Coagulometro COADATA 4004

Manual del Operador CoaDATA 2004 CoaDATA 4004
Para uso de diagnstico in-vitro solamente!
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Version Manual 1.0 1.1 Date (mm/dd/yy) 03/13/08 02/02/09 Analyser Software-Version V01.00.00 V01.00.00 Print OM_CD05-2-07_CD05-4-07_GB.doc OM_CD05-2-07_CD05-4-07_ES V1.1.doc
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Contenido
TABLA DE CONTENIDOS
INTRODUCCIN -----------------------------------------------------3 1.1 Aplicacin --------------------------------------------------------------------------- 3 1.2 Riesgos y precauciones ---------------------------------------------------------- 3 1.3 Smbolos Estndares ------------------------------------------------------------- 6 2 INSTALACIN -------------------------------------------------------7 2.1 Descripcin del Instrumento ----------------------------------------------------- 7 1
2.1.1 2.1.2 Descripcin de las teclas---------------------------------------------------------10 Funcin de las teclas -------------------------------------------------------------10
2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7
Instalacin -------------------------------------------------------------------------11 Conexin a una impresora externa --------------------------------------------12 Conexin a una pipeta electrnica (Start-Pipette) ---------------------------13
2.4.1 Chequeo del funcionamiento de la pipeta electrnica ----------------------13
Principio de Medicin ------------------------------------------------------------15 Reactivos --------------------------------------------------------------------------16 Carga de cubetas en el analizador---------------------------------------------17
SOFTWARE -------------------------------------------------------- 20 3.1 Vista general del software 2-canales ------------------------------------------21 3.2 Vista general del software 4-canales ------------------------------------------22 3.3 Conexin al Host -----------------------------------------------------------------23 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo --------------------------------------23 4 OPERACIN ------------------------------------------------------- 25 4.1 Pasos para la Operacin del Instrumento-------------------------------------25 3
4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 Encendido --------------------------------------------------------------------------25 Modo STANDBY -------------------------------------------------------------------27 Medicin ----------------------------------------------------------------------------27 Escriba los datos de medida a la SD-CARD -----------------------------------30 Cambio de Mtodo----------------------------------------------------------------32 Cambio del mtodo con la tarjeta ChipCARD---------------------------------32
4.2
Parmetros del Mtodo ----------------------------------------------------------33
4.2.1 Men <General>------------------------------------------------------------------37 4.2.1.1 Definicin del Nombre del Mtodo-------------------------------------37 4.2.1.2 Carga del mtodo por default ------------------------------------------38 4.2.1.3 Copia de un Mtodo -----------------------------------------------------39 4.2.1.4 Cambio de posicin del mtodo ---------------------------------------40 4.2.1.5 Lectura desde la tarjeta ChipCARD -----------------------------------41 4.2.1.6 Grabado de la tarjeta ChipCARD --------------------------------------43 4.2.2 Men <1a. conversin> ---------------------------------------------------------44 4.2.3 Men <2da. conversin>--------------------------------------------------------45 4.2.4 Men <3o conversin >----------------------------------------------------------45 4.2.5 Men <Medicin> ----------------------------------------------------------------46 4.2.6 Men <Deteccin del recambio de cubeta >---------------------------------47 4.2.7 Configuracin del mtodo -------------------------------------------------------48 4.2.7.1 Parmetros-TP------------------------------------------------------------48 4.2.7.2 Parmetros- aPTT--------------------------------------------------------55 4.2.7.3 Parmetros- Fibringeno g/l --------------------------------------------55 4.2.7.4 Parmetros -Fibringeno mg/dl ----------------------------------------55 4.2.7.5 Parmetros- Tiempo de Trombina -------------------------------------55 4.2.7.6 Parmetros D-Dimer -----------------------------------------------------55 4.2.7.7 Parmetros Derived Fibrinogen ----------------------------------------56 4.2.7.8 Parmetros - Factor Intrnseco -----------------------------------------56 4.2.7.9 Parmetros - Factor Extrnseco ----------------------------------------57 4.2.7.10 None ------------------------------------------------------------------------57
4.3
Utilidades --------------------------------------------------------------------------58
4.3.1 Men <Impresora> --------------------------------------------------------------59 4.3.2 Menu <Port A>--------------------------------------------------------------------59 4.3.2.1 Men <LaMeVi> ----------------------------------------------------------59
CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1
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Contenido
4.3.2.2 Men <Datos-PC> -------------------------------------------------------61 4.3.2.3 Men <Pipeta electrnica> ---------------------------------------------61 4.3.2.4 Men <Impresora externa > --------------------------------------------63 4.3.2.5 Men <Off> ----------------------------------------------------------------64 4.3.3 Men <Puerto B>-----------------------------------------------------------------64 4.3.4 Men <Seal Sonora> -----------------------------------------------------------65 4.3.5 Men <Idioma>-------------------------------------------------------------------65 4.3.6 Men <Fecha/Hora> -------------------------------------------------------------65 4.3.7 Men<Mezclador del Reactivo> ------------------------------------------------66 4.3.8 Men <Cdigo PIN >-------------------------------------------------------------66 4.3.9 Men <Test de cubeta> ---------------------------------------------------------67 4.3.10 Menu <Parameter export>------------------------------------------------------67 4.3.11 Menu <Init SD-Card> ------------------------------------------------------------68
4.4
Internal printer ---------------------------------------------------------------------68

4.4.1 4.4.2
Cambio del papel de impresin -------------------------------------------------68 Modelo de impresin: TP muestra y calibracin -----------------------------69
SEGURIDAD EN LA OPERACIN --------------------------------- 71 5.1 Mantenimiento e Higiene --------------------------------------------------------71

5.1.1 Descarte del Analizador ---------------------------------------------------------71 Errores de Aplicacin -------------------------------------------------------------72 Estado de Mensajes CuvCARD (en orden alfabtico) -----------------------73 Mensajes de error (en orden alfabtico) --------------------------------------73 Errores durante la operacin ----------------------------------------------------76 Advertencias -----------------------------------------------------------------------76 Cambio de Fusibles ---------------------------------------------------------------77
5.2
Problemas frecuentes ------------------------------------------------------------72

5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6
APNDICE --------------------------------------------------------- 79 6.1 Consumibles ----------------------------------------------------------------------79 6.2 Materiales provistos --------------------------------------------------------------79 6.3 Datos Tcnicos --------------------------------------------------------------------80 6.4 Especificaciones de Seguridad -------------------------------------------------83 6.5 Clculos ----------------------------------------------------------------------------84 6.6 Descripcin de Interfaces -------------------------------------------------------85 6.7 Tipos de cables para la conexin de dispositivos externos ----------------87
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Introduccin
1 INTRODUCCIN
1.1 Aplicacin Los instrumentos CoaDATA 2004 y CoaDATA 4004 (a partir de aqu 2canales y 4-canales) descriptos en este manual son analizadores optomecnicos para la coagulacin que aplican el principio de medicin turbodensitomtrico. Todos los tests de coagulacin y tests coagulomtricos como el Tiempo de Protrombina,Tiempo de Tromboplastina parcial activado, Fibringeno y dosaje de Factores puede ser ensayados con este tipo de instrumentos. El depender del fibringeno derivado modelo del analizador y el D-Dimer estn disponibles tambin. Para uso de diagnstico in-vitro solamente! Debido a la similitud tcnica entre los instrumentos de 2 y 4 canales, ambos tipos de analizadores se describen en paralelo a lo largo de todo el manual. Sin embargo el manual indicar las diferencias entre los modelos, en caso de ser necesario. 1.2 Riesgos y precauciones Las regulaciones para la seguridad y riesgos involucrados en esta seccin del manual cumplen con las clasificaciones internacionales, referidas en el capitulo 1.3 Smbolos Estndares. Smbolo de dao o peligro letal para la vida (por ejemplo shock elctrico ).
Danger!
Smbolo de riesgo de dao alteracin severa del instrumento.

Caution!
NOTE
Smbolo que indica qu reglas deben ser cumplidas. Las siguientes precauciones y regulaciones de seguridad deben ser cumplidas en todo momento:
1. Seguridad Elctrica Chequee que el voltaje de operacin est correctamente indicado antes de conectar el instrumento al enchufe en la pared.
Danger!
Para conectar el instrumento a la ficha de alimentacin , utilice fichas con descarga a tierra con el fin de minimizar el shock elctrico. Utilice slo extension de cables con descarga a tierra. No remover nunca las guardas protectoras o los componentes de seguridad hasta que el operador pueda exponer los componentes elctricos. Los componentes elctricos (enchufes, fichas, etc.) deben elctricamente activos. estar
Aun cuando un dispositivo haya sido desconectado, los componentes (ej. capacitores) pueden quedar con voltaje como resultado de la carga elctrica. Todas las partes constitutivas son fuentes de riesgo de shock elctrico. Las superficies (pisos, mesadas) no deben estar humedecidas cuando se trabaja con un dispositivo elctrico. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 3
Introduccin
Lleve a cabo slo las tareas de mantenimiento y/o el reemplazo de componentes descriptos en las instrucciones operativas indicadas en este manual. El trabajo no autorizado sobre el instrumento podra derivar en la prdida de la garanta con la consiguiente necesidad de realizar un trabajo correctivo ms costoso. Todo trabajo que requiera la apertura del analizador puede ser llevado a a cabo slo por personal tcnico autorizado, debidamente capacitado. Utilice slamente fusibles dereemplazo de tipo esttico con la corriente nominal. No utilice nunca fusibles que hayan sido reparados. Nunca acorte el circuito del portafusible. 2. Incendio y Riesgo de Explosin No ubique material explosivo o inflamable en la proximidad del analizador.
Caution!
3. Seguridad Mecnica (Analizador funcionando) No abra nunca el tornillo que sujeta al gabinete! Existe riesgo de dao para el operador.
Caution!
4. Muestras/ Reactivos
Caution!
Riesgo de Infecciones Evite todo contacto entre las muestras y/o reactivos con la piel y/o mucosas y de cualquier parte del instrumento con muestras/ reactivos. Todos los consumibles, ej. cubetas, frascos de reactivos, tips de pipetas que hubieran sido utilizados para trasvasar muestras y/o reactivos deben ser considerados potencialmente infecciosos. En caso que las muestras se derramen en el sistema, limpie rpidamente el rea y desinfecte el instrumento. (ref. Captulo 5.1 Mantenimiento e Higiene). Los reactivos pueden ser causales de irritacin de la piel y las mucosas. Siga paso a paso las instrucciones del fabricante de reactivos indicadas en el manual correspondiente para el correcto uso de los mismos. Descarte las muestras y reactivos as como los consumibles involucrados durante la operacin del instrumento luego de finalizadas las mediciones de acuerdo a las directivas y lineamientos del laboratorio. Uitlice guantes! Existe elevado riesgo de infeccin.
5. Exactitud y precisin de los resultados Utilice diariamente muestras control a los fines de asegurar el correcto funcionamiento del analizador y su comportamiento en el tiempo.
Vorsicht! Caution!
Los resultados incorrectos en las mediciones pueden derivar en un diagnstico errneo o causar dao al paciente.
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Introduccin
6. Restricciones para las

Muestras y reactivos La resistencia de las cubetas a los solventes orgnicos no puede ser garantizada. Por esta razn, los solventes orgnicos no deberan ser utilizados a menos que su uso est expresamente permitido. Utilice solamente las cubetas y mezcladores originales del fabricante! Utilice cubetas y mezcladores solamente una vez! Antes de realizar una medicin asegrese que el mezclador haya sido agregado a la cubeta. El instrumento debe ser operado slo por personal debidamente entrenado. Solicite a su distribuidor local mayor informacin acerca de entrenamientos para el usuario.
Caution!
Caution!
7. Calificacin del Usuario
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Introduccin
1.3
Smbolos Estndares Los smbolos descriptos a continuacin aparecen en el Manual del Operador, en el instrumento y sobre accesorios y consumibles provistos. Sus significados estn descriptos a continuacin:
Fabricante
Nmero de orden
Dispositivo Mdico para Uso In Vitro
Nmero de Serie
Conformidad CE
Proteger de la Luz Solar
Referirse al Manual del Operador
Reciclable
Riesgo Biolgico
Precaucin
Lmite de Temperatura
Peligro
Lmite de Humedad
NOTE
Informacin Importante Manejo, descarte y tratamiento del equipo, sus desechos y componentes elctricos separadamente
No Reutilizar
Cdigo/N de Lote
Fusible
Riesgo Shock Elctrico
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Instalacin
2 INSTALACIN
2.1 Descripcin del Instrumento Los analizadores 2/4-canales estn constituidos por unidades modulares Integrado por una pantalla de cristal lquido con 2 flechas y 20 caracteres permiten la comunicacin visual. Los canales de medicin se direccionan con las teclas CH1 y CH2 respectivamente.CH3 y CH4 (CH3/4 solamente en el de 4 canales). Las flechas <--.--> permiten al operador seleccionar el paso siguiente en el men. Los nmeros permiten ingresar los parmetros de los mtodos. La tecla Enter es utilizada para confirmar una entrada o una seleccin. Al parmetro de memoria se accede con la tecla Mode. Cualquier procedimiento puede cancelarse o detenerse con la tecla Esc. Hasta 15 mtodos pueden ser instalados. Los nombres de los mtodos pueden editarse libremente con el generador de caracteres. Los 2 canales de medicin en el instrumento de 2-canales estn integrados en el bloque o dispositivo de medicin a 37.4C con 4 posiciones para botellas de reactivos y 18 posiciones para cubetas. En el equipo de 4-canales los 4 canales de medicin estn integrados en el bloque o dispositivo de medicin a 37.4C con 4 posiciones para botellas de reactivos y 16 posiciones para cubetas. Immediatamente despus del encendido el ajuste provee la deteccin de cubetas. De acuerdo a las instrucciones que aparezcan en pantalla cuv in o cuv out, el operador debe ubicar la cubeta en el canal de medicin o remover la cubeta del canal de medicin. Durante la corrida el paso siguiente siempre se muestra en pantalla. La medicin se inicia automticamente por adicin del reactivo a la muestra en la cubeta. La tapa de proteccin de luz en el tope del canal de medicin est equipada con una gua para el correcto posicionamiento de la pipeta y protege a los canales de medicin de la luz directa. Los resultados sern impresos a travs de la impresora trmica incorporada. Una caja de alimentacin de 115/230V 50/60Hz est ubicada en la parte trasera del instrumento. La llave de encendido est ubicada por encima de la caja de alimentacin con: - I para encendido y - O para apagado. La llave de encendido est localizada en el gabinete junto con el porta fusible y la llave 115/230 V. Para la salida de datos un perno interfaz y un interfaz de RS232C 6 y un interfaz USB est situado en la parte posterior del analizador. En la parte delantera el analizador se equipa de un interfaz de la SD-CARD (tarjeta segura Digital) para ahorrar cantidad e informacin de pacientes y una unidad lectora ChipCARD para leer o escribir informacin especfica del reactivo. Todos los mtodos son libremente editables o se pueden introducir va ChipCARDs preprogramados abastecimiento de datos provenido el lote especfico de cada reactivo.
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Instalacin
Analizador de 2-canales
LABiTec GmbH 22926 Ahrensburg, Germany
Type:
SN
Input:
CoaDATA 2004 102-xx-xxx-xx A 00 0 0000

220-240V~, 80VA, 50Hz, 110-130V~, 80VA, 60Hz,
0.8AT 1.6AT
Made in Germany
IVD
Model: CD05-2-07
Placa con el nombre comercial (abajo)
Impresor trmico integrado (opcin)
Bloque de incubacin a 37C: - 18 posiciones para cubetas - (a la izq. inc. posicin para la barra homogeneizadora) - 2 canales de medicin con tapas protectoras de la luz Pantalla de 2 lneas, 20 caracteres c/u Tecladote membrana con teclas (CH1-CH2, 0 - 9, Modo, Enter, ESC, <--,-->)
Figura 1
Vista frontal
Unidad lectora de ChipCARD
Unidad lectora de chip de memoria (SD Card) Figura 2
Vista Vista Frontal
Llave de encendido/apagado ON I, OFF 0 Porta fusible, Selector de Voltaje 1x 6-pin Mini DIN RS 232 interface 1x USB interface (Type B)
Figura 3
Vista Posterior
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Instalacin
Analizador 4-canales
LABiTec GmbH 22926 Ahrensburg, Germany
Type:
SN
Input:
CoaDATA 4004 104-xx-xxx-xx A 00 0 0000

220-240V~, 80VA, 50Hz, 110-130V~, 80VA, 60Hz,
0.8AT 1.6AT
Made in Germany
IVD
Model: CD05-4-07
Placa con el nombre comercial (abajo)
Impresor trmico integrado (opcin) Bloque de incubacin a 37C: - 16 posiciones para cubetas - 4 posiciones para botellas de reactivos (a la izq. inc. posicin para la barra homogeneizadora) - 4 canales de medicin con tapas protectoras de la luz Pantalla de 2 lneas, 20 caracteres c/u Teclado de membrana con teclas (CH1-CH2, 0 - 9, Modo, Enter, ESC, <--,-->)
Figura 4
Vista Frontal
Unidad lectora de ChipCARD
Unidad lectora de chip de memoria (SD Card) Figura 5 Vista Frontal
Llave de encendido/apagado ON I, OFF Porta fusible, Selector de Voltaje 1x 6-pin Mini DIN RS 232 interface 1x USB interface (Type B)
Figura 6
Vista Posterior
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Instalacin 2.1.1 Descripcin de las teclas
Figura 7
Teclado de Membrana en el analizador 4-canales ( analizador 2canales solamente CH1 y CH2)
2.1.2
Funcin de las teclas Flechas izquierda, derecha <-- seleccin de la pantalla hacia la izquierda --> seleccin de la pantalla hacia la derecha, seteo del punto decimal. Tecla Esc Cambio de medicin a STANDBY Salida de un submen Tecla Enter Confirma la seleccin, avance del papel de impresin. Seleccin del Modo 1. Calibracin 2. Seleccin del Men, programacin de parmetros del analizador y de los mtodos. 3. Salida del Men y almacenamiento de datos guardados o modificados. Teclas Numricas = Ingreso de Parmetros Tecla 0 = La impresin de los respectivos parmetros del mtodo seleccionado es generada presionando 0 durante la medicin. Tecla CH1: direcciona la medicin en el canal 1. Tecla CH2: direcciona la medicin en el canal 2. Tecla CH3: direcciona la medicin en el canal 3 (slo en el analizador 4-canales) Tecla CH4: direcciona la medicin en el canal 4 (slo en el analizador 4-canales). Teclas CH1-4, especficas para el canal de medicin: - Inicio del tiempo de incubacin de la muestra - Ajuste de la muestra - Inicio del test manual - Frenado del test manual La medicin en curso es cancelada si las teclas se presionan simultnemente. La pantalla muestra: "break"
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Instalacin
2.2
Instalacin Retire el analizador de su empaque y verifique que el kit de accesorios est completo. De lo contrario notifique inmediatamente a su distribuidor local en caso que el envo estuviera incompleto. Ver referencias en el captulo 6.2 Materiales provistos. Para la instalacin del analizador proceda segn las instrucciones descriptas a continuacin:
Danger!
Previamente a la instalacin lea las instrucciones en el captulo 1.2 Riesgos y precauciones. Verifique la instalacin de la alimentacin elctrica as como los fusibles. El analizador acepta 230V (0.8At) o 115V (1.6At) de acuerdo a los requerimientos de voltaje en el lugar de instalacin. Ubique el analizador en ambientes que eviten la exposicin a excesos de humedad, gases explosivos, influencias magnticas ni luz directa tanto solar como otras fuentes de luz. Asegrese que el acceso a la llave ON/OFF quede libre. El instrumento es provisto sin el cable de conexin. El mismo a utilizar debe ajustarse a las regulaciones especficas locales (ej. IEC 320, VDE, CSA-C22.2, No 21 y No 49). Para conectar el analizador al voltaje principal el cable requerido debe contar con la designacin NYLHY. El largo recomendado es 1.5 m y la seccin de cruce mnima 3 x 0.75 mm2. El enchufe en el instrumento es un enchufe con dispositivo fro. Reemplace los fusibles del instrumento con el tipo especificado por el fabricante. Observe la informacin sobre la placa del manufacturador en la parte trasera del analizador. El sistema es provisto para la instalacin a 230V; si el mismo trabaja a 115V, cambie los fusibles en la unidad del filtro principal. (provisto con los accesorios). Para cambiar los fusibles del instrumento, vea al captulo 5.2.6 Cambio de Fusibles. Conecte el cable principal entre el analizador y el enchufe a una salida sin variaciones elctricas producidas por dispositivos de alta potencia, ej. centrfugas. El encendido del analizador se realiza por posicionamiento de la perilla en la posicin I (ver Figura 6 ). Para el apagado del analizador mover la perilla nuevamente a la posicin 0. No es posible efectuar ninguna medicin con el analizador apagado. Utilice slo cubetas y mezcladores originales para garantizar resultados confiables.
NOTE
Figura 8
Conexiones
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Instalacin Insertar papel en la Impresora interna Dependiendo del modelo del analizador de 2-/4-canales est equipado con una impresora interna. Las descripciones siguientes muestran cmo colocar el papel. Nunca opere el instrumento sin papel! Por favor observe que sin el papel colocado en la impresora o si la impresora est desactivada Ud. no podr imprimir resultados ni parmetros. Gue el papel dentro del rodillo de papel de la impresora. Detenga el avance tan pronto como sienta resistencia en el movimiento. Tan pronto como el papel haya sido capturado por las guas del papel, ste se insertar automticamente. Presione ENTER para el avance del papel. Referirse al captulo 4.4.1 Cambio del papel de impresin. La impresora est preprogramada en <AUTO> por el fabricante. En el Men <Impresora> (Captulo 4.3.1) el operador tiene la opcin de desactivar la impresora seleccionando <Off>. 2.3 Conexin a una impresora externa Adems de la funcin de impresora interna el analizador ofrece la posibilidad de conexin a una impresora externa, por medio de una salida RS232; lo cual permite imprimir resultados, curvas de reaccin, parmetros del test y/o del instrumento. Cables especiales de impresin estn disponibles para conectar la impresora al analizador. Utilice los puertos seriales, para instalar la impresora vea el Captulo 2.2 Instalacin Solicite a su distribuidor local o al fabricante cables disponibles de impresin. Para activar la impresora cambie el men Utilidades <Puerto A/B>, <Impresora Externa>, vea captulo 4.3.2.4 Men <Impresora externa >. Tipos de impresin recomendados/Programacin de Parmetros de Interface: Interface RS 232 Fabricante Seiko/Epson DPU 414 Parmetros de Interface : Baud rate: 9600 baud Data bits: 8 BIT Parity: NO Stop bits: 1 Stop bit Handshake: none Tipo/Modelo
NOTE
NOTE
Uitlice slo la impresora con el papel colocado como especifica el fabricante. Observe las instrucciones de operacin del fabricante para la impresin, incluyendo las referidas a la definicin de parmetros de Interface por default.
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Instalacin
2.4
Conexin a una pipeta electrnica (Start-Pipette) El analizador ofrece la posibilidad de conexin a una pipeta electrnica (Start-Pipette) a travs de la salida RS232; esto confiere un uso seguro y confortable en las mediciones de coagulacin. Una vez conectada y activada, la medicin del tiempo de coagulacin se efectuar automticamente por medicin de un impulso electrnico y por adicin del reactivo inicial en la cubeta. Cables especiales estn disponibles para la conexin de una pipeta electrnica al analizador. Utilice los puertos seriales para instalar la pipeta electrnica. Solicite a su distribuidor o al fabricante cables adaptadores . Para activar la pipeta electrnica vea el captulo 4.3.2 Menu <Port A>. Conecte el cable adaptador de la pipeta electrnica a la salida RS232 al analizador, vea el captulo 2.2 Instalacin. Para operar la pipeta electrnica, observe las instrucciones de operacin del fabricante. Las siguientes pipetas electrnicas fueron testeadas y aprobadas por el fabricante. Para utilizar otras pipetas elctrnicas disponibles en el mercado el fabricante recomienda el testeo previo y su adaptacin correspondiente que aseguren el funcionamiento adecuado en el analizador.
NOTE
Fabricante Biohit
Tipo/ Modelo mLine, e.g. m200 20-200l
NOTE
Para asegurar el funcionamiento adecuado de la pipeta electrnica, por favor asegrese que el pistn de la pipeta est completamente presionado hasta el tope inferior cuando pipetea en la cubeta. El analizador se equipa de un interfaz RS232 solamente. Conectar una impresora externa y una pipeta al mismo tiempo no puede ser posible.
2.4.1
Chequeo del funcionamiento de la pipeta electrnica Para una operacin segura de la pipeta electrnica el analizador ofrece una funcin para el chequeo del impulso electrnico. Para chequear la pipeta electrnica siga las instrucciones ms abajo mencionadas: Conecte el cable adaptador de la pipeta electrnica a la salida RS232 del analizador, vea el captulo 2.2 Instalacin. Para activar la pipeta electrnica vea el captulo 4.3.2 Menu <Port A>. Programe el analizador en el modo STANDBY.
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Instalacin
STANDBY < 1
PT
37.4 deg >
Utilice la flecha hasta que el men <UTILIDADES> aparezca en el teclado. Presione la tecla MODO; el sistema solicitar un cdigo PIN de 5 dgitos (por default: 11111). Vea el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN > PIN Code: <xxxxx> Aparecer el siguiente texto en pantalla , una vez ingresado el cdigo PIN correcto: UTILITIES select: < Printer
>
Seleccione <Start-Pipette> presionando la flecha, aparecer entonces el siguiente texto: UTILITIES select: < Start-Pipette Presione la tecla Enter. Pipette-Test --- Presione el botn de inicio en la pipeta electrnica completamente hacia abajo y mantngala presionada. La pantalla mostrar el siguiente texto: Pipette-Test Start button pressed Una vez liberado el botn de inicio la pantalla mostrar el siguiente mensaje: Pipette-Test ---En este momento la funcin de la pipeta electrnica est asegurada. La pipeta electrnica estar disponible para las mediciones siguientes. Abandone el men presionando la tecla Enter, la pantalla mostrar el siguiente texto: UTILITIES select: < Parameter export > Presione la tecla Modo para liberar este men.
Este men estar disponible solamente si la
>
Start-pipeta electrnica fue activada, vea el cap. 4.3.2.3
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Instalacin
2.5
Principio de Medicin El analizador opera de acuerdo al principio de medicin opto-mecnico, el cual es adecuado para muestras lipmicas y/o ictricas as como para reactivos con caoln. El rayo de luz atraviesa la cubeta conteniendo el plasma, el cual es detectado por un fotodetector. El cambio que se produce en la intensidad de la luz transmitida, ya sea incremento o descenso de la luz, es convertido en una seal elctrica. De este modo aun el cogulo ms inestable puede ser detectado. El lapso de tiempo desde la adicin del reactivo inicial hasta la formacin del cogulo es medido por el instrumento. EL mismo puede ser convertido en la unidad apropiada (%, razn, RIN, mg/dl, g/l). Una vez agregado el reactivo, el canal de medicin es ajustado, es decir, la intensidad de la lmpara ajusta automticamente hacia arriba o hacia abajo dependiendo de la turbidez de la muestra. En este proceso la turbidez de la muestra (plasma) y el reactivo son ajustados para la medicin. El mezclador es colocado en la cubeta. Durante el proceso de medicin el mezclador provee homogeneidad al medio de reaccin muestra-reactivo. Al mismo tiempo una pequea onda emerge del movimiento del mezclador, lo cual asegura que aun el cogulo de fibrina ms pequeo formado es detectado por el fotodetector. La accin de agitacin con el principio ptico constituyen las caractersticas bsicas del principio de medicin turbodensitomtrico.
Test cuvette
Lamp
Detector
perm. magnet
Stirrer - Motor ELECTRONIC DISPLAY
Figura 9
Principio de Medicin
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Instalacin
2.6
Reactivos Para los tests de coagulacin el fabricante recomienda el uso de reactivos, controles y buffers de LABiTec. Se sugiere adems leer detalladamente la informacin provista por el fabricante de reactivos en los insertos de los mismos. Utilice reactivos y controles de acuerdo a las instrucciones provistas por el fabricante de reactivos a los fines de evitar resultados incorrectos o mal funcionamiento del analizador.
NOTE
Contaminacin Debido al uso de diferentes reactivos, y especialmente con el uso de reactivos que contienen trombina, existe el riesgo de presentarse arrastre por reactivos.
NOTE
Con la adicin de reactivos la tapa protectora de luz est expuesta a los mismos y con esto aumenta el riesgo de contaminacin. En caso de permanencia de residuos lquidos o secos en la tapa protectora, remuvalos utilizando hisopos de algodn embebidos en soluciones desinfectantes.
Otras consideraciones a tener en cuenta:
Utilice el analizador slo bajo las condiciones ambientales requeridas. Proteja los canales de medicin de la luz directa u otra fuente de luz. Slo utilice pipetas que sean validadas en intervalos de tiempo regulares. Cierre la tapa protectora de luz previamente a cada medicin. Asegrese que la pipeta no genere burbujas de aire. Utilice un tip nuevo en cada medicin para prevenir arrastres entre reactivos y muestras. Coloque siempre una cubeta en el rea de medicin antes de realizar el pipeteo. Asegrese que cada cubeta contenga un mezclador. Reactivos o muestras pueden contaminar considerablemente el rea de medicin y arrojar resultados errneos, derivando en gastos extras para el usuario por la limpieza o reparacin del instrumento. Utilice solamente cubetas y mezcladores provistos por el fabricante, los cuales fueron sometidos a estrictos controles de calidad. Los problemas asociados al uso indebido de cubetas provenientes de otros fabricantes derivaran en la prdida de la garanta del instrumento. Utilice las cubetas slo una vez. Mltiples usos de una cubeta pueden producir resultados errneos; lo cual puede devenir en un riesgo indirecto para el paciente en cuestin. Procese regularmente muestras controles que aseguren la calidad del sistema. Referirse a las instrucciones descriptas por el fabricante de reactivos.
NOTE
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Instalacin
2.7
Carga de cubetas en el analizador

(depende del modelo)
El fabricante declara haber ejecutado los estudios y protocolos concernientes al instrumento, a las cubetas y mezcladores que garanticen el anlisis seguro y preciso de los estudios de coagulacin. Por lo tanto el fabricante recomienda el uso de cubetas originales y mezcladores para el trabajo diario que aseguren el correcto anlisis en coagulacin. Dependiendo del modelo, el analizador est equipado con un sistema de cubetas, que permite contabilizar la carga de un nmero inicial de cubetas a travs de una tarjeta de cubetas (CuvCARD). El nmero de cubetas incialmente cargado en el analizador permite realizar exactamente la cantidad de mediciones indicadas en dicha carga inicial de cubetas en el analizador. El analizador es provisto con una carga inicial de cubetas correspondiente a la misma cantidad de cubetas entregadas en la caja de accesorios . Cada caja de cubetas inicial, adecuada para el analizador, est equipada tambin con la correspondiente CuvCARD. Esta CuvCARD contiene la misma cantidad de cubetas que las incluidas en la caja de accesorios. Mediante el uso de la tarjeta CuvCARD el`usuario podr disponer de la carga total inicial de cubetas para ese analizador o podr distribuir dicha carga entre varios instrumentos del mismo modelo. Una vez utilizado todo el crdito de cubetas contenido en la tarjeta CuvCARD,el analizador pedir la recarga de cubetas o el usuario deber efectuar la solicitud de nuevas cubetas al fabricante. Mantenga la tarjeta CuvCARD a salvo en caso que el crdito remanente en la CuvCARD sea utilizado a largo plazo. La prdida o dao de la tarjeta CuvCARD podra deteriorar el crdito de cubetas remanente en la tarjeta. Previamente a realizar una medicin el usuario deber efectuar una carga de cubetas al analizador, de acuerdo al siguiente procedimiento: Programe el analizador en el Modo STANDBY, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: STANDBY < 1 37.4 deg PT >
NOTE
NOTE
Inserte la tarjeta CuvCARD en el espacio de lectura con el chip de memoria hacia arriba y en la direccin de insercin de la tarjeta. Deje la tarjeta en el lector. Remaing.balan.= < keep xxx >
La pantalla muestra crdito remanente de cubetas todava disponible en el analizador
Esta seccin del men slo aparece cuando el crdito de cubetas en el analizador es igual o mayor a 100 cubetas.
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Instalacin
Utilice la flecha para seleccionar entre las siguientes opciones: Seleccin <keep> <overwrite> Significado
El crdito remanente de cubetas se mantendr, no cargar desde la tarjeta CuvCARD El crdito remanente de cubetas se sobreescribir si efecta una carga desde la tarjeta CuvCARD
Seleccione <keep> y confirme presionando la tecla ENTER, si no se deber efectuar una nueva carga desde la tarjeta CuvCARD La pantalla siguiente muestra: Remove CuvCARD
Cuando se remueve la tarjeta CuvCARD desde la unidad de lectura el analizador retornar al modo de medicin, cuv in. Seleccione <overwrite> presionando la flecha, si se desea efectuar una carga de cubetas desde una tarjeta CuvCARD al analizador. Confirme la seleccin presionando la tecla ENTER.
NOTE
Cuando se efecta la carga de cubetas desde la tarjeta CuvCARD al analizador, el crdito an remanente ser sobreescrito. Asegrese que el crdito en el analizador se haya completamente agotado previamente a efectuar una nueva carga desde la tarjeta CuvCARD.
La pantalla siguiente muestra: bookable: debit : Teclado <bookable> <debit> > > xxx< xxx< Significado
La pantalla muestra el crdito de cubetas remanente en la tarjeta CuvCARD La cantidad de cubetas en la tarjeta CuvCARD ser cargada al analizador.
Utilice las teclas numricas para cargar la cantidad deseada de cubetas desde la tarjeta CuvCARD al analizador. Las opciones posibles son las siguientes: Cantidad mnima Cantidad mxima = = 100 cubetas como indique la pantalla en <bookable>.
Las opciones entre 100 y el mximo disponible puede variar en fracciones de 10 cubetas, por ejemplo, 100, 110, 120, 200 etc. Confirme la entrada presionando la tecla ENTER.
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Instalacin
El teclado indica remover la tarjeta CuvCARD de la unidad de lectura. Luego de remover la tarjeta CuvCARD aparecer el siguiente mensaje: cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
NOTE
Presione la tecla numrica 0 (cero) para imprimir el crdito remanente de cubetas y el nmero de lote de cubetas en el analizador desde el men de medicin, ver la pantalla arriba. Referirse al captulo 5.2.2 Estado de Mensajes CuvCARD (en orden alfabtico) para mayor informacin sobre el estado de los mensajes generados por el manejo de la tarjeta CuvCARD.
Refirase al captulo 4.1.3 Medicin para continuar con las mediciones. Una vez finalizada la carga del crdito de cubetas al analizador, el instrumento imprimir automticamente la siguiente informacin:
======================== ======================== CuvCARD balance loaded to CoaDATA 4004 V00.00.xx SerNo. Axxxxxxx Date/Time: 17.01.2008, 13:24:08 --CuvCARD Info-Lot Number = xxxxxxxx Balance = xxx Remaining balance on CuvCARD = xxx ======================== ========================
Versin actual de software del analizador N Serie del Analizador Fecha y Hora del proceso de carga
N Lote de las cubetas/mezclador cargados Crdito cargado en el analizador Crdito remanente en la tarjeta CuvCARD
NOTE
El descarte de la tarjeta CuvCARD puede efectuarse en el descartador domstico luego que la totalidad del crdito de cubetas en la tarjeta CuvCARD haya sido completamente utilizado.
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Software
3 SOFTWARE
El software del analizador es almacenado en una memoria y es activado tan pronto como el analizador es encendido. Controla al analizador a travs de funciones de inicio para el programa analtico. La comunicacin visual entre el analizador y el usuario se produce a travs de un pantalla de cristal lquido con dos flechas y 20 caracteres cada uno. El teclado le permite al usuario mantener un dilogo en todos los pasos de la medicin. El usuario confirmar cada paso a travs del uso de las diferentes teclas o por pipeteo del reactivo inicial. As estar garantizado el correcto manejo del sistema. Una vista general del software analizador se detalla en el Captulo 3.1 Vista general del software 2-canales y 3.2 Vista general del software 4canales. El men UTILIDADES ha sido integrado en el men del mtodo para que los parmetros del sistema puedan ser procesados. Slo personal autorizado podr acceder a esta parte del men ingresando el Cdigo PIN. Sin el ingreso del cdigo secreto, el usuario podr: - procesar todos los tests - cambiar el mtodo del test - cambiar la conversin de parmetros y el nmero de lote del reactivo Una vez ingresado el cdigo secreto, el usuario podr: - cambiar el menu del mtodo - acceder a todos los parmetros del mtodo - acceder a los parmetros en el men <UTILIDADES> Los mtodos por default en la memoria RAM no podrn ser cambiados por el usuario. Los mismos se han definido junto el programa de operacin. Para salir del men UTILIDADES debe presionar la tecla Mode. Para salir de un submen se debe presionar Esc; luego se podr seleccionar un submen diferente. La funcin deteccin automtica de cubeta ha sido programada en el analizador por primera vez. La pantalla mostrar el siguiente mensaje luego de la inicializacin: Auto blanking keep channels clear En este punto el valor del blanco ptico sera determinado y almacenado en ambos canales de medicin. En este momento no es posible colocar ninguna cubeta en los canales de medicin! Debido al cambio ptico en el canal de medicin, el analizador reconoce automticamente si una cubeta es colocada o no en el canal de medicin.
NOTE
La deteccin de la cubeta depende del reactivo y la funcionalidad debe ser chequeada por el operador.
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Software
Analyser name Power ON Initializing WARM UP Remove all cuvettes then press any key Auto blanking keep channels clear STANDBY < 1 37.4 deg >
3.1
Vista general del software 2canales

(Dependiendo del modelo)
PT
Method parameter PIN Code: <xxxxx> 1) Method-Parameter < General > 1) Method-Parameter < 1st conversion > 1) Method-Parameter < 2nd conversion > 1) Method-Parameter < 3rd conversion > 1) Method-Parameter < Measurement > 1) Method-Parameter <Cuv remove detect >
Test steps cuvette cuvette in in incubat. 52 incubat. ready adjust -.-100u GO-S measure 10.2 time 10.9 % 113.0 incubat. 58 incubat. ready adjust -.-100u GO-S measure 10.2 time 10.9 % 113.0
Method list (example) STANDBY 37.4 deg < 1 PT > STANDBY 37.4 deg < 2 aPTT > STANDBY 37.4 deg < 3 Fib. mg/dl > STANDBY 37.4 deg < 4 Thrombin T. > STANDBY 37.4 deg < 5 D_Dimer > STANDBY 37.4 deg < 6 PT/Fib > STANDBY 37.4 deg < 7 Intr. Factor > STANDBY 37.4 deg < 8 Extr. Factor >
Setup-Parameter PIN Code: <xxxxx> UTILITIES select: < Printer UTILITIES select: < Port A UTILITIES select: < Port B UTILITIES select: < Beeper UTILITIES select: < Language UTILITIES select: < Date/Time
INR 0.94 cuvette out press CH1 cuvette in
INR 0.94 cuvette out press CH2 cuvette in
STANDBY 37.4 deg < 9 None > STANDBY 37.4 deg <10 None > STANDBY 37.4 deg <11 None > STANDBY 37.4 deg <12 None > STANDBY 37.4 deg <13 None > STANDBY 37.4 deg <14 None > STANDBY 37.4 deg <15 None > STANDBY 37.4 deg < UTILITIES >
>
>
>
>
>
>
UTILITIES select: < Reagent-Stirrer > UTILITIES select: < PIN Code UTILITIES select: < Cuvette-Test
>
> Available, if StartPipette is activated UTILITIES select: < Start-Pipette
UTILITIES select: < Param. Im/Export > UTILITIES select: < Format. SD-Karte >
>
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Software
Analyser name Power ON Initializing WARM UP Remove all cuvettes then press any key Auto blanking keep channels clear STANDBY < 1 37.4 deg >
3.2
Vista general del software 4canales

(Dependiendo del modelo)
PT
Method parameter PIN Code: <xxxxx> 1) Method-Parameter < General > 1) Method-Parameter < 1st conversion > 1) Method-Parameter < 2nd conversion > 1) Method-Parameter < 3rd conversion > 1) Method-Parameter < Measurement > 1) Method-Parameter <Cuv remove detect >
cuv in
Test steps cuv cuv in in
cuv in
Method list (Example) STANDBY 37.4 deg < 1 PT > STANDBY 37.4 deg < 2 aPTT > STANDBY 37.4 deg < 3 Fib. mg/dl > STANDBY 37.4 deg < 4 Thrombin T. > STANDBY 37.4 deg < 5 D_Dimer > STANDBY 37.4 deg < 6 PT/Fib > STANDBY 37.4 deg < 7 Intr. Factor > STANDBY 37.4 deg < 8 Extr. Factor >
incu incu 52 56 incu incu rdy rdy adj adj -.-- -.-100u 100u GO-S GO-S meas meas 10.2 9.5 time time 10.9 10.9 % 113 % 113
incu incu 47 58 incu incu rdy rdy adj adj -.-- -.-100u 100u GO-S GO-S meas meas 11.0 10.2 time time 11.1 11.1 % 109 % 109
Setup-Parameter PIN Code: <xxxxx> UTILITIES select: < Printer UTILITIES select: < Port A UTILITIES select: < Port B UTILITIES select: < Beeper UTILITIES select: < Language UTILITIES select: < Date/Time
INR INR 0.94 0.91 cuv out cuv out
INR INR 0.95 0.95 cuv out cuv out
STANDBY 37.4 deg < 9 none > STANDBY 37.4 deg <10 none > STANDBY 37.4 deg <11 none > STANDBY 37.4 deg <12 none > STANDBY 37.4 deg <13 none > STANDBY 37.4 deg <14 none > STANDBY 37.4 deg <15 none > STANDBY 37.4 deg < UTILITIES >
>
>
pres pres CH1 CH2 cuv in cuv in
pres pres CH3 CH4 cuv in cuv in
>
>
>
>
UTILITIES select: < Reagent-Stirrer > UTILITIES select: < PIN Code UTILITIES select: < Cuvette-Test
>
> Available, if StartPipette is activated UTILITIES select: < Start-Pipette
UTILITIES select: < Parameter export > UTILITIES select: < Init SD-Card
>
>
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Software
3.3 3.4
Conexin al Host El analizador no fue diseado para realizar conexin a un host. Parmetros del Analizador y del Mtodo La programacin de parmetros en el analizador es realizada por el fabricante. Antes de efectuar una medicin, el usuario debe modificar ciertos parmetros especficos del reactivo como el nmero de lote y parmetros de la curva de calibracin. Se encontrarn los siguientes parmetros programados por default: Program version: Printer Port A Port B Beeper Language Reagent-Stirrer PIN Code Cuvette recognition Default V X.xx Release mm.dd.yy AUTO OFF OFF ON English ON (250 rpm) 11111 OFF In ROM memory
Parmetros del Analizador
Mtodos de posiciones de la memoria Los analizadores proporcionan hasta 15 posiciones de memoria mientras que algunos estn ya preestablecidos por fbrica. La descripcin siguiente demuestra las posiciones preestablecidas del parmetro y de la memoria del mtodo que consideran los diversos tipos del analizador disponibles. No. de la memoria. plasma de 2 canales plasma de 4 canales D-Dimer de 4 canales
1 2 3 4 5 6 7 8 9-15
< < < < < < < < < <
1 2 3 4 5 6 7 8
PT aPTT Fib. g/l Fib. mg/dl Thrombin T. Intr. Factor Extr. Factor none none UTILITIES
> > > > > > > > > >
< < < < < < < < < <
1 2 3 4 5 6 7 8
PT aPTT Fib. g/l Fib. mg/dl Thrombin T. Intr. Factor Extr. Factor none none UTILITIES
> > > > > > > > > >
< < < < < < < < < <
1 2 3 4 5 6 7 8
PT aPTT Fib. mg/dl Thrombin T. D-Dimer PT / Fib. Intr. Factor Extr. Factor none UTILITIES
> > > > > > > > > >
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Software Parmetros del Mtodo

(la fbrica omite para el plasma de 2 canales y de 4 canales) 1 conversion Interpolation Time/Value
st
2 conversion Start reagent volume (l)
nd
measurement
Mixer (s / rpm / rpm
Reference curve
Incubation 1 (s)
Incubation 2 (s)
Method name
INR / Ratio
Adjust (s)
Learn (s) 3 3 3 3 3 3 3 Mixer (s / rpm / rpm)
Memory
1 2 3 4 5 6 7 8-15
PT aPTT Fib. g/l Fib. mg/dl Thrombin T. Intr. Factor Extr. Factor none
On Off On On Off On On
% g/l mg/dl % %
lin/rez lin/lin log/log log/log lin/lin log/log log/log
INR Ratio -
x x x x x
100 50 100 100 100 50 100
0 0 0 0 0 0 0
60 120 60 60 60 120 60
10 500/500 10 500/500 40 500/200 40 500/200 10 500/500 10 500/500 10 500/500
2 5 2 2 2 2 2
15 8 8 8 15 8
Parmetros del Mtodo

(la fbrica omite para el D-Dimer de 4 canales) 1st conversion Interpolation Time/Value 2nd conversion 3rd conversion Start reagent Volume (l) Interpolation Time/Value Measurement
Reference curve
Reference curve
Incubation 1 (s)
Incubation 2 (s)
Method name
INR / Ratio
Lag (s) 8 Adjust (s)
None
Unit
Learn (s) 3 3 3 3 3 3 3 3
Memory
1 2 3 4 5 6 7 8 9-15
PT aPTT Fib. mg/dl Thrombin T. D-Dimer PT/Fib. Intr. Factor Extr. Factor none
On Off On Off Off On On On
% mg/dl % % %
lin/rez lin/lin log/log lin/lin lin/lin log/log log/log
INR Ratio ein -
x x x x x
Off Off Off Off On On Off Off
g/ml g/l -
lin/lin log/rez -
100 50 100 100 60 100 50 100
0 0 0 0 0 0 0 0
60 120 60 60 60 60 120 60
10 500/500 10 500/500 40 500/200 10 500/500 15 800/0 5 800/0 10 500/500 10 500/500
2 5 2 2 2 2 2 2
15 8 8 20 8 15 8
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Lag (s) 8
None
Unit
Unit
Operacin
4 OPERACIN
4.1 Pasos para la Operacin del Instrumento La comunicacin con el analizador es lograda a travs de una pantalla de cristal lquido. Se asume que el usuario se ha familiarizado previamente con las funciones descriptas en el captulo 2.1.2 Funcin de las teclas.
Usuario calificado Es absolumente necesario que slo personal capacitado acceda a los parmetros del men con un cdigo PIN, dado que el manejo inadecuado del analizador podra derivar en la medicin de resultados errneos. (ver Captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >). Toda programacin de los parmetros del men debe estar en concordancia con los requerimientos del fabricante. La alteracin de los parmetros debe ser impresa con el fin de chequear la nueva programacin.
NOTE
4.1.1
Encendido Antes de encender el analizador, retire la funda protectora. El analizador nunca debe operarse con la funda protectora colocada. Encienda la ficha de alimentacin en I. El siguiente texto aparecer en la pantalla: Processing please wait! analyzer type/-name name of dealer V X.xx (C) mm/dd/yy name of dealer ***Selftest*** ROM: OK RAM: OK Cuvette balance: xxx measurements El mensaje aparece slo si el manejo automtico de la cubeta est activado <------ pantalla variable
NOTE
Pantalla con versin programa + fecha Nombre de empresa distribuidora
Si el analizador muestra por pantalla un crdito remanente de cubetas,es decir, la cantidad de mediciones disponibles hasta que una nueva carga de cubetas se efecte, vea el captulo 2.7 Carga de cubetas en el analizador. WARM UP < 1 25.3 deg PT > La pantalla mostrar el ascenso de la temperatura.
El analizador requiere aproximandamente 30 minutos para lograr la termostatizacin del bloque de incubacin a la temperatura de operacin de 37.4C. La temperatura del bloque de incubacin se mostrar en la seccin superior derecha de la pantalla. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 25
Operacin Un reloj aparecer durante los ltimos 15 minutos. Despus de ese perodo el analizador estar listo para operar. WARM UP < 1 15:00 > El reloj cuenta regresivamente hasta 00:00 min. hasta el inicio de la operacin
PT
Utilice el rea termostatizada para la carga de cubetas y reactivos a testear. Asegrese que cada cubeta est equipada con una barra mezcladora. Cumpla con las instrucciones del fabricante de reactivos. Compare los parmetros del mtodo con los almacenados en el analizador. Por su propia seguridad siga las instrucciones de higiene recomendadas. En cuanto el instrumento alcance la temperature de operacin, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Remove all cuvettes Then press any key Remueva las cubetas que quedaron en los canales de medicin y cierre las tapas protectoras de luz. Asegrese que todas las cubetas hayan sido removidas del analizador previamente a la confirmacin de este mensaje; de lo contrario puede fallar la deteccin automtica de cubetas.
NOTE
Una vez que todas las cubetas hayan sido removidas confirme este mensaje presionando cualquier tecla, ej: Enter. Auto blanking keep channels clear Los canales de medicin se ajustarn para la deteccin automtica de cubetas. (Tiempo requerido: aproximadamente 10 segundos). Ahora aparecer el modo STANDBY automticamente en pantalla. STANDBY < 1 37.4 deg PT >
El ltimo mtodo usado, ej. TP ser seleccionado. Impresora Interna Si la impresora (dependiendo del modelo del analizador) est programada en AUTO en el men UTILIDADES la parmetros del mtodo seleccionado as como el resultado de la primera medicin es impreso tan pronto como se complet la primera medicin. Los resultados se imprimirn automticamente luego de finalizadas las mediciones.
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Operacin
4.1.2
Modo STANDBY STANDBY < 1 37.4 deg PT >
La temperatura del bloque de incubacin as como el mtodo seleccionado se mostrar en pantalla. En el Modo STANDBY el usuario puede: usar las flechas para seleccionar un mtodo, usar la tecla Modo, para acceder al men de parmetros del mtodo, usar la tecla Enter, para cambiar el modo de medicin, usar la tecla Esc, para volver al Modo STANDBY. Presione Enter para acceder al modo de medicin. Aparecer en pantalla la indicacin de colocar cubetas en los canales de medicin. cuvette in 4.1.3 Medicin Los canales de medicin se definen como CH1, CH2 y CH3*, CH 4* (* = slo para el de 4-canales) y estn disponibles en el analizador para la medicin. Los canales de medicin pueden operar slo en un mtodo seleccionado por ejemplo TP. No es posible seleccionar un mtodo para un canal de medicin especfico. Las cubetas y los reactivos pueden colocarse en el bloque de incubacin para un canal de medicin especfico. La descripcin detallada a continuacin refiere a una determinacin de TP Para mayor informacin referirse al captulo 3 SOFTWARE. Determinacin nica Para todos los tests el operador puede procesar determinaciones nicas. No es posible obtener un valor resultante de dos valores nicos con este software. Incubacin de la muestra La incubacin de la muestra debe realizarse siempre en los canales de medicin! Cambio al modo de medicin. cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Dispense una muestra de plasma sin burbujas de aire en una cubeta

previamente termostatizada a 37 C en el Bloque de Incubacin. Abra las cubiertas protectoras de luz de los canales de medicin.
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Operacin Inmediatamente coloque una cubeta de muestra en el canal de medicin. Cierre la tapa protectora de luz del canal de medicin. El analizador automticamente reconocer la cubeta e inicia el conteo del tiempo de incubacin ( cuenta regresiva). Una seal acstica indicar los 5 segundos remanente del tiempo de incubacin. Cuenta regresiva del Reloj incubat. 52 incubat. 58 incu incu 52 46 cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Luego de la incubacin
incubat. ready
incubat. ready
incu incu rdy rdy
cuv in
cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Luego de la incubacin de la muestra los canales de medicin se ajustarn para las muestras (adj = ajuste de muestra). Ajuste de Muestra adjust -.-adjust -.-adj adj -.-- -.-cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Una vez ajustadas las muestras aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Ejemplo: 100u GO-S = Agregar 100 l reactivo inicial. Pedido de agregado del Reactivo inicial 100u GO-S 100u GO-S
Pantalla 2-canales
100u 100u GO-S GO-S
cuv in
cuv in
Pantalla 4-canales
Aspire 100 l reactivo inicial con la pipeta. Ubique la pipeta verticalmente dentro de la tapa protectora de luz del canal de medicin. La medicin se inicia automticamente cuando el reactivo inicial es pipeteado dentro de la cubeta de muestra. Inicie las mediciones siguientes de la misma forma. La alarma sonora indicar el reconocimiento de la formacin del cogulo en el canal de medicin y detiene el reloj. Si las conversiones fueron programadas los valores medidos sern convertidos automticamente. Los resultados aparecern en pantalla consecutivamente durante 5 seg. Medicin en curso measure 12.6 measure 10.2 meas meas 12.6 10.2 cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Reconocimiento del cagulo i i CH1: en
time 13.1
measure 10.5
Pantalla 2-canales
time meas 13.1 10.5
cuv in
cuv in
Pantalla 4-canales
Conversin a % en CH1
% 78.6
measure 10.7
Pantalla 2-canales
% meas 78.6 10.7
cuv in
cuv in
Pantalla 4-canales
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Operacin
Conversin a INR en CH1
INR 1.16
measure 10.7
Pantalla 2-canales
INR meas 1.16 10.7
cuv in
cuv in
Pantalla 4-canales
Luego del reconocimiento del cogulo o frenado de la medicin los resultados sern impresos automticamente (siempre que el impresor est programado en el modo AUTO). El tiempo de medicin, todas las conversiones y los mensajes de error sern impresos. La identificacin de la muestra puede ser ingresada manualmente como Paciente: _______. Los nmeros secuenciales sern asignados en el orden de impresin y no en el orden de inicio de las mediciones. La impresin puede variar de acuerdo a los mtodos y sus conversiones relacionadas. Confirme nuevamente presionando la tecla canal, ej. CH1. El ltimo mensaje cuvette/out solicitar la remocin de las cubetas de los canales de medicin. Pantalla para remocin de la cubeta cuvette out measure 10.7 cuv out meas 10.5 cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
press CH key on CH1
press CH1
measure 10.7
Pantalla 2-canales
pres meas CH1 10.7
cuv in
cuv in
Pantalla 4-canales
Presione la tecla canal, aqu CH1 despus de finalizar la medicin y remueva la cubeta del canal de medicin. Aparecer la siguiente pantalla: El analizador estar listo para nuevas mediciones. cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Contine con las nuevas mediciones como se detall anteriormente. El reloj se inicia o se detiene manualmente presionando la tecla CH. Esta funcin se activa slo despus del ajuste y del lapso de tiempo Ventaja: la medicin siguiente puede comenzar inmediatamente. Vea el captulo 2.1.2 Funcin de las teclas.
NOTE
Page 29
Operacin
4.1.4
Escriba los datos de medida a la SD-CARD El analizador ofrece la opcin de guardar y salvar informacin de medida, es decir. resultados, curva de la reaccin y datos del paciente a una SDCARD disponible en el comercio mientras que realiza una medida. Estos datos se pueden ver despus usando el software de la PC de LaMeVi, consideran el captulo 4.3.2.1 Men <LaMeVi>. Para registrar datos que miden primero inserte una SD-CARD (Digital segura) en la unidad de la lectura de la tarjeta ubicada frente all analizador, ver el captulo 2.1 Descripcin del Instrumento. Inserte la SD-CARD en la ranura del lector con el chip de memoria hacia arriba y en la direccin de la insercin. Deje la SD-CARD en el lector. Asegrese de que la SD-CARD ajuste en el lector de tarjetas. Following start a measurement as described in chapter 4.1.3 Medicin. Despus de que la medida quite la SD-Tarjeta, presione ligeramente la cara visible externa de la SD-CARD y presione la tarjeta en el instrumento. Esta presin hace el mecanismo interno del eyector para liberar la SD-Tarjeta. Cercirese de que la SD-CARD no lleve ninguna etiqueta engomada adhesiva adicional que sta podra daar la unidad de la lectura de la tarjeta.
NOTE
La SD-CARD debe tener una memoria por lo menos de 64MB, mientras que se recomienda para utilizar las SD-CARD que tienen una memoria de 128MB a 1024MB. Una SD-CARD que tiene una memoria libre de 1024MB puede guardar aproximadamente. 50.000 curvas de medicin. La SD-CARD se puede insertar o quitar mientras que el analizador esta encendido, con las siguientes excepciones: - Despus de encender el analizador durante el proceso de inicializacin. - Si en la derecha de la pantalla aparece titilando una W o D. En este caso el analizador no se puede apagar, pues los datos podran perderse de la SD-CARD. Los smbolos de la exhibicin indican el estado de la SD-CARD. Smbolo del cekntelleo en la exhibicin W D C P E, e, f Significado Datos de la escritura a la SDCARD Suprimir datos de SD-CARD Ninguna SD-CARD insertada La SD-CARD es write-protected Error de la SD-CARD Posicin en la exhibicin debajo, derecho debajo, derecho sobre, derecho sobre, derecho sobre, derecho
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Operacin Ejemplo: Comience a almacenar la informacin despus de terminar el tiempo de la incubacin: Si W aparece mientras guarda informacin adjust --.100u GO-S W 100u 100u GO-S GO-S adj adj --.- --.- W
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Ejemplo: Muestra que la SD-CARD no ha sido insertada:

Si C aparece en la pantalla cuando la SD-Tarjeta no se ha insertado
adjust --.-
100u C GO-S
100u 100u GO-S GO-S
adj adj C --.- --.-
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Mientras que registra los datos de medida el siguiente sistema de archivo es creado automticamente en la cul la informacin de medida sern almacenada la SD-CARD:
carpeta principal: CD05DATA subfolder: subfolder: archivo:
<ndice principal> <Nmero de serie del analizador> <Fecha de da de datos que miden> <Fichero de datos que mide>
A1179005 yymmdd< del CD> hhmmss< .lgr>< de m> K Archivo que mide del ejemplo: M1092649.lgr M
1 Nmero de canal
09 26 49 hh mm ss
La informacin es salvada en un formato LGR en la SD-CARD. Estos archivos pueden ser abiertos y vistos por medio de un uso especial del software (disponible opcional del software de la PC de LaMeVi), vea el captulo 4.3.2.1 Men <LaMeVi>. Entre en contacto con a su distribuidor local o a fabricante para la informacin adicional sobre la disponibilidad del software de la PC de LaMeVi. En caso la capacidad de memoria en la SD-CARD est completamente usada, significa <5MB, la informacin ms antigua ser borrada de la capacidad de la memoria >de 10MB esta estar disponible nuevamente. El proceso que suprime se inicia solamente mientras que no se escribe ningn dato a la tarjeta. Unicamente la informacin de medida es borrada, el resto de la informacin permanece intacta.
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Operacin
4.1.5
Cambio de Mtodo Un mtodo puede ser modificado slo desde el Modo STANDBY. STANDBY < 1 37.4 deg PT >
Presione la tecla Esc para cambiar al modo STANDBY.

El usuario puede seleccionar un mtodo desde la lista de mtodos presionando: Tecla flecha derecha, para seleccionar un mtodo con un nmero de memoria mayor. Tecla flecha izquierda, para seleccionar un mtodo con un nmero de memoria inferior. Las posiciones del mtode de la memoria del mtodo se demuestran el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Seleccione el mtodo de eleccin (1-15). Presione la tecla Enter, para activar la seleccin del mtodo. El nuevo mtodo seleccionado ha sido inicializado.La incubacin para la primera medicin ya puede accionarse. cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2 canales
Pantalla 4- canales
Contine segn lo descrito previamente. <None> Las posiciones del mtodo de memoria <none> son las posiciones libres donde los nuevos mtodos pueden ser incorporados manualmente o ser instalados y ser modificados copiando mtodos existentes o usando un ChipCARD, consideran el captulo. 4.2 Parmetros del Mtodo y 4.2.1.5 Lectura desde la tarjeta ChipCARD. 4.1.6 Cambio del mtodo con la tarjeta ChipCARD A menos que una medicin est siendo procesada, en cualquier momento puede colocarse la tarjeta ChipCARD en la unidad de lectura para leer o grabar un mtodo. Para usar la tarjeta ChipCARD existen dos opciones posibles: <Read from ChipCARD>
Para leer los parmetros del mtodo desde la tarjeta ChipCARD en el men del mtodo del analizador
<Write to ChipCARD>
Para grabar los parmetros del mtodo desde el analizador a la tarjeta ChipCARD.
Para utilizar la tarjeta ChipCARD, vea el captulo 4.2.1.6 Grabado de la tarjeta ChipCARD y 4.2.1.5 Lectura desde la tarjeta ChipCARD.
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Operacin
UTILIDADES El men Utilidades es un grupo de funciones en el cual la programacin del instrumento puede realizarse luego de introducir un "Cdigo PIN" (nmero secreto). Los submenes son los siguientes: <Printer>, <Port A>; <Port B>, <Beeper>, <Language>, <Date/Time> <Reagent-Stirrer>, <PIN Code>, <Cuevette-Test>, <Parameter export> y <Init SD-Card>. Para mayor informacin vea el captulo 4.3 Utilidades. 4.2 Parmetros del Mtodo Los parmetros del mtodo en el analizador han sido preprogramados por el fabricante. Previamente a la realizacin del anlisis de coagulacin el usuario debe actualizar los parmetros del mtodo para el reactivo utilizado. Una vista general del software del analizador y de los parmetros preprogramados pueden revisarse en el captulo 3 SOFTWARE. Los parmetros accesibles del mtodo slo pueden verse para el mtodo seleccionado en el modo STANDBY. El cdigo PIN es necesario para acceder a los parmetros del mtodo. Usuario calificado La operacin del analizador por personal no entrenado puede generar la medicin de resultados incorrectos. Por este motivo es absolutamente necesario que slo personal debidamente entrenado tenga acceso a los parmetros del instrumento a travs del cdigo PIN (ver captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >). Luego de cada entrada de un parmetro el protocolo debe ser impreso con el fin de chequear el nuevo ingreso. Por favor recuerde que el usuario ser responsable del control de calidad y validacin de todos los tests no provistos por el fabricante. El fabricante no avala garanta sobre la realizacin de estos tests. Acceso directo a parmetros A los siguientes parmetros es posible ingresar directamente desde el modo de medicin (cuv in) sin necesidad de ingresar el cdigo PIN: - 1a.conversin/curva de referencia; <1st conversion> - 2da. conversin, ej. Factor ISI- para RIN; <2nd conversion> - 3 conversin/curva de referencia (dependiendo del mtodo) <3rd conversion> - N Lote de reactivo. Men de parmetros del mtodo Cambio a pantalla STANDBY . STANDBY < 1 37.4 deg PT >
NOTE
Seleccione el mtodo de inters con la tecla flecha. Presione la tecla Modo, ingrese los 5 dgitos del cdigo PIN (por default 11111) para acceder al men de parmetros del mtodo. Vea tambin el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >.
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Operacin
PIN Code: <xxxxx> Si el nmero ingresado es invlido la pantalla mostrar el modo STANDBY. En cuanto el nmero correcto haya sido ingresado, la siguiente seleccin estar disponible: Grupo de parmetros del Mtodo 1) Method-Parameter < General > 1) Method-Parameter < 1st conversion > 1) Method-Parameter < 2nd conversion > 1) Method-Parameter < 3rd conversion > 1) Method-Parameter < Measurement > 1) Method-Parameter <Cuv remove detect > Presione la tecla flecha para que aparezcan los siguientes menes: Men <General> 1) Method-Parameter < General > Acceda al Men <General> presionando la tecla ENTER. Los siguientes submenes estarn disponibles: Seleccin <Method name> <Load default> <Copy method> <Exchange method> <Read from ChipCARD> <Write to ChipCARD> Significado
Para ingresar o cambiar el nombre de un mtodo, vea el capitulo 4.2.1.1 Definicin del Nombre del Mtodo. Para cargar un mtodo por default desde la memoria,vea el captulo 4.2.1.2 Carga del mtodo por default. Para copiar un mtodo, vea el captulo 4.2.1.3 Copia de un Mtodo. Para intercambiar posiciones en la memoria del mtodo, vea el captulo 4.2.1.4 Cambio de posicin del mtodo. Para grabar un mtodo desde la tarjeta ChipCARD al analizador, vea el captulo 4.2.1.5 Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.. Para salvar un mtodo a la tarjeta ChipCARD, vea el captulo 4.2.1.6 Grabado de la tarjeta ChipCARD.
dependiendo del mtodo y del analisador
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Operacin Men <1a. conversin> 1) Method parameter < 1st conversion > Presionando la tecla ENTER el usuario accede al men <1a conversin>. Las siguientes selecciones estarn disponibles: Seleccin <Reference curve> <None> Significado
Conversin va calibracin de 9-puntos. No permite conversin
Para cambiar o verificar parmetros referirse al captulo 4.2.2 Men <1a. conversin>. Men <2da. conversin> 1) Method parameter < 2nd conversion > Presionando la tecla ENTER el usuario accede al men <2da. conversin>. Las siguientes selecciones estarn disponibles: Seleccin <INR> <RATIO> <None> Significado
Para ingresar un Factor ISI y el 100%/MNP (valor de plasma normal ), ej. PT. Para ingresar 100%/MNP (valor plasma normal) , ej. APTT. Sin conversin
Para cambiar o verificar parmetros referirse al captulo 0 Presione la tecla Enter para guarder los parmetros o presione Esc para abandonar el men sin guardar datos. 4.2.1 Men <1a. conversin> Ud. cuenta con dos opciones para <1a. conversin>: - presione la tecla Mode desde el modo STANDBY de un mtodo e ingrese el cdigo PIN. - presione la tecla Mode desde "cuv in" directamente sin ingresar el cdigo PIN. . Men <3 conversin >
(dependiendo del mtodo y del analisador)
1) Method parameter < 3rd conversion > Con ciertos mtodos, como por ejemplo el fibringeno derivado la entrada de una 2da curva de la referencia se requiere para el clculo. Presionando la tecla ENTER el usuario accede al men <3 conversin>. Las siguientes selecciones estarn disponibles: Seleccin <Reference curve> <None> Significado
Conversin va calibracin de 9-puntos. No permite conversin
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Operacin Para cambiar o verificar parmetros referirse al captulo 4.2.5 Men <3o conversin >. Men <Medicin> 1) Method parameter < Measurement > Presionando la tecla ENTER ud. accede al men <Medicin>. Las siguientes selecciones estarn disponibles:
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Operacin
Seleccin <Start reagent> <Incubation> <Printout No.> <Mixer> <Adjust>
Significado
Ingresa el volumen del reactivo inicial y el n del lote del reactivo Ingresa el 1o y 2do tiempo de incubacin Ingresa el n inicial del protocolo de impresin Ingresa la velocidad inicial y final del mezclador, Perodo de transicin y valores de rpm Ingresa el ajuste e intervalos de tiempo
Para cambiar o verificar parmetros referirse al captulo 4.2.6 Men <Medicin>. Men <Deteccin de la remocin de Cubetas> 1) Methodenparam. < Cuv remove detect > Presionando la tecla ENTER el usuario accede al men <Deteccin remocin Cuv>. Las siguientes selecciones estarn disponibles: Seleccin Significado
Activa la deteccin autom. para la remocin de cubetas Desactiva la deteccin autom. Para la remocin de cubetas (esta opcin por default)
<On> <Off>
Para cambiar o verificar parmetros referirse al captulo 4.2.7 Men <Deteccin del recambio de cubeta >. Guardar parmetros Finalizada la parametrizacin o dejando el men del mtodo aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Checking parameters! Please wait Al final de la parametrizacin el mensaje "chequeando parmetros por favor espere" aparecer automticamente en pantalla para chequear si los parmetros han sido cambiados. Entonces aparecer el siguiente mensaje: Parameters are unchanged Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Si los parmetros no fueron cambiados
Si los parmetros fueron cambiados
Presione la tecla Enter para salvar los nuevos parmetros o presione la tecla Esc para mantener los parmetros anteriores. En ambos casos se tendr acceso a un nivel superior del men.
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Operacin
4.2.2 4.2.2.1
Men <General> Definicin del Nombre del Mtodo El nombre del mtodo y la unidad de conversin para el mtodo en pantalla en STANDBY puede ser editado con el generador de caracteres. El generador de caracteres contiene los siguientes caracteres: ! " $ % & /= ? + * # < > , . : _ A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z. Los dgitos 0...9 deben ser ingresados a travs de las teclas numricas. Para el nombre de un mtodo pueden ingresarse hasta 15 caracteres, de los cuales los primeros 14 caracteres pueden ser editados. El 15to. caracter est vaco si los parmetros del mtodo han sido cargados desde la posicin de la memoria preseteada, es decir, luego del envo del analizador desde el fabricante, o si fueran idnticos a los parmetros preseteados. El 15to. caracter resultar automticamente un punto si un parmetro relacionado al tiempo de coagulacin ha sido cambiado y ya no es idntico a los parmetros preprogramados. As los parmetros preprogramados pueden diferenciarse de una versin editada en el protocolo de impresin. Para mayor informacin sobre los posibles parmetros relacionados al tiempo de coagulacin, vea el captulo 4.2.6 Men <Medicin>. Para ingresar o modificar el nombre de un mtodo siga la descripcin detallada que se muestra a continuacin: Seleccione Men <General>. 1) Method-Parameter < General > Presione la tecla Enter para confirmar. Seleccione <Nombre del Mtodo> en el men General. 1) General < Method name
>
Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. 1) Method name PT El cursor marca la primera posicin del nombre del mtodo. Para escribir el nombre del mtodo utilice: - Las flechas derecha/izquierda para programar el caracter deseado. - La tecla Enter para cambiar y confirmar la posicin del caracter y para mover a la posicin siguiente. Repita este proceso para ingresar ms caracteres. Una vez ingresado el ltimo caracter presione la tecla Enter hasta alcanzar la posicin final. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 38
Operacin
1) Method name PT
Presione la tecla Enter para confirmar finalmente su ingreso.
NOTE
Si ud. mantiene la tecla flecha presionada los caracteres aparecern en pantalla ms rpidamente y ud. podr as acelerar la seleccin. Si ud. mantiene la tecla Enter presionada el cursor se mover ms rpido.
Borrar un caracter Utilice la tecla Esc para programar un caracter en blanco. El avanzar hacia adelante un paso. 4.2.2.2 cursor
Carga del mtodo por default Ciertas posiciones del mtodo de memoriadel analizador han sido preestablecidas totalmente por el fabricante. En captulo 3 SOFTWARE usted encontrar una descripcin de mtodos preestablecidos. Estos parmetros se guardan en la memoria ROM del analizador y pueden ser recargados. Siga las instrucciones a continuacin para la carga de un mtodo desde la preprogramacin a la posicin de memoria del mtodo. Por ejemplo, el mtodo <1 PT> podr ser cargado a la posicin de memoria del mtodo <14 none>. Seleccione <14 none> en el modo STANDBY. Presione la tecla Mode para acceder al men de parmetros luego de haber ingresado el cdigo PIN. Aparecer el Men <General> Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Seleccione la funcin <Load default> en el men <General> . 14) General < Load default
>
Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Aparecer la siguiente pantalla: 14) load default: < 14 none
>
Presione la tecla flecha para seleccionar el mtodo deseado <1 PT>. 14) load default: < 1 PT
> seleccin. Aparecer el
Presione la tecla Enter para confirmar la siguiente mensaje en pantalla: 14) Overwrite? ENTER= yes, ESC= no
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Operacin Presione la tecla Enter para grabar el mtodo deseado o presione la tecla Esc para abandonar el men sin grabar los datos. Con overwrite los nuevos parmetros sern guardados. Automticamente aparecer el siguiente men: 14) General < Copy method
>
Desde que los parmetros del mtodo completo incluyendo los correspondientes a la curva de calibracin fueron guardados, los parmetros del lote de reactivo debern ser actualizados. Presione la tecla Esc para acceder al men superior y cambiar los parmetros de <1. 2da. o 3o conversin> <medicin>. Presione la tecla Mode para llegar al modo STANDBY. Aparecer el mensaje "chequeando parmetros por favor espere": Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para salvar los parmetros o presione Esc para abandonar el men sin salvar los datos. 4.2.2.3 Copia de un Mtodo Si el usuario desea instalar un mtodo similar a uno ya existente, podr copiarlo en la posicin de la memoria del mtodo deseada y modificar los parmetros cuando sea necesario. Siga las instrucciones abajo mencionadas para copiar un mtodo existente en una posicin de memoria del mtodo.Por ejemplo, el mtodo <2 aPTT> se grabar en la posicin de memoria del mtodo <14 none>: En el modo STANDBY seleccione la posicin de memoria del mtodo <14 none>. Presione la tecla Mode para acceder al men de parmetros luego de haber ingresado el cdigo PIN. Seleccione la funcin <Copy method> en el men <General> 14) General < Copy method
> confirmar la seleccin. Aparecer el
Presione la tecla Enter para siguiente mensaje en pantalla: 14) copy from: < 14 none
>
Presione la flecha para seleccionar el mtodo deseado <2 aPTT>. 14) copy from: < 2 aPTT
>
Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 40
Operacin
14) Overwrite? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para guardar el mtodo deseado o presione la tecla Esc para abandonar el men sin guardar los datos. Con la tecla overwrite se salvarn los nuevos parmetros. Automticamente aparecer el men siguiente en pantalla: 14) General < Exchange method
>
Desde que los parmetros del mtodo completo incluyendo los correspondientes a la curva de calibracin fueron guardados, los parmetros del lote de reactivo debern ser actualizados. Presione la tecla Esc para alcanzar el men superior. Presione la tecla Mode para alcanzar el modo STANDBY Aparecer el mensaje "chequeando parmetros por favor espere": Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para guardar los parmetros o presione la tecla Esc para abandonar el men sin guardar los datos. 4.2.2.4 Cambio de posicin del mtodo A veces puede resultar til intercambiar las posiciones de los mtodos en la memoria. Siga las instrucciones abajo descriptas para cambiar las posiciones de memoria de los mtodos. Por ejemplo, el mtodo en la posicin <1 PT> podr ser intercambiado con el mtodo <2 aPTT>. En el modo STANDBY seleccione la posicin de memoria del mtodo <1 PT>. Presione la tecla Mode para acceder al men de parmetros luego de haber ingresado el cdigo PIN Seleccione la funcin <Exchange method> en el men <general> 1) General < Exchange method
>
Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: 1) exchange with: < 1 PT
>
Presione la tecla flecha para seleccionar el mtodo deseado <2 aPTT>. 1) exchange with: < 2 aPTT
>
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Operacin Presione la tecla Enter para siguiente pantalla: 1) Exchange? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para salvar el mtodo deseado o presione la tecla Esc para abandonar el men sin salvar los datos. Cuando se intercambian parmetros, todos son intercambiados, ninguno de ellos se perder. Automticamente aparecer el siguiente men en pantalla : 1) General <Read from ChipCARD> Presione la tecla Esc para alcanzar el men superior. Presione la tecla Mode para alcanzar el modo STANDBY Aparecer el siguiente mensaje "chequeando parmetros por favor espere" Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para salvar los parmetros o presione la tecla Esc para abandonar el men sin salvar los datos. confirmar la seleccin. Aparecer la
4.2.2.5
Lectura desde la tarjeta ChipCARD El analizador permite realizar la carga de datos especficos de un mtodo y parmetros para un cierto mtodo (reactivo) a travs de la tarjeta integrada de lectura ChipCARD y tarjetas ChipCARDs disponibles (tarjetas para guardar tests) al analizador. Esto puede ser deseable, por ejemplo, si hubiera un cambio en un nmero de lote en un reactivo dado. Si una tarjeta ChipCARD ha sido leda, no sern necesarios ajustes posteriores al analizador, dado que el analizador procesa los datos automticamente. Los datos especficos de un mtodo que el usuario hubiera pre-editado manualmente a mano sern sobreescritos por los datos de la tarjeta ChipCARD. Contine del mismo modo para todos los mtodos restantes. Recuerde que slo un test puede ser guardado por vez en el analizador. Para la carga de datos especficos de un mtodo desde la tarjeta ChipCARD al analizador siga los pasos descriptos a continuacin: Desde el modo STANDBY seleccione la posicin de memoria del mtodo que desea sobreescribir con los datos de la tarjeta ChipCARD, por ejemplo <1 PT>. Presione la tecla Mode para acceder al men de parmetros luego de haber ingresado el cdigo PIN. Seleccione la funcin <Read from ChipCARD> en el men <General> . 1) General <Read from ChipCARD>
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Operacin Inserte la tarjeta ChipCARD en el lector de tarjetas ChipCARD. El lector de tarjetas ChipCARD est ubicado afuera del instrumento en el lado derecho del analizador, vea el captulo 2.1 Descripcin del Instrumento. Inserte la tarjeta ChipCARD en el espacio de lectura con el chip de memoria hacia arriba y en la direccin de insercin. Deje la tarjeta ChipCARD en el lector. Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Read ChipCARD? < Yes
>
Utilice la tecla Flecha para la seleccin entre las siguientes opciones: Seleccin <Yes> <No> Significado
Para comenzar el proceso de carga al analizador Para cancelar el proceso de carga
Para comenzar el proceso de carga, seleccione <Yes> y confirme presionando la tecla Enter. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Reading parameters from ChipCARD Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: PT Lot xxxx PT Remove ChipCARD! Con la lectura todos los parmetros del mtodo en el analizador sern reemplazados por los nuevos parmetros provenientes de la tarjeta ChipCARD. Remueva la tarjeta ChipCARD del lector para la tarjeta ChipCARD. Automticamente aparecer el siguiente men: 1) General < Write to ChipCARD> Presione la tecla Esc para acceder al men superior. Presione la tecla Mode para acceder al modo STANDBY. Aparecer el mensaje "chequeando parmetros por favor espere" : Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para guardar los parmetros o presione la tecla Esc para abandonar el men sin guardar los datos. Mtodo cargado N Lote del Mtodo
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Operacin
4.2.2.6
Grabado de la tarjeta ChipCARD Adems de la posibilidad de carga de datos especficos de un mtodo desde la tarjeta ChipCARD,esos datos pueden recuperarse desde el analizador a la tarjeta ChipCARD para su uso ms adelante. Siga los mismos pasos para todos los mtodos restantes. Recuerde que slo un mtodo puede recuperarse en una tarjeta ChipCARD por vez. Los resultados de las mediciones y las curvas no pueden recuperarse. Para recuperar datos especficos de un mtodo en una tarjeta ChipCARD siga las instrucciones descriptas a continuacin: Desde el modo STANDBY seleccione la posicin de memoria del mtodo que se desea recuperar en la tarjeta ChipCARD, por ejemplo <2 aPTT>. Presione la tecla Mode para acceder al men de parmetros luego de haber ingresado el cdigo PIN. Seleccione la funcin <Write to ChipCARD> en el men <General> 2) General < Write to ChipCARD> Inserte la tarjeta ChipCARD en el lector ChipCARD. El lector para la tarjeta ChipCARD est ubicado afuera sobre el lado derecho del instrumento; vea el captulo 2.1 Descripcin del Instrumento. Inserte la tarjeta ChipCARD en el espacio de lectura con el chip de memoria hacia arriba y en la direccin de insercin. Deje la tarjeta ChipCARD en el lector. Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Write to ChipCARD? < Yes > Utilice la Flecha para la seleccin entre las siguientes opciones: Seleccin <Yes> <No> Significado
Para comenzar el proceso de recuperacin en la tarjeta ChipCARD Para cancelar el proceso de recuperacin
Para comenzar el proceso de recuperacin de datos, seleccione <Yes> y confirme presionando la tecla Enter. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: aPTT Lot xxxx aPTT Remove ChipCARD! Mtodo recuperado N Lote del mtodo
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Operacin
Con el grabado todos los parmetros han sido recuperados en la tarjeta ChipCARD. Todos los datos en la tarjeta ChipCARD sern reemplazados por los nuevos parmetros provenientes del analizador. Remueva la tarjeta ChipCARD desde el lector Automticamente aparecer el siguiente men en pantalla: 2) General < Method name ChipCARD.
>
Presione la tecla Esc para acceder al men superior. Presione la tecla Mode para acceder al modo STANDBY. Aparecer el siguiente mensaje "chequeando parmetros por favor espere: Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para guarder los parmetros o presione Esc para abandonar el men sin guardar datos. 4.2.3 Men <1a. conversin> Ud. cuenta con dos opciones para <1a. conversin>: - presione la tecla Mode desde el modo STANDBY de un mtodo e ingrese el cdigo PIN. - presione la tecla Mode desde "cuv in" directamente sin ingresar el cdigo PIN. Seleccin <Reference curve> <rising/falling> <Unit> <Decimal place> <Min./Max. value> <Points> <Time interpolation> <Value interpolation> <None> Significado
Aumento o descenso de la curva de referencia Unidad de la curva de referencia a ser ingresada be por el generador de texto No. de dgitos luego de la coma decimal (Formato xxx.x) Rangos de actividad/concentracin Ingreso de curva de referencia de 9-puntos Lineal / Recproca / Logartmica Lineal / Recproca / Logartmica Sin conversin
Vea el captulo 4.2.8.1 Parmetros-TP.
NOTE
Si los datos han sido ingresados en <curva de referencia> la ltima curva de referencia ingresada estar activa para las conversiones en el modo de medicin.
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Operacin
4.2.4
Men <2da. conversin> Ud. cuenta con dos opciones para la <2da. conversin>: - presione la tecla Mode desde el modo STANDBY de un mtodo e ingrese el cdigo PIN. - presione la tecla Mode desde " cuv in" directamente sin ingresar el cdigo PIN. Seleccin <INR> <MNP> <ISI> <RATIO> <MNP> <None> Significado
Para el clculo del valor de RIN Para el ingreso del 100%/MNP (valor plasma normal), por ej. Para TP (solamente si <1a. conversion> est programada en <None> Para el ingreso del valor de ISI segn el inserto package insert Para el clculo del valor de Ratio o razn Para el ingreso del 100%/MNP (valor plasma normal), por ej. aPTT Sin conversin
Vea el captulo 4.2.8.1 Parmetros-TP. Si <None> ha sido seleccionado en la <1a. conversin> la pantalla permitir automticamente ingresar el valor 100% MNP (valor plasma normal) para la relacin de conversin RIN/RATIO en la <2da. conversin>. Si <Reference curve> es seleccionada en la <1a. conversin> y la curva de referencia consiste de puntos vlidos, el valor 100% MNP ser calculado a partir de la curva de referencia.
NOTE
4.2.5
Men <3o conversin >

(dependiendo del mtodo y del analysador)
Ciertos mtodos como por el fibringeno derivado ejemplo pueden requerir la entrada de una 2da curva de calibracin para el clculo. En general hay dos opciones para hacer la <3o conversin >. - presione la tecla Mode desde el modo STANDBY de un mtodo e ingrese el cdigo PIN. - presione la tecla Mode desde "cuv in" directamente sin ingresar el cdigo PIN. Seleccin <Reference curve> <rising/falling> <Unit> <Decimal place> <Min./Max. value> <Points> <Time interpolation> <Value interpolation> <None> Significado
Aumento o descenso de la curva de referencia Unidad de la curva de referencia a ser ingresada be por el generador de texto No. de dgitos luego de la coma decimal (Formato xxx.x) Rangos de actividad/concentracin Ingreso de curva de referencia de 9-puntos Lineal / Recproca / Logartmica Lineal / Recproca / Logartmica Sin conversin
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Operacin Vea el captulo 4.2.8.6 Parmetros D-Dimer y 4.2.8.7 Parmetros Derived Fibrinogen. Si los datos han sido ingresados en <curva de referencia> la ltima curva de referencia ingresada estar activa para las conversiones en el modo de medicin.
NOTE
4.2.6
Men <Medicin> En general, ingresos en el men <medicin> pueden realizarse desde el modo STANDBY de un mtodo presionando la tecla Mode e ingresando el cdigo PIN. Excepcin: Solamente se puede acceder al n lote de reactivo desde el modo de medicin <cuv in> de un mtodo directamente presionando la tecla Mode sin ingresar el cdigo PIN. Sea conciente que cualquier modificacin dentro de este men puede causar diferentes tiempos de medicin. Para evitar resultados incorrectos de medicin, slo personal autorizado debe acceder a la parametrizacin de los mtodos. Luego de cada ingreso el protocolo de parmetros debe ser impreso a los fines de chequear cada modificacin efectuada.
NOTE
Los siguientes parmetros influyen en los tiempos de medicin: Seleccin <Method name> <Time interpolation > <Value interpolation > <Start reagent> <Incubation> <Mixer> <Adjust> Significado
Conexin con los parmetros si se cambia el nombre del mtodo Lineal / Recproca / Logartmica Lineal / Recproca / Logartmica Volumen del reactivo inicial Primero y Segundo tiempo de incubacin Velocidad inicial del mezclador periodo de Reduccin hasta alcanzar la velocidad finalvelocidad final del mezclador Ajuste del tiempo / tiempo reaccin / Intervalo
Se puede acceder a la siguiente seleccin: 1) Startreag 100ul Lot.No. 1234567890AB Ingrese: Volumen Reactivo inicial (1-250l) Ingrese: N Lote del Reactivo
(12-dgitos alfanumricos)
1) Incu. (0=off) 1st= 0 s, 2nd= 60 s
Tiempo de Incubacin de la muestra (seg) 0s = sin incubacion/pantalla 1 = 1. Tiempo Incubacin en seg. (0-600 seg) 2 = 2. Tiempo Incubacin en seg (0-600 seg) N inicial para impresin seriada Ingrese un n xxx-dgitos (1-999)
1) Printout No. Start No.: xxx
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Operacin
1) Mixer: xxx s xxx rpm --> xxx rpm
Periodo de reduccin hasta alcanzar Veloc final, veloc. Inicial en seg. (1-300 ) Revoluciones iniciales/ revoluciones finales
En (0, 200 - 800 rpm)
1) adjust: xxx s learn:xxxs, lag:xxxs
Ajuste del tiempo luego del inicio Tiempo de aprendizaje/Intervalo en seg.
Para mayor informacin vea el captulo 4.2.8.1 Parmetros-TP. 4.2.7 Men <Deteccin del recambio de cubeta > El analizador es equipado con un sistema automtico de deteccin para el recambio de la cubeta. Esta funcin permite activar o desactivar la deteccin automtica, es decir, si el analizador detecta automticamente si la cubeta est ubicada en el canal de medicin o debe ser removida del canal. Para programar la deteccin para elrecambio de la cubeta siga las instrucciones a continuacin: Presione la tecla Mode en el modo STANDBY para acceder al men de parmetros luego de haber ingresado el cdigo PIN. Seleccione la funcin <Cuv remove detect> en el men <general>. Aparecern las siguientes selecciones: Seleccin <On> <Off> Significado
Activa la deteccin autom. de cubetas Desactiva la deteccin autom. de cubetas (factor por default)
Seleccione la funcin <Cuv remove detect> en el men de parmetros del mtodo usando las flechas. 1) Method-Parameter <Cuv remove detect > Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Cuv remove detection <Off> Si se selecciona: - <On> - <Off> La deteccin de la cubeta ocurre en cuanto la cubeta es ubicada en el canal de medicin o removida del canal de medicin. La deteccin de la cubeta ocurre solamente cuando la cubeta es ubicada en el canal de medicin. El recambio de las cubetas debe ser confirmada presionando la tecla CHx del canal de medicin respectivo.
Seleccione la deteccin de cubeta deseada. Presione la tecla Enter para confirmar el ingreso. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 48
Operacin
Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Select: ESC= work ENTER= more param. Presione la tecla Esc para acceder al modo de medicin, o presione la tecla Enter para ingresar o chequear ms parmetros. Presione la tecla Esc para acceder al modo de medicin. Aparecer el siguiente mensaje chequeando parmetros por favor espere: Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para guarder parmetros o presione la tecla Esc para abandonar el men sin guardarlos. Aparecer la siguiente pantalla: cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
4.2.8
Configuracin del mtodo A continuacin se detallar la parametrizacin de un mtodo programado. Parmetros-TP Los parmetros de un mtodo en el analizador han sido programados por el fabricante. Antes del uso del analizador los parmetros del mtodo deben ser actualizados para el reactivo respectivo. Programar el analizador en el modo STANDBY. STANDBY < 1 37.4 deg PT >
4.2.8.1
Utilice la flecha hasta <1 PT> aparezca en pantalla. Presione la tecla Mode; el sistema solicitar un cdigo PIN de 5-dgitos (por default: 11111). Vea el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >. PIN Code: <xxxxx> Si el nmero es incorrecto el modo STANDBY aparece nuevamente en pantalla. A continuacin aparecer el siguiente mensaje en pantalla, una vez ingresado el cdigo PIN correcto: 1) Method-Parameter < General > Cuando se presiona la flecha derecha los menes <General>, <1st conversion>, <2nd conversion>, <3rd conversion> (dependarse del modelo), <Measurement> y <Cuv remove detect> aparecern en pantalla. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 49
Operacin <1a. conversin> Seleccione 1a. conversin. 1) Method-Parameter < 1st conversion > Presione la tecla Enter; aparecer el siguiente mensaje en pantalla: 1) 1st conversion < Reference curve > Si no se ingresa ninguna curva de referencia, presione la flecha derecha. Aparecer <None> en pantalla. En cuanto se presione la tecla Enter, la seleccin ser confirmada. < Curva de Referencia > Presione la tecla Enter; aparecer el siguiente mensaje en pantalla: curva de referencia ascendente/descendente 1) Reference curve < falling > El usuario puede seleccionar una curva de referencia descendente. Si se prefiere una curva ascendente, presione la flecha para seleccionar <ascenso>.
% %
time
time
ascendente
descendente
Figura 10 Curva de referencia ascendente/descendente
La curva de calibracin descendente debe ser ingresada de tal modo que se comience con el valor ms elevado % y el tiempo ms corto en segundos (factores de coagulacin). Para las curves ascendentes (inhibidores o CalRIN) se debe comenzar por el valor ms bajo % / RIN y el tiempo ms largo en segundos. El software soporta slo este procedimiento. Presione la tecla Enter para confirmar <descendente>. Aparecer la siguiente pantalla para el ingreso de unidades. Unidades La pantalla para el ingreso de la unidades matemticas de conversin aparece como: 1) Unit % / Formato max. caracteres ej. mg/dl max.: 4-dgitos
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Operacin Como se describe en el captulo 4.2.2.1 Definicin del Nombre del Mtodo el generador de caracteres es utilizado para el ingreso. La barra es fija. Seleccione los caracteres para la unidad y confrmelos presionando la tecla Enter. Decimal La pantalla para el ingreso de dgitos (lugar decimal) aparece como: 1) Decimal place < Format xxx.x
>
Existen 4 alternativas posibles: <Format xxx.x>, <Format xxxx.>, <Format x.xxx> or <Format xx.xx> Seleccione el formato deseado y confirme presionando la tecla Enter. Lmites de Conversin El usuario puede ingresar los valores mnimo y mximo para la curva de calibracin y su conversin segn el siguiente esquema: 1) Min./Max. value 5.0 /150.0 %
NOTE
Utilice resultados extrapolados solamente aceptados por las NOTE Use extrapolated results only if accepted by local authorities! autoridades locales! Un mensaje de error aparece si los valores estn fuera de rango Estos parmetros muestran el nmero de dgitos luego de la coma decimal y de la unidad. Tipee el valor mnimo y mximo y confirme el ingreso presionando la tecla Enter.
Ingreso de los puntos de calibracin Una curva de referencia de 9 puntos puede ser ingresada con este men. Presione la tecla Enter para el ingreso del primer punto de la curva de referencia. Aquellos puntos de la curva de referencia que no sean utilizados deben tener ingresos 0.0 % y 0.0 segundos. Se requiere un mnimo de 2 puntos en la definicin de la curva. Recomendamos definir al menos 3 puntos. Antes de abandonar este men, ingrese todos los puntos de la calibracin para chequear o cambiar la programacin. Los siguientes puntos de calibracin se han puesto como ejemplo. 1) 1.point 100.0 % 11.5 s Punto de mayor actividad + tiempo de coagulacin ms bajo
Confirme una actividad de 100.0 % presionando la tecla Enter, o sobreescriba la informacin previa presionando las teclas numricas apropiadas.El ingreso se confirmar presionando la tecla Enter. El cursor cambia al tiempo de programacin. Utilice la flecha derecha para programar el punto decimal. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 51
Operacin Ingrese el tiempo correspondiente a la actividad de 100.0 %. Presione Enter para confirmar el ingreso. El campo para el punto de la curva siguiente aparecer en la pantalla, segn: 1) 2. point 50.0 % 18.6 s
Verifique o actualice el segundo punto de calibracin tal como se describi anteriormente. Proceda con los puntos de calibracin remanentes tal como se indic ms arriba. Interpolacin En cuanto el ltimo punto de la curva se haya confirmado aparecer el siguiente mensaje en pantalla: 1) Time interpol. < linear
>
Para la interpolacin del tiempo pueden seleccionarse las siguientes opciones: <lineal>, <recproca>, <logartmica>. Seleccione <lineal> y presione la tecla Enter para confirrmar. En la siguiente pantalla el usuario puede seleccionar los modos de interpolacin para la actividad/concentracin: <lineal>, <recproca>, <logartmica>. 1) Value interpol. < reciprocal > Por ejemplo seleccione <recproca> y presione la tecla Enter para confirmar. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Select: ENTER= ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione Enter para programar o verificar ms parmetros. <Ninguno> Si <None> es seleccionado en lugar de <Reference curve> en <1st. conversion> ninguna conversin ser calculada. <2da. conversin> Los siguientes menes pueden seleccionarse si <reference curve> o <none> fue seleccionado en 1a conversin: - <INR> para conversin RIN - <RATIO> para conversin Ratio - <None> para ninguna conversin
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Operacin Solamente la ltima seleccin en la 2da. conversin est activa para la 2da. conversin. Programacin de la 2da. conversin. 1) Method-Parameter < 2nd conversion > <RIN> Presione la tecla Enter, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: 1) 2nd conversion < INR
>
Si en la <1st. conversion> se selecciona <none>para ninguna conversin aparecer la siguiente pantalla para ingresar el valor 100%/MNP (valor de plasma normal). Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. 1) MNP = 11.5 s Ejemplo! Ingrese valor tiempo normal (seg.) usando las teclas numricas
Presione la tecla Enter para confirmar el ingreso de un valor de tiempo normal. Utilice la flecha derecha para programar el valor decimal. Ejemplo: 11 -> 5 Si <reference curve> ha sido ingresada en <1st conversion> en el men <reference curve> el valor del tiempo de 100%/MNP ser utilizado para la evaluacin del RIN. Presione la tecla Enter para confirmar la seleccin. 1) ISI = 1.05 Ejemplo! Ingrese el valor ISI Utilice las teclas numricas.
Ingrese el valor ISI para el reactivo correspondiente tal como se indica en la tabla de valores. Presione la tecla Enter para confirmar el ingreso. Select: ENTER= ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione Enter para programar o verificar ms parmetros. <None> Si se selecciona <None> en lugar de <INR> en la <2nd conversion> no se calcular ninguna conversin . <Medicin> 1) Method-Parameter < Measurement > Presione la tecla Enter. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla:
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Operacin Volumen de reactivo inicial / Nmero de Lote de Reactivo 1) Startreag 100ul Lot.No. 1234567890AB Ejemplo! Max. ingreso: 1-250l
Ingrese el volumen del reactivo inicial, por ejemplo 100 l. Presione Enter para confirmar el ingreso. Ingrese el nmero de lote del reactivo. El usuario podr ingresar como mximo hasta 12-dgitos alfanumricos. Presione Enter para confirmar el ingreso. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Tiempo de Incubacin 1) Incu. (0=off) 1st= 0 s, 2nd= 60 s 0 = no incubation Max.: 600 s
Ingrese el tiempo de incubacin correspondiente a la 1ra. muestra 1er=xxx s y 2do.=xxx s utilizando las teclas numricas. 1. Incubacin 0s > 0s 0s > 0s 2. Incubacin 0s 0s > 0s > 0s Pantalla Sin Incubacin Incubacin Incubacin 1. + 2. Incubacin
Presione Enter para confirmar el ingreso. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Impresin No. 1) Printout No. Start No.: xxx Max.: 3-digits (1-999)
Ingrese el nmero inicial para la impresin del protocolo utilizando las teclas numricas, ej. 1 Presione Enter para confirmar el ingreso. Aparecer la siguiente pantalla: Funcin del mezclador 1) Mixer: 10 s 500 rpm --> 500 rpm Ejemplo! Tiempo: Reduccin de veloc. Veloc. Inicial/Final
Ingrese el tiempo (seg.) de la reduccin de velocidad hasta la velocidad final en segundos.. Ingrese la velocidad inicial (0, 200 - 800 rpm). Ingrese la velocidad final (0, 200 - 800 rpm). Segn lo explicado la medicin comenzar con 500 rpm revoluciones del mezclador. Las revoluciones finales de 500 rpm sern alcanzadas luego de los 10 segundos hasta que el cogulo se haya formado. As la muestra se mezclar bien y an cogulos inestables sern detectados CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 54
Operacin
NOTE
Antes de realizar una modificacin consulte a su distribuidor local! Presione la tecla Enter para confirmar.
Ajuste-/Tiempos/Intervalos 1) adjust: xxx s learn:xxxs, lag:xxxs Aqu el usuario podr ingresar los parmetros para la deteccin ptica de la muestra.
NOTE
Antes de realizar una modificacin consulte a su distribuidor local! Presione la tecla Enter para confirmar. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla.
<Deteccin del Recambio de Cubetas> 1) Method-Parameter <Cuv remove detect > Presione la tecla Enter para confirmar. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla. Vea el captulo 4.2.7 Men <Deteccin del recambio de cubeta >. Select: ENTER= ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione Enter para programar o verificar ms parmetros. Aparecer el mensaje "chequeando parmetros por favor espere" : Save new parameters? ENTER= yes, ESC= no Presione la tecla Enter para guardar los parmetros o presione la tecla Esc para abandonar el men sin guardarlos. Aparecer el siguiente mensaje en pantalla: cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
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Operacin
4.2.8.2
Parmetros- aPTT Los parmetros del mtodo en el analizador son programados por el fabricante. Antes de comenzar con el anlisis los parmetros del mtodo deben ser actualizados para el reactivo correspondiente. El mtodo programado en la posicin de memoria <2 aPTT> tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP. Los parmetros de conversin han sido programados como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Parmetros APTT: <2nd conversion> <RATIO> <None> <Measurement>
Seleccin de conversion de la Razn Para ingresar el valor normal o para programar sin conversin. Para ingresar Volumen Reactivo Inicial y No Lote Reactivo, Tiempo de Incubacin de la muestra, No. Protocolo de Impresin, RPM Inicial/Final del mezclador, Ajuste/Tiempo/ Intervalo
4.2.8.3
Parmetros- Fibringeno g/l El mtodo programado en la posicin de memoria del mtodo tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP. La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Parmetros Fibringeno g/l : <1st conversion> <Reference curve> <None> <Measurement>
Ingreso de curva de calibracin de 9-puntos [g/l] o Programacin sin conversin Ingreso de Volumen Inicial de Reactivo y No Lote reactivo., Tiempo de Incubacin de la RPM del mezclador Inicial/Final, Adjuste/Learn-/
4.2.8.4
Parmetros -Fibringeno mg/dl El mtodo programado en la posicin de memoria del mtodo tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo.
4.2.8.5
Parmetros- Tiempo de Trombina El mtodo programado en la posicin de memoria del mtodo tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo.
4.2.8.6
Parmetros D-Dimer
El mtodo programado en la posicin de memoria del mtodo tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP Excepto la opcin para incorporar la 2da conversin. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 56
Operacin La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Parmetros del D-Dimer <3rd conversion> <Reference curve> <None> <Measurement>
Ingreso de una curva de calibracin 9-puntos (dE/min-g/ml) o Programacin sin conversin Ingreso del volumen inicial de reactivo y n lote Del reactivo, tiempo de incubacin de la muestra, Protocolo de Impresin No. RPM Mezclador Inicio/ Final; Ajuste-/Tiempos/Intervalos
4.2.8.7
Parmetros Derived Fibrinogen

El mtodo programado en la posicin de memoria del mtodo tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP. La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Parmetros del derived Fibrinogen <1st + 3rd conversion> < Reference curve > 1st Ingreso de una curva de calibracin 9-puntos
(seg./%) 2nd Ingreso de una curva de calibracin 9-puntos [mE/g/l] o Programacin sin conversin. Seleccin de conversion de la RIN Para ingresar el valor normal o para programar sin conversin Ingreso del volumen inicial de reactivo y n lote Del reactivo, tiempo de incubacin de la muestra, Protocolo de Impresin No. RPM Mezclador Inicio/ Final; Ajuste-/Tiempos/Intervalos
<None> <2nd conversion> <INR> <None> <Measurement>
4.2.8.8
Parmetros - Factor Intrnseco En este men se puede seleccionar un Factor (Factor VIII, Factor IX, Factor XI o Factor XII). El mtodo programado en la posicin de memoria <6 Intr. Factor>, factor intrnseco = factores endgenos de coagulacin, tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP. La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Parmetros del Factor Intrnseco: <1st conversion> <Reference curve> <None> <Measurement>
Ingreso de una curva de calibracin 9-puntos [%] o Programacin sin conversin Ingreso del volumen inicial de reactivo y n lote Del reactivo, tiempo de incubacin de la muestra, Protocolo de Impresin No. RPM Mezclador Inicio/ Final; Ajuste-/Tiempos/Intervalos
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Operacin 4.2.8.9 Parmetros - Factor Extrnseco En este men se puede seleccionar un Factor (Factor II, Factor V, Factor VII o Factor X). El mtodo programado en la posicin de memoria <7 Extr. Factor>, factor extrnseco = factores exgenos de coagulacin tiene la misma estructura que el mtodo descripto en 4.2.8.1 Parmetros-TP. La conversin de parmetros ha sido programada como se describe en el captulo 3.4 Parmetros del Analizador y del Mtodo. Parmetros del Factor Extrnseco : <1st conversion> <Reference curve> <None> <Measurement>
Ingreso de una curva de calibracin 9-puntos [%] o Programacin sin conversin Ingreso de Volumen Inicial de Reactivo y N Lote Reactivo, Tiempo de Incubacin de la muestra, N Protocolo Impresin,RPM Mezclador Inicio/final Ajuste//Tiempo/Intervalos
4.2.8.10 None Estas posiciones del mtodo de memoria son las posiciones libres donde los nuevos mtodos pueden ser definidos.
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Operacin
4.3
Utilidades El men UTILIDADES comprende un grupo de opciones que permiten el rpido acceso a los parmetros globales del analizador, una vez que el cdigo PIN haya sido ingresado. Las siguientes opciones del men estarn disponibles: Programacin del analizador en el modo STANDBY. STANDBY < 1 37.4 deg >
PT
Utilice la flecha hasta que <UTILIDADES> aparezca en pantalla. Presione la tecla Modo; el sistema solicitar un cdigo PIN de 5-dgitos (por default: 11111). Vea el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >. PIN Code: <xxxxx> Si el nmero es incorrecto aparecer de nuevo el modo STANDBY en pantalla. Una vez provisto el cdigo PIN correcto ,aparecer el siguiente mensaje en pantalla: UTILITIES select: < Printer
>
Presionando la flecha el usuario puede seleccionar alguna de las siguientes opciones del men: Seleccin <Printer> <Port A> <Port B> <Beeper> <Language> <Date/Time> <Reagent-Stirrer> <PIN Code> <Cuvette-Test> <Parameter export> <Init SD-Card> <Start-Pipette> Significado
Selecciona: AUTO / ON / OFF y Impresin de parmetros del protocolo Activa funciones en el puerto RS 232 Activa funciones en el puerto RS 232 Selecciona: ON / OFF / CLICK Selecciona idioma del analizador Ingreso de Fecha y Hora ON: (250 rpm), OFF: sin mezclador Ingreso del cdigo PIN personal (nmero secreto) Verificacin de la deteccin autom de cubetas Servicio: Parmetro de la carga a una SD-Tarjeta SD-CARD del formato Disponible slo si la pipeta electrnica ha sido conectada y activada, vea el captulo 2.4
Una vez realizada la seleccin de una de las opciones, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Select: ENTER= ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione la tecla Enter para programar o verificar ms parmetros.
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Operacin
4.3.1 Men <Impresora> En este men el usuario puede seleccionar la impresin, por ej. de resultados de un test, parmetros del mtodo o del analizador, as como mensajes de error a travs del impresor interno. Adems el usuario puede imprimir datos a travs de una impresora externa si estuviera debidamente conectada al analizador. Para mayor informacin vea el captulo 2.3 Conexin a una impresora externa. Las siguientes opciones estn disponibles: Seleccin <On> <Auto> <Parameter protocol> <Global> <Actual Method> <All Parameter> <Off> Significado
Impresora activada Impresin de resultados en cuanto el resultado del test est disponible. Impresin de parmetros del mtodo y del analizador Impresin de parmetros globales del analizador Impresin de parmetros de un mtodo particular Impresin de todos los parmetros de los mtodos y del analizador Impresor desactivado
Las flechas se utilizan para la seleccin en la pantalla. La seleccin se confirma presionando la tecla Enter. 4.3.2 Menu <Port A> El analizador aparece en la parte trasera del mismo un puerto de salida RS232 de 6-pines. Est interface puede utilizarse para la comunicacin externa de datos, as como para la conexin de una impresora externa, una computadora o una pipeta electrnica. Las siguientes opciones estn disponibles: Seleccin <Off> <LaMeVi> <Data-PC> <Start-Pipette> <ext. Printer> 4.3.2.1 Men <LaMeVi> El software de la PC de LaMeVi (accesorio opcional) le ofrece la opcin de transferir y mostrar resultados, informacin de paciente y datos de la curvas como almacenar en tiempo real o usando informacin previamente gravada en la SD-CARD verel captulo 4.1.4 Escriba los datos de medida a la SDCARD en una computadora externa.La funcin LaMeVi puede ser utilizada para definir la interface del analizador a la cual la computadora ser conectada. Para conectar la computadora, conecte el cable disponible al analizador e inserte el otro extremo en la salida correspondiente en la computadora . Por Significado
Interface apagada Comunica a una computadora externa y al Programa LaMeVi (software de aplicac.,opcional) Funciones de servicio solamente Conexin a pipeta electrnica Conexion a impresora externa
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Operacin favor lea las instrucciones relevantes para la instalacin y manejo del software LaMeVi PC. Para activar los puertos de interface siga las instrucciones descriptas a continuacin: Programe el analizador en el modo STANDBY. STANDBY < 1 37.4 deg >
PT
Utilice la tecla flecha hasta que <UTILIDADES> aparezca en pantalla. Presione la tecla Mode; el sistema solicitar un cdigo PIN de 5-dgitos (cdigo por default: 11111). Vea el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >. PIN Code: <xxxxx> Si el nmero fuera incorrecto la pantalla muestra nuevamente el modo STANDBY. Una vez ingresado el cdigo PIN correcto, aparecer la siguiente pantalla: UTILITIES select: < Printer
>
Seleccione el <Puerto A> presionando la tecla flecha, aparecer entonces la siguiente pantalla: UTILITIES select: < Port A Presione la tecla Enter. Port A: <
>
Off
>
Seleccione <LaMeVi> presionando las flechas, aparecer entonces la siguiente pantalla: Port A: < LaMeVi
>
Confime la seleccin con la tecla Enter. Select: ENTER= ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione la tecla Enter para programar o verificar ms parmetros. El puerto de comunicacin estar disponible conectando una computadora y activando el puerto de salida a la interface. En cuanto se inicia la medicin en el analizador, los datos sern transmitidos directamente al Software LaMeVi.
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Operacin
4.3.2.2
Men <Datos-PC> Esta funcin es slo aplicable para fines de servicio tcnico y no est disponible para el uso de rutina del analizador.
4.3.2.3
Men <Pipeta electrnica> El analizador ofrece al usuario la opcin de conectar una pipeta electrnica al analizador utilizando la va de salida RS232 en Puerto A. Utilizando la pipeta electrnica las mediciones se iniciarn automticamente una vez que el reactivo inicial se haya agregado a la cubeta. Como primer paso se debe conectar la pipeta electrnica al analizador como se describe en el captulo 2.4 Conexin a una pipeta electrnica (Start-Pipette). Para activar los puertos de salida siga las instrucciones que se describen a continuacin: Programe el analizador en el modo STANDBY. STANDBY < 1 37.4 deg >
PT
Utilice las flechas hasta que <UTILIDADES> aparezca en pantalla. Presione la tecla Mode; el sistema solicitar un cdigo PIN de 5-dgitos (por default: 11111). Vea el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >. PIN Code: <xxxxx> Si el nmero fuera incorrecto la pantalla muestra nuevamente el modo STANDBY. Una vez ingresado el cdigo PIN correcto, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: UTILITIES select: < Printer
>
Seleccione el <Puerto A> presionando las flechas, aparecer entonces el siguiente mensaje en pantalla: UTILITIES select: < Port A Presione la tecla Enter. Port A: <
>
Off
>
Seleccione <Start-Pipette> presionando las flechas , aparecer entonces el siguiente mensaje en pantalla: Port A: < Start-Pipette
>
Confirme con la tecla Enter.
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Operacin
Select: ENTER=
ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione Enter para programar o verificar ms parmetros. La comunicacin estar disponible conectando la pipeta electrnica y activando el puerto de salida. Ir al modo de medicin. cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Dispense una muestra de plasma sin burbujas de aire en una cubeta

preincubada en el Bloque de Incubacin a 37 C. Abra la tapa protectora de luz del canal de medicin. Inmediatamente ubique una cubeta de muestra en el canal de medicin. Cierre la tapa protectora de luz del canal de medicin. El analizador automticamente reconocer la cubeta y dispara el contador del tiempo para la incubacin de la muestra (cuenta regresiva). Una seal acstica indicar los 5 segundo remanentes del tiempo de incubacin. Cuenta regresiva del reloj incubat. 52 incubat. 58 incu incu 52 46 cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Luego de la incubacin
incubat. ready
incubat. ready
incu incu rdy rdy
cuv in
cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Luego de la incubacin de la muestra los canales de medicin se ajustarn para las muestras (adj = ajuste de la muestra). Ajuste de la Muestra adjust -.-adjust -.-adj adj -.-- -.-cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Una vez que se hayan ajustado las muestras aparecer la siguiente pantalla: Ejemplo: 100u GO-S = Agregue 100 l del reactivo inicial. Solicitud de agregado del reactivo inicial 100u GO-S 100u GO-S
Pantalla 2-canales
100u 100u GO-S GO-S
cuv in
cuv in
Pantalla 4-canales
Aspire el volumen de reactivo inicial requerido con la pipeta automtica. Ubique la pipeta automtica verticalmente dentro de la tapa protectora de luz en el canal de medicin.
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Operacin La medicin se inicia automticamente por pipeteo del reactivo inicial en la cubeta de muestra. Realice las siguientes mediciones de la misma manera que la anterior. Asegrese que la funcin automtica est desactivada en caso que se utlice una pipeta manual en lugar de una electrnica para el pipeteo de la muestra .
NOTE
4.3.2.4
Men <Impresora externa > El analizador ofrece adems la posibilidad de conexin a una impresora externa a travs del puerto de salida RS232 en Puerto A. Para este tipo de conexin conecte el cable apropiado para la impresin al analizador e inserte el otro extremo en la terminal provista en la impresora. Encienda la impresora. Observe que no todas las impresoras pueden conectarse al analizador. Contacte a su distribuidor local por los tipos de impresoras disponibles o vea tambin al captulo 2.3 Conexin a una impresora externa. Para la conexin a una impresora externa es requerido un cable especial de impresin. Si la impresora interna est programada en <On> y una impresora externa es activada a travs de su puerto de salida <Impresora ext. >, la impresin estar disponible slo con la impresin externa. El formato de impresin es el mismo desde la impresora interna o externa. Siga las instrucciones descriptas a continuacin para activar los puertos de salida: Programe el analizador en el modo STANDBY. STANDBY < 1 37.4 deg PT >
NOTE
Utilice las flechas hasta que <UTILIDADES> aparezca en pantalla. Presione la tecla Mode; el sistema solicitar un cdigo PIN de 5-dgitos (por default: 11111). Vea el captulo 4.3.8 Men <Cdigo PIN >. PIN Code: <xxxxx> Si el nmero fuera incorrecto la pantalla muestra nuevamente el modo STANDBY. Una vez ingresado el cdigo PIN correcto, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: UTILITIES select: < Printer
>
Seleccione <Puerto A> presionando las flechas , aparecer entonces el siguiente mensaje en pantalla: UTILITIES select: < Port A
>
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Operacin Presione la tecla Enter. Port A: <
Off
>
Seleccione <Impresora externa> presionando las flechas , aparecer entonces la siguiente pantalla: Port A: < ext. Printer
>
Confirme con la tecla Enter. Select: ENTER= ESC= work more param.
Presione la tecla Esc para acceder a la medicin o presione Enter para programar o verificar ms parmetros. La comunicacin estar disponible conectando la pipeta electrnica y activando el puerto de salida. 4.3.2.5 Men <Off> Esta funcin desactiva la interface. 4.3.3 Men <Puerto B> El analizador ofrece un interfaz del USB (conectador del USB de tipo B) en la parte posterior. Este interfaz ser reconocido como COM-Puerto virtual en un computador. Las siguientes selecciones estn disponibles tal como se describe en el captulo 4.3.2 Menu <Port A>: Seleccin <OFF> <LaMeVi> <Data-PC> Significado
Interface est apagada Comunicacin a una computadora externa y al programa LaMeVi (opcional) Solamente para funciones de servicio tcnico
NOTE
La ltima funcin seleccionada en un Puerto de salida es considerada la funcin activa, es decir, si el Puerto A estuviera conectado al software <LaMeVi> y ahora el Puerto B se programara tambin con el software <LaMeVi>, el Puerto B se considerar ahora como la programacin activa. En este caso el Puerto A se debe programar con <OFF>.
En este caso un cable del adaptador del USB se debe utilizar para conectar el analizador al computador: Especificacin del Cable: conectador en el analizador = conectador en la computadora = Tipo B del enchufe del USB Tipo A del enchufe del USB
Para conectar un computador al analizador primero conecte el cable USB disponible como opcin con el analizador (cable tipo B) e inserte el otro extremo en la conexin del computador (cable tipo A). CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 65
Operacin
NOTE
Utilizar el puerto del USB, la instalacin anterior de un conductor del USB en su computador es necesaria. Un conductor conveniente se puede encontrar en el CD-ROM provedo en los accesorios. Para instalar el conductor siga las instrucciones en la manera prevista en la gua de la instalacin de los fabricantes, tambin en el CD-ROM. Para seleccionar la funcin de LaMeVi, refirase 4.3.2 Menu <Port A> y siga la descripcin
4.3.4 Men <Seal Sonora> La seal sonora confirma: - Funciones de las teclas sobre la confirmacin - Proceso incorrecto - Finalizacin del tiempo de incubacin - Reconocimiento de formacin de la coagulacin La siguiente seleccin estar disponible: Seleccin <On> <Off> <Click> Significado
Activa la seal sonora. Cada accin es confirmada con la seal sonora. Desactiva la seal sonora Su funcin se confirma con la seal sonora
Las flechas se utilizan para efectuar la seleccin en pantalla. La seleccin se confirma presionando la tecla Enter. 4.3.5 Men <Idioma> Este men permite seleccionar los diferentes idiomas del software en el analizador. La siguiente seleccin estar disponible: Seleccin <English> <German> Significado
Programacin del analizador en ingls Programacin del analizador en alemn
Las flechas se utilizan para efectuar la seleccin en pantalla. La seleccin se confirma presionando la tecla Enter. 4.3.6 Men <Fecha/Hora> En este men el usuario puede ingresar la fecha y hora actuales en el analizador. Confirmando con Enter aparecer el siguiente dilogo en pantalla: Date/Time 13.07.2007
Fecha
12:02:xx
Hora
El cursor (ambos campos activados) aparece en el campo da. Ingrese el da utilizando las teclas numricas y presione Enter para confirmar el ingreso. No es necesario ingresar el punto decimal.
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Operacin Ahora ingrese el mes, ao, hora, minutos y segundos utilizando las teclas numricas de la misma manera que se describi anteriormente. Presione la tecla Enter para confirmar cada ingreso. 4.3.7 Men<Mezclador del Reactivo> En la programacin estndar <On> la velocidad del mezclador es de 250 rpm en la posicin del reactivo, vea la figura 1. La accin de mezclado tiene lugar solamente en el modo de medicin, en el modo STANDBY el motor no tiene efecto sobre el mezclado. La accin de mezclado se detiene seleccionando <Off>. Las flechas se utilizan para efectuar la seleccin en pantalla. La seleccin se confirma presionando la tecla Enter. 4.3.8 Men <Cdigo PIN > Este men permite al usuario seleccionar un cdigo PIN (nmero secreto) de 5 dgitos para acceder al men de parmetros. Pueden utilizarse nmeros desde 00000 hasta 59999. Luego de seleccionar <PIN Code >, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Enter new PIN Code >xxxxx< (00000=none) En este momento el nmero preprogramado por el fabircante puede ser sobreescrito por el nuevo nmero. Presione la tecla Enter para confirmar el ingreso. A continuacin aparece el siguiente modelo de impresin (modo de impresora: ON). ----------------------------Nombre del Analizador Ser. No. B1770711 PIN No. =xxxxx -----------------------------
Ejemplo de impresin ! x=Nmero
Si se ingresa y se almacena un 0 cero 5 veces como cdigo PIN, el cdigo PIN no ser solicitado cuando se seleccione el men de parmetros. Si se ingresa y se almacena un cdigo PIN de 5-dgitos (mayor a = 00000) el ingreso debe ser completado con la tecla Enter en caso que se consulte un cdigo PIN ms corto. Sin el cdigo PIN el usuario podr: - procesar tests - cambiar el mtodo del test Con el cdigo PIN el usuario podr: - procesar calibraciones - realizar programaciones y controles desde UTILIDADES y - todos los submenes.
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Operacin
4.3.9 Men <Test de cubeta> Este men chequea la funcin automtica de reconocimiento de cubetas. Luego que <Cuvette-Test > haya sido seleccionado, aparecer el siguiente mensaje en pantalla: Cuevette-Test --Cuevette-Test --- -----
---
---
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
En caso de no haber colocado ninguna cubeta en el canal de medicin, aparecer una lnea horizontal (----) en la pantalla . Si una cubeta es colocada en el canal de medicin, la pantalla lee cuv. Frente al recambio e insercin de la cubeta, la pantalla debe mostrar el estado correspondiente. En caso que el analizador no opere como se describe ms arriba repita este ajuste despus de haber recambiado todas las cubetas de los canales de medicin y el analizador haya sido apagado (OFF) y nuevamente encendido (ON). 4.3.10 Menu <Parameter export> Dentro de este men usted puede seleccionar si el parmetro del analizador ser exportado a una SD-CARD o ser importado de una SD-CARD al analizador. Para ejecutar esta funcin una SD-CARD apropiada se debe insertar en el lector de tarjeta del analizador. Primero inserte una SD-CARD en la unidad de lectura de tarjeta ubicada en el frente del analizador; vea el captulo 2.1 Descripcin del Instrumento. Inserte la SD-CARD en la ranura del lector con la cara de l memoria hacea arriba y en la direccin de la insercin. Deje la SD-CARD en el lector. Asegrese de que la SD-CARD encaje en el lector de tarjetas. Para quitar, presione ligeramente la cara visible externa de la SD-CARD y presione la tarjeta en el instrumento. Esta presin hace que el mecanismo interno del eyector libere la SD-Tarjeta. Cercirese de que la SD-CARD no lleve ninguna etiqueta engomada adhesiva adicional que sta podra daar la unidad de la lectura de la tarjeta.
NOTE
Eseleccione <Parameter Export> y presione Enter una vez que la SDCARD se inserte al analizador. La secuencia de la exportacin ser comenzada, la exhibicin siguiente aparece: exporting please wait Exporta parmetro del analizador a la SD-Tarjeta
Despus de finalizar ell proceso de transferencia la siguiente lectura aparece en la pantalla: UTILITIES select: < Init SD-Card
>
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Operacin
4.3.11 Menu <Init SD-Card> Presionando la funcin< Init SD-CARD> del men una SD-CARD se puede inicializar nuevamente por el software del analizador. En primer lugar inserte la SD-CARD en la unidad de lectura de la tarjeta. Cercirese de que la SD-CARD no este protegida contra escritura. Presionando Enter <Init SD-CARD> del men, aparece la siguiente lectura: Init card? i < i i No
>
La siguiente seleccin est disponible: Seleccin <No> <Yes> Significado Ninguna inicializacin de la SD-CARD Comienzo inicializacin proceso
Seleccione <Yes> presionando la flecha- comience inicializacin presionando Enter. Despus de la inicializacin acertada la lectura siguiente aparece. Init SD-Card successful Mientras que la inicializacin todos los datos sobre la SD-CARD ser eliminada!
NOTE
4.4
Internal printer
(dependido del modelo)
Coloque el papel trmico de impresin para operar con la impresora interna sin problemas. Programe la impresora en <Off> desde el men UTILIDADES / <Impresora>, vea el captulo 4.3.1 en el caso que no se disponga del papel trmico correspondiente. 4.4.1 Cambio del papel de impresin Para agregar un nuevo rollo de papel, proceda como se describe a continuacin: Programe el analizador en el modo de medicin. cuvette in cuvette in cuv in cuv in cuv in cuv in
Pantalla 2-canales
Pantalla 4-canales
Retire el tubo de papel anterior. Corte el extremo del nuevo rollo de papel con tijera dando forma aguzada, no lo corte con la mano! Introduzca la punta de papel en el canal de impresin hasta sentir cierta resistencia, vea la figura de abajo para su ayuda.
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Operacin
paper role moving direction printhead
Figura 11
Cambio del papel de impresin
Una vez introducido el papel , ste avanzar automticamente 4.4.2 Modelo de impresin: TP muestra y calibracin Una vez elegido el mtodo, los parmetros de la curva de calibracin programados sern impresos seguidos por los resultados. La impresin es automtica en tanto y en cuanto se obtenga un resultado en los canales de medicin CH1 y CH2 resp. CH3* y CH4* (*= solamente en los analizadores de 4-canales). Cada mtodo tiene su propio contador. Ni bien se enciende el analizador, el contador comienza con "1". Esta caracterstica puede programarse en el men <Method-Parameter>, <Measurement>, <Printout No.>. Impresin de todos los parmetros La impresin de todos los parmetros de los tests programados puede obtenerse como se describe en el captulo 4.3 Utilidades. Impresin de los parmetros de un mtodo Presionando 0 cuando el analizador est en el modo de medicin, se generar la impresin de los parmetros del mtodo seleccionado. La impresora debe estar programada en On en el men UTILIDADES <Printer>. Impresin TP Documentos TP Ejemplo: Conversiones desde una curva de calibracin de 4-puntos en % y RIN. El nmero de impresin est relacionado al orden de impresin y no est relacionado al orden de mediciones efectuadas.
Impresin General
NOTE
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Operacin
--- method store 1 --`PT Date 27.08.07 Meas time = 420 s Cuv in ON Cuv out OFF Start-Reagent: Lot = 101xxx Volume = 100 ul incubat. = 1st convers 97.0%= 43.0%= 23.0%= 12.0%= 60 s INTERPOLAT. 11.5 s 20.1 s 31.9 s 57.0 s
Deteccin automtica de cubeta
No.Lote de reactivo. Volumen de reactivo inicial Tiempo de incubacin
1a. conversin, curva calib. / interpolacin Puntos de la curva de calibracin
2nd convers INR ISI = 1.05 ( ->100% = 11.3 s)
2da. conversin a RIN Constante ISI Tiempo en seg. para el valor 100% de la curva de calibracin
----------------------Results: PT Patient _____________ 27.08.2007, 09:01:11 No. = 1 Channel = 4 Time = 12.0 s % = 90.4 INR = 1.06
Mtodo Nombre del paciente Fecha, Hora Impresin N. Canal No. 4 Tiempo de medicin en canal 4 Conversin a TP % Conversin a RIN
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Seguridad
5 SEGURIDAD EN LA OPERACIN
5.1 Mantenimiento e Higiene No utilice cidos orgnicos para la limpieza del instrumento. Utilice siempre agentes recomendados por el fabricante. Utilice siempre un pao hmedo; no utilice aerosoles ni derrame lquidos que puedan afectar el correcto funcionamiento del instrumento.
Caution!
Mantenga el instrumento libre de polvos y derrames lquidos. Cuando el instrumento no se utilice por perodoos prolongados, cbralo con una funda o gurdelo en un lugar seco y cerrado. En caso de derrames de lquidos sobre el analizador, utilice un pao limpio, absorbente y que no libere pelusas. Si accidentalmente hubiese ingresado lquido al analizador o dentro del canal de medicin, retrelo con una pipeta y luego limpie el rea con un pao de las mismas caratersticas descriptas anteriormente. Siga las mismas instrucciones de higiene para el mantenimiento general. Contacte al Servicio Tcnico representante en caso de no obtener resultados esperados en las mediciones sucesivas de los controles. El analizador es provisto con una batera de litio tipo Li-Mn CR 2430 (vida til aprox. 5 aos). Debe ser reemplazada por el Servicio Tcnico autorizado luego de transcurrido ese tiempo mximo. Sin embargo no puede garantizarse la ausencia total de fallas en su funcionamiento dentro de ese perodo.
NOTE
Las tapas protectoras de luz en los canales de medicin son consideradas potencialmente contaminadas; por lo tanto el fabricante recomienda efectuar su reemplazo una vez al ao. Consulte a su distribuidor local para mayor informacin.
5.1.1
Descarte del Analizador Para el descarte del analizador deben tenerse en cuenta las siguientes recomendaciones : - La parte superior e inferior de la carcaza est compuesta por espuma de poliuretano. - Las partes mecnicas estn constituidas mayoritariamente por aluminio y metales preciosos. - Las partes electrnicas deben ser descartadas de acuerdo a las normativas nacionales para el descarte de materiales electrnicos. - Por seguridad del personal interviniente asegrese que el analizador ha sido desinfectado antes del descarte del mismo.
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Seguridad
5.2
Problemas frecuentes Las fallas del analizador pueden ocurrir por acciones efectuadas durante el uso del instrumento. El analizador mostrar en pantalla advertencias y mensajes de error a travs de su impresora interna, siempre que esta ltima est conectada y activada; vea el captulo 4.3.1 Men <Impresora>.
5.2.1
Errores de Aplicacin Los errores de aplicacin pueden generar mensajes de error. Las causas posibles son: - Burbujas de aire generadas durante el pipeteo. - El pipeteo se efectu directamente en el canal de medicin sin cubeta en su interior. - Uso de tips no adecuados. - Volumen pipeteado incorrecto (en caso de pipetas variables) - El proceso de pipeteo result demasiado lento y el ngulo incorrecto - La temperatura del reactivo inicial est fuera de los 37C - El reactivo se coloc incorrectamente - La muestra o control estn demasiado fros - No se coloc la barra mezcladora en la cubeta - Arrastre de reactivos (ej: Reactivos de TP o Fibringeno) - Uso de un lote de reactivos errneo - No se cumplieron las indicaciones del inserto del reactivo uitlizado - El reactivo utilizado no corresponde al mtodo seleccionado - Falta de curva de calibracin o utilizacin de una curva incorrecta - Dificultades o errores durante la toma o centrifugacin de la muestra. - Falta de mezclador en el vial del reactivo - Los parmetros relevantes del mtodo estn incorrectos. En caso de identificar estos errores a tiempo, el operador debe remediarlos inmediatamente para proseguir con el anlisis. La confirmacin de estos errores se puede evidenciar al procesar muestras controles. El fabricante recomienda correr un plasma control diariamente previamente a la rutina diaria de muestras a los fines de chequear el sistema.
Cancelacin de la incubacin / medicin: Presionando las teclas Esc- y Chx al mismo tiempo se cancelar cualquier procedimiento en el canal de medicin.
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Seguridad
5.2.2
Estado de Mensajes CuvCARD (en orden alfabtico)
Estado del mensaje

(pantalla impresi)
Causa El crdito de cubetas y la cantidad de cubetas de reserva ha sido utilizada completamente. No es posible realizar ms mediciones El crdito de cubetas en el analizador ha sido completamente utilizado, no es posible realizar ms mediciones.
Accin Inserte una nueva tarjeta CuvCARD y cargue un nuevo crito en el analizador, una vez que la totalidad de cubetas en reserva ha sido completamente utilizada. Inserte una nueva tarjeta CuvCARD y cargue un nuevo crdito en el analizador, una vez que la totalidad de cubetas haya sido completamente utilizada. Asegrese siempre tener una cantidad remanente de cubetas en stock. Utilice una nueva tarjeta CuvCARD provista en las cajas de cubetas.
Balance and reserve fully used
Balance fully used!
CuvCARD devalued!
El crdito de cubetas en la tarjeta CuvCARD ha sido completamente utilizado, la tarjeta CuvCARD est vaca! El mensaje muestra la cantidad remanente de medidas posibles a realizar
Only xx measurements remaining
Utilice el nmero remanente de mediciones, y una vez utilizadas, inserte una nueva tarjeta CuvCARD y cargue el nuevo crdito en el analizador. Inserte una nueva tarjeta CuvCARD y cargue el nuevo. La cantidad de cubetas en reserva ha sido completamente utilizada. Inserte una nueva tarjeta CuvCARD y cargue el nuevo crdito en el analizador, una vez que la totalidad de cubetas haya sido completamente utilizada. Realice una nueva solicitud de cubetas para continuar con las. mediciones.
Only xx reserve measurm remain possible
El mensaje indica que slo una cantidad determinada de cubetas en reserva queda disponible para ser utilizada. El mensaje indica que slo una pequea cantidad de cubetas en reserva queda disponible para ser utilizada.
Only a few measurements remain possible
Please order new cuvettes
Observe que el crdito y la reserva de cubetas se agotar pronto!
5.2.3
Mensajes de error (en orden alfabtico) Causa Se ha excedido el tiempo mximo de medicin. Rango de medicin excedido (demasiado alto) posiblemente causado por burbujas de aire. Rango de medicin excedido (demasiado bajo); la preparacin se vuelve turbia Accin Possible falta de coagulacin; testeo ptico para cogulos; repita el test Repita el test
Mensaje de error (En pantalla) break time
break top
break bott(om)
Repita el test
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Seguridad
Mensaje de error (En pantalla) break moto(r) break nois(e) break drft (drift)
Causa Error en el motor del mezclador. Las seales son muy ruidosas luego del ajuste de muestra La curva medida es errnea luego de la adicin del reactivo o error en el pipeteo. El valor ptico ( luz) es demasiado oscuro durante la fase de ajuste La medicin se cancel con Esc y CHx El canal de medicin est bloqueado debido a la falta de cubeta remanente en el equipo . La ChipCARD utilizada es incorrecta o est daada Los datos no pueden grabarse en la tarjeta ChipCARD. Tarjeta errnea o defectuosa. El test fuente y el test a ser copiado son idnticos Los parmetros o tipo de tarjeta colocada son incorrectos El tipo de tarjeta colocada est defectuosa La tarjeta ChipCARD colocada no pudo leerse debido a la falta de datos o datos incorrectos en la tarjeta . El motor del reactivo no opera. No se asegura el mezclado correcto del reactivo El n de indentificacin del cliente en la tarjeta CuvCARD no corresponde al tipo de cubeta utilizada. La tarjeta de cubetas utilizada puede no contener cubetas o es una tarjeta errnea. Ingreso incorrecto de parmetros del mtodo. Ingreso incorrecto del nombre del mtodo.
Accin Contacte al Servicio Tcnico autorizado Chequee burbujas de aire u otras partculas Chequee burbujas de aire en la muestra o si la pipeta electrnica est activada en el software pero no conectada al analizador Chequee la muestra e intente nuevamente Generado por el usuario Efecte una nueva carga de cubetas al analizador Utilice una tarjeta nueva/correcta y reintente Utilice una tarjeta nueva/correcta y reintente Elija un test alternative para copiar. Contacte al Servicio Tcnico autorizado Reinserte la tarjeta y repita el proceso o Contacte al Servicio Tcnico autorizado Repita el proceso o utilice otra tarjeta ChipCARD. Contacte al Servicio Tcnico si persiste el problema. Contacte al Servicio Tcnico si persiste el problema. Contacte al Servicio Tcnico autorizado. Intente con otra tarjeta de cubetas o contacte al Servicio Tcnico autorizado. Chequee los parmetros del mtodo ingresados. Ingrese el nombre del mtodo nuevamente, vea el captulo 4.2.2.1
break adj(ust) break Channel locked! ChipCARD Error! Invalid card ChipCARD Error! Cant overwrite card Copy not done! source = destination CuvCard or ChipCARD Checksum error! CuvCard or ChipCARD Reading error! Empty/invalid card
Error Reagent stirrer Invalid customer ID No booking done! Invalid CuvCARD! Please remove it. Invalid method param New name cancelled
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Seguridad
Mensaje de error (En pantalla) No card! No SD-Card detected.
Causa No existe tarjeta ChipCARD o CuvCARD en el lector de tarjetas. La SD-CARD no poda ser leda
Accin Inserte la tarjeta correcta en el lector de tarjetas. Compruebe la SD-CARD, quizs utilice la otra tarjeta en lugar de otro. Inserte la SD-CARD al analizador. Chequee los parmetros y reingrselos si es necesario. Apague y reencienda con Off/On el analizador e intente nuevamente. Contacte al Servicio Tcnico si persiste el problema. Desactive la proteccin de escritura en la tarjeta de memoria y repita la operacin. Repita el proceso, tal vez deba reemplazar la tarjeta. Utilice la otra tarjeta o intente inicializarse, vea el captulo 4.3.11 Tarjeta defectuosa, errnea o no fue correctamente inserta. Reintente nuevamente. Contacte al Servicio Tcnico si persiste el problema. Contacte al Servicio Tcnico autorizado. Contacte al Servicio Tcnico autorizado. Retire la tarjeta y presione ENTER para continuar. Utilice una tarjeta ChipCARD con los datos del mtodo compatible con el software del analizador.
No SD-Card found. Parameter error! set to defaults Printer module missing!
Mientras que ententaba tener acceso a la tarjeta de la SD-CARD no fue encontrado Ocurri un error durante la carga de parmetros. El sistema muestra los parmetros por default. Fall la comunicacin durante la incializacin de la impresora.
SD-Card writeprotected! SD-Card: Initialization error! SD-Card: Root directory error! Write Error!
La proteccin de la escritura ha sido activada Error de la inicializacin mientras que escribe datos a una tarjeta. SD-CARD defectuosa o formateada incorrectamente. Los datos no pueden ser grabados en la tarjeta ChipCARD.
Write error No booking done! Wrong cuvette type No booking done! WARNING: Please remove ChipCARD! WARNING: incompatible method
Ocurri un error durante el grabado de datos a la tarjeta. Tipo de cubeta o tarjeta de cubetas no compatible con el tipo de cubeta en el analizador. An permanece la tarjeta ChipCARD en la unidad de lectura de la tarjeta. La tarjeta ChipCARD inserta en el analizador es incompatible con los datos del mtodo.
NOTE
Cualquiera de estos errores cancelar la medicin en curso.
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Seguridad
5.2.4 Error
Errores durante la operacin Causa Alimentacin o.k.? Fusibles o.k.? Cable de alimentacin fue conectado correctamente? Falla en la alimentacin, fusibles, prdida en el cable de alimentacin? Pipeteo de plasma o reactivo adicional dentro del canal de medicin sin cubeta. Accin Chequee si la alimentacin es correcta, chequee los fusibles Chequee si la alimentacin provista es correcta, chequee los fusibles. Remueva el lquido con una pipeta, limpie el rea con papel absorbente, vea el captulo Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.
El analizador no puede arrancar Analizador falla durante la operacin Celdas de medicin contaminadas con lquidos
5.2.5
Advertencias Significado Este mensaje aparecer mientras no se corren mediciones cada vez que sea necesario enfriar el bloque de incubacin. Durante el enfriamiento no podrn procesarse otras mediciones. Si durante una medicin la temperatura del bloque de incubacin se desva significativamente del valor programado, la medicin no ser cancelada. En cambio aparecer ese mensaje en pantalla y ser adems impreso si la impresora estuviese activa. Este mensaje aparece si el valor de una medicin calculado no puede mostrarse en pantalla. El clculo sobrepasa el rango establecido. Slo los valores de las mediciones dentro del rango entre 32768 y +32757 aparecern en panatalla e impresos en el protocolo de impresin. El mensaje err over puede aparecer durante: - la extrapolacin del valor 100 % de la curva de calibracin - la interpolacin de un valor de medicin basado en la curva de calibracin - la conversin de Quick con Factor - el clculo del coeficiente de variacin Si aparece en pantalla el mensaje err over chequee los parmetros de la curva de calibracin.
Advertencia Cool down WARN: Temp. instabile

(TEMP WARN)
Err over
(calculation overflow) (in display and printout)
ERR div0
El clculo de la medicin detect un valor negativo. Repita la medicin y chequee la curva de referencia. Chequee los ajustes en el Tiempo de Interpolacin y en el Valor de Interpolacin, vea el captulo 4.2.8.1 No se detect formacin del cogulo durante la medicin. Chequee la muestra y la programacin de parmetros del mtodo, repita la medicin. El clculo de la medicin detect un valor negativo. Repita la medicin y chequee la curva de referencia. Chequee los ajustes en el Tiempo de Interpolacin y en el Valor de Interpolacin, vea el captulo 4.2.8.1 Un error se ha detectado durante la calibracin. Quite todas las cubetas de los canales de medicin y repita el ajuste. Contacte al servicio tcnico es si problema persiste. Un error ha sido detectado durante la calibracin. Quite todas las cubetas de los canales de medicin y repita el ajuste. Contacte al servicio tcnico es si problema persiste. CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 77
ERR no Clot ERR log0
ERR bright-calib ch%u: Bright calib failed! ERR dark-calib ch%u: Dark calib failed!
Seguridad
Advertencia max-time reached - no more points min-value reached - no more points

or
Significado Si durante el ingreso de los puntos de la curva de calibracin un punto es definido de modo que iguala al tiempo mximo medido no podrn ingresarse puntos adicionales a la curva . El ingreso ser bloqueado cuando aparezca este mensaje. Durante el ingreso de la curva de calibracin, el rango de valores (%, g/l, mg/dl) est limitado por la programacin de fbrica para cada mtodo. Adicionalmente los puntos deben aumentar o disminuir dependiendo de dicha programacin previa. Si el valor ms chico o ms grande permitido para un punto dado ha sido ingresado en la programacin ,el sistema no admitir otros puntos adicionales. El ingreso se bloquear cuando aparezca este mensaje.
max-value reached - no more points
5.2.6
Cambio de Fusibles Los fusibles pueden tener que ser reemplazados si el analizador no funciona convenientemente aun cuando estuviera debidamente conectado. Este procedimiento es requerido tambin si se cambia el selector de voltajes. Dos fusibles de 0.8 ampere (tiempo lag) son requeridos para operar el sistema a 230V/50Hz. Antes de modificar el voltaje a 115V/60Hz dos fusibles de 1.6 ampere (tiempo lag) deben ser instalados. Apague el analizador. Desconecte el analizador de la alimentacin principal y retire el cable. Abra cuidadosamente la cobertura del gabinete. El uso de un destornillador puede ser de utilidad. Refirase a la figura 12.
Tab to open the fuse carrier
230 V
Window for voltage selector Fuse carrier
Main switch - ON or OFF Pivot of cover Power plug
Figura 12
Cambio de fusibles, selector de voltaje
Un porta fusibles rojo (= operador.
selector de voltaje) se har visible para el
Ubique el destornillador en la parte superior del portafusibles y retrelo del interior del gabinete. Chequee los fusibles y observe si los cables estuvieran fundidos y reemplcelos convenientemente.
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Seguridad Inserte el portafusible en el gabinete de modo que aparezca el voltaje requerido en la ventana del mismo. Si el voltaje es modificado aparecer en la ventana del portafusible el voltaje corriente = selector de voltaje. Cierre la tapa del portafusible. Reconecte el analizador a la alimentacin prinicipal y chequee la operacin adecuada.
NOTE
NOTE
Contacte al Servicio T cnico autorizado en caso que el recambio de fusibles haya resultado deficiente.
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Apndice
6 APNDICE
6.1 Consumibles Material Cubetas Cubetas Micro en Dispo-System, CuvCARD 5 x 100 Cuvettes / barras mezc. 1,0 x 4,0 mm Cubetas Micro en bolsa plstica, CuvCARD 1 x 500 Cubetas + baras 1,0x4,0mm en vial plstico
Papel trmico Printer - / thermal paper 57 mm; (en impresora) 1 x 10 rolls, en caja
Cable de alimentacin 1 x cable alimentac. 230 Voltios 1 x cable alimentac. 115 Voltios Software CD-ROM, con LaMeVi PC Software + Cable de Datos
6.2
Materiales provistos Material 1 x CoaDATA 2004 1 x CoaDATA 4004 1x 1x 1x 1x 1x 1x 1x 100 cuvettes en Dispo System Reducer ring Dust cover Set Fuses 0,8 AT (230V) Set Fuses 1,6 AT (115 V) Manual del Operador y USB driver / manual Roll Thermal paper
Page 80
Apndice
6.3
Datos Tcnicos Tipo de Instrumento Aplicaciones Analizador para el anlisis de coagulacin plasmtica Tests coagulomtricos: TP, aPTT, TT, Fibringeno, factores simples FII - FXII (dependido del analysador) D-Dimer, derived Fibrinogen Solamente apto para tests de coagulacin coagulomtricos (no sustratos cromognicos) manual turbodensitomtrico; opto-mecnico con ajuste automtico del cero y barra magntica para la homogeneizacin de la suspensin y aumento de la sensibilidad TP > 10% del normal TP 60/h, aPTT 30/h, +/- 20 tests/h min. 150 l, max. 300 l (suspensin) Ingreso manual de los puntos de calibracin, dependientes del mtodo Cargado en memoria TP, en seg, %, Razn, RIN (combinaciones) aPTT, en seg, y Razn Fibringeno en seg, mg/dl T. Trombina, en seg D-Dimer PT/Fib (derived Fibrinogen) Factor Intr., en %, Factor Extr. en % LED, diodo emisor de luz 2 lneas con 20 caracteres cada uno Pantalla de cristal lquido 80552 (chip microcontrolador ) Controlada a 37.4C +/- 0.3C 24 para tips tipo Eppendorf para 4 posiciones, dimetro 32.0 mm 18 (2-canales) 16 (4-canales) cubetas, papel para impresora trmica mx. 420 seg. Page 81
Restricciones Operacin Principio de Medicin
Sensibilidad Velocidad Volumen de cubeta Calibracin Software Mtodos Programados
Fuente de Luz Pantalla Microprocesador Bloque de Incubacin Canales de Medicin Tapas protectoras de luz: Viales de reactivo Posiciones de cubetas Consumibles Tiempo de medicin
Apndice Interfaces Requerimientos Elctricos Voltaje RS 232 C, USB, SD-Card + Lector de ChipCARD 80 VA 115/230V, 50/60 Hz puede seleccionarse a travs selector de voltaje integrado en el adaptador con filtro y portafusible. 230V/50 Hz:0,8A tiempo lag, 115V/60Hz: 1,6A tiempo lag 5 x 20 mm fusibles de vidrio segn norma DIN 41571 equivalente a 0.197" x 0.787" UL lista 314F CSA segn norma US fusible de vidrio 6.3 x 32 mm Interna trmica de 26 caracteres/lnea 10 KByte Temperatura de trabajo: de +10C a + 30C Transporte/almacenamiento: -20C to +55C El analizador debe ser transportado y almacenado en su envase original dentro de las condiciones de temperatura y humedad especficas. Humedad Relativa Hora del sistema Dimensiones/Peso < 85% sin condensacin Reloj para hora y fecha 26,5 x 33,0 x 8,0 cm (Anc.xProf.xAlt.) 3,9 kg (2-/4-channel)
Fusibles Tipos
Impresora Memoria de impresin Condiciones ambientales
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Apndice Garanta El fabricante y/o su distribuidor autorizado garantizan la funcin propia del instrumento desde la fecha de envo, asumiendo que el mismo ser adecuadamente instalado y utilizado con los accesorios y consumibles provistos por el fabricante de acuerdo a las instrucciones de operacin anteriormente descriptas. Exclusiones de la garanta de fbrica: Uso de dispositivos externos no permitidos, ej. Impresoras no autorizadas. Uso impropio/fallas de operacin y falta de adherencia a las instrucciones para el usuario. Reparaciones efectuadas por el usuario o por tercerizaciones sin previa autorizacin del fabricante. Mantenimiento defectuoso por personal no autorizado. Defectos en los dispositivos utilizados debidos a fallas en la alimentacin elctrica, prdidas en la termostatizacin o razones similares. Accidentes,descargas elctricas, incendios, inundaciones, agua u otros derrames de lquidos sobre el instrumento, catstrofes naturales, hurto o robo. Daos causados durante el transporte o envo. El uso de consumibles, repuestos o partes no autorizadas por el fabricante ni que cumplan con las especificaciones declaradas por ste ltimo. Cambios en el sistema no autorizados por el fabricante. Reprogramacin de funciones de seguridad, delecin de claves de seguridad, etc. Prdidas de datos del cliente o del software posteriores a la reparacin y a procesos de instalacin. Uso inapropiado segn la capacidad del instrumento. Condiciones ambientales inadecuadas para la operacin. Productos cuyos nmeros de catalgos sobre los componentes o los nmeros de serie del instrumento hayan sido alterados, daados o borrados. Apariencia de desgaste y/o uso indebido de componentes, por ejemplo la pantalla lquida ( LCD). Fisuras y rupturas , rasgos de suciedad en la pantalla lquida (LCD) o suciedad evidente en los canales de medicin.
Page 83
Apndice
6.4
Especificaciones de Seguridad Este instrumento cumple con las Directivas Europeas de Seguridad. Los instrumentos descriptos en este manual comparten la marca IVD e CE, la cual confirma el cumplimiento de los requerimientos esenciales de las siguientes directivas europeas:
IVD
Konformittserklrung / Declaration of Conformity Declaration de Conformite / Diclaratione de Conformita /Declaracin de Conformidad Wir / We / Nous / Noi / Nosotros
LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH An der Strusbek 6 D-22926 Ahrensburg

erklren in alleiniger Verantwortung, dass / declare on our own responsibility that / dclarons sous notre propre responsabilit que / dichiarimo sotto propria responsibilit che / declaramos, bajo nuestra exclusiva responsabilidad que das Medizinprodukt / the medical device / le dispositif mdical / il dispositivo medico / el producto mdico CoaDATA 2004 / CoaDATA 4004
Model No.: CD05-2-07
Model No.: CD05-4-07
allen Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG entspricht. / meets all the provisions of the Directive 98/79/EC which apply to him. / remplit toutes les exigences de la 98/79/CE qui le concernait. / addempie a tutte le exigenze della Direttiva 98/79/EC che lo riguardano. / corresponde a todas las exigencias de la directiva 98/79/CE. Angewandte harmonisierte Normen / Applied harmonized standards / Normes harmonises appliques / Norme armonizzate applicate / Aplicar estandares armonizados EN 61000-6-3 (08.02), EN 61000-3-2 (12.01), EN 61000-3-3 (5.02), EN 61000-6-2 (08.02), EN 61000-4-2(12.01), -3(11.03), -4(07.02), -5(12.01), -6(12.01), -11(12.01) EN 55022, Kl. B, (09.03), EN 61010-1:2001 EN 61010-2-101:2002
Page 84
Apndice
6.5
Clculos
Clculo del Factor para la curva de calibracin TP : Determine el valor 100 % en segundos (ej.12.2 seg) y el valor 25 % en segundos (ej. 29.3 seg) a partir de una muestra de plasma por duplicado y proceda segn indica la frmula a continuacin: Clculo del Factor: (25 % Value in sec) (100 % Value in sec) (1/25) (1/100 %) Ejemplo: ( 29.3 12.2 ) (1/25) (1/100 %) 17.1 0.04-0.01 = factor
factor
570
Por favor solamente ingrese en el men los primeros dos dgitos, como por ejemplo 57! Clculo del TP % 1 (( meas. time-100 % time)/factor)+0.01) Rango de conversiones: Mtodo
TP:
PT %
Unidad
% Ratio RIN g/l mg/dl
desde
2,0 ----0,4 40
a
250 --25 9,999 999,9
excedido
error error error error
Fibringeno:
Otro lmite es el intervalo del mtodo. Extrapolacin TP >100 % extrapolacin lineal por encima de los ltimos dos puntos ms altos. TP <10 % extrapolacin lineal por encima de los ltimos dos puntos ms bajos. Fibringeno extrapolacin lineal respectivamente sobre los ltimos dos puntos. Curva de calibracin TP: Fibrinogeno: Factor Extr. Factor Intr, Conversin a razn y a RIN: RAZON = tiempo coagulacin medido / valor normal RIN = RAZON ISI (Razn Internacional Normatizada) ISI = International Sensitivity Index (Indice de Sensibilidad Internacional) , segn inserto CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1 Page 85 recproca/lineal log/log log/log log/log
Apndice
6.6
Descripcin de Interfaces Esta seccin describe cmo los resultaos medidos pueden ser recibidos por el analizador a travs de una interface asincrnica. Otro tipo de datos del analizador no sern descriptos en esta seccin.
Hardware Salida RS232 en la parte trasera del analizador. Asignacin:

54321
9876
Pin No.: Pin 1 Pin 2 Pin 3 Pin 4 Pin 5 Pin 6 Pin 7 Pin 8 Pin 9
Asignacin No usar, Slo por el fabricante! GND CTS -TXD RTS -RXD --
Asignacin -TXD RXD -GND -CTS RTS No usar, Slo por el fabricante!
Envo y recepcin con 9600 Baudios, 8 bits de datos, 1 bit stop, sin bit de paridad.Handshake posible con CTS-input, aunque el instrumento conectado debiera ser capaz de recibir sin handshake con 9600 Baud. Software Formato de Transmisin: El analizador transmite cada mensaje bajo el siguiente formato STX <code><data> ETX <BCC><CR><LF> Por el cual: - STX byte $02 - <code> byte a la marca del tipo de mensaje - <data> una secuencia desde 1 - 256 bytes - ETX byte $03 - <BCC> 2 bytes desde el set de caracteres 0..9, A..F. Estos bytes componen una representacin hexadecimal de un nmero en el rango 0...255. Este nmero constituye el total de la suma (checksum) del mensaje y es calculado como sigue: Suma Mdulo-256 sobre todos los bytes del mensaje, excepto para STX, CR, LF y <BCC>.
Page 86
Apndice La unidad receptora (ej. una PC) debe confirmar cada mensaje: - con ACK (byte $06), si el mensaje se ha recibido correctamente correctamente o, - con NAK (byte $21), si el mensaje se ha recibido incorrectamente Si el mensaje se ha confirmado con NAK o el analizador no recibe la confirmacin dentro de aproximadamente 300 ms, el analizador enviar nuevamente el mensaje. El mismo mensaje podr ser enviado hasta tres veces. Dependiendo del nmero y la prioridad de los otros mensajes a ser enviados, es posible ocurran menos repeticiones o aun no haya repeticiones. Mensaje para los resultados medidos El cdigo para el mensaje "resultado medido" es E y consiste solamente en caracteres visibles ASCII El cdigo es seguido por un nmero de canal con 1 para el canal izquierdo y 2 para el canal derecho. Todos los otros datos estn separados del nmero de canal por un espacio. Los datos consisten en: tiempo medido en segundos con un decimal primera conversin segunda conversin cdigo de alarma
Ejemplo (sin formato de transmisin ): E1 12.5 98.0 1.17 0 El mensaje para un resultado medido significa: - resultado medido desde el canal 1 - tiempo medido 12.5 segundos - primera conversin 98.0 - segunda conversin 1.17 - cdigo de alarma 0 Si las conversiones estn programadas en off, aparecer '0' en los respectivos lugares. Los siguientes cdigos de alarmas pueden ocurrir esta vez : - 0: sin alarma, todo O.K. - 21: resultado de la primera o segunda conversin no dentro del rango normal. - 22: error de temperatura durante la incubacin o la medicin. Procedimiento Un programa preparado para recibir resultados medidos desde el analizador puede ignorar todos los mensajes cuyo cdigo no sea una E pero debe confirmarlos inmediatamente con ACK.
Page 87
Apndice
6.7
Tipos de cables para la conexin de dispositivos externos
Cable de Datos Cable de Datos: Analizador a PC externa

12345
54321
6789
9876
9-PIN Sub-D macho Analizador Seal PIN TxD RxD CTS 2 3 7
9-PIN Sub-D hembra PC PIN Seal 2 3 7 8 RxD TxD RTS CTS GND
GND
Cable de Datos: Analizador a PC externa
6 3 1 2
8 5
54321
9876
6-PIN Mini-DIN macho Analizador Seal PIN TxD RxD CTS 5 8 3
9-PIN Sub-D hembra PC PIN Seal 2 3 7 8 RxD TxD RTS CTS GND
GND
Page 88
Apndice Cable de impresora Cable de Impresora: Analizador a Impresora externa (Seiko/Epson DPU414)
12345 12345
6789
6789
9-PIN Sub-D macho Analizador Seal PIN TxD CTS GND 2 7 5
9-PIN Sub-D macho Impresora PIN Seal 3 8 5 RxD RTS GND
NOTE
Asegrese que los enchufes estn conectados correctamente; de lo contrario no se obtendrn protocolos impresos!
Cable de Impresora: Analizador a Impresora externa (Seiko/Epson DPU414)

6 3 1 2 8 5
6789 12345
6-PIN Mini-DIN macho Analizador Seal PIN TxD CTS GND 5 3 2
9-PIN Sub-D macho Impresora PIN Seal 3 8 5 RxD RTS GND
Page 89

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Manual del Operador CoaDATA 2004 CoaDATA 4004

Para uso de diagnstico in-vitro solamente!

2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7

Principio de Medicin ------------------------------------------------------------15 Reactivos --------------------------------------------------------------------------16 Carga de cubetas en el analizador---------------------------------------------17

Parmetros del Mtodo ----------------------------------------------------------33

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Internal printer ---------------------------------------------------------------------68

SEGURIDAD EN LA OPERACIN --------------------------------- 71 5.1 Mantenimiento e Higiene --------------------------------------------------------71

Problemas frecuentes ------------------------------------------------------------72

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Smbolo de riesgo de dao alteracin severa del instrumento.

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

6. Restricciones para las

7. Calificacin del Usuario

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Dispositivo Mdico para Uso In Vitro

Proteger de la Luz Solar

Referirse al Manual del Operador

Riesgo Shock Elctrico

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004 102-xx-xxx-xx A 00 0 0000

Placa con el nombre comercial (abajo)

Impresor trmico integrado (opcin)

Unidad lectora de ChipCARD

Unidad lectora de chip de memoria (SD Card) Figura 2

Vista Vista Frontal

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 4004 104-xx-xxx-xx A 00 0 0000

Placa con el nombre comercial (abajo)

Unidad lectora de ChipCARD

Unidad lectora de chip de memoria (SD Card) Figura 5 Vista Frontal

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Instalacin 2.1.1 Descripcin de las teclas

Teclado de Membrana en el analizador 4-canales ( analizador 2canales solamente CH1 y CH2)

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Tipo/ Modelo mLine, e.g. m200 20-200l

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

37.4 deg >

Start-pipeta electrnica fue activada, vea el cap. 4.3.2.3

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Stirrer - Motor ELECTRONIC DISPLAY

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Otras consideraciones a tener en cuenta:

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Carga de cubetas en el analizador

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Vista general del software 2canales

INR 0.94 cuvette out press CH1 cuvette in

INR 0.94 cuvette out press CH2 cuvette in

> Available, if StartPipette is activated UTILITIES select: < Start-Pipette

CoaDATA 2004/4004 Manual del Operador 1.1

Vista general del software 4canales

Test steps cuv cuv in in

INR INR 0.94 0.91 cuv out cuv out

INR INR 0.95 0.95 cuv out cuv out

pres pres CH1 CH2 cuv in cuv in

pres pres CH3 CH4 cuv in cuv in