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Autores:

L. Barbolla
E. Contreras
M.M. Pujol
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MANUALPRCTICO
DE MEDICINA
TRANSFUSIONAL
Autores:
L. Barbolla
E. Contreras
M.M. Pujol
Coordinadora general de la obra:
Luz Barbolla
www.facebook.com/descargarlibrosmedicina
Listado de abreviaturas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Prlogo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
CAPTULO 1
Estructura, funcin, organizacin, gestin,
y legislacin de las Unidades de Transfusin.
Organismos relacionados con la transfusin.
Hemovigilancia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
L. Barbolla
- Estructura
- Funcin
- Organizacin
Centralizada
Descentralizada
Relacin entre centros de transfusin y bancos de sangre
- Gestin
- Legislacin
Estructura
Seleccin de donantes
Marcadores serolgicos
Seguridad transfusional
Leyes de mbito general
- Organismos relacionados con la transfusin
Internacionales
Nacionales
Locales
Sociedades cientficas
- Documentacin
Interna
Externa
- Hemovigilancia
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MANUAL PRCTICO DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
Sumario

CAPTULO 2
Donacin de sangre y componentes sanguneos . . . . . . . 39
L. Barbolla, M.M. Pujol
- Condiciones para la donacin
Donacin de sangre convencional
Condiciones legales
Condiciones fsicas
Condiciones sanitarias: Exclusiones definitivas
Exclusiones temporales
Exclusiones segn criterio mdico
Donaciones especficas
Plaquetoafresis
Plasmafresis
Eritroafresis
Multicomponentes
Clulas progenitoras hemopoyticas
Autodonacin
- Extraccin
Extraccin convencional de sangre total
Procesamiento
Determinaciones analticas
Fraccionamiento
- Etiquetado
CAPTULO 3
Posibles modificaciones de los componentes sanguneos . . . 59
L. Barbolla, M.M. Pujol
- Irradiacin
Irradiacin gamma
Irradiacin ultravioleta
- Leucorreduccin
- Reduccin del riesgo de trasnmisisn de enfermedades infecciosas
- Obtencin de componentes sanguneos de doble dosis
- Otras modificaciones
Concentrado de hemates lavados
Concentrado de plaquetas de volumen reducido
Concentrado de plaquetas con antgenos modificados
6
Sumario
CAPTULO 4
Pruebas pretransfusionales.
Compatibilidad en transfusin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
L. Barbolla, E. Contreras
- Principios inmunolgicos de la transfusin
- Pruebas de compatibilidad
Pruebas de compatibilidad eritrocitarias
Prueba de compatibilidad mayor completa
Prueba de compatibilidad mayor en salina
Type and screening
Determinacin antignica extensa
Sistemtica de pruebas de compatibilidad
Pruebas de compatibilidad plaquetarias
Pruebas de compatibilidad plasmticas
CAPTULO 5
Indicaciones de la transfusin de componentes
sanguneos. Generalidades.
Transfusin de concentrados de hemates. . . . . . . . . . . . . . . 85
L. Barbolla
- Evaluacin de la solicitud y del receptor
- Indicaciones de la transfusin de hemates
Dosis
Requisitos mnimos indispensables
Indicaciones especficas
Anemia crnica: Estados carenciales
Insuficiencia renal
Anemias hemolticas hereditarias
Anemias hemolticas inmunes
Anemias por fracaso de la produccin medular
7
Manual Prctico de Medicina Transfusional
CAPTULO 6
Indicaciones de la transfusin en situaciones especiales:
trasplantes, cuidados intensivos, cardiopatas,
ciruga, embarazo, neonatologa y pediatra . . . . . . . . . . . . 105
L. Barbolla, E. Contreras
- Transfusin en trasplante de clulas progenitoras hemopoyticas
Normas de transfusin en incompatibilidad menor
Normas de transfusin en incompatibilidad mayor
- Transfusin en trasplante de rgano slido
- Transfusin en unidades de cuidados intensivos
- Transfusin en ciruga
- Transfusin en el embarazo
- Transfusin en neonatologa y pediatra
CAPTULO 7
Transfusin de concentrados de plaquetas, plasma
y componentes plasmticos, y granulocitos . . . . . . . . . . . . . 125
L. Barbolla, M.M. Pujol
- Transfusin de concentrados de plaquetas
Dosis
Valoracin del rendimiento
Refractariedad
Compatibilidad
Efectos adversos
Indicaciones
Transfusin en trombopenia central
Transfusin en trombopenia perifrica
Transfusin en trombocitopatas
Contraindicaciones
- Transfusin de plasma fresco congelado
Indicaciones
Contraindicaciones
- Transfusin de crioprecipitados
- Transfusin de granulocitos
8
Sumario
CAPTULO 8
Efectos adversos de la transfusin de componentes
sanguneos. Generalidades:
reacciones agudas inmediatas y retardadas . . . . . . . . . . . . . . 145
L. Barbolla, E. Contreras
- Clasificacin
- Reacciones transfusionales agudas inmediatas
Inmunes
Reaccin hemoltica aguda eritrocitaria
Destruccin plaquetaria aguda
Edema pulmonar no cardiognico (TRALI)
Reacciones alrgicas
No inmunes
Contaminacin bacteriana
Sobrecarga circulatoria
Hemolisis no inmune
Alteraciones metablicas
Hipotermia
Hipotensin
Reacciones febriles
- Reacciones transfusionales agudas retardadas
Inmunes
Reaccin hemoltica retardada
Prpura postransfusional
Enfermedad del injerto contra el husped
CAPTULO 9
Efectos adversos de la transfusin de componentes
sanguneos: reacciones tardas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
L. Barbolla, E. Contreras
- Enfermedades infecciosas transmisibles
Bacterianas
Parasitarias
Vricas
- Hemosiderosis
- Efectos sobre la hemopoyesis
- Inmunomodulacin
9
Manual Prctico de Medicina Transfusional
CAPTULO 10
Alternativas a la transfusin de componentes sanguneos.
Programas de ahorro de transfusin de sangre alognica.
Sustitutos artificiales de la sangre. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
E. Contreras, M.M. Pujol
- Reduccin de la transfusin innecesaria
Programas de ahorro de transfusin de sangre alognica
Frmacos tiles en la reduccin de la hemorragia
- Sustitutos de los hemates
Compuestos perfluorocarbonados
Soluciones de hemoglobina
- Sustitutos de las plaquetas
CAPTULO 11
Uso de la eritropoyetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
E. Contreras, M.M. Pujol
- Caractersticas
- Mecanismo de accin
- Gua prctica de utilizacin
En pacientes con linfoma y mieloma
En ciruga electiva
En programas de autotransfusin
En otras situaciones
- Consentimiento informado
CAPTULO 12
Transfusin autloga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
E. Contreras, M.M. Pujol
- Generalidades
- Transfusin autloga con predepsito
Esquema general
- Hemodilucin preoperatoria
- Recuperacin de sangre intraoperatoria y postoperatoria
- Consentimiento informado
Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307
10
Sumario
AABB: Asociacin Americana de Bancos de Sangre.
Ac: anticuerpo.
AEHH: Asociacin Espaola de Hematologa y Hemoterapia.
Ag: antgeno
AGH: antiglobulina humana.
AI: anticuerpos irregulares.
ALT: transaminasas.
C: complemento.
CAT: Comit de Acreditacin en Transfusin.
CCAA: Comunidades Autnomas.
CE: Comunidad Europea.
CG: concentrado de granulocitos.
CH: concentrado de hemates.
CMV: citomegalovirus.
CP: concentrado de plaquetas.
CPH: concentrados de progenitores hematopoyticos.
CS: comoponentes sanguneos.
CyA: ciclosporina A.
DP: derivados plasmticos.
EAI: escrutinio de anticuerpos irregulares.
EICH: enfermedad de injerto contra el husped.
FDA: Food and Drug Administration.
Hb: hemoglobina.
HB: hepatitis B.
HBPM: hemoglobina de bajo peso molecular.
HbsAg: antgeno de superficie de la hepatitis B.
HC: hepatitis C.
HD: hemoderivados.
11
LISTADO DE ABREVIATURAS
03. Abreviaturas 18/12/2003 13:52 Pgina 11
HPN: hemoglobinuria paroxstica nocturna.
Htes: hemates.
LED: lupus eritematoso diseminado.
MO: mdula sea.
PC: pruebas cruzadas.
Pcom: pruebas de compatibilidad.
PDAGH: prueba directa con antiglobulina humana.
PFC: plasma fresco congelado.
PNI: prpura neonatal inmune.
PPT: prpura post-transfusional.
PTI: prpura trombocitopnica idioptica.
PTT: prpura trombtica trombocitopnica.
PV: Policitemia vera.
SETS: Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea.
SMP: sndrome mieloproliferativo.
SPHM: Comit de Expertos de Salud Pblica-Inmunohe-
matologa.
ST: sangre total.
SUH: sndrome hemoltico urmico.
TCPH: trasplante de clulas progenitoras hematopoyticas.
TEL: tcnico especialista en laboratorio.
TIH: trombocitopata inducida por heparina.
TS: transfusin.
Tto: tratamiento.
VHC: virus de la hepatitis C.
VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.
VM: vida media.
12
Listado de abreviaturas
03. Abreviaturas 18/12/2003 13:52 Pgina 12
L
a hemoterapia ha experimentado en los ltimos aos un
considerable progreso, como resultado conjunto de las
aportaciones de la medicina y de la tecnologa instrumental.
Su objetivo principal es la obtencin y transfusin de compo-
nentes sanguneos de manera segura, eficaz y eficiente. Su
campo de accin es muy amplio y comprende la obtencin de
la sangre en condiciones ptimas, su procesamiento, admi-
nistracin, y el estudio de sus acciones beneficiosas y adversas.
Para llevar a cabo estas funciones, es necesario la participacin
de profesionales de diversa procedencia que implican reas de
la medicina y otras ciencias, junto con el desarrollo de un
conjunto complejo de actividades que caracterizan a la medi-
cina transfusional.
La prctica adecuada de la medicina transfusional depende
tanto de la dedicacin de los profesionales especialistas en
hematologa y hemoterapia involucrados en esta tarea concre-
ta, como de la eficaz participacin de otros profesionales que
cada da se relacionan con ella. Por ello, parece importante
que stos ltimos tengan un conocimiento de su organiza-
cin y prctica actual.
Este manual slo intenta informar de manera sucinta de los
aspectos ms generales de la hemoterapia actual: su estructu-
ra, componentes sanguneos de uso ms frecuente, sus indi-
caciones, riesgos y las alternativas a la transfusin convencio-
nal. No se pretende entrar de manera profunda en
descripciones inmunohematolgicas o en la fisiopatologa de
las enfermedades que necesitan transfusin como parte de su
tratamiento, como tampoco es una exposicin exhaustiva de
13
PRESENTACIN
04. Presentacin 18/12/2003 13:56 Pgina 13
los mtodos de calidad. La extensin del Manual no lo per-
mite y los facultativos especialistas dedicados a ello, los cono-
cen ya perfectamente.
El propsito principal es proporcionar una ayuda puntual a
los profesionales que cada da se relacionan con diferentes reas
de la transfusin pero que no son especialistas en el tema. Si
con la informacin que se aporta conseguimos un uso ms
racional en las distintas fases de la cadena de actos que cons-
tituyen la transfusin se habr conseguido el propsito fun-
damental de este Manual.
Dra. Luz Barbolla
14
Presentacin
04. Presentacin 18/12/2003 13:56 Pgina 14
U
no de los hechos histricos de los que la Asociacin
Espaola de Hematologa y Hemoterapia (AEHH) se
siente orgullosa, fue, y sigue siendo, la puesta en marcha y
desarrollo del Programa de Acreditacin de Bancos de Sangre,
conocido durante aos como PABAS, nacido hace ahora
treinta aos, y con el que la sanidad espaola sigue estando en
deuda. El PABAS facilit que se crease una infraestructura, as
como el nacimiento de un sistema de calidad propiciando el
crecimiento de la hemoterapia. El compromiso adquirido por
la AEHH de contribuir significativamente a la mejora de cali-
dad del mundo de la hemoterapia espaola sigue vivo, y se
plasma durante los ltimos aos en la colaboracin con la
Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea, a travs del
Comit de Acreditacin de Transfusin (CAT).
Durante la XLIV Reunin Nacional de la AEHH se pre-
sent la segunda edicin de los estndares de calidad para
bancos de sangre elaborados por el CAT. La Junta Directiva
de nuestra Asociacin consider que poda ser ste un
momento apropiado de elaborar un manual que sirviese de
complemento a los nuevos estndares presentados, donde se
abordan aspectos de prctica clnica, de fcil consulta y para
su difusin entre todos los hematlogos y otros profesionales
relacionados con la transfusin.
El manual incluye temas muy diversos de notable inters en
el campo de la hemoterapia y de la medicina transfusional. El
primer captulo hace referencia a la estructura y funcin de las
unidades de transfusin, teniendo en cuenta el impacto que
ha ocasionado la puesta en marcha de los centros de hemo-
15
PRLOGO
05. Prlogo 18/12/2003 14:03 Pgina 15
donacin/transfusin comunitarios, lo que ha condicionado
una importante modificacin en el trabajo que se vena
desempeando en los tradicionales bancos de sangre hospita-
larios. Incluye tambin este captulo la puesta al da de la
legislacin en materia de hemoterapia y medicina transfusio-
nal, as como la descripcin de las diferentes estructuras orga-
nizativas que participan en la regulacin y control de la
hemoterapia espaola.
Los siguientes captulos tienen un contenido tcnico, pero
estn diseados para poder resolver problemas frecuentes, por
tanto con una aplicacin prctica inmediata ante las dudas
que pueden surgir en la seleccin del donante de sangre o de
alguno de sus componentes, requerimientos y exigencias de
serologa, as como informacin til relacionada con los nue-
vos procedimientos dirigidos a incrementar la seguridad
transfusional. En captulos sucesivos se sugieren recomenda-
ciones tiles en el campo estricto de la medicina transfusio-
nal, como son criterios de indicacin de los diferentes com-
ponentes sanguneos, as como medidas prcticas a tener en
cuenta para considerar el diagnstico y modo de actuar en las
reacciones adversas relacionadas con la transfusin de sangre.
Por ltimo, no escapa de este manual la consideracin de
temas de plena actualidad e inters como la autotransfusin y
la utilidad de medidas farmacolgicas alternativas, incluyen-
do la eritropoyetina. En definitiva, asuntos de una gran trans-
cendencia prctica.
El que dispongamos de este manual, al que auguramos una
amplia difusin y xito, se debe a la iniciativa y buen hacer de
la Dra. Luz Barbolla, que con la experiencia y entusiasmo que
le caracteriza ha sabido coordinar y estimular a un grupo de
personas para llevar adelante de forma puntual el encargo rea-
16
Prlogo
05. Prlogo 18/12/2003 14:03 Pgina 16
lizado por la Junta Directiva de la AEHH. En especial, que-
remos hacer mencin y agradecer el trabajo realizado por la
Dra. M del Mar Pujol y por el Dr. Enric Contreras.
Nuestro agradecimiento al Dr. Juan Cid por la acertada
revisin de algunos captulos. Tambin nuestro agradeci-
miento al trabajo realizado por Accin Mdica plasmado en
la cuidadosa edicin del manual y a la empresa Janssen-Cilag,
que ha hecho posible esta edicin.
Estamos convencidos de que iniciativas de este tipo consti-
tuyen un paso adelante que facilita la importante tarea profe-
sional que realizamos los mdicos especialistas en hematolo-
ga y hemoterapia en el mbito de la hemoterapia y medicina
transfusional.
Dr. Vicente Vicente Garca
Presidente de la AEHH
17
V. Vicente
05. Prlogo 18/12/2003 14:03 Pgina 17
L
a hemoterapia es una parte de la medicina que se ocupa
del tratamiento de diferentes cuadros clnicos mediante
el empleo de sangre o sus derivados como medio teraputico.
Su objetivo principal es la obtencin de CS para transfundir-
los de manera segura, eficaz y eficiente.
Su campo de accin comprende la obtencin de la san-
gre en condiciones ptimas, procesamiento, administra-
cin y el estudio de sus acciones beneficiosas y adversas.
Para llevar a cabo estas funciones, es necesario desarrollar
un conjunto complejo de actividades que han experimen-
tado un gran desarrollo implicando reas diversas de la
medicina y otras ciencias y ha dado lugar a la medicina
transfusional.
Para que todas estas acciones, con un campo tan amplio,
tengan un resultado final positivo, son necesarias unas estruc-
turas que definan y aseguren la calidad manteniendo la uni-
formidad de los requisitos mnimos en todos y cada uno de
los puntos de la cadena transfusional. Para ello es necesario
disponer de un amplio respaldo poltico y social, un marco
legal apropiado, unas estructuras que funcionen correcta-
mente con las normas o estndares que comprendan desde el
19
ESTRUCTURA, FUNCIN, ORGANIZACIN,
GESTIN Y LEGISLACIN DE LAS
UNIDADES DE TRANSFUSIN.
ORGANISMOS RELACIONADOS CON LA
TRANSFUSIN. HEMOVIGILANCIA.
Captulo 1
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
C
a
p
.

1
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 19
donante a la transfusin en el paciente, as como establecer
unas unidades de transfusin adecuadas, sensibilizados con el
uso ptimo de los CS.
Aunque la transfusin tiene beneficios clnicos evidentes,
tambin presenta algunos efectos adversos. Con objeto de
conocerlos y prevenirlos, y aumentar la seguridad en toda la
cadena transfusional, se ha desarrollado un programa de
hemovigilancia, basado en un sistema para la deteccin,
registro y anlisis de la informacin relativa a los efectos
adversos e inesperados de la transfusin.
Este nivel de complejidad de actuaciones ha propiciado
que, aun con un fin comn, los elementos que intervienen en
la transfusin sean diversos. Por ello es importante conocer la
composicin, funcin y relaciones entre las partes que com-
prenden los Unidades de Transfusin
ESTRUCTURA
La estructura de los Unidades de Transfusin actuales com-
prende dos reas bien diferenciadas:
- Obtencin de sangre del donante, fraccionamiento, pro-
cesamiento y distribucin.
- Transfusin al paciente.
Aunque realizan tareas distintas y pueden estar ubicadas en
espacios diferentes, deben estar totalmente relacionadas y
coordinadas entre s, ya que forman una cadena continua y
comparten el mismo objetivo.
De manera general, los lugares donde se llevan a cabo las
actividades del primer apartado se denominan Centros de
Transfusin (Centros), mientras que la transfusin clnica se
realiza en los hospitales a travs de los Bancos de Sangre
Hospitalario y Depsitos (Bancos).
20
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 20
En Espaa estas actividades estn contempladas por la ley
(BOE 1945/1985). El grado de desarrollo de este decreto es
variable a lo largo de la geografa nacional, coexistiendo
Centros de Transfusin (provinciales, regionales o comunita-
rios) con Bancos de Sangre Hospitalarios y con Depsitos.
Los primeros pueden realizar actividades de donacin y
transfusin, mientras que los segundos realizan nicamente
actividad transfusional.
FUNCIN
Como se ha dicho, aunque la finalidad de los Centros y los
Bancos es comn, las actividades son diferentes, aunque
totalmente relacionadas. Existen tambin funciones conjun-
tas, por lo que la comunicacin y conexin entre ambos debe
ser constante y fluida.
De manera general las actividades de los Centros son prin-
cipalmente:
1. Promocin y planificacin de la donacin en su rea.
2. Seleccin de donantes y extracciones de ST o de CS en
donaciones estndar y por afresis.
3. Obtencin de CS celulares y PFC como materia prima
para fraccionamiento y obtencin de DP por la industria,
para atender a las necesidades de los pacientes de su rea
sanitaria.
4. Procesamiento de los CS: fraccionamiento primario de
la ST para conseguir CS y estudio apropiado de las dona-
ciones y donantes (inmunohematolgico, serologa infec-
ciosa, etc.).
5. Mantenimiento de inventario, almacenamiento y dis-
tribucin de los CS.
6. Control de calidad en todas sus reas funcionales.
21
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 21
7. Normalmente el Centro acta como institucin de
referencia de los Bancos de su rea para la resolucin de
problemas (inmunohematolgicos, preparacin de compo-
nentes especiales...), tipajes HLA, etc.
8. En algunos centros se lleva a cabo el procesamiento de
CPH, de mdula sea, CPH de sangre perifrica y Banco de
Sangre de Cordn Umbilical.
9. El centro es el responsable de supervisar el cumpli-
miento de las normas de transfusin, recogida y elaboracin
de los datos estadsticos de actividad y de la hemovigilan-
cia en los Bancos de su rea.
10. Otras funciones pueden ser la participacin en los
comits hospitalarios de transfusin, los programas de for-
macin de personal sanitario vinculado a la hemoterapia,
coordinacin de los Bancos de su rea, desarrollo de pro-
gramas de investigacin que impliquen a los servicios clni-
cos, etc.
11. En determinados Centros existe un departamento de
procesamiento y conservacin de tejidos humanos (hueso,
piel, vlvulas, etc.). En estos casos se dispondr de las
estructuras necesarias para llevar a cabo esta actividad regu-
lada por ley (Real Decreto 411/1996, BOE 23 marzo
1996).
12. En algunos Centros se llevan a cabo actividad trans-
fusional, pruebas de compatibilidad transfusional, etc., de
los hospitales relacionados geogrficamente con ellos.
Las funciones principales de los Bancos, integrados general-
mente en los servicios de Hematologa y Hemoterapia y coor-
dinados con su Centro de referencia, estn relacionadas con la
transfusin clnica y se refieren a aspectos de estudio de recep-
tores y la administracin de los CS. Estas funciones son:
22
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 22
1. En los casos que disponga de seccin de donacin, las
actividades propias de esta rea de actividad.
2. Inventario de CS, obtenidos en el Banco o recibidos
desde su Centro proveedor.
3. Previsin de reservas de CS con sus diferentes caracte-
rsticas, para que cada paciente reciba el ms adecuado en
cantidad y calidad.
4. Estudio inmunohematolgico de los pacientes de su
hospital, tanto de los receptores de transfusin como otros
problemas clnicos en relacin con alteraciones inmunohe-
matolgicas, control inmunohematolgico de las embaraza-
das de su rea y de los recin nacidos, etc.
5. Administracin de CS. Relacin con los servicios
medico-quirrgicos, peditricos, de ginecologa, etc., de su
rea sanitaria.
6. Realizacin de programas de afresis, de donacin y
teraputicos, y otras tcnicas (sangras teraputicas, exsan-
guinotransfusiones, etc.).
7. Obtencin, procesamiento y manipulacin de CPH de
mdula sea, sangre perifrica y Banco de Sangre de cordn
umbilical.
8. Estudio, profilaxis y tratamiento de los problemas de la
transfusin, en colaboracin con los clnicos de su hospital.
9. Envo de datos estadsticos, desarrollo del programa de
hemovigilancia, funciones de docencia e investigacin en
transfusin.
ORGANIZACIN
La organizacin interna de los Centros o Bancos depende
de su funcin y estructura, que estar condicionada por los
cometidos que tiene asignados. Por ello, es fundamental
23
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 23
que siempre exista una definicin de los objetivos en cada
caso concreto. Ser necesario que existan: locales suficien-
tes, personal cualificado, material adecuado estandarizado y
controlado as como posibilidades de gestin administrati-
va y financiera para poder llevar a cabo sus actividades.
Los tipos de organizacin pueden ser:
a) Centralizada. Las funciones relacionadas con la promo-
cin, donacin, procesamiento, almacenamiento y distribu-
cin de CS se llevan a cabo desde el Centro. Los CS proce-
sados se envan a los Bancos, de manera programada rutina-
ria o con urgencia en los casos que as se requiera.
En estos casos, los Bancos dependientes de un Centro, que
pueden ser varios y situados en un determinado entorno geo-
grfico, reciben los CS y se ocupan de los aspectos relaciona-
dos con la administracin de CS, estudio de receptores y
otras actividades propias.
Dada la complejidad actual de la donacin, los necesarios
controles de calidad y la tendencia a la optimizacin de recur-
sos, este sistema centralizado, implantado en diversos pases
europeos, es el que, de modo general, parece ms adecuado.
b) Descentralizada. Los Bancos se ocupan de todas las
funciones correspondientes a la donacin, procesamiento de
los CS, as como de su transfusin. Su organizacin debe
comprender los recursos necesarios para llevar a cabo todas
estas funciones. Este tipo de organizacin se desarrolla donde
no existe un centro funcional. La complejidad y desarrollo
que ha adquirido la transfusin en el momento actual, sobre
todo en las tareas necesarias para un adecuado control de cali-
dad en la donacin, comporta, en ocasiones, dificultades para
llevarlo a cabo de manera adecuada en Bancos con escaso
nmero de unidades de donacin.
24
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 24
c) Relacin Centros - Bancos. Como la transfusin consti-
tuye una cadena continua de operaciones, la relacin entre
ambas instituciones debe ser lo ms fluida posible. Para com-
partir la informacin necesaria sera deseable que ambos
tuvieran sistemas informticos compatibles, con reas de
consulta definidas para ambas partes y otras restringidas a
cada uno de ellos.
Adems de la mera informacin documental, es deseable
una interrelacin, como ya existe en algunos pases, para el
desarrollo de programas de actuacin conjunta de ambas ins-
tituciones con respecto a la colaboracin para el estableci-
miento de normas en trabajos cientficos y en materia de edu-
cacin transfusional.
GESTIN
La gestin implica dependencia administrativa de diferentes
organismos. Tras las transferencias sanitarias, los Centros
generalmente dependen directamente de los gobiernos auto-
nmicos, en algunos casos estn relacionados con institucio-
nes como Cruz Roja. Algunos estn constituidos como fun-
daciones sanitarias.
Los Bancos, en la mayora de los casos, forman parte de los
servicios de hematologa y hemoterapia hospitalarios.
LEGISLACIN
Numerosas leyes regulan la transfusin sangunea, unas de
rango nacional y otras que afectan a las comunidades aut-
nomas (CCAA).
En cualquier caso, lo habitual es que el Real Decreto sea de
rango nacional y las rdenes para su desarrollo correspondan
a las CCAA.
25
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 25
Los documentos ms importantes, a nivel nacional, clasifi-
cados segn los temas a tratar, pueden considerarse:
Estructura de los establecimientos transfusionales
- Real Decreto 1945/1985 de BOE 9 de octubre 1985
por el que se regula la hemodonacin y los Bancos de
Sangre (Anexo 1).
Criterios de seleccin de donantes y preparacin de CS
- Real Decreto 1854/1993 de 22 de noviembre (BOE 20
noviembre 1993) por el que se determina con carcter gene-
ral los requisitos tcnicos y condiciones mnimas de la hemo-
donacin y Bancos de Sangre (Anexo 2).
- Orden de 7 de febrero de 1996 (BOE 16 de febrero
1996) de desarrollo del Real Decreto anterior por la que se
determinan los criterios y condiciones de exclusin de los
donantes de sangre. Ajusta las condiciones de la donacin de
sangre a la normativa europea.
- Orden de 2 de julio de 1999 (BOE 15 de julio 1999) por
la que se actualizan las condiciones de exclusin de los
donantes de sangre y se establecen los criterios de interpreta-
cin de las pruebas para la deteccin de agentes infecciosos
en las donaciones de sangre.
Determinacin de marcadores serolgicos infecciosos
- Obligatoriedad de la prueba de VIH: Orden
Ministerial 4518 de BOE 44 de 20 de febrero de 1987
sobre pruebas de deteccin anti-VIH en las donaciones de
sangre.
- Obligatoriedad de la prueba de VHC: Orden Ministerial
24827 de BOE 245 de 12 de octubre 1990 sobre pruebas de
26
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 26
deteccin anticuerpos del virus de la hepatitis C (anti-VHC)
en las donaciones de sangre.
- Pruebas de deteccin genmica del virus de la hepatitis C:
Orden SCO/1647/2002 de BOE 157 de 2 de julio de 2002,
por la que se establece la utilizacin de pruebas de deteccin
genmica del virus de la hepatitis C (VHC) en las donacio-
nes de sangre. Entrada en vigor Enero 2003,
Seguridad transfusional y efectos adversos
- Orden de 2 de junio 1998 (BOE 11 de junio 1998) por
la que se establecen principios de actuacin dirigidos a la
seguridad del plasma para uso transfusional. Fecha de entra-
da en vigor cuatro meses despus de su publicacin.
- Real Decreto 478/1993, de 2 de abril por el que se regula
los medicamentos derivados de la sangre y plasma humanos.
- Orden de 21 de marzo de 2000 por la que se crea la comi-
sin del Ministerio de Sanidad y Consumo para la gestin de
un censo de personas con hemofilia u otras coagulopatas
congnitas que hayan desarrollado la hepatitis C como con-
secuencia de haber recibido tratamiento en el sistema sanita-
rio pblico.
Leyes generales
- Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril de 1986.
- Tratamiento automatizado de datos: Orden Ministerial
de 21 de julio de 1994 por la que se regulan los ficheros con
datos de carcter personal gestionados por el Ministerio de
Sanidad y Consumo.
- LOPD (Ley Orgnica de Proteccin de Datos) extensi-
va tanto a la proteccin de datos personales, analticos y cl-
nicos en pacientes y donantes.
27
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 27
ORGANISMOS RELACIONADOS
CON LA TRANSFUSIN
Para llevar a cabo las funciones descritas, aparte de las cone-
xiones mencionadas entre Centros y Bancos, la transfusin
est vinculada con otros organismos, que establecen las nor-
mativas por las que se rigen estas instituciones, o proporcio-
nan foros donde se discuten los avances ticos y cientficos
que constantemente se producen en este campo. Estos son
fundamentalmente:
Nivel internacional
Dada la pertenencia de Espaa a la Unin Europea, los orga-
nismos europeos relacionados con la transfusin adquieren
una especial relevancia. Estos son:
a) Comunidad Europea. rganos de gobierno: Parlamento
y Consejo Europeos, y Comisin Europea, con carcter eje-
cutivo.
Sus acuerdos pueden tener rango de:
- Directivas de obligado cumplimiento para los estados
miembros.
- Resoluciones.
- Recomendaciones.
El documento ms importante es la Directiva 89/381 de la
CE (junio 1989) que contiene las disposiciones legislativas,
reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades
farmacuticas y disposiciones especiales para los medicamen-
tos derivados de la sangre o plasma humano. Este documen-
to incluye las recomendaciones de la CE y de la OMS, en
relacin con la seleccin de donantes, as como el compro-
miso de los Estados Miembros en la consecucin de la auto-
suficiencia.
28
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 28
b) Consejo de Europa. Dentro de su estructura est el
Comit Europeo de Salud. De este depende el Comit de
Expertos de Salud Pblica-Inmunohematologa (SP-
HM), encargado de las cuestiones relacionadas con la
transfusin.
Sus actividades estn inspiradas en los siguientes princi-
pios: promocin de la donacin voluntaria y no remunerada,
asistencia mutua, uso ptimo de la sangre y componentes
sanguneos y proteccin del donante y receptor.
El resultado de sus trabajos pueden ser:
- Acuerdos, que obligan a todos los pases miembros que
los ratifican.
- Recomendaciones, normas que pueden servir de base
para elaboracin de guas en los pases miembros, aunque no
obligatorias.
- Informes.
Algunos documentos importantes emitidos por el Consejo
de Europa son:
Recomendacin No R (88) 4 del Comit de
Ministros del Consejo de Europa a los estados miembros
sobre la responsabilidad sanitaria en el dominio de la
transfusin.
Recomendacin No (90)9 sobre productos derivados del
plasma y la autosuficiencia en Europa: coleccin, preparacin
y uso.
Recomendacin No R (95)15 del Comit de Ministros a
los Estados Miembros sobre la preparacin, uso y control de
calidad de los componentes sanguneos.
Dentro del Consejo de Europa hay diferentes grupos de
trabajo en distintos campos. Uno de los ms importantes es
el Comit de Calidad, encargado de la elaboracin de la Gua
29
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 29
para la Preparacin y Uso de Componentes Sanguneos, que se
actualiza peridicamente.
Adems de estas actividades, el Consejo lleva a cabo tareas
educativas (Cursos sobre diferentes aspectos de la transfu-
sin) y publicaciones.
c) Agencia Europea del Medicamento. Farmacopea europea.
d) Organismos internacionales. OMS, FIODS (Federacin
Internacional de Donantes Sangre), FDA, etc.
Nivel nacional
a) Ministerio de Sanidad y Consumo.
b) Consejera de Sanidad de las CCAA.
c) Comisin Nacional de Hemoterapia.
d) Comisiones Autonmicas de Hemoterapia.
e) Agencia Espaola del Medicamento.
Nivel Local
Comit Hospitalario de Transfusin. Representa la cone-
xin entre el Banco y el resto de servicios clnicos hospita-
larios.
Sociedades Cientficas
Aunque en diversas sociedades cientficas existen grupos de
trabajo que se ocupan de aspectos parciales de la transfusin,
las ms directamente relacionadas son:
a) Sociedad Internacional de Transfusin Sangunea (ISBT).
b) Sociedad Internacional de Afresis.
c) Asociacin Espaola de Hematologa y Hemoterapia
(AEHH).
d) Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea (SETS).
e) Sociedades Autonmicas de Hematologa y Hemoterapia.
30
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 30
Todas ellas tienen diversos grupos de trabajo para proble-
mas especficos de las diferentes actividades transfusionales.
Aseguramiento de la calidad
Comit de Acreditacin en Transfusin (CAT).
DOCUMENTACIN
Las actividades de estas instituciones son muy complejas y
para llevarlas a cabo con las garantas de calidad necesarias es
conveniente que todos ellos, Centros y Bancos, tengan la
documentacin necesaria para poder asegurar su funciona-
miento. Hay dos tipos de documentos necesarios:
a) Documentos internos. Son elaborados por cada Centro
o Banco, que debe tener establecido, en cada caso, la manera
de realizar sus actividades de forma apropiada a su actividad
concreta. Una documentacin adecuada garantiza la calidad
y uniformidad de la actividad que se realiza, as como que
todo el personal trabaja de acuerdo a unos procedimientos e
instrucciones establecidas y no de manera personal, evitando
errores de la transmisin oral. Los documentos principales
deben estar recogidos en las siguientes categoras:
Manual de calidad:
- Objetivos.
- Actividad a desarrollar y tareas.
- Organigrama.
- Sistemas de registro.
- Control de la documentacin.
Equipamiento:
- Documentacin de equipos.
- Instrumentos: instrucciones, controles, calibraciones y
revisiones.
31
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 31
Manual de procedimientos. Con la descripcin de los
procesos siguientes:
- Donacin.
- Preparacin de CS.
- Tcnicas de laboratorio: inmunohematologa y serologa
infecciosa.
- Etiquetado, almacenamiento y distribucin de CS.
- Seleccin de CS para transfusin: pruebas de compati-
bilidad.
- Transfusin en situaciones especiales.
- Conducta ante reacciones transfusionales
- Actuacin en accidentes.
- Almacenamiento de CS. Mnimos definidos de cada CS.
- En los casos de los Centros con Bancos que dependen de
ellos, la cantidad de reserva mnima de CS establecida para
cada hospital deber ser conocida por el Centro.
- Controles de calidad: internos, (reactivos, CS) y partici-
pacin en programas de control de calidad externo.
- Programa de formacin del personal:
a) Personal que comienza a trabajar en el banco, de
acuerdo con su categora y nivel (Mdicos, ATS, TEL,
auxiliares).
b)Programa para formacin de MIR de Hematologa y
Hemoterapia y, en su caso, de otras especialidades.
c) Programa de formacin continuada.
Manual de bioseguridad. Con las medidas de proteccin
necesarias para minimizar los riesgos del personal.
Archivos. Constituyen una parte fundamental y son
indispensables para la trazabilidad de los CS y la
Hemovigilancia. Contienen los datos relativos al trabajo
que se realiza, las personas que intervienen en cada proce-
32
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 32
so, las incidencias, los errores, anlisis de las causas y la
implantacin de las medidas correctivas. Deben existir
archivos de:
- Fichas de donante.
- Preparacin y destino de componentes sanguneos.
- Resultados analticos.
- Registro de receptores.
- Pruebas de compatibilidad.
- Temperatura de almacenamiento.
- Control de calidad externo e interno.
- Revisiones del equipos y aparatos.
- Deteccin de incidencias y acciones correctivas.
Los archivos pueden estar en soporte papel o informtico,
siempre con la debida garanta de conservacin en los perio-
dos legales (Tabla I).
b) Documentos externos. Su obtencin justifica la actua-
cin apropiada en el Centro y Banco y son parte de la garan-
ta de los sistemas de calidad. Pueden tener diferente catego-
ra y nivel (autorizacin, inspeccin, acreditacin o certifica-
cin) y se otorgan por diversos organismos. Cada institucin
puede, y debe, someterse a las siguientes intervenciones para
obtener el documento acreditativo:
Autorizacin. Es la facultad que se otorga para hacer algo,
en este caso ejercer la hemoterapia. Se entrega previa a la
apertura del Centro o Banco por las autoridades sanitarias y
su obtencin es de obligado cumplimiento. Generalmente,
sobre todo en el caso de los Bancos hospitalarios, las autori-
zaciones pueden obtenerse como parte de la autorizacin
general del hospital.
Inspeccin. Iniciada la actividad, se debe realizar un exa-
men in situ para comprobar el cumplimiento de la normati-
33
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 33
34
Tabla I
PERIODO DE PERMANENCIA DE LOS REGISTROS
1. Indefinida
- Donacin: Ficha de donantes
Consentimiento informado firmado
Exclusin definitiva
- CS: Procedencia del CS: interna o externa
Datos de procesamiento
Destino final
- Receptor: Datos de receptor: demogrficos
Consentimiento informado firmado
- Documentos: Copias de seguridad: soporte adecuado,
papel o electrnico
2. Temporal
Periodo de 5 aos
- Donacin: Reacciones adversas
- CS: Determinaciones analticas:
- Inmunohematolgicas
- Infecciosas
- Receptor: Determinaciones analticas:
- Inmunohematolgicas
- Pruebas de compatibilidad
- Documentos: Registros:
- Temperatura
- Control de calidad
- Incidencias
Manuales e instrucciones:
- Formacin
- Equipamiento
- Bioseguridad
Periodo variable
- Donacin: mientras dure la exclusin
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 34
va. Suele llevarse a cabo por las autoridades sanitarias, gene-
ralmente de las CCAA. En algunas de ellas esta funcin est
encomendada al Centro que, junto con personal de la comu-
nidad, es el encargado de inspeccionar los Bancos depen-
dientes del mismo.
Acreditacin. Es la evaluacin externa del nivel de calidad
de un servicio sanitario mediante estndares preestablecidos.
En Espaa no existe una acreditacin oficial, pero muchos de
los Centros y Bancos se someten, de manera voluntaria, a la
acreditacin por el CAT.
CAT: Comit de Acreditacin en Transfusin. Es un
Comit formado por un grupo de Hematlogos con amplia
formacin en transfusin, dependiente de la AEHH y de la
SETS, que mediante la evaluacin de los Centros o de los
Bancos, otorga un certificado de acreditacin cuando se
cumplen los estndares.
Se rige por una normativa aceptada y aprobada por ambas
sociedades cientficas. La solicitud de acreditacin es volun-
taria y afecta a las diferentes actividades transfusionales:
donacin, procesamiento, transfusin, afresis, CPH, histo-
compatibilidad y banco de tejidos.
Dispone de un Manual de Estndares, elaborado por los
miembros del CAT y editado peridicamente, que est
basado en la legislacin nacional en materia de transfu-
sin, las recomendaciones del Consejo de Europa, las
recomendaciones y regulaciones de la Comisin Europea
y en otros estndares aceptados por la comunidad cient-
fica (OMS, AABB etc). Su cumplimiento es la base de la
acreditacin.
El certificado de acreditacin ha de renovarse de forma
peridica.
35
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 35
Certificacin. Es la verificacin de que un sistema cum-
ple las especificaciones de una norma. Se lleva a cabo por una
entidad, agencia acreditadora, reconocida como indepen-
diente de las partes reconocidas.
Es tambin un sistema voluntario. Otorga un documento
que indica que se est certificado por determinada entidad,
renovable peridicamente.
Las normas de certificacin ms comunes son las ISO
9000 (International Standard Organization) aunque existen
otros sistemas de calidad que implican tanto a los Bancos,
como usuarios etc (EFQM).
En general, la certificacin por ISO 9000 se lleva a cabo
con ms frecuencia en los Centros mientras que la acredita-
cin se efecta tanto en stos como en los Bancos.
HEMOVIGILANCIA
Es un sistema para la deteccin, registro y anlisis de la infor-
macin relativa a los efectos adversos e inesperados de la
transfusin. Su marco de actuacin abarca toda la cadena
transfusional, tanto en las complicaciones inmediatas como
tardas. Su objetivo es conocer los problemas relativos a los
efectos adversos sobre datos objetivos para poder evitarlos,
aumentando as la calidad y seguridad en la transfusin.
Para que este sistema resulte eficaz es necesario:
- Asegurar la comunicacin de los incidentes con un siste-
ma uniforme y homogneo.
- Disponer de un sistema de trazabilidad que permita la
identificacin de cada CS que recibe un paciente, as como
las donaciones y donantes implicados.
- Tener un mecanismo de alerta rpida, para evitar que los
efectos indeseables detectados puedan afectar a otros pacientes.
36
Estructura, funcin, organizacin...
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 36
- La colaboracin entre todos los organismos implicados en
la cadena transfusional.
- Garantizar la confidencialidad en el tratamiento de los
datos remitidos.
- Analizar la informacin y difundir informes en los que se
especifiquen las medidas correctoras necesarias.
En diversos pases europeos y en Canad se han implanta-
do sistemas de hemovigilancia, unos de carcter voluntario y
otros de forma obligatoria. De momento en Espaa, aunque
se han llevado a cabo diversos estudios, no se ha definido el
carcter definitivo que se dar a este programa.
37
L. Barbolla
06. Cap.1. Estructura, fun.. 18/12/2003 14:06 Pgina 37
A
ctualmente la teraputica con sangre, bien en forma de
componentes sanguneos (CS) o derivados plasmticos
(DP) es posible gracias a la donacin de sangre. Se define la
donacin como acto por el cual un individuo cede parte de su
sangre para que sea transfundida como sangre total o fraccio-
nada en CS o DP.
En muchos pases, incluido Espaa, la donacin de sangre
tiene las caractersticas de ser una accin annima, voluntaria
y no remunerada. Este tipo de donacin se ha demostrado,
en general, de mayor seguridad que la donacin retribuida.
Para que una persona pueda llevar a cabo una donacin de
ST o de CS, es necesario que cumpla unos requisitos, estipu-
lados por ley. Estas condiciones son diferentes segn el tipo
de donacin, habitual de ST, tambin denominada estndar
y las ms frecuentes en la actualidad, o de donaciones de un
CS determinado (CH, CP o PFC, etc.) que generalmente se
obtienen por procesos de afresis mediante separador celular.
CONDICIONES PARA LA DONACIN
Donaciones de sangre estndar
Condiciones legales
- Edad comprendida entre 18 y 65 aos. Fuera de estos
lmites, se requiere autorizacin del tutor legal en el primer
caso, y autorizacin mdica en el segundo.
39
DONACIN DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUNEOS
Captulo 2
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
M.M. Pujol. Hemo-Institut Grifols. Banco de Sangre.
Clnica Corachan. Barcelona.
C
a
p
.

2
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 39
- El intervalo entre dos donaciones de ST ser, como
mnimo, de dos meses, pudiendo realizar tres donaciones al
ao las mujeres y cuatro los hombres. Para otros CS los inter-
valos varan segn el componente.
- No pueden efectuar una donacin de sangre las personas
que deban realizar una actividad fsica de alto riesgo o con-
ducir un vehculo de transporte pblico en las 12 horas
siguientes a la donacin.
Condiciones fsicas
Datos obtenidos antes de la donacin.
- Peso de 50 kg (para donaciones de 450 ml). Una prdida
de peso superior al 10 % en un mes sin causa justificada, con-
traindica la donacin de sangre.
- Presin arterial: sistlica < 180 mm de Hg y diastlica
< 100 mm de Hg.
- Hb > 12,5 g/dl en mujeres y > 13,5 g/dl en hombres.
- Donaciones fuera de estos lmites, se requiere que sean
autorizadas por el mdico responsable de la donacin.
Condiciones sanitarias
Estas normas tienen como objeto garantizar la seguridad del
donante y la del receptor. El examen de las posibles causas de
exclusin se hace mediante entrevista personal e informacin
escrita, con lo que se permite la autoexclusin; en ella se deta-
llan los diferentes motivos de rechazo (temporal o definitivo)
y se facilita informacin sobre prcticas de riesgo de contagio
de enfermedades de transmisin sexual. Aunque los criterios
pueden variar entre pases y en diferentes pocas, las normas
ms generales se detallan en los correspondientes BOE (ver
Captulo 1) y a modo de orientacin son:
40
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 40
- Tener buena salud general.
- No estar en las circunstancias que a continuacin se
detallan:
Excluyen definitivamente para la donacin:
a) Enfermedades infecciosas: VIH, VHB, VHC, HTLV-I-
II, babesiasis, enfermedad de Chagas, fiebre Q, leishmaniasis,
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, trasplante de crnea, estan-
cias superiores a 1 ao en el Reino Unido durante el periodo
1980-1996, residencia en zona endmica para HTLV-I-II,
neurociruga endocraneal, uso de drogas intravenosas, haber
mantenido relaciones sexuales a cambio de dinero.
b) Cncer (pueden dar sangre, a criterio mdico, las per-
sonas con antecedentes de carcinoma basocelular y las muje-
res que han tenido un carcinoma in situ de crvix).
c) Epilepsia.
d) Diabetes en tratamiento con insulina.
e) Tratamiento de la psoriasis con etretinato (Tigason

).
Exclusin temporal para la donacin:
a) 3 aos: diagnstico de paludismo o residencia en zona
endmica.
b) 2 aos: tuberculosis, osteomielitits o brucelosis.
c) 1 ao: transfusin de sangre, ciruga mayor, trasplantes,
tatuajes, endoscopia, colocacin de catteres, perforacin de
piel o mucosas con material no estril. Enfermedades de trans-
misin sexual (no especificadas como exclusin definitiva).
d) 6 meses: embarazo, toxoplasmosis, mononucleosis
infecciosa, viajes a zonas endmicas de paludismo o enfer-
medad de Chagas.
e) 1 mes: tratamiento con isotretinioina (Roacutan

) o
finasteride (Proscar

, Propecia

).
f ) 1 semana: exraccin dental.
41
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 41
g) Otras exclusiones temporales: infecciones agudas, hasta
el completo restablecimiento, vacunaciones...
Exclusiones segn criterio del mdico responsable de la donacin:
enfermedades de la piel, autoinmunes, -talasemia (depen-
diendo de cifras de hemoglobina), asma o alergia, diabetes,
hipertensin, enfermedades cardiovasculares, pulmonares,
renales, hepticas, digestivas, trastornos hemorrgicos y trata-
miento farmacolgico.
Ante cualquier duda, es conveniente que el donante pre-
gunte al personal sanitario responsable de la donacin.
Antes de realizar la donacin el donante debe ser informa-
do del proceso a seguir, de los anlisis a que ser sometido y
de que sus datos quedarn registrados, tras lo cual firmar el
consentimiento informado.
Todos los datos del donante, demogrficos, de exploracin
o analticos, quedan registrados de manera permanente para
permitir un adecuado rastreo y poder llevar a cabo correcta-
mente la hemovigilancia, con seguimiento de todos los CS a
cada paciente que se transfunde.
Donaciones especficas
Las donaciones de un determinado CS se realizan mediante
un separador celular con lo que se obtiene especficamente
CH, CP o PFC, devolviendo el resto de sangre al donante.
Estos donantes deben ser informados del procedimiento
(riesgos potenciales, administracin de medicacin en caso
necesario, etc.) que cada proceso puede llevar y firmar el
consentimiento informado antes de la donacin.
La seleccin de donantes y pruebas analticas son simila-
res a los de la donacin estndar ms algunos criterios adi-
cionales.
42
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 42
- Plaquetoafresis. Es el procedimiento por el que se
obtiene un preparado que contiene plaquetas suspendidas
en plasma, mediante un separador celular.
Condiciones especficas: adems de los requisitos generales
de la donacin, los donantes de plaquetas tendrn un
recuento igual o superior a 150.000 Pla/l, con el fin de
obtener una donacin de 3x10
11
plaquetas. El intervalo
mnimo entre dos procesos ser de 48 horas.
- Plasmafresis. Es el procedimiento por el que se obtiene un
preparado que contiene plasma, mediante un separador celular.
Con objeto de alcanzar la autosuficiencia en plasma para la
obtencin de DP, esta tcnica se ha incrementado de forma
notoria. El volumen de plasma obtenido por sesin es de 500-
600 ml, aproximadamente equivale a dos unidades estndar.
Condiciones especficas: antes de iniciar un programa de plas-
mafresis, debe determinarse la cifra de protenas totales y la
normalidad de las fracciones globulnicas La cifra de protenas
totales se repetir peridicamente mientras dure el programa
donacin de plasma. Si es inferior a 6 g/dl se suspender tem-
poralmente el programa. El volumen mximo extrado ser de
600 ml/sesin, 1.000 ml/semana y 15 l anuales.
- Eritroafresis. Determinados donantes, con una volemia
y Hb adecuadas, pueden hacer una donacin de dos unida-
des de CH en una sola sesin, con reposicin de solucin
salina. Sus caractersticas son similares a los CH estndar en
cuanto a volumen y contenido de Hb. Este proceso se lleva a
cabo con un separador celular. Este CS tiene un gran inters
para obtener unidades especficas con fenotipos especiales
para TS peditricas, anemias crnicas, etc.
- Donacin por multicomponentes. Los sistemas actuales
de afresis permiten la obtencin de CS ya fraccionados
43
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 43
desde el momento de la donacin, as como programar en
una donacin la obtencin de diferentes tipos de componen-
tes dependiendo de las caractersticas del donante (CP y 1
CH, o CP y PFC, etc.). Este sistema presenta ventajas para el
Banco, ya que de una donacin puede obtener varios CS, si
bien es ms costoso e implica mayor tiempo para el donante.
- Donaciones de clulas progenitoras hematopoyticas. El
inculo de CPH para trasplante pueden ser obtenido de
diversas fuentes:
a) Trasplante autlogo: mdula sea y sangre perifrica por
afresis, con movilizacin de factores de crecimiento y con o
sin quimioterapia previa.
b) Trasplante alognico: mdula sea, sangre perifrica con
movilizacin con factores de crecimiento, o sangre de cordn
umbilical.
Tras la extraccin, cada uno de los inculos pueden ser
sometido a diferentes tipos de manipulacin para seleccin
celular: retirada de hemates, seleccin de progenitores CD 34,
deplecin linfocitaria, etc.
Las condiciones para la donacin, volumen y cantidad
obtenida son variables dependiendo del tipo de donante
(paciente en caso de autlogo), proceso a tratar, sistema que
se vaya a seguir para la conservacin (administracin inme-
diata o congelacin) manipulacin, etc.
- Donacin predepsito para transfusin autloga. Es la
extraccin y conservacin de la sangre a un donante-pacien-
te para su posterior transfusin a ese mismo sujeto.
Condiciones especficas: los criterios de seleccin, frecuencia y
nmero de donaciones y volumen a extraer se establecen para
cada paciente. No existe lmite de edad y el nivel mnimo acon-
sejado de Hb es de 11 g/dl para una donacin de ST estndar.
44
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 44
Criterios de exclusin: sern valorados por el mdico res-
ponsable del paciente y por el del Banco, pero de manera
orientativa pueden ser:
a) Hb de 11 g/dl. Es importante considerar este lmite en
situaciones como embarazo, artritis reumatoide, etc.).
b) Datos clnicos: hipertensin grave no controlada, enfer-
medad cardiovascular arterioesclertica avanzada, insuficien-
cia cardaca congestiva, angina, enfermedad pulmonar activa,
receptores de bloqueantes o de nitratos (reposicin con
solucin salina), estenosis artica y arritmia ventricular, esta-
do sptico o infeccin bacteriana activa, extraccin dental en
las 72 horas previas, epilepsia.
c) Son causa de exclusin el diagnstico de Sida, HB o HC
activa o marcadores positivos de cualquiera de estas enferme-
dades.
Se efectan las mismas determinaciones analticas que a las
unidades procedentes de donaciones voluntarias.
EXTRACCIN
Tras el reconocimiento mdico, se procede a la donacin de
ST estndar (450 ml de ST) o, en su caso, de los CS espec-
ficos mediante afresis con separadores celulares.
ST estndar
Soluciones anticoagulantes y conservadoras
La sangre se mezcla con una solucin que contiene un anti-
coagulante (cido ctrico/citrato), que produce una quelacin
de Ca inico evitando la coagulacin y mantiene la sangre en
estado lquido y a un pH adecuado, y una sustancia conser-
vadora que permite la viabilidad de los hemates durante su
periodo de almacenamiento. Existen diferentes clases de solu-
45
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 45
ciones (ACD, CPD, CPD-A, etc.) y todas ellas tienen como
base dextrosa, fosfato y adenina en diferentes concentraciones.
Contenido
Una unidad de ST tiene un volumen aproximado de 520 ml
(450 ml de sangre + 60-70 de solucin anticoagulante y con-
servadora).
Recin extrada contiene todos los elementos nativos de la
sangre, clulas y protenas, que se van deteriorando durante
el periodo de conservacin.
Contenedores
Las bolsas actuales de extraccin sangunea son de plstico
(plastificante DEHP para la extraccin convencional y polio-
lefina para conservacin de algunos CS) con diversas bolsas
satlites conectadas en sistema cerrado que permiten obtener
la sangre y separar los CS de manera estril. El material pls-
tico facilita la centrifugacin, la toma de muestras, la mezcla
con sustancias conservantes especficas y la difusin de gases,
O
2
y CO
2
entre el interior y el exterior de las bolsas.
PROCESAMIENTO DE LA ST
Incluye las determinaciones analticas y fraccionamiento pri-
mario que sufre la ST para obtener los CS.
Determinaciones analticas
Tanto la ST como los CS obtenidos por afresis se han de
someter a determinaciones analticas, unas marcadas por la
ley y otras de eleccin para determinados donantes o pacien-
tes. Las primeras son:
- Grupo, Rh y anticuerpos irregulares.
46
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 46
- Determinacin de AgsHB, anticuerpos del VIH (1+2) y
VHC.
- Determinacin del VHC por tcnicas genmicas (NAT)
o de sensibilidad similar o superior (Ag por ELISA).
- Prueba de sfilis.
- De manera especfica se pueden determinar en algunas
donaciones el estado frente a CMV (Ac o Ag), HTLVI-II u
otras que se consideren oportunas.
- En el plasma destinado a procesamiento para DP por la
industria es obligatorio la determinacin de las tranaminasas.
Fraccionamiento: obtencin de CS y DP.
Una vez extrada la sangre, se puede fraccionar por centrifu-
gacin en diferentes CS. Cada uno se conserva en soluciones
qumicas (soluciones conservadoras) y condiciones fsicas
(agitacin, temperatura, etc.) idneas para mantener sus pro-
piedades hasta el momento de la transfusin y evitar el creci-
miento de bacterias en los casos de posibles contaminaciones.
Los principales CS se exponen en la (Tabla I-A).
A partir del PFC, se pueden obtener diversos DP (hemo-
derivados) mediante diferentes mtodos fsico-qumicos que
separan las diferentes protenas plasmticas, las purifican y
concentran, para su correcta administracin. Para ello es
necesario partir de grandes volmenes de plasma, al menos el
procedente de 1.000 donaciones (250 l).
Los diferentes CS y DP se encuentran en la Tabla I-B.
Concentrado de hemates
Los diferentes tipos de CH son los siguientes:
CH estndar. Suspensin de hemates obtenida tras centrifu-
gacin y retirada del plasma de una unidad de 450 ml de ST.
47
L. Barbolla, M.M. Pujol
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48
Tabla I-A
SANGRE TOTAL, COMPONENTES SANGUNEOS
Y DERIVADOS PLASMTICOS
1. Sangre total
2. Componentes sanguneos
Concentrado de hemates
- CH estndar
- CH-SA en solucin aditiva
- CH-LDP leucodepleccionados (retirada de
la capa leucoplaquetar)
- En solucin aditiva tras eliminacin de capa
leucoplaquetar
- CH-L lavados
- CH-C congelados
- CH-F filtrados
- CH-DD doble dosis de un solo donante (afresis)
Concentrado de plaquetas
- CP estndar
- CP-DU donante nico (afresis)
- CP-LDP leucodepleccionadas
- CP-F filtradas
- CP con plaquetas con Ag HLA modificados
Plasma fresco congelado
- PFC estndar
- PFC-DD doble dosis de un solo donante (afresis)
- PFC deficiente en IgA
- PFC: - De alta seguridad infecciosa
- Cuarentenado
- Virus reducido
- PFC-SC sobrenadante de crioprecipitado
Crioprecipitado
Colas de fibrina
Leucocitos
- Granulocitos
- Linfocitos
Clulas progenitoras hematopoyticas
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 48
CH en solucin aditiva (CHSA). Actualmente los CH se
conservan en soluciones que se aaden a los hemates ya frac-
cionados (SAG-M (salino-adenina-glucosa-manitol), Adsol,
Nutricel u Optisol) que proporcionan un medio adecuado
49
Tabla I-B
SANGRE TOTAL, COMPONENTES SANGUNEOS
Y DERIVADOS PLASMTICOS
3. Derivados plasmticos
Accin onctica
- Albmina
- Fraccin proteica plasmtica
Accin hemostsica
- Concentrados de Factor VIII: - Pureza intermedia
- Alta pureza
- Concentrados de Factor IX
- Concentrado de fibringeno
- Concentrado de factor von Willebrand
- Concentrados de complejo protrombnico
- Concentrados de Factor VII
- Concentrados de Factor XIII
- Concentrados de antitrombina III
- Concentrados de protena C
Accin defensiva
- Inmunoglobulinas:
- Intramusculares e intravenosas:
1. Polivalentes
2. Especficas:
Profilaxis pasiva en infeccin: anti-CMV,
antitetanos, varicela, paperas, hepatitis B,etc.
Profilaxis de inmunizacin: anti-D
Otras
- Concentrado de 1 anti-tripsina
- Concentrado de inhibidor de C1 esterasa
- Fibronectina
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 49
para la conservacin de ATP y 2-3-DGP eritrocitario a lo
largo de la conservacin, un hematocrito < 80% y viscosidad
adecuadas para la transfusin.
CH hemates lavados. Algunos pacientes que sufren reac-
ciones transfusionales no bien definidas, pero posiblemente
causadas por alergia a protenas plasmticas, se benefician de
la retirada de stas mediante lavado de los hemates con solu-
cin salina fisiolgica.
Concentrados de hemates congelados. Determinadas unida-
des de CH se conservan congeladas a -40C o -80C por
periodos prolongados (10 aos). Para ello es necesario aadir
una solucin criopreservante, generalmente glicerol al 40-
80%, que debe retirarse previamente a la transfusin.
Concentrados de hemates rejuvenecidos. De manera excep-
cional, algunas unidades especiales que han llegado a su fecha
de caducidad, pueden ser "rejuvenecidas" con la adicin de
solucin PIGP o PIGPA (fosfato, inosina, guanina, piruvato
y adenina), con lo que se restablecen los niveles de 2-3DPG
a valores normales y conservarlas en estado lquido o conge-
lado.
Concentrados de hemates de doble dosis. Se trata de dos uni-
dades de CH de un mismo donante, obtenido por afresis, y
conservado generalmente en SAG-M, de caractersticas simi-
lares a los CH estndar.
- Conservacin. Los CH habitualmente se conservan a
4C (1-6C) durante 35 o 42 das dependiendo de la sustan-
cia conservadora utilizada. Si se abre el sistema, el periodo se
reduce a 24 h a 4C.
Los CH congelados se conservan a -40C durante aos (10
aos). La retirada de la solucin criopreservante con lavado con
sololucin salina comporta una viabilidad de 24 horas a 4C.
50
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 50
- Contenido. El CH ha de tener, como mnimo, una can-
tidad de Hb de 45g/unidad en un volumen de 250-350 ml
con un hematocrito de 60-80%. La viabilidad eritrocitaria
ser de al menos el 80% al final del periodo de conserva-
cin. Contiene tambin leucocitos y plaquetas residuales no
viables.
- Lesin de almacenamiento. Durante el almacenamiento
de los hemates, a pesar de su mantenimiento a 4C, se pro-
ducen cambios tanto en el contenido en ATP y 2-3-DPG,
que disminuyen progresivamente y que afectan a la viabilidad
celular y a la funcin de la Hb, como en el sobrenadante, en
el que aumenta la concentracin de K, Na, Amonio y Hb
libre.
En los CH congelados la Hb libre no debe exceder de
200 mg/unidad.
Concentrado de plaquetas (CP)
CP estndar. Es una suspensin de plaquetas obtenida a
partir de una unidad de 450 ml sangre total. Pueden obte-
nerse por centrifugacin de la ST, a partir de:
- Plasma Rico en Plaquetas (PRP), en forma de CP unitarios.
- Capa Leucoplaquetarias (Buffy Coat).
Para su administracin los CP unitarios se mezclan inme-
diatamente antes de la transfusin, mientras que en los pro-
cedentes de capas leucoplaquetarias la mezcla en sistema est-
ril se hace antes del almacenamiento.
CP en solucin aditiva. En algunos casos, los CP proceden-
tes de capa leucoplaquetaria, se conservan aadiendo solu-
cin aditiva (PAS). Con ello se obtiene un buen rendimien-
to plaquetario con menor cantidad de plasma residual en
cada unidad.
51
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07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 51
CP de afresis. Es una suspensin de plaquetas en plasma
obtenidas mediante un separador celular a partir de sangre
circulante de un donante.
CP congeladas. Determinadas unidades de CP, general-
mente procedentes de unidades obtenidas por afresis
(fenotipadas, autlogas, etc.) se pueden conservan congela-
das a -80C por periodos prolongados (aos). Para ello es
necesario aadir una solucin criopreservante, generalmen-
te, DMSO. No es necesario retirarlo previamente a la trans-
fusin.
- Conservacin. Habitualmente se conservan a 22C en
agitacin continua para permitir mejor difusin del CO
2
generado durante el almacenamiento y evitar as la acidifi-
cacin y descenso del pH que disminuye la funcin pla-
quetar.
El plstico de las bolsas (DHET o poliolefina) requiere
condiciones de porosidad y superficie que permitan el
intercambio gaseoso. La concentracin ser adecuada para
evitar acidificacin (< 1 x 10
6
/mmc). El periodo de conser-
vacin es de un mximo de 5 das, limitado por el riesgo de
contaminacin bacteriana.
Las plaquetas unitarias se mezclan en dosis adecuadas
antes de la TS (6 U para un adulto). Si la mezcla se hace en
sistema abierto, el tiempo de conservacin entre mezcla y
transfusin ser de un mximo de 6 horas.
- Contenido. El CP ha de tener como mnimo una canti-
dad de plaquetas de 0,55 x 10
11
en un volumen de 50-70 ml.
En el caso de CP de capa leucoplaquetaria, (4-6 u) el volumen
es de 250-350 ml y la cantidad de plaquetas de 2,5-3 x 10
11
.
En el caso de CP de afresis el contenido debe ser de 3 x 10
11
en un volumen de 250-350 ml. Contiene hemates y leuco-
52
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 52
citos residuales, variables segn tipo de CP y si se ha obteni-
do filtrado.
En cuanto al sobrenadante, el volumen debe ser suficien-
te para que la concentracin de plaquetas sea inferior a 1 x
10
6
/ml para evitar la acidosis por acumulacin de CO
2
.
En los CP en solucin aditiva, el sobrenadante es funda-
mentalmente solucin PAS (T-SOL) con escaso contenido
de Ac antiA/B, en los CP unitarios y en los de afresis es plas-
ma y, por tanto, contiene Ac naturales antiA/antiB. En casos
de transfusiones repetidas no isogrupo, con incompatibilidad
menor (colorante 0/receptor A o B) es conveniente su retira-
da para evitar anemia hemoltica inmune en el receptor.
- Lesin de almacenamiento. Durante el almacenamien-
to de las plaquetas y leucocitos contaminantes se produce
un intenso metabolismo, lo que da lugar a una elevada
concentracin de CO
2
y una acidosis del sobrenadante que
nunca ser con un pH menor de 6.5 al final del almacena-
miento.
Los leucocitos producen una elevacin progresiva de con-
centracin de citoquinas, principalmente IL-1, IL-6, IL-8 y
TNF, responsables en muchos casos de las reacciones febriles
no hemolticas. Este problema se minimiza cuando los CP se
desleucocitan previamente al almacenamiento.
- Preparacin para transfusin. Los CP de afresis y los
de capa leucoplaquetaria mezcladas antes del almacena-
miento, se transfunden directamente, con los requisitos
generales de cada indicacin, filtro adecuado, etc. (ver
Captulo 5). En el caso de CP unitarios la mezcla de uni-
dades se har en el Banco en el momento previo a la trans-
fusin y su caducidad ser, como mximo, de 6 horas a par-
tir de la apertura de las bolsas.
53
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 53
Plasma fresco congelado
PFC estndar. Es el plasma proveniente de un solo donante,
obtenido de una donacin de 450 ml de ST. Generalmente, se
obtiene por centrifugacin de ST. La congelacin se ha de
hacer a temperatura de -30C o inferior, de tal manera que
garantice 0,7 UI/ml de contenido de Factor VIII.
PFC de afresis. Es un PFC de caractersticas similares al
descrito que se obtiene por afresis a partir de sangre cir-
culante de un donante. Generalmente, en cada proceso se
obtienen el equivalente a 2 U de PFC estndar, es decir
600 ml.
- Conservacin. Se conserva congelado a -30C durante
un ao. Puede congelarse a -80 y conservarse a -30. Para
transfundirlo es necesario descongelarlo a 37C, en bao
Mara o microondas termostatizado. Una vez descongelado
se transfundir antes de 24 horas.
- Contenido. El PCF contiene fundamentalmente agua y
protenas plasmticas en concentracin similar a la del plas-
ma humano: albmina, inmunoglobulinas inespecficas y
especficas y factores de la coagulacin. Durante el almacena-
miento pueden deteriorarse algunos factores lbiles de coa-
gulacin. El volumen habitual es de 200-260 ml. Contiene
prcticamente todo el citrato utilizado para la anticoagula-
cin de la ST, lo que hay que tener en cuenta por la posibili-
dad de producir hipocalcemia en transfusiones rpidas de
grandes volmenes.
El PFC de plasmafresis suele tener 300 ml/unidad.
Crioprecipitado
Es un CS obtenido a partir dela congelacin del Plasma a
-80C y su descongelacin lenta a 4C. De esta manera, la
54
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 54
mayor parte del plasma vuelve al estado lquido, perma-
neciendo es estado slido las protenas precipitables por el
fro: Factor VIII, fibringeno, Factor XIII y algunos Ac
IgM.
- Conservacin. Se conserva congelado a -30C durante
dos aos. Puede congelarse a -80 y conservarse a -30. Para
transfundirlo es necesario descongelarlo a 37C, en bao
Mara o en microondas termostatizado. Una vez descongela-
do se transfundir antes de 24 horas.
- Contenido. El crioprecipitado contiene las protenas
plasmticas mencionadas en diferente cantidad. Su volumen
es de 15-20 ml/u. Generalmente, se transfunde en forma de
mezcla de varias unidades (6-8 para un adulto).
Plasma libre de crioprecipitado
Es el plasma que resulta al ser retirado el crioprecipitado del
PFC. Contiene las protenas plasmticas a excepcin de las
crioprecipitables. Las caractersticas de conservacin son
similares a las descritas para el PFC salvo que la caducidad,
mantenido a -30C, es de dos aos.
Colas de fibrina
Es un preparado hemostsico a partir de fibringeno humano,
generalmente de crioprecipitado, mezclado con trombina.
Concentrado de granulocitos (CG)
Actualmente los nicos leucocitos que son empleados con
fines transfusionales teraputicos inmediatos son los gra-
nulocitos. Se obtienen concentrados por medio de leucaf-
resis de donantes estimulados con esteroides. En los lti-
mos aos se ha ensayado la opcin de estimular al donan-
55
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 55
te con G-CSF, con rendimientos muy superiores, si bien
los efectos deletreos de esta tcnica a largo plazo o la fun-
cionalidad de los granulocitos as obtenidos no estn sufi-
cientemente estudiados.
- Contenido y conservacin. Los concentrados obtenidos
en uno u otro modo tienen una cantidad de 1-3 10
10
PMN/unidad o 4-10
10
PMN/unidad en unidades provenien-
tes de donantes estimulados con G-CSF. Deben ser trans-
fundidos en las primeras 24 horas.
Para mantener viabilidad y funcin adecuadas su almace-
namiento requiere, adems de anticoagulacin ( ACD o
CPD ), adicin de albmina al medio y conservacin a tem-
peratura ambiente (mejor que 4C ) y sin agitacin.
Etiquetado de los CS
En la Tabla II se muestran las caractersticas de los CS ms
frecuentes. Cada CS debe llevar una etiqueta adherida fir-
memente en la que conste:
Nombre del centro productor.
Nombre convencional del CS de que se trate, as como si
ha sufrido modificaciones (filtrado, irradiado, etc.).
Nmero de identificacin de la unidad.
Fecha de extraccin y caducidad.
Contenido aproximado (volumen y producto activo).
Grupo ABO y Rh (fenotipo en caso de que se disponga).
Anticuerpos irregulares.
Negatividad de las pruebas serolgicas infecciosas.
Normas de mantenimiento y administracin.
La etiqueta debe mantenerse perfectas condiciones hasta
finalizada la transfusin y comprobado que no ha habido una
reaccin transfusional.
56
Donacin de sangre...
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 56
57
Tabla II
CARACTERSTICAS DE LOS CS MS FRECUENTES
Producto Conservacin Volumen TA
(1)
TC
(2)
Otros
(3)
ST Lquido 520 ml 1-6C 28-35 das
estndar
CH estndar Lquido 300 ml 1-6C 28 das Hb > 45 g/U
CPD
CH Lquido 300 ml 1-6 C 35 das Hb > 45 g/U
CPD- A
CH sol. Lquido 300 ml 1-6 C 42 das Hb > 45 g/U
aditiva
CH lavados Lquido 300 ml 1-6 C 24 horas Hb > 45 g/U
CH Congelados 250 ml -40C 10 aos Hb > 43 g/U
congelados -80C descongelado: Hb libre < 0,2 g/U
24 h a 4C
CP Lquido 50-70 ml 22C 5 das en 0,5 x 10
11
/U
Unitaria agitacin
Mezcladas 6 h
CPBuffy-coat Lquido 250-300 ml 22C 5 das en 2,5-3 x 10
11
/U
5 U agitacin
CP Lquido 250-300 ml 22 C 5 das en 3 x 10
11
/U
afresis agitacin Donante nico
PFC Congelado 200-300 ml -30C 1 ao
descongelado: 0,7 UI/FVIII ml
24h a 4C
Criopre- Congelado 20-30 ml -30C 1 ao
cipitado descongelado: 0,7 UI/FVIII/U
24h a 4C 140 mg/U
(1)
Temperatura de almacenamiento.
(2)
Tiempo de conservacin.
(3)
Contenido.
L. Barbolla, M.M. Pujol
07. Cap.2. obtencin de sangre 18/12/2003 14:11 Pgina 57
A
pesar de las medidas de seguridad habituales tomadas en
todas las donaciones, la transfusin sangunea tiene efec-
tos desfavorables, consecuencia de las diferencias antignicas
entre donante y receptor, debidas a elementos sanguneos
contaminantes, como es el caso de los leucocitos en los CH o
CP. En otras situaciones el efecto desfavorable est relaciona-
do con la condicin clnica del propio paciente: mayor pro-
babilidad de desarrollar EICH, o infeccin por CMV en un
enfermo inmunosuprimido que un paciente con inmunidad
normal. Por ltimo, otros son consecuencia de transmisin de
enfermedades infecciosas por grmenes contaminantes, (virus,
bacterias o parsitos) y que no se detectan en las pruebas ana-
lticas habituales. Finalmente, otros efectos desfavorables
dependen de la situacin clnica en que se lleva a cabo la trans-
fusin sangunea, de forma masiva y aguda (hipertransfusin)
o crnica (sobrecarga de Fe, hemosiderosis).
En algunos componentes sanguneos (CS), debido a sus
caractersticas y condiciones de conservacin, se pueden
aplicar tcnicas para profilaxis de estos riesgos, siendo las
principales las expuestas en la Tabla I.
IRRADIACIN GAMMA
La EICH es una complicacin de la TS debida a la presencia
de linfocitos T del donante que prenden y proliferan en el
59
POSIBLES MODIFICACIONES DE
LOS COMPONENTES SANGUNEOS
Captulo 3
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
M.M. Pujol. Hemo-Institut Grifols. Banco de Sangre.
Clnica Corachan. Barcelona.
C
a
p
.

3
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 59
receptor provocando lesin celular mediada por clulas NK.
Es frecuente en individuos con inmunidad deprimida, aun-
que puede producirse en inmunocompetentes. Depende,
entre otros mecanismos, del nmero y viabilidad de los lin-
focitos T del donante presentes en el CS, del estado inmune
del receptor y de la disparidad HLA donante-receptor; inclu-
so en sujetos inmunocompetentes, la identidad de un haplo-
tipo HLA (familiares en primer grado) supone un riesgo
importante para el receptor. La irradiacin gamma produce
60
Tabla I
MODIFICACIONES DE LOS CS
1. Irradiacin gamma
2. Irradiacin uv
3. Leucorreduccin
- Obtencin de CS libres de capa leucoplaquetaria
- Filtracin pre o post-almacenamiento
4. Tcnicas para disminuir el riesgo de infecciones
virales y bacterianas
Virus
- PFC:
Solidario con CH transfundidos previamente
Cuarentena
Mtodos fsico-qumicos: - Azul de metileno
- Pasteurizacin
- Solvente detergente
Virus y bacterias
- Inactivacin con psoralenos: - PFC
- CS celulares
5. Obtencin de CS de mayor dosis en una sola donacin
6. Almacenamiento de una donacin en unidades fraccionadas
Posibles modificaciones de...
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 60
un freno en la proliferacin de los linfocitos T. La interaccin
de la irradiacin con los linfocitos genera electrones secunda-
rios que daan su DNA, bien directamente o mediante la
formacin de los radicales libres, de ah que se utilice como
inactivacin de los linfocitos del donante y, por tanto, de su
proliferacin en el receptor, evitando la EICH asociada a
transfusin (EICH-AT). Este tipo de irradiacin es el nico
mtodo demostrado eficaz para profilaxis de la EICH, sien-
do inadecuado el empleo de filtros celulares.
La irradiacin se puede hacer tanto en cmaras de
137
Cs
o
60
Co o bien en equipos de telecobaltoterapia de uso cl-
nico. La dosis necesaria para inactivar y frenar el creci-
miento de los linfocitos T aconsejada por la FDA y el CE
es de 2.500 cGy en el centro del contenedor donde se colo-
can las bolsas, con un mnimo de 1500 cGy en cualquier
otra rea del recipiente. Los CS que se deben irradiar son
los CH, los CP y los CG.
Respecto a los efectos deletreos en los CS irradiados, se
encuentran la disminucin en el rendimiento transfusional de
los CH, por lo que se les da una caducidad de 28 das desde
la extraccin, y el incremento del nivel de K
+
, que no suele
tener repercusin clnica en adultos, pero puede tenerla en
nios, en nefrpatas o pacientes con traumatismos graves.
Las principales indicaciones de los CS irradiados, cong-
nitas o adquiridas, se exponen en la (Tabla II).
Entre las enfermedades neoplsicas, se recomienda la irra-
diacin en la enfermedad de Hodgkin, y en tratamientos
que incluyan antagonistas de purinas (fludarabina, cladribi-
na, 2-CDA ).
Se incluyen dentro de las enfermedades congnitas todos
los sndromes que cursan con defecto en la inmunidad celu-
61
L. Barbolla, M.M. Pujol
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 61
lar (con o sin defecto de la inmunidad humoral) con excep-
cin de la candidiasis mucocutnea crnica.
Otras indicaciones que estn siendo consideradas, pero
que todava no han sido aceptadas, pueden ser pacientes
con HIV, tumores slidos, aplasia MO, transplante de
rgano slido y las leucemias. Dada la baja frecuencia de
EICH transfusional en estos procesos, la irradiacin siste-
mtica de CS no est recomendada. En el caso de los tras-
plantes de CPH no existe acuerdo definitivo sobre el per-
odo durante el que se debe mantener esta medida, pero
parece prudente mantenerla por lo menos dos aos, y en
62
Tabla II
INDICACIONES DE IRRADIACIN
GAMMA DE LOS CS
- Fetos y neonatos sometidos a transfusin intratero
y exanguinotransfusin
- Transfusin a recin nacidos prematuros (< 1.500 g)
- Transfusin de CP HLA compatibles y concentrados
de granulocitos
- Inmunodeficiencias celulares congnitas
- TCPH alognico: desde el comienzo del acondicionamiento
hasta dos aos del implante y en casos de EICH crnica
mientras dure el proceso.
- TCPH autlogo: desde dos semanas antes de la recogida del
injerto hasta seis meses post-implante
- Hemoterapia con CS de familiares consanguneos
- Enfermedad de Hodgkin
- Tratamiento con antagonistas de las purinas
(fludarabina, 2-CDA, cladribina)
Posibles modificaciones de...
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 62
cualquier caso hasta la suspensin de la inmunosupresin
con CyA, y en caso de EICH crnico durante todo el
periodo mientras persista.
Otra indicacin es la administracin de CS (CH y CP) de
donantes relacionados consanguneos con el receptor, as
como las plaquetas HLA compatibles.
IRRADIACIN ULTRAVIOLETA
Representa un tipo de irradiacin (uv-B longitud de onda
280-320 nm) en la que se produce dao en los linfocitos y
en los monocitos. Por este motivo se ha empleado como
inactivadora de los monocitos del donante presentes en los
CS para evitar su funcin de clula presentadora de antge-
no y desarrollo de anticuerpos anti-HLA en el receptor. Ha
sido ensayada en CP, an cuando con carcter restringido
ya que no atraviesa el plstico utilizado habitualmente y es
necesario el uso de plsticos especiales.
Este tipo de irradiacin se usa en la inactivacin fotoqu-
mica de virus y bacterias en los CS con psoralenos. En estos
casos, dado que tambin se inactivaran los linfocitos, se
podra prescindir de la irradiacin gamma para profilaxis de
la EICH.
LEUCORREDUCCIN
Los leucocitos residuales presentes en los CS celulares
estn implicados en numerosos efectos adversos de la
transfusin:
1. La mayora de las reacciones febriles transfusionales no
hemolticas, producidas por la presencia de leucocitos del
donante o por citoquinas liberadas por ellos durante la con-
servacin de la sangre.
63
L. Barbolla, M.M. Pujol
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 63
2. La aloinmunizacin frente a antgenos HLA, que
podra ser la responsable, en algunos pacientes, de la refrac-
tariedad a transfusiones de plaquetas y del rechazo de rga-
nos y tejidos transplantados.
3. Transmisin de enfermedades infecciosas por ciertos
virus, como el CMV (potencialmente peligroso en inmuno-
suprimidos), VEB, HTLV I / II, HHV6 y HHV8, que son
intraleucocitarios y, por tanto, transmisibles por los mismos.
Por idntico mecanismo los leucocitos fagocticos pueden
contener bacterias, algunas an viables, y liberarlas durante
la conservacin, causando contaminacin bacteriana.
4. Otro posible efecto, an no plenamente demostrado,
es una terica accin inmunomoduladora sobre el sistema
inmune del receptor, disminuyendo su capacidad de res-
puesta en el control de la infeccin post-quirrgica o de la
recidiva tumoral.
5. Produccin de la EICH.
6. En el terreno especulativo, se encuentra la posibilidad
terica de transmisin de la nueva variante de la enferme-
dad de Creutzfeld-Jakob.
La leucorreduccin de los CS puede ser de diversa mag-
nitud, disminucin del 99% de leucocitos, que evitara las
reacciones febriles no hemolticas (CS libres de capa leuco-
plaquetaria), o leucodeplecin, (menos de 10
6
/leucocitos
unidad), que comporta la filtracin en el prealmacena-
miento de la unidad.
Las indicaciones de filtracin universal de CS se encuen-
tran en debate. En el momento actual, no existen datos
cientficos concluyentes que aconsejen la leucodeplecin
universal de todos los CS celulares, debiendo aplicarse de
modo inexcusable a los pacientes que tengan indicacin
64
Posibles modificaciones de...
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 64
probada (Tabla III). Otra indicacin es en pacientes CMV
(-) con riesgo de infeccin por CMV cuando no se dispone
de CH y CP CMV (-) o estudiados serolgicamente, ya que
los CS filtrados parecen tener la misma efectividad.
A pesar de las controversias existentes, en Espaa y otros
pases de la CE se aplica la filtracin con carcter casi uni-
versal. Los CS con indicacin estricta de filtracin son los
CH y CP, mientras que el PFC se encuentra todava en dis-
cusin. .
Entre los efectos adversos asociados a la filtracin, adems
de una reduccin en el contenido de Hb de los CH y de
plaquetas de los CP, se han descrito reacciones de hipoten-
65
Tabla III
PACIENTES QUE DEBEN RECIBIR
CS LEUCODEPLECIONADOS
- Reacciones transfusionales febriles no hemolticas recurrentes
- Anemias congnitas en programa de transfusin crnica:
Talasemia
Drepanocitosis
A. aplsica: Blackfan Diamon
- Anemias crnicas adquiridas:
A. refractaria/S. mielodisplsicos
HPN
- Receptores y posibles receptores de TCPH alognico y autlogo
- Receptores de trasplante de rgano slido: rin, hgado, corazn
- Enfermos oncohematolgicos en periodo de aplasia
- Enfermos susceptibles de infeccin por CMV:
Trans. intrauterina, RN prematuros, inmunodeficiencias
congnitas, embarazadas CMV (-)
L. Barbolla, M.M. Pujol
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 65
sin grave en pacientes con tratamiento con inhibidores de
la enzima de conversin de la angiotensina (ECA) con el
uso de algunos filtros, por activacin del sistema de contac-
to y conjuntivitis por mecanismo no conocido.
TCNICAS PARA DISMINUIR EL RIESGO DE
INFECCIONES VIRALES Y BACTERIANAS
El riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas por
transfusin se evita mediante medidas de seguridad que
incluyen la donacin voluntaria y altruista, el fomento de
los donantes de repeticin, que implican mayor seguridad,
as como la obtencin de unidades dobles de un solo
donante, o el fraccionamiento mltiple (casos de una uni-
dad para varias transfusiones a un mismo receptor, general-
mente peditrico), y el anlisis de las donaciones de forma
sistemtica para la deteccin de determinados virus impor-
tantes desde el punto de vista de la morbimortalidad.
A pesar de estas precauciones, existe un riesgo residual
debido a la posibilidad de no deteccin de alguna enferme-
dad, generalmente viral, al no ser analizada o incluso si se
analiza, tener resultados negativos por encontrarse el donan-
te en periodo ventana, falta de sensibilidad de la tcnica
empleada, fallos tcnicos y el error humano (Tabla IV).
Con objeto de evitar alguno de estos riesgos, se ha pro-
pugnado llevar a cabo algunas medidas que reducen las
posibilidades de esta transmisin, fundamentalmente en el
PFC, debido a que es un producto acelular, con un especial
sistema de conservacin, -30C, que tiene un largo periodo
de caducidad, y, por tanto, se pueden aplicar procedimien-
tos que actualmente no son posibles en CS lbiles como el
CH y CP.
66
Posibles modificaciones de...
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 66
Los principales son:
1. La cuarentena, que consiste en transfundir PFC de uni-
dades extradas con un periodo previo de 3-6 meses, siendo el
donante, entonces y en una determinacin actual, negativo en
las pruebas virales habituales. Con ello se evita la posible
transmisin infecciosa debida al periodo ventana en los virus
analizados.
2. El reducir la carga viral de determinados virus del plas-
ma, aquellos que poseen envuelta lipdica, sometindolo a
la accin de agentes fsicos, (pasteurizacin) o fisicoqumicos,
como pueden ser los solventes detergentes, o el azul de meti-
67
Tabla IV
DISMINUCIN DEL RIESGO
DE INFECCIONES EN TRANSFUSIN
- Actuacin sobre la donacin :
Donacin reiterada de donantes voluntarios y altruistas
Medidas de asepsia en donacin
Normas de seguridad en conservacin:
temperaturas correctas
- Obtencin de varias unidades de una donacin
(afresis de CP, doble donacin de hemates )
- Anlisis sistemtico de cada donacin por mtodos fiables
- Actuacin sobre el producto:
PFC cuarentenado o solidario
Reduccin viral en PFC: - Pasteurizacin
- Azul de metileno
- Solvente detergente
- Psoralenos
Reduccin viral en CP : - Psoralenos
Filtracin
L. Barbolla, M.M. Pujol
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 67
leno. Los dos primeros son de aplicacin en mezclas de PFC
de varios donantes, y el ltimo lo es en unidades individua-
les. En los dos ltimos, se produce un descenso de los facto-
res de coagulacin, y, por tanto, de la capacidad hemostsica
del PFC.
3. La aplicacin de psoralenos, que inactiva virus, bacterias
y otros elementos con cidos nucleicos, por lo que sera tam-
bin aplicable a algunos componentes celulares como los CP.
Con relacin al CMV, constituye un problema en pacien-
tes inmunodeprimidos, neonatos, trasplantados, etc. En estos
pacientes, si son negativos serolgicamente para este virus, se
deben transfundir CS negativos, o si no es posible, CS filtra-
dos con filtros de tercera generacin (Tabla V).
68
Tabla V
INDICACIONES DE CS DE DONANTES
CMV NEGATIVOS O FILTRADOS
1. Establecidas
- Mujeres embarazadas seronegativas
- Transfusin intrauterina y exanguinotransfusin
- Recin nacidos de < 1.200 g
- Pacientes CMV negativos, con infeccin por HIV
- Prematuros de peso inferior a 1.200 g con madre CMV negativa
- Trasplante de CPH: receptor CMV (-) con inculo CMV (-)
- Trasplante de rgano slido CMV (-) con inculo CMV (-)
2. Controvertidas
- Pacientes CMV negativo y esplenectomizados
- Receptor CMV negativo de trasplante de rgano slido con inculo
- CMV positivo
- Receptor de trasplante autlogo de MO
Posibles modificaciones de...
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 68
Con respecto a otros virus, EBV, VTT, HTLV-1, parvovi-
rus B19 etc, algunos de ellos intracelulares, no existe un cri-
terio unnime, debindose adoptar medidas especficas en los
casos que as se requiera.
OBTENCIN DE COMPONENTES SANGUNEOS
DE DOBLE DOSIS DE UN SOLO DONANTE
Hay algunas situaciones clnicas especiales que, debido a sus
caractersticas, deben ser tenidas en cuenta para obtener CS
adecuados a su condicin. Tal es el caso de la transfusin
peditrica, sobre todo en ciruga. Debido al tamao de los
receptores, las dosis efectivas para transfundir son menores,
por lo que se puede utilizar el procedimiento de fraccionar
una unidad de adulto, tanto de CH como de CP de afresis,
en bolsas adecuadas en sistema estril, (pedipack) con conte-
nido de 20-40 ml de CH, y usar para un receptor varias veces
fracciones de un solo donante, lo que reduce el riesgo por
exposicin a distintos donantes, siendo importante en estos
pacientes dada su larga expectativa de vida.
Otra tcnica consiste en utilizar un solo donante, siempre
que ello no suponga un riesgo, para la obtencin, bien de
varios CS, o bien de doble dosis de un componente, por
ejemplo 2 U de CH por donacin, un mayor nmero de pla-
quetas por afresis, para ser transfundidas a un mismo recep-
tor (ciruga programada peditrica, etc. )
CH LAVADOS
Algunos pacientes presentan reacciones transfusionales
importantes, con fiebre y malestar general, incluso a veces
prurito, sin que se pueda determinar la causa con exactitud.
En estos casos se han utilizado los CH y CP lavados con solu-
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L. Barbolla, M.M. Pujol
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 69
cin salina fisiolgica, con objeto de retirar algn posible
componente (protena, CPD) causante de estas reacciones.
CONCENTRADO DE PLAQUETAS
CON REDUCCIN DE VOLUMEN
En determinados casos de transfusiones repetidas de CP no
isogrupo con incompatibilidad menor (receptor A o
B/donante 0), el aporte pasivo de Ac puede dar origen a un
cuadro de anemia inmune. En estos casos es importante la
reduccin del volumen plasmtico del CP, simplemente por
centrifugacin y adicin de salino con ACD.
Componentes celulares con modificacin de sus antgenos
De forma excepcional, se puede disponer de CP con pla-
quetas a las que se les ha disminuido la expresin de Ag
HLA por elucin mediante un tratamiento con una solu-
cin cida a pH 3, lo que sera de utilidad en determinados
pacientes refractarios por Ac HLA.
70
Posibles modificaciones de...
08. Cap.3. Modificaciones CS 18/12/2003 14:16 Pgina 70
S
e define la compatibilidad en transfusin como la falta
de reaccin inmune entre antgenos (Ag) y anticuerpos
(Ac) de donante y receptor. La compatibilidad no garantiza
identidad entre ambos, solamente indica que, en ese
momento, no habr disminucin de rendimiento transfu-
sional por causa inmune.
PRINCIPIOS INMUNOLGICOS
DE LA TRANSFUSIN
Las clulas sanguneas, hemates, leucocitos y plaquetas,
poseen en su membrana protenas o polisacridos que pue-
den actuar como Ag y provocar la formacin de Ac en las
personas que carecen de ellos (Tabla I). A este fenmeno se
le denomina aloinmunizacin: antieritrocitaria en caso de
Ac contra Ag eritrocitarios, o antiplaquetaria en caso de Ac
contra Ag de las plaquetas. Los Ac pueden aparecer de for-
ma natural (los Ac contra Ag del sistema AB0, que aparecen
en todos los individuos), o provocados por transfusin o
embarazo. A los Ac aloinmunes contra Ag eritrocitarios,
diferentes a los del sistema AB0 se les denomina anticuerpos
irregulares (AI).
Aunque generalmente es la destruccin de las clulas
transfundidas por los Ac del receptor lo que causa proble-
mas ms graves, en determinadas ocasiones tambin puede
71
PRUEBAS PRETRANSFUSIONALES:
COMPATIBILIDAD EN TRANSFUSIN
Captulo 4
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
C
a
p
.

4
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 71
tener importancia la presencia de Ac del donante. Tal es el
caso de transfusiones de PFC o CP incompatibles AB0
entre receptor y donante.
Las consecuencias clnicas de la aloinmunizacin depen-
den del tipo de Ac (IgG o IgM), del ttulo del mismo as
como de la clula destruida. Los Ac eritrocitarios producen
reaccin hemoltica inmediata grave (Ac AB0), menos grave
o retardada (Ac frente a otros Ag) y la enfermedad hemol-
tica del recin nacido. En el caso de Ac antiplaquetarios,
pueden provocar reacciones febriles transfusionales, refrac-
tariedad plaquetaria (Ac HLA o propios de las plaquetas) y
la prpura neonatal inmune.
72
Tabla I
PRINCIPALES ANTGENOS Y ANTICUERPOS
DE LAS CLULAS SANGUNEAS
Y REPERCUSIONES CLNICAS
Clulas Antgenos Tipo de Significado
principales anticuerpos clnico
Transfusin EHRN
Hemates
Sistema AB0 A,B Ac naturales Importante Si Ac IgG
IgN, IgG +++ +
Anti A Anti B
Sistema RH D, C, E, c, e Inmunes IgG ++ ++
Anti D
Otros sistemas:
Kell K/k IgG ++ +
Duffy, Kid Fy
a
/Fy
b
Jka/Jk
b
++ +
M,N,S,s M,N,S,s
P. I/I P,p,Pk IgM + -
Plaquetas
Pruebas pretransfusionales...
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 72
PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD (Pcom)
Entre las medidas de seguridad transfusional estn aquellas
encaminadas a evitar la reaccin hemoltica aguda, es decir,
las que aseguran la compatibilidad entre donante-receptor.
Aunque comprenden tanto normas pretransfusionales como
para la administracin de los CS en general, se definen
como Pcom las pruebas analticas de laboratorio que se lle-
van a cabo para detectar posibles Ac en el receptor contra Ag
en las clulas a transfundir. Estas incluyen diferentes estu-
dios en el receptor, determinacin de grupo y Rh, AI y en
concreto, las denominadas Pruebas Cruzadas, que se llevan
a cabo en determinados casos entre suero del receptor y
clulas del donante (hemates o plaquetas) e investigan la
presencia de posibles Ac en suero mediante su reaccin en
diferentes medios fsico-qumicos.
Por la importancia de la reaccin hemoltica en los casos
de incompatibilidad eritrocitaria y la facilidad tcnica para
realizar las Pcom con hemates, estas se llevan a cabo de
manera rutinaria en los casos de transfusin de CH o ST.
En la transfusin de plaquetas, las Pcom slo se realizan de
modo excepcional en casos de sospecha de Ac (refractarie-
dad plaquetaria).
Pcom eritrocitaria (CH)
La compatibilidad eritrocitaria puede explorarse mediante
diferentes pruebas de laboratorio, implicando cada una de
ellas un tiempo de realizacin, un coste y una disponibili-
dad de la sangre.
La negatividad de las Pcom asegura la compatibilidad
entre donante y receptor, pero no evita la reaccin hemol-
tica retardada ni la aloinmunizacin.
73
L. Barbolla, E. Contreras
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 73
Determinaciones necesarias en todo paciente a transfundir
En todo paciente candidato a transfusin se deben llevar a
cabo la determinacin de Grupo AB0, Rh (D) y AI en una
muestra de sangre correctamente identificada y con una
peticin en la que consten antecedentes transfusionales, ges-
taciones, trasplantes, CS solicitado, diagnstico y grado de
urgencia de la transfusin. La extraccin de la muestra ser
reciente (inferior a 7 das) y, si el paciente ha sido transfun-
dido en los ltimos tres meses, con menos de 48 horas.
Si el paciente es estudiado por primera vez en el Banco,
en esta muestra se determinar el grupo AB0 en prueba
srico/hemtica, Rh (Ag D con control) y cribado de AI,
que determinan la presencia de anticuerpos frente a la
mayora de los Ag eritrocitarios diferentes del sistema AB0.
El tiempo de realizacin de estas pruebas es de unos 10
minutos (3-5 en casos de urgencia) para el AB0 y Rh y de
30-45 minutos para los AI. Los resultados de estas pruebas
pueden archivarse para ser consultados en caso de futuras
transfusiones. El AB0 y Rh puede utilizarse indefinida-
mente, o incluso comprobarse en una prueba rpida. Los
resultados de los AI sern vlidos si desde que se estudi el
paciente ste no ha sido transfundido o, en caso de transfu-
sin, si han transcurrido menos de 48 h. En caso de trans-
fusin o embarazo, es necesario repetir los AI por si ha
habido una aloinmunizacin.
Actualmente, la composicin especfica de los hemates
(representacin de los Ag clnicamente significativos y
homozigocia para Ag, Jk, Fy, etc.) reactivos y tcnicas emple-
adas (incluir siempre antiglobulina humana) en la determi-
nacin de AI hacen que esta prueba sea muy segura. Cuan-
do los AI son negativos, se tiene una alta fiabilidad de que el
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Pruebas pretransfusionales...
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 74
paciente no tiene Ac contra Ag eritrocitarios. La posibilidad
de disponer de esa informacin antes de la transfusin hace
que sea una determinacin muy importante.
En aquellos casos de presencia de AI, AI Positivos, es fun-
damental identificar el anticuerpo implicado. Esta tcnica
es compleja y lleva ms de una hora, por lo que es conve-
niente, siempre que sea posible, realizarla con suficiente
antelacin.
Prueba cruzada mayor completa (PCM)
Esta Pcom consiste en investigar en el suero del receptor los
posibles Ac frente a Ag tanto AB0 como el resto de Ag eri-
trocitarios de una unidad de CH. Para ello, se observa la
aglutinacin eritrocitaria en la mezcla in vitro de suero
paciente y hemates del donante. La mezcla se estudia en
diferentes medios fsico-qumicos (incluida la fase antiglo-
bulina) que, modificando las propiedades de suero y hema-
tes, favorecen la presencia de aglutinacin. Cuando no hay
aglutinacin en ninguno de los medios estudiados, la PCM
es negativa para esa unidad especfica, hay compatibilidad
entre receptor y donante y la unidad se puede administrar.
El tiempo necesario para llevar a cabo este estudio es de 45-
60 minutos y el coste en reactivos y personal elevado. Esta
tcnica es imprescindible cuando un paciente tiene AI
positivos.
Prueba cruzada mayor en medio salino (PC en salino)
Es una Pcom en medio salino que en 2-3 minutos determina
la presencia de Ac, generalmente IgM, en el suero del pacien-
te frente a los hemates del CH. Comprueba la compatibili-
dad AB0, sin duda la ms importante en transfusin.
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L. Barbolla, E. Contreras
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Mtodo de grupo y anticuerpos irregulares
(type and screening)
En los pacientes en los que ya se han estudiado el grupo
AB0, Rh y con AI negativos, podemos descartar razonable-
mente una reaccin Ag-Ac por Ac diferentes del AB0. Este
paciente podr recibir cualquier unidad de CH, compatible
AB0, comprobada con una Pcom en una prueba rpida
(PC en salino 2-3 minutos) sin necesidad de hacer una PC
completa. En algunos casos sta ltima se ha sustituido por
una comprobacin rpida de grupo AB0 y Rh de paciente y
CH bien en el Banco o a la cabecera del enfermo. As se ase-
gura la compatibilidad AB0, la ms importante sin duda
desde el punto de vista transfusional.
La prctica de Grupo + AI puede sustituir a la PCM
siempre que se asegure una correcta identificacin de
paciente y muestra, compatibilidad AB0 y una tcnica
correcta de deteccin de AI. Este mtodo de compatibilidad
esta muy implantado, sobre todo en la reserva de sangre en
ciruga, en pacientes no transfundidos y con probabilidades
relativas de uso de sangre.
Determinacin antignica extensa
En algunas comunidades especficas se determinan a todos
sus individuos al nacimiento, los Ag eritrocitarios ms
importantes, introducindolos en su sistema informtico
nacional.
Si un individuo necesita una transfusin, se selecciona
una unidad de CH con su mismo fenotipo eritrocitario, con
lo que se evita la aloinmunizacin en gran medida, por lo
que no considera necesaria la realizacin de AI ni PCM sal-
vo caso de inmunizacin.
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Pruebas pretransfusionales...
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 76
SISTEMTICA DE PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD
PARA TRANSFUSIN DE CH
1. Pacientes con solicitud de sangre por primera vez en
rgimen rutinario.
Pacientes no estudiados en el Banco:
- Determinacin de Grupo AB0, Rh (D) y AI.
- Si AI negativos: Pcom en salino al transfundir o com-
probacin de AB0 y Rh en paciente y bolsa en Banco o
cabecera de paciente.
- Tiempo estimado: 30-40 minutos.
Pacientes ya estudiados en el Banco con AI negativos:
- Consultar archivo de Grupo, Rh y AI.
- Comprobacin de Grupo AB0 y Rh (D).
- Si AI negativos: Pcom en salino o comprobacin de AB0
y Rh en paciente y bolsa en Banco o cabecera de paciente.
- Tiempo estimado: 3-5 minutos.
2. Pacientes con transfusiones repetidas.
Pacientes ya estudiados en el Banco con AI negativos:
- Muestra post-transfusional cada 48 h.
- Determinacin AI con muestra post-transfusional.
- Tiempo estimado: 30-45 minutos.
- Si AI negativos: Pcom en salino. Comprobacin de AB0
y Rh en paciente y bolsa en Banco o cabecera de paciente.
- Tiempo estimado: 3-4 minutos.
3. Pacientes estudiados con AI positivos.
AI ya identificado:
- Fenotipar CH para comprobar la ausencia del Ag.
- Prueba cruzada mayor completa (antiglobulina).
- Tiempo estimado: 60-75minutos.
AI no identificado:
- Identificar AI.
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L. Barbolla, E. Contreras
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 77
- Fenotipar CH para comprobar la ausencia del Ag.
- Prueba Cruzada Mayor completa (antiglobulina).
-Tiempo estimado: 90-120 minutos.
Transfusiones repetidas en pacientes con AI identificado:
- Repeticin en cada transfusin de AI con muestra
post-transfusin.
- Prueba cruzada mayor completa (antiglobulina).
- Determinacin de Ag en CH para comprobar negati-
vidad del mismo.
- Ante cambio de patrn de reactividad en determinacin
de AI, hacer una nueva identificacin (panel). Un pacien-
te que tiene una aloinmunizacin para un Ag con fre-
cuencia hace nuevos Ac, o asociaciones de dos o ms Ac.
4. Pacientes urgentes.
Con tiempo para envo de muestra en Banco:
- Estudiados previamente en el Banco de sangre. Com-
probacin informtica de grupo Rh y AI. Comproba-
cin AB0 Rh en porta.
- Si AI negativos: Pcom en salino o comprobacin de AB0
y Rh en paciente y bolsa.
- Tiempo estimado: 3-4 minutos.
Extrema urgencia: sin muestra en Banco de Sangre.
- Enviar, previa comprobacin en placa, 1 U de CH 0
Neg. Tiempo estimado: 1-2 min.
- Solicitar muestra urgente: determinacin de Grupo y Rh.
- Comenzar estudio de AI.
- Mientras este finaliza, enviar sangre isogrupo con pacien-
te con: Pcom en salino o comprobacin de AB0 y Rh en
paciente y bolsa, preferiblemente en cabecera de paciente.
- Finalizado el estudio de AI, (30 minutos) proceder
como de rutina.
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Pruebas pretransfusionales...
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SOLICITUD DE SANGRE PARA
CIRUGA PROGRAMADA
Mas del 70% de los CH se utilizan en ciruga programada.
La poltica de reserva para estos pacientes vara entre hospi-
tales, dependiendo de diversos factores: consumo de sangre
por proceso quirrgico, personal de Banco, etc.
En ocasiones existe una desproporcin elevada entre unida-
des reservadas (cruzadas) y transfundidas, lo que supone un
trabajo, gasto y retencin de unidades no disponibles. Aunque
el nmero de CH reservadas y consumidas por intervencin
quirrgica vara de un hospital a otro, existen datos que indi-
can que en determinadas patologas y en pacientes en los que
se tiene estudio de grupo, Rh y AI se puede prescindir razona-
blemente de reservar unidades de rutina con Pcom que inclu-
ya prueba cruzada mayor, salvo casos en que as lo justifique el
mdico responsable del paciente. Es muy importante consen-
suar en cada hospital el consumo habitual por patologas con
los responsables de los servicios quirrgicos, as como las tc-
nicas que se llevan a cabo y el tiempo estimado en cada caso.
De manera orientativa, en pacientes con AI negativos se
puede considerar el esquema de la Tabla II.
79
Tabla II
PACIENTES CON GRUPO Rh Y AI
C. generales Trauma Ginecologa C. cardiovascular Urologa
Toracotoma Laminectoma Histerectoma By-pass RTU vesical
(Hb preopera- fmoro-
toria normal) poplteo
Hemicolectoma Artroplastia Mastectoma Mediastinoscopia Prtesis pene
Tiroidectoma Fract. hmero Anexectoma Endarderectoma Nefrectoma
(N. ovario) carotdea
L. Barbolla, E. Contreras
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 79
- Grupo Rh y AI segn esquema expuesto de determina-
cin previa a ciruga.
- Reserva de unidades: nmero de unidades reservadas
por paciente. Esta reserva se lleva a cabo en muchos hospi-
tales con fines logsticos, para conocer la sangre comprome-
tida en una determinada fecha por el rea quirrgica.
- La Pcom en salino (2-3 minutos) se realiza solamente si
se solicita la unidad para transfundir.
- Prueba cruzada completa: solamente en casos de AI
positivos.
Pcom plaquetaria (CP)
En la transfusin de CP se debe conservar identidad AB0.
En caso de no poder conservarse, se pueden transfundir
CP con incompatibilidad mayor o celular (CP A, B o AB
a receptores O, CP A o AB a receptores B o CP B o AB a
receptores A) o con incompatibilidad menor o srica (CP
grupo 0 a receptores A, B o AB, CP A o B a receptores
AB). En todos estos casos est demostrada la menor super-
vivencia plaquetaria.
En aquellos casos de incompatibilidad menor y transfusio-
nes repetidas (CP grupo 0 a receptores A, B o AB), o cuando
la transfusin sea para pacientes peditricos se eliminar, pre-
vio a la transfusin, el plasma sobrenadante de los CP, que
puede ser causa de hemolisis.
La PCom con Prueba Cruzada para transfundir plaquetas
es mucho ms compleja tcnicamente y no se lleva a cabo de
manera rutinaria. En los casos de refractariedad plaquetar, en
los que se hayan eliminado las causas tcnicas, de consumo,
medicamentosas etc, se sospechar refractariedad inmunol-
gica, determinndose Ac antiplaquetas HLA (citotoxicidad) o
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Pruebas pretransfusionales...
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 80
propios de las plaquetas. Identificado el anticuerpo, se trans-
fundirn CP compatibles en Prueba Cruzada o, si se dispone
de un panel de donantes fenotipados HLA y HPA, libres del
Ag responsable de la incompatibilidad. Estas tcnicas son
complejas, caras y su determinacin implica una duracin de
al menos 24-48 horas.
En los CP que, de manera excepcional, contengan un volu-
men elevado de hemates, estos sern AB0 compatibles con el
receptor. En individuos Rh negativo que reciben CP con
hemates Rh positivo, se valorar, dependiendo de cada caso,
la posibilidad de administracin de IgG anti D como profila-
xis de aloinmunuzacin anti D.
Pcom plasmtica (PFC)
En la transfusin de PFC no se llevan a cabo Pcom de
manera rutinaria, pero es muy importante tener en cuenta
la compatibilidad AB0. Con respecto a los posibles AI,
estos son realizados en las donaciones y son habitualmen-
te negativos. En principio el PCF debe ser AB0 idntico
con el receptor, pero si esto no es posible, se tendr en
cuenta:
- Receptores 0: pueden recibir PFC de cualquier grupo.
- Receptores A o B: deben recibir PFC de su grupo o, caso
de no ser posible, la primera eleccin es AB. Si no, las
siguiente opcin ser A para grupos B o AB y B para Gru-
pos A o AB. El PFC 0 ser la ltima opcin, ya que los Ac
anti A y anti B de estos donantes tienen un ttulo ms ele-
vado de Ac IgM que los A (anti B) y B (anti A) y, con fre-
cuencia, tienen adems Ac IgG, lo que, en transfusiones
repetidas o masivas puede dar lugar a anemias hemolticas
de causa inmune.
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L. Barbolla, E. Contreras
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 81
RESUMEN
Compatibilidad
1. Paciente no conocido por nuestro banco de sangre
Determinar Grupo AB0, Rh (D) y AI
- Si AI negativos: PC salina inmediata
- Si AI positivos: - Identificar AI
- Fenotipar unidades (ausencia del Ag)
- PC Mayor
2. Paciente transfundido previamente
Nueva muestra (si an no han transcurrido 48 h desde la ltima
transfusin, se puede utilizar la muestra anterior y no es necesario
repetir el cribado de AI)
Grupo AB0, Rh (D) y AI
- Si AI negativos: PC salina inmediata
- Si AI positivos: - Identificar AI
- Fenotipar unidades (ausencia del Ag)
- PC mayor
82
*
Transfusiones repetidas: retirar plasma sobrenadante.
Pruebas pretransfusionales...
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 82
83
Figura 1. Solicitud de sangre en ciruga programada.
L. Barbolla, E. Contreras
Cap.04. COMPAti 18/12/2003 14:19 Pgina 83
L
a transfusin de sangre o componentes sanguneos
(TS/CS) tiene como objeto el tratamiento de procesos
especficos en pacientes que requieren esta terapia y en los
que sta no puede ser sustituida por otras alternativas. Como
la ST tiene muy pocas indicaciones, generalmente se habla de
CS, siendo los de uso ms frecuente CH, CP, PFC, criopre-
cipitados y concentrados de granulocitos (CG).
Teniendo en cuenta que los CS son un producto de ori-
gen humano no exento de riesgos, cada indicacin debe
siempre ser considerada como una decisin clnica, basada
en datos analticos y con una adecuada valoracin del ries-
go/beneficio. Para que la TS tenga la eficacia debida, se
debe considerar para cada paciente la eleccin del CS id-
neo, el rgimen de administracin, la cantidad especfica
requerida y las condiciones particulares para disminuir en
lo posible los efectos adversos, y tratarlos adecuadamente
caso de que se hayan producido.
Con frecuencia existen en los hospitales protocolos que
definen la poltica transfusional del centro. Para que sean
eficaces, es muy importante que se tengan en cuenta crite-
rios generales objetivos (guas de indicacin general) adap-
tados al propio centro, pero consensuadas con los clnicos,
que estn difundidas y apoyadas por el Comit de
85
INDICACIONES DE LA TRANSFUSIN
DE COMPONENTES SANGUNEOS.
GENERALIDADES. TRANSFUSIN
DE CONCENTRADOS DE HEMATES
Captulo 5
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
C
a
p
.

5
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 85
Transfusin, y que se revisen peridicamente valorando los
resultados con las normas establecidas y corrigiendo razo-
nablemente las posibles desviaciones.
COMPONENTES SANGUNEOS
Y EVALUACIN DEL RECEPTOR
Actualmente existen en el Banco diferentes CS que permiten
seleccionar el producto adecuado para cada paciente. Por otra
parte, a pesar de la elevada seguridad, todava existe un ries-
go residual que depende del CS y de determinados factores
del receptor. Para minimizar estos riesgos es necesario evaluar
a cada receptor teniendo en cuenta los datos que estarn con-
signados en la solicitud de transfusin. Estos son:
1. Datos demogrficos de identificacin.
2. Edad (pacientes peditricos).
3. Enfermedad de base del paciente (estado clnico, trata-
mientos concomitantes, quimioterapia).
4. Motivo actual de la transfusin (administracin tera-
putica o profilctica).
5. Antecedentes inmuno-hematolgicos (TS previa, tras-
plante, embarazos) o clnicos (reacciones transfusionales).
6. Estado inmune (inmunosupresin, estado CMV).
7. Esquema transfusional previsto (TS nica, pacientes
crnicos, ciruga programada, hemorragia aguda, etc.).
8. Ritmo de administracin (programada, urgente, extre-
ma urgencia).
9. Datos de laboratorio que motivan la transfusin (Hb,
plaquetas, coagulacin).
10. Facultativo que indica la TS.
11. Identificacin del responsable de la extraccin de la
muestra pretransfusional.
86
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 86
Con respecto a las razones mdicas de la decisin, siempre
se tendr en cuenta la etiologa precisa del motivo de la indi-
cacin y el objetivo a alcanzar, correccin del mecanismo
desencadenante, posibles alternativas teraputicas, control de
eficacia, diagnstico y tratamiento de los efectos desfavorables.
CONSIDERACIONES GENERALES A TENER
EN CUENTA EN LA ADMINISTRACIN
DE COMPONENTES SANGUNEOS
Ante la solicitud de cualquier CS es fundamental considerar:
Datos en la solicitud.
- Peticin correctamente formulada.
- Orden mdica firmada.
- Consentimiento informado firmado.
Producto a entregar por el banco.
- Antes de ser entregado cada CS debe de ser sometido a
inspeccin general de coloracin, rotura de la bolsa, etique-
tado, identificacin, etc.
- Registro final de entrega de producto.
Receptor de transfusin.
Antes de comenzar la TS, comprobar:
- Verificar que el CS a transfundir es el correcto para ese
paciente, compatible en el AB0 y Rh y fenotipo adecuado
en caso necesario.
- Modificacin realizada al CS indicado clnicamente (fil-
trado, irradiado, etc.).
- Firma de la persona que transfunde y la hora de
comienzo.
- Tomar constantes al paciente: pulso, TA, y temperatura.
- Utilizar el filtro adecuado para cada situacin (estndar
o desleucocitacin).
87
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 87
- Si se van a usar calentadores o bombas de infusin,
comprobar que funcionan correctamente. No utilizar
calentadores no contrastados.
- Utilizar una va bien canalizada de calibre adecuado, por
la que no pase medicacin. No aadir medicacin a los CS.
Durante la transfusin.
- Si hay una reaccin transfusional, retirar la transfusin,
mantener la va permeable con salino, anotar signos y sn-
tomas y proceder segn cada caso.
- Al retirar la transfusin, repetir toma de constantes,
anotar hora de final y enviar al Banco hojas de registros y
envase.
INDICACIONES DE LOS CONCENTRADOS
DE HEMATES (CH)
El CH es el CS de eleccin para la correccin de los snto-
mas y signos derivados de la hipoxia en las anemias de
diversa etiologa. Estos pueden ser debidos a la disminucin
de la cantidad de Hb en sangre o asociada a la disminucin
de volumen sanguneo (hemorragia aguda), existiendo ade-
ms sndrome hipotensivo.
Consideraciones generales en la TS de CH
Los sntomas debidos a la anemia por falta de Hb son diver-
sos y dependen de determinados factores implicados en el
transporte de O
2
y la oxigenacin tisular. Estos son princi-
palmente: Cifra de Hb, saturacin de O
2
, gasto cardiaco,
extraccin de O
2
y distribucin de flujo sanguneo de cada
rgano segn necesidades. Cuando la cifra de Hb disminuye,
el organismo pone en marcha, de manera ms o menos rpi-
da, dependiendo del ritmo de desarrollo de la anemia, meca-
88
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 88
nismos de compensacin para adaptarse a la nueva situacin
y mantener la oxigenacin tisular . Los ms importantes son:
aumento del gasto cardiaco (pulso y vol/min) y del flujo
coronario, distribucin del flujo hacia reas con mayor
requerimiento de O
2
, incremento de la extraccin de O
2
, y
aumento del 2-3-DPG. Sin embargo, la respuesta no es siem-
pre igual, dependiendo del ritmo de instauracin de la ane-
mia, del estado cardiorrespiratorio, de la capacidad de adap-
tacin de las coronarias, del volumen sanguneo y de la situa-
cin metablica del paciente. As, en la anemia crnica, estos
mecanismos se desarrollan lentamente, dependiendo princi-
palmente de la respuesta cardiaca del paciente, y en general
permiten tolerancia de cifras muy bajas de Hb antes de dar
sintomatologa al paciente. En la anemia aguda, adems de
hipoxia, en los casos de hipovolemia se puede asociar hipo-
tensin, acidosis e hipotermia, lo que dificulta la respuesta, de
ah la importancia de mantener al paciente bien perfundido.
La cifra adecuada de Hb indicadora de CH es distinta
segn se trate de pacientes crnicos, con buena adaptacin
a la hipoxia, o de pacientes agudos y con patologa corona-
ria, pulmonar o cerebral. La valoracin de su eficacia se ha
hecho, en su mayora, sobre estudios descriptivos y algunos
estudios aleatorizados, valorando tanto la respuesta a datos
objetivos de laboratorio o clnicos (elevacin de la Hb,
pulso y vol/min etc.), as como tolerancia al ejercicio y cali-
dad de vida de los enfermos crnicos. No obstante, dada la
variabilidad de casos y circunstancias clnicas, as como la
falta de grupos control, es difcil establecer guas clnicas
sobre el dato de la Hb, debiendo siempre considerarse los
factores clnicos y tomar la decisin en cada caso y para
cada unidad a transfundir.
89
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 89
Dosis de CH
La dosis adecuada de CH para un determinado paciente es
aquella que corrige los sntomas de la hipoxia. Se calcula
que la administracin de un CH en un adulto eleva la cifra
de Hb en 1-1,5 g/l y el Hto en 2-3%. Rendimientos meno-
res deben ser investigados, ya que pueden ser debidos a
defectos tcnicos de preparacin de CH, hemolisis de causa
inmune, mecnica, o qumica, prdidas hemorrgicas con-
comitantes, hiperesplenismo, etc.
Actualmente la indicacin de CH no se hace de manera
rutinaria (2 U para un adulto, preparacin de U de forma
estndar para ciruga, etc.) valorndose cada unidad, los
datos del paciente (Hb previa, edad, etc.), y utilizando la
cantidad mnima para la correccin de los sntomas.
Incluso en los sndromes de anemia crnica o en pediatra,
se establecen dosis en ml/kg de peso.
Requisitos indispensables especficos para la TS de CH
- Prueba de compatibilidad adecuada (ver captulo de
Pcom). Compatibilidad AB0 imprescindible y adecuada en
caso de AI positivos.
- Filtro de 170 m.
- Filtro para reduccin leucocitaria en las indicaciones esta-
blecidas.
- Va de acceso que permita un ritmo de infusin apro-
piado, sin dao para los hemates. En condiciones norma-
les, la duracin mxima de un CH para un adulto se esti-
ma en 2 horas.
- Si se pone manguito de presin en el CH, asegurarse que
la va es suficiente para permitir el flujo de hemates sin cau-
sar hemolisis.
90
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 90
- Evitar paso de medicacin (glucohiposalino, glucosa 5%)
por la misma va.
- Si se van a transfundir varias unidades en un periodo
corto de tiempo (ej: pacientes quirrgicos) utilizar calenta-
dor para evitar hipotermia.
- Control de constantes del paciente y registro (temperatu-
ra, TA, y pulso) al comienzo y final de la TS y siempre que
haya sintomatologa que lo requiera.
- Los requisitos especficos de administracin se detallan en
cada indicacin clnica.
Indicaciones de CH en anemia crnica
Estos cuadros se caracterizan por una buena tolerancia a la
hipoxia, soportando cifras bajas de Hb. Adems de la correc-
cin de los sntomas atribuidos a hipoxia, en algunos sndro-
mes el CH puede tener otras indicaciones, tales como el freno
de la hemopoyesis en los casos de talasemia para permitir un
desarrollo sin malformaciones seas, disminuir la proporcin
de Hb S y evitar la gelificacin en caso de drepanocitosis, o los
hemates patolgicos sensibles al C en el caso de la HPN.
Los principales cuadros de anemia crnica subsidiarios de
transfusin son:
- Anemias de los estados carenciales.
- Anemia en la insuficiencia renal.
- Anemias hemolticas hereditarias.
- Anemias hemolticas de mecanismo inmune.
- Anemias por fracaso de la produccin medular: aplasia
idioptica, yatrognica por tratamiento antineoplsico, ocu-
pacin medular (leucemia, linfoma, u otros tumores). Un
caso especial lo constituye el trasplante de clulas progenito-
ras hemopoyticas (CPH).
91
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 91
Anemias de los estados carenciales
Su tratamiento ser siempre etiolgico, con reposicin del
hematnico correspondiente: Fe, vitamina B
12
, cido flico.
Objetivo de la indicacin: la TS de CH puede estar indi-
cada en las siguientes situaciones: neumona, insuficiencia
cardiaca por hipoxia, o hemorragia concomitante no con-
trolable.
Precauciones especficas: Estos cuadros son generalmente
normovolmicos, y en algunos casos hipervolmicos. En per-
sonas de edad se tomarn medidas para evitar la insuficiencia
cardiaca: paciente sentado, infusin lenta, control de diure-
sis, administracin de diurticos, extraccin de sangre del
paciente simultnea en caso necesario. Excepcionalmente,
control de la PVC.
Anemia en la insuficiencia renal
Su etiologa es multifactorial, dficit de eritropoyetina
(EPO), flico por la dilisis, ferropenia por sangrado cr-
nico y acortamiento de la VM eritrocitaria. Con el uso sis-
temtico de la EPO la administracin de CH ha disminui-
do considerablemente.
Objetivo de la indicacin: debe reservarse para casos de
sangrado (hemorragia digestiva, rotura de sistema de dili-
sis) o de insuficiencia cardiaca.
Precauciones especficas: riesgo de sobrecarga, controlar TA
minuciosamente. No administrar CH irradiados almacena-
dos, por riesgo de hiperpotasemia.
Anemias hemolticas hereditarias
Estos pacientes con alteraciones intrnsecas de los hemates
se diagnostican en la infancia y son fundamentalmente:
92
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 92
enzimopatas, alteraciones de la Hb, (talasemias y anemia
falciforme [drepanocitosis o Hb S]), defectos de membra-
na, anemias diseritropoyticas congnitas y aplasias medu-
lares. Tienen caractersticas comunes: dependencia de la TS
de por vida, riesgo elevado de aloinmunizacin eritrocitaria
y HLA, desarrollo de hemosiderosis. La administracin de
CH tiene dos indicaciones: corregir los sntomas de la ane-
mia y en determinados sndromes suprimir el desarrollo de
la eritropoyesis ineficaz del paciente, para evitar malforma-
ciones seas, o disminuir la proporcin de Hb S sustitu-
yndola por Hb A y evitar la falciformacin en el caso de la
drepanocitosis.
En los pacientes con enzimopatias y alteraciones de mem-
brana, la necesidad de transfusin de CH es infrecuente, sola-
mente en casos de crisis hemoltica, desglobulizacin o apla-
sias coincidiendo con infecciones. Los pacientes subsidiarios
de TS de CH de manera crnica son fundamentalmente ane-
mias diseritropoyticas, talasemias y anemia falciforme.
Consideraciones generales en el caso de Anemias here-
ditarias. Como se ha comentado, muchos de estos pacien-
tes son subsidiarios de TS de CH por vida. Por ello, antes
de comenzar un programa de TS crnica en un paciente es
fundamental definir:
- Hto, Hb deseable para cada paciente y en cada caso. En
el caso de drepanocitosis, tanto por ciento de Hb S del
paciente as como el idneo para cada circunstancia (habi-
tual, anestesia, etc.).
- CH fenotipados para evitar aloinmunizacin. Fenotipo
extenso del paciente previo a comienzo de programa.
Seleccin de CH con fenotipo lo ms similar al del pacien-
te, al menos los sistemas Rh, K, Fy y Jk.
93
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 93
- Deteccin de AI en cada transfusin y PC mayor.
- Control de rendimiento transfusional: aumento de Hb
y duracin en las cifras establecidas como idneas para esta-
blecer el ritmo transfusional. Si el rendimiento no es ade-
cuado, debe investigarse la causa (inmunolgica, hemorra-
gias inaparentes, toma exagerada de muestras o hiperesple-
nismo).
- CH leucodepleccionados para evitar en lo posible aloin-
munizacin HLA.
- Unidades de pocos das de almacenamiento. Considerar
programas de neocitos o donaciones de donantes referidos,
fenotipados y con doble donacin de CH.
- Profilaxis de la hepatitis B: vacunacin.
- Programas sistemticos de profilaxis de hemocromato-
sis: quelacin de Fe, dieta.
Sndromes talasmicos. Cuadros producidos por snte-
sis defectuosa de una de las cadenas de la globina, de origen
gentico. De los sndromes talasmicos, solamente es subsi-
diaria de CH de manera permamente la talasemia mayor,
(anemia microcitica, diseritropoyesis, hiperplasia sea,
hepatoesplenomegalia y hemocromatosis), siendo ocasional
en el resto de pacientes heterozigotos.
Objetivo de la indicacin. En los casos de talasemia mayor:
- Correccin de los sntomas de la anemia en casos de Hb
disminuida.
- Supresin de la hemopoyesis del paciente, ya que el
mantenimiento de la Hb alrededor de 10 g/dl, rgimen de
hipertransfusin, se ha demostrado eficaz para evitar las
secuelas de deformaciones seas por expansin medular, la
cardiopata, permitiendo un desarrollo normal de estos
pacientes, la esplenomegalia y la absorcin aumentada de
94
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 94
Fe intestinal. Los programas suelen comenzar al ao de
vida, y precisan unas dosis de CH de 10-20 ml/kg cada 2-
4 semanas de forma continuada.
Precauciones especficas:
- Las comentadas de forma general para pacientes con
transfusin crnica.
- Control estricto del rendimiento transfusional. En caso
de rendimientos bajos, sin causa objetivable inmunolgica,
sospecha de esplenomegalia. Considerar esplenectoma.
- Comenzar programas de profilaxis de hemocromatosis,
quelacin de hierro con ferritina de 1.500 ng/ml.
Anemia falciforme. Este sndrome se caracteriza por su
diversidad en la expresin clnica. El soporte con CH inclu-
ye pacientes con sndromes de drepanocitosis con Hb SS,
SC y So.
Objetivo de la indicacin:
- Correccin de los sntomas debidos a la anemia (Hb
5-8 g), producida principalmente por destruccin eritro-
citaria.
- Evitar o tratar los procesos secundarios a la vaso-oclu-
sin, fenmeno frecuente en estos sndromes.
Con respecto a la anemia en estos pacientes, una de las
causas ms importantes es la hemolisis por aumento de des-
truccin de los hematies circulantes por gelificacin de la
Hb y mecanismos oxidativos de la membrana, llegando a
una VM de 5-40 das, generalmente compensada por
aumento de la hemopoyesis. Aunque suelen tener una
buena tolerancia clnica, los CH sern necesarios en com-
plicaciones agudas con descenso importante de Hb, tales
como crisis de aplasia (infecciones), embarazo, anemia aso-
ciada a fracaso renal o cardiaco.
95
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 95
Los fenmenos de vaso-oclusin tienen una causa com-
pleja, a la que contribuyen la gelificacin de la Hb S, cuan-
do sta se encuentra en forma deoxi, su precipitacin en la
membrana celular que hace al hemate rgido e indeforma-
ble y aumenta su viscosidad, la alteracin de la microcircu-
lacin por cambios reolgicos y probablemente otras cau-
sas, como la adhesin celular al endotelio. Lo que s est
demostrado es que la hipoxia (debida a anemia u otras cau-
sas) as como la proporcin de Hb S (Hb S/Hb A) por enci-
ma del 40% y un Hto por encima del 40% son causa de su
desencadenamiento. El tratamiento de los diferentes sn-
dromes se ha de llevar a cabo mediante TS de CH o, en
determinados casos, con anemia grave, riesgo de insuficien-
cia cardaca o necesidad de reducir el porcentaje de Hb S de
forma urgente (necesidad de Hb S < 20%), mediante exan-
guino-transfusin parcial (reduccin de Hb S al 30%) o
total mediante separador celular (Hb S 20%), valorndose
en cada caso la medida adecuada.
Las complicaciones clnicas que requieren una u otra
medida son:
- Cuadros agudos: tratamiento de la anemia y cuadro de
vaso-oclusin: Crisis aplsicas, crisis dolorosas intratables,
sndrome pulmonar agudo, necrosis papilar con hematuria,
infarto esplnico, oclusin de arteria central de la retina,
sepsis, infarto cerebral, y priapismo.
- Terapia de forma crnica: profilaxis de complicaciones
por mantenimiento de Hb S en lmites inferiores al 30-
40%: lceras de la piel, prevencin de nuevos infartos cere-
brales, secuestro esplnico y crisis de dolor intratables.
- Otros casos de indicacin son: embarazos de alto riesgo,
ultimos meses de gestacin y en el momento del parto, rea-
96
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 96
97
lizacin de angiografa o ciruga con anestesia general, an
cuando este ltimo supuesto est sujeto a mayor controversia.
Precauciones especficas:
- Adems de las precauciones generales ya expuestas, una de
las complicaciones ms graves en estos pacientes, sobre todo
en los de raza negra, es la aloinmunizacin, que se produce en
un elevado porcentaje (15-40%) con desarrollo de varios Ac,
lo que dificulta la transfusin. De ah la importancia de los
CH fenotipados desde comienzo de programa de transfusin.
- Otra complicacin frecuente es la reaccin transfusional
retardada, un cuadro caracterizado por crisis de dolor, reticu-
locitopenia y anemia con Hto menor que el pretransfusional.
El mecanismo es complejo, incluyendo supresin de la hemo-
poyesis, destruccin de hemates transfundidos, no siempre
por aloinmunizacin y en ocasiones, los propios. Puede
encontrarse PDAGH positiva.
- En los casos de exanguinotransfusin, utilizar si es posi-
ble sangre total o reconstituir los CH con el PFC de las
mismas unidades.
- Criterios de eficacia de manera sistemtica: Elevacin de
Hb total, porcentaje de Hb S y datos clnicos (TAC cerebral,
etc.) en casos agudos y crnicos para determinar los mnimos
requerimientos transfusionales (problema de sensibilizacin).
- En pacientes con crisis repetidas y sintomatologa flori-
da, considerar tratamientos alternativos: Hydrea (aumento
de Hb F) con control de Hto total o trasplante.
Anemias hemolticas de mecanismo inmune
Son cuadros producidos por destruccn eritrocitaria por
Ac, bien sean autoanticuerpos, (anemia hemoltica autoin-
mune, AHAI) o aloanticuerpos .
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 97
El tratamiento ser siempre sintomtico (hidratacin,
O
2
, profilaxis de fracaso renal), y el del proceso que origina
la hemolisis:
- Sndromes idiopticos: esteroides, inmunosupresores,
inmunoglobulina i.v., danazol y esplenectoma.
- Sndromes asociados a otras patologas: infeccin, enfer-
medades autoinmunes, tumores.
Recientemente se han administrado Ac monoclonales
(anti CD20) en casos de resistencia a tratamiento conven-
cional.
Anemia hemoltica autoinmune (AHAI).
- Autoanticuerpos calientes (reaccin a 37C). Los cua-
dros ms frecuentes son producidos por autoAc IgG de
tipo aglutinante, y ms infrecuentemente por IgM o IgA.
La gravedad de la anemia depende de las propiedades del
autoAc, tales como ttulo, capacidad de activar C, lo que
le confiere carcter de hemolisina, subclase de IgG y afi-
nidad por el hemate. Dado el carcter de panaglutinina
que suelen tener estos Ac, es importante conocer si existe
Ac libre en el suero (80% de los casos) y determinar si,
adems del autoAc, puede haber aloanticuerpos, lo que
complica la transfusin. El autoAc con frecuencia es con-
tra Ag Rh.
Objetivo de la indicacin. Correccin de los sntomas
derivados de la anemia o hipoxia, que dependen funda-
mentalmente: del grado de hemolisis (Tipo de Ac, hemoli-
sina) y de la tolerancia del paciente a la anemia. En casos
muy agudos, puede haber amenaza para la vida del pacien-
te. Ante la TS de CH es fundamental:
- Valoracin clnica estricta del paciente.
- Previo a la TS: estudio hematolgico y de hemolisis.
98
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 98
- Estudio inmunohematolgico: AB0, Rh (control), PD
antiglobulina humana (anti IgG y anti C), anticuerpo libre
en suero (80%), tipo de anticuerpo (hemolisina/aglutini-
na), especificidad (frecuentemente panaglutinina), eludo y
fenotipo en hemates.
- Si paciente tiene antecedentes transfusionales, se debe
realizar estudio de autoadsorcin para retirar el autoAc y
determinar especificidad para el posible aloAc.
- En casos urgentes: AB0 y Rh idnticos. Fenotipo lo ms
parecido, si ste se conoce. Unidad menos incompatible en
Pcom en prueba indirecta de AGH, an cuando esta tcni-
ca no esta universalmente aceptada.
Precauciones especficas:
- Considerar tratamiento farmacolgico.
- En caso de especificidad del Ac, seleccionar CH com-
patibles y carentes del Ag correspondiente. Si hay aloAc,
unidades carentes del Ag.
- Los hemates transfundidos pueden ser destruidos como
los propios, causando reaccin transfusional, aunque sta no es
muy frecuente. Por tanto, la decisin de transfundir slo se
har en caso de anemia amenazante para la vida, evitndose en
lo posible en aquellos casos de cuadros crnicos, pacientes esta-
bles, o en los que el tratamiento farmacolgico sea efectivo.
- La cantidad a transfundir ser la mnima para aliviar los
sntomas de anemia aguda; 100-200 ml de CH pueden ser
suficientes. La administracin se har de manera lenta y
observando si hay signos o sntomas de hemolisis.
- Los CH a transfundir deben ser fenotipados y filtrados
para reducir el riesgo de inmunizacin HLA.
- En anemias graves, puede haber sobrecarga circulatoria
e insuficiencia cardiaca por anemia.
99
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 99
- En procesos linfoproliferativos en tratamiento con an-
logos de las purinas, transfundir CH irradiados.
- Autoanticuerpos fros (reaccin a baja temperatura, ptima
a 4C). Generalmente se trata de autoAc IgM. La hemolisis
se produce por activacin del C. Cuadros hemolticos de
anemia grave son poco frecuentes, siendo ms frecuentes los
de curso crnico, an cuando puede cursar con crisis hemo-
lticas limitadas. Tienen tambin asociados los problemas
derivados de la acrocianosis y otros que se manifiestan en
pacientes subsidiarios de hipotermia: CEC, cardioplejia, etc.
En caso de indicacin de CH, se seguirn los mismos
requisitos de valoracin y estudio que en las de Ac calien-
tes. Los problemas especficos pueden ser:
- Dificultad o discrepancia en la determinacin de grupo
AB0 y Rh. Deben lavarse los hemates con salino a 37C
para realizar la determinacin del grupo.
- Incompatibilidad de unidades en Pcom en salino. Hacer
Pcom con suero autoadsorbido a 4C.
- Con frecuencia en estos cuadros, la PDAGH es positiva
solamente para anti-C, y el eluido es negativo. El Ac en
suero suele ser anti-I, anti-i o mixto.
- Hacer ttulo del Ac en fro, 22C y 37C, y especifici-
dad (I, i, auto, enzimas, Pr, otros).
- Establecer rango trmico.
Objetivo de la indicacin. Correccin de los sntomas de
la anemia. La indicacin de CH se reduce a cuadros agudos
o crisis hemolticas en sndromes crnicos. El recambio
plasmtico tiene como objetivo la retirada del Ac IgM.
Precauciones especficas:
- La cantidad de CH ser la mnima requerida para aliviar
los sntomas de anemia aguda 100-200 ml de CH pueden
100
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 100
ser suficientes. La administracin se har de manera lenta y
observando si hay signos o sntomas de hemolisis.
- En caso de especificidad del Ac, seleccionar CH com-
patibles y carentes del Ag, aunque es difcil en caso de anti-I.
Si hay aloAc, unidades carentes del Ag.
- En pacientes con ttulo elevado de Ac y con hemolisis,
adems del tratamiento farmacolgico, puede estar indica-
do el recambio plasmtico, teniendo en cuenta el calenta-
miento de las soluciones de recambio. Prevenir el posible
atasco de las lneas del sistema del separador celular.
- Utilizar, si necesario, sistemas de calentamiento adecua-
dos para CH (sistemas de serpentines desechables).
- Los CH a transfundir deben ser fenotipados y filtrados
para reducir el riesgo de inmunizacin eritrocitaria y HLA.
- En anemias graves, sobre todo en casos de mielomas y
macroglobulinemias con hipervolemia, puede haber sobre-
carga circulatoria y riesgo de trombosis y embolismo.
- En procesos linfoproliferativos con tratamiento con
anlogos de las purinas, administrar CH irradiados.
Hemoglobinuria paroxstica a frigore.
Es un cuadro caracterizado por episodios de anemia por
hemolisis aguda, generalmente en la infancia, y asociado a
infecciones (Mycoplasma pneumoniae u otros) o bacterianas.
El Ac responsable es la hemolisina bifsica (Ac Donath-
Landsteiner), que suele tener especificidad anti P (excepcio-
nal anti I, Pr).
Objetivo de la indicacin. Fundamentalmente la correccin
de la anemia.
Precaucin especial. Seleccin de unidades P (-) general-
mente conservadas congeladas en Bancos de Sangre deter-
minados.
101
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 101
Hemoglobinuria paroxstica nocturna.
Es un cuadro producido por alteracin de la membrana de
las clulas hematolgicas por deficiencia de las protenas que
se fijan a travs de los grupos fosfatidil-inositol (GPI) y que las
hacen ms sensibles a la accin del C que las clulas norma-
les. Aunque todas las lneas celulares tienen el defecto de sen-
sibilidad al C, las manifestaciones clnicas tienen una gran
variabilidad segn los pacientes, pero es posiblemente la ane-
mia la ms importante desde el punto de vista transfusional.
Objetivo de la indicacin. Los CH en estos pacientes puede
tener los siguientes objetivos:
- Transfusin en cuadro agudo: correccin de la anemia en
las crisis hemolticas.
- Crnico: Correccin de la anemia en paciente con fase de
aplasia.
En algunos pacientes, mantenimiento de Hb en 10 g como
freno de su propia hemopoyesis para evitar produccin de
hemates sensibles al C y cuadros hemolticos.
Precauciones especiales:
- Sacar muestras para diagnstico ante sospecha de HPN
(Hemolisis cida, sacarosa, fenotipo, citometra de flujo, etc.)
previo a transfusin.
- Si hay cuadro hemoltico concomitante, tratamiento ade-
cuado con hidratacin del paciente, control de diuresis e
hiperpotasemia.
- Algunos pacientes pueden desarrollar hemolisis tras la
transfusin, sobre todo en casos de aloinmunizacin
HLA.
- Los CH deben ser filtrados para reducir el riesgo de inmu-
nizacin HLA, ya que las reacciones Ag-Ac activan Cy pue-
den ser causa de hemolisis transfusional.
102
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 102
- No se ha demostrado efectiva la utilizacin de hema-
tes lavados, por lo que no se considera necesaria esta
medida.
- Precaucin especial si se administran CP o PFC, ya que
pueden desencadenar crisis hemolticas, sobre todo en casos
de no identidad o incompatibilidad AB0.
- Administracin de 5000 UI de HBPM antes de transfu-
sin, por su accin antitrombtica y anticomplemento.
Anemias por fracaso de la produccin medular
Las anemias hipo o arregenerativas son cuadros de causa
diversa, congnitos (A. de Fanconi, aplasia idioptica) o
adquiridos (eritroblastopenia, anemias refractarias) subsidia-
rios de transfusin de CH de forma crnica.
Objetivos de la indicacin:
- Mantener una tasa de Hb suficiente para tolerar adecua-
damente la anemia.
- Lo ideal es encontrar una dosis constante y un intervalo
de transfusin regular para cada paciente.
Precauciones especiales:
- Seleccin de hemates con escaso periodo de conserva-
cin. Fenotipo (Rh y Kell).
- Filtracin para leucodeplecin.
- En pacientes con larga expectativa vital: Profilaxis de
hemocromatosis.
- Profilaxis de hepatitis B. Vacunacin.
- Posibilidad de tratamiento con EPO en casos indicados.
- En los casos de aplasia medular grave aguda, en pacientes
candidatos a trasplante de CPH:
Reducir al mximo las transfusiones, al menos hasta
comienzo de periodo de acondicionamiento.
103
L. Barbolla
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 103
Evitar las transfusiones de familiares que pueden com-
prometer el injerto o contribuir al rechazo
CH irradiados para profilaxis de EICH, filtrados y
CMV negativos (si indicado)
Un tipo particular de hipoplasia lo constituyen los pacien-
tes con cncer (leucemias o tumores slidos) durante el
periodo de quimioterapia. En general se trata de procesos con
necesidades limitadas en el tiempo y requerimientos impor-
tantes (sobre todo en casos de leucemias y linfomas de alto
grado).
Objetivo de la indicacin. Mantenimiento de la Hb para
evitar sntomas de anemia.
Precaucin especial:
- En el caso de leucemias y linfomas, no es necesario uni-
dades fenotipadas por el escaso riesgo de aloinmunizacin.
- Filtro para leucorreduccin (profilaxis de inmunizacin
HLA y profilaxis de CMV)
- Irradiacin slo en casos indicados: linfoma de
Hodgkin, tratamiento con anlogos de las purinas o trans-
fusin de familiares.
- En el caso de tumores slidos, las cuestiones que se pue-
den plantear, hoy no resueltas definitivamente, son: posibili-
dad de aumento con la TS de recurrencia del tumor y el papel
de la TS en la radiosensibilidad del tumor.
104
Indicaciones de la transfusin de componentes...
10. Cap.5. Indicaciones 18/12/2003 14:21 Pgina 104
S
e consideran especficamente algunas situaciones de
transfusin por sus caractersticas especiales o porque
incluyen administracin de CS adems de CH.
TRASPLANTE DE CLULAS PROGENITORAS
HEMATOPOYTICAS (TxCPH)
En los casos de autotrasplante, si bien se requiere una pla-
nificacin y conocimiento por el Banco, las precauciones
a tomar son similares al tratamiento de procesos malignos
agudos graves (leucemias). Los problemas ms importan-
tes son los relacionados con el soporte transfusional, ya
que son pacientes que requieren administracin de dife-
rentes CS.
Precaucin especial.
- CS irradiados desde 2-3 semanas previas a la extraccin
del inculo para evitar EICH en post-Tx.
- CS inmunorreducidos.
Alotrasplante de CPH. Constituye uno de las mayores
complicaciones en un banco de sangre por las siguientes
razones:
105
INDICACIONES DE LA TRANSFUSIN EN
SITUACIONES ESPECIALES:
TRASPLANTES, CUIDADOS INTENSIVOS,
CARDIOPATAS, CIRUGA,
EMBARAZO, NEONATOLOGA Y PEDIATRA
Captulo 6
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
C
a
p
.

6
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 105
- Inmunohematolgicas: cambio de grupo sanguneo del
receptor por el del donante, tanto Ag eritrocitarios, leuco-
citarios y plaquetarios como Ac plasmticos.
- Necesidades transfusionales de diferentes CS durante el
periodo de aplasia que suele ser prolongado, sobre todo en
casos de CPH provenientes de donante no emparentados con
el receptor o de sangre de cordn umbilical. Estas necesidades
pueden aumentar en caso de complicaciones: aplasia prolon-
gada, Enfermedad Venoclusiva, EICH, infeccin CMV, etc.
- Desarrollo de alteraciones autoinmunes, sobre todo en
caso EICH.
- Posibilidad de desarrollo de cuadros hemolticos (PTT)
en pacientes en tratamiento con CyA. Necesidad de diag-
nstico diferencial con hemolisis inmune. Tratamiento con
recambio plasmtico.
- Inmunosupresin importante del paciente lo que signi-
fica probabilidad de EICH, mayor susceptibilidad de infec-
ciones y consecuencias ms graves de las mismas
Determinaciones especficas pretrasplante
Es imprescindible que todos los candidatos a alotrasplante de
CPH tengan estudiados determinados parmetros pretrasplan-
te, con objeto de poder planificar una hemoterapia adecuada a
cada paciente y valorar el prendimiento del injerto. stos son:
- Grupo AB0, Rh(D) y cribado de AI de donante y receptor.
- En caso de AI positivos en receptor, es necesaria la iden-
tificacin as como fenotipar al donante para conocer si es
portador del antgeno correspondiente, en cuyo caso, dada
la polsibilidad de reaccin hemoltica, se valorar la necesi-
dad de eliminar los hemates del inculo.
- AI en donante e identificacin en caso de posiblidad.
106
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 106
- Fenotipo eritrocitario de donante y receptor, para detec-
tar el desarrollo de quimeras.
- Relacin AB0 receptor donante: identidad, incompati-
bilidad mayor o menor. En casos de incompatibilidad AB0,
ttulo de los Ac anti A/B.
- En casos de receptores politransfundidos y sospecha de
refractariedad plaquetaria, es aconsejable determinar Ac
anti-HLA y antiplaquetarios.
- Estado serolgico frente al CMV en donante y receptor.
Objetivo de la indicacin. En general, son pacientes
con necesidades de diversos CS durante el proceso, CH, CP
y PFC y de manera excepcional CG.
- CH: mantenimiento de unos niveles adecuados de Hb
para evitar sntomas de anemia durante el periodo de aplasia.
- CP: profilaxis y tratamiento de la hemorragia.
- Otros CS: administracin segn demanda para trata-
miento de situaciones clnicas que lo requieran.
Precaucin especial.
- Administracin de CS: compatibilidad AB0 en situa-
ciones especficas (Tabla I).
- CS filtrados, irradiados y seronegativos para el CMV, de
acuerdo con el estado serolgico del donante y del receptor.
- Las medidas transfusionales deben ser implantadas
desde el periodo pretrasplante (2-3 semanas).
- Complicaciones inmunohematolgicas: propias de cada
tipo de CS.
Normas de TS en Incompatibilidad menor
receptor/donante (donante 0/receptor A o B)
Compatibilidad AB0 de los CS. Se encuentran especifica-
das en la Tabla I.
107
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 107
Complicaciones especficas. Posibilidad de desarrollo de
Anemia hemoltica de mecanismo inmune:
- Inmediata: provocada por Ac del donante en el plasma del
inculo. Es un cuadro poco frecuente, solamente se observa
en inculos de gran volumen o de donantes con ttulos eleva-
dos de anti A/B. Retirar plasma del inculo.
- Retardada: debida a desarrollo de Ac anti A/B por lin-
focitos de donante (grupo 0), que hemoliza los hemates del
receptor. Produccin de un cuadro de hemolisis aguda,
generalmente extravascular, a los 5-7 das postrasplante.
Suele ser un cuadro autolimitado, que ocasionalmente cursa
con anemia, PDAGH positiva, hemoglobinemia, hemoglo-
108
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
Tabla I
SOPORTE TRANSFUSIONAL
EN TRASPLANTE DE CPH
Grupo Grupo CH CP PFC
receptor donante 1 opcin 2 opcin
Incompatibilidad menor
A 0 0 A 0
(1)
A, AB, B, 0
B 0 0 B 0
(1)
B, AB, A, 0
Incompatibilidad mayor
0 A 0
(2)
0
(1)
A A, AB, B,0
0 B 0
(2)
0
(1)
B B, AB, A, 0
A AB A A
(1)
0
(1)
, AB AB, A/B
B AB B B
(1)
0
(1)
, AB AB, A/B
Incompatibilidad mayor y menor
A B 0
(2)
A
(1)
B
(1)
, 0
(1)
AB
B A 0
(2)
B
(1)
A
(1)
, 0
(1)
AB
(1)
Eliminacin de Plasma sobrenadante.
(2)
Hasta no detectar Ac (anti A/anti B) en el plasma
de receptor y con prendimiento de serie roja. A partir de ese momento, grupo del donante.
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 108
binuria y bilirrubinemia. Aunque este cuadro suele descri-
birse en incompatibilidad AB0, una complicacin similar,
con cuadro hemoltico, puede ocurrir en aquellos casos de
donantes con aloinmunizacin frente a un Ag del receptor;
por ejemplo, donantes D (-) con Ac anti D trasplantados en
receptores D (+).
Actitud teraputica.
- CH grupo 0, irradiados y filtrados desde 2 o 3 semanas
antes del trasplante para evitar hemolisis.
- En casos de aloinmunizacin del donante, CH alogni-
cos sin el Ag correspondiente, aunque no se detecte el Ac en
el receptor.
Normas de TS en incompatibilidad mayor
receptor/donante (donante A o B/receptor 0)
La compatibilidad AB0 de los CS se especfica en la Tabla I.
Complicaciones especficas. Debidas a la presencia de Ac
en el receptor frente a Hties de donante:
- Hemolisis aguda de hemates del donante (injerto)
durante la infusin del inculo, ms frecuente en casos de
uso de inculos de mdula sea como fuente de CPH y
poco habitual en CPH de sangre perifrica.
- En casos de persistencia de estos Ac a largo plazo, retra-
so en injerto eritrocitario, incluso durante meses, con apla-
sia/hipoplasia de serie roja con injerto normal de leucocitos
y plaquetas. Esto puede ser motivo de incremento de los
requerimientos transfusionales de CH.
En determinados casos, la persistencia de Ac anti A/B se
debe a administracin pasiva por TS de CP o PFC. Esto se
debe minimizar con determinadas tcnicas (reduccin de
volumen en CP no compatibles, etc.).
109
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 109
Actitud teraputica. Profilaxis de hemolisis aguda:
- Retirada de hemates del inculo.
- Retirada de Ac del receptor mediante plasmafresis hasta
ttulos bajos (1/4-1/16). Menos eficaz que la medida anterior.
- En casos de ttulos elevados y persistentes de Ac anti
A/B, plasmafresis del receptor y tratamiento inmuno-
supresor.
- Transfusin de CH grupo 0, desde 2 o 3 semanas antes
del trasplante.
- Transfusin de CP desplamatizado, con el AB0 adecua-
do (Tabla I).
- CH irradiados y filtrados y CMV adecuado.
TRANSFUSIN EN TRASPLANTE
DE RGANO SLIDO
Desde el punto de vista de soporte transfusional durante
la ciruga, los requerimientos para los trasplantes de rin
y corazn son comparables a otros procesos quirrgicos
similares (nefrectoma, CEC).
En el trasplante de hgado el consumo de CS, princi-
palmente CH y, en ocasiones, CP, PFC y crioprecipitado
suele ser importante, aunque la media de consumo ha
descendido en los ltimos aos.
En todos los trasplantes es muy importante disponer de
la informacin necesaria, para poder planificar correcta-
mente la cantidad y el tipo de CS necesarios. Los datos ms
importantes son:
- Informacin clnica (diagnstico, estado del paciente
-intervenciones quirrgicas previas [seguido de lo anterior]).
- Informacin relacionada con el trasplante.
- Tipo de trasplante.
110
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 110
- Informacin inmunohematolgica (grupo AB0, Rh
(D), AI). Muchos de estos pacientes son politransfundidos,
por lo que pueden presentar anticuerpos irregulares eritro-
citarios.
- Estado serolgico frente al CMV del donante y del
receptor.
- Grupo AB0, Rh, y AI del donante.
Objetivo de la indicacin:
- Durante la ciruga, reposicin de prdidas hemorrgicas
quirrgicas.
- En el trasplante heptico, los problemas hemorrgicos
deben valorarse con mtodos adecuados para su correcta
reposicin.
Precauciones especficas:
- CH irradiados y filtrados.
- En incompatibilidad menor AB0 (rganos grupo 0
implantados en receptores A, B o AB) puede haber desa-
rrollo de anemia hemoltica de mecanismo inmune. El cua-
dro est provocado por los linfocitos que quedan en la cir-
culacin del rgano, que generan ac. anti A/B y destruyen
los hemates del receptor. Se produce un cuadro de hemoli-
sis aguda, generalmente extravascular, a los 5-7 das pos-
trasplante, autolimitado, que ocasionalmente puede cursar
con anemia, PAD positiva, hemoglobinemia, hemoglobi-
nuria y bilirrubinemia; este cuadro tiene una especial
importancia en trasplante renal.
Tratamiento. El propio del cuadro hemoltico.
Correccin de la anemia con CH grupo 0, irradiados y fil-
trados desde antes del trasplante para evitar hemolisis.
Tambin se ha preconizado la irradiacin del rgano tras-
plantado.
111
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 111
TRANSFUSIN DE CH EN PACIENTE
EN CUIDADOS INTENSIVOS
Determinados cuadros clnicos en pacientes con anemias
no agudas, requieren una consideracin especial a la hora
de valorar la administracin de CH. Dentro de ellos, mere-
ce especial atencin el paciente de cuidados intensivos
(UCI) y el paciente cardipata, con coronariopata e infar-
to agudo de miocardio (IAM).
CH en pacientes graves de UCI
Se trata de pacientes con diagnsticos heterogneos, cuyo
hecho comn es la presencia de anemia de etiologa mlti-
ple. Dentro de las causas de anemia estn: defectos caren-
ciales (desnutricin), infeccin en algunos casos y, sobre
todo, hemorragia, la propia del cuadro clnico y la provoca-
da por la toma continua de muestras a estos pacientes.
Objetivo. Aumento de Hb para mejorar el transporte de O
2
y oxigenacin tisular en pacientes con anemia de causa mltiple.
Recientemente se han llevado a cabo estudios en estos
pacientes para comparar que rgimen de tranfusin tena
menor morbilidad y mortalidad:
- Rgimen restrictivo: mantenimiento de Hb entre 7-9 g/dl
de Hb.
- Rgimen liberal o entre 9 y 11 g/dl.
Se han valorado los siguientes parmetros: mortalidad en
UCI, a los 30 das y durante estancia en hospital, as como
periodo de retirada de ventilacin mecnica. Se concluye que
en pacientes hemodinmicamente estables incluso con
enfermedad cardiovascular, excepcin hecha de aqullos con
patologa coronaria (infarto, isquemia o angina inestable), no
se observan diferencias significativas entre los dos grupos.
112
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 112
- Pacientes que requieren ventilacin mecnica. El rgi-
men rectrictivo de Hb entre 7-9 g/dl se he demostrado tam-
bin de seguridad, no influyendo una Hb ms elevada en la
retirada ms rpida de la ventilacin asistida.
CH e infarto agudo de miocardio (IAM)
En el paciente normovolmico con anemia, los mecanismos
cardiacos de compensacin son, fundamentalmente, un
aumento de la frecuencia cardiaca, del volumen/minuto por
aumento de contraccin del ventrculo izquierdo y aumento
de flujo y extraccin de O
2
el territorio coronario. En pacien-
tes con estenosis coronaria, IAM o con cardiopata congesti-
va, o con medicacin -bloqueante, estos mecanismos pue-
den no responder adecuadamente a la anemia, por lo que
cifras de Hb adecuadas para pacientes sin cardiopata, pue-
den ser de riesgo para ellos. Se considera, adems, aumento
de riesgo situaciones de infeccin (sobre todo neumona) y
periodo perioperatorio en pacientes que hayan tenido IAM.
En ellos se deben considerar adecuados niveles de Hb ms
elevados (9-10 g/dl) o hematocrito en torno a 30-33%.
En pacientes de edad avanzada, aunque no est demostrada
cardiopata, la funcin cardiaca puede estar disminuida; esto,
unido a una menor importancia de las complicaciones a largo
plazo de la TS, hace que se puede aplicar el mismo criterio
liberal de mantenimiento de hematocrito sobre 30-33%.
INDICACIONES DE CH EN ANEMIA AGUDA:
TRANSFUSIN EN CIRUGA
El 50-70% de los CH se utiliza en ciruga, sobre todo en
intervenciones programadas, de ah la importancia de una
correcta indicacin.
113
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 113
El mayor conocimiento de la tolerancia a la anemia de
los pacientes con hemorragia controlada, como es gene-
ralmente la ciruga reglada, ha supuesto un cambio en la
indicacin de CH, que actualmente se fundamenta no
slo en las cifras de Hb, sino en una valoracin clnica glo-
bal. Los criterios fundamentales en la evaluacin estos
pacientes son:
- Edad.
- Historia clnica (cardiopulmonar y anemia).
- Tipo de procedimiento quirrgico y prdidas hemorr-
gicas estimadas: facilidad para hemostasia, ciruga oncol-
gica, etc. Cada institucin debera disponer de datos de
consumo propios, ya que los publicados pueden no coinci-
dir con las caractersticas de una institucin determinada.
- En cada paciente: valoracin de la Hb preoperatoria, esti-
macin de la Hb mnima aceptable (umbral transfusional).
- Valoracin de alteraciones de coagulacin/plaquetas,
medicacin asociada (antiagregantes, anticoagulantes...).
- Poltica definida de pruebas de compatibilidad en cada
proceso: grupo AB0 y Rh, AI, compatibilidad en medio
salino, en antiglobulina, etc. Estas medidas deben ser con-
sensuadas entre el Banco y los cirujanos y anestesilogos de
cada hospital.
- Sistemtica de solicitud de CH para ciruga: tiempos,
esquema, etc.
Una prctica muy conveniente es la revisin peridica
de la experiencia transfusional en cada disciplina quirr-
gica para observar posibles desviaciones (un buen parme-
tro puede ser la relacin de unidades reservadas/transfun-
didas) con el objetivo de mejorar el uso y las indicaciones
de los CS.
114
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 114
Por otra parte, se han hecho muchos avances en la dismi-
nucin de la transfusin de sangre alognica, ya sea median-
te la reduccin de la hemorragia en diferentes procesos qui-
rrgicos, gracias a tcnicas ms favorables y al empleo de
sustancias farmacolgicas, o bien mediante incremento de
los programas de utilizacin de sangre autloga. Estas tc-
nicas se comentan en los captulos 10, 11 y 12.
Como medida general, siempre que sea posible, es prefe-
rible que el paciente vaya a la ciruga con valores de Hb pr-
ximos a lo normal, (12 g/dl mujeres y 13 g/dl varones). En
el caso de anemia tratable mdicamente, se puede plantear
retrasar la ciruga hasta alcanzar cifras de hemoglobina cer-
canas a la normalidad. En estas condiciones, las prdidas
perioperatorias sern mucho mejor toleradas con reposicin
de coloides o cristaloides.
La decisin de transfundir a un enfermo dado se har
teniendo en cuenta la Hb, la prdida y la reposicin de
volumen, la magnitud de la ciruga, la probabilidad de pr-
didas hemorrgicas operatoria y postoperatoria y los condi-
cionantes clnicos asociados: insuficiencia respiratoria, car-
diopata isqumica, enfermedad cerebrovascular, etc.
No existe pues ningn parmetro analtico que, aislada-
mente, pueda reemplazar el correcto juicio clnico.
Gua orientativa de TS de CH segn
prdidas hemorrgicas quirrgicas
En pacientes adultos, no anmicos al comienzo de la ciru-
ga, y con hemorragia controlada, la necesidad de CH
segn prdidas puede estimarse segn este esquema:
- 15% de prdida de volemia (750 ml). Reponer volumen
con coloides (salvo caso de enfermedad cardiorrespiratoria).
115
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 115
- 15-30%: (800-1.500 ml). Reponer con coloides y crista-
loides. CH slo en caso de enfermedad cardiorrespiratoria.
- 30-40% (1.500-2.000 ml). Infusin rpida de cristaloi-
des y coloides. CH pueden ser necesarios.
- > 40% (> 2.000 ml). Infusin rpida de coloides, cris-
taloides y CH.
Solicitud de sangre para ciruga
El 70% de los CH se utilizan en ciruga por lo que su ade-
cuado uso es de gran importancia. Los esquemas de estudio
de pacientes, reserva de sangre, etc., han cambiado en los
ltimos tiempos. Si bien previamente era habitual el estu-
dio inmunohematolgico de todos los pacientes, la realiza-
cin de pruebas cruzadas y la reserva de sangre hasta 48
horas post-ciruga, actualmente estas medidas se llevan a
cabo de manera ms selectiva, aplicando ms racionalmen-
te las pruebas de compatibilidad y la cantidad de unidades
reservadas, lo que se ha traducido en una optimizacin del
trabajo (unidades cruzadas/transfundidas) y una mejor ges-
tin de los depsitos de sangre del Banco.
En la mayora de los hospitales existen normas de reserva
de sangre para los pacientes quirrgicos, de tal manera que
se hace la solicitud previa a la ciruga, incluso varios das
antes y es el Banco el encargado de seleccionar los CS (gene-
ralmente CH) para que estn correctamente disponibles
para la intervencin.
Los aspectos fundamentales que deben estar consensua-
dos entre el Banco y los cirujanos y anestesilogos de cada
hospital son:
Normas de solicitud de sangre. Forma de envo de soli-
citud, toma de muestras, tiempo lmite de aviso al Banco.
116
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 116
117
L. Barbolla, E. Contreras
Tipo de pruebas a realizar en los pacientes. Estudios
inmunolgicos habituales (grupo AB0, Rh (D), AI) y prue-
bas de compatibilidad idneas en cada caso.
Los esquemas ms habituales son:
- Determinacin de grupo AB0, Rh (D) y AI en todos los
pacientes quirrgicos con posibles prdidas hemorrgicas.
- Pacientes con AI negativos:
a) No reserva de sangre y envo de CH isogrupo cuan-
do se solicita desde quirfano.
b) Reserva de sangre segn probabilidades de consumo:
CH con Pcom en salino que puede realizarse previamente,
y tener las unidades etiquetadas para los pacientes ya dispo-
nibles cuando se piden de quirfano, o hacer la Pcom en el
momento de la peticin desde quirfano.
- Pacientes con AI positivos: disponibilidad de CH con
Pcom previas.
Reserva de unidades para paciente segn probabilidad de
consumo. Cada hospital tendr un esquema de las unidades
que se utilizan en cada proceso quirrgico con las variaciones
propias. La reserva de sangre para cada paciente se har de
acuerdo con este esquema, salvo circunstancias especiales que
sern indicadas por el mdico peticionario al enviar la solici-
tud: alteraciones de la coagulacin, ciruga oncolgica, reinter-
venciones, intervenciones previas sobre la zona, etc. (Tabla II).
TRANSFUSIN EN EMBARAZO
Ms del 79% de las embarazadas durante el embarazo, sobre
todo en el tercer trimestre, tienen valores de Hb < 12 g/dl. En
su etiologa, aparte de mecanismos carenciales frecuentes
(ferropnia, deficiencia de cido flico) existe una causa que
es la hemodilucin. Aunque la Hb total esta aumentada
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 117
(118%) el aumento de volumen sanguneo total es de
130% y el del volumen plasmtico 140%; por esta razn, la
concentracin de Hb est disminuida y revierte a valores
normales despus del parto. Por este motivo, cifras bajas de
Hb, hasta 8-9 g/dl son bien toleradas por las gestantes. En
casos muy especficos puede haber una deficiencia asociade
de Fe u otros alimentos. La anemia se debe tratar con admi-
nistracin del hematnico correspondiente, pero no es sus-
ceptible de tratamiento con CH.
Con respecto a la trombopenia, un 5-7% de gestantes
desarrollan trombopenia moderada (80-100 x 10
9
l). Casos
ms graves pueden observarse en pacientes con PTI.
118
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
Tabla II
CONSUMO GENERAL ESTIMADO DE CH
Patologa Sin consumo 2-3 unidades CH > 3 unidades CH
Tiroidectoma Gastrectoma Trasplante heptico
C. general Colecistectoma Colectoma
Laparotoma Hepatectoma
Laminectoma Prtesis total Escoliosis
Trauma Reconstruccin cadera (doble abordaje)
hombro Reduccin abierta
Hernia discal fractura fmur
Histerectoma Histerectoma Rotura uterina
(Hb preoperatoria (Hb preoperatoria
Ginecologa/ normal) < 7 g/dl)
obstetricia Laparoscopia
Histectoma
vaginal
C. cardio- By-pass Implante By-pass
vascular fmoro-poplteo vlvula mitral aortocoronario
Mediastinoscopia Toracotoma Trasplante cardaco
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 118
En cuanto a defectos de coagulacin, slo es relativamen-
te frecuente la enfermedad de von Willebrand, que no suele
tener complicaciones hemorrgicas.
Indicaciones de CS. No obstante, existen causas en las
que los CS deben ser considerados:
- CH: hemoglobinopatas: Hb S/S, S/C, So y enferme-
dad HbC. Su indicacin como tratamiento de complica-
ciones obsttricas ser en las mismas circunstancias que las
descritas para estos sndromes (captulo 5). La administra-
cin de forma profilctica est en controversia.
- Trombopenia en gestantes: tratamiento mdico adecua-
do, en caso necesario administrar inmunoglobulinas i.v.
antes del parto. La transfusin de CP es excepcional.
- Complicaciones obsttricas:
a) Durante el embarazo. Primera parte: embarazo extrau-
terino, aborto.
b) Durante la ltima parte del embarazo: desprendi-
miento de placenta, placenta previa y toxemia. CID en
embolismo de lquido amnitico, feto muerto y retenido.
HELLP y PTT.
c) Parto y post-parto: cesrea, atona uterina, rotura ute-
rina, placenta retenida.
En estos casos la hemorragia suele ser aguda, y cuando
hay CID con complicaciones de coagulacin suele ser
necesaria la administracin de CH y, con frecuencia, CP
y PFC.
Precauciones especiales:
- CS filtrados para evitar inmunizacin HLA e infeccin
CMV.
- Si se administran CP Rh (+) positivos a mujeres Rh (-),
administrar profilaxis anti Rh.
119
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 119
- En casos de PTT y HELLP, considerar recambio plasm-
tico.
- En algunas mujeres Rh (-) que han recibido profila-
xis con Ig anti-D (maniobras obsttricas o 28 semana del
embarazo) es frecuente la positividad de los AI debido a
esta causa (se identifica un anticuerpo de especificidad
anti-D).
- En mujeres con Ac antierotrocitarios contra Ag de eleva-
da frecuencia o Ag privados, considerar donacin predepsi-
to de CH.
- Tambin puede considerarse donacin de CP mediante
afresis en los casos de aloinmunizacin plaquetaria HLA, en
casos de antecedentes de morbilidad importante del feto, o si
no se dispone de plaquetas compatibles.
INDICACIONES DE CS EN PEDIATRA
Y NEONATOLOGA
La transfusin en el mbito peditrico difiere en muchos
aspectos de la del adulto, principalmente en las indicacio-
nes y en la valoracin de los riesgos a que est condiciona-
da por la larga esperanza de vidadel receptor. El consumo de
CS puede ser notable en recin nacidos pretrmino y UCIs
peditricas. Se transfunden con mayor frecuencia CH y
PFC, siendo menor el requerimiento de CP. Adems de
otros motivos, una causa comn de anemia en neonatos,
sobre todo prematuros, es la repeticin de extracciones para
anlisis.
Con objeto de disminuir el riesgo transfusional se dis-
pone de sistemas para reducir la exposicin a donantes.
Una medida ptima es el empleo de pedipacks donde un
CH es fraccionado en bolsas mltiples de 30-40 ml que se
120
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 120
reservan para un mismo paciente durante 21 das.
Tambin puede considerarse la posibilidad de fraccionar
CP o PFC con el mismo propsito.
Las caractersticas especiales del recin nacido son:
- Volumen sanguneo relativamente superior al del adul-
to (85 ml/kg).
- Menor tolerancia a la hipxia y a la hipovolemia,
- Aumento de la afinidad de la Hb por el O
2
(HbF).
- Mayores valores fisiolgicos de hematocrito (45-60%) y
de Hb (15-20 g/dl).
- Leucocitosis frecuente, recuento plaquetar normal, dis-
minucin de algunos factores de la coagulacin (II, VII, X,
XI y XII) .
Con respecto a la inmunohematologa:
- Algunos Ag no estn totalmente expresados al naci-
miento (Ag, A
1
).
- Ausencia de Ac naturales propios.
- Posibles Ac IgG en plasma procedentes de la madre, de
ah la importancia de disponer de la informacin materna.
Las causas de anemia ms frecuentes, que requieren trans-
fusin de CH son:
- Hemorragia, a veces evidente, pero frecuentemente en
tejidos blandos o cavidades.
- Hemorragia fetomaterna transplacentaria.
- Rotura placentaria.
- Hemorragia feto-fetal en embarazos gemelares.
- Toma de muestras reiterada, sobre todo en prematuros
con estancia larga en UCI peditricas.
Objetivo de la indicacin:
- En general correccin de los signos de anemia o coagu-
lopata, valorados por datos clnicos y de laboratorio.
121
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 121
- Dosis de CH: 10 ml/kg de peso. Este volumen ser
similar a otros CS, CP y PFC.
- Hb: de modo orientativo, podemos tomar las siguientes
referencias como umbral transfusional:
a) Nios menores de 4 meses:
Hb venosa inferior a 13 g/ dl en las primeras 24 horas
de vida o en presencia de enfermedades pulmonares graves,
cardiopata ciantica o insuficiencia cardiaca.
Anemizacin superior al 10% en una semana por
extracciones analticas.
Hb menor de 8 g/dl en el recin nacido sin complica-
ciones perinatales, pero con clnica anmica.
b) Nios mayores de 4 meses:
Anemia preoperatoria significativa en ciruga urgente,
o ciruga programada cuando el tratamiento correspon-
diente no consigue corregir la anemia.
Prdidas intraoperatorias de sangre superiores al 15%
de la volemia.
Hb postoperatoria menor de 8 g/dl con clnica anmica.
Hemorragia aguda con datos de hipovolemia que no
responden a coloides o cristaloides.
Hb menor de 8 g/dl bajo tratamiento radio-quimio-
terpico.
Anemia crnica congnita o adquirida con repercusin
clnica, que tras tratamiento adecuado no supera Hb de 8 g/dl.
Programas de transfusin crnica en pacientes selec-
cionados con sndrome talasmico u otras hemoglobinopa-
tas: Normas similares a las descritas para adultos en estos
programas.
Precauciones especiales. Las medidas generales son apli-
cables a todos los CS.
122
Indicaciones de la transfusin en situaciones...
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 122
- Es preferible que los CH para neonatos o exsanguino-
transfusin no sean almacenados en soluciones aditivas
(SAG-M), aunque el posible efecto adverso de los conser-
vantes no ha sido probado.
- Usar para transfusiones repetidas, siempre que sea posi-
ble, unidades de CS en bolsas mltiples para reducir riesgo de
diversos donantes (adems PFC solidario con hemates). Se
puede disponer de unidades de PFC (a ser posible cuarente-
nadas) en bolsas mltiples (20-40 ml) y descongelar nica-
mente las necesarias para cada ocasin en cada paciente.
- CS filtrados para evitar aloinmunizacin e infeccin
CMV.
- En neonatos de menos de 1.500 g y prematuros, CS
irradiados. Si se usan CH irradiados con das de anteriori-
dad, transfundir lentamente para evitar hiperpotasemia
Evitar CH de ms de 21 das.
- En el periodo neonatal, sobre todo en exsanguinotrans-
fusin, puede desarrollarse hipocalcemia secundaria al anti-
coagulante, toxicidad del citrato (alcalosis), hipoglucemia
de rebote (elevado contenido del nivel de glucosa del anti-
coagulante). Sobrecarga de volumen y hemolisis en entero-
colitis necrotizante.
123
L. Barbolla, E. Contreras
11. Cap. 6. TS Especial 18/12/2003 14:23 Pgina 123
L
os concentrados de plaquetas se pueden administrar
como tratamiento de un proceso concreto en caso de
hemorragia por alteracin cuantitativa o cualitativa de las pla-
quetas, o ms frecuentemente como profilaxis de la hemorra-
gia en pacientes trombopnicos.
CONSIDERACIONES GENERALES
Ante una indicacin de CP es muy importante valorar:
- La cifra de plaquetas del paciente.
- Rapidez en la instauracin de la misma trombopenia.
- Valoracin de otros parmetros sanguneos (hematocri-
to y alteraciones de la coagulacin asociadas).
- Situacin clnica del paciente: hemorragia activa en el
momento de la TS.
- Causa de la trombopenia, por ejemplo: dficit de pro-
duccin medular (aplasia, postquimioterapia, etc.).
- Consumo perifrico (PTI, PTT, CID), esplenome-
galia.
Dosis de CP y valoracin del rendimiento
Para que el incremento post-transfusional sea de unas
20.000 plaquetas/, la dosis adecuada de transfusin en
125
TRANSFUSIN DE CONCENTRADOS DE
PLAQUETAS, PLASMA Y COMPONENTES
PLASMTICOS, Y GRANULOCITOS
Captulo 7
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
M.M. Pujol. Hemo-Institut Grifols. Banco de Sangre.
Clnica Corachan. Barcelona.
C
a
p
.

7
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 125
un adulto es de 3 x 10
11
l. La cantidad de CP a transfundir,
depende de la fuente de obtencin de los mismos:
- CP obtenidas por afresis: la cifra suele estar indicada
especficamente y habitualmente esta en torno a 3 x 10
11
.
Dosis: 1 CP.
- CP procedentes de unidades de ST estndar: contenido
de cada unidad 0,5-0,6 x 10
11
. Para llegar a la cifra anterior
se requieren 5-7 U por lo que se suele indicar como dosis
1 U/10 kg de peso del receptor.
- CP obtenidos de capas leucoplaquetarias: la mezcla de
4-5 U alcanza habitualmente las cifras antes mencionadas.
Dosis: 1 mezcla de 4-5 U.
- Dosis en pediatra. Recin nacidos: 10 ml de CP por kg
de receptor. Nios hasta 10 kg: 1 U de CP.
La frecuencia de administracin estar de acuerdo con la indi-
cacin clnica. En indicacin profilctica lo habitual es 1 dosis/
24-48 h. En los casos de profilaxis para intervenciones qui-
rrgicas se transfundirn inmediatamente antes de la ciruga.
El rendimiento del CP, adems del cese de la hemorragia en
caso de sangrado, se mide por el incremento de la cifra de pla-
quetas circulantes post-transfusin, lo que depende de recuen-
to pre-transfusional, unidades de plaquetas transfundidas,
superficie corporal de receptor. Existen diversas frmulas sien-
do una de las ms utilizadas el incremento de conteo corregido.
N Pla PreTx - N Plaq PostTx x Superficie corporal m
2
CCI= ---------------------------------------------------------------------------------------------
Nmero de plaquetas transfun. x 10
11
El incremento esperado en pacientes con TS profilctica,
con dosificacin correcta de CP y AB0 compatibles es de
10-20.000 Pla/l. Rendimientos menores pueden observar-
126
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 126
se en caso de hemorragia o esplenomegalia (10-20% del
normal), y aumentos mayores en caso de esplenectoma.
El incremento debe medirse a la hora y a las 24 horas
post-TS. En casos rendimiento de < 7.500 Pla en ms de 2
TS seguidas, con CP correctos, se considera que existe
refractariedad plaquetaria, de causa inmune o no inmune,
procedindose al estudio de la misma.
En los casos de bajo rendimiento a la hora de la TS, se sos-
pechar destruccin inmune mientras que un rendimiento
adecuado a la hora y no duradero a las 24 horas, indica con-
sumo por diversos factores (hemorragia, sepsis, coagulopa-
ta de consumo, administracin de antibiticos [vancomici-
na cefalosporinas o anfotericina] esplenomegalia, etc.).
A pesar de que el esquema propuesto es el ms habitual, se
han publicado estudios mostrando la conveniencia de trans-
fusin de dosis mayores de plaquetas y mayor intervalo,
sobre todo en pacientes trasplantados, sin que de momento
exista un consenso a cerca de la conveniencia de uno u otro
esquema.
Refractariedad plaquetaria
Fallo en el incremento del nmero de plaquetas despus de
dos TS seguidas, con CP de calidad comprobada, AB0 com-
patibles y en ausencia de fiebre, infeccin, hemorragia,
esplenomegalia o CID. Puede ser de causa inmune y no
inmune.
Refractariedad de causa inmune. Debe sospecharse la
presencia de Ac anti plaquetas, HLA o PLA en los casos de
refractariedad sin causa clnica que la justifique. Es ms fre-
cuente en mujeres multiparas y politransfundidos. Su demos-
tracin se har mediante el estudio de Ac antiplaquetarios.
127
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 127
Refractariedad plaquetaria no inmunolgica. Falta de
rendimiento numrico en ausencia de Ac antiplaquetarios.
Investigar otras causas: sepsis, esplenomegalia, antibiticos,
sangrado en mucosas, etc.
Indicacin de transfusin de CP
Una disminucin en la cifra de plaquetas per se, no es indica-
cin de transfusin de CP. Trombopenias de 50.000 /l rara-
mente precisan CP, entre 20 y 50.000 pueden tener indica-
cin en determinadas ocasiones (ciruga, pruebas diagnsticas
o teraputicas invasivas, etc.) y en torno a 10.000 es el nivel
ms frecuente de su uso como profilaxis de hemorragia.
Aunque posiblemente la prueba de laboratorio idnea para
la indicacin de CP sera el tiempo de hemorragia, debido a
la dificultad de realizacin en algunos pacientes y de su estan-
darizacin, no se usa de forma rutinaria. El parmetro que se
utiliza habitualmente como umbral de decisin de CP es el
nmero de plaquetas, a pesar del error de recuento en niveles
tan bajos como 5-10.000 Pla/l.
Factores de riesgo. En la indicacin de CP, adems de la
cifra de plaquetas, pueden modificar el criterio algunos datos
que se consideran factores de riesgo de sangrado, como son:
- Anemia.
- Edad avanzada.
- Neonatos.
- Hipertensin.
- Infeccin grave.
- Mucositis (cavidad oral, microhemorragia intestinal o
vesical).
- Tratamiento con determinados frmacos (antibiticos/
antifngicos).
128
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 128
- Alteracin de la coagulacin, coagulopata de consumo.
- Esplenomegalia.
- En pacientes trasplantados con CPH: EICH y enferme-
dad venoclusiva.
- Presencia de Ac antiplaquetarios/refractariedad.
- Situacin clnica concreta: pruebas diagnsticas invasi-
vas de riesgo, intervencin quirrgica inminente sobre SNC
u oftalmolgica.
Requisitos especficos en la administracin de CP. Ade-
ms de los requisitos generales en transfusin de CS, son
especficos de la administracin de CP:
- Compatibilidad AB0: es preferible la administracin de
CP con AB0 idntico al receptor, si no es posible, administrar
las plaquetas con incompatibilidad menor, tomando la pre-
caucin de retirar el plasma sobrenadante cuando son trans-
fusiones repetidas, para evitar la anemia inmune. En algunos
casos de transfusin con incompatibilidad menor, se ha
observado un menor rendimiento (destruccin de plaquetas
por depsito de complejos inmunes).
- Como ltima opcin, plaquetas con incompatibilidad
mayor, que tiene un rendimiento menor que en los casos
anteriores.
- En caso de CP unitarios, se han de mezclar las bolsas, con
medidas de asepsia, en el Banco de Sangre antes de transfun-
dirlas. La caducidad del CP es de 6 horas a partir de la hora
de la mezcla.
Efectos desfavorables ms frecuentes en los CP
La transfusin de plaquetas los CP tiene algunos efectos
desfavorables que, aunque no son especficos, s se producen
con ms frecuencia que en otros actos transfusionales:
129
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 129
- Reacciones febriles no hemolticas, relacionadas con Ac
antiplaquetarias y la liberacin de citoquinas por los leuco-
citos contaminantes. Son ms frecuentes con los CP no leu-
correducidos prealmacenamiento, incluso aunque se usen
filtros a pie de cama.
- Contaminacin bacteriana, ms frecuente que en los
CH, debido a la conservacin a 22C .
- Aloinmunizacin, HLA o frente a Ag propios de las pla-
quetas.
- Hemolisis de hemates del receptor en caso de TS reite-
radas con incompatibilidad menor AB0.
INDICACIONES DE CP
Trombopenias
Administracin profilctica: objetivo y umbral de transfusin.
El objetivo de la administracin profilctica de CP es el
mantenimiento de cifras de plaquetas en niveles que se con-
sideran suficientes y con la frecuencia necesaria para evitar
la hemorragia en pacientes estables sin sangrado activo.
Adems de otras consideraciones ya expuestas, el umbral
numrico para establecer la indicacin ser el siguiente:
- Pacientes sin factores de riesgo: cifra de plaquetas de
5.000-10.000 l en hemograma.
- Pacientes con factores de riesgo: cifra de plaquetas de
10-15.000 l en hemograma.
- Ciruga mayor: 50.000 l.
- Si la ciruga es en SNC u oftalmolgica: 100.000 l.
- Esplenomegalia y ciruga: transfundir mayor cantidad
de CP que habitual inmediatamente antes de la ciruga,
debido al escaso rendimiento numrico por secuestro espl-
nico, pero considerar niveles efectivos ms bajos.
130
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 130
Administracin teraputica en hemorragia:
objetivo y umbral de transfusin.
En pacientes con hemorragia activa, el objetivo es cese de la
hemorragia lo ms rpido posible y mantenimiento de pla-
quetas para evitar recidiva de la misma.
- Hemorragia en pacientes con trombopenia intensa:
Intentar cese de hemorragia y mantener Pla. por encima de
50.000 l.
- Hemorragia en SNC: Idem y mantener 100.000 l.
- Ser necesario la administracin de otros CS, principal-
mente CH.
- Adems del CP, se tendrn en cuenta medidas coadyu-
vantes, locales y generales, para tratamiento de la hemorragia.
Trombopenias con indicacin de CP: situaciones clnicas.
Fallo de produccin medular.
Trombopenia central aguda:
- Aplasia u ocupacin medular (leucemia/linfoma).
- Aplasia yatrognica: quimio/radioterapia.
- Otros: anemia megaloblstica.
La trombopenia puede ser debida a ocupacin medular por
la enfermedad del paciente (leucemias y otros tumores hema-
tolgicos) o a la aplasia secundaria a la quimioterapia admi-
nistrada como tratamiento antineoplsico. En general, se tra-
ta de cuadros de trombopenia grave, pero con posibilidades
de recuperacin medular a corto-medio plazo y constituyen
la indicacin principal de administracin de CP profilctico.
Otro caso especfico es el periodo de aplasia en el trasplante
de CPH, sobre todo alognico de donante no emparentado
con el paciente o trasplante de sangre de cordn; en ambos
casos, la trombocitopenia suele ser prolongada.
131
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 131
Actitud teraputica:
- Hemorragia activa: indicacin de CP hasta cese de la
hemorragia.
- Considerar transfusin de otros CS as como medidas
complementarias: compresin en zonas de sangrado accesi-
bles, ciruga en lesiones con posible actuacin quirrgica,
taponamiento nasal, enjuagues con E-aminocaprico orales,
etc.
- Indicacin profilctica: la cifra de plaquetas admitida
generalmente es de 10.000 /l, an cuando existen numero-
sos estudios que fijan niveles de 5.000, para pacientes estables
sin factores de riesgo descritos. Adems de la valoracin clni-
ca y la cifra de palquetas, es importante considerar medidas
complementarias:
Hb g/dl o hematocrito que debe ser de 27-30%.
Correccin de alteraciones de coagulacin: vitamina K
en deficiencias o hepatopatas o administracin de PFC en
casos seleccionados.
Correccin si posible de alteracin de la funcin plaque-
taria (uremia, administracin anfotericina B, etc.).
Etapa de la quimioterapia en la que se encuentra el
paciente: administracin ms liberal en periodo de quimiote-
rapia grave y ms restrictivo cuando el paciente se est recu-
perando, con cifras de granulocitos de ms de 500, menor
riesgo de infeccin, etc.
Presencia de anticuerpos antiplaquetarios. Si es posible
se transfundir CP compatibles o fenotipados. An as, el
incremento de plaquetas post-TS no es siempre el esperado.
Si esto no es posible y se han de transfundir plaquetas no
tipadas HLA, su administracin profilctica es un tema
controvertido. Mientras unos autores indican transfusin
132
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 132
de CP diario, sin vigilar incrementos, otros indican CP sola-
mente en caso de sangrado.
Profilaxis en procesos invasivos (puncin lumbar) o ciru-
ga con observacin del campo quirrgico y posibilidad de
hemostasia: ,deben mantenerse en 50.000/l. No es necesaria
esta cifra para puncin-biopsia de mdila sea.
Ciruga en SNC: en 100.000/l.
Trombopenias centrales crnicas: aplasias idioptica,
mielodisplasias, etc.
Aplasia crnica o mielodisplasia: transfundir CP sola-
mente en caso de sangrado activo, riesgo elevado o interven-
cin quirrgica.
Anemia megaloblstica. Suele responder muy bien al tra-
tamiento etiolgico, pero pueden ser necesarios CP en situa-
ciones puntuales.
Las dosis y precauciones son las que se han indicado ante-
riormente.
Aumento de consumo: trombopenias perifricas. Cua-
dros con produccin normal o aumentada de plaquetas
pero con destruccin perifrica elevada, lo que origina
trombopenia. La destruccin puede ser debida a:
Destruccin inmune: anticuerpos.
- Autoanticuerpos: trombopenia en PTI secundaria a
otras enfermedades: LED, LLC, etc.
- Aloinmune: prpura post-transfusional (PPT) y prpu-
ra neonatal (PNI).
Destruccin no inmune:
- CID.
- Trasplante heptico.
- CEC.
- Sepsis, hiperesplenismo.
133
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 133
Otras causas:
- Transfusin masiva, trombopenia dilucional.
Destruccin inmune. Autoinmune y aloinmune. En
estos procesos la causa de destruccin de las plaquetas es la
presencia de Ac frente a Ag plaquetarios. Pueden ser:
Autoanticuerpos:
- PTI, LED, sndromes linfoproliferativos, etc.
- Trombopenia inducida por heparina (TIH) en relacin
con la administracin del medicamento.
- Los Ac son generalmente IgG, suelen tener carcter de
panaglutinina y reaccionan con Ag presentes en todas las pla-
quetas. Por ello la eficacia de los CP transfundidos es mnima.
Actitud teraputica:
- El tratamiento es siempre el del proceso base, reservn-
dose los CP para casos de hemorragia grave concomitante
(lcera de estmago, amenaza de hemorragia cerebral, etc.).
Actualmente se preconiza la administracin de los CP tras la
administracin de una dosis de Igs IV.
- PTI. Comenzar siempre con tratamiento farmacolgico
(esteroides, IgIV, inmunosupresores, pulsos de glucocor-
ticoides en dosis elevadas, CyA, anti CD 20). Los CP no
estn indicados de manera profilctica, pero pueden ser
necesarios en caso de hemorragia (digestiva, SNC).
- Esplenectoma en PTI: tener CP disponibles para casos
de hemorragia quirrgica aunque son necesarias en raras
ocasiones; de ser as, administrarlas preferiblemente tras la
ligadura quirrgica del pedculo esplnico.
- En caso de PTI con sangrado, se recomienda adminis-
trar los CP tras una dosis de IgS IV.
- TIH. Los CH estn contraindicados. Considerar trata-
miento con hirudina y recambio plasmtico.
134
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 134
Aloanticuerpos:
- Prpura post-transfusional (PPT) y trombopenia neo-
natal inmune (TNI). Generalmente el AloAc tiene especifi-
cidad anti HPA-1a.
- Transfusional. Casos excepcionales de trombopenia en
receptores de transfusin de PFC de donantes con PTI no
detectados en el reconocimiento.
Actitud teraputica:
- PPT. Su causa es compleja (captulo 8). Los CP suelen
ser ineficaces con independencia de la ausencia del antgeno
implicado.
- TNI . No est demostrado fehacientemente la ventaja
de la administracin profilctica intrautero de CP. Sin
embargo, en casos concretos de riesgo de hemorragia, los
CP carentes del Ag, tanto intrautero como en el periodo
neonatal, parecen reducir la incidencia de hemorragia
intracraneal.
Consumo plaquetario de causa no inmune. Constituyen
un grupo heterogneo de situaciones clnicas en las que las
plaquetas son destruidas por causas diversas. Generalmente
no existen estudios randomizados y la indicacin de CP, tras
la correccin de la causa que produce la destruccin plaque-
taria, es individual y debe ser valorada en cada caso.
- CID. Se transfunden con niveles inferiores a 50 x
10
9
/l, an cuando no hay series randomizadas para valo-
rar su eficacia.
- Trasplante heptico. En el receptor suelen existir combi-
nacin en diversa proporcin de trombopenia y trombopa-
ta, defectos en hemostasia secundaria e hiperfibrinolisis. La
tromboelastografa parece la prueba indicada como gua
para la indicacin de CP.
135
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 135
- Transfusin masiva. Aparece trombopenia a partir de la
transfusin de 1,5-2 veces la volemia total en 24 h. Se recurri-
r la transfusin de CP slo si hay trombopenia documentada
y hemorragia grave, intentando mantener ms de 50 x 10
9
/l.
- Circulacin extracorprea. Se puede producir sangrado
por la suma de distintos factores : hemodilucin, efecto de
heparina y/o AAS, hipotermia, trombopenia y/o trombopata
as como hiperfibrinlisis. La tendencia actual es disminuir la
hemoterapia a expensas de tratamientos farmacolgicos
(aprotinina, ac. tranexmico, desmopresina) y de la recogida
preoperatoria de plasma autlogo rico en plaquetas, reco-
mendndose los CP por debajo de 50 x 10
9
/l, en presencia de
datos de sangrado. En casos de antiagregacin por aspirina,
sta debe ser suspendida das antes de la intervencin.
- Trombopenia neonatal (no inmune). Se asocia con situa-
ciones de compromiso clnico importante: Sepsis, CID, etc.
Debe intentarse mantener la cifra de plaquetas a niveles simi-
lares a los del adulto con trombopenia no inmune.
Trombocitopatas
Plaquetas en nmero normal, o casi normal, con alteraciones de
la funcin hemosttica y en ocasiones tambin morfolgicas.
Trombocitopatas congnitas
Bernard-Soulier, Glanzman. Indicacin de CP slo en caso de
sangrado activo, riesgo elevado o preparacin para ciruga.
Trombocitopatas adquiridas
A pesar del nmero normal de plaquetas, puede estar indicada
la transfusin de CP en trombocitopatias con episodio de san-
grado o profilcticamente antes de ciruga programada.
136
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 136
137
Se debe evitar su uso indiscriminado, ya que puede ser cau-
sa de aloinmunizacin y otros efectos desfavorables.
Los cuadros clnicos ms frecuentes son:
- Aspirina, antiagregantes plaquetarios.
- Uremia.
- Paraproteinemia.
- Alteracin de funcin plaquetaria en sndromes mielo-
proliferativos: trombocitemia esencial, leucemia mieloide
crnica, PV, etc.
Actitud teraputica:
- Tratamiento de la causa (retirada de la droga [aspirina],
dilisis, plasmaferesis [paraproteinemia], tratamiento de
SMP hasta conseguir plaquetas en cifras normales).
- En casos de ingesta de AAS y ciruga urgente se ha ensa-
yado el uso de DDAVP.
- En casos de uremia, adems de dilisis, se ha preconizado
la administracin de Crioprecipitados ya que en la tromboci-
topata urmica la transfusin de CP solo est indicada en caso
de hemorragia grave, dado que las plaquetas tienen una efecti-
vidad reducida. La tendencia hemorrgica puede disminuirse:
Manteniendo el Hto por encima de 30%.
Mediante la dilisis.
En algunos casos se ha demostrado efectiva la adminis-
tracin de DDAVP.
En SMP, como profilaxis de ciruga.
Situaciones en las que no est indicada
la transfusin de CP
La administracin de CP puede conducir a diversos efectos
desfavorables, entre otros aloinmunizacin, por lo que debe
valorarse la relacin riesgo/beneficio frente a cualquier solici-
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 137
tud de transfusin de CP. En las siguientes circunstancias no
se considera correcto la administracin profilctica reglada.
- Como administracin profilctica, independiente del
nmero de plaquetas de manera programada en:
- Trombopenias crnicas centrales.
- Transfusiones masivas sin hemorragia.
- CEC, ciruga general con ms de 50x10
9
/l.
- Trombopenias inmunes: (PTI, PPT, etc.).
- Trombocitopatias congnitas.
Contraindicaciones de CP
La transfusin de CP, en principio, est contraindicada en:
- TIH, en la que actualmente puede considerarse el trata-
miento con hirudina.
- PTT y en el SUH, en estos casos pueden precipitar el
desarrollo de trombosis.
- En ambos casos considerar el recambio plasmtico como
opcin de tratamiento
TRANSFUSIN DE PLASMA FRESCO
CONGELADO (PFC)
A pesar de su amplia utilizacin, el PFC es probablemente
el CS que tiene menos indicaciones establecidas. El valor
teraputico del PFC no est bien documentado. Salvo en
casos puntuales, es preferible el uso de sus derivados DP,
que se han conseguido en forma purificada, concentrada,
con posibilidades de dosificacin precisa e inactivados para
virus potencialmente contaminantes.
El uso indiscriminado, adems de falta de efectividad en
muchos casos, supone una merma notable para la autosu-
ficiencia en DP (albmina, factores de coagulacin, inmu-
138
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 138
noglobulinas especficas e inespecficas, colas hemostticas
etc ), de los cuales el PFC es la materia prima. Actualmen-
te disponemos de alternativas mucho ms eficaces y seguras
para la mayora de sus indicaciones que pueden ser utiliza-
das de forma precisa.Siempre que exista un concentrado de
una protena plasmtica purificada, se preferir su uso al de
PFC.
Efectos desfavorables del PFC
Entre los riesgos frecuentes de la TS de PFC, incluso las uni-
dades sometidas a reduccin de la carga viral para determina-
dos virus, estn la sobrecarga circulatoria, la hemolisis en
casos de Transfusin con incompatibilidad AB0, toxicidad
por citrato, reacciones febriles, alrgicas, edema pulmonar no
cardiognico (TRALI), contaminacin bacteriana, etc.
Indicaciones clnicas del PFC
Existen numerosas guas de indicaciones de TS de PFC, en
las que de manera ms generalizada, se indican las condicio-
nes que se deben dar para su administracin y en las situa-
ciones clnicas donde se admite su uso. Dado que la mayo-
ra se refiere a alteraciones analticas de la coagulacin,
conviene recordar que como cambios valorables en los datos
de coagulacin se consideran:
- T de protrombina: INR > 1,5.
- TTPA: 1 vez y media el tiempo del control.
- Fibringeno: < 100 mg/dl.
Indicaciones absolutas
Tanto en el caso de deficiencia de factores procoagulantes,
como en los de anticoagulantes endgenos, protena C, S y
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L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 139
antitrombina III, slo est indicado el PFC cuando no exis-
ta, o no est disponible el concentrado del factor deficitario
(caso del Factor V).
Las indicaciones establecidas de PFC son:
- Prpura trombtica trombocitopnica (PTT), en infu-
sin de PFC o como lquido de reposicin en plasmafresis,
lo que permite la transfusin de grandes volmenes de PFC
por sesin. Tambin se ha utilizado el plasma libre de crio-
precipitado, con menor contenido en multmeros del Factor
von Willebrand.
- Prpura fulminante del recin nacido por deficiencia
congnita de protena C o S, si no se dispone de concentra-
dos de estos factores.
- Reconstitucin de CH para exanguinotransfusin, si no
se dispone de sangre total.
Indicaciones relativas
Son las ms frecuentes en clnica y, en general, implican
defectos de coagulacin con deficiencia simultnea de
varios factores. El PFC se tomar en consideracin cuando
coexistan: sndrome hemorrgico y alteraciones de las prue-
bas de coagulacin. Situaciones en las que pueden concurrir
estas circunstancias y que deben ser valoradas individual-
mente son:
- Coagulacin intravascular diseminada.
- En los casos sobredosificacin de anticoagulantes orales,
con hemorragia con riesgo vital inminente, as como los
pacientes que deben ser sometidos a procedimientos cruen-
tos con carcter de extrema urgencia, sin tiempo para la
correccin del defecto plasmtico mediante actuacin de vita-
mina K endovenosa (6-8 h). Tambin puede estar indicado
140
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 140
en casos de no respuesta al tratamiento con vitamina K:
malabsorcin, enfermedad hemorrgica del recin nacido.
- Trasplante heptico.
- Hepatopata con hemorragia microvascular difusa.
- Tansfusin masiva.
- Ciruga extracorprea.
- Dficits congnitos de factores de coagulacin, en
ausencia de concentrado de factores especficos.
Situaciones en las que el PFC no est indicado
El PFC no est indicado en todas aquellas circunstancias
que se puedan resolver con medidas alternativas: tratamien-
to de la hipovolemia, como solucin de recambio plasmti-
co, salvo en los casos mencionados, como aporte nutricio-
nal, o de Igs, o de factores del complemento, ni en esquemas
transfusionales preestablecidos, a pesar de que los pacientes
hayan sido transfundidos con CH, ni para correccin del
efecto anticoagulante de la heparina. La revisin de muchas
de estas indicaciones, y su utilizacin en aquellos casos apro-
piados, constituyen una disminucin importante de su con-
sumo con posibilidad de derivarlo a su principal provecho,
como materia prima para la fabricacin de derivados plas-
mticos.
TRANSFUSIN DE CRIOPRECIPITADO
Al tener una composicin tan especfica sus indicaciones
estn bien establecidas, siendo su uso principal:
- Aporte de fibringeno en los casos de deficiencia de
este factor en los que no se disponga de ste concentrado
inactivado, tanto en los casos de hipofibrinogenemia
(CID, tratamiento con l-asparraginasa) o dficits cualitati-
141
L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 141
vos de disfibrinogenemia (trasplante heptico, hepatopata
con sangrado, etc.).
- Aporte de FvW y de F XIII si no se dispone de los con-
centrados apropiados.
Entre los riesgos especficos, adems de los propios del
PFC, salvo la sobrecarga circulatoria, se han descrito ane-
mias hemolticas de mecanismo inmune, en casos de
incompatibilidad AB0 por su elevado contenido en Ac
IgM, e hiperfibrinogenemia, en los casos, poco frecuentes,
que se usa como aporte de FvW o excepcionalmente de
Factor VIII.
- Colas de fibrina. De manera circunstancial el cripopre-
cipitado es tambin til como aporte de fibringeno de
aplicacin local en focos de sangrado quirrgico en conjun-
cin con trombina para formar las colas de fibrina, prepara-
das incluso a partir de crioprecipitado autlogo, utilizadas
principalmente en ciruga cardiovascular y cerebral.
- Fibronectina. Existen diversos ensayos clnicos que
emplean el crioprecipitado como fuente de fibronectina
para mejorar la cicatrizacin de heridas: quemaduras, lce-
ras corneales, etc.; aunque no existen ensayos controlados
de su efectividad.
TRANSFUSIN DE LEUCOCITOS
Su aplicacin ha sido objeto de discusin, tanto por las
dudas acerca de su efectividad como al mejorar el trata-
miento de los pacientes neutropnicos por disponer de
nuevos y potentes antibiticos. Actualmente se han vuelto
a considerar debido, entre otros factores, a la posibilidad
de obtencin de mayores cantidades de leucocitos del
donante.
142
Transfusin de concentrados...
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 142
Se ha estudiado su uso en:
- Tratamiento de pacientes neutropnicos con falta de res-
puesta a tratamiento antibitico, con infecciones micticas
o por Gram negativos, aunque no hay existen estudios ran-
domizados.
- Sepsis neonatal en prematuros.
- Defectos funcin fagoctica.
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L. Barbolla, M.M. Pujol
12. Cap.7. Indicaciones 18/12/2003 14:26 Pgina 143
L
a TS es actualmente una terapia muy segura, debido a
las medidas en la seleccin de donantes, mtodos de
procesamiento e indicaciones estrictas a pacientes. No obs-
tante, por su naturaleza de producto humano y posibilidad
transmisin de enfermedades, no est exenta de efectos
secundarios. Algunos estn asociados al tipo de CS (propios
de CH, CP, etc.) y otros son especficos del estado del recep-
tor (inmunosupresin, transfusin crnica etc).
Con objeto de cuantificar el nmero, tipo, gravedad e
imputacin de la TS en las reacciones adversas, es muy
importante disponer de protocolos que contemplen la
comunicacin al Banco para su estudio, tratamiento y
poder hacer un seguimiento general y una profilaxis ade-
cuada. Estos protocolos son una base muy importante de
los programas de hemovigilancia.
CLASIFICACIN DE LAS REACCIONES
TRANSFUSIONALES
Las reacciones adversas son de etiologa diversa y pueden
suceder durante el acto transfusional, inmediatamente des-
pus, o posteriormente. Por ello, independientemente de su
etiologa, se clasifican en inmediatas y retardadas (Tabla I).
145
EFECTOS ADVERSOS DE LA TRANSFUSIN
DE COMPONENTES SANGUNEOS.
GENERALIDADES: REACCIONES AGUDAS
INMEDIATAS Y RETARDADAS
Captulo 8
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
C
a
p
.

8
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 145
146
Tabla I
REACCIONES ADVERSAS DE LA TRANSFUSIN
Inmunes:
- Reaccin hemoltica aguda
- Reacciones relacionadas
con plaquetas:
Refractariedad
Trombocitopenia
aloinmune pasiva
- Reacciones alrgicas:
Urticaria
Anafilcticas
- Edema pulmonar no
cardiognico (TRALY)
No inmunes:
- Sobrecarga circulatoria
- Hemolisis de causa no inmune
- Alteraciones metablicas
y trmicas
- Reacciones hipotensivas
- Reacciones febriles
Reacciones inmediatas
(Durante la Ts o en las siguientes 24 horas)
Inmunes:
- Reaccin hemoltica retardada
- Prpura post-transfusional
- EICH relacionada
con transfusin
- Aloinmunizacin
No inmunes:
- Transmisin de enfermedades
infecciosas.
Reacciones retardadas
- Enfermedades virales:
Hepatitis B
Hepatitis C
VIH
Citomegalovirus
Parvovirus 19
Leucemia de clulas T
- Enfermedades bacterianas
- Enfermedades parasitarias
- Hemosiderosis
- Efecto de la Ts sobre
la hemopoyesis
- Inmunomodulacin
Reacciones transfusionales a largo plazo
Transmisin de enfermedades infecciosas
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 146
En todas ellas se ha de considerar su causa, diagnstico
clnico y biolgico, su tratamiento y prevencin.
REACCIONES TRANSFUSIONALES
AGUDAS: MEDIDAS GENERALES
Las reacciones transfusionales agudas con frecuencia son
cuadros de comienzo brusco, que ocurren durante o inme-
diatamente despus del acto transfusional. A pesar de que su
etiologa es diversa, la sintomatologa clnica no permite
diferenciar, en ocasiones, claramente unas de otras. Por esta
razn, es importante tratar de recoger la informacin y
muestras necesarias para que su diagnstico sea lo ms pre-
ciso posible.
Por otro lado, hay unas medidas que se deben tener en
cuenta en todos los cuadros clnicos, independientemente
de su etiologa. De su correcta y rpida aplicacin puede
depender la morbilidad del cuadro. Estas medidas generales
son:
1. Cuando hay una reaccin no esperada (fiebre, tiritona,
disnea, urticaria grave, nauseas, vmitos, opresin torcica,
dolor lumbar) se debe suspender inmediatamente la trans-
fusin, dejando permeable la va con solucin salina.
Comprobar que son correctas la identificacin del pacien-
te y del CS.
2. Examinar al paciente recogiendo los sntomas y signos
de pulso, TA y temperatura. Avisar al mdico responsable
del paciente y al Banco de Sangre.
3. Sacar y etiquetar correctamente las muestras para estu-
dio que deben comprender:
- Un tubo de sangre en EDTA.
- Un tubo de sangre coagulada.
147
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 147
4. Anotar la identificacin del CS causante de la reaccin,
as como otros CS que hubieran sido transfundidos inme-
diatamente antes.
5. Enviar las muestras al Banco, donde de manera rpida
se centrifugar la muestra de sangre anticoagulada para
observar si existe hemolisis. Continuar con el estudio de:
Determinacin de grupo AB0 y Rh del paciente y CS trans-
fundido, prueba directa de antiglobulina humana, cribado
de AI, etc., y en cada caso el estudio pertinente.
6. Recoger la primera orina del paciente. Observar colo-
racin (hemolisis).
7. Poner el tratamiento adecuado si necesario.
8. Dependiendo de los resultados y de la respuesta al tra-
tamiento, continuar con la transfusin o suspenderla transi-
toria o definitivamente.
9. Adems de estas medidas generales se seguirn las nor-
mas que se describen a continuacin en cada caso especfico.
10. Siempre debe enviarse la hoja de notificacin de reac-
cin transfusional al Banco de Sangre correctamente docu-
mentada.
11. Finalizado el estudio, se enviar siempre una conclu-
sin a la historia del paciente. Se determinar su envo al
pograma de hemovigilancia.
Reacciones inmunes
Son debidas a reaccin Ag-Ac, generalmente por la reaccin
de Ac del receptor contra Ag de las clulas transfundidas. La
consecuencia es la destruccin de celular (hemates o pla-
quetas) por lisis en el espacio intravascular (Ac activadores
de complemento, generalmente de tipo IgM) o por fagoci-
tosis celular por clulas del sistema mononuclear fagoctico
148
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 148
(SMF) tras opsonizacin en los casos de Ac de tipo IgG. En
el primer caso, la activacin del complemento produce libe-
racin de sustancias vasoactivas que condicionan una mayor
gravedad clnica.
Reaccin hemoltica aguda eritrocitaria
Etiologa
Se produce por una reaccin Ag-Ac entre Ac del receptor
frente a hemates del donante (incompatibilidad mayor).
Excepcionalmente, puede ser Ac pasivos del donante contra
Ag del receptor, casos de administracin PFC y CP reitera-
dos con incompatibilidad menor.
La gravedad y sintomatologa es muy diversa dependien-
do de: cantidad de sangre transfundida, velocidad de infu-
sin, tipo de Ag y Ac implicado y tasa de Ac del receptor.
Dependiendo del Ac implicado pueden producirse dos
tipos de hemolisis de diferente implicacin clnica y pro-
nstica.
En los casos de Ac IgM, generalmente activadores de
complemento, se produce una hemolisis intravascular, con
hemoglobinemia, hemoglobinuria, liberacin de sustancias
vasoactivas (C3a y C5a), hipotensin y shock.
Tambin puede producirse coagulopata de consumo con
hemorragia asociada. La hemoglobinemia, pero sobre todo
la hipotensin, produce una disminucin del flujo renal que
puede conducir a fracaso renal agudo con oliguria.
En los casos de reacciones hemolticas por Ac IgG, la cl-
nica es mucho menos grave ya que la hemolisis se produce
por fagocitosis de los hemates en las clulas del SMF. Son
cuadros menos agudos cuya manifestacin principal suele
ser fiebre e ictericia.
149
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 149
Las reacciones ms graves y frecuentes por Ac IgM se
deben a incompatibilidad en el sistema AB0. La causa ms
frecuente es el error administrativo: error en la toma de
muestra, etiquetado o administracin de un CH a un
paciente que est preparado para otro. Otros Ac que causan
hemolisis intravascular son: anti-PP1, anti-Pk, anti-Vel y, en
ocasiones, los del sistema Kidd. Los Ac IgG implicados en
reacciones hemolticas pueden ser los del sistema Rh, Kell y
Duffy.
Sntomas
Son variables y pueden comenzar a los pocos mililitros de
infusin y son, fundamentalmente: malestar, rubor facial,
dolor retrosternal y lumbar, falta de aire y a veces fiebre. En el
paciente anestesiado es importante la hipotensin y el sangra-
do anmalo.
Diagnstico biolgico
Los datos biolgicos deben permitir:
1. Afirmar el diagnstico de hemolisis y precisar el ori-
gen de la misma, si es o no inmunolgico y cual ha sido su
causa.
2. Diagnosticar la posible coagulopata de consumo.
3. Monitorizar los datos del paciente: datos hematolgi-
cos, coagulacin, Hb libre, bilirrubina, iones. Para ello es
necesario determinar:
- Presencia de hemolisis en el plasma de la muestra de san-
gre anticoagulada de manera rpida. Metalbuminemia en
las horas sucesivas.
- Hemoglobinuria cuando la Hb plasmtica es superior a
150 mg/ml.
150
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 150
- Error de grupo AB0 en donante/receptor: incompatibi-
lidad mayor receptor/donante o AI positivos en receptor y
presencia de Ag implicado en donante.
Para el estudio de una reaccin transfusional hemoltica es
necesario:
Tomar las muestras sanguneas necesarias:
Sangre anticoagulada: hemolisis macroscpica, grupo
AB0, Rh (D), prueba de antiglobulina humana directa (PAD)
y Hb libre, hemograma y estudio bsico de coagulacin.
Sangre coagulada para: cribado de AI (pueden ser nega-
tivos en un principio por estar adsorbidos sobre hemates
transfundidos). En este caso hacer eluido si PAD positiva.
Identificar anticuerpo. Bioqumica: bilirrubina, LDH, hap-
toglobina e iones.
Rescatar la muestra pretransfusional del paciente y los
segmentos de la bolsa(s) implicadas en el accidente. Repetir
grupo AB0, cribado de AI y Pcom.
Actitud teraputica
1. Ante la sospecha de accidente transfusional hemoltico
hay que poner en marcha medidas generales: parar inme-
diatamente la transfusin, mantener la va permeable. Avi-
sar inmediatamente al Banco de Sangre para poner el estu-
dio en marcha y tomar las muestras necesarias.
2. Monitorizar al paciente: pulso, TA (cada 15 minutos al
principio y durante 1 hora) y diuresis horaria (100 ml/hora).
3. Si se comprueba la reaccin hemoltica:
- Evitar el posible fracaso renal: hidratacin con salino
fisiolgico para mantener una diuresis de 100 ml/hora. En
casos de oliguria: furosemida 1 amp 40 mg/i.v. En caso de
fracaso renal, dilisis.
151
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 151
- Evitar hipotensin. Suele corregirse con la hidratacin.
Si persiste hipotensin: monitorizar presin venosa central.
Dopamina. Ajustar aporte hdrico y diuresis. En caso de fra-
caso renal, dilisis.
- Tratar la coagulopata de consumo. Si hemorragia: CH
compatibles en caso de anemia, CP y PFC, 20 ml/kg/24
horas. En determinados casos, generalmente en pacientes
que han recibido un volumen de hemates incompatibles
(200 ml) y con clnica muy importante, se ha asociado
heparina 5.000 UI/i.v. y luego 1.500 UI/hora hasta un
mximo de 6-12/horas o mitad de dosis en pacientes con
riesgo hemorrgico (ciruga).
Profilaxis
1. Comprobar la identidad del paciente, tanto en la mues-
tra como a la cabecera antes de la TS. Comprobar la etique-
ta de la unidad destinada a ese paciente.
2. Tomar constantes (temperatura, TA y pulso) al pacien-
te antes y si tiene algn problema durante la infusin (sobre
todo en pacientes anestesiados).
3. Vigilar los primeros momentos y advertir a los pacien-
tes vigiles que comuniquen si tienen o se produce algn
problema.
4. En los casos de hemolisis que se demuestre que no es de
causa inmune, investigar otras causas de hemolisis.
Destruccin aguda plaquetaria
En los casos en que el Ac del receptor est dirigido a Ag pla-
quetarios, la consecuencia es la destruccin de las plaquetas
transfundidas, cuadro conocido como refractariedad pla-
quetar. En el caso de Ac en el plasma del donante, puede
152
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 152
haber destruccin de plaquetas del receptor originando un
cuadro de trombocitopenia aloinmune pasiva.
Refractariedad plaquetar
Etiologa. Es una reaccin adversa caracterizada por falta
de rendimiento plaquetario en ms de dos transfusiones
seguidas, una vez descartadas la alteracin de conservacin
de las plaquetas, la incompatibilidad celular AB0 receptor/
donante y otras causas de consumo plaquetar como la sep-
sis, tratamiento con antibiticos (anfotericina-B), espleno-
megalia, o sangrado activo extenso en mucosas.
La causa es la presencia de Ac antiplaquetarios en el recep-
tor frente a Ag del donante (HLA o propios de las plaque-
tas). La destruccin es, generalmente, por fagocitosis de las
plaquetas en el SMF. En ocasiones esta reaccin Ag-Ac es
causa de activacin de complemento, con las consecuencias
ya comentadas. La falta de respuesta numrica de plaquetas
es inmediata a la transfusin (1 hora).
Sntomas. Esta reaccin puede cursar de forma subclnica,
sin sintomatologa especfica, siendo ms importantes los
hallazgos de laboratorio. Ocasionalmente puede producirse
una reaccin febril. Con frecuencia se trata de pacientes
politransfundidos y, sobre todo, mujeres multparas.
Diagnstico biolgico. Fallo de aumento numrico de pla-
quetas postransfusional. En aquellos pacientes con refracta-
riedad plaquetar es importante demostrar:
- Presencia de Ac antiplaquetas en suero del receptor.
- Identificacin del Ac.
- En los casos en que la trombocitopenia no es muy inten-
sa (plaquetas > 20.000), se puede intentar una PAD plaque-
tar y elucin del Ac.
153
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 153
Actitud teraputica. En los pacientes con Ac antiplaqueta-
rios demostrados e identificados se puede intentar la TS de
CP compatibles en prueba cruzada y fenotipados. Sin embar-
go, a pesar de la negatividad de la prueba de compatibilidad,
no siempre se obtiene el rendimiento numrico esperado.
Aunque no existe consenso, algunos autores recomiendan
no transfundir CP profilcticos a estos pacientes, an en
presencia de trombocitopenia grave, por la falta de respues-
ta transfusional, reservndolos para casos de sangrado.
En algunos casos se ha preconizado la administracin de
Inmunoglobulinas IV con resultados variables.
Profilaxis. La formacin de Ac antiplaquetarios se relacio-
na con la presencia de leucocitos en los CS, principalmente
en los CP. Por esta razn, se recomienda la transfusin de
CS filtrados en pacientes con posibilidad de transfusiones
mltiples.
Trombocitopenia aloinmune pasiva
Etiologa. Es un cuadro caracterizado por trombopenia de
aparicin brusca en un paciente con plaquetas previamente
normales en las horas siguientes a la transfusin de un CS,
generalmente PFC o CH. La causa es la presencia de Ac anti-
plaquetarios en el CS transfundido contra Ag plaquetarios del
receptor (HLA o propios de las plaquetas). Generalmente se
trata de donantes multparas, transfundidos previamente,
incluso algn paciente con trombopenia autoinmune (PTI,
LES, etc.) subclnica o en remisin clnica que no son exclui-
dos en el reconocimiento para la donacin.
Las plaquetas son destruidas por una reaccin Ag-Ac por
mecanismo de fagocitosis en el SMF. Los Ac implicados son
HPA-1 y HPA-5.
154
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 154
Clnica. Se trata de trombopenias ms o menos graves
con o sin sntomas hemorrgicos, autolimitadas, que remi-
ten en pocos das. Es importante hacer el diagnstico dife-
rencial con la prpura postransfusional.
Diagnstico biolgico.
- Identificacin del CS responsable mediante determina-
cin de Ac antiplaquetarios en CS transfundidos.
- Seguimiento de trombopenia en paciente
Actitud teraputica. Depende del grado de trombopenia y
la gravedad del cuadro hemorrgico. En la mayora de los
casos, la trombopenia aguda remite espontneamente. En
casos con sndrome hemorrgico, CP y tratamiento de la
hemorragia.
Profilaxis. Es fundamental localizar el CS para retirar al
donante del panel de donacin.
Edema pulmonar no cardiognico (TRALI)
Etiologa
Es un cuadro grave de insuficiencia respiratoria aguda de
mecanismo no cardiognico que se suele producir de manera
brusca tras el inicio de la transfusin. Se ha descrito con PFC,
CP y CH a pesar del escaso plasma de este CS. No est total-
mente aclarado el mecanismo de produccin, aunque la
mayor probabilidad se supone debida la presencia de Ac anti-
leucocitarios aglutinantes en el plasma del donante contra Ag
del receptor (anti HLA y NA1, NA2, NB1 5b) con capacidad
para activar el complemento, que produciran secuestro de los
neutrfilos del paciente en el lecho pulmonar, con liberacin
de citoquinas productoras de edema. Tambin se han impli-
cado algunos lpidos acumulados durante el almacenamiento
y otros factores del receptor: hipoxia y lesin endotelial.
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13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 155
Clnica
Es un cuadro muy grave de edema pulmonar, de comienzo
sbito, que aparece durante la TS o en las horas inmediatas,
caracterizado por disnea, cianosis, tos no productiva y a veces
tiritona. Ocasionalmente puede haber fiebre e hipotensin.
En los gases se encuentra hipoxemia.
En la radiografa de trax aparece un edema en alas de mari-
posa, nodular, desde los hilios hacia el resto del parnquima,
sobre todo en bases, que evoluciona hacia la generalizacin
con el tiempo (horas). Estos pacientes suelen tener presin
pulmonar normal o baja y presin venosa central normal.
Diagnstico biolgico
Se basa en el hallazgo de Ac antileucocitarios en el donante
frente a Ag leucocitarios (HLA o especficos de neutrfilo)
del receptor. Generalmente se trata de donantes multparas.
En estos casos es fundamental:
- Deteccin del anticuerpo en suero de donante y negati-
vidad del Ag (serologa o ADN por PCR).
- Fenotipo leucocitario del receptor (serologa o ADN por
PCR): positividad del Ag implicado.
Actitud teraputica
Dada la gravedad del cuadro, se debe proceder inmedia-
tamente a:
- Suspender la transfusin. Descartar causas cardiognicas
del edema.
- Toma de muestras para diagnstico (que se realizar a pos-
teriori).
- Oxigenoterapia.
- Esteroides.
156
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 156
157
L. Barbolla, E. Contreras
El cuadro se suele resolver en 48-96 horas y los infiltrados
pulmonares en radiografa en 3-7 das.
Profilaxis
Los Ac antileucocitarios son frecuentes en mujeres multpa-
ras por lo que se ha planteado, en algunos medios, que estas
no sean donantes de PFC o CP si no se ha descartado antes
la presencia de Ac antileucocitarios.
En cualquier caso, si un donante ha estado involucrado en
un cuadro de edema pulmonar, debe ser eliminado del
panel de donantes normales.
Reacciones alrgicas
Son las ms habituales en transfusin llegando en los
pacientes politransfundidos al 1-3% de las reacciones
transfusionales. Son ms frecuentes con PFC y CP que con
CH.
Etiologa
En la reaccin alrgica general se han implicado numerosas
causas, sin que haya una definitiva. Entre ellas, produccin de
hipersensibilidad de tipo inmediato con liberacin de histami-
na, activacin del sistema de quininas por inyeccin de activa-
dores de precalicreina, activacin del sistema del complemen-
to y la lisis de leucocitos del donante durante la conservacin.
Existen otros cuadros ms especficos debidos a la reac-
cin entre Ac anti IgA del receptor con la IgA presente en
el plasma del donante (en CH, CP y PFC) e incluso en
DP. Pueden manifestarse clnicamente como:
- Reacciones urticariformes, tienen una escasa trascen-
dencia clnica.
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 157
- Reaccin anafilctica grave en casos de pacientes defi-
cientes de IgA y con Ac anti IgA.
Sntomas
- Reaccin urticariforme. Generalmente durante la transfu-
sin, aparicin de urticaria, eritema con habones, al principio
localizados que tienden a extenderse por todo el cuerpo, pru-
rito, sensacin de inquietud. En ocasiones, fiebre y tiritona.
- Crisis de asma en pacientes con atopia.
- Reaccin anafilctica. Cuadro grave, que cursa con
opresin torcica, edema de laringe, reaccin vagal grave
con hipotensin, a veces precedida de hipertensin transito-
ria, nuseas y vmitos.
Diagnstico biolgico
Con frecuencia es difcil llegar a saber la causa real del pro-
blema, salvo en los casos de Ac anti IgA, en los que es muy
importante establecer el diagnstico. Para ello es necesario
tomar muestras del paciente para:
- Determinacin de IgA. Suelen carecer de esta inmuno-
globulina.
- Determinacin de Ac anti IgA. Existen dos tipos de Ac.
En algunos individuos deficientes de IgA, los Ac anti IgA
reaccionan con todas las molculas de IgA. Otros indivi-
duos, con IgA normal, pueden tener Ac anti IgA frente a
algunos isotipos de IgA.
- Niveles de histamina en paciente y CS.
Actitud teraputica
Suspender inmediatamente la transfusin. Mantener la va
permeable. Examinar al paciente y tomar TA y pulso.
158
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 158
Reaccin urticariforme. Antihistamnicos IV (por
ejemplo: Polaramine

5 mg). Si cede el cuadro el 10-15


minutos, se puede continuar la transfusin. En casos ms
graves, corticoides (metil-prednisolona 40-60 mg i.m. o i.v.
o hidrocortisona 100 mg i.v.).
Si el cuadro clnico cede en 10-15 minutos, se puede con-
tinuar la TS del CS.
Reaccin anafilctica.
- Ante un enfermo con dificultad respiratoria y edema
orofarngeo, actuar inmediatamente en el tratamiento y
avisar para medidas urgentes (carro de parada cardiorres-
piratoria).
- Adrenalina, 0,5 mg i.m. o subcutneo (media ampolla de
1 mg). Si en 5 minutos no cede el cuadro, se puede repetir la
dosis.
- Oxigenoterapia: mascarilla de 02 (6-8 l) mantenien-
do permeable la va respiratoria. Intubar si edema orofa-
rngeo.
- Hidrocortisona 0,5 g i.v. directamente.
- Broncodilatadores: teofilina (Eufilina

) 1 amp en 10 cc
de solucin salina i.v. en inyeccin lenta.
- En caso necesario, tratar la hipotensin.
No transfundir el CS implicado bajo ningn concepto.
Profilaxis
- En casos de reacciones urticariformes repetidas, en
pacientes politransfundidos, se les puede premedicar con
antihistamnicos orales (Polaramine

1 mg 1 hora antes de
transfusin).
- En los pacientes con Ac Anti IgA es absolutamente nece-
sario informarles de su situacin para:
159
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13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 159
Advertencia a su mdico siempre que necesiten trans-
fusiones.
Deben recibir CS cuyo plasma est libre de IgA (PFC
y CP) as como preparados de IgS sin IgA. Los CH pueden
administrarse lavados.
Posible depsito de CS (Hematies o PFC) autlogos,
con la debida planificacin.
Reacciones no inmunes
Se trata de reacciones transfusionales agudas donde la causa
principal no es un mecanismo inmune, aunque algunas tie-
nen causas mixtas.
TS de CS con contaminacin bacteriana
Son cuadros producidos por la presencia de bacterias en el
CS transfundido.
Etiologa
Es un cuadro clnico caracterizado por el desarrollo de
infeccin aguda, incluso sepsis, en el curso de la TS de un
CS contaminado por una bacteria, generalmente producto-
ra de endotoxina. Aunque en teora cualquier CS puede
estar contaminado, es el CP el implicado con mayor fre-
cuencia, debido a su conservacin a 22C que favorece el
desarrollo de bacteriano. Las bacterias ms frecuentemente
implicadas son:
- CH: Pseudomona fluorescens y putida, Escherichia coli y
principalmente Yersinia enterocoltica.
- CP: Staphilococcus epidermidis y aureus, Bacillus cereus,
Escherichia coli, Salmonella y en ste y en PFC Pseudomona
aeruginosa.
160
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 160
La contaminacin del CS puede producirse durante la
extraccin (grmenes en la piel del donante o bacteriemia
transitoria en heridas abiertas, cuadros de diarrea, infecciones
concomitantes) durante el procesamiento (rotura de tubula-
duras, mezclas de CP en sistema abierto de ms de 6 horas,
descongelacin de PFC en bao a 37C). El desarrollo de bac-
terias hasta un nivel patgeno se produce durante el almace-
namiento, sobre todo en CP almacenados a 22C, desarro-
llando en muchos casos una poderosa endotoxina, responsable
directa del cuadro agudo. En los CH se puede observar hemo-
lisis, y en los CP y PFC cambio de coloracin y cogulos.
Sntomas
Habitualmente se desarrollan al poco tiempo de comienzo
de la TS aunque pueden pasar horas y consisten en malestar
generalizado, fiebre, dolor muscular y abdominal, nauseas,
vmitos y diarrea, enrojecimiento facial, piel seca y signos
de hipotensin. El cuadro puede progresar a fracaso renal,
hemoglobinemia, hemoglobinuria y ditesis hemorrgica
por coagulacin intravascular diseminada.
Diagnstico biolgico
Se base en la demostracin en el paciente y en CS del ger-
men causante de la infeccin. Por tanto, ante la sospecha de
este cuadro es fundamental:
- Observacin del CS transfundido: CH con color rojo
vinoso-violceo, CP con plaquetas aglutinadas en grumos o
coloracin verdosa. CP o PFC con cogulos pueden ser
orientativos de contaminacin bacteriana.
- Toma de muestra para cultivo aerobio y anaerobio y gr-
menes psicroflicos de CS y paciente (hemocultivo). El cre-
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13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 161
cimiento bacteriano en la muestra del paciente puede estar
dificultado por la toma de antibiticos, frecuente en pacien-
tes graves.
- Observacin directa en Gram o tincin de naranja de
acridina de grmenes en el CS. Es fundamental demostrar el
mismo germen (y serotipo en caso necesario) en el paciente
y CS transfundido para poder imputar la bacteriemia y sep-
sis a la TS en cuestin.
- Muestras para hematologa elemental, Hb libre, LDH,
haptoglobina, iones, creatinina y estudio de coagulacin.
Actitud teraputica
- Suspender inmediatamente la TS. Mantener la va con
lquidos (inicialmente solucin salina). Explorar al paciente,
monitorizar pulso, TA (cada 15 minutos por 1 hora) y diuresis.
- Mantenimiento de TA con fluidoterapia enrgica y
expansores plasmticos y dopamina si es necesario.
- Antibiticos de amplio espectro IV. Identificado el ger-
men, antibioterapia especfica.
- En caso de fracaso renal, o CID, considerar terapia
adecuada.
Profilaxis
- En la profilaxis de las infecciones bacterianas es funda-
mental seguir estrictamente las normas de seleccin adecua-
da de donantes y manejo de CS en su procesamiento y
tiempos y temperaturas de conservacin.
- Cuando sucede un caso de sepsis es fundamental poner-
lo en conocimiento del centro de transfusin de donde pro-
cede el CS, a fin de localizar y bloquear otros CS de la mis-
ma unidad.
162
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 162
- En casos de grmenes no contaminantes habituales de la
piel, si es posible se debe localizar al donante para historia
clnica relacionada con el episodio.
Sobrecarga circulatoria
Es una complicacin debida a hipervolemia que produce insu-
ficiencia cardiaca congestiva por sobrecarga circulatoria. Los
pacientes susceptibles son fundamentalmente nios y ancia-
nos con anemia crnica con reserva cardiaca disminuida.
Etiologa
La TS rpida de CS (ms de 200 ml/hora) no permite la
acomodacin estado cardiovascular y respiratorio con el
aumento sbito de volemia, provocando una situacin de
fallo congestivo.
Otra causa frecuente en la TS de CS en pacientes hipo-
tensos sin sangrado activo y sin control de PVC.
Sntomas
Similares a fallo cardiaco de cualquier etiologa: disnea,
taquipnea, taquicardia y opresin torcica, tos.
Diagnstico biolgico
Es fundamentalmente clnico. Adems de los sntomas se
puede encontrar la radiografa de trax con edema pulmo-
nar basal ms o menos evidente. A la auscultacin pulmo-
nar, roncus sobre todo en bases.
Actitud teraputica
- Suspender la TS, sentar al paciente y administracin de
O
2
nasal.
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13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 163
- Diurticos , furosemida 1 amp i.v. morfina 20 mg i.v.
- En casos de edema de pulmn grave, y anemia impor-
tante, puede considerarse hacer una sangra con transfusin
simultnea de CH.
Profilaxis
- Transfundir lentamente a pacientes con riesgo (ancianos
con anemia crnica, recin nacidos) y con hipotensin y
hemorragia no visible o difcilmente valorable.
- Considerar la posibilidad de administrar diurticos pre-
viamente a la transfusin exclusivamente en aquellos casos
que est justificado.
- En pacientes graves con transfusiones de grandes vol-
menes, control de presin venosa.
- En casos graves de anemia en cardipatas plantear la
posibilidad de extraccin de sangre total y TS simultnea de
CH.
Reaccin hemoltica de causa no inmune
Etiologa
Hemolisis de los hemates del CH. Pueden hemolizar-
se por las siguientes causas:
- Congelacin inadvertida por baja temperatura de la
nevera, (-0C).
- Sobrecalentamiento (+50C)
- Adicin al CH de sustancias hipertnicas (salino hiper-
tnico) o hipotnicas (agua destilada).
- Infusin simultnea de solucin glucosada al 5% o
determinados medicamentos.
- Infusin del CH por vas muy estrechas y con presin
para acelerar la transfusin.
164
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 164
En las circunstancias anteriores la hemolisis de los hema-
tes del CH tiene como consecuencia la aparicin en el
paciente de hemoglobinemia y hemoglobinuria generalman-
te asintomtica, con falta de rendimiento transfusional.
Hemolisis de los hemates del receptor. Excepcional-
mente puede haber hemolisis de los hemates de un
paciente recibiendo CS y es necesario hacer el diagnstico
diferencial, para determinar la imputabilidad de la trans-
fusin. Puede ocurrir en casos de prostatectoma con lava-
dos abundantes de la vejiga con agua que simulan reaccin
hemoltica.
Otra situacin es la transfusin de CH y, sobre todo, de
PFC y CP, en los pacientes con hemoglobinuria paroxstica
nocturna. La causa parece relacionada con la presencia de
Ac antileucocitarios o antiplaquetarios del receptor que al
reaccionar con Ag de las clulas del CS producen activacin
del complemento y lisis de los hemates del receptor, ms
sensibles a este agente que los hemates normales.
Sntomas
Habitualmente no se observan sntomas clnicos asociados,
salvo fiebre en ocasiones y hemoglobinuria, as como icteri-
cia en los das posteriores al episodio.
Aunque la hemoglobina libre, no provocada por reac-
cin Ag-Ac, no debe producir alteraciones significativas,
es importante tener en cuenta algunos casos descritos de
CID.
Diagnstico biolgico
- Se basa en la presencia de hemolisis en el propio CH,
pero obliga a descartar otras causas de hemolisis sobre todo
165
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 165
de origen inmune. Por tanto, debe realizarse el estudio
inmunolgico (comprobacin de grupo, AI, etc.) como
diagnstico diferencial.
- En el paciente se encuentra hemoglobinemia, hemo-
globinuria, bilirrubina en das sucesivos y PAD negativa.
- Determinacin de iones (sobre todo K).
- En la bolsa de CH: Hb libre en plasma muy elevada.
Actitud teraputica
- Habitualmente no requieren tratamiento especfico y la
hemolisis suele resolverse sin complicaciones, aun cuando
en algunos casos puede ayudar la infusin de lquidos.
Monitorizar cifras de K.
- De manera excepcional, puede asociarse una coagu-
lacin intravascular diseminada, debido a la liberacin
de material procoagulante, que se tratar de la forma
habitual.
- En los pacientes con HPN la hemolisis puede ser grave,
por lo que es importante sobre todo el diagnstico diferen-
cial, a parte de la profilaxis del fracaso renal.
Profilaxis
Seguimiento estricto de las normas de:
- Almacenamiento correcto de los CS tanto en el Banco
como fuera del mismo: control de temperatura de almace-
namiento de los CS.
- No aadir ningn medicamento, incluida soluciones i.v.
a los CH.
- Vigilar las agujas de inyeccin y la presin de manguitos
que se ponen en los CH.
- Medidas especficas en pacientes con HPN.
166
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 166
Alteraciones metablicas relacionadas
con la transfusin masiva
Etiologa
Los CS, fundamentalmente los celulares, CH y CP, conser-
vados en el Banco sufren alteraciones, metablicas del con-
tenido del sobrenadante y funcionales de las clulas almace-
nadas. Estas alteraciones pueden influir en el receptor. Las
ms importantes son debidas:
Alteraciones metablicas.
- Acmulo en el sobrenadante de los CS de determinados
elementos: K, Hb libre, amonio, etc., procedentes de la des-
truccin eritrocitaria.
- Citoquinas, producidas por los leucocitos contaminan-
tes (IL-1, IL-6, IL-8 y TNF), sobre todo en los CP conser-
vados a 22C.
- Presencia de citrato utilizado como anticoagulante en la
extraccin de sangre que al transfundir un nmero elevado
de CS, sobre todo PFC puede producir quelacin del Ca
inico del receptor con hipocalcemia.
Alteraciones funcionales.
- Descenso de enzimas (2-3-DPG y ATP) con disminu-
cin funcional de hemates y alteracin de la liberacin del
O
2
en los tejidos.
Estos cambios no suelen crear problemas en TS de pocas
unidades, pero pueden causar reacciones adversas en caso de
transfusin rpida de mltiples unidades de sangre, CH y
PFC.
Cuadros clnicos
Hipercalemia. La concentracin de K en las unidades
prximas a caducar puede llegar a 75 mEq (CPD-A, 35
167
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 167
das). Aunque esta cifra no representa un riesgo para pacien-
tes adultos normales, en pacientes peditricos o adultos con
insuficiencia renal, pueden desarrollar sntomas de hiperka-
lemia, siendo la arritmia cardiaca el ms importante.
Tratamiento. Puede revertir espontneamente, pero en
casos de elevacin importante, la administracin de s. glu-
cosado 10% i.v. en 30 minutos, ayuda a la entrada del K en
la clula. En pacientes con trastornos de la glucemia, admi-
nistrar 10 U insulina subcutnea.
Puede tambin considerarse la administracin oral de
resinas o hemodilisis en los casos ms graves.
Hipocalcemia. El citrato de las unidades transfundidas
puede producir quelacin de diferentes iones del receptor:
Ca, Mg, as como acidosis metablica con hiperpotasemia.
Su consecuencia clnica ms importante es la produccin de
arritmias.
En transfusiones a ritmo normal, esta complicacin no es
frecuente ya que el citrato es metabolizado va heptica y es
contrarrestado por la liberacin de Ca endgeno por la
parathormona. Sin embargo, puede producirse en casos de
transfusin rpida (80-100 ml/minuto) donde se agrava por
la hipotermia, mltiples unidades, sobre todo de PFC, neo-
natos e insuficiencia heptica.
Tratamiento. Consiste en la administracin de cloruro cl-
cico, siempre por una va que no est pasando el CS, ya que
producir coagulacin del mismo.
Hipotermia. Los pacientes que reciben grandes cantida-
des de CH y PFC de forma rpida, pueden desarrollar hipo-
termia que puede exacerbarse en casos hipotensin y de
cirugas con grandes superficies expuestas, CEC, etc. En
casos de descenso de la temperatura central los sntomas
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Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 168
ms importantes son acidosis metablica, disfuncin pla-
quetaria, coagulopata de consumo y arritmia cardiaca.
Estos cuadros son especialmente importantes en: pacien-
tes con autoanticuerpos fros en los que es importante estu-
diar el rango trmico de aglutinacin, sobre todo en CEC,
y en exanguinotransfusin.
Tratamiento. En ciruga lo ms importante es el calenta-
miento del paciente como en los casos habituales de hipo-
termia (CEC, etc,), Si existe hemorragia, se tendr en cuan-
ta la posibilidad de CP y PFC.
Tambin pueden calentarse los CS, siempre en dispositi-
vos adecuados y contrastados.
Profilaxis. Calentamiento de los CS en estos casos con
aparatos apropiados diseados a tal efecto.
Reacciones hipotensivas
Etiologa
Son cuadros de hipotensin que suceden durante la TS, en
ausencia de otros sntomas de reaccin transfusional (fiebre,
disnea, tiritona, etc.). Aunque no se conoce su causa, se pien-
sa que puede ser debido a la liberacin de bradiquininas a tra-
vs del sistema de contacto de la coagulacin.
Se ha relacionado en algunos casos con toma de drogas inhi-
bidoras de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o
con el uso de filtros para leucorreduccin. La ECA es una enzi-
ma que rompe la bradiquinina. Algunos filtros leucorreduc-
tores con carga negativa, activan la kalicreina y rompen el qui-
ningeno de alto peso molecular, lo que resulta en liberacin de
bradiquinina, y produce hipotensin de intensidad variable.
Los CS implicados fundamentalmente son CH y CP, gene-
ralmente filtrados con filtros de uso a pie de cama.
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L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 169
Sntomas
Aparecen durante la TS de los CS antes mencionados, y estn
relacionados fundamentalmente con hipotensin (mareo,
sudoracin fra, desasosiego) sin asociacin a otras sntomas de
reaccin transfusional (fiebre, rubor, tiritona, disnea, etc.). La
tensin arterial, tanto sistlica como diastlica, desciende al
menos 10 mm/Hg sobre la basal pretransfusional del paciente.
Diagnstico biolgico
No existen pruebas de laboratorio especficas para determinar
bradiquininas en CS. Es, por tanto, un diagnstico clnico. El
grado de hipotensin en la TA ha de ser de un descenso de al
menos 10 mm/Hg sobre la TA pretransfusin. Generalmente
es un cuadro que se resuelve espontneamente en unos 30
minutos. En los casos que no sucede as, es obligatorio hacer
el diagnstico diferencial con otras causas de hipotensin
(hemolisis, sepsis, reaccin alrgica o a drogas, IAM, etc.).
Actitud teraputica
- Suspender la transfusin y mantener la va permeable.
- Perfusin de 500-1.000 ml. de solucin salina.
- Colocar al paciente en posicin Trendelemburg.
- Si no cede el cuadro en 30 minutos, considerar la posi-
bilidad de uso de drogas vasoactivas.
- Monitorizar PVC antes de seguir prefundiendo al paciente.
- Aunque de manera excepcional puede haber cuadros que
precisan ingreso del paciente en UCI y tratamiento adecuado.
Profilasis
Son reacciones difciles de predecir, ya que ocurre slo en
determinados pacientes que usan inhibidores de la ECA o fil-
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Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 170
tros leucorreductores con carga negativa. Si un paciente ha
tenido un episodio, tiene mayor riesgo de tener otro. Por tan-
to, deben recibir CS transfundidos muy lentamente y consi-
derar no usar filtro leucorreductor o utilizar otro diferente de
los de carga negativa.
Reacciones febriles
Son las ms frecuentes en transfusin. Como la hipertermia
es un sntoma relativamente frecuente en TS, cabe diferen-
ciar las asociadas a hemolisis (reaccin hemoltica inmune,
sepsis, etc.) y las que, una vez descartado este componente, se
catalogan como reacciones febriles no hemolticas (RFNH),
que se define como el incremento de 1C en la temperatura
del receptor con respecto a la previa a la transfusin. Dada la
diferente trascendencia entre unos y otros cuadros, en princi-
pio siempre se deben descartar las posibilidades ms graves.
Etiologa
Esta hipertemia puede tener diferentes causas: Ac anti pla-
quetas o leucocitos, presencia de pirgenos en la bolsa, y
ms frecuentemente, la inyeccin de sustancias bioactivas,
generalmente citoquinas (IL-6, IL-8, TNF, etc.) liberadas
por los leucocitos durante el almacenamiento y que se acu-
mulan en el sobrenadante de los CS, sobre todo de los CP.
Aunque todos los CS estan implicados, se producen prin-
cipalmente con CP de ms de tres das de almacenamiento.
Sntomas
El cuadro ms frecuente es una elevacin de la temperatura,
a veces con malestar y tiritona, bien durante la transfusin o
en las horas posteriores, incluso hasta 24 horas. En general
171
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 171
se trata de personas politransfundidas y multiparas. Asegu-
rarse que la alteracin es solamente elevacin de la tempera-
tura, permaneciendo inalterada la TA del paciente, y que no
hay otros sntomas adicionales.
Diagnstico biolgico
No existe un diagnstico preciso, pero s es importante descar-
tar la presencia de hemolisis sobre todo antes de reiniciar la TS.
En determinados pacientes con reacciones repetidas se
puede hacer una determinacin examen de anticuerpos
antileucocitarios (HLA).
Se puede hacer una dosificacin de citoquinas en el CS
transfundido, aunque no es un estudio de rutina.
Actitud teraputica
No existe un consenso en cuanto a suspender la transfusin,
pero es recomendable que, ante toda reaccin febril:
- Suspender la transfusin,
- Explorar al paciente (temperatura y TA).
- Tratamiento antitrmico: acetaminofn (500 mg en
adultos) o paracetamol. Evitar aspirina porque algunos
pacientes suelen tener trombopenia .
- Tomar una muestra para descartar hemolisis, y si sta es
negativa (se puede disponer del resultado en minutos) con-
tinuar la transfusin.
- En caso de escalofros, tapar al paciente y darle una infu-
sin caliente. Si no responde en un tiempo prudencial,
Dolantina 25-50 mg i.v., con precaucin en pacientes con
depresin respiratoria.
- Con respecto a si se debe restablecer la TS con el mismo
componente, no existe unanimidad, argumentando que si
172
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 172
se cambia el CS se somete al paciente a un mayor nmero
de donantes, mientras que si se continua podemos agravar
una situacin.
En principio, si se ha de continuar con la TS es obligato-
rio previamente descartar hemolisis y explorar al paciente
por si tiene nuevos sntomas. Comenzar infusin lenta.
Profilaxis
- Actualmente la reduccin de leucocitos prealmacena-
miento ha hecho que estas reacciones hayan disminuido de
manera notable, al disminuir los leucocitos residuales y
acumularse menor cantidad de citoquinas. No obstante,
algunos pacientes continan presentando este tipo de reac-
ciones.
- En algunos casos, en los que se han implicado protenas
plasmticas, se ha demostrado eficaz la administracin de
hematies lavados y plaquetas a las que se les retira el plasma
sobrenadante y se suspenden en sol salina + ACD.
- En pacientes con reacciones sistemticas se puede pensar
en premedicar al paciente con paracetamol.
REACCIONES RETARDADAS
Suceden entre 24 horas y 30 das de la transfusin y tam-
bin puede tener diversa etiologa, inmune y no inmune.
Inumunes
Reaccin hemoltica retardada
Etiologa
Es una reaccin con destruccin eritrocitaria de hemates
transfundidos causada por un Ac antieritrocitario del pacien-
te no detectable mediante las pruebas pretransfusionales. Con
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L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 173
frecuencia se trata de pacientes politransfundidos o con ante-
cedentes de embarazos que desarrollan anticuerpos pero que,
debido a su bajo ttulo, no produce incompatibilidad in vitro.
La TS de CH con el antgeno implicado provoca una reac-
cin anmica, con elevacin del ttulo en horas/das y des-
truccin de los hematies transfundidos. Generalmente son
hemolisis de tipo extravascular por Ac IgG, aunque pueden
ser Ac activadores de complemento y producir cuadros
hemolticos intravasculares.
Clnica
Habitualmente cursan de manera silente, aunque a veces en
casos de hemolisis ms grave puede haber fiebre, malestar
general y dolor abdominal y disnea. Es frecuente el desarro-
llo de ictericia, coluria y anemia como expresin de la falta
de rendimiento transfusional.
Excepcionalmente, en algunos casos se puede observar
cuadros fracaso renal.
En pacientes con anemia de clulas falciformes (Hb S)
estas reacciones pueden causar crisis de falciformacin con
sndrome torcico o doloroso.
Diagnstico biolgico
Extraer muestra de sangre coagulada y anticoagulada para
hemates.
- Datos hematolgicos y bioqumicos: anemia y bilirrubina
elevada, coluria, Hb libre, LDH elevada y haptoglobina baja.
- PAD: positiva, generalmente por IgG.
- AI positivos. Identificar el Ac (en ocasiones puede ser
negativo o ttulo muy bajo por estar adsorbido sobre los
hemates) (negativos en muestra pretransfusional).
174
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 174
- Eluido de hemates: positivos. Identificacin del Ac
implicado.
- Ag en paciente: a veces puede ser aglutinacin mixta
por tener hemates del paciente y los que permanecen del
donante.
- Fenotipo del donante positivo para el antgeno implicado.
Actitud teraputica
Normalmente no requieren tratamiento, solamente puede ser
necesaria la correccin de la anemia con sangre compatible.
En el caso de pacientes con fracaso renal, se tomarn las
medidas oportunas. En la anemia de clulas falciformes, en
los que la aloinmunizacin es frecuente, es importante la
informacin al paciente. En estos casos se puede valorar rea-
lizar tratamiento profilctico adecuado mediante transfu-
sin de CH fenotipados.
Profilaxis
- Son reacciones difciles de evitar, aunque se pueden pre-
venir en parte con estudios de Ac irregulares con una tcni-
ca adecuada (hemates homozigotos para Ag clnicamente
significativos, elevada sensibilidad, etc.) as como repitiendo
las Pcom/48 horas, con muestras recin extradas en los
enfermos transfundidos.
- Es muy importante comunicar la incidencia al Banco de
Sangre, hacer el estudio correspondiente, informar al pro-
grama de hemovigilancia, as como al paciente para que lo
ponga en conocimiento de su mdico, sobre todo en casos
de TS repetidas.
- Con objeto de evitar la aloinmunizacin eritrocitaria en
los pacientes que requieren transfusiones repetidas, sobre
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L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 175
todo en aquellos con inmunidad normal (hemoglobina S,
talasemias, anemias refractarias y diseritropoyticas, etc.) es
importante determinar su fenotipo extenso y considerar
transfundirles con CH fenotipados desde el principio, as
como evitar, en lo posible, la multiplicidad de donantes.
- En los pacientes politransfundidos con AI positivos se
recomienda hacer siempre PCom en antiglobulina, inde-
pendientemente de que se compruebe la negatividad del Ag
ya identificado en la unidad a transfundir.
Prpura post-transfusional
Etiologa
Es un efecto adverso de la transfusin de etiologa no bien
definida, asociado a la TS de cualquier CS, que aparece en el
periodo de una semana y se caracteriza por la aparicin de
trombopenia aguda considerable, con cuadro hemorrgico de
diversa gravedad. Su causa es la destruccin de las propias pla-
quetas del paciente por un mecanismo perifrico. No se cono-
ce bien su patogenia, pero esta destruccin parece producida
por una reaccin Ag-Ac. El Ac, anti HPA-1a en la mayora de
los casos, destruye las plaquetas incluso del propio paciente
que es HPA-1a (-). El mecanismo propuesto ms aceptado es
que la TS de un CS en cuyo plasma hubiera Ag HPA-1a solu-
ble, produjera una respuesta anamnsica en pacientes previa-
mente inmunizadas, sobre todo mujeres multparas. La for-
macin de inmunocomplejos Ag-Ac y su depsito sobre las
plaquetas del paciente, aunque carentes del Ag, seran fagoci-
tadas por el SMF, produciendo la trombocitopenia y el cuadro
hemorrgico. Otra explicacin sera el depsito de Ag HPA-1a
en las plaquetas negativas y su destruccin por el Ac. Tambin
se ha propuesto que el ataque a las plaquetas sea mediado por
176
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 176
auto Ac inespecficos contra Ag plaquetarios autlogos; estos
Ac se generaran durante la reaccin anamnsica aloinmune
del Ac HPA-1a, previamente al desarrollo del Ac especfico.
Lo que s se conoce con seguridad es que todos los pacien-
tes que desarrollan el cuadro tenan previamente alo Ac, que
en un 85% eran HPA-1a y que este Ac se puede detectar tan-
to en el suero como en el eluido plaquetario en la fase aguda.
Los pacientes son HPA-1a negativos y HLA-DR B3 O1O1.
Los CS implicados han sido CH, CP y PFC.
Sntomas
La mayora de pacientes son mujeres con embarazos ante-
riores o antecedentes de TS. El cuadro comienza aproxima-
damente una semana despus de la transfusin de algn CS,
con trombocitopenia grave y sndrome hemorrgico varia-
ble, cuya complicacin ms temida es la hemorragia cere-
bral. Con el tratamiento suele resolverse con normalizacin
de la cifra de plaquetas y de la clnica hemorrgica.
Diagnstico biolgico
- Es importante descartar otros mecanismos de tromboci-
topenia.
- Datos de laboratorio. Hematolgico elemental: trombo-
citopenia anemia. La trombocitopenia es autolimitada y
se suele recuperar entre los 7-40 das.
- Suero del paciente. Demostracin de Ac antiplaqueta-
rios HPA-1a (85%) y en algunas ocasiones HPA-1b, 3b y
5b. El Ac es generalmente IgG y activador de complemen-
to. El ttulo del Ac es muy elevado en la fase aguda, desa-
pareciendo progresivamente, incluso en algunos casos en
un mes.
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L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 177
- Sangre anticoagulada. PAD en plaquetas: positiva.
- Eluido. Recuperacin del Ac, generalmente anti HPA-1a.
- Fenotipo paciente: HPA-1a negativo.
Actitud teraputica
- TS de CP tanto HPA-1a positivas como negativas no
suelen ser eficaces debido a su destruccin y deben reservar-
se para casos de hemorragia grave.
- Esteroides. Prednisona 1-2 mg/kg/da. Dudosa eficacia.
- Recambio plasmtico. Eficaz. Hay controversia con res-
pecto al lquido de reposicin
- Inmunoglobulinas i.v.: 400-500 mg/kg/da. La duracin
del tratamiento depende de la respuesta
- Esplenectoma. En casos graves y con refractariedad a
otros tratamientos.
Profiaxis
La aparicin del cuadro no es previsible por lo que no se
puede establecer una profilaxis para el primer episodio.
En relacin con la prevencin de nuevos episodios en
pacientes que han desarrollado un cuadro previamente, no
existe consenso con respecto a si deben recibir CS carentes
del Ag contra el que ellos tienen el Ac.
Reaccin de injerto contra el husped transfusional
Etiologa
Es una enfermedad poco frecuente pero muy grave produ-
cida por los linfocitos T del donante que producen anti-
cuerpos contra diferentes clulas. Los linfocitos transfundi-
dos injertan en el receptor, proliferan y producen anticuerpos
capaces de lesionar diferentes rganos, en una reaccin
178
Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 178
mediada por clulas natural killer y por citoquinas. Los
rganos principalmente afectados son la piel, el hgado el
intestino y las clulas hematopoyticas. Para que se produz-
ca son necesarios los siguientes requisitos:
- Presencia de linfocitos viables en el CS transfundido.
- Diferencias en el HLA de donante/receptor.
- Falta de rechazo de los linfocitos transfundidos por el
receptor. Si bien esta ltima condicin se pensaba antes que
era especfica de los individuos con inmunosupresin grave,
actualmente se han descrito numerosos casos de EICH-T
en sujetos inmunocompetentes que reciben sangre con lin-
focitos de donantes homozigotos para un haplotipo HLA y
ellos son heterozigotos para ese haplotipo. Esto sucede con
mayor frecuencia en poblaciones endogmicas o en transfu-
siones de donantes emparentados en primer grado.
Los CS implicados en esta reaccin son fundamen-
talmente los CH y CP, transfusiones de granulocitos. El
nmero de linfocitos necesarios para su produccin se ha
estimado en 10
7
kg del receptor.
Sntomas
Aunque los sntomas suelen empezar a los 7-10 das de la TS,
puede aparecer entre los 2 y los 30 das posteriores a la trans-
fusin. Los sntomas de comienzo suelen ser fiebre elevada,
rash mculo-papular, que suele comenzar en palmas y plantas
de pies y que puede evolucionar hacia eritrodermia ampollo-
sa, diarrea sero-sanguinolenta, vmitos y alteracin de las
pruebas de funcin heptica, sobre todo hiperbilirrubinemia.
Pronto se instaura pancitopenia con los sntomas derivados.
En los neonatos la primera expresin puede ser hepatoesple-
nomegalia con adenopatas. La mortalidad es de un 90%.
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L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 179
Ocasionalmente puede evolucionar hacia un sndrome cr-
nico, caracterizado por hepatitis crnica, esclerodermia, dficit
inmunitario, pancitopenia y alteraciones autoinmunes.
Diagnstico biolgico
Aunque en ocasiones se sospecha de comienzo, con frecuen-
cia se puede confundir el cuadro con reacciones alrgicas,
medicamentosas o complicaciones propias de la enferme-
dad. Datos importantes en el diagnstico son:
- La biopsia de piel. Aunque los hallazgos no son patog-
nomnicos, son caractersticas las alteraciones de la capa
epidrmica basal, vacuolizacin, separacin de la capa epi-
drmica, formacin de bullas, migracin de clulas mono-
nucleares e infiltracin de la dermis superior y evolucin
hacia hiperqueratosis.
- Biopsia de hgado, que muestra cambios degenerativos y
necrosis eosinoflica de los ductos biliares con inflamacin
periportal e infiltracin linfoctica.
- Pancitopenia con hipoplasia medular.
- Tipaje HLA del paciente (muchos trasplantados lo tie-
nen previo a la TS) mediante DNA por mtodos PCR.
- Demostracin de disparidad entre linfocitos del donan-
te y del receptor: Identificacin de linfocitos del receptor en
el donante (generalmente en sangre aunque puede realizar-
se en otros tejidos) por: Tipaje HLA, amplificacin genmi-
ca y mtodos citogenticos (en casos que es posible) tales
como PCR de las regiones del cromosoma Y.
Actitud teraputica
No existe tratamiento especfico y en general se ha tratado
con una amplia gama de drogas inmunosupresoras que
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Efectos adversos de...Generalidades
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 180
incluyen: esteroides a dosis elevadas, ciclofosfamida, gamma-
globulina anti-timoctica, adems de la terapia de soporte
necesaria para el tratamiento de las complicaciones (diarrea,
pancitopenia y lesiones drmicas en sus diferentes estadios).
Profilaxis
- La nica alternativa conocida para la profilaxis real de la
EICH-TS es la administracin de CS irradiados en aquellos
casos en los que su administracin est indicada.
- Con objeto de poder transfundir correctamente estos
CS a todos los pacientes susceptibles, es fundamental que
en la peticin de CS se especifique claramente los datos del
paciente, tanto demogrficos (recin nacidos prematuros)
como clnicos (enfermedad de base, quimioterapia recibida,
trasplantados, transfusiones dirigidas de familiares, etc.)
para que se puedan indicar correctamente y programarlos
de forma adecuada.
- Asegurarse de la irradiacin correcta de los CS (2.500 Gy)
mediante el uso de etiquetas radiosensibles.
181
L. Barbolla, E. Contreras
13. Cap. 8. Efectos adversos 18/12/2003 14:27 Pgina 181
D
e manera convencional se consideran efectos adversos
tardos los que suceden en un periodo de ms de 1
mes despus de la transfusin. En muchas ocasiones es dif-
cil delimitar el tiempo que transcurre entre la transfusin y
el comienzo de los sntomas, entre otros motivos porque la
manifestacin clnica depende, por una parte del CS recibi-
do y por otra de la situacin clnica del receptor.
Su etiologa es variada, encontrndose entre ellas cua-
dros clnicos en los que se puede demostrar inequvoca-
mente su relacin con la transfusin, mientras que en
otras ocasiones la relacin causa-efecto no est tan clara-
mente definida.
ENFERMEDADES INFECCIOSAS
TRANSMISIBLES POR TRANSFUSIN
EN PERIODO TARDO
Los CS y los DP pueden estar contaminados por microor-
ganismos patgenos, provenientes del donante o adquiridos
durante la manipulacin. El desarrollo de la enfermedad en
el receptor, tanto en el caso de cuadros agudos por contami-
nacin bacteriana como en los tardos, depende principal-
mente de dos factores, el grado de contaminacin del CS y
el estado defensivo del receptor.
183
EFECTOS ADVERSOS DE LA TRANSFUSIN
DE COMPONENTES SANGUNEOS:
REACCIONES TARDAS
Captulo 9
L. Barbolla. Hospital de Mstoles, Madrid.
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
C
a
p
.

9
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 183
En la contaminacin bacteriana, la relacin entre transfu-
sin y cuadro clnico suele ser inmediata.
En los pacientes transfundidos que desarrollan una enfer-
medad transmisible en periodo retardado, debemos tener en
cuenta los siguiente:
1. Necesidad de documentar la enfermedad en el pacien-
te y en el/los donante(s) potencialmente implicados.
2. La probabilidad de que varios donantes estn involu-
crados, aunque solo uno se demuestre relacionado.
3. La posibilidad de otras causas de transmisin,
4. El intervalo entre la transfusin y el diagnstico de la
infeccin puede ser largo y no fcil de relacionar.
5. La descripcin de las medidas profilcticas que se
tomaron para la prevencin de la enfermedad.
Medidas profilcticas generales de transmisin
de enfermedades infecciosas
Aunque son medidas que afectan tanto a las infecciones trans-
mitidas en el periodo inmediato como en el tardo, se exponen
en este captulo por su especial relacin con el mismo.
En el donante. Historia clnica detallada, haciendo hin-
capi en que el donante comprenda la importancia de no
donar en casos de tener una enfermedad o estar en periodo
de riesgo para cualquier enfermedad infecciosa, bacteriana,
viral o parasitaria, desplazamientos geogrficos etc.
En la donacin y durante el procesamiento se reco-
mienda extremar las medidas de seguridad a lo largo de la
cadena de proceso, y el control bacteriolgico aleatorio de
los CS.
- Control exhaustivo de las pruebas serolgicas que se rea-
lizan actualmente asegurando el uso de tcnicas de sensibi-
184
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 184
lidad y especificidad reconocidas. En Espaa, por ley, es
obligatorio realizar en todas las donaciones las siguientes
determinaciones: antgeno de superficie del VHB, anticuer-
pos anti-VIH (1 + 2), anti-VHC y adems una prueba de
deteccin genmica del VHC (u otra de sensibilidad igual o
superior) y una prueba de sfilis.
- En algunas donaciones, de manera especfica se realiza
una prueba para CMV u otras en caso necesario.
- Revisin de las pruebas de deteccin que se hacen actual-
mente y conveniencia de aadir o retirar algunas de ellas.
- Es conveniente disponer de una seroteca de donantes,
para realizar anlisis que no se hacen de manera rutinaria o
poder estudiar los posibles casos de seroconversin.
Con respecto a los DP, su obtencin se lleva a cabo a par-
tir de mezclas de muchas unidades de PFC (100 a 1.000 U).
Para garantizar que un lote no est contaminado y evitar el ries-
go de introducir una unidad contaminada, antes del proceso se
hace una determinacin adicional de serologa viral a cada uni-
dad, que se repite al final del proceso de produccin. Adems,
muchos de los DP (principalmente factores de coagulacin),
tras su obtencin son sometidos a tcnicas de reduccin viral
(azul de metileno, solvente-detergente, pasteurizacin, paso a
travs de columnas de inmunoadsorcin, etc.).
Reduccin de virus en PFC. Por su naturaleza proteica y
conservacin por largos periodos de tiempo, el PFC puede ser
sometido a tcnicas que reducen el riesgo de transmisin de
virus. En Espaa, por ley, el PFC para transusin debe ser: 1)
procedente de una unidad de CH o CP previamente trans-
fundida al mismo paciente (reduccin del nmero de donan-
tes); 2) cuarentenado, (reduccin del periodo ventana del
donante); 3) sometido a algn procedimiento fsico qumico
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L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 185
para reduccin de carga viral (tratamiento con azul de metile-
no, solvente-detergente o pasteurizacin). La pasteurizacin
acta frente a todos los virus, mientras que los agentes qumi-
cos lo hacen solo frente a virus con envuelta.
Reduccin de virus en componentes celulares. En la
actualidad se estn llevando a cabo numerosos estudios de
inactivacin bacteriana, viral y parasitaria de CS, principal-
mente CP, mediante psoralenos (S59) y fotoinactivacin .
Aunque todava esta tcnica no es de uso rutinario, su
implantacin en casos seleccionados o de manera ms gene-
ral, puede ser de utilidad
En el receptor. Aunque no se realizan pruebas serolgi-
cas de enfermedades infecciosas, sobre todo virales, de
manera habitual, s se llevan a cabo en determinados pacien-
tes (CMV en trasplantados) con objeto de transfundir CS
especficos.
- En muchos Bancos se dispone de seroteca de receptores,
sobre todo de politransfundidos, para poder estudiar y
documentar conversiones serolgicas en posibles contami-
naciones
- En politransfundidos se ha propuesto la vacunacin
contra el VHB
TRANSMISIN DE ENFERMEDADES
BACTERIANAS
Sfilis
Etiologa
La sfilis en una enfermedad transmitida por el Treponema
pallidum. Este germen es capaz de vivir en sangre extrada
aunque se destruye por el citrato y con la conservacin a
4C. Por ello, es muy difcil su transmisin por CH, pero
186
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 186
los CP que se conservan a 22C, con un corto periodo de
almacenamiento y que contienen poca cantidad de citrato,
seran los CS que pueden transmitir ms fcilmente esta
infeccin.
Clnica
Se manifiesta por un cuadro de sfilis secundaria eruptiva,
tras un periodo de incubacin de 1-3 meses.
Diagnstico biolgico
Demostracin del Treponema pallidumen donante y receptor.
Tratamiento
Tanto en caso de accidente transfusional, o de sospecha, si
no se ha podido hacer prueba de despistaje en donacin,
administracin de 2 MU de penicilina G.
Profilaxis
- Un interrogatorio e informacin a los donantes a cerca
de infecciones de cualquier tipo, sobre todo de transmisin
sexual, es fundamental para la exclusin de las personas de
riesgo.
- En Espaa es obligatorio la realizacin de una prueba de
sfilis en todas las donaciones. Habitualmente de hace una
prueba de VDRL o RPR y, en aquellas unidades positivas,
una prueba de confirmacin o exclusin (FTA).
- La transfusin de una unidad de PFC con VDRL posi-
tivo FTA negativo puede no ser infecciosa, pero puede sig-
nificar la adquisicin de Ac de forma pasiva. En este caso, el
paciente aparecer transitoriamente como VDRL positivo,
lo que puede tener implicaciones legales.
187
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 187
Otras bacterias transmitidas por transfusin
Otras bacterias transmisibles por transfusin son:
- Borrelia burgdoferi (enfermedad de Lyme).
- Ricketsia rickettsii.
- Brucella abortus.
Se han descrito casos excepcionales, pero se han de tener
en cuenta para situaciones especficas. El diagnstico se har
siempre con la demostracin del germen correspondiente
en donante y receptor.
ENFERMEDADES PARASITARIAS
Etiologa
Son enfermedades poco frecuentes en nuestro medio, pero
han adquirido importancia, tanto por el incremento de
donantes procedentes de pases donde es mayor su preva-
lencia, como por el aumento de viajes de donantes autcto-
nos a esos territorios.
Todas ellas se han demostrado transmisibles por la TS, ya
que estos parsitos pueden vivir en la sangre extrada.
El contagio es generalmente a travs de componentes
celulares.
La mayora pueden ser transmitidas por donantes con for-
ms clnicas crnicas o asintomticas.
Los parsitos transmitidos son:
- Plasmodium (todos los plasmodios)(malaria).
- Tripanosoma Cruzy (enfermedad de Chagas).
- Toxoplasma goodii (toxoplasmosis).
- Babesia microtii (babesiosis).
- Leishmania donovani (leishmaniasis).
- Filaria (filariasis).
- Tripanosoma gondii (tripanosomiasis).
188
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 188
Sntomas
La ms importante por su frecuencia es la malaria. La clnica
es similar a la malaria clsica, aunque puede complicarse si no
se piensa en esta eventualidad y se retrasa el diagnstico.
En el resto de las parasitosis, tambin la clnica es la pro-
pia de cada enfermedad y con frecuencia se produce en
pacientes inmunodeprimidos.
Diagnstico biolgico
En cada una de ellas el diagnstico se lleva a cabo por iden-
tificacin del parsito en receptor y donante.
En algunos pases se hace cribado habitual de las donacio-
nes mediante serologa, caso de la malaria y de la enferme-
dad de Chagas.
Medidas teraputicas y profilaxis
- Establecido el diagnstico, en cada caso se aplicar el
tratamiento adecuado.
- Con respecto a la profilaxis, en Espaa no se hace criba-
do rutinario serolgico para ninguna de estas enfermedades.
Es necesario hacer hincapi en la historia clnica y en respe-
tar los periodos de exclusin para donantes que hayan teni-
do estas patologas o que hayan viajado a pases donde son
endmicas.
- Si en el futuro cambia de manera importante el origen
geogrfico de la poblacin y hay una incorporacin aprecia-
ble de donantes provenientes de pases donde algunas de
estas enfermedades son endmicas y con elevada prevalen-
cia, sera necesaria la revisin de pruebas de deteccin sero-
lgica rutinaria, por si fuera conveniente la adicin de algu-
nas de ellas (paludismo y Chagas).
189
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 189
- Si algn paciente inmunodeprimido requiere medidas
especficas de profilaxis, estas se comunicarn al Banco con
la debida antelacin para seleccionar donantes especficos.
- La inactivacin con psoralenos sera una medida muy
eficaz para evitar su transmisin.
TRANSMISIN DE ENFERMEDADES VIRALES
A pesar de la seguridad transfusional actual por las medidas de
profilaxis tomadas en todos los pasos de la cadena, la transmi-
sin de enfermedades virales por transfusin ha sido, y es, uno
de los estigmas ms negativos de la hemoterapia. Su importan-
cia se extiende tanto a CS como DP, siendo en estos ltimos de
capital importancia, ya que al ser fabricados a partir de grandes
conjuntos de plasma, la contaminacin de un lote por una sola
unidad positiva, tiene un enorme poder difusor de contagio.
Enfermedades virales transmisibles por transfusin
Las principales son:
Transmitidas por todos los CS y DP. Virus presentes
en leucocitos y viriones en plasma.
- Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Hepatitis: A (VHA), B (VHB), C (VHC); D (VHD), E
(VHE) y G (VHG).
- Parvovirus B19.
Transmitidas slo por componentes celulares. Virus
presentes en leucocitos.
- Citomegalovirus (CMV o HHV-5).
- Virus de Epstein-Barr (VEB o HHV-4).
- Virus herpes humano tipo 6 (HHV-6).
- Virus herpes humano tipo 8 (HHV-8).
- Virus humanoT linfotrfico (HTLV I/II).
190
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 190
La incidencia de cada virus y su prevalencia depende de la
poblacin estudiada, (variaciones geogrficas regionales,
donantes de primera vez, donantes habituales, seroconver-
siones), as como de la tcnica utilizada en el escrutinio de
rutina.
Con las tcnicas actuales, el riesgo de transmisin duran-
te el perodo ventana se ha acortado mucho. Los clculos
estimativos para cada virus son los siguientes:
- VHB: 2 semanas.
- VIH: 5 das si detectamos Ag y 11 das en el caso de
deteccin de Ac.
- VHC: 50-60 das. Las tcnicas de biologa molecular o
de deteccin directa del Ag lo reducirn a 12-14 das.
En Espaa, segn datos publicados en el ao 2001, el
riesgo de transmisin de enfermedades virales por dona-
cin es:
- VHB: 1/74.000.
- VHC: 1/149.000.
- VIH: 1/513.000.
El desarrollo y la morbilidad de la enfermedad depende,
no slo de la presencia del virus en el CS o DP, sino del tipo
de virus, grado de contaminacin y, de forma importante,
del estado inmunolgico del receptor, que condiciona su
capacidad de defensa.
Mtodos de diagnstico
La transmisin de una enfermedad viral a travs de la trans-
fusin implica:
Demostracin del virus implicado en el receptor, que
no tena previo a la transfusin y en un periodo de incuba-
cin razonable, especfico para cada virus.
191
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 191
- Por tcnicas convencionales (ELISA para HBsAg, Ac
anti VIH o anti VHC).
- En pacientes inmunodeprimidos, que no desarrollan Ac,
tcnicas complementarias (RNA en sospecha de VHC, etc.).
- Tcnicas especiales (PCR).
Demostracin del virus en el donante:
- En la donacin realizada en esa fecha. Si se dispone de una
seroteca de donantes, se puede estudiar de nuevo la muestra
para descartar error debido a falta de sensibilidad del reactivo,
determinacin errnea por fallo tcnico o de personal. Tam-
bin se puede estudiar por tcnicas complementarias ( Core en
VHB) o de mayor sensibilidad que no se aplican de rutina
(P24 en VIH), que indicaran donante en periodo ventana.
Localizacin del donante y nueva determinacin sero-
lgica para ver estado actual.
Pruebas serolgicas rutinarias en donantes. Las prue-
bas rutinarias para la deteccin de donantes posibles trans-
misores se limitan a aquellos virus que se transmiten en los
CS, que habitualmente desarrollan infeccin en todos los
receptores de productos contaminados, que tienen morbili-
dad general importante y de los que se disponen de tcnicas
contrastadas de eficacia para su determinacin. En Espaa
actualmente son obligatorias la determinacin de:
- Ac VIH (1 + 2).
- Ac VHC (actualmente deteccin por pruebas de detec-
cin genmica o Ag).
- HBsAg.
Profilaxis de la transmisin de enfermedades virales
Adems de las ya enunciadas con carcter general se consi-
deran importantes:
192
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 192
- Fomento de la donacin voluntaria, altruista, annima y
de repeticin.
- Informacin exahustiva, oral y escrita, al donante antes
de cada donacin.
- Posibilidad de autoexclusin e interrogatorio confi-
dencial.
- Con respecto al estudio serolgico de las donaciones y
de donantes, es muy til seguir el algoritmo de exclusin
publicado en el BOE (Orden de 2 de julio de 1999, BOE
15 de julio 1999) desarrollado en los Estndares de Acredi-
tacin del CAT. Mediante estas normas se puede disponer
de criterios bastante uniformes tanto para aceptacin o
rechazo, temporal o definitivo, de donantes y donaciones,
sin desechar ms de las estrictamente necesarias, pero garan-
tizando las medidas de seguridad adecuadas.
- Medidas de inactivacin para todos los CS y DP asequibles
en tiempo, recursos, esfuerzo, que no daen los CS de mane-
ra importante y que puedan implantarse razonablemente.
Clnica y diagnstico de las enfermedades
virales transmisibles por transfusin
En general la clnica y los procedimientos diagnsticos son
similares en estos casos de transmisin que en los adquiridos
por otras vas.
Hepatitis A
El VHA es un virus no encapsulado que es causa de infec-
cin aguda y limitada, con un cuadro general de gravedad
moderada y no tiene portadores crnicos, de ah que se
acepte a donantes que hayan pasado hepatitis antes de los
12 aos. La infectividad se reduce al periodo agudo, que
193
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 193
puede ser asintomtico. El periodo de incubacin es de 25-
30 das. El marcador biolgico es la presencia de Ac IgM en
la fase aguda. La presencia de Ac en la poblacin adulta es
muy elevada (70%) y relacionada con el aumento de edad.
Los casos de contaminacin se han descrito con DP, en
poblacin hemoflica a travs de concentrado de Factor VIII.
Profilaxis de la hepatitis A
- Eliminacin de donantes con sntomas o signos de hepatitis.
- Como este virus no tiene envuelta, no es reducido por los
mtodos de inactivacin viral.
Hepatitis B
Es un virus de gran importancia en transfusin y el primero
para el que se describi una prueba para deteccin de un Ag
viral, HBsAg, cuya aplicacin sistemtica, permiti la dis-
minucin importante de hepatitis B transfusionales. Ade-
ms, existe la posibilidad de vacunacin.
El virus responsable tiene una estructura ADN, con una
nucleocpside y una envuelta. Los marcadores antignicos
que le definen son:
- Ag de superficie (HBsAg): presente en la superficie de la
envuelta, formado por tres protenas. Es el que se determina
en donacin.
- Ag Core (HBcAg), que est en la superficie de la nucle-
ocpside y Ag e (HbeAg). Tras la infeccin aparece el anti-
cuerpo frente al Ag de superficie (anti HBs).
Las formas clnicas de la hepatitis B post-transfusional son
similares a las de la infeccin adquirida por otras vas. Tras un
periodo de incubacin entre 30 y 150 das, pueden aparecer
las siguientes formas clnicas: asintomtica 50% de los casos y
194
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 194
195
aguda, la otra mitad aproximadamente, con manifestaciones
de erupcin maculopapulosa, artralgias, prurito, astenia, ano-
rexia, vmitos e ictericia. Su evolucin puede ser hacia su
curacin (80% de casos), portador crnico del Ag o hepatitis
crnica. En un escaso porcentaje (2% de casos) se desarrolla
un cuadro de hepatitis gave fulminante. Los portadores crni-
cos pueden tener dos perfiles, sin alteracin de las transami-
nasas, la mayora de los donantes HBsAg +, o con alteracin de
estas pruebas; pueden desarrollar complicaciones importantes
tales como cirrosis o carcinoma hepatocelular.
Profilaxis de la hepatitis B
- Adems de las normas de prevencin generales, es funda-
mental la prueba serolgica de BHsAg por tcnicas de proba-
da sensibilidad. Posiblemente en un futuro se lleve a cabo por
tcnicas de amplificacin de cidos nucleicos (PCR).
- En algunos pases se detecta de rutina el anti HBc en las
donaciones.
- En los receptores se ha utilizado la inyeccin de Ig espec-
ficas anti hepatitis B de forma lo ms precoz posible tras la
infeccin.
- Proteccin activa: vacunacin de enfermos politransfun-
didos.
- Al ser un virus encapsulado se puede reducir la infectivi-
dad mediante medidas de inactivacin del PFC y en un
futuro prximo en los CS celulares.
Hepatitis C
Es la hepatitis ms frecuente despus de la B. El reservorio
del virus C lo constituyen los donantes portadores crnicos
asintomticos y los individuos en periodo ventana.
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 195
El virus no ha sido aislado por mtodos virolgicos, pero
su estructura genmica ha sido identificada por tcnicas de
biologa molecular. Se trata de un virus encapsulado del que
se han descrito proteinas de una nucleocpside, de mem-
brana y otras no estructurales. Existen varios fenotipos de
VHC, pudiendo un individuo desarrollar incluso ms de
una infeccin.
El periodo de incubacin es de 2 a 26 semanas. Las for-
mas clnicas de hepatitis C pueden ser cuadros agudos con
elevacin de las transaminasas, o hepatitis crnica, una evo-
lucin frecuente (35% de los casos).
El diagnstico biolgico se realiza por la determinacin
de un Ac que reacciona frente a un Ag clonado o pptidos
sintticos. Actualmente puede hacerse por pruebas de detec-
cin genmica o por determinacin directa del Ag en prue-
bas de ELISA, lo que ha disminuido el periodo ventana de
manera considerable.
Profilaxis de la hepatitis C
- Adems de las normas de prevencin generales, es fun-
damental la prueba serolgica de deteccin de Ac frente a
las protenas del agente conocido como VHC.
- Al ser un virus encapsulado se puede reducir la infectivi-
dad mediante medidas de inactivacin del PFC y en un
futuro prximo de los CS celulares.
Virus de la inmundeficiencia humana
Tanto el VIH 1 como el 2, agentes etiolgicos del Sida, son
retrovirus con una estructura protica del core y de la envuel-
ta que provocan la formacin del anticuerpos anti VIH.
Desde el momento de la contaminacin a la aparicin del
196
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 196
Ac (seropositividad) pasan un periodo de 8 a 12 semanas, en
la que un donante puede ser contagioso con resultados sero-
lgicos negativos (perodo ventana). En personas inmuno-
deprimidas la aparicin del Ac puede tardar incluso aos.
Los marcadores serolgicos son la protena antignica p24
y los anticuerpos anti VIH (1 + 2), prueba que se realiza
rutinariamente en las donaciones. El diagnstico biolgico
se realiza generalmente por la determinacin de los Ac por
ELISA y, ocasionalmente,el Ag p-24 o el RNA viral en plas-
ma. Si se hace esta prueba en donacin, se acortar el perio-
do ventana.
Profilaxis
- Exclusin de donantes con prcticas de riesgo, median-
te informacin exhaustiva previa a la donacin.
- Mtodos de escrutinio de donaciones de elevada sensibi-
lidad.
- Inactivacin viral de los CS ya que es un virus con
envuelta.
Citomegalovirus
Es un virus ADN, con envuelta lipoprotica, intraleucocita-
rio transmitido frecuentemente por transfusin. En recep-
tores inmunocompetentes no causa enfermedad, o esta es de
escasa transcendencia, sin embargo, en inmunodeficientes,
tales como receptores de trasplante, recin nacidos de bajo
peso o Sida, puede ser causa de infecciones graves, princi-
palmente neumonas. El periodo de incubacin es de 2-6
semanas. Los marcadores de la infeccin son Ac anti CMV.
La prevalencia de la infeccin en sujetos normales
(donantes) es elevada, y aumenta con la edad, hasta un 80%
197
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 197
en individuos de 60 aos. Esto comporta una gran dificul-
tad para encontrar donantes seronegativos. Actualmente los
pacientes con indicacin para recibir CS CMV (-) se les
transfunden estos productos filtrados, ya que se ha demos-
trado una eficacia similar a los productos CMV (-).
Parvovirus 19
Es un virus ADN, sin envuelta proteica lipdica, causante de
la quinta enfermedad en los nios. La transmisin nica-
mente es posible durante el periodo de viremia aguda, no
habiendo portadores crnicos. El diagnstico se hace por
determinacin de Ac.
Aunque no es habitualmente patgeno, cuando se trans-
mite por transfusin su importancia radica en su efecto
citoptico directo sobre los eritroblastos. Es el responsable
de la mayora de las crisis aplsicas de los pacientes con ane-
mia hemoltica crnica. Su transmisin fundamental es a
travs de DP.
Debido a la falta de envuelta, no se inactiva por mtodos
qumicos.
HTLV I y II
Son retrovirus linfotrpicos y neurotrpicos, de estructura
similar y reacciones cruzadas, con estructura proteica de
core y envuelta. Estn relacionados con la leucemia de clu-
las T del adulto y con la paraparesia espstica tropical, una
mielopata.
El diagnstico se hace mediante la deteccin del Ac con-
tra las protenas virales.
Se transmite por CS celulares, principalmente leucoci-
tos, de donantes contaminados, generalmente originarios
198
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 198
de pases endmicos. El periodo de incubacin es de 2
semanas a tres meses, aunque el desarrollo de enfermedad
puede ser un periodo muy prolongado; slo un porcentaje
muy bajo de pacientes contaminados (4% para leucemia
de cel T del adulto y 1% para la paraparesia) desarrollan
enfermedad.
La prevalencia vara mucho segn la geografa; en pobla-
cin de donantes en Espaa es muy baja, por lo que no se ha
considerado necesaria la inclusin de escrutinio obligatorio
de las donaciones.
Es un virus reducido por mtodos qumicos y con la eli-
minacin de leucocitos.
HEMOSIDEROSIS
Se define como la afectacin de diferentes rganos provoca-
da por la sobrecarga de hierro.
Etiologa
Cada ml de CH contienen 1 mg de hierro (1 CH estndar,
200 mg).
Los pacientes que reciben transfusiones por anemia crni-
ca (100 o ms CH), por falta de produccin y sin sangrado,
en especial los diagnosticados de anemias por hemoglobino-
patas, por estar transfundidos desde nios, y actualmente
los sndromes mielodisplasicos con larga supervivencia,
sufren una sobrecarga de hierro que se acumula en el siste-
ma retculo endotelial y, posteriormente, en las clulas
parenquimatosas de casi todos los rganos de la economa.
Tras la hemosiderosis se produce el fallo del rgano implica-
do, produciendo un cuadro de hemocromatosis ms o
menos florida segn los casos.
199
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 199
Sntomas
Son variables, pero los ms comunes son los derivados de la
afectacin cutnea (coloracin bronceada), cardiaca (que
puede llegar a la insuficiencia cardaca), heptica y endocri-
na (diabetes, alteraciones de las gonadas, etc.).
Las principales causas de morbimortalidad derivan de la
afectacin cardiaca y heptica.
Diagnstico biolgico
La medida de la ferritina, la saturacin de la transferrina y la
sobrecarga de hierro heptico, constituyen los datos funda-
mentales en el diagnstico. Es importante valorar la historia
profesional.
Puede calcularse el contenido de Fe heptico mediante
biopsia, o estimarse por pruebas de imagen.
Tratamiento y profilaxis
El objetivo del tratamiento es disminuir los depsitos de Fe,
sobre todo de manera profilctica, antes de que los rganos
tengan alteraciones funcionales (cirrosis, miocardiopatia,
etc.). La medida usada con ms frecuencia es la administra-
cin subcutnea de desferroxiamina, un quelante del Fe. A
pesar de su eficacia, el principal inconveniente es la necesi-
dad de administracin durante varias horas diarias y la pro-
duccin de neurotoxicidad. Otros quelantes orales (deferi-
prona) resultan txicos por interaccin con otros metales o
inhibicin de enzimas importantes.
- Los criterios de comienzo de tratamiento pueden ser:
ferritina > a 1.000 ng/ml; en nios en programas de trans-
fusin crnica, a los 3-5 aos y en adultos a partir de 50 U
de CH.
200
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 200
- La eleccin de CH con Hb alta (+70 g/unidad) y de
periodos cortos de conservacin (2-3 das de extraccin),
disminuye el nmero de transfusiones en estos pacientes. La
transfusin con neocitos en pacientes con anemias crnicas
no ha resultado tan eficaz como era de esperar.
- Medidas complementarias tales como dietas pobres en
Fe o disminucin de la absorcin de Fe intestinal con que-
lantes del Fe (t en las comidas) pueden resultar tiles.
EFECTO DE LA TRANSFUSIN
SOBRE LA HEMOPOYESIS
La transfusin de CH produce un freno de la hemopoyesis
normal, con disminucin del nmero de reticulocitos. Este es
un fenmeno que no suele tener repercusin clnica en trans-
fundidos por hemorragia, ya que la produccin endgena se
va incrementando a medida que desaparecen las clulas trans-
fundidas. En cuanto a los pacientes con politransfusin por
anmia regenerativa, este freno se aprovecha para evitar la
hiperproduccin eritrocitaria en los casos que sta puede
tener consecuencias patolgicas (talasemia).
INMUNOMODULACIN
En los ltimos aos se ha sugerido que la TS puede inducir
un sndrome de inmunomodulacin en el receptor, cuya
transcendencia clnica sera el desarrollo de inmunosupre-
sin con induccin de tolerancia para determinados antge-
nos propios y extraos. Este fenmeno, conocido como
inmunotolerancia, ha sido muy estudiado en los ltimos
aos, existiendo una gran controversia con respecto a su
patogenia e importancia clnica. Entre sus consecuencias se
han descrito algunos efectos beneficiosos en determinados
201
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 201
casos de pacientes politransfundidos (mejora en enfermos
de Crohn, mayor supervivencia del injerto en el trasplante
renal, o disminucin de los abortos de repeticin). Las
secuelas nocivas seran el aumento de recidivas y disemina-
cin tumoral en determinados cnceres y el incremento de
infeccin bacteriana postoperatoria. Aunque parece ser que
los elementos celulares implicados son los leucoitos, la diver-
sidad de los CS y de los elementos transfundidos, la comple-
jidad de la respuesta inmune y su valoracin en los pacientes
receptores, muchos con inmunidad ya alterada por sus pro-
cesos patolgicos o tratamientos concomitantes, hacen que
sea este un campo de estudio en controversia, donde no es
fcil alcanzar resultados objetivos.
Etiologa y patogenia
Aunque su patogenia no est aclarada totalmente, los ele-
mentos implicados que, en mayor o menos medida, pueden
contribuir en la puesta en marcha de la respuesta de inmu-
notolerancia han sido:
- La condicin inmune del receptor en el momento de la
transfusin: tratamientos inmunosupresores, sobre todo
gammaglobulina anti-timoctica.
- Relacin en el complejo mayor de histocompatibilidad
entre receptor y donante. Cuando ambos comparten una
semejanza HLA, los linfocitos transfundidos no son elimina-
dos inmediatamente, persistiendo en la circulacin del
receptor.
- La permanencia del Ag en la circulacin crea un micro-
quimerismo que induce a su tolerancia.
- La dosis de Ag transfundido, ya que dosis mayores indu-
cen tolerancia a un Ag.
202
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 202
- La actividad de las clulas NK.
- Las citoquinas liberadas en cada proceso.
Los mecanismos propuestos, a travs de los cuales se desa-
rrollara la tolerancia son:
1. Deleccin clonal, que supone la eliminacin clonal de
los linfocitos que rechazaran el injerto.
2. Estado de anergia o no respuesta inmunolgica. Las
seales estimuladoras para la activacin de las clulas T son
fundamentalmente su contacto a travs de la unin del
TCR al complejo peptdico de la clula presentadora de
antgeno (CPA) y su interaccin a travs de otras molculas
coestimuladoras (CD28 con CD80 de la CPA) lo que indu-
ce una respuesta inmune propia. El bloqueo de estas seales
conduce a una anergia de los linfocitos y en expresin de
molculas Fas en los mismos. Su reaccin con molculas
Fas-ligando de las CPA induce su apoptosis.
Durante el almacenamiento de los CS se produce una fal-
ta de molculas coestimuladoras adecuadas y expresin de
Fas-ligando en CPA. La situacin de anergia e induccin de
apoptosis provocaran la situacin de inmunotolerancia.
3. Un tercer mecanismo es la inhibicin de clulas que pro-
vocan la respuesta inmune (TH1) por otras que inducen tole-
rancia (TH2). La hiptesis de que la TS induce inmunosupre-
sin se fundamenta en que favorece el desarrollo de clulas
TH2 frente a TH1. Esto supone una disminucin de secrec-
cin de IL-2, necesaria para la activacin de linfocitos T y B.
Componentes sanguneos implicados
Es una de las mayores dificultades para el estudio, debido a
la variabilidad de CS implicados con diferente periodo de
almacenamiento y sustancias conservadoras utilizadas.
203
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 203
Aunque se han implicado todos los CS, los leucocitos se
han considerado como principales comprometidos de ah
que la mayora de estudios llevados a cabo comparen
pacientes transfundidos vs no transfundidos y con o sin CS
leucodepleccionados por filtracin.
Importancia clnica de la inmunomodulacin
Es una cuestin en controversia.
Efectos beneficiosos:
- Incremento de la supervivencia del injerto en trasplante
renal.
- Disminucin de abortos en mujeres con historia de
varios episodios.
- Mejora en enfermedades inmunes (Cronh y artritis reu-
matoide).
Con respecto a la segunda existen datos que avalan su evi-
dencia, siendo ms limitados y conflictivos los del tercer
apartado.
Efectos nocivos:
- Incremento de recidiva tumoral y de metstasis de deter-
minados tumores. Su mecanismo sera complejo, a travs de
inmunomodulacin, activacin viral y formacin de Ac
anti-idiotipo.
Su importancia sera diferente segn tipo de tumor (est-
mago, colon, mama, cabeza y cuello). Los resultados de los
estudios actuales no permiten asegurar un efecto adverso
incontrovertible de la TS sobre el aumento de recidivas
tumorales. Muchos de ellos presentan datos discordantes y
en otros existe mayor significacin; no obstante las conclu-
siones parciales no se pueden extrapolar a todos los tipos de
tumores.
204
Efectos adversos de... Reacciones tardas
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 204
- Incremento de infecciones bacterianas post-operatorias.
Se ha estudiado el efecto en pacientes operados de trauma,
cncer colorrectal, vescula y ciruga cardiaca. Los estudios
han valorado la infeccin en la herida quirrgica y generali-
zada. Los resultados han sido dispares aunque en un estudio
en ciruga cardiaca si parece haber una disminucin de
infeccin en pacientes que recibieron CS leucodeplecciona-
dos (filtrados). En caso de que este dato se confirme, no se
podra, actualmente, extrapolar a las infecciones en otras
cirugas.
- Diseminacin viral en pacientes con infecciones virales.
El mecanismo propuesto sera que los linfocitos del
donante produciran una activacin de clulas infectadas
del paciente que tienen el genoma del virus en forma
latente con proliferacin viral y diseminacin a clulas no
infectadas.
En pacientes VIH no se ha podido demostrar un aumen-
to de infeccin con acortamiento de la supeervivencia en
pacientes que recibieron CS filtrados vs no filtrados.
En pacientes CMV positivos la dificultad est en demos-
trar si es una nueva infeccin CMV por una cepa diferente
o una reactivacin por la transfusin u otro estmulo conco-
mitante (irradiacin, terapia inmunosupresora). En cual-
quier caso, se recomienda transfundir CS filtrados.
205
L. Barbolla, E. Contreras
14. Cap.9. Reacciones tardas 18/12/2003 14:29 Pgina 205
E
n los ltimos tiempos ha aumentado notablemente el
inters por todos los aspectos relacionados con el incre-
mento de la seguridad transfusional.
Es evidente que se ha avanzado mucho en la reduccin del
riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas, pero en
otros campos el progreso es claramente insuficiente. En
Estados Unidos se calcula que el riesgo de transmisin
transfusional de los virus ms comunes (VHB, VHC, VIH
o HTLV) es de 1 a 4 por cada milln de unidades , mientras
que el riesgo de que ocurra un error en una transfusin es
de 1 por cada 14.000 unidades transfundidas.
Los continuos esfuerzos en el rea de la seguridad transfu-
sional nos proporcionan componentes sanguneos cada vez
ms seguros, pero la transfusin sigue comportando un ries-
go residual, an lejos del utpico riesgo cero.
Este riesgo residual, no despreciable, justifica los esfuerzos
encaminados a reducir la transfusin de componentes san-
guneos alognicos. En este sentido, podemos distinguir
cuatro grandes lneas de trabajo, que sern las que marcarn
la pauta de este captulo del manual.
207
ALTERNATIVAS A LA TRANSFUSIN DE
COMPONENTES SANGUNEOS.
PROGRAMAS DE AHORRO DE
TRANSFUSIN DE SANGRE ALOGNICA.
SUSTITUTOS ARTIFICIALES DE LA SANGRE
Captulo 10
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
M.M. Pujol. Hemo-Institut Grifols. Banco de Sangre.
Clnica Corachan. Barcelona.
C
a
p
.

1
0
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 207
1. Reduccin de la transfusin innecesaria.
Programas de ahorro de sangre.
Formacin de todos los profesionales implicados en la
transfusin.
- Potenciacin de los comits hospitalarios de transfusin.
- Elaboracin de guas clnicas.
2. Empleo de frmacos.
Reduccin de las prdidas sanguneas.
Incremento de la eritropoyesis.
3. Uso de sustancias artificiales, como alternativas a los
componentes sanguneos tradicionales.
Transportadores de oxgeno.
- Perfluorocarbonos
- Derivados de la hemoglobina.
Sustitutos artificiales de las paquetas
4. Potenciacin de la transfusin autloga.
Autotransfusin con predepsito.
Hemodilucin normovolmica.
Recuperacin de sangre del campo operatorio.
La combinacin de dos o ms de estas estrategias constitu-
ye, con toda probabilidad, la mejor forma de reducir la expo-
sicin de los pacientes a la transfusin de componentes san-
guneos alognicos.
REDUCCIN DE LA
TRANSFUSIN INNECESARIA
La reduccin de la exposicin innecesaria a componentes
sanguneos alognicos permite disminuir las complicaciones
transfusionales (Tabla I) y ayuda a mejorar la disponibilidad
de un recurso limitado como es la sangre procedente de
donaciones altruistas.
208
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 208
A pesar de que la transfusin es un acto teraputico per-
fectamente estandarizado desde hace ms de 50 aos, no
existen evidencias cientficas que permitan establecer unas
recomendaciones claras sobre las pautas transfusionales.
En los ltimos aos se han llevado a cabo mltiples estu-
dios randomizados que intentan definir las condiciones a
209
E. Contreras, M.M. Pujol
Tabla I
COMPLICACIONES DE LA TRANSFUSIN
a) Complicaciones inmunes
- Reaccin hemoltica por aloanticuerpos eritrocitarios
- Refractariedad por aloanticuerpos del sistema HLA
- Dao pulmonar agudo relacionado con la transfusin (TRALI)
- Prpura postransfusional
- Enfermedad injerto contra husped relacionada con la transfusin
- Reacciones alrgicas
b) Complicaciones relacionadas con la administracin de
un componente sanguneo inadecuado
c) Transmisin de enfermedades infecciosas
- Bacterianas
- Vricas
- Parasitarias
d) Consecuencias derivadas de la inmunomodulacin
e) Otras complicaciones
- Sobrecarga circulatoria
- Hemolisis de causa no inmune
- Trastornos metablicos
- Trastornos relacionados con la tensin arterial
- Reacciones febriles
- Sobrecarga frrica (hemosiderosis)
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 209
partir de las cuales la transfusin de hemates representa un
beneficio claro para un paciente.
Prcticamente todos los estudios concluyen que una prc-
tica transfusional restrictiva se asocia a una evolucin clni-
ca igual o mejor que la observada en los pacientes transfun-
didos con estrategias ms liberales, aunque no es posible
dilucidar si esto es debido a un escaso beneficio clnico del
incremento de la capacidad del transporte de oxgeno en
aquellos pacientes con niveles de hemoglobina entre 70 y 80
g/l o bien a que los efectos adversos relacionados con la
transfusin contrarrestan los beneficios derivados de la mis-
ma. Una revisin sistemtica ha permitido identificar 10
estudios randomizados, que engloban a un total de 1.780
pacientes. Las principales conclusiones de la revisin siste-
mtica estn reflejadas en la (Tabla II).
210
Tabla II
TRANSFUSIN RESTRICTIVA VERSUS LIBERAL.
REVISIN SISTEMTICA. ESTUDIOS RANDOMIZADOS.
Total de estudios randomizados revisados: 10
- 5 estudios en pacientes quirrgicos
- 3 estudios en hemorragia aguda y traumatologa
- 2 estudios en pacientes de cuidados intensivos
Total de pacientes: 1.780
Resultados:
- Disminucin de consumo de hemates: 42%
- Disminucin del hematocrito: 5,6%
- Mortalidad: sin variacin
- Morbilidad: sin variacin
- Incidencia de complicaciones cardiacas: sin variacin
- Duracin de la estancia hospitalaria: sin variacin
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 210
Como norma general, para todos los pacientes que
requieren transfusin, debemos considerar siempre las alter-
nativas disponibles a la transfusin convencional, basando
nuestra decisin en trminos de seguridad, eficacia, dispo-
nibilidad y coste.
Las lneas de trabajo que actualmente proporcionan alter-
nativas a la transfusin convencional de sangre estn resu-
midas en la (Tabla III).
PROGRAMAS DE AHORRO DE TRANSFUSIN
DE SANGRE ALOGNICA
El proyecto SANGUIS (Safer And Good Use of blood In Sur-
gery), que ha auditado la prctica transfusional en 7.195
pacientes de 43 hospitales de 10 pases europeos ha mostra-
do una extrema variabilidad de la prctica transfusional
entre hospitales, entre servicios y tambin entre mdicos de
un mismo servicio. Es necesario trabajar en la lnea de uni-
ficar criterios transfusionales, con el objetivo final de limitar
al mximo la exposicin innecesaria de los pacientes a la
transfusin de sangre alognica.
211
Tabla III
VAS ALTERNATIVAS A LA
TRANSFUSIN CONVENCIONAL
- No transfusin. Incremento del umbral transfusional
- Modificacin de productos existentes
- Obtencin de componentes sanguneos recombinantes
- Modulacin de reguladores endgenos
- Sustancias o mecanismos alternativos
- Terapia celular
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 211
Un paso importante en esta direccin es el establecimien-
to de los programas de ahorro de sangre en los pacientes
quirrgicos.
Los programas de ahorro de sangre son un proceso inte-
gral, en el que deben implicarse, adems de la direccin del
propio centro sanitario, muchas personas de diferentes ser-
vicios hospitalarios:
- Servicio de Anestesiologa.
- Servicios Quirrgicos.
- Banco de Sangre.
El compromiso de todos y cada uno de ellos es impres-
cindible para el xito del proyecto.
Estadios del programa:
a) Valoracin prequirrgica del paciente.
- Estado clnico.
- Estado biolgico.
- Estimacin de las prdidas quirrgicas.
b) Estratificacin de los pacientes.
- Sano con prdidas corregibles sin medidas extraordinarias.
- Sano con previsin de prdidas elevadas.
- Anmico corregible con tratamiento mdico.
- Anmico no corregible con tratamiento mdico.
- No anmico pero con factores de riesgo asociados.
c) Determinacin individualizada del umbral transfusional.
d) Valoracin de posibilidades.
- Disminucin de las prdidas quirrgicas.
- Tratamiento previo de la anemia.
- Incremento de la hemopoyesis del paciente.
- Hemodilucin.
- Autotransfusin con predepsito.
- Recuperacin de sangre intraoperatoria/postoperatoria.
212
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 212
FRMACOS TILES EN LA REDUCCIN
DE LAS PRDIDAS SANGUNEAS
Se han utilizado mltiples frmacos para disminuir las pr-
didas sanguneas en pacientes quirrgicos, con el objetivo
final de reducir el nmero de transfusiones alognicas, aun-
que su eficacia no est claramente demostrada. Los princi-
pales frmacos disponibles son los siguientes:
Desmopresina (DDAVP)
Activa la hemostasia por los siguientes mecanismos:
a) Induce la liberacin de los multmeros mayores del fac-
tor von Willebrand.
b) Incrementa la adhesin de las plaquetas al endotelio.
c) Incrementa los niveles plasmticos de Factor VIII.
d) Incrementa los niveles plasmticos de activador tisular
del plasmingeno.
El beneficio de su uso en ciruga cardiaca con circulacin
extracorprea es controvertido, ya que no parece observarse
una reduccin en el nmero de pacientes transfundidos. Es
probable que su uso sea til en pacientes quirrgicos en trata-
miento con cido acetil saliclico. Aunque es un frmaco bien
tolerado, se han descrito algunos efectos secundarios, como
hipertensin arterial transitoria, cefalea y nuseas.
Inhibidores de la serina proteasa (aprotinina)
Acta inhibiendo las siguientes protenas de la coagulacin
y de la fibrinolisis:
a) Antitrombina-III.
b)
2
-antiplasmina.
c)
1
-antiquimiotripsina.
d)
2
-macroglobulina.
213
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 213
Se ha utilizado principalmente en ciruga cardaca con cir-
culacin extracorprea y en trasplante heptico y en ambas
situaciones se ha mostrado eficaz, tanto en la disminucin del
nmero de pacientes transfundidos como en la reduccin de
las unidades transfundidas. Su utilizacin se ha asociado a una
reduccin de las reintervenciones por sangrado.
En urologa parece tener efecto beneficioso cuando se usa
en combinacin con cido epsiln amino caproico.
En algn trabajo se ha descrito una posible asociacin
entre el uso de aprotinina y la aparicin de infarto agudo de
miocardio en pacientes con insuficiencia renal intervenidos
de ciruga coronaria.
Los efectos adversos ms frecuentes son de tipo alrgico.
Anlogos de la lisina
(cido epsiln amino caproico y cido tranexmico)
Previenen la lisis de la fibrina mediante el bloqueo del lugar de
unin del plasmingeno con la fibrina. Se han utilizado
ampliamente tanto en ciruga como en situaciones no quirr-
gicas con exceso de sangrado, como metrorragias, extracciones
dentales, epistaxis, gingivorragias, etc. Se ha demostrado la uti-
lidad del tratamiento con cido tranexmico en pacientes
sometidos a ciruga cardaca con circulacin extracorprea, ya
que se ha podido constatar una reduccin de las transfusiones
sin incremento de las complicaciones tromboemblicas.
El uso de cido tranexmico es especialmente til en pacien-
tes tratados con cido acetil salicilico antes de la ciruga.
SUSTITUTOS DE LOS HEMATES
Las dificultades de transporte de las unidades de sangre a los
ejrcitos durante la Segunda Guerra Mundial propiciaron el
214
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 214
inicio de investigaciones encaminadas a obtener un transpor-
tador artificial de oxgeno. A partir de 1980 estas lneas de
investigacin se vieron potenciadas como consecuencia del
impacto social de las nuevas enfermedades transmisibles por
la transfusin, principalmente del Sida y de la hepatitis C.
La funcin principal de los hemates es el transporte y la
distribucin tisular de oxgeno, pero la complejidad funcio-
nal de los eritrocitos, as como las caractersticas que se exi-
gen de un transportador de oxgeno artificial (Tabla IV) han
hecho que, hasta la fecha, no se haya conseguido un verda-
dero sustituto, aunque si que se han obtenido productos
con capacidad para reemplazar temporalmente algunas de
las funciones de los hemates. Podemos distinguir dos gran-
des grupos de sustitutos artificiales de los hemates:
a) Compuestos perfluorocarbonados.
b) Soluciones de hemoglobina.
215
Tabla IV
CARACTERSTICAS DEL TRANSPORTADOR
IDEAL DE OXGENO
- Eficacia bajo condiciones fisiolgicas
- No toxicidad. Carente de efectos secundarios
- Esterilizable. No transmisin de enfermedades infecciosas
- No inmunogenicidad
- Osmolaridad, presin onctica y pH fisiolgicos
- Estabilidad molecular. Larga vida media intravascular
- Larga caducidad
- Fcil almacenamiento
- Compatibilidad universal
- Fcil produccin
- Coste razonable
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 215
Perfluorocarbonos
Caractersticas
Los perfluorocarbonos son compuestos hidrocarbonados,
relativamente sencillos, en los que los tomos de hidrgeno
son sustituidos total o parcialmente por fluorina u, ocasional-
mente, por otros halgenos. Tienen la capacidad de disolver
grandes cantidades de gases, incluyendo oxgeno y dixido de
carbono. La cantidad de gas disuelta es directamente propor-
cional a la presin parcial del gas (Ley de Henry).
Mecanismo de accin
A diferencia del mecanismo de transporte de oxgeno por la
hemoglobina, no hay ninguna interaccin qumica entre
los perfluorocarbonos y el O
2
, ya que el transporte se reali-
za mediante un simple proceso de disolucin, en el que la
proporcin de oxgeno se incrementa linealmente con la
presin parcial de O
2
.
La fuerte unin carbono-fluorina confiere estabilidad a la
molcula de perfluorocarbono, ya que dificulta la metaboli-
zacin por parte de los sistemas biolgicos.
Efectos adversos
Los perfluorocarbonos son inmiscibles en sistemas acuosos,
lo que obliga a emulsionarlos antes de su administracin
endovenosa. Aunque los perfluorocarbonos son biolgica-
mente inertes, los emulsionantes utilizados pueden ocasionar
efectos adversos (Tabla V). La nueva generacin de emulsio-
nantes, basados en los fosfolpidos de yema de huevo, que son
los utilizados en nutricin parenteral, han incrementado la
estabilidad de los perfluorocarbonos y han reducido conside-
rablemente los efectos adversos.
216
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 216
En un estudio en el que se valoraba la utilidad del uso de
los perfluorocarbonos en pacientes sometidos a ciruga car-
diaca, la aparicin de efectos neurolgicos adversos oblig a
suspender el estudio, aunque no se ha podido establecer una
relacin clara entre la administracin de los transportadores
de O
2
y los efectos adversos. Las ventajas e inconvenientes
se recogen en la Tabla VI.
Aplicaciones
Numerosos estudios efectuados en humanos han demostra-
do que los perfluorocarbonos pueden representar una herra-
mienta til en la reduccin de las transfusiones alognicas,
217
Tabla V
EFECTOS ADVERSOS DE LOS PERFLUOROCARBONOS
- Sntomas pseudogripales leves
- Trombopenia transitoria
- Interferencia en la quimiotaxis de los neutrfilos
- Activacin del sistema del complemento
Tabla VI
VENTAJAS E INCONVENIENTES DE
LOS PERFLUOROCARBONOS
Ventajas Inconvenientes
- Facilidad de produccin - Necesidad de emulsificacin
- Costes de produccin bajos - Tamao heterogneo de las partculas
- Larga caducidad - Necesidad de FiO
2
altas
- Mnimo riesgo - Escasa capacidad de transporte
infeccioso de O
2
con pO
2
fisiolgica
- Mnima inmunogenicidad - Rpido aclaracin plasmtico
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 217
sobre todo en pacientes quirrgicos. En pacientes sometidos
a intervenciones quirrgicas que comportan importantes
prdidas sanguneas se ha demostrado la utilidad de combi-
nar la hemodilucin normovolmica aguda con la adminis-
tracin de perfluorocarbonos.
Soluciones de hemoglobina (Hb)
La mayora de los sustitutos artificiales de los hemates deri-
van de la hemoglobina.
El uso de soluciones de hemoglobina libre, provinente de
hemates hemolizados, se empez a utilizar en 1940, pero
los importantes efectos secundarios limitaron mucho su uti-
lizacin.
El uso de soluciones de hemoglobina como transportador
artificial de oxgeno tiene muchas ventajas, pero tambin
comporta muchos inconvenientes, la mayora derivados de
la rpida disociacin de la molcula de Hb cuando se
encuentra fuera de los hemates (Tabla VII).
Con objeto de paliar los inconvenientes derivados de la
utilizacin de soluciones de Hb libre, se han utilizado ml-
tiples estrategias, entre las que destacan:
Conjugacin con macromolculas. La presencia de lisina
en la superficie de la hemoglobina facilita la unin de
macromolculas que incrementan el peso molecular y esta-
bilizan el tetrmero.
Las macromolculas ms utilizadas son el polietilenglicol
y el polioxietileno.
Las consecuencias ms importantes de los cambios en la
molcula de Hb son:
- Alargamiento de la vida media intravascular.
- Disminucin de la toxicidad renal.
218
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 218
219
- Disminucin de la inmunogenicidad.
- Incremento de la viscosidad y de la presin onctica.
Estabilizacin interna con enlaces. Se puede incrementar
la estabilidad del tetrmero de Hb mediante la inclusin de
enlaces covalentes internos, que actan a modo de puentes,
reforzando la unin entre las subunidades, dificultando de
esta manera la disociacin de la molcula y alargando la vida
media intravascular.
Polimerizacin. La lisina de la superficie de la Hb tam-
bin permite la polimerizacin de los tetrmeros mediante
sustancias como el glutaraldehdo. El resultado es la forma-
cin de polmeros de Hb de diferente peso molecular y
estructura, hecho que dificulta la eliminacin renal, incre-
mentando as la vida media intravascular.
Incorporacin de sistemas enzimticos reductores. En el
interior de los hemates existen sistemas enzimticos
reductores encargados de reducir la metahemoglobina.
Con objeto de evitar los problemas relacionados con la
Tabla VII
VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LAS
SOLUCIONES DE HEMOGLOBINA
Ventajas Inconvenientes
- Alta capacidad transporte - Aclaracin plasmtica
O
2
y CO
2
rpida
- Funcionalidad a pO
2
fisiolgica - Toxicidad renal
- Presin osmtica coloidal elevada - Vasoactividad (hipertensin)
- Ausencia de antgenos eritrocitarios - Auto-oxidacin
- Vida media prolongada - Potenciacin de sepsis
(1)
- Posibilidad de esterilizacin
(1)
Observado en experimentacin animal
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 219
formacin de metahemoglobina, se ha ensayado la adicin
de sistemas enzimticos reductores a las soluciones de
hemoglobina.
Encapsulacin en liposomas. Se ha intentado en mlti-
ples ocasiones obtener sustancias artificiales, semejantes a la
membrana del hemate, para actuar de reservorio de las
soluciones de hemoglobina.
El proyecto que ha obtenido mejores resultados es el
uso de microcpsulas liposmicas. La envoltura liposomal
es de origen sinttico, lo que impide la contaminacin
biolgica, aunque se desconoce si los liposomas pueden
ocasionar alguna anomala a nivel del sistema retculo
endotelial.
Las microcpsulas liposmicas de Hb representan, en
estos momentos, el sustituto artificial ms similar a los
hemates humanos, pero la complejidad del proceso de
produccin as como su elevado coste dificultan la progre-
sin de esta lnea de investigacin. En la actualidad no hay
ningn producto de este tipo en ensayos clnicos en
humanos.
Microencapsulacin en nanocpsulas biodegradables.
Una de las ltimas vas de investigacin abiertas es la
microencapsulacin de polmeros de hemoglobina, junto
con sistemas enzimticos reductores, en nanocpsulas bio-
degradables.
El uso de polmeros de hemoglobina consigue un alarga-
miento de la vida media intravascular. La adicin de siste-
mas enzimticos reductores evita los efectos adversos deriva-
dos de la formacin de metahemoglobina y la utilizacin de
material biodegradable en las cpsulas reducira los efectos
adversos a nivel de sistema retculo endotelial.
220
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 220
SUSTITUTOS ARTIFICIALES DE LAS PLAQUETAS
Los concentrados de plaquetas presentan dos caractersticas
diferenciales en relacin con otros componentes sangune-
os, los problemas de disponibilidad derivados de la corta
caducidad y la relativamente frecuente contaminacin bac-
teriana. Este ltimo hecho ha agravado an ms los proble-
mas de disponibilidad, ya que, para reducir los problemas
de contaminacin, se ha acortado el tiempo de conservacin
de 7 a 5 das.
Los esfuerzos en la bsqueda de alternativas a la transfusin
convencional de plaquetas van dirigidos a solucionar estos
dos problemas y se basan en cuatro grandes lneas de trabajo:
- Disminucin de la contaminacin bacteriana.
- Moduladores endgenos de la megacariopoyesis.
- Productos derivados de las plaquetas.
- Sustitutos artificiales de las plaquetas.
Disminucin de la contaminacin bacteriana
Inactivacin microbiana. La mayora de las tcnicas se basan
en la fotoinactivacin de las plaquetas en una solucin adi-
tiva. El mtodo ms evolucionado es el de fotoinactivacin
con UVA de plaquetas tratadas con Psoralen (S-59). Los
estudios realizados hasta ahora muestran que el incremento
en el recuento postransfusional de plaquetas es significativa-
mente menor cuando se transfunden plaquetas inactivadas,
pero al parecer esto no se traduce en un aumento de las
hemorragias en estos enfermos.
Moduladores endgenos de la megacariopoyesis
Son sustancias con capacidad para estimular la megacario-
poyesis de forma ms o menos selectiva.
221
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 221
Productos utilizados:
- Trombopoyetina.
- PEG-hMGDF.
- Interleuquina-3.
- Interleuquina-6.
- Interleuquina-11.
Una de las sustancias experimentada, la protena PEG-
hMGDF, produca importantes incrementos de los recuentos
de plaquetas en animales, en pacientes y en donantes, pero se
ha abandonado la lnea de investigacin al detectarse la pre-
sencia de anticuerpos contra la protena utilizada, con la apa-
ricin de trombopenia y complicaciones hemorrgicas.
Productos derivados de las plaquetas
El objetivo final es incrementar la vida til de los concen-
trados de plaquetas. Los procedimientos utilizados son los
siguientes:
- Congelacin con DMSO. Se obtiene un producto de
larga caducidad (10 aos), aunque las dificultades tcnicas y
la mala relacin coste/beneficio limitan su indicacin a
enfermos refractarios a la transfusin de plaquetas.
- Liofilizacin. Se realiza previamente una fijacin con
formaldehdo, que produce una inactivacin microbiana, y
posteriormente una liofilizacin que permite una conserva-
cin prolongada. Los estudios en animales muestran que,
una vez reconstituidas, las plaquetas liofilizadas presentan
menor actividad hemosttica que las plaquetas frescas.
- Micropartculas derivadas de las plaquetas. Son vesculas
procedentes de la membrana plaquetar que tienen la capacidad
de activar la hemostasia. Proceden de concentrados de plaque-
tas caducados y se conservan liofilizadas durante dos aos.
222
Alternativas a la transfusin...
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 222
Sustitutos artificiales de las plaquetas
- Tromboeritrocitos. Se basa en el uso de hemates modi-
ficados, con el objetivo de conseguir implicar a la membra-
na eritrocitaria en el fenmeno de la coagulacin. Los pro-
cedimientos ms utilizados son el recubrimiento de los
hemates con pptidos RGD o con fibringeno.
- Tromboesferas. Son microesferas de albmina recubier-
tas de fibringeno, que actan promoviendo la agregacin
plaquetar. Se requiere un recuento plaquetar residual mni-
mo para que su uso sea efectivo.
- Plaquetosomas. Son microesferas de naturaleza lipos-
mica, recubiertas de glucoprotenas de membrana plaque-
tar. Actan estimulando la agregacin plaquetar.
Todos los sustitutos artificiales de las plaquetas se encuen-
tran en fases de estudio preclnicas.
223
E. Contreras, M.M. Pujol
15. Cap.10. Alternativas... 18/12/2003 14:32 Pgina 223
INCREMENTO DE LA ERITROPOYESIS.
USO DE ERITROPOYETINA.
El tratamiento con eritropoyetina fue aprobado en 1989
para los pacientes con anemia y en 1997 para los pacientes
quirrgicos.
El uso de eritropoyetina se ha extendido rpidamente en
algunos campos, como en el tratamiento de la anemia de los
pacientes con insuficiencia renal, mientras que su utilizacin
en otras indicaciones se ha ido incrementando de forma ms
progresiva, como en el tratamiento de la anemia de los
pacientes con cncer.
El uso de la eritropoyetina para reducir las transfusiones
alognicas en pacientes quirrgicos es ms reciente.
El requerimiento transfusional en los pacientes quirrgicos
depende de dos variables principales:
- Prdidas sanguneas derivadas de la intervencin qui-
rrgica.
- Volumen de prdidas que el paciente puede tolerar antes
de que est indicada la transfusin de hemates. Esta variable
est condicionada principalmente por las condiciones clnicas
del paciente, entre las que destacan la masa total de hemates
circulantes.
Aunque el riesgo de transmisin de enfermedades por la
transfusin es cada vez menor, el incremento de seguridad
de los componentes sanguneos est provocando un signi-
225
USO DE LA ERITROPOYETINA
Captulo 11
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
M.M. Pujol. Hemo-Institut Grifols. Banco de Sangre.
Clnica Corachan. Barcelona.
C
a
p
.

1
1
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 225
ficativo incremento de los costes de la transfusin, por lo
que la eritropoyetina representa un instrumento til en
este campo.
Caractersticas
La eritropoyetina es una hormona de naturaleza glicoproteica,
de 35 kD, codificada por un gen localizado en el cromosoma
7 y sintetizada por las clulas peritubulares del rin.
El principal estmulo de la secrecin de Epo es la hipoxia
tisular.
Mecanismo de accin
La Epo acta sobre la eritropoyesis a distintos niveles:
- Incrementa la diferenciacin eritroide.
- Estimula la hemoglobinognesis.
- Reduce las etapas madurativas de la eritropoyesis.
- Estimula la salida medular de reticulocitos.
Gua teraputica para la utilizacin de la
eritropoyetina humana recombinante
La eritropoyetina humana recombinante (rHu-Epo o Epo),
es una molcula de sntesis idntica a la Epo endgena. Acta
como un regulador primario de la eritropoyesis, estimulando
la proliferacin y diferenciacin de las clulas precursoras de
los eritrocitos en la mdula sea.
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia
renal crnica, con o sin dilisis.
- Tratamiento de la anemia y reduccin de los requeri-
mientos transfusionales en pacientes adultos que reciban
226
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 226
tratamiento quimioterpico para mielomas, linfomas y
tumores slidos, en los que la valoracin del estado general
indique riesgo de transfusin.
- Incremento de la produccin de sangre autloga en pacien-
tes incluidos en un programa de donacin con predepsito.
- Disminucin de la exposicin a transfusiones alognicas
en pacientes programados para ciruga mayor electiva.
- Anemia del prematuro.
Criterios generales de exclusin
- Alergia a la Epo.
- Hipertensin arterial no controlada.
- Pacientes que no puedan recibir tratamiento profilctico
antitrombtico idneo.
- Hemoglobina basal superior a 13 g/dl.
- Pacientes sometidos a programas de ciruga ortopdica
que no puedan sufrir flebotomas, o que tengan riesgo
conocido o antecedentes de enfermedad tromboemblica
venosa o arterial.
- Gestacin y lactancia.
Efectos secundarios
La Epo es un frmaco seguro, la molcula recombinante es
idntica a la endgena y los estudios efectuados no demues-
tran diferencias significativas ante placebo. No obstante
debe considerarse que, de forma excepcional, puede produ-
cir cefalea, estado pseudo gripal o dolor en los puntos de
puncin, de corta duracin. Tambin puede incrementar la
tensin arterial en pacientes previamente hipertensos. No se
ha demostrado ningn efecto de la Epo sobre fenmenos
vasculares, trombticos o isqumicos.
227
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 227
Forma de administracin
La administracin del frmaco se realiza por va subcutnea.
Debido a la relacin establecida en enfermos con insu-
ficiencia renal crnica entre la administracin por va sub-
cutnea y la aparicin de aplasia pura de serie roja, siempre
que sea posible la eritropoyetina se administrar a estos
pacientes por va intravenosa.
No est definida la dosis mnima eficaz, resulta por tanto
necesario valorar la respuesta al mismo tiempo que se est
produciendo.
La organizacin para la administracin del frmaco pue-
de variar segn las instalaciones disponibles:
- Administrado por personal sanitario dentro del hospital
o centro de atencin primaria.
- Administrado en el Banco de Sangre. Este sistema facili-
ta la monitorizacin de la respuesta.
- Autoadministrada por el paciente, con valoracin de la
respuesta en el Banco de Sangre o Servicio de Hematologa.
En todos los casos es conveniente el control del procedi-
miento por un mdico hematlogo.
Monitorizacin de la respuesta
- El signo ms precoz de respuesta, un incremento del
recuento absoluto de reticulocitos, puede ser detectado a par-
tir de los 3 das de tratamiento.
- Se obtiene aproximadamente el equivalente a 1 U de CH
a los 7 das.
- Son imprescindibles los hemogramas peridicos de con-
trol, pero tambin resulta de inters valorar la cifra de eri-
tropoyetina basal, as como la curva de respuesta de los reti-
culocitos.
228
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 228
- Los pacientes con Hb basal entre 10 y 13 g/dl, son los ms
beneficiados en cuanto a la reduccin de transfusiones alog-
nicas.
- Debe suspenderse el tratamiento en todos los casos si el
paciente alcanza cifras de Hb superiores a 15 g/dl.
Tratamiento complementario
Es necesario administrar suplementos orales de hierro como
complemento del tratamiento, excepto en casos de sobrecar-
ga frrica, ya que la respuesta eritropoytica supone un con-
sumo considerable. La dosis aconsejada es de 200 mg de hie-
rro elemental al da, a iniciar, si es posible, una semana antes
de la primera administracin de Epo. Podemos utilizar otras
vas de administracin de hierro, de forma excepcional, si el
paciente presenta dificultades para la absorcin. Clculo de
las necesidades de hierro:
Hierro a administrar (mg) = 15 - Hb (g/dl) x peso corporal (kg) x 2,2 + 1.000
Preparados comerciales de hierro
- Sulfato ferroso, vehiculizado en Gradumet, Ferogradu-
met

525 mg (equivalente a 105 mg de hierro elemental).


- Sulfato ferroso, Tardyferon

, 260 mg (equivalente a 40
mg de hierro elemental).
- Proteinsuccinilato de hierro, Ferplex

, Ferrocur

o Lacto-
ferrina

800 mg (equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
- Hierro sorbitol IM, 100 mg (1 ampolla) Yectofer

. En la
actualidad ya no se fabrica.
- Hierro sacarosa IV, repartido en administraciones sema-
nales (mximo 2 o 3 veces por semana) o bien en dosis nica.
Se dispone de ampollas de 5 ml con 100 mg de hierro ele-
mental. Venofer

5 ml, 100 mg de hierro.


229
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 229
Administracin y prueba de tolerancia
- No debe hacerse prueba epicutnea, ya que es irritante
- Disolver 5 ml de Venofer

en 100 cc de suero fisiolgico


- Iniciar la administracin endovenosa lenta durante 10
minutos.
- Si no se producen reacciones, acelerar la infusin y pasar
en 30 minutos.
- Puede administrarse en rgimen ambulatorio.
- Contraindicado durante la gestacin.
Otros tratamientos
Si se demuestran dficits adicionales de cido flico o de vita-
mina B12, o el paciente presenta antecedentes carenciales de
estos factores de maduracin eritropoytica, se hace impres-
cindible la instauracin de un tratamiento suplementario.
- 5 mg orales/da de cido flico.
- 1.000 gammas IM/semana de vitamina B12, durante el
tratamiento con Epo.
Indicaciones especficas
Tratamiento de la anemia en pacientes con
linfoma y mieloma que reciben quimioterapia
El tratamiento con eritropoyetina humana recombinante
(Epo) aumenta los niveles de hemoglobina en los pacientes
con neoplasias linfoides tratados con quimioterapia. Estara
indicado en pacientes adultos que presentasen riesgo de
recibir transfusin. El incremento de los niveles de hemo-
globina comporta:
1. Mejora de los sntomas especficos de la anemia.
2. Mejora de la calidad de vida.
3. Disminucin de los requerimientos transfusionales.
230
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 230
Caractersticas de los pacientes:
- Edad superior a 18 aos.
- Criterios de anemia. El objetivo del tratamiento es obte-
ner cifras de hemoglobina en torno a los 12 g/dl.
- La anemia no debe ser de origen hemorrgico, hemoltico
o carencial por dficit de hierro, vitamina B12 o folatos.
Pauta de administracin.
- Dosis inicial: 150 UI/kg/3 veces por semana va subcut-
nea (equivalente a 10.000 UI/ 3 veces a la semana).
- Evaluacin de la respuesta a las 4 semanas:
Si la Hb ha aumentado al menos 1 g/dl o se observa un
incremento de reticulocitos > 40.000 / ml, continuar igual.
Si la Hb no ha aumentado al menos 1 g/dl o el incre-
mento de reticulocitos es < 40.000 / ml, doblar la dosis: 300
UI/kg/3 veces por semana.
- Nueva evaluacin de la respuesta a las 4 semanas:
Si la Hb ha aumentado al menos 1 g/dl o se observa un
incremento de reticulocitos > 40.000 ml, continuar igual.
Si la Hb no ha aumentado al menos 1 g/dl o el incremen-
to de reticulocitos es < 40.000 ml, suspender el tratamiento.
- Ajuste de dosis:
Si aumenta la Hb > 2 g/dl en un mes, se reduce la dosis
un 25%.
Si la Hb > 14 g/dl, suspender el tratamiento hasta Hb <
12 g/dl y reiniciarlo entonces con una reduccin de la dosis
del 25%.
- Duracin del tratamiento. Hasta 4 semanas despus del
final del tratamiento quimioterpico. En caso de transfu-
sin, no es necesario suspender el tratamiento, excepto si el
mdico considera que no hay respuesta a la Epo segn los
criterios anteriores.
231
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 231
La Epo podra resultar tambin de utilidad en estos
pacientes como tratamiento general de la anemia, an
cuando el paciente no recibiese tratamiento quimioter-
pico.
PROTOCOLO DE UTILIZACIN
PREQUIRRGICA DE LA ERITROPOYETINA
EN CIRUGA ORTOPDICA ELECTIVA
La utilizacin de la Epo antes de una intervencin quirrgi-
ca est aprobada para incrementar la hemoglobina del
paciente ante un proceso quirrgico programado, donde sea
previsible una prdida de sangre significativa (entre 900 y
1.800 ml). La Epo en estos casos persigue dos finalidades:
1. Reducir el riesgo de recibir transfusiones sanguneas alo-
gnicas en pacientes que no puedan beneficiarse de un pro-
grama de autotransfusin.
2. Mejorar la tolerancia a la prdida de sangre inherente a la
intervencin, favoreciendo as la recuperacin posterior del
paciente.
Es necesario disponer de un tiempo mnimo para organi-
zar todo el proceso y aplicarlo a pacientes que presenten
anemia con niveles de hemoglobina tolerables. El tipo de
anemia que se considere, debe ser susceptible de presentar
una respuesta eficaz al tratamiento. Las patologas donde
podemos indicarlo son principalmente anemias crnicas,
que cursen con niveles bajos de Epo endgena, secundarias
a procesos cancerosos, infecciones o enfermedades reumti-
cas y inflamatorias crnicas.
Tambin puede resultar de utilidad, aunque la indicacin
no est claramente aprobada, aplicar el tratamiento con Epo
en casos de anemias carenciales, por falta de hierro, folato o
232
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 232
vitamina B12, fciles de solucionar pero en las que disponga-
mos de poco tiempo antes de practicar una intervencin qui-
rrgica programada, si esta no puede aplazarse.
Caractersticas de los pacientes
- Pacientes sometidos a una intervencin de ciruga ortop-
dica, de forma programada, incluyendo rodilla, cadera o
columna vertebral. Pueden considerarse otros tipos de ciruga
no ortopdica, siempre que supongan prdidas de sangre que
justifiquen el tratamiento, aunque estos supuestos no estn
aprobados dentro de la normativa actual.
- Los niveles de hemoglobina aceptables para iniciar un tra-
tamiento con Epo son variables pero no estara indicada en
un paciente sin anemia. Los estudios efectuados confirman
que la mxima eficacia para evitar transfusiones se obtiene
con Hb de partida entre 10 y 13 g/dl.
- Metabolismo de hierro normal y ausencia de otros moti-
vos tratables de anemia.
Administracin
El circuito debe establecerse de la manera ms idnea para
cada centro, pero siempre ha de incluir una valoracin previa
a la intervencin y la administracin del frmaco de forma
ambulatoria.
El circuito ideal implicara una valoracin en el Banco
de Sangre o servicio de Hepatologa de todos los pacientes
candidatos a ciruga ortopdica programada, despus de la
visita de Anestesia y la confirmacin de la intervencin. El
hematlogo puede as introducir al paciente en el procedi-
miento de autotransfusin, con o sin Epo, iniciar el trata-
miento prequirrgico o excluirlo de los programas pre-
233
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 233
quirrgicos del Banco de Sangre si no rene las condicio-
nes necesarias.
Dosificacin
El ritmo de administracin depende del tiempo disponible
para su instauracin
- Pauta semanal. Si disponemos de, como mnimo, 3 sema-
nas de margen. Es la pauta habitual en periciruga. Adminis-
trar 600 U/kg semanales los das -21, -14, -7 y 0 (da de la
intervencin). Dosis de 40.000 U semana para pacientes de
60-80 kg (2.400 U/kg total).
- Pauta diaria. Si disponemos de menos de 3 semanas.
Administrar 300 U/kg durante 15 das; 4.500 U/kg en total.
Das -10 a +4 (ajustando la dosis al peso). Utilizando viales de
10.000 y 40.000 U. Das -10 a +2 cada 48 horas (40.000 U
por administracin).
Monitorizacin de la respuesta
1. Empieza a obtenerse, en general, un incremento de la
cifra de reticulocitos despus de 3 das de tratamiento.
2. Se produce el equivalente a 1U de CH a los 7 das.
3. Deben hacerse hemogramas peridicos de control. Es
imprescindible al inicio y antes de la administracin de la
ltima dosis de Epo, para comprobar si debemos adminis-
trarla. El resto de dosis pueden monitorizarse segn criterio
facultativo. Tiene inters valorar tambin la cifra de eritropo-
yetina basal del paciente y la pendiente de respuesta de los
reticulocitos, si se dispone de un analizador automtico.
4. Pacientes entre 10 y 13 g/dl basales de Hb tendran el
mximo beneficio en cuanto a la reduccin de transfusiones
alognicas.
234
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 234
5. Suspender el tratamiento, como en los otros casos, si el
paciente alcanza cifras de Hb > 15 g/dl.
PROTOCOLO DE UTILIZACIN DE
ERITROPOYETINA EN PROGRAMAS DE
PREDONACIN DE SANGRE AUTLOGA
La implantacin de prtesis de cadera y rodilla, la ciruga
programada de columna, as como algunas intervenciones
programadas de urologa, ginecologa o ciruga oncolgica
o reconstructiva, son procedimientos que suponen una
prdida sangunea considerable y obligan con frecuencia a
la transfusin de sangre durante el acto quirrgico o en el
postoperatorio.
Los riesgos asociados a la transfusin alognica son bien
conocidos, en especial la transmisin de enfermedades
infecciosas y las complicaciones inmunes. Resulta evidente
que la sangre ms segura es la del propio paciente, por este
motivo la predonacin de sangre autloga se ha convertido
en el mtodo de autotransfusin ms utilizado en determi-
nados tipos de ciruga mayor electiva. Los costos y los pro-
blemas logsticos que suponen los programas de predepsi-
to han limitado su implantacin, en especial en los
hospitales pequeos. En este mbito la utilizacin de Epo
puede resultar de gran utilidad.
Objetivos
1. Aumentar la hemoglobina del paciente, pre y periqui-
rrgica.
2. Reducir el riesgo de recibir transfusiones sanguneas alo-
gnicas, incrementando el rendimiento y la seguridad trans-
fusional.
235
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 235
3. Aumentar la recoleccin de unidades de autotransfu-
sin, obtener extracciones en menos tiempo, hasta en 4
das, o extraccin de ms de 3 unidades de hemates (has-
ta 6).
4. Facilitar la predonacin en pacientes con anemia mode-
rada o con peso bajo.
Puede aplicarse a cualquier paciente que tenga indica-
da una intervencin electiva, susceptible de programarse,
en el campo de la ciruga ortopdica u otros y que pre-
sente un riesgo significativo de transfusin que permita
justificar la necesidad del proceso de donacin en prede-
psito.
Caractersticas de los pacientes
- Pacientes sometidos a una intervencin de manera pro-
gramada, siempre que suponga prdidas de sangre que justifi-
quen el tratamiento y pueda establecerse un procedimiento
de autotransfusin.
- Niveles de hemoglobina preciruga inferiores a 13 g/dl.
- Metabolismo de hierro normal y ausencia de otros moti-
vos tratables de anemia.
- Pacientes en programa de autotransfusin con Hb
normal al inicio pero que sufran una cada por debajo de
11 g/dl, obligando a suspender el procedimiento de extrac-
cin autloga.
Administracin
El circuito puede establecerse de la forma ms apropiada para
cada centro, pero siempre debe incluir una valoracin hema-
tolgica previa a la intervencin. El frmaco se administra de
forma ambulatoria.
236
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 236
237
El servicio de anestesia autoriza la intervencin y establece
una fecha aproximada para la intervencin, es necesario dis-
poner al menos de 4 semanas de tiempo.
La visita a hematologa se programa con un hemograma
reciente u obtenido el mismo da de la visita. Si la Hb es infe-
rior a 13 g/dl y el paciente no presenta ninguna contraindica-
cin se le incluir en este protocolo.
Dosificacin
El ritmo de administracin depende del tiempo que dispon-
gamos para su instauracin.
1. Pauta habitual. Administrar 600 U/kg 2 veces por sema-
na, la ltima dosis el da de la intervencin (da 0).
Dosis total de 3.600 U/kg. Esta dosis corresponde a 6
viales de 40.000 UI, en pacientes de pesos medios, de 60 a
80 kg.
Si la cifra de Hb alcanza niveles superiores a 15 g/dl se valo-
rar suspender la dosis o aplazarla, normalmente se aplaza
unos das si todava debemos extraer 3 o 4 unidades de CH,
en caso contrario podemos suspender la administracin o
ajustar la pauta con dosis inferiores. La Epo se administra des-
pus de la donacin autloga.
2. Pauta de administracin parcial. Pacientes con Hb
normal al inicio del programa de autotransfusin y que no
presenten unos niveles suficientes ante las siguientes
extracciones.
La Epo puede estimular la eritropoyesis de forma eficaz y
evitar la anemia prequirrgica.
La pauta es la misma pero a dosis parcial, con un mnimo
de 3 inyecciones y una fecha lmite para instaurar el trata-
miento de 10 das previos a la intervencin.
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 237
Administrar 600 U/kg 2 veces por semana (1 o 2 sema-
nas), la ltima dosis el da de la intervencin. Dosis total
1.800-2.400 UI/kg.
3. Pauta de administracin a dosis bajas. Pacientes hiperten-
sos o con problemas cardiovasculares que necesiten un incre-
mento ms moderado y progresivo de la masa eritrocitaria.
Administrar 150-300 UI/kg/da o a das alternos, ajustan-
do la dosis con viales de 10.000 UI. Administrar a lo largo de
2-5 semanas. Dosis total de 2.250-4.500 UI/kg.
Suspender la administracin si las cifras de TA sistlica
superan los 170 mm o bien la diastlica supera los 95 mm.
Suspender el tratamiento, en todos los casos, si el paciente
alcanza cifras de Hb superiores a 15 g/dl.
UTILIZACIN DE ERITROPOYETINA EN
SITUACIONES ESPECIALES, FUERA
DE LAS ACTUALMENTE APROBADAS
Ante situaciones excepcionales de anemia, quirrgicas o no
quirrgicas, donde concurran las dos condiciones siguientes:
- Necesidad de una recuperacin rpida de los niveles de
hemoglobina.
- No sea posible transfundir al paciente.
La eritropoyetina, aunque no tenga aprobada la indica-
cin, podra tener una funcin en estas situaciones atpi-
cas. En tales ocasiones debe recurrirse al sistema de uso
compasivo.
Este captulo de la gua pretende nicamente indicar una
forma de ayuda ante determinados problemas clnicos. No
puede constituir un protocolo de administracin rutinaria del
frmaco sin una aproximacin teraputica consensuada den-
tro de cada centro sanitario.
238
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 238
POSIBLES USOS EN SITUACIONES
NO QUIRRGICAS
1. Anemias ferropnicas graves en pacientes con:
- Intolerancia a los preparados de hierro.
- Dificultades para la administracin oral o IM.
- Sangrados persistentes, de abordaje complicado y difcil
compensacin.
2. Pacientes con prejuicios religiosos ante la transfusin.
3. Pacientes ingresados en unidades de cuidados inten-
sivos.
4. Pacientes HIV positivos, con eritropoyesis deficiente.
Dosificacin
150 UI de Epo/kg/da. tres das por semana. Habitual-
mente corresponde a una dosis de 10.000 U/da, distri-
buidas a lo largo del tiempo de administracin del hierro.
Es necesario hacer un clculo de las necesidades de hierro.
Es recomendable utilizar preparados de hierro parenteral
para conseguir una respuesta rpida, que ser mxima con
hierro intravenoso.
Pueden coexistir dficits de cido flico y vitamina B12, u
otros problemas concomitantes, que siempre deben ser teni-
dos en cuenta.
POSIBLES USOS EN SITUACIONES
QUIRRGICAS
Ciruga ortopdica
- Ciruga no programada que no pueda aplazarse.
- Intervencin urgente por fractura en el postoperatorio.
- Reintervencin durante el mismo ingreso por problemas
mdicos o quirrgicos.
239
E. Contreras, M.M. Pujol
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 239
Ciruga oncolgica
- Ciruga oncolgica abdominal (neoplasias de colon...).
- Ciruga oncolgica plvica (ginecolgica, urolgica).
- ciruga oncolgica en COT.
- Otras cirugas sangrantes.
Otras cirugas
Objetivos
- Rescatar para programas de predepsito aquellos pacien-
tes excluidos por anemia previa.
- Recoleccin de un mayor nmero de unidades en prede-
psito para cirugas muy agresivas.
- Intervenir pacientes con problemas hemoterpicos que
imposibiliten la transfusin, autloga o heterloga.
- Intervenir pacientes que rechacen la transfusin.
- Resolver situaciones urgentes que no permitan aplicar los
protocolos convencionales.
Caractersticas de los pacientes
- Adultos mayores de 18 aos.
- En alguna situacin especial, ex. ciruga de la columna, es
posible en menores bajo autorizacin paterna.
- Depsitos de hierro correctos o tratamiento adecuado si
existe carencia.
- Ausencia de dficits de cido flico y vitamina B12.
Dosificacin
- Eritropoyetina, 40.000 UI subcutnea. Uno o dos viales
por semana.
- Empezar con un mnimo de tres semanas antes de la inter-
vencin en casos no urgentes.
240
Uso de la eritropoyetina
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 240
- En situaciones urgentes puede aplicarse la pauta rpida de
los pacientes no quirrgicos, Epo cada 2-3 das asociada a hie-
rro intravenoso.
Si se aplica la tcnica del predepsito debemos efectuar
la fleboextraccin con cifras de hemoglobina superiores a
10 gr/dl (Figura 1).
241
Figura 1. Pauta de administracin de eritropoyetina.
E. Contreras, M.M. Pujol
Documento base tomado de Guies dUtilizacio dEritropoie-
tina. Grup de Treball dHematolegs dHospitals Comarcals.
Barcelona, 2001.
Cap.11. Eritropoyetina 18/12/2003 14:33 Pgina 241
E
l trmino transfusin autloga hace referencia a todos
aquellos procedimientos de transfusin mediante los cua-
les se reinfunde cualquier componente sanguneo al mismo
sujeto que voluntariamente lo haba donado con anterioridad.
La transfusin autloga incluye tres modalidades principales:
- Transfusin autloga con predepsito.
- Hemodilucin preoperatoria (normovolmica o hipervo-
lmica.)
- Recuperacin de la sangre intraoperatoria o postope-
ratoria.
Aunque el primer caso de donacin autloga con predep-
sito fue descrito por Grant en 1921 en un paciente con un
grupo sanguneo raro que deba ser intervenido de un tumor
cerebral, la prctica reglada de la autotransfusin se inici
hace pocas dcadas, pero se ha ido incrementado progresiva-
mente, sobre todo a consecuencia de la aparicin del Sida y
otras enfermedades potencialmente transmisibles por trans-
fusin, que han generado una demanda importante por par-
te de la poblacin para recibir componentes sanguneos aut-
logos como la alternativa ms segura a la transfusin de
sangre alognica convencional.
Un estudio multicntrico europeo estima que del total de
transfusiones realizadas en Europa, un 4,2% corresponden a
transfusiones autlogas, aunque la diferencia entre pases es
muy evidente y oscila entre el 8,9% de Italia y cifras inferio-
243
TRANSFUSIN AUTLOGA
Captulo 12
E. Contreras. Centre de Transfusi i Banc de Teixits, Tarragona.
M.M. Pujol. Hemo-Institut Grifols. Banco de Sangre.
Clnica Corachan. Barcelona.
C
a
p
.

1
2
17. Cap.12. Transfusin aut 18/12/2003 14:39 Pgina 243
res al 0,05% del Reino Unido, Estonia o Yugoslavia. Espaa
se encuentra en una posicin intermedia, con un porcenta-
je de transfusin autloga del 2,4 % (27.949 transfusiones
autlogas sobre un total de 1.178.271).
La transfusin autloga no slo comporta beneficios para los
pacientes sino tambin para los servicios de transfusin (Tabla I).
Los riesgos para el paciente en los procedimientos de auto-
transfusin estn relacionados mayoritariamente con las com-
plicaciones derivadas de la extraccin. Aunque algunos estudios
han mostrado un incremento notable de las complicaciones
cuando se comparan con las donaciones voluntarias de sangre,
la mayora de estudios minimizan estas diferencias.
Otras complicaciones de la autotransfusin:
- Relacionadas con la identificacin de pacientes y/o unidades.
- Relacionadas con la conservacin.
- Relacionadas con la manipulacin.
- Derivadas de la disminucin de hemoglobina.
Podemos afirmar que la donacin autloga de sangre es
un procedimiento seguro si se hace una correcta seleccin
de pacientes y un buen control de todo el proceso.
244
Transfusin autloga
Tabla I
VENTAJAS DE LA TRANSFUSIN AUTLOGA
Beneficios para el paciente Beneficios para el Banco de Sangre
- Elimina el riesgo de - Disponibilidad de sangre
transmisin de para pacientes con grupos sanguneos
enfermedades infecciosas raros o problemas inmunohematolgicos
- Elimina el riesgo de - Disponibilidad de sangre para ciruga en
aloinmunizacin y de reas geogrficas con dificultades de
otros efectos inmunolgicos abastecimiento.
- Estimula la eritropoyesis - Incremento de las reservas globales de sangre.
17. Cap.12. Transfusin aut 18/12/2003 14:39 Pgina 244
Transfusin autloga con predepsito
Es el procedimiento ms empleado. Consiste en la donacin de
1 o ms unidades de sangre en un perodo de tiempo previo a
la ciruga que normalmente no ha de exceder a las 5 semanas
para evitar la caducidad de la primera unidad extrada.
Todos los centros que realicen transfusin autloga con
predepsito deben disponer de un circuito en el que se espe-
cifiquen de forma clara los siguientes procedimientos que se
van a seguir, incluyendo la solicitud mdica de entrada al
programa de autotransfusin, el consentimiento informado
y los criterios mdicos de seleccin.
Las unidades obtenidas se conservan en el banco de san-
gre en forma de sangre total o fraccionadas en concentrado
de hemates y plasma fresco congelado.
Esquema general de transfusin autloga con predepsito
- Solicitud mdica de entrada al circuito de autotransfusin.
Los datos mnimos que deben figurar en la solicitud son:
a) Identificacin del paciente.
b) Diagnstico.
c) Tipo de intervencin.
d) Fecha de intervencin.
e) Nmero de unidades requeridas.
f ) Identificacin y firma del mdico solicitante.
- Criterios mdicos de seleccin. La seleccin de pacientes
para autotransfusin no requiere criterios tan estrictos como la
donacin voluntaria de sangre. No obstante, criterios mdicos
recomendables de exclusin se encuentran en el captulo 2.
- Consentimiento informado del paciente. El modelo de
documento para el consentimiento informado en autotrans-
fusin elaborado por la AEHH se encuentra en el Anexo 4.
245
E. Contreras, M.M. Pujol
17. Cap.12. Transfusin aut 18/12/2003 14:39 Pgina 245
- Calendario de extracciones. No existe un criterio unifica-
do para establecer el calendario de las extracciones, pero se
han de tener en cuenta los siguientes condicionantes:
Inicio de las extracciones: no antes de 35 das previos a
la ciruga.
Intervalo entre 2 extracciones: 1 semana aproximadamente.
ltima extraccin: antes de las 72 h previas a la ciruga.
- Anlisis de unidades extradas. Se efectan las mismas
determinaciones analticas que a las unidades procedentes de
donaciones voluntarias. Los criterios de rechazo de unidades
tambin son los mismos.
- Fraccionamiento de las unidades. Las unidades autlogas
pueden conservarse en forma de sangre total o fraccionarse en
concentrado de hemates y plasma fresco congelado.
- Almacenado. Refrigeradas a 4C en las neveras habituales
del Banco de Sangre, con las siguientes recomendaciones:
Mantener las unidades autlogas en un lugar bien iden-
tificado y distinto al de las unidades homlogas.
Disponer de una bandeja individual para cada paciente
que contenga todas las unidades autlogas.
- Etiquetado de las unidades. Se recomienda la utilizacin
de etiquetas diferentes a las usadas con la sangre homloga, si
es posible de un color llamativo.
- Procedimientos relacionados con la transfusin de uni-
dades autlogas.
Identificacin de los pacientes.
Criterios transfusionales.
Pruebas pretransfusionales.
Seguimiento.
- Otros procedimientos que representan varaciones de la
Transfusin autloga con predepsito convencional son:
246
Transfusin autloga
17. Cap.12. Transfusin aut 18/12/2003 14:39 Pgina 246
Donacin de 2 unidades de hemates por sesin.
Donacin con estmulo de eritropoyesis mediante eri-
tropoyetina
Donacin de multicomponentes: concentrado de hema-
tes, concentrado de plaquetas, plasma fresco congelado.
Hemodilucin preoperatoria
Consiste en la obtencin de sangre del paciente inmedia-
tamente antes de la intervencin quirrgica.
El procedimiento puede realizarse con el paciente despierto
o con posterioridad a la administracin de la anestesia.
El procedimiento consiste en la extraccin de una o ms
unidades de hematies, con el objetivo de bajar el valor
hematocrito del paciente, reponiendo el volumen con coloi-
des o cristaloides.
Tipos:
- Moderada: hematocrito del paciente baja aproximada-
mente al 30%.
- Aguda: reduccin del hematocrito por debajo del al 27%.
Ventajas:
- Disminucin de la transfusin alognica por obtencin
de sangre autloga.
- Disminucin de la viscosidad sangunea.
- Disminucin de las complicaciones tromboemblicas.
- Aumento del flujo coronario.
- Incremento de la extraccin de oxgeno por los tejidos.
Inconvenientes:
- Se ha sugerido un incremento del sangrado operatorio
Indicaciones:
- Ciruga electiva con una previsin de prdidas sanguneas
entre 1 y 1,5 l.
247
E. Contreras, M.M. Pujol
17. Cap.12. Transfusin aut 18/12/2003 14:39 Pgina 247
Contraindicaciones:
- Cardiopata.
- Tratamiento con -bloqueantes.
Recuperacin de la sangre intraoperatoria o postoperatoria
Es un procedimiento que consiste en la reinfusin de la san-
gre del paciente, obtenida del mismo campo operatorio o
procedente de las prdidas del postoperatorio. Entre sus ven-
tajas est la infusin de sangre recin extrada y el hecho de
que no se separa la unidad del paciente, lo que evita el error
de paciente. No es necesario practicar determinaciones sero-
lgicas. Sus inconvenientes principales son la falta de previ-
sin del volumen a recolectar y el coste econmico sobre todo
en los sistemas de recogida del campo quirrgico .
Procedimiento:
- Recogida del campo operatorio. La sangre se obtiene por
aspiracin, se hepariniza y se almacena en un reservorio, don-
de se separan los hemates. Antes de la reinfusin, los hemat-
es se someten a procesos de lavado.
Existen sistemas automatizados que permiten la recogida,
lavado y reinfusin inmediata. Estos sistemas son tiles en
ciruga con gran volumen de hemorragia, pero se llevan a
cabo mediante dispositivos complejos que requieren personal
especializado y son caros.
- Recogida postoperatoria. Actualmente existen sistemas
de recogida postoperatoria, de uso principalmente en ciruga
ortopdica (rodilla, cadera y escoliosis) que recolecta la sangre
de la herida en el postoperatorio, sobre todo en aquellos casos
de ciruga con isquemia, una vez que se ha retirado sta. Son
sistemas eficaces, menos complicados que los anteriores y que
requieren menor atencin especializada.
248
Transfusin autloga
17. Cap.12. Transfusin aut 18/12/2003 14:39 Pgina 248
I. DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. mbito de aplicacin.
1. La presente disposicin tiene por objeto regular la dona-
cin de sangre humana y sus componentes, lo Bancos de San-
gre y sus actividades.
2. El tratamiento industrial de la sangre y sus derivados, los
productos farmacuticos y especialidades farmacuticas resul-
tantes estarn sujetos a las competencias y rgimen legal que
le son propios.
Artculo 2. Intervencin de las Administraciones Pblicas.
1. La obtencin, preparacin y conservacin, almacena-
miento, distribucin, trfico y suministro de sangre humana
y sus componentes estn sujetos al control y direccin de las
Administraciones Pblicas sin perjuicio de la responsabilidad
profesional de los facultativos por las decisiones o actos mdi-
cos en que intervengan.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer los
patrones, mtodos, requisitos tcnicos y condiciones mni-
mas para la obtencin y preparacin de sangre y sus compo-
nentes y control de su calidad.
3. La Administracin Pblica expedir, a peticin del Ban-
co de Sangre, certificacin acreditativa de que el producto ha
REAL DECRETO 9 DE OCTUBRE 1985,
NM. 1945/1985 (MINISTERIO DE
SANIDAD Y CONSUMO). HEMATOLOGA Y
HEMOTERAPIA. REGULA LA HEMODONACIN
Y LOS BANCOS DE SANGRE.
Anexo 1
249
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 249
sido preparado en Centro que rene los requisitos exigidos
por las normas sanitarias espaolas.
II. LA DONACIN DE SANGRE
Artculo 3
1. La donacin de sangre o de algunos de sus componentes
es el acto de someterse a su extraccin para destinarla a la
transfusin o a la obtencin de derivados teraputicos. Cons-
tituir siempre un acto de carcter voluntario y gratuito y,
consecuentemente, en ningn caso existir retribucin eco-
nmica para el donante, ni se exigir al receptor precio algu-
no por la sangre donada. Deber realizarse bajo control o vigi-
lancia mdica y cumpliendo los requisitos, condiciones
mnimas y garantas que se sealan en el presente Real Decre-
to y en las normas de su desarrollo.
2. La extraccin se llevar a cabo por los servicios o unida-
des dependientes de un Banco de Sangre.
Artculo 4
Constituye objetivo prioritario, del ms alto inters sanitario
y social, el fomento, estmulo y apoyo de la donacin de san-
gre humana, a fin de disponer de toda la precisa para cubrir
las necesidades nacionales, tanto para la hemoterapia como
para la obtencin de derivados del plasma sanguneo. A tales
efectos se adoptarn, entre otras, las siguientes medidas:
a) Desarrollar una labor continuada de educacin ciudada-
na sobre donacin de sangre, a travs del sistema de ensean-
za y de los medios de comunicacin social.
b) Programar y desarrollar campaas peridicas o extraor-
dinarias de donacin de sangre apoyadas por los medios de
comunicacin y difusin.
250
Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 250
c) Facilitar la creacin y perfeccionamiento de la adecuada
infraestructura sanitaria al servicio de la donacin de sangre,
as como los dems medios materiales, sanitarios y sociales
necesarios para su organizacin y desarrollo.
d) Fomentar la creacin y apoyar el sostenimiento y desa-
rrollo de la actividades de Asociaciones y Hermandades de
Donantes de Sangre, coordinando su trabajo con el de la
Administracin Sanitaria.
e) Establecer un sistema de incentivos culturales y sociales a
favor de los donantes de sangre, as como los que pudieran
establecer las Fuerzas Armadas pera los individuos de servicio
en filas.
Este sistema en particular podr dar preferencia a los
donantes en las actividades culturales, sociales, deportivas y
de disfrute de la naturaleza organizadas por las Administra-
ciones Pblicas.
Artculo 5
Se entregar al donante, previa inscripcin en el Registro de
cualquier Banco de Sangre, una tarjeta de identificacin en la
que deber researse cada extraccin que se efecte a su titu-
lar, con indicacin del Banco de Sangre en que se realice, can-
tidad extrada, fecha y firma del mdico responsable. A estos
efectos se arbitrarn los mecanismos de coordinacin y de
intercambio mutuo de informacin.
La tarjeta de identificacin del donante de sangre ser anu-
lada en el momento en que se compruebe que el titular ha per-
dido las condiciones de aptitud . En caso de incapacidad tem-
poral para la donacin ser objeto de suspensin por el tiempo
que dure aquella. En ambos casos, se llevarn a cabo las corres-
pondientes anotaciones en el Registro de Donantes de Sangre.
251
Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 251
Artculo 6
1. El empleo de tiempo necesario para efectuar una dona-
cin ser considerado a todos los efectos como cumplimiento
de un deber de carcter pblico y personal.
2. Todos los donantes de sangre tendrn los siguientes dere-
chos:
a) Ser objeto de reconocimiento mdico, con carcter gra-
tuito, previo a cada extraccin en el Banco de Sangre. En todo
caso, el reconocimiento se efectuar siempre antes de cada
extraccin.
b) No sufrir otro menoscabo que el correspondiente a la
prdida de la sangre extrada.
c) Obtener la correspondiente reparacin, por parte del
Banco de Sangre, de cualquier dao o perjuicio distinto que
con motivo de la extraccin le sea producido.
A fin de garantizar debidamente este derecho, los Bancos de
Sangre procedern a la instauracin de un Seguro de donan-
te que cubra cualquier dao eventual en la persona del donan-
te con motivo de la extraccin de sangre o hemocomponentes.
d) A recibir informacin sobre anomalas, detectadas en las
exploraciones clnicas o analticas efectuadas con motivo de la
donacin.
III. ASOCIACIONES DE DONANTES DE SANGRE
Artculo 7
1. Se consideran Asociaciones o Hermandades de donantes
de Sangre aquellas que, mediante la organizacin adecuada ,
se propongan como fines la promocin altruista y desintere-
sada de la donacin de sangre, la incorporacin de volunta-
rios para su prctica habitual y el fomento de la solidaridad
entre los miembros a los anteriores efectos.
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Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 252
Las Asociaciones de Donantes de Sangre colaborarn en las
campaas a que hace referencia el apartado b) del artculo 4.
2. La constitucin de Asociaciones o Hermandades de
Donantes de Sangre ser fomentada por los Organismos ofi-
ciales de la Administracin, que colaborarn a su manteni-
miento y progresivo desarrollo, y se ajustar a los establecido
en el artculo 22 de la Constitucin (R. 1978, 2836) y en la
Ley 191/1964 de 24 de diciembre R. 2842 y N. Dicc. 2288).
IV. BANCOS DE SANGRE
Artculo 8
1. Banco de Sangre es el centro o establecimiento sanitario
encargado de realizar la extraccin, preparacin, conserva-
cin, almacenamiento y suministro de sangre humana, y sus
componentes.
2. Por su propia naturaleza y por el inters pblico, sanita-
rio y social que comportan, las actividades de los Bancos de
Sangre solamente podrn ser llevadas a cabo, previa autoriza-
cin de la Administracin Sanitaria competente, por Entida-
des con fines sanitarios, pblicas o privadas, sin nimo de
lucro, conforme a los mbitos de actuacin y funciones pre-
vistas en el artculo 9 y concordantes.
3. Los Bancos de sangre de las Fuerzas Armadas se atendrn
a la normativa especial que regule su funcionamiento, con la
coordinacin y cooperacin con los dems Bancos que sean
compatibles con dicha normativa.
Artculo 9
Por su mbito de actuacin y por las funciones que desarro-
llan, los Bancos de sangre se clasifican en:
a) Centros Comunitarios de Transfusin.
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 253
b) Bancos de Sangre provinciales o de rea.
c) Bancos hospitalarios.
Artculo 10
1. El mbito de actuacin de los Centros comunitarios de
Transfusin corresponder al espacio geogrfico que com-
prenda, en principio, un contingente demogrfico superior a
un milln de habitantes. No obstante, las Comunidades
Autnomas podrn adoptar el mbito demogrfico y geogr-
fico que estimen ms adecuado a su realidad.
2. Los Bancos comunitarios de Transfusin realizarn las
siguientes funciones:
a) Planificar y promover la donacin de sangre y plasma
dentro de su mbito de actuacin, que comprender una o
varias reas de salud.
b) Efectuar, como mnimo, la extraccin de sangre en el
rea territorial que a tal fin se le asigne. Adems, siempre que
criterios de eficiencia lo aconsejen, realizar las extracciones
de sangre en otras reas de la propia Comunidad Autnoma
o de las Comunidades limtrofes.
c) Realizar programas de plasmafresis y citofresis no tera-
puticos, basados en la donacin altruista.
d) Planificar las coberturas de las necesidades y la distribu-
cin de sangre y hemoderivados de todos los centros sanita-
rios pblicos o privados del territorio que le sea asignado.
e) Atender, de modo directo, las necesidades de sangre y
hemocomponentes de su rea de actuacin o de otras que se
lo solicitaren.
f ) Responsabilizarse del suministro de sangre y hemoderi-
vados en los casos de pacientes sensibilizados o para atender
las necesidades en las circunstancias de emergencia.
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Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 254
g) Desarrollar programas de inmunizacin con el fin de
extraer plasma para la obtencin de gammaglobulinas espec-
ficas.
h) Procesar y obtener los componentes de la sangre que, en
cada caso, se precisen, cuando procedan de unidades de
donante nico o de pequeos grupos de donantes.
i) Responsabilizarse del intercambio de plasma que se reali-
ce entre los Bancos de Sangre de l dependientes y la indus-
tria fraccionadora.
El envo de plasma a la industria productora de plasmaderi-
vados se realizar preferentemente desde los Bancos Comuni-
tarios de Transfusin. En aquellos casos en los que razones de
eficacia as lo requieran, otros Bancos de la Regin o Comuni-
dad Autnoma podrn enviar directamente el plasma obteni-
do a la industria fraccionadora, pero siempre bajo autorizacin
y supervisin del Banco Comunitario de Transfusin.
j) Supervisar el cumplimiento de la normativa bsica de
evaluacin de la calidad de todos los Bancos de sangre ubica-
dos en el territorio que tenga asignados.
k) Ser el centro de referencia de aquellos casos de poca pre-
valencia en la poblacin, cuyo diagnstico o tratamiento
implique la disponibilidad de sangre, componentes de la san-
gre o reactivos de uso poco frecuente.
l) Disponer de un inventario actualizado referente a donan-
tes, recursos materiales y humanos y actividad de los diferen-
tes Bancos de Sangre y de las necesidades de sangre, plasma y
hemoderivados de mbito territorial asignado.
ll) Participar en los programas de formacin personal sani-
tario vinculado a la hemoterapia.
m) Desarrollar las labores de investigacin en la relacin
con todas las funciones encomendadas.
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 255
3. Los Centros Comunitarios de Transfusin contarn con
una Direccin tcnica a cuyo frente, de conformidad con lo
establecido en el artculo 14, letra c), estar un mdico espe-
cialista en hematologa-hemoterapia.
Con el fin de asesorar al Director en las funciones que le
son propias, as como para estimular el cumplimiento de las
funciones y objetivos marcados, especialmente en lo que hace
referencia a la promocin de la donacin y a la utilizacin
correcta de la sangre y sus componentes, existir en los Ban-
cos Comunitarios de Transfusin una Comisin Consultiva
cuya organizacin ser fijada por la autoridad administrativa
competente en cada caso, si bien en su composicin habrn
de estar representados los Bancos de Sangre provinciales y
hospitalarios y asociaciones de donantes, a que afecte.
Artculo 11
1. El mbito de actuacin de los Bancos de Sangre provin-
ciales o de rea corresponder al espacio geogrfico que com-
prenda un contingente demogrfico inferior al establecido
para los Centros Comunitarios de Transfusin.
2. Con carcter general y basado en los principios de efica-
cia y eficiencia, los Bancos de Sangre provinciales o de rea
cumplirn las siguientes funciones:
a) Promocin y extraccin de la sangre en la provincia o
rea donde est ubicado, con la colaboracin de las Aso-
ciaciones y Hermandades de Donantes.
b) Suministro de sangre y de sus componentes a los Cen-
tros hospitalarios de su provincia o rea de actuacin.
c) Preparacin de componentes de la sangre total extrada,
de acuerdo con las indicaciones del Banco Comunitario de
Transfusin.
256
Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 256
d) Cuando est ubicado en un Centro hospitalario, reali-
zar la extraccin de sangre intrahospitalaria, la transfusin y
hemoterapia del establecimiento.
e) Participar en los programas de formacin de profesio-
nales vinculados a la hemoterapia.
f ) Desarrollar las tareas de investigacin que sean propias
de sus funciones.
g) Dispondr de un inventario permanente actualizado de
los donantes, recursos materiales, humanos y actividad de los
diferentes Bancos y depsitos de sangre de su provincia o rea
de actuacin.
h) Y, en general, ejercer todas aquellas funciones que por
razones de eficiencia le sean delegadas por el Banco Comuni-
tario de Transfusin.
3. Los Bancos de Sangre provinciales o de rea, que podrn
o no estar integrados en los Servicios de Hematologa y
Hemoterapia de los diferentes Centros sanitarios, tendrn
asignados el personal y material propios necesarios para
cubrir sus funciones, dispondrn de presupuestos individua-
lizados y de sistema de gestin econmica autnoma de
acuerdo con lo establecido en el artculo 16.1, para el cum-
plimiento de sus objetivos.
Al frente de los Bancos de Sangre provinciales existir un
responsable que, de acuerdo con lo previsto en el artculo 14,
letra c) ser mdico especialista en hematologa-hemoterapia,
dedicado exclusivamente al desarrollo de las funciones que
deba cumplir el Banco de Sangre.
Con el fin de asesorar al responsable en las funciones que le
competen, as como para estimular el cumplimiento de las
funciones y objetivos marcados, especialmente en lo que hace
referencia a la promocin de la donacin y a la utilizacin
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 257
correcta de la sangre y sus componentes, existir en los Ban-
cos de Sangre provinciales o de rea, una Comisin Consulti-
va cuya organizacin ser fijada por la autoridad administra-
tiva competente en cada caso, si bien en su composicin
habrn de estar representados los Bancos de Sangre y Aso-
ciaciones de Donantes afectados.
Artculo 12
1. Los Bancos o Depsitos de Sangre hospitalarios, ubica-
dos en los establecimientos de esta naturaleza integrados en
sus Servicios o Unidades de Hematologa y Hemoterapia,
estarn dirigidos por un responsable mdico especialista en
hematologa-hemoterapia, que podrn compatibilizar sus
funciones con otras tareas en dichos Servicios o Unidades.
2. Los Bancos de Sangre hospitalarios desarrollar, las
siguientes funciones:
a) Planificar y realizar la hemoterapia del hospital donde
estn situados.
b) Llevar a cabo las extracciones de sangre intrahospitala-
rias, as como su promocin.
c) Participar en los programas de formacin de profesiona-
les vinculados a la hemoterapia.
d) Desarrollar las tareas de investigacin que sean propias al
resto de las funciones encomendadas.
3. Los Depsitos de Sangre hospitalarios limitarn sus fun-
ciones a las recogidas en el punto a) del prrafo anterior.
Artculo 13
1. La autorizacin de un Banco de Sangre y su inclusin en
la Red Nacional de Bancos de Sangre, ser concedida por las
Comunidades Autnomas y se iniciar mediante solicitud a
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Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 258
la que se acompaar justificacin de los requisitos que, como
mnimos, se detallan en el artculo siguiente.
2. Los rganos que tengan atribuida la competencia, a la
vista de las necesidades existentes, resolvern sobre la conce-
sin o denegacin de la autorizacin solicitada, con expresa
determinacin, en el primer caso de las funciones a ejecutar y
de los programas de la Red Nacional, de acuerdo con los pla-
nes que, a nivel de Estado, se establezcan.
Artculo 14
Los requisitos que habrn de justificarse para obtener la auto-
rizacin y mantener en funcionamiento un Banco de Sangre
son los siguientes:
a) Dependencia de alguna de las Entidades a las que se
refiere el nmero 2 del artculo 8 del presente Real Decreto.
b) Disponibilidad de locales, instalaciones, instrumental
adecuados a las exigencias mnimas que se establezcan.
c) Contar con una plantilla de personal tcnico que cumpla
las condiciones mnimas determinadas y con la direccin tc-
nica de un mdico especialista en hematologa-hemoterapia,
cuya preparacin y experiencia previas habrn de ser debida-
mente acreditadas.
d) Expresin detallada de las funciones que se proyectan
desarrollar de entre las genricas enumeradas en el artculo
7.1 y de la especficas, segn su clasificacin, sealadas en los
artculos 10.2, 11.2 y 12.2.
e) Determinacin de las necesidades asistenciales que el
Banco de Sangre pretenda cubrir, expresadas mediante una
Memoria explicativa acompaada del programa de activida-
des a desarrollar y, en su caso, con especificacin y el corres-
pondiente consentimiento documentado, de los Depsitos
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 259
de Sangre y de los centros cuyas necesidades hemoterpicas se
propone satisfacer.
f ) Los Bancos que vayan a suministrar sangre o sus compo-
nentes a mdicos usuarios de los mismos para asistencia trans-
fusional debern presentar, adems, relaciones nominales de
dichos mdicos, con expresin de sus domicilios y nmeros
de colegiados, as como de su ttulo de especializacin.
Artculo 15
1. Adems de cumplir las condiciones establecidas en las
normas tcnicas que se dicten y en las respectivas autoriza-
ciones sobre instalacin y funcionamiento, en todos los
Bancos de Sangre deber existir un Registro en donde se
reflejen todas las extracciones de sangre realizadas, con
expresin de los datos personales de los donantes e indica-
cin de la cantidad de sangre extrada, fecha y mdico res-
ponsable, independientemente de su anotacin en la tarjeta
de identificacin.
2. Los Directores o responsables mdicos de los Bancos de
Sangre , a travs de las Instituciones o Entidades de las que
dependen, debern presentar anualmente Memoria detallada,
de acuerdo con las instrucciones que dicte la Administracin
Sanitaria competente, del movimiento de aquellos, con
expresa especificacin de las actividades realizadas. Esta
Memoria se enviar para control de la hemodonacin y
hemoterapia, as como para la elaboracin de los planes anua-
les de necesidades.
Artculo 16
1. Con el fin de que se pueda controlar la observancia del
principio de gratuidad de la sangre y sus componentes
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Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 260
donados, los Bancos de Sangre llevarn en todo caso una con-
tabilidad separada y comprensiva de todos sus ingresos y costes.
Los gastos impugnables a la extraccin, procesamiento y
conservacin de la sangre y sus componentes sern facturados
por el Banco de Sangre y en todo caso, e incluso en los hospi-
tales a que estn adscritos.
Los ingresos derivados de las actividades propias de los
Bancos de Sangre estarn exclusivamente vinculados a la
satisfaccin de sus costes y al cumplimiento de sus fines.
2. Las facturas de servicios hemoterpicos a pacientes en el
sector privado debern especificar claramente desglosados,
como conceptos independientes:
a) Los gastos de elaboracin, conservacin y transporte de
la sangre, ocasionados y abonados al Banco.
b) Los honorarios profesionales.
Artculo 17
La relacin entre los laboratorios farmacuticos de produc-
cin de plasmaderivados y los Bancos de Sangre ser regu-
lada por el Ministerio de Sanidad y Consumo en cuanto a
los productos, condiciones tcnicas y econmicas, precedi-
mientos y formas de constancia y control, garantas de
suministro e intercambio, de acuerdo con los principios del
artculo 3.
V. RED NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE
Artculo 18
1. Constituyen la Red Nacional de Bancos de Sangre el
conjunto de los Bancos autorizados con arreglo a las normas
del captulo anterior, los cules, por virtud de la correspon-
diente autorizacin. quedan solidariamente vinculados en el
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 261
cumplimiento de sus fines comunes, coordinndose y com-
plementndose recprocamente.
2. Con independencia de las obligaciones que dimanen de la
vinculacin solidaria de todos los Bancos de Sangre integrados
en la Red Nacional, en el mbito de cada Comunidad Aut-
noma, todos los Bancos de Sangre en ella radicados se presta-
rn mutua cooperacin y realizarn sus actividades de acuerdo
con los planes realizados por las autoridades sanitarias.
3. La actividad general que desarrolle la Red Nacional de
Bancos de Sangre tiene el carcter de servicio pblico y debe-
r cumplir en su desarrollo la normativa bsica general que al
efecto dicte el Ministerio de Sanidad y Consumo.
4. Esta actividad tiene por objeto atender las necesidades
nacionales conforme al principio de autosuficiencia.
En todo caso la importacin y exportacin de sangre y sus
componentes estar sometida a previa autorizacin.
VI. COMISIN DE HEMOTERAPIA
Artculo 19. Comisin Nacional de Hemoterapia.
1. Como rgano consultivo del Ministerio de Sanidad y
Consumo en la materia regulada por este Real Decreto, se
constituye la Comisin Nacional de Hemoterapia que tendr
como cometidos y funciones los siguientes:
a) Emitir informes sobre las normas tcnicas y condiciones
mnimas en materia de : seleccin, estudio mdico, vigilancia
y control sanitario de los donantes, pruebas inmunolgicas,
hematolgicas y bioqumicas de la sangre extrada; material e
instrumental y dems requisitos y exigencias de la extraccin
de sangre; condiciones tcnicas y requisitos de funciona-
miento de los Bancos de Sangre y de los centros de produc-
cin de hemoderivados.
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Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 262
b) Proponer los planes de actuacin de la Red Nacional de
Bancos de Sangre, de la distribucin y aprovechamiento de
sangre y sus derivados, y de las reservas mnimas que deben
mantenerse.
2. Presidida por el Director General de Planificacin Sani-
taria, la Comisin Nacional de hemoterapia estar integrada
por los siguientes miembros:
Un representante de cada una de la Comunidades Aut-
nomas.
Dos mdicos especialistas en hematologa y hemoterapia,
nombrados por el Director general de Planificacin Sanitaria.
Un representante de la Sanidad Militar.
Un representante designado por la Asociacin Espaola de
Hematologa y Hemoterapia.
Un Director Tcnico de Centros de Produccin y Plasma-
derivados, designado por el director general de Farmacia y
Productos Sanitarios.
Un representante de la Direccin General de la Salud Pblica.
Un representante de la Direccin General de Farmacia y
Productos Sanitarios.
Un representante de la Secretara General Tcnica.
Un representante de ls Subdireccin General de Atencin
Hospitalaria del Instituto Nacional de la Salud.
Un representante designado por cada una de las Asociacio-
nes de Donantes de mbito o implantacin nacional.
Un representante designado por cada una de las Asociacio-
nes de Enfermos usuarios de Hemoterapia, legalmente cons-
tituida y de mbito nacional.
Un representante de Cruz Roja Espaola.
La Secretara de la Comisin ser desempeada por los
Servicios de la Direccin General de Planificacin Sanitaria.
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 263
3. Para el estudio y preparacin de los asuntos que haya de
conocer el Pleno de la Comisin y para el despacho de los que
tengan delegados, funcionar la Comisin Permanente de la
Comisin Nacional de Hemoterapia, integrada por tres de los
representantes de las Comunidades Autnomas, uno de los
mdicos especialistas en hematologa nombrado por el Direc-
tor General de Planificacin Sanitaria, un representante de la
Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, el
representante de la Sanidad Militar, el representante de la
Asociacin Espaola de Hematologa y Hemoterapia y los
representantes de las asociaciones de donantes.
La Comisin Permanente elegir por mayora de sus miem-
bros al Presidente de la misma.
4. Por orden del Ministerio de Sanidad y Consumo se apro-
barn las normas de funcionamiento de la Comisin
Nacional de Hemoterapia y de su Comisin Permanente.
5. La composicin nominal de la Comisin Nacional de
Hemoterapia se publicar anualmente por Orden que podr
incorporar los cambios o adaptaciones que resulten precisos.
Artculo 20. Comisin Autonmica de Hemoterapia.
Como rgano coordinador en materia de hemoterapia a nivel
de la Comunidad Autnoma podrn constituirse las Comi-
siones Autonmicas de Hemoterapia, cuyas funciones y com-
posicin sern reguladas por las autoridades sanitarias de las
Comunidades Autnomas.
VII. FALTAS Y SANCIONES
Artculo 21
1. Tendrn la consideracin de falta las actividades de per-
sonas, asociaciones o entidades que incumplan lo establecido
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18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 264
en el presente Decreto y disposiciones en desarrollo u obsta-
culicen la consecucin de las finalidades perseguidas por
dicha normativa.
2. Las infracciones se calificarn como faltas leves, graves o
muy graves.
3. Sern conceptuadas faltas leves las infracciones de for-
malidades o trmites administrativos de las que no se deri-
ve peligro o dao alguno para la salud individual o colecti-
va, y, en general, todas aquellas infracciones que no se
tipifiquen como faltas graves o muy graves en los apartados
siguientes.
4. Sern calificadas como faltas graves:
a) En relacin con los hemodonadores:
- La ocultacin de antecedentes, circunstancias o datos
patolgicos, relativos a las condiciones mnimas de aptitud o
causas de incapacidad temporal o definitiva.
- La falta de declaracin de la condicin de titular de tar-
jeta de identificacin y la posesin de ms de una tarjeta o su
utilizacin una vez declarado suspenso o anulado.
- El incumplimiento de los reconocimientos sanitarios
peridicos a que vengan obligados.
b) En relacin a los Bancos de Sangre:
- El incumplimiento de las normas y los requisitos relati-
vos a reconocimientos previos y a cuidados y vigilancia poste-
riores a las extracciones.
- La ausencia de los medios necesarios de informacin que
constituyan garantas sanitarias.
- La extraccin de sangre a personas que no renan las
condiciones y requisitos necesarios para ello o cuyas tarjetas
estn incursas en declaracin de caducidad o suspensin o
que carezcan de ellas.
265
Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 265
- La extraccin de sangre en mayor volumen o con menor
intervalo de lo que se establezca en las normas vigentes,
- La falta de anotacin en las fichas o Registros del Banco
o en las tarjetas de identificacin individuales de alguna de las
extracciones realizadas.
- La falta de informacin, o la inexactitud de la misma, al
rgano competente sobre extracciones o donantes con tarjeta
de identificacin.
c) En general, el incumplimiento de rdenes concretas ema-
nadas de la autoridad sanitaria dentro de su competencia y
todas las infracciones que constituyan un riesgo o que tengan
como consecuencia un dao directo para la salud de alguna per-
sona, por causa de irregularidades en la extraccin, conserva-
cin, transformacin o suministro de sangre o de sus derivados.
5. Sern consideradas faltas muy graves:
- El suministro de sangre o componentes de la misma
cuando no se adecue a las normas tcnicas dictadas en desa-
rrollo de este decreto.
- La importacin y exportacin de sangre o sus compo-
nentes sin los requisitos y autorizaciones necesarias en cada
caso.
- El trfico ilcito de sangre y sus componentes, en el que
se entendern comprendidos, en todo caso, los supuestos de
establecimiento o actividad clandestina para la obtencin,
preparacin, fraccionamiento, conservacin, almacenamien-
to o suministro de sangre humanas y sus derivados.
- El incumplimiento de los principios de voluntariedad y
gratuidad a que se refiere el artculo 3.1 del presente Real
Decreto.
- Cualquier otra actividad que ocasione un riesgo o un
dao directo de carcter grave para la salud pblica.
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Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 266
- En el supuesto de infracciones cometidas por un Banco
de Sangre o Centro de Productos de Hemoderivados, la res-
ponsabilidad principal recaer sobre los Directores de los mis-
mos, sin perjuicio de la que tambin pueda alcanzar a los
directivos de las Entidades o Instituciones titulares de los cen-
tros y sobre el personal subordinado a aqullos.
Artculo 22
Las infracciones a que se refieren el artculo anterior, sern
sancionadas por las autoridades que, en cada caso, resulten
competentes, de acuerdo con el rgimen de infracciones sani-
tarias de la Ley 26/1984, de 19 de julio (R. 1906), conforme
a su disposicin final segunda, y normas dictadas en su ejecu-
cin y desarrollo.
DISPOSICIONES ADICIONALES
Primera. No obstante lo establecido en los artculos 8 a 12
el Ministerio de Sanidad y Consumo podr autorizar a deter-
minados Bancos de Sangre legalmente establecidos en la
actualidad para proseguir la prctica de la plasmofresis , si
bien habrn de funcionar en lo sucesivo sin nimo de lucro.
A este fin ajustarn su actual estructura jurdica separando en
todo caso el patrimonio afecto a dicha prctica.
Segunda. Las Comunidades Autnomas, en la materia de
ese Real Decreto regulada, comunicar al Ministerio de Sani-
dad y Consumo , sistemticamente y con la periodicidad que
ste determine, los siguientes datos referidos a la actividad
desarrollada por los Bancos de Sangre ubicados dentro de su
territorio.
- Nmero y tipo de donantes registrados.
- Cantidad y modalidades de sangre o componentes extrados.
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Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 267
- Tipo y nmero de hemocomponentes producidos.
- Utilizacin de la sangre y sus componentes. Transfusin,
envo a otros centros, caducidad u otras anlogas.
- Envo de plasma a la industria fraccionadora.
- Recursos humanos y materiales.
Tercera. Por Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo,
en desarrollo de lo previsto en los artculos 2.1 y 14b del pre-
sente Real Decreto, se fijarn los requisitos tcnicos y condi-
ciones mnimas para la obtencin, preparacin, procesamien-
to, conservacin, almacenamiento, distribucin, suministro y
utilizacin teraputica de la sangre humana y sus componen-
tes, as como los que deben reunir los Bancos de Sangre en
cuanto a locales, material, instrumental y personal.
DISPOSICIONES FINALES
Primera. No obstante lo dispuesto en el artculo 3 y
concordantes de este Real Decreto, con carcter excepcional y
con el nico propsito de garantizar la disponibilidad de plas-
ma humano para la obtencin de sus fracciones con fines
teraputicos o profilcticos, el Ministerio de Sanidad y Con-
sumo podr autorizar en la medida en que sea necesario, a
determinados Bancos de Sangre , para efectuar la prctica de
la plasmofresis a personas que reciban por ello una gratifica-
cin econmica. de acuerdo con las normas que se sealan al
efecto.
Segunda. En aquellos casos en que los Bancos Comuni-
tarios de Transfusin y provinciales no sean de titularidad
de las Comunidades Autnomas, stas podrn celebrar
convenios para la administracin y gestin de los mismos
con las Entidades pblicas y privadas a la que corresponda
su titularidad.
268
Real Decreto 1945/1985
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 268
Tercera. Adems de cumplir las funciones y programas de
actuacin que se sealen en la autorizacin inicial y los planes
anuales que se determinen, los Bancos Comunitarios de
Transfusin y provinciales de titularidad pblica y los priva-
dos concertados mantendrn una dependencia funcional con
las Comunidades Autnomas, sin que en ningn caso esta
dependencia altere la relacin estatutaria, funcionarial o labo-
ral del personal al servicio de los Bancos de Sangre.
DISPOSICIN DEROGATORIA
Quedan derogadas el Decreto 1574/1975, de de 26 de junio
(R. 1436 y N. Dicc. 15376 nota), el Real Decreto 3453/1977,
de 30 de diciembre (R, 1978, 126), y cuantas disposiciones de
igual o inferior rango se opongan a lo establecido en el presen-
te Real Decreto.
269
Anexo 1
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 269
18. Anexo 1.RD 1945 18/12/2003 14:40 Pgina 270
L
a donacin altruista de sangre y/o componentes es, hoy
por hoy, el nico mecanismo posible posible para la
obtencin de estos agentes teraputicos. La necesidad de la
transfusin es el hecho permanente y aun creciente dentro de
las nuevas medidas teraputicas aplicadas a la actividad asis-
tencial.
El altruismo y la voluntariedad de los donantes son la mejor
garanta de calidad y seguridad para el donante y para el recep-
tor, hecho que ha quedado especialmente patente tras el cono-
cimiento de nuevas enfermedades virales que pueden ser
transmitidas por la sangre transfundida, y que ha llevado a
reforzar y potenciar las polticas de autosuficiencia nacional y
europea basadas en donaciones altruistas desde instituciones
supranacionales, como la OMS, CEE y el Consejo de Europa.
El presente Real Decreto establece las exigencias tcnicas a
cumplir por los Bancos de Sangre, siguiendo las recomenda-
ciones hechas al respectos por la Comisin Nacional de
hemoterapia, dada la necesidad de la permanente adaptacin
a las nuevas condiciones tcnicas y nuevos conocimientos
cientficos que con el paso del tiempo van apareciendo en el
campo de las transfusin sangunea, manteniendo la unifor-
midad de los requisitos mnimos y, por tanto, de calidad y
REAL DECRETO 22 DE NOVIEMBRE 1993,
NM. 1854/1993 (MINISTERIO DE
SANIDAD Y CONSUMO). HEMATOLOGA Y
HEMOTERAPIA. REQUISITOS TCNICOS Y
CONDICIONES MNIMAS DE HEMODONACIN
Y BANCOS DE SANGRE
Anexo 2
271
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 271
seguridad para todos los posibles receptores de estos produc-
tos teraputicos en el conjunto del territorio nacional, tratn-
dose, al abordar esta regulacin, de recoger las recomendacio-
nes y directivas de la Organizacin Mundial de la Salud, de la
Comunidad Europea y del Consejo de Europa.
Este Real Decreto, en cuanto determina aspectos esenciales
y comunes para la proteccin de la salud y de la seguridad de
las personas, como son las condiciones y los requisitos tcni-
cos mnimos de la hemodonacin y de los bancos de sangre,
tiene la condicin de normativa bsica sanitaria, de acuerdo
con lo previsto en el artculo 2.1 y los apartados 2, 5, 7 y 8 del
artculo 40 de la Ley 14/1986, de 25 de abril (RCL 1986,
1316), General de Sanidad, y en el artculo 149.1.16 de la
Constitucin (RCL 1978, 2836 y ApNDL 2875).
Asimismo, en cuanto regula los derivados de la sangre y del
plasma humanos, la procedencia de donantes identificados,
obtencin en centros autorizados y medidas precisas para
impedir la transmisin de enfermedades infecciosas, el pre-
sente Real Decreto se encuadra en los previsto en los artculos
2.1, 40.2 y disposiciones concordantes de la Ley 25/1990, de
20 de diciembre (RCL 1990, 2643), del Medicamento.
Se respetan igualmente los principios de altruismo, gratui-
dad, informacin, consentimiento y finalidad teraputica
previstos en la legislacin especial sobre extraccin y trans-
plante de rganos, que son de aplicacin conforme a lo esta-
blecido en la disposicin adicional segunda de la Ley
30/1979, de 27 de octubre (RCL 1979, 2655 y ApNDL
13512), sobre extraccin y trasplante de rganos.
As pues, a fin de adaptar la legislacin vigente en esta
materia a las nuevas condiciones tcnicas y conocimientos
cientficos actuales, a propuesta de la Ministra de Sanidad y
272
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 272
Consumo, con informe del Consejo Interterritorial del Siste-
ma Nacional de Salud, de acuerdo con el Consejo de estado y
previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin
del da 22 de octubre de 1993, dispongo:
CAPTULO I. DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. Objeto.
La obtencin, preparacin, conservacin, almacenamiento,
distribucin, suministro y utilizacin teraputica de la sangre
humana y sus componentes, as como los locales, material e
instrumental y personal de los bancos de sangre, se adecuarn
a los requisitos tcnicos y condiciones mnimas que se sealan
en el presente Real Decreto.
Artculo 2. Principio de altruismo.
Se mantiene el carcter de la donacin de sangre y se estable-
ce el carcter de la donacin de plasma, como actos volunta-
rios, altruistas, gratuitos y desinteresados.
CAPTULO II. REQUISITOS TCNICOS Y
CONDICIONES MNIMAS DE LOS BANCOS DE SANGRE
Artculo 3. Locales.
1. El tamao y emplazamiento de los locales donde se ins-
tale un Banco de Sangre sern adecuados para facilitar su uso,
limpieza y conservacin correcta conforme a las normas de
higiene, y dispondrn de espacio, iluminacin y ventilacin
suficiente para ejercer las siguientes actividades:
a) Examen de las personas para determinar su idoneidad
como donantes de sangre o de componentes de la misma.
b) Extraccin de sangre de los donantes y cuando proceda,
reinfusin de los componentes.
273
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 273
c) Asistencia a los donantes y administracin del trata-
miento si lo necesitaran por sufrir algn tipo de reaccin
adversa.
d) Conservacin de la sangre y de sus componentes en cua-
rentena hasta que termine su preparacin, anlisis y control.
e) Realizacin de las pruebas de laboratorio pertinentes.
f ) Procesamiento y distribucin de la sangre y sus compo-
nentes de modo que se evite la contaminacin, prdida de
actividad o errores.
g) Rotulacin, envasado y operaciones finales, de modo
que se eviten errores.
h) Almacenamiento del equipo.
i) Conservacin de los productos acabados hasta su distri-
bucin.
j) Documentacin y registro de datos sobre el donante, la
sangre obtenida y sus componentes, as como del paciente
receptor de los mismos.
2. En los casos en los que se utilicen unidades mviles para
la extraccin de sangre, la instalacin deber reunir las condi-
ciones idneas de higiene, espacio y ventilacin, para la asis-
tencia a los donantes y administracin del tratamiento, si lo
necesitaran, por sufrir algn tipo de reaccin adversa, y para
evitar riesgos tanto para la sangre o los componentes extra-
dos, como para el equipo encargado de la extraccin.
Artculo 4. Material e instrumental.
1. El material e instrumental empleado en la extraccin,
preparacin, conservacin y distribucin de la sangre y sus
componentes, guardar permanentemente condiciones de
limpieza y ser sometido peridicamente a las operaciones de
mantenimiento y de control de calidad que correspondan.
274
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 274
2. A los efectos del prrafo anterior sern de aplicacin las
normas contenidas en el Real Decreto 908/1978, de 14 de
abril (RCL 1978, 979 y ApNDL 12258), sobre control sani-
tario y homologacin de material e instrumental mdico,
teraputico y correctivo, as como los contenidos en la Orden
de 13 de junio de 1983 (RCL 1983, 1318 y ApNDL 12290),
que regula el material instrumental mdico-quirrgico estril,
para utilizar una sola vez.
3. Si se utlizara el procedimiento de esterilizacin, su efica-
cia no ser inferior a la que se logra con una temperatura de
121,5C, mantenida durante veinte minutos con vapor satu-
rado a una presin de 103 1a. (1,05 kg 1/cm) o con una tem-
peratura en atmsfera seca de 170C durante dos horas.
Artculo 5. Personal.
1. Los centros donde se realice la extraccin de sangre y de
sus componentes estarn dirigidos por un mdico especialista
en hematologa y hemoterapia, con probada experiencia en
transfusin sangunea.
2. El acto de la extraccin de sangre o de sus componentes
estar bajo la tutela de mdicos, quienes tomarn las decisio-
nes oportunas cuando las circunstancias lo requieran.
CAPTULO III. NORMAS TCNICAS MNIMAS PARA
LA OBTENCIN, PROCESAMIENTO, CONSERVACIN
Y UTILIZACIN TERAPUTICA DE LA SANGRE HUMANA,
SUS COMPONENTES Y DERIVADOS
SECCIN 1. DONANTES Y DONACIONES.
Artculo 6. Donantes.
Podrn ser donantes de sangre las personas que renas los
requisitos siguientes:
275
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 275
1. Edad comprendida entre los dieciocho y sesenta y
cinco aos. En casos excepcionales, y a juicio del mdico,
podrn donar sangre personas con edad superior al lmite
establecido.
2. Superar satisfactoriamente el reconocimiento a que se
refiere el artculo siguiente.
Artculo 7. Seleccin de donantes.
1. Los candidatos a donantes de sangre recibirn informa-
cin previa, por escrito y en lenguaje comprensible, acerca de
las condiciones y actividades que excluyen de la donacin y
sobre la importancia de no dar sangre si le son aplicables algu-
na de ellas.
2. Asimismo, inmediatamente antes de cada extraccin
sern sometidos a un reconocimiento, realizado por personal
adecuadamente entrenado para ello, que consistir en:
a) Un interrogatorio orientado especialmente a descartar la
existencia de afecciones, que contraindiquen la extraccin de
sangre, y de enfermedades transmisibles por la sangre.
b) Un examen fsico que comprender principalmente la
apreciacin del estado general y la medida de la presin arte-
rial y del pulso.
3. Una vez finalizado el reconocimiento, el donante deber
firmar un documento en el que deje constancia clara de que
ha comprendido los motivos que excluyen de donar y de que
stos no le afectan, as como su conformidad para efectuar la
donacin.
4. A los efectos de los apartados 1 y 2, cada Banco de San-
gre deber contar con un protocolo detallado de los criterios
y condiciones de exclusin siguiendo las recomendaciones
establecidas al efecto por las autoridades sanitarias.
276
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 276
Artculo 8. Anlisis de las donaciones.
En cada donacin se realizarn las siguientes pruebas:
1. Determinacin de la concentracin de hemoglobina o
del hematocrito.
2. Determinacin del grupo sanguneo.
a) Cada unidad de sangre se clasificar con arreglo a los gru-
pos sanguneos A, B, AB y 0, estudiando los antgenos y anti-
cuerpos de este sistema presente sobre los hemates y en el
plasma.
b) Cada unidad de sangre ser clasificada segn el tipo Rh
determinado con el antisuero anti-Rho (anti-D), utilizando
tcnicas y reactivos capaces de detectar las diferentes variantes
del antgeno Rho (D).
c) Se practicar en cada donante, con historia de transfu-
sin previa o embarazo, un escrutinio de anticuerpos irregu-
lares antieritrocitarios empleando mtodos que detectes anti-
cuerpos clnicamente importantes.
3. Pruebas para deteccin de agentes infecciosos.
a) Serologa a sfilis.
b) Deteccin del antgeno de superficie de virus de la
hepatitis B.
c) Deteccin de anticuerpos contra los virus de la hepatitis C.
d) Deteccin de anticuerpos contra los virus de la inmuno-
deficiencia humana (VIH-1 y VIH-2).
e) Las tcnicas utilizadas en estas pruebas debern tener, en
cada momento, un nivel ptimo de sensibilidad y especifici-
dad, y los reactivos empleados en ellas cumplirn la normati-
va sanitaria nacional.
f ) Se eliminar todas las unidades en la que haya resultado
positiva alguna de esas pruebas. Se proceder, con respecto al
donante, segn se indica en el artculo 9.
277
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 277
Artculo 9. Atencin al donante.
En el caso de detectarse alguna anomala en los estudios ana-
lticos realizados, deber ser comprobada en una nueva mues-
tra, notificndose al donante la anormalidad observada para
que la ponga en conocimiento de su mdico si se estima opor-
tuno. A efectos de exclusin se reflejar esta circunstancia en
el registro del Banco de Sangre.
Artculo 10. Frecuencia de las donaciones.
El intervalo mnimo entre dos extracciones consecutivas de
sangre total, salvo circunstancias excepcionales, no podr ser
inferior a dos meses. El nmero mximo de extracciones
anuales no podr superar el nmero de cuatro para los hom-
bres y de tres para las mujeres.
La cantidad de sangre extrada en cada ocasin deber tener
en cuenta el peso del donante, no deber superar el 13 por
100 del volumen sanguneo terico del donante.
Artculo 11. Donaciones especiales.
1. Afresis. En la seleccin de donantes de plasmafresis y
citafresis, adems de la vigencia de los criterios sealados en
el artculo 7, deber prestarse especial atencin a todas aque-
llas situaciones en que la administracin de medicacin pre-
via o el propio procedimiento pueda suponer un peligro para
el donante.
Antes de recabar su consentimiento escrito, el donante
deber ser informado del procedimiento y de los riesgos poten-
ciales del mismo.
2. En la primera plasmafresis se practicar un hemograma y
una dosificacin de las protenas sricas. Asimismo, se compro-
bar que no existen anomalas en las fracciones globulnicas.
278
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 278
Estas determinaciones analticas se repetirn a intervalos
regulares, que no debern exceder de las seis donaciones
consecutivas. Se suspender temporalmente el programa de
plasmafresis si la cifra de protenas sricas totales es inferior
a 60 g/l, o en el caso de un reduccin en ms del 10 por 100
en la tasa de protenas o globulinas.
3. En los casos de plasmafresis, el volumen extrado no
deber sobrepasar los 600 ml por sesin, los 1.000 ml a la
semana y los 15 litros anuales.
En caso de que a un donante de plasmafresis sea impor-
tante tcnicamente retornarle sus hemates, ser excluido del
programa de plasmafresis durante dos meses.
4. Adems de reunir todos los requisitos exigidos para los
posibles donantes de sangre total, los donantes para citafre-
sis deben presentar el da de la extraccin, una concentracin
absoluta de plaquetas no inferior a 150 x 10
9
/l.
5. El intervalo entre citafresis deber ser, al menos, de cua-
renta y ocho horas. Cuando en un programa de citafresis
sucesivas, las prdidas acumuladas de hemates superen los
200 ml, salvo circunstancias excepcionales, deber dejarse
transcurrir un plazo de, al menos, dos meses antes de realizar
otra citafresis.
6. En cada donacin mediante afresis se realizarn las
pruebas especificadas en los apartados 2 y 3 del artculo 8,
excepto cuando se trate de donantes de afresis especficos
para un paciente, en que podrn realizarse antes de la prime-
ra afresis y al menos cada diez das.
Artculo 12. Recipientes y anticoagulantes.
Se utilizarn recipientes con anticoagulantes y conservantes
adecuados autorizados por la Direccin General de Farmacia
279
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 279
y Productos Sanitarios, segn Orden de 13 de junio de 1983,
por la que se regula el material e instrumental mdico-qui-
rrgico estril, para utilizar una sola vez.
Artculo 13. Identificacin de las donaciones.
Cada unidad donada y todos los componentes preparados a
partir de la misma, as como los tubos con las muestras para
los anlisis preceptivos, se identificarn mediante un nmero
o smbolo nico de modo que sea posible localizar al donan-
te y seguir el proceso hasta su destino final.
Artculo 14. Conservacin.
La conservacin de las unidades de sangre recin extradas
destinadas a fraccionamiento se realizar en recipientes ade-
cuados que permitan mantener las condiciones correctas de
temperatura segn tipo de componente. Si no van a ser frac-
cionadas, debern ser colocadas a la temperatura de conserva-
cin (1-6C) antes de transcurridas ocho horas.
SECCIN 2. IDENTIFICACIN.
Artculo 15. Etiquetaje.
Las etiquetas deben recoger, de forma clara y explcita, como
mnimo:
1. Nmero o smbolo que identifique la unidad, que debe-
r coincidir con el nmero o smbolo originalmente asignado
a la misma antes de la extraccin al donante y que permita la
identificacin y el seguimiento de cualquier unidad de sangre
o de sus componentes desde la obtencin hasta su disposicin
final. En caso de intercambios de unidades entre bancos de
sangre se tomarn las precauciones precisas para asegurar la
identificacin de la unidad hasta su destino final.
280
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 280
2. Nombre y volumen aproximado del producto que con-
tiene.
3. Grupo de sistema AB0.
4. Rh positivo o negativo.
5. Si se ha realizado, el resultado y la interpretacin, si pro-
cede, de las pruebas de escrutinio de anticuerpos irregulares.
6. Resultado de las pruebas de deteccin de agentes infec-
ciosos.
7. Fecha de extraccin.
8. Fecha de caducidad.
9. Temperatura requerida o precauciones a tomar para su
conservacin.
10. Tipo y cantidad de anticoagulante-conservador.
11. Nombre del Banco de Sangre.
SECCIN 3. PRODUCTOS SANGUNEOS.
Artculo 16. Precauciones generales.
1. La separacin de los diferentes componentes deber rea-
lizarse en condiciones de asepsia y preferentemente en circui-
to cerrado. Es necesario que durante las operaciones se man-
tenga la esterilidad, empleando para ello tcnicas aspticas y
equipo estril apirgeno.
2. Si durante el proceso se mantiene el circuito cerrado, el
periodo de almacenamiento estar limitado, nicamente, por
viabilidad y estabilidad del producto. Si durante el procesa-
miento se rompe el circuito, los productos que se conserven
entre 1-6C deben ser transfundidos antes de transcurridas
veinticuatro horas y los productos conservados entre los 20-
24C antes de transcurridas seis horas. Los productos que
vayan a ser conservados congelados deben ser colocados en el
congelador antes de transcurridas seis horas.
281
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 281
3. No se considerar el circuito abierto si las conexiones se
llevan a cabo con dispositivos diseados para que la unin se
realice de forma estril.
4. No se aadirn sustancias antispticas o bacteriostticas
a los productos sanguneos.
Artculo 17. Componentes eritrocitarios.
1. Las unidades de sangre que vayan a ser destinadas a la
preparacin de productos sanguneos debern tener un volu-
men de 450+/-45 ml de sangre, ms el volumen correspon-
diente al anticoagulante.
2. Concentrado de hemates. Es el producto que se obtiene,
despus de la extraccin de la mayor parte del plasma de una
unidad de sangre total. Pueden ser preparados por centrifuga-
cin o sedimentacin en cualquier momento durante la con-
servacin de la sangre.
3. Concentrado pobre en leucocitos. Es un preparado eri-
trocitario que contiene como mnimo el 80 por 100 de los
hemates y menos del 20 por 100 de los leucocitos de la uni-
dad original.
4. Concentrado de hemates libre de leucocitos. Es un
preparado eritrocitario que contiene como mnimo el 80 por
100 de los hemates y menos del 2 por 100 de los leucocitos
de la unidad original.
5. Concentrado de hemates lavados. Son los hemates que
quedan despus de lavar una unidad de sangre con una solucin
compatible usando un mtodo que elimina la mayor parte del
plasma (contenido total en protenas de la unidad inferior a 0,5 g)
y conserva, al menos, el 80 por 100 de los hemates iniciales.
6. Concentrado de hemates congelados. Son hemates
que han sido congelados y almacenados de forma ininte-
282
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 282
rrumpida a temperaturas ptimas en presencia de un crio-
protector que generalmente es eliminado por lavado antes
de la transfusin.
El mtodo utilizado en su preparacin debe ser uno cono-
cido para asegurar una recuperacin de, al menos, el 80 por
100 de los hemates originales a continuacin del proceso de
lavado; una viabilidad de, al menos, el 70 por 100 de los
hemates transfundidos veinticuatro horas despus de la
transfusin; una adecuada eliminacin de los agentes crio-
protectores, cuando esto sea preciso, y una cantidad de
hemoglobina libre en la solucin sobrenadante final inferior a
200 mg por 100.
Artculo 18. Componentes plasmticos.
1. Plasma fresco congelado es el separado de la sangre de un
donante por centrifugacin o afresis y congelado a una tem-
peratura inferior a -30 C. El mtodo de preparacin deber
de asegurar el mantenimiento de una actividad promedio de
factor VIII-C igual o superior a 0,7 U.I./ml, una contamina-
cin celular inferior a 40 x 10
9
plaquetas/l, y una tasa de
hemoglobina no superior a 0,05 g/dl.
2. El plasma sobrenadante de crioprecipitado es el obteni-
do y separado del crioprecipitado por centrifugacin de un
plasma fresco congelado y descongelado en condiciones de
temperatura controlada.
Debe cumplir las condiciones establecidas para el plasma
fresco congelado excepto en lo que se refiere al factor VIII.
3. El plasma congelado es el separado dentro de los plazos
mximos de caducidad de las unidades de sangre que cumple
las condiciones del apartado 1 anterior, menos en lo referente
al factor VIII-C.
283
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 283
4. El plasma recuperado de unidades de sangre total cadu-
cadas es el separado de las unidades de sangre caducadas, den-
tro de los cinco das siguientes a su fecha de caducidad. Se
destinar exclusivamente a fraccionamiento industrial.
5. El crioprecipitado humano es la fraccin de las protenas
plasmticas que permanecen insolubles cuando el plasma
fresco congelado es descongelado en condiciones apropiadas
de temperatura.
El mtodo utilizado en su preparacin debe garantizar un
contenido de, al menos, 70 U.I. de factor VIII-C en el 75 por
100 de los crioprecipitados preparados.
Artculo 19. Otros componentes celulares.
1. Concentrado de plaquetas es aquel preparado que con-
tiene las plaquetas obtenidas por separacin de una unidad de
sangre total, por citafresis, o por plasmacitafresis, que estn
en suspensin en un volumen suficiente de plasma autlogo
para mantener el pH superior a 6, durante todo el perodo de
almacenamiento. El mtodo utilizado para preparar concen-
trado de plaquetas a partir de sangre total debe garantizar que
el 75 por 100 de ellos contengan, al menos, 5,5 x 10
10
pla-
quetas al final del perodo de conservacin.
Los concentrados de plaquetas obtenidos por citafresis
deben contener un mnimo de 3,5 x 10
11
plaquetas en, al
menos, el 75 por 100 de los concentrados estudiados.
Los concentrados de plaquetas obtenidos por plasmacitaf-
resis deben contener un mnimo de 1,8 x 10
11
plaquetas, en al
menos el 75 por 100 de los concentrados.
2. Concentrado de leucocitos es una suspensin de granu-
locitos obtenidos por citafresis a partir de la sangre circulan-
te de un solo donante.
284
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 284
La cantidad total de granulocitos debe ser superior a 1 x
10
10
granulocitos.
3. Otras modalidades de componentes celulares o plasm-
ticos cuya eficacia teraputica haya sido suficientemente pro-
bada.
Artculo 20. Conservacin y caducidad de la sangre
y de los productos sanguneos.
1. Los congeladores, refrigeradores e incubadores usados
para el almacenamiento de sangre o de sus componentes
deben poseer un diseo y una capacidad tales que se manten-
ga la temperatura deseada de forma uniforme en su interior.
deben contar con un sistema de registro continuo de la tem-
peratura y un sistema de alarma audiovisual que entre en
accin con tiempo suficiente para que puedan tomarse medi-
das tendentes a asegurar que la sangre y sus componentes se
mantengan dentro de las temperaturas establecidas en la pre-
sente normativa.
2. la sangre total y todos los componentes eritrocitarios
lquidos deben ser almacenados de forma continuada a una
temperatura comprendida entre 1-6C.
La sangre total y los componentes eritrocitarios separados
en circuito cerrado, utilizando un mtodo que garantice un
hematocrito final inferior al 80 por 100, tendrn una fecha de
caducidad no superior a ventin das a contar desde la fecha
de extraccin si el anticoagulante empleado es ACD o COD,
y de treinta y cinco das si el anticoagulante es CPD-adenina.
Cuando se utilizan soluciones aditivas la fecha de caducidad
ser la adecuada para esa solucin.
Se entiende por fecha de caducidad el ltimo da en que la
sangre o componente sanguneo es til para transfusin.
285
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 285
3. Los hemates congelados a temperatura de -65C o infe-
rior tendrn una fecha de caducidad de diez aos.
4. Las condiciones y el tiempo de conservacin de los con-
centrados de plaquetas se ajustarn a las recomendaciones
para el tipo de recipiente y la temperatura utilizadas.
5. Los concentrados de granulocitos tendran una caduci-
dad mxima de veinticuatro horas mantenidos a 22-24C.
6. El plasma fresco congelado y el criopecipitado se man-
tendrn a -30C o a temperaturas inferiores durante no ms
de 12 meses; entre -25C y -30C durante no ms de seis
meses, entre -18C y -25C durante no ms de tres meses.
7. El plasma sobrenadante de crioprecipitado y el plasma
congelado pueden mantenerse a temperaturas inferiores a -
30C durante un tiempo no superior a cinco aos y por un
perodo de dos aos, entre -18C y -30C.
8. El plasma recuperado se conservar a temperaturas infe-
riores a 10C , preferiblemente en estado congelado.
Artculo 21. Transporte.
1.Una vez procesados, la sangre total y todos los compo-
nentes eritrocitarios lquidos deben ser transportados de tal
manera que se asegure el mantenimiento de una temperatura
de 1-10C. No podrn volver a refrigerar aquellas unidades
que hayan superado esta temperatura o existan sospechas fun-
dadas de ello.
2. Los productos habitualmente almacenados a 20-24C
deben ser transportados a, aproximadamente, 18-24C.
3. Los productos almacenados usualmente congelados deben
ser transportados de una forma que mantenga la congelacin a
una temperatura cercana a la de almacenamiento o, una vez
congelados en estado lquido, a una temperatura de 1-10C.
286
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 286
SECCIN 4. ADMINISTRACIN DE SANGRE Y COMPONENTES.
Artculo 22. Requisitos generales.
La administracin de sangre y componentes ser realizada por
prescripcin mdica. Siempre que sea posible, el mdico que
establezca la indicacin recabar, despus de explicarle los ries-
gos y beneficios de esta teraputica, la conformidad del pacien-
te. Con el fin de disminuir al mximo las complicaciones en el
receptor, adems de todas las medidas hasta ahora mencionadas
es necesaria la realizacin de una serie de requisitos y pruebas
previas cuyo detalle obra en los nmeros siguientes.
Artculo 23. Solicitud de transfusin.
Las solicitudes de transfusin de sangre total o de sus compo-
nentes contendrn informacin suficiente para la identifica-
cin del receptor y del mdico que la ha prescrito, as como
las razones mdicas en las que se basa su indicacin.
Artculo 24. Muestras de sangre.
1. El probable receptor y su muestra de sangre debern
estar claramente identificados. Existir, asimismo, un meca-
nismo que permita la identificacin de la persona que realiz
la toma de la muestra y la fecha de la misma.
2. Antes de utilizar la muestra para tipificacin y pruebas de
compatibilidad, se comprobar que toda la informacin para
la identificacin de la solicitud est de acuerdo con la infor-
macin en el rtulo de la muestra. En caso de discrepancia o
duda se tomar una nueva muestra.
Artculo 25. Pruebas en la sangre del receptor.
1. Tipificacin AB0: se realizar de forma similar a la espe-
cificada en el artculo 8.
287
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 287
2. Tipificacin Rh: es suficiente para el antgeno Rho (D).
Es lo que determinar si el receptor es Rh positivo o negativo.
3. Slo podrn omitirse la tipificacin AB0 y Rh en casos
de extrema urgencia.
4. Se realizarn pruebas de compatibilidad antes de la
administracin de cualquier componente eritrocitario hom-
logo, excepto en los casos de requerimiento urgente, enten-
diendo por tales los que un retraso en el suministro de la san-
gre pueda comprometer la vida del paciente y as se ha
indicado por escrito por el mdico responsable del enfermo,
debiendo, en estos casos, proseguir las pruebas de compatibi-
lidad nada ms sea entregada la sangre.
Estas pruebas incluirn las tcnicas pertinentes para des-
cartar la incompatibilidad AB0 y la presencia de anticuer-
pos eritrocitarios de importancia clnica. Estos mtodos
debern incluir la prueba de antiglobulina humana
(Coombs) indirecta, u otra tcnica de similar o superior
sensibilidad.
5. Cuando el receptor haya recibido una transfusin en los
ltimos tres meses, o refiera embarazos previos, o cuando tal
informacin sea dudosa o imposible de obtener, para la reali-
zacin de las pruebas de compatibilidad deber usarse una
muestra del paciente obtenida dentro de las cuarenta y ocho
horas previas a la transfusin.
Artculo 26. Administracin de la transfusin.
La administracin de una trasfusin de sangre o de alguno de
sus componentes deber ir precedida de la comprobacin ine-
quvoca, por parte de la persona que la realiza, de los datos de
identificacin del paciente y de los datos de identificacin de
la unidad de sangre a l destinada.
288
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 288
SECCIN 5. AUTOTRANSFUSIN.
Se contempla nicamente la modalidad de autotransfusin
conocida con el nombre de autotransfusin de depsito previo.
Artculo 27. Definicin.
Se define la autotransfusin como la extraccin y conserva-
cin de sangre o componentes sanguneos a un donante-
paciente para su posterior transfusin a esa misma persona.
Artculo 28. Criterios generales.
1. La autotransfusin se realizar por prescripcin mdica.
2. El donante-paciente, o bien en su nombre el repre-
sentante legal o tutor si se trata de menores de edad, debe-
r dar su consentimiento por escrito una vez informado
del procedimiento y de los posibles beneficios y riesgos
que conlleva.
3. Los criterios de seleccin de candidatos, la frecuencia y el
nmero de extracciones se establecern conjuntamente por el
mdico prescriptor y el mdico responsable del Banco de San-
gre de forma individualizada para cada donante-paciente.
4. El volumen de cada extraccin nunca ser mayor del 13
por 100 del volumen sanguneo trico del donante paciente,
si no se repone simultneamente la volemia.
5. En cada donacin autloga se practicarn las pruebas
analticas especificadas en el artculo 8. No podrn utilizarse
para transfusin las donaciones que hayan dado un resultado
positivo en las pruebas para deteccin de agentes infecciosos.
6. La conservacin se realizar en lugar independiente al
destinado a la conservacin de las unidades de donacin
homloga, cumpliendo los mismos requisitos exigidos para
stas y asegurando tanto la perfecta identificacin de la uni-
289
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 289
dad y del paciente, como el que no puedan confundirse con
donaciones destinadas a transfusin homloga.
7. Las unidades no utilizadas para transfusin autloga
podrn ser utilizadas para transfusin homloga siempre que
se cumplan todos los requisitos exigidos en una donacin
normal.
8. Toda unidad destinada a autotransfusin deber ir iden-
tificada, incluyendo los datos de filiacin, fecha de nacimien-
to y sexo del donante-paciente, fecha de extraccin y caduci-
dad, y resultados de las pruebas analticas especficas en el
artculo 8, precisando claramente el destino autlogo de la
unidad.
SECCIN 6. DEL REGISTRO DE DATOS.
Artculo 29. Registro.
1. En los bancos de sangre se llevar un registro de los
donantes en el que debern constar todos los datos de filia-
cin personal, los sucesivos reconocimientos mdicos y
extracciones, los exmenes analticos correspondientes a los
mismos y de las extracciones realizadas, con los datos nece-
sarios para la identificacin del donante y de la unidad de
sangre.
Los servicios de transfusin llevarn un registro de los pro-
ductos sanguneos recibidos, de las pruebas de compatibili-
dad efectuadas, del destino de las unidades de cada uno de los
componentes y de las posibles reacciones o problemas trans-
fusionales que pudieran producirse.
2. El sistema de registro de los datos deber asegurar la
continuidad en la documentacin de todos los procesos
seguidos desde el donante hasta el receptor, es decir, que
cada fase importante debe registrarse de forma que sea
290
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 290
posible seguir un producto o un proceso desde la primera
etapa, hasta la ltima.
Este sistema de registro, se guardar durante un plazo de
tiempo no inferior a los cinco aos y los datos que afecten a la
posibilidad de transmisin de enfermedades sern guardados
por tiempo indefinido.
3. Los datos de carcter personal del sistema de registro,
tendrn carcter confidencial y estarn a disposicin de los
interesados y, en su caso, de la autoridad judicial. Su utiliza-
cin para fines asistenciales o en inters de la salud pblica se
limitar a dichas finalidades, y obligar a quienes los utiliza-
ran a respetar la intimidad y la vida privada, conforme al art-
culo 10 de la Ley 14/1986, de 25 de abril (RCL 1986, 1316),
General de Sanidad; al Convenio Europeo de 28 de enero de
1981 (RCL 1985, 2704 y ApNDL 368), A LA Ley 25/1990,
de 20 de diciembre (RCL 1990, 2643), del Medicamento, y
disposiciones concordantes, as como a lo que dispone la Ley
5/1992, de 29 de octubre (RCL 1992,2347), sobre regula-
cin del tratamiento automatizado de los datos de carcter
personal.
DISPOSICIONES ADICIONALES
Primera. Facultad de desarrollo. Se faculta al Ministro de
Sanidad y Consumo, en el mbito de sus competencias, para
desarrollar lo previsto en este Real Decreto y para actualizar
los datos tcnicos y sanitarios y, entre ellos, las situaciones o
enfermedades que excluyen la donacin de sangre.
Segunda. Carcter bsico. El presente Real Decreto tiene
carcter de norma bsica en virtud de lo establecido en el art-
culo 149.1.16. de la Constitucin y en el artculo 40 de la
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
291
Anexo 2
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 291
Los artculos 8,12 y 14 al 21 tendrn la consideracin de
legislacin sobre productos farmacuticos en lo que se refiere
a la elaboracin de medicamentos de uso humano segn el
artculo 40 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medi-
camento.
DISPOSICIN DEROGATORIA
nica. Derogacin normativa. Quedan derogadas la disposi-
cin final primera del Real Decreto 1945/1985, de 9 de octu-
bre (RCL 1985, 2549 y ApNDL 7050), por el que se regula
la hemodonacin y los bancos de sangre; la Orden del Minis-
terio de Sanidad de 4 de diciembre de 1985 (RCL 1985,
2959; RCL 1986,207 y ApNDL 7051) de desarrollo del Real
Decreto 1945/1985 determinando con carcter general
requisitos tcnicos y condiciones mnimas en la materia; la
Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 18 de febre-
ro de 1987 (RCL 1987, 510) sobre pruebas de deteccin anti
VIH en las donaciones de sangre; la Orden del Ministerio de
Sanidad y Consumo de 3 de octubre de 1990 (RCL 1990,
2099) sobre pruebas de deteccin de anticuerpos del virus de
la hepatitis C (anti-VHC) en las donaciones de sangre, y
cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a
lo establecido en el presente Real Decreto.
292
Real Decreto 1854/1993
19. Anexo 2.RD 1854 18/12/2003 14:41 Pgina 292
E
l objetivo de este cdigo es definir los principios ticos
y las reglas que se deben observar en el campo de la
transfusin sangunea.
1. La donacin de sangre, incluida la del tejido hemato-
poytico, debe ser, en cualquier circunstancia, voluntaria y
no remunerada; no se debe ejercer ninguna coercin sobre
el donante: el donante debe dar su consentimiento para la
donacin y ser informado del uso legtimo de la sangre por
el servicio de transfusin.
2. Los pacientes deben ser informados de los beneficios y
riesgos conocidos de la transfusin y de las terapias alterna-
tivas y tienen el derecho a aceptar o rechazar el procedi-
miento. Cualquier decisin vlida debe ser respetada.
3. En el caso de que el paciente no sea capaz de dar su con-
sentimiento informado previamente, la base del tratamiento
con transfusin debe ser el mejor inters para el paciente.
4. El inters econmico no debe ser la base para establecer
y gestionar un servicio de transfusin.
5. El donante debe ser advertido de los riesgos que conlleva
el proceso. La salud del donante y su seguridad deben ser pro-
tegidas. Cualquier procedimiento relacionado con la admi-
nistracin una sustancia a un donante para aumentar la pro-
duccin de un componente sanguneo debe estar de acuerdo
con los estndares aceptados internacionalmente.
6. Debe asegurarse el anonimato entre donante y receptor
excepto en circunstancias especiales; debe asegurarse la confi-
dencialidad del donante.
293
CDIGO DE TICA PARA LA DONACIN
Y TRANSFUSIN DE LA SANGRE
Anexo 3
20. Anexo 3 18/12/2003 14:47 Pgina 293
7. El donante debe entender los riesgos que implican para
otros la donacin de sangre infectada y su responsabilidad ti-
ca con el receptor.
8. La donacin de sangre debe basarse en criterios mdi-
cos de seleccin revisados regularmente y no entraar dis-
criminacin de ningn tipo, incluyendo gnero, raza,
nacionalidad o religin. Ningn donante ni potencial
receptor tiene el derecho a que practique cualquier discri-
minacin.
9. La coleccin de sangre se har bajo la total responsabili-
dad de un mdico correctamente cualificado y registrado.
10. Todos los aspectos relacionados con la donacin de san-
gre y hemafresis deben estar de acuerdo con los estndares
definidos e internacionalmente aceptados.
11. Los donantes y receptores deben ser informados si han
sufrido algn dao.
12. La terapia transfusional debe ser realizada bajo la total
responsabilidad de un mdico registrado.
13. La necesidad clnica debe ser la nica base para la tera-
pia transfusional.
14. No debe haber incentivo econmico en la prescripcin
de la transfusin.
15. La sangre es un recurso pblico y su acceso no debe ser
restringido.
16. Siempre que sea posible el paciente debe recibir sola-
mente aquel componente (clulas, plasma o derivados plas-
mticos) que sean clnicamente apropiados y dispongan de
seguridad ptima.
17. El desperdicio de sangre debe ser evitado, para salva-
guardar los intereses de todos los potenciales receptores y del
donante.
294
Cdigo de tica para la donacin...
20. Anexo 3 18/12/2003 14:47 Pgina 294
18. Las prcticas de la transfusin establecidas por los
organismos nacionales e internacionales y otras agencias
competentes autorizadas deben estar de acuerdo con este
cdigo tico.
El cdigo ha sido elaborado con el soporte tcnico y adop-
tado por la OMS.
Adoptado por la Asamblea General de la ISBT (Sociedad
Internacional de Transfusin Sangunea. Viena, julio de
2000).
Publicado en Vox Sanguinis, abril 2002.
295
Anexo 3
20. Anexo 3 18/12/2003 14:47 Pgina 295
20. Anexo 3 18/12/2003 14:47 Pgina 296
297
MEMBRETE DE CADA HOSPITAL E INDENTIFICACIN DEL SERVICIO
Anexo 4
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Tratamiento mdico recomendado: Transfusin de hemoderivados
Apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Finalidad
Reponer componentes de la sangre vitales para la supervivencia del paciente (glbulos
rojos, plaquetas, plasma, etc.).
Descripcin del proceso
Todos los componentes sanguneos se administran a travs de una vena o un catter venoso.
Antes de toda transfusin el mdico responsable del enfermo habr valorado el riesgo y
los beneficios de dicho tratamiento.
Con la finalidad de prevenir posibles infecciones a travs de una transfusin, la sangre y
sus componentes se obtienen de donantes voluntarios y altruistas. Estos donantes res-
ponden a un cuestionario sobre su estado de salud y son sometidos a una exploracin
mdica antes de donar. En todos los componentes sanguneos obtenidos se efectan an-
lisis para descartar la existencia de enfermedades que se contagian por la sangre.
Finalmente, antes de la transfusin se comprueba que el derivado sanguneo sea compa-
tible con la sangre del enfermo.
Efectos secundarios
- A pesar de todas las precauciones mencionadas toda transfusin comporta un mnimo
riesgo (inferior a 1 por cada 60.000 transfusiones) de contraer: virus de la hepatitis C,
virus de la hepatitis B, virus de la inmunodeficiencia humana (SIDA) y otros virus aun
menos frecuentes. Ello es debido a que existe una primera fase de la enfermedad infec-
ciosa, llamada periodo ventana, durante la cual existen agentes infecciosos en la sangre
que no son detectables y por tanto pueden transmitir la enfermedad.
- Reacciones transfusionales leves, relativamente frecuentes y fcilmente tratables (fiebre,
escalofros, etc.).
- Reacciones transfusionales graves, infrecuentes pero que suponen un gran riesgo para el
paciente (hemolisis -destruccin de los glbulos rojos-, edema de pulmn, anafilaxia -
reaccin alrgica grave-, etc.).
Alternativas teraputicas
Dados los riesgos anteriormente mencionados nunca se prescribe una transfusin sin ser total-
mente imprescindible. Su mdico habr valorado si puede emplear otros recursos teraputicos
para evitar la transfusin (autotransfusin, terapia con hierro, expansores plasmticos, etc.).
La negativa a ser transfundido puede comprometer seriamente su vida en determinadas
circunstancias.
CONSENTIMIENTO INFORMADO.
AEHH, OCTUBRE 2001
21. Anexo 4 18/12/2003 14:49 Pgina 297
298
Consentimiento informado
RIESGOS PERSONALIZADOS
Derivados de la situacin particular de cada paciente (cumplimentar si procede):
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DECLARACIONES Y FIRMAS
Declaracin del enfermo
He sido informado por el mdico abajo mencionado de:
- Las ventajas e inconvenientes del procedimiento arriba indicado
- Las posibles alternativas al mismo
- Que en cualquier momento puedo revocar mi consentimiento
He comprendido la informacin recibida y podido formular todas las preguntas
que he credo oportunas
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin del mdico de que ha informado debidamente al paciente
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin del familiar, persona allegada o representante legal, en su caso, de
que han recibido la informacin por incompetencia del paciente
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin de testigo, en su caso
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
21. Anexo 4 18/12/2003 14:49 Pgina 298
299
Anexo 4
MEMBRETE DE CADA HOSPITAL E INDENTIFICACIN DEL SERVICIO
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Finalidad
Donar la propia sangre para recibirla cuando se precise (generalmente con motivo
de intervenciones quirrgicas programadas), evitando el riesgo de adquisicin de
enfermedades infecciosas y reduciendo el de presentar otras complicaciones de la
transfusin.
Descripcin del proceso
- Antes de la obtencin de la autotransfusin se realiza una visita con el responsa-
ble del Banco de Sangre, que valora si existen contraindicaciones a realizar este pro-
grama.
- Se programa el calendario de las donaciones y se informa al paciente de la necesi-
dad de realizar un tratamiento con hierro durante este periodo y los efectos adver-
sos que puede ocasionar, como estreimiento, gastritis, diarrea.
- Si las unidades donadas no son suficientes, el paciente tendr que recibir una
transfusin convencional.
Efectos secundarios
- Son los mismos que se presentan en la donacin de sangre: hematoma en la zona
de puncin, sensacin de cansancio debido a la frecuencia de las extracciones, y en
menor frecuencia, hipotensin, palidez, sudacin, prdida de conciencia.
- La prdida de las unidades extradas si se pospone la intervencin quirrgica o no
es necesaria la transfusin.
Apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tratamiento mdico recomendado: Autotransfusin
21. Anexo 4 18/12/2003 14:49 Pgina 299
300
DECLARACIONES Y FIRMAS
Declaracin del enfermo
He sido informado por el mdico abajo mencionado de:
- Las ventajas e inconvenientes del procedimiento arriba indicado
- Las posibles alternativas al mismo
- Que en cualquier momento puedo revocar mi consentimiento
He comprendido la informacin recibida y podido formular todas las preguntas
que he credo oportunas
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin del mdico, de que ha informado debidamente al paciente
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin del familiar, persona allegada o representante legal, en su caso, de
que han recibido la informacin por incompetencia del paciente
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin de testigo, en su caso
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
RIESGOS PERSONALIZADOS
Derivados de la situacin particular de cada paciente (cumplimentar si procede):
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Consentimiento informado
21. Anexo 4 18/12/2003 14:49 Pgina 300
301
MEMBRETE DE CADA HOSPITAL E INDENTIFICACIN DEL SERVICIO
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Finalidad
La afresis es un proceso empleado para extraer un componente sanguneo desti-
nado a la transfusin o para el tratamiento de algunas enfermedades que precisan
la eliminacin de un componente patolgico de la sangre.
Descripcin del proceso
El procedimiento de afresis consiste en conectar por va venosa (1-2 accesos) al
donante o al paciente a una mquina separadora de clulas, mediante un equipo de
bolsas y tubos de recoleccin estriles. La sangre llega al separador celular, donde se
procesa y se selecciona el producto a recolectar, el resto de la sangre es devuelta al
paciente o donante. Segn el tipo de mquina de recoleccin y el producto que se
pretende obtener la afresis puede durar entre 30 minutos y 2 horas.
Los criterios de seleccin del donante son los mismos establecidos para la donacin
de sangre.
Este procedimiento se realiza bajo la supervisin de personal mdico y de enfer-
mera con experiencia en este tipo de donacin.
Peridicamente se realizan una serie de controles de la donacin como pulso, ten-
sin, estado general del donante o paciente.
Efectos secundarios
- Durante las afresis los efectos secundarios ms frecuentes son los calambres mus-
culares, que se solucionan con cierta facilidad suministrando calcio.
- Otros efectos secundarios de muy baja frecuencia son: hipotensin debido a la
circulacin extracorprea, malestar general o sncope.
Apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tratamiento mdico recomendado: Afresis
Anexo 4
21. Anexo 4 18/12/2003 14:49 Pgina 301
302
DECLARACIONES Y FIRMAS
Declaracin del enfermo
He sido informado por el mdico abajo mencionado de:
- Las ventajas e inconvenientes del procedimiento arriba indicado
- Las posibles alternativas al mismo
- Que en cualquier momento puedo revocar mi consentimiento
He comprendido la informacin recibida y podido formular todas las preguntas
que he credo oportunas
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin del mdico, de que ha informado debidamente al enfermo
/donante
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin del familiar, persona allegada o representante legal, en su caso, de
que han recibido la informacin por incompetencia del paciente
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
Declaracin de testigo, en su caso
Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma: . . . . . . . . . . . . . . .
RIESGOS PERSONALIZADOS
Derivados de la situacin particular de cada paciente (cumplimentar si procede):
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Consentimiento informado
21. Anexo 4 18/12/2003 14:49 Pgina 302
303
Anexo 5
NOMOGRAMA PARA CALCULAR EL REA
DE LA SUPERFICIE CORPORAL DE ADULTOS*
Altura
*Segn la frm ula de D uBois y D uBois, Arch. Intern. M ed. 17.863. 1961: S= W
0,425
x H
0,725
x
71,48 o log S = 0,425 log W + 0,725 log H + 1,8564, en donde S = rea de superficie corporal
en cm
2
. W = al peso en kg. H = estatura en cm .
Peso Superficie corporal
22. Anexo 5 18/12/2003 14:53 Pgina 303
304
NOMOGRAMA PARA CALCULAR EL REA
DE LA SUPERFICIE CORPORAL DE NIOS*
Altura
*Segn la frm ula de D uBois y D uBois, Arch. Intern. M ed. 17.863. 1961: S= W
0,425
x H
0,725
x
71,48 o log S = 0,425 log W + 0,725 log H + 1,8564, en donde S = rea de superficie corporal
en cm
2
. W = al peso en kg. H = estatura en cm .
Peso Superficie corporal
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