MANUAL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

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MOD-M-AS-001 02 29-01-2009 1 de 25

CONTENIDO
1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2. 2.1 2.2 2.3 INTRODUCCIN Presentacin de la organizacin Poltica de Calidad de Modepsa Visin Misin Organigrama de SGC Modepsa OBJETIVO, ALCANCE Y RESPONSABILIDAD Objetivo. Alcance. Responsabilidades.

3. REFERENCIAS NORMATIVAS, DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 3.1 Referencias Normativas. 3.2 Definiciones y abreviaturas. 4. 4.1 4.2 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6. 6.1 6.2 6.3 6.4 7. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8. 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Requisitos generales. Requisitos de la documentacin. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN Compromiso de la direccin. Enfoque al cliente. Poltica de la calidad. Planificacin. Responsabilidad, autoridad y comunicacin. Revisin por la direccin. GESTIN DE LOS RECURSOS Provisin de recursos. Recursos humanos. Infraestructura. Ambiente de trabajo REALIZACIN DEL PRODUCTO Planificacin de la realizacin del producto. Procesos relacionados con el cliente. Diseo y desarrollo. Compras. Produccin y prestacin del servicio. Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA Generalidades Seguimiento y medicin Control del producto no conforme Anlisis de datos Mejor

Elaborado por Revisado y Aprobado por

Elizabeth Utrilla. Responsable de Aseguramiento de Calidad Jos de Aubeyzon M. G.G. Modepsa S.A.C.
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1.

INTRODUCCIN

1.1

PRESENTACIN DE LA ORGANIZACIN MODEPSA S.A.C. es una empresa privada, de capitales mixtos, se encuentra ubicada en Calle Delta N 185 Urb. Parque Internacional de la Industria y Comercio - Callao Per. La actividad industrial de MODEPSA S.A.C., se orienta a la fabricacin de pernos, tuercas y dems artculos de sujecin, de acuerdo a normas internacionales (DIN, SAE, ISO, ANSI, ASME, ASTM). MODEPSA S.A.C. fue fundada el 23 de Octubre de 1969, iniciando actividades con una lnea de produccin en forja, dedicndose exclusivamente a la fabricacin de pernos, tuercas y similares para la actividad minera y ferroviaria, destacando entre ellos los Pernos para Forros de Molino, Esprragos, Clavos Rieleros, Pernos de Anclaje, Eclisas Planas, Pernos para Eclisa y Tirafones Rieleros. En 1982 la alta direccin de MODEPSA S.A.C. reestructur la organizacin, adquiriendo el total de las acciones de Fabricaciones Industriales S.A. FABINSA, empresa pionera en la fabricacin de pernos convencionales,

siendo en 1995 la fusin con dicha empresa.

Simultneamente MODEPSA S.A.C. pasa a ocupar la sede actual de la

empresa y a partir de entonces la planta de produccin opera con dos lneas: Produccin en Fro y Produccin en Forja.
MODEPSA S.A.C. avanza en una continua innovacin tecnolgica, en la que se combina modernas tecnologas de Tratamientos Qumicos, Tratamientos Trmicos, Formado de piezas (en fro y forja), asimismo cuenta con personal calificado con experiencia y orientado a satisfacer la exigente demanda del mercado.

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El presente manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de la empresa. El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas con los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada seccin comienza con una declaracin que expresa el deber de Modepsa de implementar y satisfacer los requisitos bsicos de la norma a la que se hace referencia. Despus de cada declaracin se aporta informacin especfica acerca de los procedimientos que describen los mtodos usados para implementar los requerimientos pertinentes. Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de Modepsa con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO 9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.

1.2

POLTICA DE CALIDAD DE MODEPSA

En MODEPSA estamos comprometidos a fabricar y comercializar artculos de sujecin y ajuste de alta calidad, con el fin de satisfacer a nuestros clientes para lo cual mejoramos continuamente nuestros procesos, aplicamos estndares de calidad y capacitamos a nuestro personal
Jos de Aubeyzon Montoto Gerente General

1.3

VISIN

Estamos

comprometidos

en

lograr

una

organizacin

dinmica

ecolgica, de excelente servicio al cliente, con liderazgo en ventas y posicionamiento pleno de sus marcas en el mercado local y de la comunidad andina de naciones

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1.4

MISIN

Nos dedicamos plenamente a la fabricacin y comercializacin de productos de sujecin, como pernos, tuercas y otros artculos afines, con la mayor cantidad y garanta, as como a la investigacin y desarrollo para una innovacin constante

1.5

ORGANIGRAMA DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD MOD-C-AS-001 (link) Organigrama del Sistema de Gestin de Calidad Modepsa

2.
2.1

OBJETIVO, ALCANCE Y RESPONSABILIDADES

OBJETIVO Establecer la forma de administrar el Sistema de Gestin de Calidad, comunicar la Poltica de Calidad y definir el rol de cada elemento del SGC, de acuerdo a lo establecido en la norma ISO 9001:2008, con el propsito de proporcionar productos de calidad de acuerdo a los requisitos de los clientes y los requisitos reglamentarios aplicables para conseguir la satisfaccin de los clientes.

2.2

ALCANCE El Sistema de Gestin de Calidad de Modepsa, comprende la estructura organizacional, procesos, procedimientos y recursos necesarios para la compra, produccin y servicio postventa de pernos, tuercas y otros artculos de ajuste y sujecin. 2.2.1 Exclusiones del Sistema de Gestin de la Calidad a. Requisito 7.5.2: "Validacin de los procesos de operaciones y servicios", debido a que todos los productos elaborados en el Sistema de Gestin de Calidad de Modepsa, pueden ser verificados a travs de actividades de medicin y monitoreo durante el proceso productivo. b. Requisito 7.3: Diseo y Desarrollo No aplica a este requisito nuestro SGC.

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2.3

RESPONSABILIDADES Es responsabilidad del Gerente General de Modepsa, el cumplimiento de lo establecido en el presente Manual de Calidad.

3.

REFERENCIAS NORMATIVAS, DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

3.1

NORMAS DE REFERENCIA El Sistema de Gestin de Calidad de MODEPSA S.A.C., ha sido diseado de acuerdo a la Norma Internacional ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos

3.2

DEFINICIONES Y ABREVIATURAS Dentro del contexto del Manual podrn utilizarse las siguientes abreviaciones: SIGLA SGC RD CC GG JRH JV JP JM JA NOMBRES Sistema de Gestin de Calidad Representante de la Direccin Comit de Calidad Gerente General Jefe de Recursos Humanos Jefe de Ventas Jefe de Produccin Jefe de Mantenimiento Jefe de Almacn

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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

4.1

REQUISITOS GENERALES Modepsa ha establecido, documentado e implementado un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2008. Los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras internas y externas, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la Direccin son algunas de las tcnicas y las herramientas que Modepsa usa para medir y mejorar el sistema continuamente.

La Direccin General junto con los Jefes de rea y los empleados con mayor numero de aos de trabajo y experiencia, determinaron los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad, la secuencia y las interacciones entre estos.

Por

cada

proceso

se determinaron

los

criterios

y mtodos

de

funcionamiento as como tambin la disponibilidad de los recursos y la informacin necesaria para la efectiva operacin y el control de tales procesos.

Cada proceso es supervisado, medido y analizado para identificar e implementar las acciones necesarias con el fin de alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

El Diagrama de Flujo de Proceso contenido en la seccin 4 brinda una descripcin de la interaccin entre los procesos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.

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DIAGRAMA DE PROCESOS DEL SGC

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4.2 4.2.1

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN Generalidades El Sistema de Gestin de la Calidad de Modepsa ha sido documentado y es mantenido eficazmente para asegurar los controles suficientes de nuestro sistema y la conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008.

4.2.2

Manual de Gestin de Calidad Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel ms alto de atencin a los detalles por la Direccin General y los jefes de rea. El manual describe con exactitud nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestin de la Calidad se detallan en la seccin dos de este manual. Cada seccin del manual hace referencia a los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad relacionados con los requisitos delineados en esa seccin.

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4.2.3

Control de documentos Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son controlados de acuerdo con el Procedimiento de MOD-P-AS-002 - CONTROL DE LOS DOCUMENTOS (link) Este procedimiento define el proceso para: aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin. revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos. garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los documentos. asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se encuentren disponibles en los puntos de uso. asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables. garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su distribucin sea controlada. evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos

adecuadamente si se conservan con algn fin.

4.2.4

Control de registros Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son conservados de acuerdo con el Procedimiento: MOD-P-AS-003 CONTROL DE LOS REGISTROS (link) Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles, fcilmente identificables y disponibles.

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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1

COMPROMISO DE LA DIRECCIN La alta direccin evidencia su compromiso con el desarrollo e implementacin de su SIG, as como con la mejora continua de su eficacia mediante: 1.) Comunicacin a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente y requisitos legales y reglamentarios, a travs de las reuniones, induccin capacitacin y procedimientos documentados. Estableciendo la Poltica del SIG y asegurando su comunicacin, entendimiento e implantacin en toda la organizacin, para ello: Difunde de la Poltica con el personal. La hace conocer y entender en las reuniones de capacitacin. Se ha enmarcado y colocado en lugares visibles dentro del local. Se tiene impreso en el cuaderno de ocurrencias y en el file de unidad y en el compendio legal. Realizando revisiones para su adecuacin y mejora continua de acuerdo a procedimiento Seguimiento del SIG y revisin por la direccin. Y asegurando los recursos necesarios (ver capitulo 6), para satisfacer los requerimientos y la mejora continua.

2.)

3.) 4.)

Se cuenta adems con una matriz de responsabilidades del personal que afecta el Control y la seguridad de la empresa y una organizacin (Comit BASC) para recibir un Reporte de actividades u operaciones sospechosas de acuerdo al procedimiento Reporte de Operaciones o Actividades Sospechosas: La alta Direccin ha estado activamente comprometida con la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad y ha proporcionado la visin y la Direccin estratgica para el crecimiento de dicho sistema estableciendo los objetivos de calidad y la poltica de calidad. Para seguir ofreciendo el liderazgo y demostrar el compromiso con la mejora contina del Sistema de Gestin de la Calidad, la Direccin General: 5.) Comunica a los empleados la importancia de satisfacer los requisitos del cliente as como los legales y reglamentarios, a travs de las reuniones, induccin capacitacin y procedimientos documentados.MOD-C-AS-006 (link) FORMAS DE COMUNICACIN DEL SGC. Revisa la Poltica de Calidad para determinar la continua idoneidad durante las reuniones de Revisin de la Direccin, as mismo se compromete a cumplir con los requisitos y mejoramiento continuo del Sistema de Gestin MOD-C-AS-007 (link) POLITICA DE CALIDAD MODEPSA.

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Establece los objetivos de calidad CALIDAD 2008

en los niveles y en las funciones

correspondientes dentro de la empresa. MOD-C-AS-003 (link) - OBJETIVOS DE

Lleva a cabo las revisiones por la direccin. Se establece el siguiente procedimiento: MOD-P-AS-014 (link) - REVISIN POR LA DIRECCIN

finalmente, garantiza la disponibilidad de recursos necesarios para la efectiva operacin y el control de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.

5.2

ENFOQUE AL CLIENTE Para satisfacer los requisitos de los clientes y para superar sus expectativas, Modepsa se esfuerza continuamente en identificar las necesidades presentes y futuras de ellos. Nuestro proceso de comunicacin garantiza que los requisitos de los clientes as como tambin aquellos de la ley sean determinados, comprendidos, convertidos en requerimientos internos y comunicados a las personas apropiadas de nuestra organizacin.

5.3

POLTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

La Direccin General estableci la Poltica de Calidad de la empresa: MOD-C-AS-007 (link) - POLITICA DE CALIDAD MODEPSA La Poltica de Calidad es apropiada al propsito de la organizacin y expresa las metas que deben ser alcanzadas por la organizacin. Adems, sta proporciona el compromiso para el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad y la mejora continua de la eficiencia de nuestro sistema. La Poltica de Calidad ha sido comunicada a todos los empleados y est incluida en el proceso de orientacin de los empleados nuevos y en la capacitacin sobre el Sistema de Gestin de la Calidad. Est a la vista en lugares destacados en todas las instalaciones para mantener altos niveles dentro de nuestra organizacin. La Direccin General examina la Poltica de Calidad en cada una de las reuniones de Revisin de la Direccin para determinar la idoneidad continua.

5.4 5.4.1

PLANIFICACIN Objetivos de Calidad

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Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por la Direccin General en los niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos son especficos, mensurables y conformes a la poltica de calidad. Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa y a nivel de rea, son registrados en MOD-C-AS-003 (link) - OBJETIVOS DE CALIDAD 2008

5.4.2

Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros objetivos de calidad y los requisitos de la clusula 4.1 de la norma ISO 9001. La planificacin de calidad se manifiesta en la medida en que se planifican y se implementan cambios que afectan el sistema de calidad. La Representante de la Direccin es responsable de asegurar que el Sistema de Gestin de la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Direccin General asegura que la integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan cambios que afecten a la calidad.

5.5 5.5.1

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN Responsabilidad y autoridad Se ha establecido un organigrama MOD-C-AS-001(link)- ORGANIGRAMA DEL SGC para mostrar la interrelacin del personal en la organizacin. Las descripciones del puesto de trabajo definen las responsabilidades y autoridad de cada uno de los cargos en el organigrama. Las descripciones del puesto de trabajo y el organigrama son revisadas y aprobadas por la Gerencia General. Estos documentos estn disponibles en toda la organizacin para ayudar a los empleados a entender las responsabilidadesestn definidos y son comunicados dentro del SGC Modepsa. Se establecen las siguientes funciones en Modepsa, Ubicacin: MOD-M-RH-001 (link) - MANUAL DE FUNCIONES

5.5.2

Representante de la Direccin La Direccin General ha encargado a la Coordinadora de Calidad de ser la Representante de la Direccin de Modepsa y como tal ella tiene, adems de otras competencias, la responsabilidad y la autoridad de: garantizar que todos los procesos necesarios para nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son establecidos, implementados y mantenidos.

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informar sobre el desempeo y rendimiento del Sistema de Gestin de la Calidad y advertir sobre las mejoras que son necesarias.

asegurar que existe un proceso adecuado para fomentar la conciencia de los requisitos del cliente en toda la organizacin.

5.5.3

Comunicacin interna Nuestro proceso de comunicacin interna comunica la efectividad de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad a todos los empleados de Modepsa MOD-C-AS-006 (link) - FORMAS DE COMUNICACIN DEL SGC

5.6

REVISIN POR LA DIRECCIN

5.6.1 Generalidades La Direccin General revisa el Sistema de Gestin de la Calidad mnimo una vez al ao durante las reuniones de Revisin de la Direccin. La revisin evala la idoneidad del sistema, su adecuacin y eficacia, e identifica las oportunidades de mejora y los cambios necesarios. Se conservan registros de cada reunin de revisin administrativa. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La evaluacin del Sistema de Gestin de la Calidad se basa en la revisin de la informacin aportada para la Revisin de la Direccin. Entre otra informacin, se cuenta con: resultados de auditoras. retroalimentacin de los clientes. desempeo del proceso y conformidad del producto. estado de las acciones preventivas y correctivas. acciones de seguimiento de revisiones administrativas anteriores. cambios proyectados que podran afectar el Sistema de Gestin de la Calidad. recomendaciones para la mejora. 5.6.3 Resultados de la revisin Los resultados de la Revisin de la Direccin se utilizan como objetivos para generar una mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y una mejora del producto.

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Durante las reuniones de revisin, la Direccin General y los Jefes identifican las acciones apropiadas que deben emprenderse para mejorar la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos, la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos. Cualquier decisin que se tome durante la reunin, las acciones asignadas, quien es responsable y su fecha lmite de realizacin se registran en las actas de Revisin de la Direccin. Se establece el siguiente procedimiento: MOD-P-AS-014 (link) - REVISIN POR LA DIRECCIN

GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1

PROVISIN DE LOS RECURSOS La empresa ha implementado un Sistema de Gestin de la Calidad que cumple con la norma ISO 9000 2008. Esta implementacin se logr con el compromiso de la Direccin y con los recursos suficientes para realizarla. Para mantener eficazmente el proceso y mejorarlo continuamente, la Direccin establece y proporciona los recursos necesarios.

6.2

RECURSOS HUMANOS

6.2.1 Generalidades Para garantizar la competencia de nuestro personal, se han preparado perfiles del puesto de trabajo que identifican los requerimientos requerida para cada uno de los cargos que afectan la calidad del producto. Dentro de estas descripciones de perfiles se incluyen los requisitos de educacin, habilidades y experiencia que proporcionan la capacidad requerida en cada cargo. MOD-M-RH-002 (link) - MANUAL DE PERFILES 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin Los perfiles se revisan durante la contratacin, cuando un empleado cambia de cargo o cuando se modifican los requisitos para un cargo. Si se encuentran discrepancias entre el perfil del empleado y los requisitos del puesto, se decide dar capacitacin o se emprende otra accin para brindar al empleado la capacidad necesaria para su tarea. En este ltimo caso se evalan los resultados para determinar si fueron eficaces. La formacin y la evaluacin se llevan a cabo de acuerdo

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con el Procedimiento de MOD-P-RH-004 - (link) Capacitacin y Entrenamiento del Personal Todos los empleados reciben capacitacin sobre la importancia y la trascendencia de sus actividades y sobre la manera en que contribuyen al logro de los objetivos de calidad. Procedimientos Relacionados: MOD-R-RH-006 (link) Programa anual de capacitacin MOD-P-RH-002 (link) - Seleccin, contratacin y retiro del personal. MOD-P-RH-004 - (link) Capacitacin y Entrenamiento del Personal MOD-P-RH-003 (link) Evaluacin de competencias y desempeo del personal.

6.3

INFRAESTRUCTURA Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto, Modepsa ha determinado la infraestructura necesaria. La infraestructura ha sido proporcionada e incluye edificios, rea de trabajo, elementos utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas necesidades de infraestructura, se documentarn en proyectos de calidad. Se da mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto. Los requisitos de mantenimiento se documentan en: Planes de mantenimiento. Servicios sanitarios.

6.4

AMBIENTE DE TRABAJO Se mantiene un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad del producto. El ambiente laboral se administra para que constantemente sea el adecuado. Se evalan los datos del sistema de calidad para establecer si el ambiente laboral es suficiente para lograr la conformidad del producto o si es necesario emprender acciones correctivas o preventivas relacionadas con el ambiente laboral.

REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1

PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

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La planificacin de calidad es requerida antes de que se implementen nuevos productos o procesos. La planificacin de calidad puede presentarse como un proyecto de diseo o segn el Procedimiento de MOD-P-PR-002 (link) - PLANIFICACIN Y PROGRAMACIN DE LA PRODUCCIN Durante esta planificacin, Gerencia y/o el personal designado identifican: Los objetivos de calidad y los requisitos del producto. Los procesos, la documentacin y los recursos necesarios. Los requisitos de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y prueba. Los criterios para la aceptacin del producto. MODEPSA S.A.C. planifica y desarrolla los procesos necesarios para la elaboracin de pernos, tuercas y dems artculos de ajuste y sujecin, a travs de los siguientes planes de la calidad:

Plan de calidad del proceso de Limpieza Qumica Plan de calidad del proceso de Fosfatizado. Plan de calidad del proceso de Zincado. Plan de calidad del proceso de Galvanizado Plan de calidad del proceso de Recocido Plan de calidad del proceso de Templado Plan de calidad del proceso de Revenido Plan de calidad del proceso de Deshidrogenado Plan de calidad del proceso de Normalizado Plan de calidad del proceso de Pavonado Plan de calidad del proceso de Trefilado

7.2 7.2.1

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

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Modepsa determina los requisitos del cliente antes de aceptar un pedido. Dentro de los requisitos del cliente se incluyen aquellos: Exigidos por el cliente. Exigidos por las actividades de entrega y posteriores a la entrega. No establecidas por el cliente, pero necesarias para el uso especfico o conocido y el uso proyectado. Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto. Los requisitos adicionales determinados por La organizacin.

Los requisitos del cliente se determinan de acuerdo con el Procedimiento MOD-P-VE001 (link) - PROCESO DE VENTAS

7.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto Modepsa tiene un proceso definido para la revisin de los requisitos relacionados con el producto. La revisin se realiza antes de la aceptacin del pedido. El proceso garantiza que: Los requisitos del producto estn definidos. Se resuelven las discrepancias entre los requisitos del contrato o el pedido y los expresados con anterioridad. la organizacin tiene la capacidad de satisfacer los requisitos definidos. Se conservan registros que muestran los resultados de la revisin y cualquier accin que surja de la misma. Cuando un cliente no suministra una instruccin documentada de los requisitos, estos se confirman antes de la aceptacin. Cuando los requisitos del producto cambian, la organizacin comunica dichos cambios al personal relevante y corrige los documentos correspondientes.

7.2.3

Comunicacin con los Clientes Modepsa ha implementado un procedimiento eficaz para la comunicacin con los

clientes, relativo a la: informacin sobre el producto. consultas, contratos y pedidos, incluyendo rectificaciones. retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.

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Se establece el siguiente Procedimiento: MOD-P-AS-005 (link) - ATENCIN DE QUEJAS Y SATISFACCIN DEL CLIENTE

7.3

DISEO Y DESARROLLO N/A : No aplica al SGC Modepsa.

7.4 7.4.1

COMPRAS Proceso de compras Se sigue un procedimiento documentado (MOD-P-GG-001 - (link) especificados. El procedimiento delinea la extensin del control necesario para los proveedores. Los proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar el producto de acuerdo con los requisitos, tal y como lo describe el procedimiento. MOD-P-AS-011 - SELECCIN Y EVALUACIN DE PROVEEDORES (link) Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el procedimiento. Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se conservan como registros de calidad. Proceso de

Compras.) para garantizar que el producto adquirido satisfaga los requisitos de compra

7.4.2

Informacin de las compras La informacin de compra describe el producto que se va a comprar, en la que se incluye, segn corresponda: Los requisitos para la aprobacin del producto, los procesos y el equipo. Los requisitos de calificacin del personal. Los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad. Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor.

7.4.3

Verificacin de los productos y servicios comprados El procedimiento de MOD-P-CA-001 (link) - INSPECCIN DE MATERIA PRIMA E INSUMOS describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido satisface los requisitos especificados de compra.

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7.5 7.5.1

PROCESOS DE PRODUCCIN Control de la Produccin y de la prestacin del servicio. Modepsa planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin de servicio bajo condiciones controladas de acuerdo con el procedimiento documentado 002 - PLANIFICACIN Y PROGRAMACIN DE LA PRODUCCIN (link) Dentro de las condiciones controladas se incluyen, si corresponde: La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto. La disponibilidad de instrucciones de trabajo. El uso de equipo adecuado. La disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medicin. La implementacin de monitoreo y medicin. La implementacin de actividades de liberacin del producto, entrega y postentrega. MOD-P-PR-

El Jefe de Produccin planifica y controla la produccin, a travs de: Ubicacin: (Group en "Modepsa_apl\Novell" (G:)/ 2008 SGC / 06 PLAN DE CALIDAD / 03 PRODUCCIN / DOCUM. Excel) 7.5.2 Validacin de los Procesos de Produccin NO APLICA Las actividades del proceso pueden ser verificado a travs de actividades de medicin y monitoreo, en el proceso de realizacin. 7.5.3 Identificacin y Trazabilidad Modepsa identifica el producto a lo largo de la realizacin del mismo, de acuerdo con el Procedimiento MOD-P-AS-008 (link) - IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD El producto es identificado con respecto a los requisitos de monitoreo y medicin. La organizacin controla y registra la identificacin exclusiva del producto cuando la rastreabilidad es un requerimiento especificado.

7.5.4

Propiedad del Cliente

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NO APLICA

7.5.5

Preservacin del producto La organizacin preserva la conformidad del producto durante el procesamiento interno y la entrega al destino proyectado, como se determina en el procedimiento MOD-P-AL002 (link) - ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MP Y PT Esta preservacin incluye la identificacin, el manejo, el empaque, el almacenamiento y la proteccin. La preservacin tambin se extiende a las partes constitutivas del producto.

7.6

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN Modepsa ha determinado las actividades de monitoreo y medicin que deben ser

llevadas a cabo y ha establecido los dispositivos correspondientes para demostrar la conformidad del producto con los requisitos definidos. Un procedimiento documentado delinea el proceso usado para garantizar que el monitoreo y la medicin se lleven a cabo de una manera que sea coherente con los requisitos de monitoreo y medicin. Cuando es necesario garantizar la validez de los resultados, el equipo de medicin es: Calibrado o verificado a intervalos especficos, o antes del uso, con respecto a normas de medicin que corresponden con normas de medicin nacionales o internacionales. Ajustado o reajustado segn las necesidades. Identificado para permitir determinar el estado de calibracin. Protegido contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin. Protegido contra dao y deterioro durante el manejo, el mantenimiento y el almacenamiento. Adicionalmente, Control de Calidad evala y registra la validez de estos resultados de medicin, cuando se encuentra que el equipo no cumple con los requisitos. Modepsa emprende la accin apropiada sobre el equipo o cualquier producto afectado. Los registros de los resultados de la calibracin y la comprobacin se conservan. Cuando se usan programas de computadora en el monitoreo y medicin de requisitos especificados, se confirma la capacidad del software para satisfacer la aplicacin proyectada. Esto se debe hacer antes del uso inicial y se debe reconfirmar segn sea necesario.

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Se establece el siguiente procedimiento: MOD-P-MA-002 (link) - CONTROL DE DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8 8.1

MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA REQUISITOS GENERERALES Modepsa tiene planes e implementa los procesos de monitoreo, medida, anlisis y mejora, segn corresponda: para demostrar la conformidad del producto. para garantizar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad. para perfeccionar constantemente la efectividad del Sistema de Gestin de Calidad. Estos procesos son identificados en procedimientos documentados e incluyen la determinacin de mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas y qu tan extendido es su uso. Se establecen los siguientes procedimientos: MOD-P-AS-004 (link) - AUDITORIAS INTERNAS MOD-P-AS-007 (link) - ADMINISTRACIN DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS la

8.2 8.2.1

MEDICIN Y SEGUIMIENTO Satisfaccin del cliente Como una de las medidas del desempeo del Sistema de Gestin de Calidad, MODEPSA S.A.C. realiza el seguimiento de la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, a travs de la aplicacin del procedimiento: MOD-P-AS-005 (link) - ATENCIN DE QUEJAS Y SATISFACCIN DEL CLIENTE

8.2.2

Auditorias internas Modepsa realiza auditoras internas a intervalos programados con el fin de establecer si el Sistema de Gestin de la Calidad: Se ajusta a los acuerdos planeados, a los requisitos de esta Norma Internacional y a los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad establecido por la organizacin.

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Est eficazmente implementado y mantenido. Se ha diseado e implementado un programa de Auditora que identifica un programa de Auditora basado en la importancia de las reas a ser auditadas, as como en los resultados de auditoras anteriores. Los criterios de Auditora, el alcance, la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar auditoras y para informar y conservar los resultados, estn definidos y documentados en el Procedimiento MOD-P-AS-004 (link) - AUDITORIAS INTERNAS. El responsable de la gestin del rea que est siendo auditada tiene el deber de asegurar que las acciones son emprendidas sin demoras indebidas, con el fin de eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Dentro de las actividades de seguimiento se incluye la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.

8.2.3

Seguimiento y Medicin de los procesos MODEPSA S.A.C. aplica mtodos apropiados para el seguimiento y medicin de los procesos del SGC de acuerdo a lo indicado en: MOD-P-AS-010 (link) - SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE PROCESOS Y PRODUCTOS Estos controles demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. De no alcanzarse los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la conformidad del producto, tal como se describe en los procedimientos: MOD-P-AS-006 (link) - CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES MOD-P-AS-007 (link) - ADMINISTRACIN DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

8.2.4

Medicin y Seguimiento del Producto MODEPSA S.A.C. evala las caractersticas de calidad del producto para verificar si se cumplen los requisitos establecidos en las especificaciones tcnicas, a travs del seguimiento en las etapas apropiadas del proceso de elaboracin del producto, tal como se establece en los planes de calidad y en los documentos: MOD-P-AS-010 (link) - SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE PROCESOS Y PRODUCTOS

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Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin a travs de los registros establecidos en los Planes de Calidad.

8.3

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME MODEPSA S.A.C. asegura que los productos que no sean conformes con los requisitos especificados, se identifican y controlan para impedir su utilizacin o entrega no intencionadas. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento de los productos No Conformes se encuentran definidos en el procedimiento: MOD-P-AS-006 (link) - CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES A travs de este Sistema de Control de Productos No Conformes MODEPSA S.A.C. asegura que: a) b) Se toman las acciones para eliminar la no conformidad detectada, El uso, liberacin o aceptacin del producto no conforme es autorizado bajo concesin por la autoridad pertinente y cuando sea aceptada por el cliente, c) Se toman acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previstos.

Cuando se corrige un producto no conforme este es sometido a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos y no se procede a liberar los productos hasta que no se hayan completado satisfactoriamente todas las inspecciones de calidad establecidas. MODEPSA S.A.C. mantiene registros que indican la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando se ha iniciado su utilizacin, MODEPSA S.A.C. adopta las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.

8.4

ANLISIS DE DATOS La Direccin General y/o los jefes de rea determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para evaluar el Sistema de Gestin de la Calidad con el fin de demostrar que dicho sistema sea adecuado y efectivo en el satisfacer los requisitos de la norma.

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La Direccin General y/o los jefes de rea analizan la informacin con el fin de identificar oportunidades de mejora y asignar tareas y acciones preventivas y correctivas en la medida en que sean necesarias. Entre los datos pertinentes se incluyen los datos generados como resultado del monitoreo y la medicin, y los provenientes de otras fuentes relevantes. El anlisis de los datos proporciona informacin relacionada con: la satisfaccin del cliente. la conformidad con los requisitos del producto. las caractersticas y tendencias de los procesos y productos, incluyendo las oportunidades de una accin preventiva. los proveedores.

8.5 8.5.1

MEJORA Mejora Continua Modepsa mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de Auditora, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la Direccin.

8.5.2

Acciones correctivas Modepsa emprende acciones correctivas para eliminar la causa de las no

conformidades, con el fin de evitar la recurrencia. Las acciones correctivas son adecuadas a los efectos de las no conformidades halladas. Un procedimiento MOD-P-AS-007 (link) - ADMINISTRACIN DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS define los requisitos para: Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas del cliente). Determinar las causas de la no conformidad. Evaluar la necesidad de adoptar acciones para evitar que la no conformidad se repita. Determinar e implantar las acciones correctivas necesarias.

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Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5.3

Acciones preventivas Cuando Modepsa identifica unas no conformidades potenciales, se determinan y se implementa una accin preventiva para eliminar las causas potenciales con el fin de evitar su ocurrencia. Las acciones preventivas son adecuadas a los efectos de los problemas potenciales. Un procedimiento documentado (QP-853) define los requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus causas. evaluar la necesidad de una accin para prevenir que se den no conformidades. determinar e implementar la accin necesaria. registrar los resultados de la accin emprendida. revisar la accin preventiva emprendida.

Se establece el procedimiento de: MOD-P-AS-007 (link) - ADMINISTRACIN DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS.

9.

COMENTARIOS / CAMBIOS EN EL DOCUMENTO:

Se reviso la norma en base a la nueva versin ISO 9001:2008, verificando trminos y la correccin de algunos requisitos.

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