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Produtos para manter a pele saudvel

Dr. Nilo Cobeiros / Dr. Mario Cezar Pires (BRA)

Benefcios do uso de produtos cosmticos infantis na clnica peditrica

Prof. Dr. Jayme Murahovschi (BRA)

Caractersticas e aspectos de segurana de produtos cosmticos

Dr. Dermeval de Carvalho (BRA)

Apoio

Mais que um encontro de rotina entre mdicos para atualizao, tivemos a oportunidade de consolidar conhecimentos recentemente adquiridos, que agora sero apresentados aos profissionais que se interessam pela sade da pele da criana, no s como expresso esttica no momento, mas sim como uma implicao para uma vida saudvel a longo prazo.
Prof. Dr. Jayme Murahovschi, pediatra e um dos participantes deste Painel.

Para manter a pele saudvel dos bebs e das crianas, segurana o fator preponderante quando se fala em produtos infantis. Embora as estruturas de suas frmulas no sejam diferentes de cosmticos para adultos, fundamental a escolha dos seus ingredientes pois a pele do beb se assemelha a do adulto somente a partir dos 3 anos de idade, em mdia. Mas o que significa uma pele saudvel? Como a legislao brasileira regulamenta as preparaes cosmticas? Qual a interao entre toxicologia e cosmetologia? Qual a importncia do uso de fragrncias e da hidratao? E os ltimos avanos desta rea? Frente a tantas transformaes e informaes, a Johnson & Johnson, atravs da Limay Editora, reuniu especialistas de vrios pases para uma reviso aprofundada dos temas relacionados ao cuidado e sade da pele infantil, publicada em srie de fascculos. No quinto fascculo, profissionais experientes em farmacologia, cosmetologia, pediatria e dermatologia apresentam suas consideraes tcnicas sobre este tema to complexo quanto multifatorial: os produtos infantis para manter a pele saudvel. A Johnson & Johnson entende que a pele do beb e da criana diferente da pele do adulto e necessita de cuidados nicos. Por isso se dedica a compreender suas necessidades, realizando pesquisas cientficas para o desenvolvimento de produtos que sejam suaves e adequados ao pblico infantil, e apoia iniciativas cientficas que contribuam para a educao e disseminao dos melhores cuidados com o beb no Brasil e no mundo.

Srie Atualizao Mdica: Projeto e Superviso: Limay Editora - Diretor-Presidente: Jos Carlos Assef - Editor: Walter Salton Vieira/ MTB 12.458 - Diretor de Arte: Marcello Marxz - Tiragem: 30.000 exemplares. Cartas redao: Rua Gergia, 170 - Brooklin - So Paulo - SP - CEP: 04559-010 - Tel.: (11) 3186-5600 / Fax: (11) 3186-5624 ou e-mail: editora@limay.com.br

As opinies contidas neste material so de responsabilidade de seus autores e no refletem, necessariamente, as opinies da Johnson & Johnson.

Nesta

edio
Produtos para manter a pele saudvel

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Professor Livre-Docente em Pediatria Clnica Membro titular da Academia Brasileira de Pediatria Autor dos livros: Pediatria: Diagnstico+Tratamento (Ed. Sarvier)/ Pediatria: Urgncias + Emergncias (Ed. Sarvier)/Cartilha da Amamentao - Centro de Lactao de Santos (Ed. Almed)

Outras edies

1
Introduo Abordagem contempornea dos cuidados com a pele infantil
Prof. Dr. Jayme Murahovschi (BRA)

Fisiologia da pele infantil

Dra. Silmara Cestari (BRA)

2
Cuidados de higiene com a pele do recm-nascido a termo (0 a 30 dias)
Dr. Renato S. Procianoy (BRA)

Cuidados de higiene com a pele do recm-nascido prematuro

Dr. Javier Torres Muoz (COL)

Prof. Dr. Jayme Murahovschi (BRA)

Proteo da pele: hidratao em recm-nascidos a termo e prematuros

Dr. Mario Cezar Pires (BRA)

Dr. Nilo Cobeiros

Mestre em Cincias Farmacuticas pela Universidade de So Paulo Diretor Cientfico de Pesquisa e Desenvolvimento - Johnson & Johnson Consumer do Brasil

3
Banho: cuidados com a pele a partir dos 30 dias
Dra. Maria Eugenia Abad / Dra. Margarita Larralde (ARG)

Dr. Mario Cezar Pires (BRA)

Mestre e Doutor em Clnica Mdica pelo Hospital do Servidor Pblico Estadual de So Paulo Diretor da Gerncia de Formao e Aprimoramento do Complexo Hospitalar Padre Bento de Guarulhos Chefe do Setor de Diagnstico e Teraputica do Servio de Dermatologia do Hospital do Servidor Pblico Estadual de So Paulo Diretor Cientfico da Associao Paulista de Medicina de Guarulhos Professor de Dermatologia da Faculdade de Medicina da UNICID

Benefcios do uso de produtos cosmticos infantis na clnica peditrica

rea de fraldas: cuidados com a pele a partir de 30 dias

Dra. Evelyne Halpert (COL)

Hidratao: proteo da pele do beb e da criana

Dr. Mario Cezar Pires (BRA)

Caractersticas e aspectos de segurana de produtos cosmticos

Dr. Dermeval de Carvalho (BRA)

Professor Titular, aposentado, de Toxicologia pela Universidade de So Paulo Diretor Cientfico de Biotox Consultoria e Biofamarcotoxicologia Especialista em Toxicologia com enfse nas reas relativas Avaliao de Toxicidade de Medicamentos e Ingredientes Cosmticos e Assuntos Regulatrios

4
Fotoproteo na infncia
Dr. Sergio Schalka (BRA)

6
Modificaes fisiolgicas e patolgicas mais comuns da pele na infncia
Dra. Carolina G. Palcios Lpez (MEX)

Produtos para manter a pele saudvel

Dr. Nilo Cobeiros | Dr. Mario Cezar Pires (BRA)

Introduo
Quando olhamos os produtos para cuidados com a pele existentes no mercado, vemos que aqueles destinados para adultos apresentam grande variao, levando em conta principalmente o tipo de pele, condies climticas e o perodo do dia a ser aplicado. J aqueles destinados a bebs so desenhados de acordo com as caractersticas de suas peles, que diferem em muitos aspectos da pele dos adultos, apresentando necessidades especficas. Nestes produtos, a segurana fator preponderante uma vez que a barreira cutnea em bebs s apresenta caractersticas mais prximas as dos adultos a partir de dois a trs anos de idade; antes disso, a pele da criana mais permevel, sujeita, ento, a uma maior absoro de compostos qumicos.1 Produtos para cuidados com a pele dos bebs devem ser criteriosamente escolhidos e utilizados de forma cuidadosa, buscando o bem-estar e a sade do beb. Os formuladores devem selecionar os ingredientes a serem utilizados nos produtos, dentre aqueles autorizados pelas agncias reguladoras para uso infantil e suas fontes devem ser cuidadosamente escolhidas para evitar que impurezas indesejveis estejam presentes. As estruturas das frmulas dos produtos infantis no diferem das dos adultos o que vai diferir a escolha dos ingredientes. Por exemplo: dentre os 38 tipos de filtros solares permitidos pela ANVISA, consenso que, para a pele do beb, os mais indicados so somente dois: xido de zinco e dixido de titnio, chamados de filtros fsicos ou minerais, muito menos propensos a causar reaes alrgicas. Mesmo dentre estes, deve-se garantir que as partculas no apresentem potencial de penetrao na pele.

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Aspectos fsico-qumicos dos produtos como o pH devem ser definidos. O pH cutneo ligeiramente cido, variando de aproximadamente 4,5 a 6,0; porm, durante as duas primeiras semanas de nascimento, o pH se aproxima do neutro.2 Da pode-se inferir que a capacidade da pele do recm-nascido em resistir ao crescimento de micro-organismos reduzida em relao a adultos, aumentando o risco de infeces cutneas.2 Certos micro-organismos tm seu desenvolvimento favorecido em pH mais cido, como o caso de Staphylococcus epidermidis (parte da flora normal), enquanto outros, como Staphylococcus aureus (sempre associado a infeces), tem seu crescimento favorecido em pH menos cido.3

Produtos para o banho: shampoos e sabonetes lquidos e sabes em barra

Os resduos alimentares, de fezes e de saliva podem danificar a barreira cutnea por isso devem ser retirados. Como estes resduos possuem componentes gordurosos e enzimticos em suas constituies, fazer a limpeza somente com gua insuficiente. A gua pura capaz de remover em mdia 65% da sujidade, por isso, a limpeza regular com produtos adequadamente formulados para os cuidados com o beb so muito teis no estabelecimento da rotina de higiene.4 Devido natureza qumica dos sabes em barra, suas disperses na gua apresentam pH muito elevado, na faixa entre 9 e 10. Quando aplicados, estes produtos promovem mudanas no pH cutneo de aproximadamente duas unidades, que demoram vrias horas para retornar ao pH fisiolgico. Esta uma das razes que os produtos base de tensoativos sintticos tm sido recomendados para as formulaes dos produtos infantis, sendo mais conhecidos na forma de sabonetes lquidos.5 Embora sabonetes lquidos e shampoos sejam compostos por vrios ingredientes, os principais so: gua, Conservantes para prevenir a contaminao, Corretores de pH, Tensoativos e Fragrncia.

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Os tensoativos so substncias que abaixam a tenso superficial do lquido em que esto dissolvidos, e por isso so capazes de promover limpeza de uma forma geral. So classificados de acordo com a carga eltrica apresentada pela molcula: Aninicos - apresentam carga negativa; Catinicos - apresentam carga positiva; No-inicos - no apresentam carga; e Anfotricos - dependem do meio em que esto.

Os tensoativos no-inicos e os anfotricos so considerados menos irritantes do que os que apresentam carga; e entre estes, os de carga negativa so menos agressivos. Os tensoativos podem remover lipdeos e protenas, e se eles penetram na pele podem promover alteraes na sua estrutura comprometendo sua funo, levando vermelhido, ressecamento e irritao sensorial. Outro fator que influencia a suavidade o tamanho das micelas formadas no produto; monmeros e pequenas micelas apresentam maior penetrao cutnea e so mais irritantes4. Por isso, a seleo e a mistura dos tensoativos a serem utilizados tm papel importante na eficcia de limpeza e suavidade dos produtos para bebs. O papel da fragrncia nos produtos infantis no simplesmente torn-los mais atraentes. tambm estimular associaes com o contato materno que permanecem na memria, uma vez que memrias desencadeadas pelo olfato so mais facilmente evocadas do que aquelas estimuladas pela viso ou pela audio.5 Pelo fato dos bebs manterem os olhos abertos por mais tempo, piscarem com menos frequncia que os adultos e seu mecanismo de defesa de fechar os olhos se desenvolver mais tarde, os produtos para bebs devem ser suaves para a pele e no agressivos para a mucosa ocular. Por isso, devem ser realizados testes oculares nas frmulas finais dos produtos para demonstrar sua suavidade para os olhos dos bebs.4

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Loes e Cremes Hidratantes

Para muitos pode parecer estranho que se recomende a hidratao da pele do beb porque ela normalmente tem uma aparncia uniforme e se apresenta macia. Todavia, hoje, sabe-se que a barreira cutnea s comea se tornar plenamente funcional a partir de um ano de idade; e esta, por si s, seria uma razo para hidratar a pele para aumentar a proteo do beb.1 Mas existem outros fatores como o hbito do banho dirio. Um simples banho s com gua morna suficiente para retirar da pele as substncias que naturalmente so responsveis por manter a hidratao, fazendo com que o momento depois do banho seja adequado para que a pele seja hidratada, alm de se tornar mais um momento especial de interao entre me e filho, exercido por uma suave massagem durante a aplicao do hidratante.7 A estrutura da frmula do produto hidratante composta por Emolientes (do latin amullir = amolecer, suavizar), umectantes, emulsionantes e conservantes (estes para prevenir a contaminao). Pode-se adicionar fragrncia e corante, tornando-os produtos mais atraentes e estimulando a memria do contato materno, proporcionando, desta forma, a mesma sensao no momento do banho do beb6. Alm disto, muitos produtos adicionados aos hidratantes so de origem vegetal e podem ter odor forte, assim a fragrncia acrescentada para neutralizar este componente. A maioria dos hidratantes so de cremes mistura de dois lquidos imiscveis (leo e gua). O tamanho das partculas entre 1m at 100m. Os mais comuns so emulses leo em gua (O/A). Mais raramente temos produtos gua em leo. O pH varia entre 3 e 8, sendo mais adequados aqueles prximos do fisiolgico, ou seja, entre 4,5 e 6,0. Os emolientes so substncias oleosas que atuam diminuindo a perda de gua transepidermal. Os mais comuns so leo mineral, petrolato, leos vegetais e steres de origem sinttica. A maior parte dos lipdeos presentes em hidratantes de derivados vegetais. A seguir, apresentaremos alguns ingredientes usados em hidratantes e suas principais caractersticas.

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cidos graxos
 Glicerdeos, cido olico, cido linolico  cidos graxos essenciais - ligao dupla no 6 carbono - mega 6 ou no mega 3 - efeitos na funo de barreira, produo de eicosanoides, fluidez da membrana e sinalizao celular.  leo de prmula e borage - ricos em cido gama-linolnico e duomo-gamalinolnico, a suplementao teria ao anti-inflamatria em dermatite atpica, no comprovado em estudos controlados, possvel ao na barreira. PPAR - cido linolico agonista, ao anti-inflamatria reconhecida. leo de canola - reduziu irritao em modelos animais.  Lanolina - do latin lana (l) oleum (leo), glndulas sebceas de carneiro, no contm triglicrides, mas sim mistura de steres, disteres e steres hidroxi de alto peso molecular. Dentre os produtos no-vegetais, os mais comuns so os leos minerais derivados de petrolato, como a parafina e a vaselina. So combinaes de hidrocarbonetos com viscosidade variada. Os umectantes agem pela grande capacidade que tm de atrair e se ligar gua, retendo-a no estrato crneo, como glicerina, ureia, sorbitol, butileglicol e outros. Citaremos alguns ativos com ao umectante. So substncias com baixo peso molecular que atraem gua. Um dos poucos exemplos com alto peso molecular o cido hialurnico.  GLICEROL - umectante mais usado, resultante da hidrlise do leo de oliva (Scheele - 1779). Melhora a pele escamosa, facilita digesto de desmossomos superficiais, modula lipdeos, ou seja, impede a cristalizao das estruturas lamelares em baixa umidade, mantm lipdeos em estado cristalino. Foi demonstrado que ratos deficientes de glndulas sebceas apresentavam baixo glicerol, refletindo em ressecamento da pele. O glicerol obtido de duas vias: da circulao via canais de transporte conhecidos como aquagliceroporinas, sendo a mais importante a aquaporina-3, e do metabolismo de triglicrides a partir de glndulas sebceas. Embora seja substncia conhecida h sculos, ainda encontramos estudos recentes sobre o glicerol. Por exemplo, foi publicado em 2010 um trabalho sobre os efeitos do glicerol na irritao produzida pelo lauril sulfato de sdio experimentalmente.

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 Propilenoglicol - apresenta propriedades umectantes, comumente usado como veculo para substncias insolveis ou instveis em gua. Melhora a penetrao de outras substncias.  Pantenol - o cido D-pantotnico, vitamina B5, usado em lceras, rinites, feridas, conjuntivite e queimaduras. Penetra na pele e cabelos, sendo transformado em cido pantotnico.  CA - o cido 2-pirrolidnico-5-carboxlico, umectante natural, constitui 2% do peso P do estrato crneo, faz parte do FHN Fator de Hidratao Natural.

 Ureia - faz parte do FHN (muitas dermatoses cursam com reduo da ureia do FHN). Foi usada a 20% experimentalmente no prurido induzido, mas a concentrao mais comum 10%. As principais indicaes so na ictiose e doenas hiperceratticas. irritante em concentraes altas, principalmente na face e em atpicos. Tambm em crianas a ureia contraindicada pelo seu potencial irritante. Outros produtos so os alfa hidroxicidos, como cido carboxlico orgnico, cido ltico (faz parte do FHN), cido tartrico e cido gliclico. Algumas substncias botnicas so tambm constituintes de muitos hidratantes, como aloe vera (Aloe barbadensis), aveia (usada h sculos, suaviza eritema), alantona derivada do confrey (Symphytum officinale) cuja ao na pele seca anti-inflamatria (dado no confirmado). Como citamos, h mais de 200 substncias com propriedades higroscpicas e seria difcil discorrer sobre todas. Os emulsionantes so substncias que tm uma parte de sua molcula hidrfila e outra lipfila, e por isso se ligam s gotculas de leos e na gua presentes nas formulaes, formando emulses, dando a aparncia branca aos cremes e loes cremosas. Os efeitos dos emulsionantes na barreira no so bem conhecidos. Muitos fazem restries a respeito do uso de fragrncias e corantes, mas estes podem ser utilizados com muita segurana quando escolhidos de acordo com as necessidades da pele do beb. Todavia, existem critrios que, sendo seguidos, resultam em fragrncias seguras com as quais se podem usufruir dos benefcios sem expor os usurios a riscos desnecessrios.

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Bases cientficas para isso podem ser obtidas nas diretrizes do RIFM (The Research Institute for Fragrance Materials) e da IFRA (International Fragrance Association), que trabalham de forma coordenada e engajada em pesquisas para desenvolver estudos dos efeitos das fragrncias relacionados toxicologia e meio ambiente. Seus achados cientficos so publicados em revistas cientficas2, servindo para o estabelecimento de diretrizes regulatrias e de critrios de escolha para as empresas. Da mesma forma existe uma gama enorme de corantes e pigmentos que esto disposio para uso e esto regulados com o grau de toxicidade que podem apresentar, sendo que muitos corantes utilizados em produtos cosmticos para a pele tm seu uso comum com alimentos.

Concluso
Finalmente, conclumos que os produtos considerados hidratantes so misturas complexas, com componentes balanceados, com propriedades e funes especficas, devendo ser desenvolvidos seguindo as mais rigorosas normas tcnicas e adequados para cada paciente, dependendo da doena a ser tratada, faixa etria, regio do corpo e outras caractersticas.

Cremes de Barreira
Os cremes de barreira visam reduzir o contato da pele do beb com substncias irritantes, principalmente fezes e urina. Suas frmulas so geralmente emulses gua em leo, o que faz com que seu tato seja bastante oleoso. Muitas vezes enriquecidas com xido de zinco, so bastante eficazes para proteger a pele de irritantes primrios.8

leos
O uso primrio de leos feito para diminuir o atrito da pele do beb com os tecidos e fraldas, minimizando uma fonte de irritao primria. Todavia, os leos infantis, pela sua natureza qumica, so hidrocarbonetos e podem ser teis tambm pelo efeito barreira que apresentam.8

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Proteo Solar Infantil

Queimaduras solares podem produzir permanente dano celular, levando ao envelhecimento prematuro da pele e formao de cncer de pele, tanto melanoma como no-melanoma. De 50% a 80% de dano solar na pele ocorre durante a infncia e a adolescncia. Por isso, muito importante que cuidados com preveno solar sejam tomados desde a infncia. A exposio solar tem muita importncia na produo de vitamina D, mas parece assunto sedimentado que pequenas exposies ao sol so suficientes 9. Por outro lado, as diretrizes nacionais e internacionais contraindicam a exposio solar intensa antes dos 6 meses de idade. Assim, os protetores solares so indicados a partir desta idade, devendo a exposio solar ser restrita abaixo dos 6 meses. Das 38 substncias listadas pela ANVISA como filtros solares, enfatizamos que somente duas so as mais indicadas para uso infantil: xido de zinco e dixido de titnio. Elas so substncias inorgnicas, inertes, tm uma longa histria de segurana em uso, protegem praticamente ao longo de todo espectro UVB e UVA, so fotoestveis e no so absorvidas.

Pela natureza do xido de zinco, estas formulaes so sempre emulses gua em leo, o que as fazem mais oleosas. Esta caracterstica tem seu lado positivo: as formulaes so muitos resistentes na retirada, o que favorvel quando aplicadas em crianas expostas por muito tempo ao mar e ao sol. Alm disso, estes ingredientes tm uma longa histria de segurana assim como claras evidncias recentes que eles no penetram na pele10. Dependendo da latitude em que se vive e ao tipo de exposio, vida ao ar livre, com brincadeiras na rua ou parque, a proteo diria tambm recomendada j que, como dito acima, pequenas exposies so suficientes para a produo de vitamina D.

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Lenos Umedecidos
Em alguns pases, como Colmbia e Estados Unidos, o uso de lenos umedecidos completamente estabelecido enquanto em outros, como no Brasil, utilizado apenas como convenincia para momentos em que as mes se encontram fora de casa. Os lenos so produzidos em duas partes: uma composta pelo tecido (tecnologia chamada de no-tecido porque, diferentemente do tecido tradicional, as fibras so aglutinadas, usando-se uma composio adesiva ou so entrelaadas por um sistema fsico) e outra por uma soluo de limpeza que molha o leno seco. Os lenos umedecidos mais finos utilizam-se da tecnologia de no-tecido por aglutinao das fibras com uma composio adesiva, enquanto que os mais grossos so produzidos pela tecnologia de entrelaamento de fibras, que pode ser feita por jatos de gua. A grande vantagem dos ltimos de que no se utilizam de outros ingredientes qumicos para a aglutinao, diminuindo a exposio do beb a ingredientes qumicos desnecessariamente. Para se formular a soluo de limpeza, tem-se hoje disposio tensoativos derivados de acares que, quando bem utilizados, so extremamente suaves, permitindo uma limpeza adequada sem promover danos estrutura cutnea do beb. Desta forma, hoje existem no mercado produtos formulados com os tensoativos mais suaves, molhando substratos de no-tecido fabricados com fibras entrelaadas, que so to suaves quanto a gua pura11,12.

Concluso
Atualmente, com a tecnologia moderna que existe no mercado, os produtos para bebs podem ser utilizados com muita segurana, possibilitando convenincia e benefcios que no so encontrados nas rotinas de higiene de dcadas passadas. Salientamos tambm que a escolha dos produtos a serem usados na pele do beb deve levar em conta todas as caractersticas prprias desta faixa etria.

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Referncias Bibliogrficas: 1. Lund C, Kuller J, Lane A et al: Neonatal skin care: evaluation of the AWHONN/NANN research-based practice project on knowledge and skin care practices, J Obstet Gynecol Neonatal Nurs 30:30, 2001. 2. Fluhr JW, Behne MJ, Brown BE, Moskowitz DG, Selden C, MaoQiang M, et al. Stratum corneum acidification in neonatal skin: secretory phospholipase A2 and the sodium/hydrogen antiporter-1 acidify neonatal rat stratum corneum. Journal of Investigative Dermatology, Baltimore (MD) 2004 Feb;122:320-9. 3. Volochtclhuk, OM ET al., Anais Bras Dermatol, 2000; 75(6):697-703. 4. Walters, R., et al., Designing cleansers for the unique needs of baby skin. Cosmetic and Toiletries, 2008. 123: p. 53-60. 5. Galzote, C., Journal of the American Academy of Dermatologists, 2007. 56 (Supplement 2). 6. Weber, S.T. and E. Heuberger, The impact of natural odors on affective states in humans. Chem Senses, 2008. 33(5): p. 441-7.

7. Sullivan, R.M., et al., Olfactory classical conditioning in neonates. Pediatrics, 1991. 87(4): p. 511-8. 8. Satoshi I, Kuwabara C; Infant Skin and Skin Care. Cosmetics and Toiletries, 1992. 107(7) p.8590. 9. Maia M et al., Correlao entre fotoproteo e concentraes de 25 hidroxi-vitamina D e paratormnio. Anais Bras Dermatol, 2007; 82(3): 233-7. 10. Stamatas GN ET al., Micronized sunscreen particles were not shown to penetrate beyond the stratunm corneun in adults or children. Poster apresentado no 26th International Pediatric Association Congress of pediatrics 2010; August 4-9, 2010; Johannesburg, South Africa. 11. Ehretsmann C et al. Cutaneous tolerance of baby wipes by infants with atopic dermatitis, and comparison of mildness of baby wipe and water im infant skin. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology Artigo publicado online: 21 DEC 2001. 12. Sittart & Pires. In: Dermatologia na prtica mdica, ed. Roca, So Paulo, 2007.

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1 Painel Latino-Americano | Cuidados com a Pele Infantil

Benefcios do uso de produtos cosmticos infantis na clnica peditrica

Prof. Dr. Jayme Murahovschi (BRA)

Banho
1.  A sensao de um beb limpo aumenta a autoestima da me e melhora sua relao com ele; 2. A  limpeza da pele necessria, pois alguns produtos depositados sobre ela podem danific-la; 3. L  impeza s com gua no suficiente para eliminar resduos gordurosos e enzimticos; 4. S  abes em barra so alcalinos e alteram o pH cutneo, prejudicando a pele do beb; 5. Sabonetes lquidos (tensoativos sintticos) neutros so os indicados; e 6. O produto indicado deve ser suave e no irritante para os olhos.

Fragrncia as controvrsias
1.  Algumas fragrncias so irritantes e/ou alergnicas para o beb. Verdadeiro. 2.  A escolha correta da fragrncia testada e referendada em produtos industrializados de alto nvel reduz em muito esse risco. Verdadeiro. 3.  A fragrncia s tem a funo de dar um cheiro mais agradvel ao produto. Falso. O olfato exerce uma importante funo sensorial no contato beb-me, facilitando a formao do vnculo entre eles.

Hidratao da pele
Hoje se reconhece a importncia da hidratao da pele em todas as idades, comeando pelo beb.  1. Quem hidrata a gua. 2. O simples banho com gua no suficiente para hidratao da pele. 3. Da a necessidade de um produto hidratante aplicado logo aps o banho para restaurar a barreira de proteo da pele. Ele atua diminuindo a perda de gua so os emolientes (leos), atraindo gua para o interior da pele, e os umectantes (glicerina, ureia).

rea de fraldas
a regio do corpo do beb mais susceptvel irritao/contaminao. Ttica 1. Remoo imediata dos irritantes (urina e fezes). Como a limpeza eficaz com gua e sabo neutro de glicerina, seguida de secagem, no disponvel em todas as circunstncias, a vida moderna reala o valor dos lenos umedecidos. Antes a

14 Benefcios do uso de produtos cosmticos infantis na clnica peditrica | Prof. Dr. Jayme Murahovschi (BRA)

orientao era para limitar seu uso ao mnimo necessrio pelo receio de irritao causado pelo prprio leno. O avano tecnolgico reduziu muito esse receio, permitindo seu uso mais liberal. 2. Proteo da pele contra o contato direto dos irritantes. o papel dos cremes de barreira, empregado em cada troca de fraldas, com o cuidado na escolha de produtos confiveis, tanto pela eficcia quanto pela inocuidade.

Cremes de barreira
A maneira mais simples de evitar a irritao da pele do beb no deixar que substncias irritantes tenham contato direto com a pele. Da a importncia do uso rotineiro dos cremes de barreira base de leo/gua e xido de zinco.

Proteo solar
A moda de se torrar ao sol para adquirir aquele bronzeado foi substitudo pelo conhecido risco de envelhecimento da pele e do cncer de pele; o pior que esse risco cumulativo e comea no beb. Por isso, o uso de filtros deve ser iniciado j na infncia com o cuidado de evitar substncias txicas. As emulses (gua em leo) que contm xido de zinco e titnio so aprovadas. Isso no impede banho de sol de acordo com a orientao do pediatra, alm de promover o suplemento adequado de vitamina D. 1.  Beb limpo no s pele saudvel, mas uma via de ligao da criana com sua orgulhosa me. Isso implica em produto tensoativo sinttico neutro e uma me com autoestima elevada. 2. F  ragrncia no s um cheiro agradvel do produto - o olfato uma funo sensorial que facilita o vnculo beb-me. Para isso, a fragrncia deve ser segura, testada e referendada. 3. P  ele hidratada a 1 garantia de pele saudvel. Importa que os hidratantes da pele sejam adequados pele do beb. 4. C  omo evitar a irritao da pele do beb? Construindo uma barreira mecnica com produtos aprovados. 5. A  proteo da pele contra os excessos de sol comea na infncia. Felizmente hoje j contamos com os produtos eficazes e confiveis.

Concluso
Os bebs de hoje podem contar com os produtos eficazes e seguros que, numa cooperao com pesquisa cientfica, indstria, pediatra e famlia, podem assegurar uma pele saudvel no s na infncia, mas com benefcios em longo prazo.

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Caractersticas e aspectos de segurana de produtos cosmticos

Dr. Dermeval de Carvalho (BRA)

A Histria tem sido muito rica quando se fala em preparaes cosmticas. Para isso, basta ver as citaes bizantinas, egpcias e romanas, nas quais mulheres e homens j se preocupavam com a apresentao pessoal, usando referidas preparaes. No novo Imprio Romano, mdicos ilustres apareceram em cena. Os bizantinos tambm j haviam dedicado especial ateno aparncia, utilizando preparaes cosmticas para os cabelos. Afinal, qual a verdadeira histria do nascimento dos produtos cosmticos? Este marco pode estar relacionado ao costume dos homens em tingir o corpo, atendendo ao desejo de melhorar o visual e, muito provavelmente, tenha sido usado pelo homem da caverna. Consta na literatura que os manipuladores, utilizando-se dos recursos disponveis daquela poca (fuligens como ingrediente e cinzas como excipiente), criaram a primeira formulao para tingir os corpos, segundo registros de 4000 a.C. Para os olhos, o verde de malaquita era adicionado pasta de antimnio e o produto resultante conferia colorao verde s plpebras. O produto acabado era envasado em potes, previamente umedecidos com saliva. Certamente, o desejo de se embelezar estava acima do compromisso tecnolgico, da estabilidade e da segurana. A histria cosmtica prdiga em relatar casos semelhantes. Nos ltimos 15 anos, a avaliao de segurana de ingredientes e produtos cosmticos tem merecido especial ateno do setor produtivo e, at certo ponto, cuidados regulatrios.

A integrao entre toxicologia e cosmetologia

A segurana dos ingredientes cosmticos vem exigindo desdobrados conhecimentos de toxicologia e reas afins, com nfase na avaliao de toxicidade

16 Caractersticas e aspectos de segurana de produtos cosmticos | Dr. Dermeval de Carvalho (BRA)

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de complexas estruturas qumicas que, por vezes, ou melhor, na maioria das vezes, so reunidas em uma mesma embalagem, resultando como produto final uma preparao cosmtica. Esta etapa, consolidada como ensaios prclnicos, constitui a primeira etapa na avaliao de segurana do ingrediente e, com isso, permitem a realizao dos ensaios clnicos. A indstria cosmtica est trabalhando com cerca de 13.000 substncias qumicas, mais de 30.000 diferentes denominaes comerciais, utilizadas na produo de preparaes cosmticas. Este fato, segundo Salminen, tem exigido bastante dos rgos regulatrios1 e assim permite-se a melhor integrao entre toxicologia e cosmetologia. Segundo Clemedson e cols., com a criao do REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals), cerca de 30.000 substncias qumicas comercializadas na Comunidade Europeia, em quantidades superiores a 1 tonelada/ano, devero ser submetidas a testes para a avaliao de toxicidade, fato que aumenta a preocupao dos rgos regulatrios.2 Hoje em dia, os produtos cosmticos constituem-se sonhos de cobia. Nestes sonhos, a busca de uma pele saudvel poder proporcionar bemestar s crianas, por extenso aos pais, e, certamente, aos jovens e aos mais crescidinhos, mesmo sabendo que o risco zero no existe. Numa ligeira passagem pela biologia da pele, ficou evidenciada a presena de estrutura que lhe confere diferentes atividades fisiolgicas reguladoras (trmica, eletroltica, hormonal, metablica e imunolgica), pois parte de sua vida se v exposta s constantes variaes de temperatura, umidade, luz solar, xenobiticos ambientais e ocupacionais. A pele, o maior rgo do corpo humano, mede cerca de 2 m2 em indivduos e est integralmente comprometida na avaliao de segurana dos produtos cosmticos de uso tpico, pois representa a maior e mais importante rea de exposio a eles. A pele, seguramente, a maior interface entre meio ambiente e corpo humano.

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O que uma pele saudvel?

Frente a tantas atividades fisiolgicas, qual o conceito que pode ser atribudo a uma pele saudvel? Quais as caractersticas adequadas e aspectos de segurana devero ser exigidos para isso? Esta aparncia de pele saudvel pode, transitoriamente, estar sujeita a fatores fisiolgicos e ambientais capazes de promoverem alteraes, podendo ser corrigidas com preparaes cosmticas, diferentemente daquelas que exigem tratamentos dermatolgicos.3 O que so preparaes cosmticas? Segundo a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cosmticos, produtos de higiene e perfumes so preparaes constitudas por substncias naturais ou sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com objetivo exclusivo ou principal de limp-los, perfum-los, alterar sua aparncia e/ou corrigir os odores corporais e/ou proteg-los ou mant-los em bom estado, conforme disposto nos artigos 3 e 26 da Lei 6.360/76 e artigos 3, 49 e 50 do Decreto 79094/77, e classificados em 4 categorias: a) produtos de higiene pessoal; b) cosmtico; c) perfume; e d)  produtos de uso infantil, distribudos em graus de risco 1 (produtos com risco mnimo) e 2 (produtos com risco potencial).

A resoluo RDC 38/2001 Aprova o regulamento tcnico para produtos cosmticos de uso infantil, constante no anexo desta resoluo. Tambm, segundo o Guia de Segurana de Produtos Cosmticos, uma vez que o produto cosmtico de livre acesso ao consumidor, o mesmo deve ser seguro nas condies de uso ou razoavelmente previsveis de uso.4

A legislao das preparaes cosmticas

As preparaes cosmticas vm sendo regulamentadas de maneiras similares. Nos Estados Unidos, a legislao data de 1938, enquanto que a Comunidade Europeia e o Brasil trataram do assunto a partir de 1976.5 No Brasil, Europa e Mercosul, a utilizao de ingredientes cosmticos por parte do setor produtivo est respaldada nas listas aprovadas pela ANVISA, Comunidade Europeia e Mercosul, respectivamente. Acontece que nem sempre estas listas so

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harmonizadas globalmente, fato que gera um grande desconforto comercial. Partindo-se do princpio que as preparaes cosmticas so constitudas por substncias naturais ou sintticas, a avaliao de segurana destes ingredientes deve ser iniciada com ampla discusso tcnica, cientfica e regulatria.3 Como referncia, o delineamento metodolgico proposto para segurana de ingredientes cosmticos, conforme pode ser observado nos relatrios Notes of guidance for testing of Cosmetic Ingredients for their safety evaluation publicado pelo The Scientific Committee on Cosmetic Products and non-food Products Intended for Consumers, tem-se mostrado bastante eficiente. Na ltima reviso foram apresentados e discutidos 7 captulos: do introdutrio queles relativos s diretivas 76/768/EEC (adaptaes tcnicas e emendas).6,7,8 No captulo trs deste documento, foram relatados os parmetros relativos avaliao de segurana dos ingredientes cosmticos, a saber: A  valiao do risco identificao do perigo; A  valiao dose/resposta; A  valiao da exposio e caracterizao do risco; A  s especificaes fsico-qumicas relevantes aos estudos de toxicidade e respectivos mtodos de avaliao; e A  s exigncias regulatrias, segundo as diretivas em vigor, as quais devem ser feitas por um avaliador de segurana, com o clculo da margem de segurana, inclusive de natureza especfica para tinturas capilares e seus componentes.

No capitulo quatro, esto as listas dos ingredientes permitidos e no permitidos, as restries aos corantes permitidos, a relao dos conservantes e finalmente dos filtros UV (permitidos e provisoriamente permitidos). Todas as informaes acima preconizadas devem merecer o rigor.8 A Diretiva 76/768/ECC valorizou 4 pontos imprescindveis para a avaliao de segurana de ingredientes e produtos cosmticos: a)  A sade dos usurios de inteira responsabilidade do fabricante, do primeiro importador na Comunidade Europeia ou vendedor; b)  A avaliao de segurana do produto acabado deve estar baseada na segurana individual de cada um dos ingredientes (estrutura qumica, perfil toxicolgico e nveis de exposio);

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c)  O dossi de cada ingrediente cosmtico deve estar pronto para a inspeo das autoridades competentes e no estrito prazo para abolio de ensaios com animais de experimentao; e d) A  inda na mesma linha de pensamento, os autores chamaram a ateno para o desafio legalmente imposto pela cincia para garantia dos usurios.9,10,11

Alm da avaliao de toxicidade para cada um dos ingredientes, o modo de uso tambm tem merecido especial ateno dado s diferentes formulaes utilizadas. A margem de segurana deve ser calculada, caso a caso, considerando-se os seguintes fatores: a) Categoria de produto cosmtico; b) Modo de aplicao; c) Concentrao do ingrediente no produto acabado; d) Quantidade do produto usado em cada aplicao; e) Frequncia de aplicao; f) Local e rea de aplicao; g) Tempo de durao do contato; h) Uso imprevisvel por parte dos usurios (crianas, jovens e idosos); i) Quantidade absorvida; j) Nmero de usurios; e l) reas da pele expostas ao sol e pele sensvel.

A pele est integralmente comprometida na avaliao de segurana dos produtos cosmticos, pois representa a maior e mais importante rea de exposio a eles e, consequentemente, sujeita a processos de penetrao/absoro. A absoro deve ser considerada como dependente do binmio pele/exposio, enquanto que a biodisponibilidade, resultante da exposio drmica, depende da essencialidade de fatores relacionados dose/exposio. Na avaliao de toxicidade drmica, aguda, subcrnica e crnica, a determinao de parmetros toxicodinmicos tambm so to necessrios ao clculo da margem de segurana.12-17

Ateno fisiologia da pele

Da concepo ao nascimento e aos perodos da infncia, especialmente quando se discute a relao dose/exposio, a fisiologia da pele tem merecido especial ateno da comunidade cientfica. Embora o desenvolvimento da epiderme ainda no esteja completo durante o nascimento, a pele de neonatos e adultos pode ser considerada

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similar em espessura e composio lipdica, bem como o processo de adaptao e maturao18. Afsar publicou interessante trabalho de pesquisa na qual se discutiu as condies fisiolgicas da pele de crianas prematuras e a termo, abordando os cuidados por ela exigidos.19 Alguns fundamentos da dermatotoxicologia, hoje cientificamente j bem estudados, foram, na verdade, iniciados h mais de 50 anos por Arnold Lehman e John Draize. Algumas publicaes tm procurado discutir tpicos focados (caminhos moleculares e sistemas enzimticos envolvidos), enquanto que outras so mais abrangentes (avaliao de toxicidade, mtodos alternativos, princpios gerais em dermatotoxicologia, absoro, distribuio, metabolismo e excreo, dermatite de contato, fototoxicidade, dermatotoxicologia e fatores relacionados idade, tnicos e ocupacionais).20-21 Entre os ingredientes utilizados na formulao de produtos cosmticos, os conservantes foram considerados imprescindveis pois representavam a garantia de estabilidade s formulaes - maior tempo de prateleira - e dificultavam o desenvolvimento de micro-organismos. O que at ontem era a tbua de salvao, hoje, indubitavelmente, passa a ser motivo de preocupao, fato que tem levado pesquisadores busca de novas molculas dotadas de atividades conservantes. O que est acontecendo com a toxicologia dos parabenos? A atividade estrognica dos parabenos e seus principais metablitos tm sido objeto de investigao cientfica ao longo dos anos, inclusive j ficou demonstrada a habilidade que os mesmos tm em mimetizar a ao estrognica.22 Em detalhado trabalho de reviso da literatura referente segurana do parabeno e seus derivados, o CIR - Cosmetic Ingredient Reviews concluiu que metilparabeno, etilparabeno, proprilparabeno, isoproprilparabeno, bultilparebeno, isobutilparabeno e benzilparabeno so seguros como ingredientes cosmticos nas prticas e concentraes usadas descritas nesta avaliao de segurana.23

Darbre e col. recomendaram estudos para a avaliao do potencial de risco dos parabenos, outros estrognicos e genotxicos, uma vez que eles continuam a ser empregados em preparaes cosmticas. Os autores destacaram os possveis aumentos observados na incidncia de cncer de mama, no desenvolvimento de melanomas malignos e a interferncia no sistema reprodutivo masculino.24 Tambm, semelhana dos parabenos, os fitalatos tm merecido especial preocupao pois podem promover alteraes nos sistemas endcrino e reprodutivo masculino.24,25

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Concluso
Avaliaes de toxicidade de misturas qumicas, o uso de baixas doses, o uso de nanopartculas, a importncia do limiar de risco toxicolgico, o desenvolvimento de tecnologias omics, o rigor exigido nas boas prticas de laboratrio, o desenvolvimento dos mtodos in silico, os avanos da imunotoxicologia e possivelmente da cosmetovigilncia, a integrao multiprofissional e disciplinar, alm da crescente interao entre sociedades cientficas afins, tm-se a segura percepo de que as molculas utilizadas em produtos cosmticos devem ser tratadas semelhana daquelas usadas para outras finalidades e na busca maior, indubitavelmente, de segurana para todos os usurios.

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