FORMAS FARMACUTICAS OBTIDAS POR DIVISO MECNICA

Prof. Vanessa Rizzato

FORMAS FARMACUTICAS OBTIDAS POR DIVISO MECNICA

So

formas farmacuticas slidas resultantes da transformao dos frmacos num p, que se pode dispensar diretamente ou aglutinado em diversos estados. a maioria dos medicamentos prescritos, englobando ps-medicamentosos, e as vrias formas deles derivadas, como:

Representam

Granulados Comprimidos Drgeas Cpsulas.

FORMAS FARMACUTICAS OBTIDAS POR DIVISO MECNICA

A

diviso mecnica pode ser extremamente grosseira, originando pequenos fragmentos de droga, ou poder ser levada a um grau que permita obter um p de grande tenuidade de extrema importncia o grau de diviso sob que se apresenta determinado produto, pois dele depende, a ao farmacolgica obtida

PS FARMACUTICOS
o

Preparaes farmacuticas slidas, livres, constitudas por partculas secas, com relativa homogeneidade de tamanho. Ps resultam da diviso de frmacos: animais, vegetais, minerais ou obtidos por sntese qumica.

VANTAGENS DO USO DOS PS

Ausncia de umidade = maior estabilidade; Ocupam volumes menores armazenagem facilitados; = transporte e

Dispensa o uso de utenslios (colheres) = facilidade de administrao;

Mascaramento do gosto = uso de invlucros prprios (cpsulas);

Possibilidade de serem revestidos externamente = resistentes ao pH gstrico; Maior velocidade de absoro = maior superfcie de contato.

PS FARMACUTICOS

Quanto mais tnues forem as facilmente dissolvidos sero os ps

partculas,

mais

Muitos so os frmacos que s se dissolvem depois de pulverizados e, de um modo geral, a sua extrao pelos dissolventes ser mais eficaz medida que diminui o dimetro das suas partculas Os ps so mais ativos quanto mais elevado o seu grau de diviso, pois cada partcula apresenta tambm maior superfcie de contato

PS FARMACUTICOS

Entre os inconvenientes que os ps apresentam em relao aos frmacos ou s formas galnicas do tipo comprimidos e cpsulas temos a maior facilidade de alterao (oxidaes, hidrlises, racemizaes, decomposies pela ao da luz, etc), a qual devida maior superfcie apresentada

PREPARO DOS PS
Etapas ou operaes que sero efetivadas, ou no, em funo das caractersticas do material.

Operaes preliminares:
Triagem ou Monda (mo,lavagem, ventilao);

Operao mecnica que se pratica para separar as partes inertes ou alteradas que acompanham, por vezes, as drogas; eliminar subst. Estranhas

Diviso Grosseira seco,contuso,rasurao,granulao);

PREPARO DOS PS

Secagem dos fragmentos obtidos; Amolecimento dos fragmentos: uso de gua para o amolecimento de drogas muito compactas e resistentes (semente de noz vmica) Estabilizao da droga: evitar reaes de hidrlise e oxidao enzimtica (uso de lcool em ebulio ou calor mido, seco, vapor de lcool)

Destruio das enzimas pelo lcool a ebulio Destruio das enzimas pelo calor mido

PREPARO DOS PS

PREPARO DOS PS

Vapor de lcool Perrot-Goris

PREPARO DOS PS

Operao principal propriamente dita

Pulverizao em Almofariz;
o

ou

pulverizao

Ferro, bronze, porcelana, vidro, mrmore, gata, madeira o Por contuso o Por triturao
o

Pulverizao por intermdio (slidos, lquidos e gasosos); Pulverizao por frico (substncias moles e friveis);
o

Substncias friveis e moles, que se aglomeram sob a ao do pilo

PREPARO DOS PS
o

Pulverizao qumica;
o

Produtos formados com aspecto de massas pastosas, que devem ser dessecadas

Porfirizao;
Grande tenuidade o Fricciona a substncia por meio de uma muleta contra uma placa de mrmore, de vidro ou de prfiro polido o Movimentos em forma de 8 o Seco ou a mido (gua ou leo)
o

Pulverizao por moinhos (moinhos manuais e por motores)

o

Usadas em drogas constitudas por tecidos elsticos ou contendo uma proporo elevada de gordura

MOAGEM

A moagem industrial depende de vrios fatores:

Abraso Umidade Inflamabilidade Temperatura Toxicidade Composio qumica

MOAGEM

O objetivo de qualquer processo de moagem a diminuio do tamanho das partculas de um material slido, tendo em vista o aumento da superfcie especfica para melhorar a velocidade de reao de determinada matriaprima , misturar de um modo mais uniforme vrios materiais (durante o processo de preparao de uma pasta) e permitir a obteno de um p com as caractersticas ideais de utilizao

MOAGEM

O rendimento da moagem influenciado pelas caractersticas da prpria matria-prima, nomeadamente:

dimenso e forma inicial das partculas, dureza do material (resistncia compresso, ao choque e abraso), estrutura homognea ou heterognea, umidade ou higroscopicidade, sensibilidade variao da temperatura, tendncia aglomerao.

NATUREZA DAS FORAS UTILIZADAS NA

FRAGMENTAO DE SISTEMAS PARTICULADOS

Os slidos podem sofrer fragmentao atravs de vrios tipos de esforos mecnicos, tais como: atrito, corte, impacto, compresso, trao, flexo e torso. Nos processos industriais esto envolvidos apenas trs tipos de solicitao mecnica:
Compresso Cisalhamento Impacto

NATUREZA DAS FORAS UTILIZADAS NA

FRAGMENTAO DE SISTEMAS PARTICULADOS

Compresso

As foras de compresso so utilizadas para a ruptura grosseira de produtos duros, produzindo poucos finos. Os equipamentos que trabalham segundo este princpio possuem uma pea rolante muito pesada que esmaga e pulveriza o material. A substncia tambm submetida a um atrito entre o rolo e as superfcies da cmara. Tenso aplicada entre duas superfcies (britadores ou trituradores).

NATUREZA DAS FORAS UTILIZADAS NA

FRAGMENTAO DE SISTEMAS PARTICULADOS

Cisalhamento
Os aparelhos deste tipo fragmentam a substncia atravs de frico entre duas superfcies, sendo especialmente utilizados no caso de materiais macios no abrasivos, fibrosos equipamentos que utilizam bolas, facas, discos e os moinhos coloidais.

NATUREZA DAS FORAS UTILIZADAS NA

FRAGMENTAO DE SISTEMAS PARTICULADOS

Impacto

Nos equipamentos que utilizam o impacto, a tenso aplicada a uma nica superfcie,

existem martelos ou barras girando a altas velocidades que golpeiam o material, fazendo com que os fragmentos colidam uns com os outros e com as paredes do aparelho podendo resultar em produtos grosseiros, mdios ou finos. Muita vezes as paredes possuem salincias que ajudam a fragmentar por propiciar uma maior superfcie de impacto contra substncias que so nelas lanadas pela fora centrfuga gerada pelo movimento do rotor equipamentos como martelos, barras e micronizadores.

MECANISMOS DE QUEBRAS DE PARTCULAS

Compresso
A tenso aplicada entre duas superfcies slidas que podem ser as superfcies do moinho ou as superfcies de duas partculas adjacentes. As superfcies podem mover-se uma em relao a outra frontalmente ou tangencialmente para exercer a presso requerida. Exemplos: britadores de mandbulas

MECANISMOS DE QUEBRAS DE PARTCULAS

Impacto
Tenso em uma superfcie, slida que pode ser exercida pelo choque com partes do moinho ou pela coliso entre partculas, provocada pela alterao da energia cintica relativa. Exemplos: moinhos de impacto e de energia fluida

MECANISMOS DE QUEBRAS DE PARTCULAS

Compresso e atrito
Tenso entre duas superfcies slidas provocada por uma presso vertical em um lado e pelo movimento circular ou no circular sobre a superfcie. Exemplo: almofariz, pilo,moinhos de disco.

MECANISMOS DE QUEBRAS DE PARTCULAS

Cisalhamento
Tenso entre duas ou mais superfcies slidas como resultado de uma fora cortante ou de cisalhamento. A reduo de tamanho iniciada pelo movimento das duas superfcies movendo-se em direes opostas ou por uma superfcie movendo-se e a outra superfcie imvel. Pode-se superpor-se a isto um efeito de impacto. Exemplos: moinhos de disco, moinhos de ultracentrifuga.

MECANISMOS DE QUEBRAS DE PARTCULAS

Corte

Tenso entre duas ou mais superfcies cortantes. Os cortadores so colocados verticalmente em lados opostos. Em muitos casos existe um cortador fixo e o outro que move. Exemplos: moinhos de facas

MECANISMOS DE QUEBRAS DE PARTCULAS

Tenso por um meio circundante

Tenso exercida por um meio circundante, gs ou lquido, s efetivo para elevados gradientes de cisalhamento e materiais friveis, com baixas resistncias, como aglomerados (grumos, torres) ou materiais com dureza inferior a 3 na escala de Mohr. Exemplos: agitadores de velocidade elevada, moinhos de energia fluida.

FATORES QUE INFLUENCIAM A SELEO DE

EQUIPAMENTOS DE FRAGMENTAO DE SLIDO

Operao do equipamento:

Especificaes de tamanho do produto. Facilidade de sanitizao e esterilizao. Facilidade de ajustes durante a operao. Contaminao do produto modo. Capacidade. Versatilidade. Tipo de processamento: em batelada (intermitente) ou contnuo. Processo seco ou mido. Velocidade de alimentao da carga. Espao fsico ocupado. Custos de instalao e manuteno.

FATORES QUE INFLUENCIAM A SELEO DE

EQUIPAMENTOS

Segurana

Toxidade. Risco de exploso. Irritabilidade. Incorporao de componentes de segurana.

Coletor de poeira. Introduo mecnica de carga. Controle de temperatura: ar refrigerado, nitrognio lquido, gelo seco. Atmosfera inerte: nitrognio, dixido de carbono. Exaustor de ar.

Equipamentos auxiliares

MOINHO

Fatores que Influenciam a Seleo de Moinhos:

Tamanho das Partculas: Influencia o consumo de energia, propriedades do sistema particulado e o tipo de equipamento que pode ser empregado

CARACTERSTICAS GERAIS DE DIVERSOS MOINHOS

RELAO DA REDUO DE TAMANHOS

Tamanho das partculas na alimentao e no produto o critrio mais importante para classificar os equipamentos de moagem. Fragmentao grosseira - so chamadas britadores. Produtos de granulometria mais fina - so moinhos. No existe uma delimitao precisa para esses equipamentos. Britadores que conseguem uma reduo e tamanho aprecivel so considerados moinhos e, por sua vez, moinhos quando operados com slidos de granulometria mais grosseira so confundidos com britadores.

CALSSIFICAO DOS EQUIPAMENTOS

Moinhos manuais
Moinhos acionados por motores

Moinhos de laboratrio Moinhos do tipo industrial

Material inoxidvel Facilmente desmontveis Adaptao de novas peas Facilitar limpeza

FATORES QUE INFLUENCIAM A SELEO DE MOINHOS

Tamanho das Partculas

Influencia o consumo de energia, propriedades do sistema particulado e o tipo de equipamento que pode ser empregado

Caractersticas gerais de diversos moinhos:

BRITADOR (OU MOINHO) DE MARTELOS

Apresenta um rotor com um determinado nmero de martelos perifricos, que gira em alta velocidade no interior de uma carcaa. Opera principalmente por impacto com os martelos. Utilizado para fragmentar materiais frgeis, no abrasivos e materiais fibrosos. A granulometria do produto depende da velocidade do equipamento (entre 500 e 1800 rpm), do tamanho dos martelos e do tamanho das aberturas de sada. Os martelos danificados ou desgastados pela operao normal do equipamento podem ser substitudos individualmente com facilidade.

MOINHO DE MARTELOS

MOINHO DE MARTELOS- ASPECTO EXTERNO

MOINHO DE ROLOS
Consiste de dois rolos pesados (de ao) horizontais que giram mesma velocidade em sentidos opostos. Um dos rolos movido por uma polia motora e o outro gira livremente. Os rolos podem possuir a superfcie lisa ou estriada. O material apertado e arrastado entre os rolos.

MOINHO DE ROLOS
A principal solicitao mecnica a compresso. As partculas tambm so arrastadas, ocorrendo atrito. No caso de rolos dentados, as partculas sofrem uma ao adicional de corte. As caractersticas da carga do produto so controladas por:

comprimento e dimetro do rolos; velocidade de rotao;separao entre os rolos; superfcie do rolo lisa ou estriada.

Mais utilizado para produo de slidos grosseiros, com granulometria entre 10 e 15

MOINHO DE ROLOS
No apresenta uma grande relao de reduo de tamanho numa nica operao. Para se conseguir maior relao de tamanho, pode-se utilizar vrios pares de rolos. Existem os modelos de rolos nico, que comprimem a carga entre o rolo e um prato estacionrio, sendo utilizados para a fragmentao de produtos mais frgeis.

MOINHO DE ROLOS DENTADOS

Possui um nmero de rolos varivel, podendo haver somente um ou dois rolos (sucessivos ou opostos) girando em sentidos opostos e com velocidades diferentes, ou ainda mais de dois . A superfcie dos rolos corrugada ou dentada sendo o corte a principal ao de moagem, diferentemente dos britadores de rolo que trabalham por compresso Usado para moer materiais de resistncia mdia que devem ser reduzidos a p fino .

MOINHO DE ROLOS

MOINHO DE DISCOS
Consiste de dois discos montados em eixos horizontais. Os dois discos giram em sentidos opostos com movimentos de aproximao e afastamento consecutivos, realizando a fragmentao do material por compresso e atrito. O material alimentado no centro do disco mais externo e sai por ao centrfuga pela periferia. Essa ao centrfuga auxilia o afastamento dos fragmentos da zona de moagem, garantindo uma " moagem livre".

MOINHO DE DISCOS
No modelo de discos simples , o material passa atravs de um separao estreita entre o disco que gira em grande velocidade e o prato estacionrio do moinho Nos moinhos de disco duplo, dois discos giram em direes opostas, proporcionado um maior atrito . Os discos podem conter estrias para facilitar a fragmentao.

BRITADOR DE DISCOS
Muito utilizado para fragmentar materiais duros. Os discos podem conter estrias para facilitar a fragmentao. A velocidade de rotao dos discos varia entre 1200 e 7000 rpm.

MOINHO DE DISCO

MOINHO DE FACAS

MOINHOS DE FACA - WILEY

Por atrito Constitudo por uma cmara de pulverizao na qual gira uma pea central contendo 4 navalhas que exercem sua ao cortante contra outras 6 montadas nas paredes da cmara. Na parte inferior esta acoplado um tamis (com malhas 0,5, 1,0 ou 2,0 mm de abertura) de forma que as partculas s podem sair da cmara quando forem suficientemente pequenas para atravessarem as malhas do tamis Largamente utilizado na fragmentao de razes, folhas, gros, cascas e outros materiais fibrosos

MOINHOS DE FACA - WILEY

MOINHO DE BOLAS - QUEDA

Consiste de um tambor cilndrico rotativo que se encontra parcialmente cheio de bolas Fragmentao obtida atravs de ao combinada de atrito e impacto Parede interna revestida com placas de desgaste feitas com material resistente abraso tais como ferro fundido, ao-mangans, porcelana ou borracha, podendo ainda ser lisas ou dentadas . As bolas podem ser de ao, porcelana, pedra, ferro, ou quaisquer outro material conveniente .

MOINHO DE BOLAS - QUEDA

A carga de bolas ocupa de 30 a 50% do volume do moinho e seu dimetro varia geralmente de 1 a 10cm . Emprega-se usualmente bolas de tamanho entre 10 a 20 vezes o dimetro do material alimentado Muitas vezes utiliza-se uma carga de bolas de diferentes tamanhos. Na indstria farmacutica muito comum o emprego de carcaa e bolas de porcelana por serem inertes aos produtos farmacuticos comumente fragmentados e apresentarem uma boa resistncia abraso

MOINHO DE BOLAS - QUEDA

A medida em que a carcaa gira as bolas se elevam pelas paredes do cilindro e caem fragmentado o produto por impacto . As bolas raspam umas com as outras, com o produto e com as paredes do recipiente, reduzindo o tamanho das partculas atravs do atrito . Os moinhos de bolas produzem uma reduo de tamanho muito efetiva obtendo-se um produto com granulometria bastante homognea . O tempo necessrio fragmentao pode durar vrias horas ou at dias, dependendo da dureza do material e da granulometria desejada.

MOINHO DE BOLAS - QUEDA

Na operao contnua, a alimentao feita por uma extremidade e a descarga pela extremidade oposta atravs de um tamis . O ajuste da velocidade de operao muito importante . Existe uma velocidade crtica que pode ser definida como a velocidade mxima que se pode aplicar ao equipamento sem que a ao centrfuga das bolas se torne dominante A velocidade real de operao varia entre 65 e 80% da crtica recomenda dose:

65 a 70% para moagem fina realizada mido ou em suspenso viscosa; 70 a 75% para moagem fina realizada seco ou em suspenso de baixa viscosidade; 75 a 80% para moagem seco ou mido de parculas grandes (at 1 cm);

MOINHO DE BOLAS

MOINHO DE BOLAS

MOINHO DE BOLAS - HARDINGE

Composto de bolas de diferentes tamanhos Na entrada ficam as bolas maiores e para a sada vo as menores ocorrendo assim uma classificao natural das bolas de acordo com as necessidades da operao . As bolas menores proporcionam mais pontos de contato e as bolas maiores produzem um maior impacto

MICRONIZAO
MICRONIZAO um processo de moagem ultra-fina de produtos atravs de moinhos com ar comprimido (air jet mills). A moagem acontece devido ao choque entre as partculas do prprio produto, que recebendo a energia do ar comprimido ganha velocidades de at 500m/seg. Com o choque as partculas vo diminuindo de tamanho at atingir a granulometria desejada. Moinho de energia fluida - moinho a jato

As partculas slidas reduzem de tamanho sob a ao de jatos tangenciais de ar comprimido ou vapor . So fragmentadas por choques sucessivos , no interior do equipamento .A presso do ar comprimido de 7 kg/cm2 A presso do vapor de 7 a 35 kg/cm2 e a sua temperatura de 250 a 400 oC . A capacidade de moagem varia entre 2 e 2500 kg/h.

MICRONIZAO
Moinho de energia fluida redutor
Consiste de um tubo fechado de 1 a 8 de dimetro onde as partculas so fragmentadas pela ao de jatos tangenciais de ar comprimido ou vapor . Utilizado para moagem de talco,cosmticos, pigmentos, corantesorgnicos e sulfato de clcio . As partculas se fragmentam em consequncia dos mltiploschoques de umas com as outrase com as paredes . Ao atingir a granulometria especificada, as partculas dirigem-se para a parede e saem automaticamente do equipamento, sendo captadas por um ciclone .

MICRONIZAO

MOINHOS COLOIDAL
Um moinho coloidal um equipamento utilizado pela indstria farmacutica e alimentcia, para a homogeneizao, disperso e moagem. O material submetido a alta rotao e a fora de cisalhamento, provocando uma moagem extremamente fina.

MOINHOS COLOIDAL
um moinho de disco que utiliza separaes muito pequenas e velocidades muito altas para produzir partculas de dimenses coloidais (menores que1 um). Consiste de um rotor cnico mvel e um estator fixo com distncia regulvel da ordem mm ou inferior entre eles. O rotor gira a alta velocidade (3000 a 1500 rpm). O material alimentado tem cerca de 100 mesh de dimetro. A ao predominante de cisalhamento (atrto + corte). Nos modelos de superfcies lisas, o rotor e o estator podem assumir a forma de discos, cones ou cilindros. Nos de superfcies rugosas,possuem a forma discide apresentando sulcos dispostos radialmente. Utilizados no preparo ou tratamento de emulses e na produo de suspenses.

MOINHOS COLOIDAL

FORMAS DE OPERAO

Operao em batelada (descontnua)

O equipamento carregado e em seguida colocado em funcionamento at que se proceda a fragmentao, o equipamento desligado e em seguida descarregado.

FORMAS DE OPERAO

Operao contnua (em regime permanente)

Tanto a alimentao como a retirada do produto so feitas com um moinho em operao normal.

1 Em circuito aberto - O material alimentado no moinho e passa pelo equipamento apenas uma vez.

FORMAS DE OPERAO
2 Em circuito fechado - O produto fragmentado passa por um ou mais classificadores e as fraes grosseiras so recirculadas. Apresenta as seguintes caractersticas:
Custo inicial mais elevado Consumo de energia/tonelada menor Evita a produo exagerada de finos.

PREPARO DOS PS

Operaes subsequentes pulverizao:

Tamisao, determinao do grau de tenuidade de um p, trociscao

Tamisao
Obteno de ps cujas partculas tenham um determinado tamanho mdio, ou seja, uma determinada tenuidade, atravs da calibrao das partculas. Operao mecnica para separao de partculas slidas de diferentes dimenses

TAMISAO (OU PENEIRAMENTO)

O peneiramento usado para:

separar os produtos em p em fraes de diferentes tamanhos, para anlise do tamanho de partculas (anlise granulomtrica) determinar a distribuio de tamanhos de produtos granulares

TAMISAO (OU PENEIRAMENTO)

PORQUE MEDIR O TAMANHO DAS PARTCULAS?

Influencia a formulao a distribuio de partculas das matrias-primas e excipientes importante Afeta os processos de fabricao Diferenas de tamanho podem provocar instabilidade na mistura O tamanho das partculas pode afetar a uniformidade da dose e a velocidade de liberao dos princpios ativos O espectro de tamanho de partculas deve ser estabelecido antes da validao do processo O tamanho de partculas afeta dissoluo, Taxa de absoro e Estabilidade Afeta qualidade do comprimido e a uniformidade da dosagem

INFLUNCIA DO TAMANHO DAS PARTCULAS NA UNIFORMIDADE DA DOSE

PREPARO DOS PS
Os tamises so designados por nmeros correspondem ao valor em MESH. MESH nmero de malhas por polegada linear. 1 polegada linear = 2,54 cm que

PARMETROS QUE INFLUENCIAM O PENEIRAMENTO (TAMISAO)

Umidade

Agitao

Inclinao

da peneira

Estratificao

do material

PARMETROS QUE INFLUENCIAM O PENEIRAMENTO (TAMISAO)

UMIDADE peneiramento (tamisao) pode ocorrer tanto a mido como a seco. A escolha entre os dois tipos depende basicamente das condies iniciais do material. Produtos secos recomenda-se o que o processo seja feito a seco. Para materiais midos ou aderentes o processo deve ser feito a mido. Nesse caso o lquido utilizado, geralmente gua, evita o entupimento do tamis e aglomerao das partculas.

PARMETROS QUE INFLUENCIAM O PENEIRAMENTO (TAMISAO)

AGITAO Uma leve agitao durante o processo recomendada para evitar o entupimento do tamis. deve ser controlada agitao violenta provoca eroso excessiva da peneira, moagem das partculas e at mesmo perda e reduo da eficincia e capacidade de peneiramento (tamisao).

PARMETROS QUE INFLUENCIAM O PENEIRAMENTO (TAMISAO)

INCLINAO DA PENEIRA

Geralmente os equipamentos so construdos com uma leve inclinao para facilitar o processo de separao (na faixa de 15 a 30). A inclinao exagerada pode agravar o problema de reteno de finos na frao grossa, devido ao rpido escoamento da partculas que pode impossibilitar a chegada de um grande nmero de partculas at as malhas do tamis.

PARMETROS QUE INFLUENCIAM O PENEIRAMENTO (TAMISAO)

ESTRATIFICAO DO MATERIAL
Condies de estratificao do material sobre a superfcie da peneira devem ser conseguidas para promover uma boa separao. Pela agitao da peneira as partculas sobem at alcanar camadas superiores, ao mesmo tempo em que as menores caem pelos poros do leito at atingirem a camada inferior, tendo a oportunidade de passar pela abertura da peneira. Leitos de pouca espessura reduzem a eficincia e leitos muito espessos retardam a estratificao devido a atenuao do movimento das partculas e diminuem a nitidez de separao Estando o leito estratificado as partculas pequenas dirigem-se para a superfcie do tamis e a probabilidade de que elas passem pelas malhas aumentada pela a cobertura das partculas maio

A PASSAGEM DE PARTCULAS GROSSAS PARA A FRAO FINA DEVE-SE A

irregularidades nas malhas;

eroso dos fios das malhas; agitao excessiva e inadequada forando a passagem da frao grosseira atravs de solavancos na peneira.

carga excessiva.

PREPARO DOS PS
Tcnica de tamisao:
Escolha do tamis de acordo com a tenuidade que se pretende Tamis simples ou coberto (subst. Irritantes e txicas)

Evitar sacudir e golpes violentos, de modo que o material deslize naturalmente A tamisao se d por terminada qdo j no passar mais ps atravs das malhas

PREPARO DOS PS
Determinao do Grau de Tenuidade de um P

A classificao de um p, para ser estabelecida com um certo rigor, dever ser feita em referncia a dois tamises e no apenas a um

PREPARO DOS PS

PREPARO DOS PS
Trocicao

uma operao que tem por fim dividir em pequenos fragmentos o aglomerado resultante de uma porfirizao por via mida, a fim de facilitar e tornar mais rpida a secagem do produto pulverizado

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneiras vibratrias
A peneira vibratria mais simples consiste em um marco que suporta uma rede de malha de fio ou uma placa perfurada. Podem ser sacudidas mecanicamente ou eletromagneticamente e o movimento resultante arrasta os produtos de partida sobre a superfcie da peneira. Em geral, esto inclinadas em relao horizontal e so usadas peneiras perfuradas para a classificao de produtos fitoterpicos. Estas peneiras podem ser de camadas mltiplas ou sries de peneiras montadas umas sobre as outras, o que permite efetuar a separao de um lote de acordo com os tamanhos de partculas.

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneiras vibratrias

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneiras vibratrias

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneira Horizontal

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneiras de tambor So peneiras cilndricas, giratrias montadas quase horizontalmente. A superfcie de peneiramento pode ser de malha de fios ou placa perfurada, onde se produz agitao que facilita a separao dos produtos finos. Para ps so utilizados peneiras de tela ou malha de fio, e para as plantas (fitoterpicos) peneiras com perfuraes circulares. A capacidade de um tambor aumenta medida que cresce a velocidade de rotao at alcanar uma velocidade crtica. A velocidades maiores do que a velocidade crtica o produto no cai sobre a superfcie, porm arrastado por foras centrfugas, com o que se dificulta seriamente a separao

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneiras de tambor

PENEIRAS INDUSTRIAIS
Peneiras rotatrias

CLASSIFICAO DOS PS
Ps

simples: Diviso mecnica de uma nica droga.

Reduo a p fino
Teor de substncia ativa (frao)
Diluio com p inerte (amido de arroz, lactose...) Valor do ttulo descrito em Farmacopias.

CLASSIFICAO DOS PS

Ps compostos: Misturas de dois ou mais ps simples. Entende-se por p composto aquele que obtido pela mistura de dois ou mais ps simples

Pulverizao dos ps separadamente

Mistura e homogeneiza o

Tamisao da mistura

CUIDADOS ESPECIAIS NO PREPARO DE PS

COMPOSTOS

Os ps constituintes do p composto devem ser triturados e tamisados separadamente. Feita a mistura, devem ser novamente tamisados; Substncias que no se deixam pulverizar (ex. gomas, resinas, cnfora) necessitam do uso de intermdios; Os ps devem ser misturados sucessivamente, comeando por aqueles que ocupam menores volumes;

CUIDADOS ESPECIAIS NO PREPARO DE PS

COMPOSTOS

Quando da presena de substncias volteis (essncias, tinturas), usar ps adsorventes (CaCO3, caulim); Uso de corantes (carmim: 0,1 - 0,25%) na homogeneizao de um p composto contendo princpios ativos muito ativos; Para o preparo de ps contendo quantidades pequenas (mg) de princpio ativo (ex. digitlicos, vitamina B12), recomenda-se o uso de diluies (1:10, 1:100, 1:1000) com ps inertes;

ESTERILIZAO DOS PS

Autoclaves (pode haver fixao de umidade nos ps 121C/1h);

Esterilizao a seco em estufas (150C/ 1h ou 140 C/4hs); Esterilizao atravs de gases (xido de etileno) ou propiolactona Raios gama; Uso de anti-spticos dissolvidos em solvente voltil (pequenas manipulaes). Ex: Sulfamida + tetrabromocresol.

ALTERAES DOS PS

Oxidaes decorrentes de O2 atmosfrico: uso de substncias dessecantes (slica);

Calor: uso de refrigerao (a simples triturao do AAS provoca um aumento de temperatura que facilita a sua hidrlise) Alteraes enzimticas (hidrlises): enzimas produzidas por microorganismos contaminantes; Recipientes inadequados : incompatibilidades. Ex: fluoretos x frascos de vidro, taninos x recipientes de ferro

ACONDICIONAMENTO DOS PS
Em frascos de vidro ou plstico: ps de fraca atividade farmacolgica (laxantes, desinfetantes cutneos e outros) devido a inexatido de medida na aplicao. Acondicionamento em papis: os ps so divididos de acordo com a dosagem prescrita pelo mdico (dose individual que ser usada de uma s vez).

ENSAIO DOS PS
Avaliaes

organolpticas: cor, aroma, sabor estado de conservao; da tenuidade dos ps: a mistura de ps deve apresentar pelo menos, 50% ou mais das partculas com dimetros prximos ensaios de granulometria.

Apreciao

Determinao

do volume aparente: uso de proveta transparente e graduada;

Umidade:

inferior a 8% - Karl Fisher, ou secagem em estufa at peso constante.

ENSAIO DOS PS
Cinzas

totais verificao de adulterao. Ps opoterpicos (derivados de rgos animais). do ngulo de repouso resistncia ao movimento relativo das suas partculas qdo submetidos a foras externas. Dificuldade apresentada pelos ps para flurem livremente de um orifcio para uma superfcie livre.

Determinao

Importncia: elucidar a facilidade de manuseio de ps, por ex, no enchimento de recipientes, ou no escoamento de um distribuidor de uma mquina de compresso para a matriz respectiva. ngulo de repouso <30. acima de 40 o fluxo difcil.

Boas

propriedades de escoamento

ENSAIO DOS PS
De uma forma geral, aceita-se que os ps mais grossos, escoam mais facilmente do que os ps mais finos Determina-se ngulo repouso pela sua tangente (tg), a qual determinada pelo quociente do cateto oposto pelo Onde o cateto oposto adjacente. seria a altura do monte formado pelo p escoado e o cateto adjacente o raio do cone deste monte

FORMAS FARMACUTICAS COMPLEMENTARES DOS PS:

GRANULADOS

GRANULADOS
Preparaes slidas destinadas V.O., obtidos aglomerando as partculas de um p sob forma de um elemento mais ou menos volumoso e de forma mais ou menos regular; apresentam-se sob a forma de pequenos gros de dimenses sensivelmente uniforme, de forma irregular, porosos.

GRANULADOS

Granulao o processo atravs do qual partculas em p so conduzidas a se aderirem umas s outras para formar entidades multiparticuladas grandes denominadas grnulos.

Razes para granulao:

evitar a segregao de constituintes numa mistura de ps melhorar as propriedades de fluxo da mistura aumentar a densidade com isso reduzir o volume melhorar as caractersticas de compactao da mistura

GRANULADOS

Vantagens dos granulados em relao aos ps:

Podem ser revestidos externamente; So de melhor conservao do que os ps (menos higroscpicos no se aderem entre si); So de melhor aparncia do que os ps; Sua posologia mais uniforme e a ingesto mais agradvel em relao aos ps.

Preparao dos granulados:

Fuso Granulao por via seca Granulao por via mida

GRANULADOS

O granulado ideal deve apresentar :

Forma e cor regulares

Estreito grau de distribuio granulomtrica Boa fluidez Suficiente resistncia mecnica Determinado grau de umidade (no inferior a 3%)

Solubilidade em gua ou fludos biolgicos

GRANULADOS

Usos dos granulados

GRANULADOS
Preparao por Fuso

Consiste no aquecimento (90-105C) das subst. medicamentosas que, graas gua de cristalizao e ao calor, fundem superficialmente, aglomerando-se sob a forma de pasta, que em seguida tamisada.

Aplicvel a substncias que possuem gua de cristalizao (ex. cido ctrico).

GRANULADOS
Compresso

Direta

GRANULADOS
Preparao a Seco

Este mtodo utilizado para o preparo de granulados que sero utilizados como intermedirios de processo na obteno de comprimidos.

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Preparao a Seco Usada para ps que sofrem hidrlise e/ou termlise. Exemplo: AAS Os ps devem apresentar propriedades coesivas ou pode-se adicionar aglutinantes secos mistura.

GRANULADOS
Preparao a Seco

Compresso usando compressoras

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Preparao a Seco

Compresso usando compactadores de rolos

GRANULADOS
Preparao a mido:

GRANULADOS

Preparao a mido

Sequncia de operaes unitrias: Pesagem

Moagem Tamisao Mistura Umidificao Granulao Secagem Calibrao (Moagem e Tamizao )

GRANULADOS

Preparao a mido

Operao de Umidificao (ou Molhagem)

Adio de lquido mistura de ps secos

Adio direta: solvente ou lquido aglutinante vertido no misturador. Pulverizao: solvente ou lquido aglutinante pulverizado no misturador (cuidado com viscosidade !)

GRANULADOS

Preparao a mido

Equipamentos para operao de umidifidao (ou molhagem): misturadores de recipiente fixo

GRANULADOS

Preparao a mido

Equipamentos usados em indstria: Granuladores

Granulador Oscilante: barras metlicas paralelas em movimento de vai-e-vem que obrigam a mistura mida a passar por superfcie perfurada. Granulador rotativo: superfcie perfurada na extremidade ou na parede de um cilindro no qual a mistura mida pressionada por uma rosca sem fim ou por um rotor com ps.

GRANULADOS

GRANULADOS

Preparao a mido Operao de Secagem

Tipos de equipamento de secagem: Leito esttico: produto no se movimenta. Exemplo: estufa de bandejas

Leito fluido: produto se movimenta Exemplo: secador de leito fluidizado

GRANULADOS

Preparao a mido

Operao de Calibrao (Moagem e Tamizao)

Uniformizar o tamanho do granulado

Geralmente,

so

utilizados

granuladores

oscilantes

com

superfcie perfurada de menor dimetro do que o usado para a granulao.

GRANULADOR

GRANULADOS
Apesar dos inconvenientes da granualo por via seca, como a demanda de tempo, desgaste das mquinas e maior liberao de p para o ambiente, elevando os custos frente a outros procedimentos, produo de granulados por via seca consome menos tempo e energia, sendo, portanto, mais econmica que a granulao por via mida Este procedimento mais adequado para a produo de comprimidos a partir de substncias sensveis temperatura e umidade ou muito solveis em gua

GRANULADOS
Tipos de Granulados:

Forma vermicular ou esfrica; Sacaretos granulados: granulados acrescidos de acar; Granulados com chocolate: uso de cacau em substituio parte do acar; Granulados efervescentes: NaHCO3 em cidos ctricos e/ou tartrico.

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Ensaio dos Granulados
1.Tempo de desagregao:
Granulados no revestidos: desagregao ou dissoluo rpida em gua a 37C. Granulados efervescentes: desagregao em tempos inferiores a 5 min.

De um modo geral, um granulado desagrega-se tanto mais rapidamente quanto mais solveis na gua so os seus constituintes, quanto menores so os seus gros e quanto maior for a sua umidade

GRANULADOS
2.Resistncia: a dureza do granulado no pode ser excessiva, pois comprometer o seu tempo de desagregao, mas deve ser suficiente para evitar a fragmentao fcil dos granulados, melhorando a conservao. 3.Umidade: a umidade excessiva pode causar reaes de hidrlise, contaminaes microbianas, que diminuem a estabilidade dos frmacos. 4. Tamanho mdio dos gros constituintes: feito por tamisao. Devem ser isentos de p. 5. Dosagem dos princpios ativos: variaes entre 88 e 110% so aceitveis (ref. Prista).

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Acondicionamento e Conservao
Recipientes de vidro ou hermtico). Uso de slica. plstico (fechamento