de datos alfanumricos que definen
inequvocamente una muestra particular en todo un
organismo, por ejemplo, el hospital. Se utiliza en los
cdigos de barras y es el identificador nico utilizado
para la comunicacin con el sistema de informacin del
laboratorio.
ID prueba Nombre abreviado de una prueba. Este
cdigo se muestra en los botones de las pruebas
mostradas en las pantallas.
Identificacin (ID) del control Nombre abreviado
de un material de control. Las identificaciones del control
se utilizan en aquellas pantallas en las que el espacio
reducido disponible impide el uso de nombres ms
largos.
Indicador Identificador empleado para llamar la
atencin al usuario sobre un resultado.
Inicializacin Tambin denominado arranque. Modo
de funcionamiento de un analizador que tiene lugar
inmediatamente despus del encendido, y durante el cual
el instrumento se prepara para el funcionamiento.
Iniciar sesin Proceso de acceso al sistema,
introduciendo un nombre de usuario y, en caso
necesario, una contrasea. Tambin denominado: entrar
o acceder al sistema. El procedimiento inverso se conoce
como salir o abandonar el sistema.
Instrumento analtico Dispositivo o combinacin de
dispositivos utilizados para llevar a cabo un proceso
analtico.
Interfaz de usuario Parte de un sistema presentada al
usuario. En un sistema informtico, el usuario
normalmente interacta con el sistema operativo o con el
software de la aplicacin. El usuario interacta con la
interfaz utilizando mens, iconos, pulsaciones de teclas,
clics del rarn, etctera.
Roche Diagnostics
F-6
cobas c 111
Glosario
Intervalo de calibracin - Paro de muestreo
L
Lector de cdigos de barras Dispositivo que lee el
cdigo de las etiquetas de cdigos de barras de muestras
o reactivos.
Lectura Vase: escaneo de cdigos de barras.
Lista de trabajo Informe generado por un
instrumento analtico. Las listas de trabajo asisten al
usuario enumerando los calibradores, controles y
muestras actualmente cargados en el rea de muestras.
M
Mantenimiento preventivo Serie de acciones
sugeridas por el sistema que debe realizar a diario el
usuario antes de utilizar el instrumento, para asegurar las
existencias a lo largo del da (por ejemplo, reponer
reactivos y consumibles).
Material de control Material empleado para evaluar
el rendimiento de un procedimiento analtico a de una
parte de un procedimiento analtico. Tambin se
denomina muestra de control.
Media Suma de los valores dividida por el nmero de
valores.
Medicin de CC Proceso de realizar una prueba con
un material de control.
Mensaje En informtica, juego definido de datos
alfanumricos que transfieren informacin de un
ordenador a otro, o de un instrumento analtico al
usuario.
Mensaje de alarma Mensaje que informa de alguna
irregularidad en el sistema. Puede visualizarse en la
pantalla de la monitorizacin de alarmas. Vase: botn
de alarma.
N
Nivel de alarma Nivel que identifica el origen y la
gravedad de un problema. Existen dos niveles: aviso, y
alarma.
Nombre del control Nombre de un material de
control, por ejemplo PreciControl Universal.
O
Operador Persona que utiliza y controla el instrumento
analtico o el sistema informtico.
Vase tambin: usuario.
Orden Coleccin de todas las pruebas que estn
definidas para realizarse en una muestra concreta.
Orden alfanumrico Enumeracin de informacin,
impresa o en pantalla, en un orden predefinido segn
letras o nmeros.
Ordenador central 1. Ordenador utilizado para la
gestin y el control global de la red informtica.
2. Ordenador de un laboratorio clnico que almacena y
procesa las solicitudes y los resultados de los pacientes. El
ordenador central es capaz de comunicarse con los
instrumentos analticos.
P
Parmetros Grupo de cirterios o definiciones
empleados para establecer la forma en la que se lleva a
cabo un ensayo. Algunos ejemplos de parmetros son los
volmenes de muestra y de reactivo, los tiempos y las
temperaturas de incubacin. Dicha informacin, por lo
general, est contenida en las definiciones de las
aplicaciones y el operador no puede modificarla.
Paro de muestreo Nivel de alarma que indica que
existe un problema con el sistema de muestreo.
Vase tambin: paro de muestreo.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-7
Glosario
cobas c 111
Perfil - Residuos
R
RAM Abreviatura de random access memory.
Dispositivos de memoria de semiconductores utilizados
en los ordenadores. El contenido RAM se pierde cuando
se apaga el ordenador.
Rango de medicin Vase: rango reportable.
Roche Diagnostics
F-8
cobas c 111
Glosario
Resultado - Usuario
S
Segmento de cubetas Soporte para cubetas que
incorpora 10 cubetas.
Sistema operativo Programa de software que controla
todas las funciones bsicas de un ordenador (por
ejemplo, Windows, Linux, y Palm OS).
Software Programa ejecutado por un ordenador que
procesa datos de una forma definida. El software
normalmente es propiedad intelectual del suministrador
del software o de su licenciatario.
T
TAS Abreviatura de Test Application Software.
TDM Abreviatura de Therapeutic Drug Monitoring.
U
Unidad Cantidad de referencia escogida de un analito
que se utiliza para comparar cantidades de la misma
dimensin (por ejemplo, mol/L, g/L, o U/L).
Unidad del analizador Unidad central analizadora
que incluye el conjunto de enfriamiento, el canal de
reactivos, el rotor y el aislamiento. No incluye la unidad
del fotmetro.
Unidad del fotmetro Conjunto completo del
fotmetro, que incluye los componentes pticos, la
fuente de energa, el preamplificador y el controlador de
absorbancia.
Usuario Persona que maneja y controla el instrumento
analtico o el sistema informtico.
Vase tambin: operador.
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-9
Glosario
cobas c 111
V
Validacin Proceso de comprobacin de datos o
resultados frente a unas reglas o rangos definidos en los
laboratorios clnicos. La validacin puede hacerse frente a
criterios tcnicos o clnicos.
Valor esperado Valor de un resultado de una prueba
que puede considerarse un resultado normal.
Valor objetivo Media de todas las respuestas
integrantes una vez eliminados los valores fuera de rango.
Valor predeterminado Valor establecido registrado
con anterioridad (ajuste inicial).
Ventana emergente Pantalla que contiene
informacin u opciones adicionales necesarias para
introducir datos o adoptar decisiones.
Volumen mnimo de muestra Suma de material
residual de muestra y volumen necesario para analizar
todas las pruebas solicitadas, que asegura una perfecta
aspiracin de la muestra.
Volumen muerto Cantidad de material de muestra
residual en un tubo o contenedor de muestra.
Roche Diagnostics
F-10
cobas c 111
ndice
ndice
A
abreviaturas, 9
acceso, B-11
acciones de mantenimiento
Acondicionamiento de los tubos ISE, E-42
Activacin de los electrodos, E-41
colores de las entradas, B-20
Contacto con el representante
del Servicio Tcnico, C-29
Desproteinizacin de la aguja, C-13
Inicializacin de la unidad ISE, E-50
Inicializar el sensor de referencia ISE, E-43
intervalos, C-6
intervalos para la ISE, E-39
Intervencin en electrodos, E-45
Limpiar y desinfectar el compartimento, C-24
Limpieza automtica de la torre ISE, E-47
Limpieza de los contenedores de agua y residuos, C-19
Limpieza del canal de calentamiento del rotor, C-9
Limpieza del disco de reactivos y rea de muestras, C-17
Limpieza del rotor y del canal de calentamiento, C-9
Limpieza manual de la aguja, C-14
Limpieza manual de la torre ISE, E-48
Purga del calibrador y la referencia ISE, E-45
Purgar el sistema de fluidos, C-14
realizacin, C-5
Realizacin de la calibracin aire/agua, C-30
realizadas durante la fase Preparar, B-19
Sustitucin de tubos de la bomba ISE, E-51
Sustitucin de tubos de la unidad ISE, E-54
Sustitucin del filtro de entrada de agua, C-22
Sustituir la lmpara del fotmetro, C-26
aceptacin automtica
resultados de calibracin, B-55
resultados de CC, B-62
resultados de pacientes, B-45
aceptar
resultados de calibracin, B-56
resultados de CC, B-63
resultados de pacientes, B-49
Acondicionamiento de los tubos ISE, accin de
mantenimiento, E-42
activacin de aplicaciones, B-101
Activacin de los electrodos,
accin de mantenimiento, E-41
adicin de lotes, B-84
agente limpiador
comprobacin de botella externa, B-18
sustitucin de la botella, B-18
agua
comprobacin del contenedor externo, B-16
contenedor, A-47
especificaciones, A-61
limpieza del contenedor, C-20
rellenar, B-16
aguja
descripcin, A-45
desproteinizacin, C-13
hardware, A-42
limpieza manual, C-14
sustitucin, B-91
ajuste de absorbancia, parmetros, B-119
ajuste, "touchscreen", B-95
alarmas
colores de los LED, A-78
LED, A-77
monitorizacin, A-77
ambiente, especificaciones, A-60
anlisis
comprobacin del avance, B-39
muestras, B-32
analizador
Vase, instrumento.
anillo para cubetas, A-54
apagado
off, B-74
apagar el sistema
fin del turno, B-74
opcin de parada, A-105
aplicaciones, B-100
activacin, B-101
aplicaciones, B-100
definiciones, B-106
definiciones de calibracin, B-107
definiciones de conversin de resultados, B-109
definiciones de los clculos, B-109
definiciones de los controles, B-108
definiciones generales, B-107
desactivacin, B-101
importacin, B-88
pantalla, A-102
preparacin, B-101
archivos csv, B-70
archivos de registro, exportacin, B-88
rea de muestras
introduccin, A-40
limpieza, C-17
Asistente Preparar, B-14
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-11
ndice
asistentes
concepto, A-65
Fin turno, B-69
introduccin, A-17
rdenes, B-32
Preparar, B-14
Ayuda en pantalla, uso, 7, A-75
B
base de datos
exportacin, B-86
importacin, B-89
bloque de electrodos, E-10
bomba peristltica, E-9
bombas, ISE, E-9
borrado
mensajes de alarma, D-8
rdenes, B-79
resultados de calibracin, B-80
resultados de CC, B-81
resultados de pacientes, B-79
botella del agente limpiador, A-48
botellas
agente limpiador, A-48
agente limpiador externo, B-18
contenedor externo de agua, B-16
contenedor externo de residuos, B-17
contenedores externos de fluidos, B-14
fluidos ISE, E-10
reactivos, A-48
reactivos, especificaciones, A-61
sustitucin en la ISE, E-21, E-28
botellas de reactivos, A-48
especificaciones, A-61
lectura de cdigo de barras, B-75
botn de alarma, A-77
botones
accin global, A-67
alarmas, A-77
introduccin, A-107
botones de accin global, A-67
C
cabezal de transferencia, A-44
cabezales, transferencia, A-44
clculos, B-109
calibracin
ajustes, B-116
borrado de resultados, B-80
calibracin ISE principal, E-11
comprobar si estn pendientes, B-30
de reserva, A-24
definiciones, B-107
cobas c 111
Roche Diagnostics
F-12
cobas c 111
cdigos de barras
botellas de reactivos, A-55
lector, A-55
lectura de botellas de reactivos, B-75
lectura de tubos de muestras, B-76
lectura en "sheets", B-76
muestras, A-56
cdigos de la aplicacin, mapeo, B-112
cdigos del ordenador central, B-112
pantalla, A-104
colores
acciones de mantenimiento, B-20
botn de los residuos, B-17
botn del agente limpiador, B-18
botn del agua, B-16
botones de las botellas ISE, E-28
botones de las cubetas, B-28
botones de muestras, B-40
botones de pruebas, B-30
botones de reactivos, B-23
botones del instrumento, B-42
concepto, A-65, A-68
LED, A-37, A-106
LED de alarma, A-78, B-43
LED de la ISE, E-9
comienzo
turno, B-10
compartimentos, limpieza, C-24
componentes
eliminacin, A-10
instrumento, A-39
Unidad ISE, E-9
componentes aprobados, A-8
comprobacin
botella del agente limpiador, B-18
estado de la ISE, E-21
estado de las muestras, B-39
estado del instrumento, B-41
comprobar
contenedor de agua, B-16
contenedor de residuos, B-17
contenedores externos de fluidos, B-14
conceptos
asistentes, A-65
colores en las pantallas, A-65, A-68
conectividad, ordenador central, A-28
conectores
fluidos, A-43
introduccin, A-58
conexin
botella externa de ag. limpiador, B-94
contenedor externo de agua, B-93
contenedor externo de residuos, B-94
ndice
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-13
ndice
D
datos del lote, pantalla, A-97
datos generales, pacientes, A-27
definicin
lote de control, B-85
lote del calibrador, B-85
lotes, B-84
lotes de calibradores, B-105
lotes de controles, B-104
rdenes, B-35
usuarios, B-111
definiciones, aplicaciones, B-106
depsito interno de residuos, A-46
derrames, seguridad, A-9
desactivacin de aplicaciones, B-101
desgasificador, A-40
desinfeccin de compartimentos, C-24
desplazamiento, A-70
desplegar listas, A-71
Desproteinizar aguja, accin de mantenimiento, C-13
deteccin
fondo de los tubos, A-45
niveles de fluido, A-45
deteccin de nivel, A-45
deteccin del fondo, A-45
detencin, pantalla, A-105
diagnsticos, pantalla, A-103
das de mantenimiento, B-118
diluciones, A-27
dimensiones, especificaciones, A-60
direcciones de contacto, 3
discos de reactivos
cargar, B-21
contenedor de almacenamiento, A-54
ID, A-53
introduccin, A-52
limpieza, C-17
retirada, B-73
dispositivos electromagnticos, seguridad, A-8
E
electrodos
activacin, E-41
mantenimiento, E-45
sustitucin, E-29
ubicacin en el bloque, E-31
elementos mostrados, A-67
eliminacin
instrumento, A-10
residuos, B-72
encendido
on, B-10
especificaciones tcnicas, A-60
especificaciones, tcnicas, A-60
cobas c 111
F
fase Preparar, gua resumida, B-12
fecha y hora, ajustes, B-118
filtrar, A-73
filtro de agua, C-22
finalizacin del turno, B-65
fluidos
botellas, A-46
botellas para la ISE, E-10
comprobacin de contenedores externos, B-14
conectores externos, A-43
conexin de la botella externa de ag. limpiador, B-94
conexin del contenedor de agua, B-93
conexin del contenedor de residuos, B-94
ISE, E-7
sustitucin de botellas de la ISE, E-21, E-28
formato de pantallas, A-66
fotmetro
especificaciones, A-61
introduccin, A-57
fotmetro de absorbancia, A-57
funcionamiento
introduccin, B-7
principios, A-15
rutina, B-3
rutinario de la unidad ISE, E-15
funcionamiento diario, B-3
introduccin, A-18
tabla resumen, A-18
fusibles, A-59
Roche Diagnostics
F-14
cobas c 111
G
gestin
datos de software, A-61
gestin de datos de software, especificaciones, A-61
grfico del histrico de CC, pantalla, A-95
Gua resumida de Fin del turno, B-65
guas resumidas
anlisis de muestras, B-32
calibracin, B-51
CC, B-58
fase Preparar, B-12
Fase Preparar ISE, E-19
Fin del turno, B-65
H
hardware
especificaciones, A-60
introduccin, A-33
Histrico CC
grfico, B-64
interpretacin, B-63
pantalla, A-94
I
ID muestra, A-27
importacin
aplicaciones, B-100
base de datos, B-89
certificados, B-90
datos de la aplicacin, B-88
software, B-89
importar, pantalla, A-101
impresin
interrumpir, A-75
mensajes de alarma, D-7
parar, B-50
resultados de pacientes, B-50
impresora
especificaciones, A-61
introduccin, A-56
recarga de papel, B-90
imprimir
introduccin, A-74
incio
procesado, B-39
un proceso, B-39
indicadores
introduccin, D-19
prioridades, D-20
resultados de absorbancia, D-21
resultados ISE, E-65
visualizacin de detalles, D-19, D-20
ndice
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-15
ndice
ISE
acondicionamiento de los tubos, E-42
calibracin, E-11
calibracin principal, E-25
calibrador, purga, E-45
comprobacin de su estado, E-21
contenedores de fluidos, E-10
estado, E-63
estado de control, E-23
funcionamiento, E-15
indicadores, E-65
instalacin de los tubos de la bomba, E-51
instalacin de tubos, E-58
introduccin, E-5
limpieza automtica de la torre, E-47
limpieza de la torre fuera del instrumento, E-33
limpieza manual de la torre, E-48
lista de indicadores, E-65
mantenimiento, E-37
modos de medicin, E-5
preparacin sistema, E-19
principios de medida, E-5
proceso de medida, E-5
purga del calibrador, E-45
sensores, E-10
solucin de problemas, E-61
soluciones, E-7
standby, E-11
sustitucin de los tubos de la bomba, E-51
sustitucin de tubos, E-54
torre, E-33, E-47, E-48
tubos, E-10, E-58
tubos de la bomba, E-51
J
jeringa
conjunto, A-42
hardware, A-42
juegos de reactivos, A-22
L
lmpara del fotmetro, sustitucin, C-26
lector de cdigos de barras, A-55, B-75
lectores, A-55
LED
alarmas, A-78
ISE, E-9
tabla de colores, A-37, A-106
LED de alarma, A-77
letras en maysculas, A-72
letras en minsculas, A-72
cobas c 111
limpieza
contenedor de agua, C-20
contenedor de residuos, C-21
torre ISE cargada en el instrumento, E-48
torre ISE fuera del instrumento, E-33
limpieza automtica de la torre ISE,
accin de mantenimiento, E-47
Limpieza de los contenedores de agua y residuos,
accin de mantenimiento, C-19
Limpieza del disco de reactivos y rea de muestras,
accin de mantenimiento, C-17
Limpieza del rotor y del canal de calentamiento,
accin de mantenimiento, C-9
Limpieza manual de la aguja,
accin de mantenimiento, C-14
limpieza manual de la torre ISE,
accin de mantenimiento, E-48
Limpieza y desinfeccin de compartimentos,
accin de mantenimiento, C-24
lista de calibracin, pantalla, A-96
lista de carga, pantalla, A-98
lista de estado de CC, pantalla, A-93
lista de indicadores aceptables, edicin, B-112
lista de lotes, A-97
lista de resultados, pantalla, A-92
lista de trabajo, A-99
listas
desplegar y contraer, A-71
Indicadores de absorbancia, D-21
indicadores ISE, E-65
mensajes de alarma, D-9
rdenes, A-91
longitudes de onda, A-57
lote de calibrador, definicin, B-85
lote de control, definicin, B-85
lotes
adicin, B-84
definicin, B-84
definicin para calibradores, B-105
definicin para controles, B-104
lista, A-97
manejo, B-83
visualizar definiciones, B-83
M
manejo
cubetas, A-50
lotes, B-83
muestras, A-26
rdenes, A-27
reactivos, A-22, A-51
manejo de muestras, introduccin, A-26
manejo de reactivos, introduccin, A-22
Roche Diagnostics
F-16
cobas c 111
mantenimiento
introduccin, C-5
ISE, E-37
pantalla, A-101
manual, cmo usarlo, 7
mapeo, cdigos de la aplicacin, B-112
marcas comerciales, 2
materiales biopeligrosos, seguridad, A-6
medidas de absorbancia, proceso, A-15
medidas, especificaciones, A-60
mensajes
alarmas, A-78
introduccin, A-77, D-5
lista, D-9
pantalla, A-77, D-5
mensajes de alarma
borrado, D-8
exportacin del registro, D-8
impresin, D-7
introduccin, A-78
reaccionar ante uno, D-6
modificacin
valores de configuracin, B-99
modos de medicin, ISE, E-5
monitorizacin
Vase, monitorizacin de alarmas.
monitorizacin de alarmas
introduccin, A-77, D-6
motor de mezcla, A-45
muestras
anlisis, B-32
cdigos de barras, A-56
comprobacin de su estado, B-39
especificaciones, A-61
gua resumida, B-32
introduccin, B-44
introduccin a su manejo, A-26
lectura de cdigos de barras, B-76
manejo, A-26
N
navegacin, por pantallas, A-69
nombre de usuario, teclear, B-11
normativas, 2
notas sobre esta edicin, 2
O
orden de procesado, B-39
ordenador central
ajustes, B-114
conectividad, A-28
configuracin, B-114
ndice
rdenes
borrado, B-79
cambio, B-38
cambio con la muestra cargada, B-38
comprobar si inacabadas, B-68
configuracin de la secuencia de trabajo, B-34
definicin, B-35
definicin de perfiles, B-104
ID, A-27
introduccin, A-27
introduccin a su manejo, A-27
lista, A-91
manejo, A-27
orden de procesado, B-39
STAT, B-37
ordenes inacabadas, B-68
rdenes STAT, B-37
P
paneles
introduccin, A-35
ISE, E-8
pantallas
alarmas, A-77
aplicaciones, A-102
cdigos del ordenador central, A-104
configuracin, A-100
datos del lote, A-97
desplazamiento, A-70
desplegar y contraer listas, A-71
detener el procesado, A-105
diagnsticos, A-103
elementos mostrados, introduccin, A-67
Estado de CC, A-93
Estado de la ISE, A-87
estado de las botellas externas, A-89
estado de las cubetas, A-87
estado de las pruebas, A-84
estado de los reactivos, A-86
estado del sistema, A-88
exportar, A-102
formato, A-66
grfico del histrico de CC, A-95
Histrico CC, A-94
Importar, A-101
lista de calibracin, A-96
Lista de carga, A-98
Lista de CC, A-93
lista de lotes, A-97
lista de rdenes, A-91
lista de resultados, A-92
lista de trabajo, A-99
mantenimiento, A-101
mensajes, A-77, D-5
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-17
ndice
pantallas
navegacin, A-69
seleccin de pruebas, A-83
sinopsis de las muestras, A-81
teclados, A-71
usuarios, A-104
papel, recarga, B-90
parmetros extra de lavado, B-119
parar
anlisis, B-43
impresin, B-50
procesado, B-43
parar anlisis, A-105
perfiles, B-104
adicin de pruebas, B-104
supresin, B-82
perfiles de rdenes, B-104
periodo de previsin, A-24
Pestaa rea de trabajo, A-90
Pestaa General, A-79
pestaa Utilidades, A-99
pestaas
rea de trabajo, A-90
General, A-79
Utilidades, A-99
plan, calibracin, B-81
preparacin
aplicaciones, B-101
reactivos, B-22
sistema, B-12
Unidad ISE, E-19
principios
especificaciones, A-60
Mediciones ISE, E-5
medidas de absorbancia, A-15
prioridad, indicadores, D-20
procesado, parada, B-43
pruebas
adicin a un perfil, B-104
definicin de perfiles, B-104
realizacin, B-32
repeticin, B-48
reprocesar, B-48
Purga del calibrador y la referencia ISE,
accin de mantenimiento, E-45
Purgar el sistema de fluidos,
accin de mantenimiento, C-14
cobas c 111
R
reactivos
botellas, A-48
carga, B-25
cdigos de barras, A-55
intercambio, B-24
introduccin a su manejo, A-22
juegos, A-22
manejo, A-51
preparacin, B-22
refrigeracin, A-53
retirada, B-24
seguridad, A-7
sustitucin, B-24
realizacin
acciones de mantenimiento, C-5
calibracin, B-51
CC, B-57
CC a intervalos, B-60
CC por defecto, B-59
de la calibracin durante la fase Preparar, B-29
pruebas, B-32
Realizacin de la calibracin aire/agua, accin de
mantenimiento, C-30
recarga
papel de la impresora., B-90
refrigeracin, reactivos, A-53
registros, mensajes de alarma, D-8
reinicio del sistema, A-105
rellenar
contenedor de agua, B-16
rendimiento, especificaciones, A-60
repeticin, pruebas, B-48
representante del Servicio Tcnico, contactar, C-29
reprocesar, pruebas, B-48
residuos
comprobacin del contenedor externo, B-17
contenedor externo, A-47
depsito interno, A-46
limpieza del contenedor, C-21
seguridad, A-7
vaciado, B-17, B-72
resultados
borrado de calibracin, B-80
borrado de pacientes, B-79
borrado del CC, B-81
calibracin, B-55
comprobacin de la transmisin, B-69
comprobacin de resultados de pacientes
no aceptados, B-68
exportacin, B-70, B-87
impresin, de los pacientes, B-50
indicadores, D-17
introduccin a su tratamiento, A-29
lista, A-92
Roche Diagnostics
F-18
cobas c 111
resultados
pacientes, B-45
pacientes, con la muestra cargada, B-45
pacientes, con la muestra retirada, B-46
tratamiento, A-29
vaciado al finalizar el turno, B-71
validacin de pacientes, B-45
validacin para CC, B-62
resultados de calibracin, aceptacin automtica, B-55
Resultados de CC
borrado, B-81
resultados de CC
aceptacin automtica, B-62
resultados de pacientes
aceptacin automtica, B-45
aceptar, B-49
borrado, B-79
comprobacin de no aceptados, B-68
impresin, B-50
validar, B-45
validar con la muestra cargada, B-45
validar, con la muestra retirada, B-46
retirada, B-44
disco de reactivos, B-73
reactivos, B-24
tubos de muestras, B-44
revisin
mensajes de alarma, B-43
rotor
introduccin, A-51
limpieza, C-9
S
salir del sistema, B-74
secuencia de trabajo, ajustes, B-113
segmentos de las cubetas, A-50
seguridad, A-3
al analizar muestras, B-33
al calibrar, B-29
al manejar las cubetas, B-27
al manejar reactivos, B-22
al retirar el disco de reactivos, B-73
al usar el lector de cdigos de barras, B-75
alimentacin de corriente, A-8
calibracin, B-52
clasificacin, A-5
componentes aprobados, A-8
con indicadores, D-20
contaminacin cruzada, A-9
contaminantes insolubles, A-9
cualificaciones del usuario, A-9
cuando intercambie botellas externas, B-14
cuando maneje botellas externas, B-14
cubiertas del instrumento, A-6
ndice
derrames, A-9
descansos del usuario, A-9
dispositivos electromagnticos, A-8
durante el funcionamiento rutinario, B-5
durante la fase Fin del turno, B-67
durante la fase Preparar, B-12
elctrica, A-5
eliminacin del instrumento, A-10
en la solucin de problemas de la unidad ISE, E-64
Funcionamiento de la unidad ISE, E-18
instalacin, A-7
materiales biopeligrosos, A-6
ptica, A-6
reactivos y soluciones de trabajo, A-7
realizacin del mantenimiento de la unidad ISE, E-40
realizar el CC, B-59
relativa a las acciones de mantenimiento, C-7
residuos, A-7
software de terceras personas, A-8
transporte, A-5
uso y mantenimiento, A-6
seguridad elctrica, A-5
seguridad ptica, A-6
seleccin de grupos elementos de una lista
Vase, filtrar.
seleccin de pruebas, pantalla, A-83
seleccin, pruebas a calibrar, B-53
sensor de referencia ISE, inicializacin, E-43
sensores, ISE, E-10
"sheets" de cdigos de barras, lectura, B-76
"sheets", cdigos de barras, B-76
smbolos, utilizados en el presente manual, 8
sinopsis de las muestras, pantalla, A-81
sistema
acceso, B-11
ajustes, B-117
preparacin, B-12
preparacin ISE, E-19
Vase tambin, instrumento.
sistema de fluidos
introduccin, A-41
purga, C-14
sistemas
fluidos, A-41
Vase tambin, unidades, conjuntos.
software
importacin, B-89
software de terceras personas, A-8
solucin de problemas, ISE, E-61
soluciones de trabajo, seguridad, A-7
soluciones, ISE, E-7
standby, estado de la ISE, E-11
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-19
cobas c 111
supresin
perfiles, B-82
resultados al finalizar el turno, B-71
usuarios, B-111
sustitucin
aguja, B-91
botella del agente limpiador, B-18
botellas de la ISE, E-21, E-28
cubetas, B-28
electrodos, E-29
papel de la impresora., B-90
reactivos, B-24
Sustitucin de los tubos de la bomba ISE, accin de
mantenimiento, E-51
Sustitucin de los tubos de la unidad ISE, accin de
mantenimiento, E-54
sustitucin del filtro de entrada de agua, accin de
mantenimiento, C-22
sustituir
contenedor de agua, B-16
Sustituir la lmpara del fotmetro, accin de
mantenimiento, C-26
T
tapas
instrumento, A-35
introduccin, A-35
ISE, E-8
Unidad ISE, E-8
teclados, A-71
teclear
contrasea, B-11
nombre de usuario, B-11
texto, A-71
texto, teclear, A-71
Torre ISE, E-10
torre ISE
limpieza automtica, E-47
limpieza fuera del instrumento, E-33
limpieza manual, E-48
"touchscreen", ajuste, B-95
transmisin, comprobacin de resultados, B-69
transporte, seguridad, A-5
tratamiento
resultados, A-29
tratamiento de resultados
ajustes, B-116
introduccin, A-29
tubos, A-49
acondicionamiento, E-42
instalacin en la ISE, E-58
ISE, E-10
sustitucin de la bomba ISE, E-51
sustitucin de tubos de la ISE, E-54
ndice
turno
comienzo, B-10
finalizacin, B-65
U
unidad de transferencia, A-44
Unidad ISE, E-8
componentes principales, E-9
especificaciones, A-61
unidades
ISE, E-8
laboratorio, B-109
transferencia, A-44
usar
Ayuda en pantalla, A-75
uso
Ayuda en pantalla, 7
manual, 7
seguridad, A-6
uso previsto
del manual del usuario, 2
instrumento, 7
uso, ubicacin del instrumento, A-7
usuarios
cualificaciones, A-9
definicin, B-111
descansos regulares, A-9
pantalla, A-104
supresin, B-111
V
vaciado, contenedor de residuos, B-17, B-72
vaciado, resultados, B-71
validacin
resultados de CC, B-62
validar
resultados de calibracin, B-55
resultados de pacientes, B-45
visualizacin
detalles de indicadores, D-19, D-20
valores de configuracin, B-99
visualizar
definiciones de lotes, B-83
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
F-20
Revisiones
cobas c 111
15 Revisiones
Condensacin en botellas de reactivos
Revisiones
Condensacin en botellas de reactivos
La siguiente advertencia es aplicable al apartado Preparacin de los reactivos en la
pgina B-22.
Resultados incorrectos debido a la dilucin del reactivo por condensacin
>
Roche Diagnostics
Manual del Operador Versin 1.0
G-3
15 Revisiones
cobas c 111
Roche Diagnostics
G-4