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Setor: Fase Pré-Analítica EXCERTO - Diretriz para Lipemia, Hemólise e Icterícia

Sub-setor: Triagem Indexação:

Diretriz para Lipemia, Hemólise e Icterícia

(Excerto do Documento do LABConsult, O texto aqui apresentado faz parte do POP
contendo o Roteiro dos itens que se
original do LABConsult (13 Páginas). Acesse
encontram no POP, a Introdução e a
Documentação das Interferências)
http://www.labconsult.com.br/doc_pops.php

Resumo: As análises laboratoriais podem sofrer interferências de fatores exógenos e endógenos no

que tange à matriz. Alguns agentes potencialmente interferentes podem ser reconhecidos pela
aparência e cor da amostra, ao passo que outros fatores (ex: medicamentos) podem ser detectados
por meio de informações ou por análise direta. É difícil predizer os efeitos da hemólise, da turbidez
(lipemia) e da bilirrubina (icterícia), especialmente nos sistemas analíticos próprios (in house) ou
modificados. Esse documento contém diretrizes para o reconhecimento, a redução da sua influência
e, quando apropriado, a informação ao médico da presença ds interferentes presentes em amostras
lipêmicas, hemolisadas e ictéricas.

1. Introdução
As análises laboratoriais podem sofrer interferências de fatores exógenos e endógenos no que tange à matriz. Alguns
agentes potencialmente interferentes podem ser reconhecidos pela aparência e cor da amostra, ao passo que outros
fatores (ex: medicamentos) podem ser detectados por meio de informações ou por análise direta. É difícil predizer
os efeitos da hemólise, da turbidez (lipemia) e da bilirrubina (icterícia), especialmente nos sistemas analíticos
próprios (in house) ou modificados.
O Bias Máximo é expresso percentualmente (%) em função do desvio do resultado obtido em relação ao valor
verdadeiro ou ao valor que seria obtido por um método de referência, na mesma amostra. O bias clinicamente
relevante causado por uma interferência seria o bias acima do limite aceitável para o bias máximo, definido para o
analito em questão como parte das especificações para a qualidade do sistema analítico. O bias máximo aceitável
para um interferente gira em torno de 1/12 (cerca de 8%) do seu intervalo de referência. Outra forma de estabelecer
essa especificação é usar os dados da variação biológica.
Esse documento contém diretrizes para o reconhecimento, a redução da sua influência e, quando apropriado, a
informação ao médico da presença desses interferentes.

.
Fig.1-Amostra Normal Fig.2-Amostra Lipêmica Fig.3-Amostra Hemolisada Fig.4-Amostra Ictérica

Quadro 1- EXEMPLO:
Foi obtido um resultado de creatinina sérica de 1,41 mg/dL em uma amostra ictérica por meio de um método de
rotina. Na mesma amostra, o resultado obtido por meio de um método de referência foi de 1,02 mg/dL. Para
creatinina, o Bias Máximo segundo a variação biológica seria de 3,4%. O montante de desvio do resultado é de
0,39 mg/dL, ou 39%, em relação ao valor esperado. Portanto, conclui-se que a hiperbilirrubinemia é um interferente
importante para a dosagem de creatinina ao se usar o método de rotina avaliado nesse exemplo.

2. Recomendações gerais

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2.1. Documentação das interferências

A Norma PALC Versão 2007, harmonizada com a Norma ISO 15.189, requer, em seu item 3.5:
“A Direção do laboratório ou seu responsável técnico deve garantir que o laboratório tenha procedimentos
abrangendo todas as análises realizadas e que incluam, além do disposto no item 3.3, os seguintes itens,
quando aplicáveis:
f) interferências (por exemplo: bilirrubina, hemólise, lipemia) e potenciais causas de resultados falso
positivos e falso negativos.

Cada laboratório deve estabelecer, por exemplo, nos POPs técnicos respectivos, os constituintes da amostra
que podem afetar os resultados de forma a prejudicar seu valor clínico. Os limites dos interferentes além dos
quais as análises não devem ser realizadas devem ser documentados, sempre que possível, bem como as
estratégias para sua detecção e as ações que devem ser tomadas caso haja interferentes. Além do mais, a
Diretiva Européia para os Diagnósticos In Vitro (IVD) determina que os fabricantes são responsáveis por
definir quais são os interferentes esperados para os seus métodos.

Quadro 2- Ácido Úrico, PAP, Método Enzimático Colorimétrico

Interferentes
- Hemoglobina > 2g/L e Bilirrubina total > 10 mg/dL influenciam os resultados do ácido úrico;
- Em caso de Hemoglobina > 2g/L e Bilirrubina > 10 mg:dL diluir a amostra para reduzir os interferentes a
níveis que não comprometam a análise e repita a dosagem de ácido úrico na amostra diluída.

2.2. Detecção de interferentes potenciais, manuseio da amostra e da

requisição

2.3. Liberação dos laudos

3. Hemólise

3.1. Carreadores de oxigênio baseados em hemoglobina usados como

substitutos do sangue

3.2. Detecção e medição da hemoglobina no soro ou plasma

3.2.1. Detecção visual

3.2.2. Detecção espectrofotométrica

3.2.3. Distinção entre hemólise in vivo de hemólise in vitro

3.2.4. Mecanismos da interferência causada pela hemólise

3.3. Meios de evitar a hemólise e a sua interferência

3.3.1. Reação à recepção de amostras hemolisadas

4. Lipemia
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4.1. Causas

4.2. Identificação e quantificação da lipemia

4.2.1. Métodos fotométricos e óticos para amostras de soro e plasma

4.2.2. Detecção nas amostras coletadas em EDTA

.

4.3. Meios de evitar lipemia e interferências devidas à turvação

4.3.1. Centrifugação

4.3.2. Extração com hidrocarbonetos clorados e fluorados

4.3.3. Extração com Polietilenoglicol

4.3.4. Extração com Alfa-Ciclodextrina

4.4. Outros métodos de clarificação

4.4.1. Pérolas magnéticas

4.4.2. Sistemas óticos

4.5. Recomendações

4.5.1. Testes para a interferência causada pela lipemia

5. Icterícia

5.1. Aspecto das diferentes espécies de bilirrubina

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5.2. Mecanismos da interferência causada pela bilirrubina

5.2.1. Interferência espectral

5.2.2. Interferência química

5.3. Detecção e documentação das concentrações elevadas de bilirrubina

nas amostras clínicas

5.3.1. Seleção do método

5.3.2. Ações recomendadas quando o sistema é sensível à bilirrubina

6. Referências

Nome Rubrica Data

Redigido por: Luisane Vieira – CRMMG 18860 Nov/2008
Aprovado por: Dir.Tec.:
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