Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie CUPRINS

Prefa....................................................................................................................5 Descrierea CIP a Bibliotecii Naionale a Romniei Tehnologie farmaceutic i biofarmacie: teste de autoevaluare pentru studeni / prof. univ. dr. fm. Hrju Victoria, prof. univ. dr. farm. Lupuleasa Dumitru, prof. univ. dr. farm. Dumitrescu Ana Mria, Iai: Editura Sf. Mina, 2007 Bibliogr. ISBN 978-973-7901-55-2 I. Hrju, Victoria II. Lupuleasa, Dumitru III. Dumitrescu, Ana Mria 615.014(075.8)(079.1) Capitolul I. Formularea medicamentelor...............................................................7 (Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr) Capitolul II. Condiionarea medicamentelor.......................................................17 (Preparator universitar Anca Nicoar) Capitolul III. Stabilitatea i conservarea medicamentelor...................................29 (Preparator universitar Anca Nicoar) Capitolul IV. Calitatea medicamentelor. Asigurarea calitii .............................39 (Asistent universitar Mircea Hrju) Capitolul V. Bipdisponibilitate. Bioechivalen..................................................53 (Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr) Capitolul VI. Soluii ............................................................................................63 (Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr) Capitolul VII. Forme farmaceutice obinute prin extracie din plante ....................................................................................86 (ef de lucrri dr. Teodora Dalila Balaci) Capitolul VIII. Forme farmaceutice parenterale.................................................99 (ef de lucrri dr. Teodora Dalila Balaci) Capitolul IX. Vaccinuri i seruri ...........i..........................................................123 (ef de lucrri dr. Teodora Datila Balaci) Capitolul X. Preparate oftalmice ......................................................................130 (Asistent universitar Ctlina Ancua Lazr)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Capitolul XI. Aerosoli.......................................................................................142 (ef de lucrri dr. Teodora Dalila Balaci)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

PREFA Capitolul XIL Emulsii........................................................................................154 (Asistent universitar Emma Adriana Creu) Capitolul XIII. Suspensii ................'.................................................................. (Asistent universitar Emma Adriana Creu)
175

Lucrarea este destinat testrii nivelului de cunotine dobndite de studenii Facultii de Farmacie, la Disciplina de Tehnologie farmaceutic i Biofarmacie, pe parcursul anilor III- V. Testele sunt axate pe tematica de curs i de lucrri practice de la aceast disciplin, n conformitate cu actuala program universitar, i ofer studenilor posibilitatea de aprofundare a principiilor de formulare i a tehnologiilor de obinere a diverselor forme farmaceutice i sisteme de eliberare a substanelor medicamentoase. Modalitatea de concepere a testelor gril urmrete stimularea gndirii studenilor, evitarea memorrii rspunsurilor, precum i completarea deficienelor n nsuirea noiunilor teoretice i practice acumulate din domeniu. Testele sunt elaborate pe baza unei bibliografii recente, unele dintre referinele indicate regsindu-se n bibliografia recomandat pentru susinerea examenelor de licen i de admitere la rezidenial Considerm c lucrarea constituie un instrument util de autoevaluare a pregtirii fiecrui student i un sprijin real n mbuntirea calitii acesteia.

Capitolul XIV. Preparate semisolide pentru aplicare cutanat...................................................................................190 (ef de lucrri Oana Mnescu) Capitolul XV. Preparate rectale i vaginale........................................................203 (Asistent universitar Mirela Mitu) Capitolul XVI. Pulberi .......................................................................................233 (Preparator universitar Ana Andreea Stnescu) Capitolul XVII. Capsule.....................................................................................250 (ef de lucrri Gabriel aramet) Capitolul XVIII. Comprimate............................................................................262 (ef de lucrri Gabriel aramet) Capitolul XIX. Forme farmaceutice cu eliberare modificat............................ 285 (Asistent universitar Mircea Hrju) Capitolul XX. Sisteme farmaceutice cu eliberare controlat. Sisteme de transport i eliberare la int ...................................................300 (Asistent universitar Mircea Hrju)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Autorii

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Capitolul I FORMULAREA MEDICAMENTELOR

1. Preformularea se ocup cu: A. studiul proprietilor secundare fzico-chimice fundamentale ale substanei active B. studiul proprietilor pulberii de substan activ C. studiul compatibilitii substanei active cu excipienii D. optimizarea formulrii E. dezvoltarea clinic a medicamentului. 2. Etapele premergtoare formulrii unui nou medicament sunt: A. descoperirea substanei medicamentoase sau izolarea sa din produii naturali B. stabilirea proprietilor acesteia C. obinerea unor cantiti suficiente pentru formulare D. testarea preclinic i clinic E. nici una din etapele menionate. 3. Proprietile fizico-chimice ale unei substane active noi, studiate n faza preformulrii, sunt: A. coeficientul de partaj B. constanta de disociere C. solubilitatea D. presiunea osmotic E. starea cristalin. 4. Punctul de plecare n formularea unui medicament nou, l constituie: A. substanele auxiliare B. materialul de condiionare C. randamentul procesului tehnologic D. substana activ E. nici una dintre afirmaii nu este corect. 5

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 5. Dup modul de formulare, exist mai multe grupe de medicamente: A. oficinale

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. C. D. E.

alopate industriale homeopate magistrale.

6. Formularea medicamentelor: A. se bazeaz pe proprietile fizico-chimice i biofarmaceutice ale ingredientelor active care le confer efectul terapeutic B. se bazeaz doar pe cunoaterea proprietilor biofarmaceutice ale substanei active * C. const n stabilirea proprietilor fizico-chimice i farmacodinamice ale substanei active D. const n alegerea celor mai potrivii excipieni, n funcie de forma farmaceutic E. nseamn stabilirea compoziiei i a formei farmaceutice. 7. Formularea unui medicament nou are n vedere o serie de factori legai de: A. proprietile farmacodinamice ale substanei medicamentoase B. proprietile fizico-chimice ale substanei medicamentoase C. proprietile farmacocinetice ale substanei medicamentoase D. biodisponibilitatea substanei medicamentoase E. nici una dintre afirmaii nu este corect. 8. Dac substana activ prezint polimorfism, pentru realizarea formei farmaceutice cu eliberarea cea mai rapid, se alege: A. polimorful metastabil B. polimorful cu punct de topire mai mic C. polimorful stabil D. polimorful mai solubil E. polimorful cu energie liber mai mic.

9. Calea de administrare a unei substane medicamentoase se alege n funcie de: A. biodisponibilitatea substanei active B. viteza de aciune dorit C. higroscopicitatea substanei active D. durata tratamentului E. tipul de boal i tipul de bolnav. 10. Calea de administrare oral (enteral) este: A. cea mai simpl cale de administrare B. folosit de ctre bolnavii incontieni C. folosit pentru administrarea comprimatelor, capsulelor, preparatelor fluide de uz intern D. folosit doar pentru aciunea local a substanei active E. folosit pentru aciunea sistemic a substanei active. 11. Cile parenterale se prefer cnd: A. se dorete o aciune local a substanei active B. substana activ este inactivat pe calea oral C. bolnavii sunt incontieni sau incapabili s foloseasc medicaia oral D. se urmrete o absorbie rapid E. se dorete o aciune sistemic a substanei active.

12. Calea rectal de administrare se folosete pentru: A. administrarea ovulelor B. aciunea local sau sistemic a substanei active C. ocolirea barierei hepatice D. asigurarea unei absorbii regulate i previzibile a substanei active E. administrarea supozitoarelor. 13. Pe calea vaginal se administreaz substane active: A. sub form de comprimate vaginale

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. C. D. E. utilizate mai ales pentru aciune local care au o absorbie neregulat sub form de ovule cu aciune antipiretic.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. s nu influeneze defavorabil caracteristicile biofarmaceutice i efectul terapeutic al preparatului D. s nu interfereze dozarea ingredientului activ E. s poat fi schimbai sub raport cantitativ de la o serie la alta 18. Substanele auxiliare: A. transform substana activ n form farmaceutic B. trebuie s fie inerte fa de substana activ C. transport substana medicamentoas la locul de administrare i/sau aciune D. confer aciunea terapeutic a medicamentului E. trebuie s fie inerte fa de recipientul de condiionare primar. 19. Substanele auxiliare care acioneaz datorit micorrii tensiunii superficiale, sunt: A. antispumanii B. umectanii C. solubilizanii D. vscozifianii E. emulgatorii. 20. Substanele auxiliare care asigur stabilitatea fizico-chimic medicamentului, aparin urmtoarelor clase: A. aromatizani B. antioxidani C. reglatori de pH D. conservani antimicrobieni E. colorani. 21. Funciile substanelor auxiliare sunt urmtoarele: A. realizarea unei forme farmaceutice B. divizarea dozei de substane medicamentoase C. asigurarea aciunii farmacodinamice a medicamentului D. ameliorarea biodisponibilitii substanei medicamentoase E. asigurarea stabilitii medicamentului.

14. Substanele active administrate pe cale topic aparin urmtoarelor clase terapeutice: A. antiseptice B. antifungice C. antiflatulente D. antiinflamatoare E. emoliente i protectoare. 15. Pentru aplicarea topic se folosesc urmtoarele preparate, sub form semisolid: A. unguente, creme, paste B. soluii, emulsii, suspensii C. emplastre D. spray-uri E. pudre. 16. Calea respiratorie de administrare a substanelor medicamentoase: A. prezint o suprafa mare de absorbie * B. asigur fie o aciune local, fie o aciune sistemic n funcie de diametrul particulelor substanelor active C. permite administrarea unor doze mari de substan activ D. permite administrarea de aerosoli, inhalaii, pulverizaii E. poate prezenta o aciune identic cu cea obinut dup administrarea intravenoas (numai dup absorbia la nivelul alveolelor pulmonare). 17. Substanele auxiliare (excipienii) din formularea medicamentelor trebuie astfel alese, nct: A. s nu prezinte interaciuni nedorite cu substana activ sau ntre ele B. s fie lipsite de efect toxic i/sau farmacologic 8

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 22. Promotorii de absorbie sunt substane auxiliare care: A. favorizeaz transportul transmembranar B. amelioreaz eliberarea substanei active C. asigur o aciune prelungit a substanei active D. asigur stabilitatea fizic, chimic i microbiologic a substanei active E. cresc absorbia substanei active. 23. Excipientul este substana auxiliar care influeneaz: A. realizarea formei farmaceutice B. stabilitatea formei farmaceutice C. biodisponibilitatea formei farmaceutice D. promovarea medicamentului E. nici una dintre afirmaii nu este corect. 24. Materialul de condiionare primar (recipientul) trebuie s fie: A. inert fizic i chimic fa de medicament B. rezistent la variaii mari de temperatur i umiditate C. recuperabil D. cu rezisten mecanic satisfctoare Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. impermeabil fa de lichide, gaze, microorganisme. 25. Materialul de condiionare secundar a medicamentului: A. are influen direct asupra stabilitii i conservrii medicamentului B. faciliteaz manipularea medicamentului C. permite identificarea uoar a medicamentului D. faciliteaz transportul medicamentului E. informeaz bolnavul asupra coninutului. 26. Preparatele orale formulate ca lichide sunt recomandate copiilor, deoarece: A. au o stabilitate mare 9

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. se nghit uor C. pot fi diluate la dozajul corespunztor vrstei, greutii, suprafeei corporale D. pot fi aromatzate E. pot fi ndulcite. 27. Optimizarea formulrii unei forme farmaceutice se poate face intervenind: A. la nivelul substanei medicamentoase B. la nivelul substanelor auxiliare C. la nivelul conservrii D. la nivelul procesului de fabricaie E. la nivelul cii de administrare. 28. Formele farmaceutice care asigur un profil de eliberare modificat a substanei active, sunt: A. forme cu eliberare intermitent a substanei active (forme pulsate) B. forme cU cedare controlat C. forme cu eliberare prelungit D. forme cu eliberare la int E. forme cu eliberare convenional. 29. Modularea proprietilor biofarmaceutice a medicamentelor s-a realizat cu ajutorul urmtoarelor tipuri de substane active: A. prodrug-uri B. precursori medicamentoi

C. derivai bioreversibili analogi D. derivai hibrizi E. substane cu constanta dielctrica mare. 30. Derivaii bioreversibili analogi sunt acele substane medicamentoase: A.care se obin prin modificarea scheletului substanei de baz B. la care nu se modific efectul biologic al substanei de baz

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. cu tip de aciune diferit fa de cel al substanei de baz D. care se obin prin eliminarea sau introducerea unor substitueni n molecula substanei de baz E. au un comportament farmacocinetic diferit fat de substana de baz. 31. Prodrog-urile sau precursorii medicamentoi sunt substane care: A.sunt biologic active B. se obin prin modularea structurii chimice a substanei de baz C. au activitate biologic numai in vivo", ca rezultat al scindrii enzimatice sau neenzimatice pe cale enzimatic sau neenzimatic D. nltur proprietile nedorite ale substanei de baz cum ar fi instabilitatea gastric, gustul amar, stabilitatea redus E. au o structur chimic bine determinat.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 32. Formele farmaceutice moderne utilizeaz urmtorii vectori medicamentoi: A. microsfere, microcapsule B. matrie inerte, hidrofobe, hidrofile C. nanosfere, nanocapsule D. vectori coloidali dirijai de anticorpi monoclonali E. lipozomi. 33. Studiul activitii farmacologice pe om (studiul clinic) a unui medicament nou, se refer la: A. acceptarea acestuia la indivizii sntoi n prima faz de studiu B. acceptarea acestuia la aduli sntoi n a doua faz de studiu C. stabilirea eficacitii acestuia la voluntari bolnavi n faza a doua de studiu D. eficacitatea i acceptabilitatea la un numr mare de bolnavi n faza a treia de studiu

10

Teste autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i de Biofarmacie
E. studierea cazurilor de utilizare particular i precizarea, n final, a valorilor terapeutice a noului medicament. RSPUNSURI 34. Autorizarea i/sau nregistrarea unui nou medicamentului la M.S., se face pe baza unei cereri, la care se anexeaz: A. dosarul farmaceutic B. dosarul biochimic C. dosarul farmacologic preclinic D. dosarul toxicologic preclinic E. dosarul clinic. > 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. A, B,C A, B, C, D A, B, C, E D A,C,E A, D, E A, B, C, D A, B, D A, B, D, E A, C,E B, C, D, E B, C,E A, B,D A, B, D, E A, B, D, E A, B, D, E A, B, C, D A, B,E A, B, C, E B, C, D A, B, D, E A, B, E A, B,C A, B, D, E B, C, D, E B, C, D, E A, B, D A, B, C, D A, C,D A, B, D, E B, C, D, E A, C, D, E A, C, D, E (1: 13,2:71) (3: 7,8) (1: 13, 2:71) (1: 14,2: 72) (1:9,2: 39) (1: 14, 3: 7) (1: 14) (1: 14) (1: 15,2: 73) (1: 15,2: 157) (1: 15,2: 158) (1: 15, 2: 159) (1:15,2: 168) (1: 16) (1: 16, 2: 160) (2: 16,3: 160) (4 : 37) (1: 16,2: 50) (2: 78) (2: 79) (2:51) (2: 78) (3: 75) (1: 16,2: 84) (1: 16) (1: 17) (1: 17,2:84) (2: 18), (2: 84)', (2: 84) (2: 84) (1: 18,2: 86) (1: 18) 11

14

Teste autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i de Biofarmacie
34. A, C, D, E (1: 19)

14

12

Teste

de -ulnare nentru studeni - Tehnologe Farmaceutic si Biofannacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 2. Care din urmtoarele aspecte reprezint un dezavantaj pentru un recipient de condiionare? A. rezistena pe un interval larg de temperatur B. s reacioneze fizic sau chimic cu produsul medicamentos C. rezistena la mbtrnire D. rezistena mecanic E. impermeabilitatea pentru gaze i lichide. 3. Ce se nelege prin rolul de protecie al unui ambalaj de condiionare? A. protejarea contra ocurilor n timpul transportului i manipulrii B. protejarea contra factorilor atmosferici care pot contribui la degradarea medicamentului C. protejarea contra impuritilor care rezult prin descompunerea substanei active D. protejarea fa de microorganismele din mediu E. protejarea fa de impurificri fizice, mecanice. 4. Menionai tipul de recipient care mpiedic pierderea apei de cristalizare n cazul substanelor eflorescente: A. recipient bine nchis B. recipient nchis etan C. recipient din material plastic D. recipient prevzut cu sistem de picurare E. nici unul din tipurile mai sus menionate. 5. Sticla de tip I (borosilicat) folosit ca ambalaj, prezint urmtoarele avantaje: A. inerie chimic 13

BIBLIOGRAFIE 1 Ana Mana Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju - Curs de ' Tehnic farmaceutic, voi. 1, Ed. Tehnic farmaceutic, voi. I, Ed. TehoplastCompanyS.R.L.,Bucurett,1995 ; ; 2. D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie farmaceutica, voi. 1, Ed. Polirom, Iai, 1997. .. 3. S. Leucua, Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, Cluj

4.
Bucureti, 1993.

X?

0C

F;0^

ediia a X-a, Ed. Medical,

Capitolul II CONDIIONAREA MEDICAMENTELOR

1. Precizai care dintre rolurile unui recipient de condiionare primar servete la marketingul medicamentului: A. de protecie B. estetic C. funcional D. de identificare E. de informare.

16

B. C. D. E.

transparen fragilitate mas specific mic impermeabilitate la gaze i vapori.

D. tip IV E. nu conteaz tipul de sticl. 11. A. B. C. D. E. Recipientele din sticl silico-sodico-calcic sunt utilizate pentru: preparate parenterale neapoase preparate injectabile pulberi de uz parenteral preparate lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral ambalaje de condiionare secundar.

6. Sticla folosit ca ambalaj prezint urmtoarele dezavantaje: A. poate ceda aciditate, n contact cu soluiile apoase B. are volum mare C. prezint fragilitate D. este inert fiziologic E. absoarbe substane medicamentoase i auxiliare. 7. Sticla tip 1 este: A. sticla silico-calcic B. sticla borosilicat C. sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic nalt D. sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic moderat E. sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic,joas. 8. Recipientele din sticl de tipul I: A. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic B. au rezisten hidrolitic nalt C. se utilizeaz pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral D. sunt destinate a fi refoloite, cu excepia celor utilizate pentru snge uman E. au rezisten hidrolitic joas. 9. Printre cele mai importante proprieti ale sticlei se numr: A. densitatea specific mic B. sterilizabilitatea C. reactivitatea chimic D. transparena E. lipsa fragilitii. 10. Pentru condiionarea sngelui de uz uman se folosesc recipiente obinute din sticl: A. tipi B. tipii C. tip III

12. Sticla de tip III: A. este sticla silico-sodico-calcic, cu rezisten hidrolitic nalt B. este sticla silico-sodico-calcic obinuit C. se utilizeaz pentru obinerea recipientelor destinate preparatelor parenterale apoase D. se utilizeaz pentru obinerea recipientelor destinate preparatelor parenterale neapoase i pulberilor de uz parenteral E. se utilizeaz pentru obinerea recipientelor destinate preparatelor lichide, semisolide, solide de uz neparenteral. 13. Recipientele din sticl de tipul IV: A. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic obinuit B. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic nalt C. sunt fabricate din sticl silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic joas D. se utilizeaz pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral E. se utilizeaz pentru preparatele parenterale. 14. Sticla silico-sodico-calcic cu rezisten hidrolitic nalt este: A. sticla tip I B. sticla tip II C. sticla tip II D. sticla tip IV E. sticla silico-sodico-calcic care a fost supus unui tratament de suprafa. 14

16

15. Siliconarea sticlei are drept consecin: A. mbuntirea aspectului B. mbuntirea stabilitii chimice C. realizarea unei mai bune goliri a coninutului din recipient D. mbuntirea rezistenei termice E. mbuntirea rezistenei mecanice. \ 16. Siliconarea sticlei se poate realiza: A. pe cale electrolitic B. pe cale umed C. pe cale uscat D. prin tratare cu diclordimetilsilan E. prin polimerizare. 17. Principalele proprieti mecanice ale materialelor plastice utilizate pentru condiionarea medicamentelor sunt: A. transparen B. densitate specific mare C. plasticitate D. elasticitate E. toate cele de mai sus. 18. Sunt false urmtoarele afirmaii referitoare la materialele plastice: A. au volum mare i greutate redus B. au soliditate mecanic nalt C. nu absorb substane medicamentoase i auxiliare D. au rezisten mic la temperaturi nalte E. sunt fragile. 19. Precizai dezavantajele pe care le au materiale plastice folosite pentru condiionarea medicamentelor: A. permeabilitate pentru gaze i vapori de ap B. absorbia unor componente ale medicamentelor C. pierderea unor componente volatile prezente n formularea preparatului D. cedarea unor aditivi produsului medicamentos j5deautoevaluare pentru studeni TVU I dent ~ '~ Tehn"'"r'e Farmaceutic si^iofw^ E. fragilitate.

20. Materialele plastice utilizate pentru ambalarea medicamentelor, prezint urmtoarele avantaje: A. posibilitatea prelucrrii sub diverse forme B. mas i volum reduse C. impermeabilitate absolut D. lipsa fragilitii E. aspect plcut. 21. Principalele materiale termoplastice folosite pentru condiionarea medicamentelor, sunt: A. polietilene B. policlorur de vinii C. polistiren D. bachelit E. cauciucuri sintetice. 22. Nu fac parte din categoria polimerilor termoplastici: A. polietilenele B. polipropilena C. policlorur de vinii D. poliuretanii E. fenoplastele. 23. Din categoria elastomerilor, fac parte: A. nitroceluloza B. acetat de celuloz C. cauciucuri naturale D. cauciucuri sintetice E. cauciucuri de siliconi. 24. Policarbonaii se utilizeaz pentru fabricarea de: A. seringi B. flacoane de plasm C. canule pentru perfuzie D. biberoane incasabile i sterilizabile E. materiale medico-chirurgicale. 25. Referitor la polietilene, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. sunt polimeri ai etenei, cu structur liniar sau ramificat B. sunt puin permeabile la gaze C. nu sunt inflamabili 15

16

D. nu sunt polimeri termoplastici E. nu sunt polimeri termorezisteni. 26. Polimerii termorezisteni din care se prepar recipiente pentru condiionarea medicamentelor, sunt: , A. fenoplaste B. aminoplaste C. derivaii celulozici D. poliizoprena E. siliconi. 27. Menionai modificrile materialului plastic survenite n urma procesului de mbtrnire: A. impermeabilizare la gaze B. fisurare C. opacifiere D. ngroare E. subiere. 28. Precizai metalele folosite pentru fabricarea unor ambalaje primare ale medicamentelor: A. aluminiu B. cupru C. fier D. staniu E. oelul inoxidabil. 29. Recipientele confecionate din aluminiu, folosite pentru ambalarea medicamentelor, prezint urmtoarele avantaje: A. sunt uoare B. au rezisten termic mare C. pot fi uor etichetate printr-un proces de imprimare direct D. sunt fragile E. sunt uor pliabile. 30. Aluminiul utilizat pentru fabricarea unor recipiente de condiionare primar a medicamentelor, prezint urmtoarele avantaje: A. mas specific mare B. etaneitate C. rezisten chimic nalt

D. posibilitatea inscripionrii directe E. opacitate la lumin. 31. Referitor la metalele utilizate ca materiale de condiionare, sunt false afirmaiile: A. au impermeabilitate absolut B. nu se corodeaz C. nu prezint absorbie pentru substanele medicamentoase i auxiliare D. au rezisten nalt la substane chimice E. sunt rezistente mecanic. 32. Precizai afirmaiile adevrate referitoare la materialele celulozice: A. hrtia i cartonul sunt utilizate n special ca materiale de condiionare primar B. din categoria materialelor celulozice face parte i celofanul C. cartonul ofer protecie suficient contra microorganismelor D. cartonul este indicat pentru fabricarea de ambalaje pentru condiionare secundar E. prin acoperirea hrtiei cu cear, metale, materiale plastice este mrit rezistena acesteia la factorii de mediu. 33. Precizai care din urmtorii polimeri sunt utilizai pentru acoperirea hrtiei folosit ca ambalaj: A. polietilena B. carbopolul C. poliacetalii D. silicone \ E. polistirenul. 34. Complecii folosii pentru condiionarea medicamentelor: A. sunt asocieri de mai multe filme sau pelicule de natur diferit B. au avantajul de a compensa inconvenientele fiecrui material asociat C. se folosesc exclusiv pentru recipiente unidoz D. se utilizeaz pentru acoperirea interiorului unui recipient E. includ aluminiu asociat cu polietilena. 35. Dintre recipientele cu rol funcional fac parte: A. recipiente presurizate cu valv dozatoare 16

16

B. C. D. E.

blistere recipiente adaptate pentru inserie n caviti benzi de hrtie termoformate pentru comprimate plachete termoformate pentru supozitoare.
>

E. policarbonaii. 40. Ambalajele unidoz prezint urmtoarele avantaje: A. identificarea cu uurin a medicaiei B. evitarea erorilor de administrare C. eliminarea contaminrii n timpul manipulrii D. posibilitatea fracionrii dozelor E. inventarierea uoar.

36. Recipientele pentru condiionarea comprimatelor i capsulelor pot fi confecionate din: A. sticl B. hrtie nnobilat C. plastomeri D. carton E. metal. 37. Sistemul de condiionare Bottlepack: A. se utilizeaz pentru condiionarea aseptic a lichidelor n recipiente de plastic transparente B. formarea, umplerea i sigilarea recipientelor au loc ntr-un ciclu de operaii succesive C. etapele menionate anterior se desfoar ca operaii strict delimitate D. recipientele se formeaz prin mularea prin injecie E. recipientele se formeaz prin extruderea polimerului. 38. Tehnica blister de condiionare: A. se utilizeaz frecvent pentru forme farmaceutice solide B. se utilizeaz cu precdere pentru preparate lichide C. const n forarea trecerii unui material plastic fluid ntre doi cilindri paraleli, care se nvrt la viteze diferite D. const n sudare sub vid i la temperatur controlat a unei folii de aluminiu peste o folie termoplastic deformat anterior E. permite separarea individual a dozelor. 39. Materialele utilizate pentru fabricarea blisterelor sunt: A. polivinilclorura B. polivinilidenclorura C. polipropilena D. aluminiul

41. Condiionarea n doze unitare se poate folosi pentru: A. comprimate B. capsule C. supozitoare D. picturi oftalmice E. unguente. 42. Indicaiile de pe eticheta recipientului se refer la: A. numele ntreprinderii productoare B. denumirea i concentraia produsului C. procesul de obinere D. termenul de valabilitate E. modul i calea de administrare. 43. Ce meniuni sunt nscrise n prospectul medicamentului? A. date farmacologice B. metoda de determinare cantitativ a substanei active C. indicaii, mod de administrare D. contraindicaii, efecte secundare E. date despre unitatea productoare i regulile de bun practic de fabricaie respectate. ^ 44. Alegei tipurile de recipiente de uz farmaceutic descrise de F.R.X, suplimentul din 2000: A. unidoz B. multidoz C. bine nchis D. sigilat E. nici unul din tipurile menionate 17

16

Jeste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceuti Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

45. Prin recipient sigilat, se nelege: A. un recipient bine nchis care protejeaz coninutul de contaminarea cu substane strine B. un recipient nchis prin topirea materialului recipientului C. un recipient conceput astfel, ca dup fiecare deschidere, s-i recapete etaneitatea cnd este nchis D. un recipient cu dispozitiv de administrare E. un recipient care odat deschis i menine caracteristicile iniiale ' 46. Un recipient cu capac inviolabil: A. este prevzut cu un dispozitiv de siguran pentru copii B. mpiedic deschiderea accidental de ctre un copil C. este prevzut cu un dispozitiv special care odat deschis i pierde caracteristicile iniiale D. sunt fabricate doar din sticl E. se folosesc doar pentru condiionarea preparatelor farmaceutice lichide 47. Recipientul cu dispozitiv de siguran pentru copii: A. este un recipient sigilat B. are un dispozitiv care mpiedic deschiderea accidental de ctre un copil C. are un dispozitiv care favorizeaz o manevrare uoar D. are diverse denumiri (click-clac, snap-safe, etc.) E. este destinat condiionrii preparatelor parenterale.

1.

A, B, D, E 4.B 5.A, B, E 6. B,C 7. B 8. B,D 9. B,D 10. A 11. A, C,D 12. B,D 13. A, C, D 14. B, E 15. B,C 16. B, C,D 17. C,D 18. A, C,E 19. A, B, C,D 20. A, B, D, E 21. A,B, C 22. D, E 23. C, D, E 24. A, B, C, D 25. A, B, E 26. A, B 27. B, C 28. A, D 29. A, B, C, E 30. B, D, E 31.B,D 32. B, D, E 18

2. 3.

B B

33. A, D 34. A, B, E 35. A, C 36. A, B, C, E

Jeste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceuti Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
RSPUNSURI (2: 106) (2: 84) (2: 106) (3: 42) (3:40, 1:20-21) (2: 115) (2:109) (2: 109) (2: 107, 108) (2: 109) 26

(2: 109) (2: 109) (2: 109) (2: 109) (2: 109) (2: 108, 109) (1:24) (2: 115) (1:23) (3:41, 1:23) (1:25)

(2:11) (1:27) (2: 112) (2: 111) (2:113) (3:41) (1:28) (3:40, 1:28) \ (1:28,2: 114) (2: 115) (1:28, 29,2: 114, 115) (2: 115) (2: 115) (2: 117) (2: 116)

19

T^te

de autoevaluare nentru studeni - Td^m^. F^.eutic si Biofarmacie (2: 110) (2:110) (2: 117) (3: 43) (1:30) (2: 117) (2: 117) (4: 105) (4: 105) (4: 105) (4: 105,2: 116)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. un medicament este considerat stabil dac, pstrat n condiii corespunztoare, i pstreaz neschimbate caracteristicile pe perioada de valabilitate B. pentru a asigura stabilitatea medicamentului productorul poate folosi procedee fizice, fizico-chimice sau chimice C. pentru medicamentele realizate n industrie, pe eticheta recipientului trebuie s se prevad data de fabricaie i data de expirare D. pentru medicamentele obinute n farmacie, pe eticheta recipientului trebuie s se prevad data de preparare E. condiiile speciale de conservare sunt prevzute la monografiile generale. 2. Referitor la perioada de valabilitate a medicamentelor, sunt adevrate afirmaiile: A. se mai numete durat de valabilitate B. se mai numete termen de valabilitate C. F.R.X impune ca, pentru medicamentele obinute n farmacie, pe eticheta recipientului s se prevad termenul de valabilitate D. durata de valabilitate pentru medicamentele obinute n farmacie variaz de la cteva zile la cteva luni, n funcie de tipul de form farmaceutic E. este perioada de timp caip se scurge de la preparare pn la data limit la care medicamentul corespunde nc exigenelor stabilite oficial. 3. Dac nu se prevede data de expirare, perioada de valabilitate a unui produs realizat n industrie este de: A. 1 an B. 2 ani C. 3 ani D. 4 ani E. 5 ani. 4. Precizai care din urmtoarele preparate realizate n receptur au o perioad de valabilitate scurt, de cteva zile: A. pulberi 20

37. A, B, E 38. A, D, E 39. A, B, C, D 40. A, B, C, E 41. A, B, C,D 42. A, B, D, E 43. A, C, D 44. A, B, D 45. B 46. C 47. B

BIBLIOGRAFIE

1. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju -Curs de Tehnic

farmaceutic, voi 1, Ed. Tehnic farmaceutic, val l,Ed. Tehoplast Company S.R.L., Bucureti, 1995; 2. D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, voi 1, Ed. Polirom, Iai, 1997; 3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti,. 1983. 4 *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

Capitolul III STABILITATEA I CONSERVAREA MEDICAMENTELOR

1. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la stabilitatea medicamentelor sunt prevzute de F.R.X.?

28

B. C. D. E.

supozitoare infuzii decocturi unguente.

>

B. C. D. E.

contaminarea cu produse lichide pierderea apei de cristalizare influena oxigenului din aer asupra coninutului fixarea dioxidului de carbon de ctre unele componente.

5. Preparatele care nu sunt prevzute n Farmacopee, se consider stabile pn cnd cantitatea de substan activ atinge limita de..............din cantitatea iniial: A. 50% B. 70% C. 75% D. 80% E. 90%. 6. Pentru preparatele farmaceutice cu un timp de conservare redus, F.R.X prevede expresia: A. se prepar la cerere B. se prepar la nevoie C. se prepar n cantiti mici D. se pstreaz cel mult 3 zile E. se pstreaz un timp nelimitat. 7. Factorii externi care influeneaz stabilitatea medicamentelor sunt: A. solventul B. lumina C. aerul D. temperatura E. microorganismele. 8. Aerul poate accelera descompunerea preparatelor farmaceutice, datorit prezenei: A. oxigenului B. dioxidului de carbon C. azotului D. umiditii E. microorganismelor. 9.Conform F.R.X, prin conservarea medicamentelor n recipiente bine nchise", se evit urmtoarele: A. contaminarea cu produse solide 28 21

10. Conform F.R.X, prin conservarea medicamentelor n recipiente nchise etan", se evit urmtoarele: A. contaminarea cu produse solide sau lichide B. contaminarea cu vapori sau gaze C. contaminarea cu microorganisme D. pierderea apei de cristalizare E. fotodegradarea. 11. Prin expresia ferit de umiditate", F.R.X recomand: A. pstrarea medicamentelor n recipiente bine nchise B. pstrarea medicamentelor n recipiente bine nchise i n prezena unei substane deshidratante C. pstrarea medicamentelor n recipiente nchise etan D. pstrarea medicamentelor n recipiente nchise etan i n prezena unei substane deshidratante E. pstrarea la o umiditate relativ mai mic de 60 5 %. 12. Conform F.R.X, prin expresia ferit de lumin", se nelege c recipientele de sticl trebuie s fie: A. lcuite B. de culoare brun-nchis C. fabricate din sticl neuta n toat masa D. incolore, dar pstrate la ntuneric, n dulapuri nchise E. siliconate. 13. Conform F.R.X, cnd se utilizeaz expresia la loc rcoros", conservarea se face n urmtorul interval de temperatur: A. 0-6 C B. 2-8C C. 8-15C D. 15-25C E. 25-30C.

14. Conform F.R.X, cnd se utilizeaz expresia la temperatura camerei", conservarea se face n urmtorul interval de temperatur: A. 0 - 6 C B. 2-8C C. 8-15C D. 15-25C E. 25-30C. 15. Precizai modificrile fizice care aduc prejudicii calitii medicamentelor: A. modificarea gradului de dispersie B. volatilizarea unor lichide C. autooxidarea grsimilor i uleiurilor D. modificarea rezistenei mecanice a comprimatelor E. hidroliza esterilor. 16. Modificrile de natur fizic ntlnite la formele farmaceutice n timpul conservrii se refer la: A. creterea rezistenei comprimatelor B. modificarea consistenei unguentelor C. separarea fazelor emulsiilor D. autooxidarea excipienilor lipofili din supozitoare E. modificarea vscozitii siropurilor. 17. Modificrile de natur chimic ntlnite la formele farmaceutice n timpul conservrii, se refer la: A. hidroliza B. modificarea strii de agregare a formelor farmaceutice C. absorbia apei D. oxidare E. fotoliz. 18. Referitor la modificrile chimice ce se pot produce h timpul conservrii medicamentelor, sunt adevrate afirmaiile: A. principalele modificri chimice sunt reprezentate de: hidroliza, oxidare, racemizare, decarboxilare i fotoliz B. substanele care conin grupri labile ca: esteri, amide, lactone, lactame, sunt uor oxidabile 28 22

C. unele reacii chimice pot fi observate prin modificri ale preparatului farmaceutic (apariia de precipitate, schimbarea culorii, etc) D. uleiurile fixe sau volatile sufer procese de hidroliza E. racemizarea duce de obicei la scderea activitii. 19. Principalii factori care influeneaz oxidarea sunt: A. oxigenul B. lumina C. urmele de ioni metalici D. substanele cu aciune sinergic E. cldura.

20. Pentru a evita descompunerea oxidativ a medicamentelor, se folosesc: A. substane uor oxidabile cu potenial redox sczut B. umplerea recipientelor sub gaz inert C. ageni conservani antimicrobieni D. substane cu aciune sinergic E. captatori de radicali. 21. Care dintre urmtoarele substane se pot utiliza drept antioxidani? A. clorura de benzalconiu B. sulfi C. metionin D. tiomersal E. tiouree. 22. Care dintre urmtorii compui se folosesc pentru stabilizarea sistemelor lipofile? A. tioureea B. cisteina C. tocoferoli D. esterii acidului galic E. acidul citric.

23. Precizai substanele auxiliare, care, prezente n formularea preparatelor farmaceutice, favorizeaz dezvoltarea microorganismelor:

A. zahr B. amidon C. gum arabic D. alcool benzilic E.: gelatin. 24. Precizai forma farmaceutic cea mai expus contaminrii microbiene rapide: A. pulberi B. soluii alcoolice C. poiuni D. unguente E. supozitoare. 25. Substanele cu aciune sinergic poteneaz aciunea antioxidahilor prin: A. reducerea potenialului redox al substanelor active B. regenerarea moleculei deja oxidate C. complexarea urmelor de metale grele D. descompunerea peroxizilor ca trepte intermediare ale oxidrii E. crearea unui pH care frneaz oxidarea. 26. Conservanii antimicrobieni folosii n preparatele farmaceutice se aleg n funcie de: A. natura formei farmaceutice de stabilizat B. compatibilitatea cu componentele preparatului C. calea de administrare D. durata scurt de aciune E. concentraii care s nu produc efecte nedorite dup administrare. 27. Conform F.R.X, n dulapul Separanda se pstreaz recipientele cu ; substane: A. anodine B. eflorescente C. foarte active D. stupefiante

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. toxice. 28. Conform F.R.X, n dulapul Venena se pstreaz recipientele cu substane: A. stupefiante B. active C. foarte active D. anodine E. toxice. 29. Conform F.R.X, recipientele cu substane toxice trebuie s aib etichete: A. cu inscripie neagr pe fond alb B. cu inscripie alb pe fond negru C. cu inscripie roie pe fond alb D. cu inscripie alb pe fond rou E. cu inscripie verde pe fond alb. 30. Conform F.R.X recipientele cu substane foarte active trebuie s aib etichete: A. cu inscripie neagr pe fond alb B. cu inscripie alb pe fond negru C. cu inscripie roie pe fond alb D. cu inscripie alb pe fond rou E. cu inscripie verde pe fond alb. 31. Actul farmaceutic de supradozare se admite la formele farmaceutice care conin: A. substane greu de stabilizat B. substane ce trebuie dozate cu strictee C. forme levo" ale substanelor active D. substane active cu indice terapeutic mic E. antibiotice i vitaminei 32. In cazul n care este admis, supradozarea medicamentelor se practic n medie cu..........% fa de valoarea declarat: A. 10 -30% B. 15 - 35 % 23

28

C. 20 -40% D. 25 - 50 %

28

24

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceut Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. 30-60%. 33. Precizai afirmaiile corecte referitoare la supradozarea medicamentelor: A. procentul supradozrii se stabilete prin teste de mbtrnire rapide sau foarte rapide B. supradozarea se determin n urma a numeroase studii clinice preliminare C. supradozarea se efectueaz difereniat, n funcie de forma farmaceutic D. supradozarea se realizeaz n vederea asigurrii cantitii de substan medicamentoas care s produc efectul terapeutic optim, pe toat durata de utilizare E. formele lichide care conin antibiotice se pot supradoza cu 5%, fa de valoarea declarat. RSPUNSURI l. A, B, C,D 2. A, D, E 3. E 4. C,D 5. E 6. B,C 7. B,C, D, E 8. A, B, D, E 9. A, B 10. A, B, C, D ll.B,C 12. B, D 13. C 14. D 15. A, B, D 16. A, B, C, E 17. A, D, E 18. A, C, E 19. A, B, C, E 20. A, B, D, E 21. B, C,E 22. C, D 23. A, B, C, E 24. C 25. B, C, D, E 26. A, B, C, E 27. C 28. A, E 29. B 30. C 31. A, E 32. A (4: 38) (3: 34, 4: 35) (1:33) (3: 35) (3: 37) (4:39) (1:34) (3:35, 1:34) (4: 38) (4: 38) (4: 39) (4: 39) (4: 39) (4: 39) (3:36, 1:35) (3: 36) (2: 127, 129, 130) (2: 127) (1:37) (1:37) (1:37) (1:27) (3:37) (3 37) (1:27) (1:38) (4: 39) (4: 38) (4 38) (4: 38) (1:40) (3:39, 1:40)

25

37

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceut 33. A, B, C, D (2: 138)

26

37

Teste de ...........1........irntn. ---f - T^"n1"gie Farmaceutic i Biofarmacie_

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

BIBLIOGRAFIE l Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju - Cursde Tehnic farmaceutica, voi 1, Ed. Tehnic farmaceutica, voi 1, Ed.

E. organigrama fabricii productoare. 3. Asigurarea calitii unui medicament este un concept larg care: A. se refer numai la controlul produselor intermediare i al celor finite B. se refer la tot ceea ce poate influena calitatea medicamentului C. reprezint un ansamblu de msuri luate de productor n scopul de a asigura calitatea medicamentului D. urmrete doar aprovizionarea cu materii prime de la furnizori cunoscui < E. permite gestionarea calitii de ctre productor. 4. Sistemul de asigurare a calitii: A. include Regulile de bun practic de fabricaie (RBPF) B. include Controlul calitii C. este elaborat independent de directivele europene n domeniu D. trebuie s confere i s pstreze calitatea medicamentului pe toat perioada de valabilitate Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. se refer doar la existena unor proceduri de autoinspecie i / sau de audit de calitate care evalueaz aplicarea i eficacitatea sistemului. 5. Sistemul de asigurare a calitii trebuie s garanteze, printre altele, c: A. medicamentele se fabric n conformitate cu R.B.P.F. B. responsabilitile manageriale sunt clar definite

2
,

4. ^Sapce. Romn, ediia a X-a, Ed. Medical, Bucurett, 1993. Capitolul IV

Tonic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983

MS

CALITATEA MEDICAMENTELOR. ASIGURAREA CALITII 1. Calitatea unui medicament reprezint suma factorilor care contribuie la asigurarea: A. stabilitii B. puritii C. eficacitii D. inocuitii E. costului redus. 2. Calitatea unui medicament industrial depinde de: A. materiile prime din formulare B. procedeele de fabricaie aplicate C. recipientele de condiionare folosite D. aplicarea unui sistem de asigurare a calitii la nivelul fabricii productoare 27

39

C. reglementrile privind aprovizionarea i utilizarea materiilor prime i a materialelor de ambalare sunt corecte D. depozitarea, expedierea i manipularea produselor medicamentoase asigur meninerea calitii lor pe perioada de valabilitate E. medicamentul poate fi eliberat pe piaa farmaceutic fr a mai fi necesar controlul calitii sale. 6. Asigurarea calitii unui medicament industrial nglobeaz aspecte privind: A. formularea B. fabricaia C. condiionarea D. distribuirea n reea E. prescrierea de ctre medic. 7. Regulile de bun practic de fabricaie: A. sunt elemente ale Sistemului de Asigurare a Calitii B. se aplic preparatelor obinute la receptur C. sunt prevederi obligatorii n farmacopei D. sunt recomandri pentru companiile de medicamente elaborate de Autoritile competente E. garanteaz c produsele sunt fabricate i controlate dup standarde de calitate corespunztoare i cerute prin Specificaiile produsului i Autorizaia de Punere pe Pia a produsului. 8. Cerinele de baz ale R. B. P. F. impun: A. definirea clar a procedeului de fabricaie B. posibilitatea schimbrii procedeului de fabricaie descris la obinerea Autorizaiei de Punere pe Pia, fr acordul Autoritii competente C. validarea etapelor critice ale procesului de fabricaie D. redactarea clar a procedurilor i instruciunilor de lucru doar cntrolul produsului finit, pentru a demonstra calitatea acestuia. 9. Mijloacele necesare pentru aplicarea Regulilor de Bun Practic n Fabricaie includ: 28

A. B. C. D. E. 10.

local i spaii adecvate instalaii i servicii potrivite echipamente de producie adecvate personal calificat i instruit corespunztor spaii de fabricaie corespunztoare clasei de curenie A, pentru toate tipurile de forme farmaceutice.

Cerinele Regulilor de Bun Practic n Fabricaie se refer i la: A. modul de administrare a medicamentului B. instruirea personalului pentru efectuarea corect a procedurilor C. nregistrarea tuturor rezultatelor din toate etapele de fabricaie D. documentele de fabricaie i distribuie care s reflecte istoricul complet al unei serii de produs E. autorizarea desfurrii studiului clinic al medicamentului.

11. Alegei factorii care pot afecta calitatea medicamentelor: A. instruirea regulat a personalului B. uzura echipamentelor C. procedee de preparare clare D. procedee de control nespecifice E. slaba comunicare i cooperare ntre compartimentele fabricii. 12. Validarea procedeelor tehnologice de obinere a unui medicament de ctre productor: A. este facultativ B. este obligatorie C. implic controlul etapelbr critice D. confer ncredere n proces i produs E. dovedete c procedeul este reproductibil la fabricarea fiecrei serii. 13. Controlul calitii: A. este parte a Regulilor de Bun Practic Farmaceutic B. nu are legtur cu regulile de bun fabricaie C. garanteaz efectuarea analizelor necesare asupra produsului finit D. verific conformitatea produsului cu caracteristicile prestabilite n normele de calitate E. nu se efectueaz pe fiecare serie de produs. 14. Controlul calitii medicamentelor industriale implic:

39

A. acceptarea sau refuzul materiilor prime B. evaluarea caracteristicilor prestabilite ale produselor intermediare din fabricaie v C. evaluarea caracteristicilor prestabilite ale produselor finite D. evaluarea doar a produselor finite E. estimarea stabilitii medicamentului n timp. 15. Desfurarea activitii n farmacia comunitar: A. se face n conformitate cu Regulile de Bun Practic de Fabricaie B. are loc n conformitate cu Regulile de Bun Practic n Farmacie C. se face cu respectarea prevederilor nscrise n farmacopee pentru fiecare form farmaceutic D. nu este reglementat prin intermediul unor reguli de bun practic E. are loc conform unor standarde impuse de Ministerul Sntii. 16. Controlul calitii se definete prin: A. efectuarea pe eantioane prelevate prin randomizare din fiecare lot fabricat B. validarea etapelor critice de fabricaie C. aplicarea unor metode i teste specifice D. verificarea conformitii produsului cu caracteristicile prestabilite E. exprimarea unei aprecieri sau judeci asupra calitii produsului. 17. Calitatea omogen (uniform) a unui lot (serii) de fabricaie se obine prin: A. controlul calitii produsului finit B. respectarea riguroas a tuturor fazelor de fabricare i condiionare C. utilizarea de materii prime perfect controlate D. controlul exclusiv al materiilor prime E. controlul exclusiv al mediului ambiant din incinta de producie. 29

18. Pentru asigurarea calitii medicamentelor preparate n farmacie sunt necesare, conform Regulilor de Bun Practic de Farmacie: A. un local corespunztor B. o dotare adecvat pentru prepararea medicamentelor C. controlul de calitate al medicamentelor industriale existente n farmacie D. respectarea condiiilor de pstrare a produselor farmaceutice E. o bun comunicare medic-farmacist. 19. Stabilitatea medicamentelor, unul dintre criteriile care definesc calitatea acestora, se refer la: A. stabilitatea fizico-chimic a substanei active B. stabilitatea fizic a formei farmaceutice C. stabilitatea microbiologic a formei farmaceutice D. meninerea coninutului n substan activ n limitele prestabilite E. controlul biodisponibilitii. 20. Regulile de Bun Practic de Fabricaie descriu principiile de baz privind: A. instruirea i igiena personalului B. criteriile de promovare a personalului C. localurile i echipamentele D. producia E. documentaia. \ 21. Calitatea medicamentului este influenat de: A. materii prime i recipiente de condiionare B. personal C. tehnologia de fabricaie D. protocolul studiilor clinice E. pacient. 22. Un medicament este corespunztor dac dup controlul calitii: A. este identificat substana activ declarat pe etichet B. coninutul n substan activ reprezint 80 % din cel declarat C. coninutul n substan activ este cuprins n limitele prevzute n Specificaii (normele de calitate) D. impuritile chimice nrudite nu depesc limitele admise E. dup administrare, determin instalarea rapid a aciunii.

39

23. Controlul calitii se refer, printre altele, la: A. prelevarea probelor B. controlul de laborator al produsului finit C. stabilirea Specificaiilor de calitate D. validarea procesului tehnologic E. ntocmirea documentaiei de validare. 24. Rezultatele testelor efectuate n cadrul controlului calitii unui medicament se exprim: A. prin aprecieri de tip admis" sau respins" B. numeric, prin valori aproximative C. numeric, prin valori specifice D. doar printr-o concluzie general E. prin toate aceste modaliti. 25. Validarea unui proces tehnologic, ca element de asigurare a calitii: A. dovedete, n mod documentat, tiinific, c procedeul este sub control B. dovedete, n mod documentat, tiinific, c procedeul este reproductibil C. este o etap obligatorie n dezvoltarea farmaceutic a produsului medicamentos D. este o etap facultativ n dezvoltarea farmaceutic a produsului medicamentos E. demonstreaz c metodele de analiz pentru controlul calitii sunt specifice.

E. validarea etapelor critice ale procedeului de fabricaie a produsului finit. 27. Controalele interfazice efectuate la fabricaia unui medicament: A. se refer la controlul factorilor ambientali dintr-un local de producie B. se refer la controlul fiecrei etape a procesului tehnologic pe parcursul desfurrii acestuia C. verific calitatea produilor intermediari obinui n cursul fabricaiei D. nu dovedete aplicarea corect a ptocesului tehnologic E. nu are caracter obligatoriu. Caracteristicile de calitate ale unui produs finit: A. se confer n etapa de preformulare B. se confer prin formulare i preparare C. sunt prevzute n monografii sau specificaii de calitate D. sunt descrise n dosarul prin care se solicit obinerea Autorizaiei de punere pe pia a produsului de ctre productor E. sunt stabilite doar n cursul validrii proceselor tehnologice.

28.

26. Controlul calitii materiilor prime utilizate la fabricarea medicamentelor privete: A. stabilirea identitii B. determinarea puritii C. ambalarea adecvat i etichetarea corect D. validarea metodelor analitice folosite n controlul produsului finit

29. Care din urmtoarele afirmaii privind caracteristicile de calitate ale unui produs medicamentos sunt adecvate: A. trebuie s se ncadreze n limitele prevzute n Specificaiile de calitate B. se menin la toate loturile, n timpul produciei pe scar larg C. se menin doar pn la eliberarea produsului ctre pacient D. se menin pe toat perioada de valabilitate a produsului farmaceutic E. pot varia semnificativ de la o serie la alta, n funcie de furnizorii materiilor prime. 30. Validarea unui procedeu tehnologic: A. se refer la controlul calitii produsului finit B. este un program documentat tiinific de productor i inclus n documentaia chimico-farmaceutic a produsului finit

30

39

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutica i Biofarmacie C. demonstreaz c procedeul sau pri ale acestuia sunt reproductibile i robuste D. demonstreaz c procedeul sau pri ale acestuia nu sunt perturbate de mici schimbri n desfurarea procesului tehnologic E. se efectueaz n conformitate cu reglementrile oficiale n vigoare. 31. Rezultatul final al validrii unui proces tehnologic: A. nu garanteaz calitatea produsului finit v B. conduce la un produs neuniform, dependent de variaii mici ale procesului tehnologic C. conduce la un produs de calitate nalt D. conduce la produse uniforme.i reproductibile n producia industrial E. stabilete caracteristicile de validare ale metodelor analitice folosite n controlul medicamentelor.

D. aparatura / echipamentul E. metodele sau propedeele de lucru. 34. Procedeele de analiz folosite n controlul calitii unui medicament, desemnnd ansamblul de operaii necesare analizei, includ:. A. prepararea produselor intermediare B. validarea procedeelor tehnologice C. prepararea de eantioane, standarde de referin sau de lucru i reactivi Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. modul de lucru E. formule pentru calculul rezultatelor. 35. Un procedeu de analiz trebuie s aib urmtoarele caracteristici analitice: A. fidelitate B. exactitate C. sensibilitate D. liniaritate E. rapiditate. 36. Normele de calitate dup care se efectueaz controlul calitii medicamentelor, sunt: A. Farmacopeile naionale i / saU recunoscute B. Norma intern (Specificaia de calitate) a productorului C. Normele de Bun Practic de Fabricaie D. Normele de Bun Practic Farmaceutic E. Normele de Bun Practic Clinic. 37. Precizai variabilele tehnologice care au impact asupra calitii comprimatelor obinute prin granulare umed: A. cantitatea de lichid de granulare B. timpul de granulare C. mrimea particulelor amestecului de comprimat D. gradul de polimerizare al excipienilor folosii E. testul de dezagregare. 38. Testele de control al calitii unui medicament prevzute n farmacopei sau Specificaii (Norme) de control sunt, dup caz:

Pl a n ul A . B. a unui proces tehnologic: este impus productorului de de validare autoritatea competent este propus de autoritatea competent este propus de productor const ntr-un plan scris n care va fi descris modul n care va fi condus validarea conine rezultatele validrii. 33. Precizai sursele majore de erori sau variaii n tehnologia de preparare a unui medicament care pot afecta calitatea acestuia: A. metodele analitice de control B. materiile prime C. personalul

32.

A. B. C. D. E.

fizice chimice microbiologice biologice termice.

f

39. Precizai determinrile biologice prevzute de F-R.X la controlul calitii perfuziilor: A. pH B. uniformitatea volumului C. dozare 46 47

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i D. impuriti pirogene E. sterilitate. 40. Contaminarea cu particule a aerului este relevant pentru calitatea medicamentelor fabricate n: A. boxe sterile B. sli curate (clean rooms) C. spaii obinuite de producie D. compartimentele de recepie a materiilor prime E. compartimentele de condiionare secundar. \ 41. Precizai probele de control oficinale pentru preparatele injectabile: A. pH-ul soluiilor B. uniformitatea volumului preparatelor lichide C. uniformitatea volumului pulberilor pentru preparate injectabile D. uniformitatea masei pulberilor pentru preparate injectabile E. dizolvare. 42. Conform F.R..X, controlul calitii picturilor pentru ochi include, dup caz: A. aspect B. mrimea particulelor C. masa total pe recipient D. apirogenitate E. sterilitate. 43. Conform F.R.X, controlul calitii supozitoarelor include: A. descriere B. aspect C. friabilitate D. comportament la topire sau dizolvare E. punct de topire. 44. Controlul contaminrii microbiene a produselor farmaceutice nesterile urmrete determinarea: A. pirogenelor B. endotoxinelor bacteriene 48 33

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarm^i. C. numrului total de microorganisme viabile aerobe D. lipsa unor microorganisme patogene E. activitatea microbiologic a antibioticelor. 45. Determinarea numrului total de microorganisme aerobe din preparate farmaceutice se face prin: A. testul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate) B. nsmnare direct n mediul de cultur C. filtrare prin membran D. teste biochimice E. teste farmacodinamice. 46. Limitarea numrului de microorganisme viabile este aplicabil pentru: A. preparate injectabile B. preparate perfuzabile C. preparate oftalmice D. forme perorale E. preparate topice. 47. Calitatea microbiologic a preparatelor medicamentoase A. nu contribuie la asigurarea puritii acestora B. este unul din factorii care asigur puritatea lor C. se asigur n mod difereniat, n funcie de categoriile de preparat, respectiv calea de administrare D. este influenat de factori diferii, ncepnd cu materiile prime pn la ambalarea produsului finit E. este dependent doar de formularea medicamentului.

48. Puritatea unui medicament se refer la: A. absena doar a contaminrii mecanice B. lipsa contaminrii microbiologice, chimice i mecanice n conformitate cu standardele, n funcie de tipul de preparat C. prezena substanei active n cantitatea declarat D. meninerea aspectului preparatului E. toate cele de mai sus. 49. Inocuitatea relativ a medicamentului se refer la:

A. tolerana sistemic B. tolerana local C. absena toxicitii sistemice

D. eficien terapeutic E. biodisponibilitate reproductibil.

48

34

autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

50. n ara noastr, prepararea medicamentelor se face n conformitate cu urmtoarele ghiduri: A. Regulile de bun practic de laborator (GLP) B. Regulile de bun practic clinic (GCP) C. ISO 9000 D. Regulile de bun practic de fabricaie (GMP) E. Regulile de bun practic farmaceutic (GPF).

1.A,B,C,D 2. A, B, C, D 3. B, C, E 50 4. A, B, D 5. A, B, C, D 6. A, B, C, D 7. A, D, E 8. A, C, D 9. A, B, C, D 10. B, C, D 11. B, D, E 12. B, C, D, E 13. A, C, D 14. A, B, C, E 15. B, C, E 16. A, C, D,E 17. B,C 18. A, B, D 19. A, B, C,D 20. A, C, D, E 21. A, B,C 22. A, C, D 23. A, B, C 24. A, C 25. A, B, C 26. A, B, C 27. B, C 28. B, C, D 29. A, B, D 30. B, C, D, E 31.C,D 32. C, D 33. B, C, D, E

autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 34. C, D, E (1:41-42,2: 666-667,5: 18) RSPUNSU (2: 666 - 667; 5: 18) 35. A, B, C, D RI (1:41,3: 145) 36. A, B
( 1 : 4 1 , 3 : 1 4 3 ) ( 2 : 6 6 6 ) ( 2 : 6 6 6 , 5 : 1 8 ) (1:41 -42) (1:42,5: 18-19) (1:42) (5: 19) (2: 666) (2: 666) (1:42) (3: 147) (3: 146) (1:42,3:147) (3: 147) (3: 146) (3: 143) (1:42) (2: 667) (2: 667 - 668) (1:42) (2: 666) (1:42) (2: 668) (2: 666) (1:41-42) (2:669) \ (2: 669) (2: 669) (2: 669) (2: 670) (3: 151) (3: 151) (3: 151) 51

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Capitolul V BIODISPONIBILITA TE. BIOECHIVALEN

45. A, B 46. A, B, C, D 47. D, E 48. A, B 49. A, B, D 50. A, B, C, E 51. , B, D 52. C,D 53. B, C 54. D, E 55. B, C, D 56. B 57. B, C 58. D, E

(2: 672) (3: 147) (4: 493) (3: 147) (4: 513) (4:710-711) (4: 889-890) (4: 1081) (4: 1082 - 1083) (2: 88) (2: 75) (2:610) (2: 610) (3: 145)

1. Cantitatea de substan activ eliberat din doza existent n forma farmaceutic i viteza cu care se produce eliberarea, se definesc prin noiunea de: A. disponibilitate biologic (biodisponibilitate) B. echivalen farmaceutic C. disponibilitate absolut D. disponibilitate relativ E. bioechivalen. 2. Biodisponibilitatea este maxim (100 %) n cazul administrrii de: A. perfuzii B. injecii i.m. C. soluii de uz intern D. injecii i.v. E. injecii s.c. 3. n faza biofarmaceutic, substana activ parcurge urmtoarele etape: A. eliberarea din forma farmaceutic B. dizolvarea C. absorbia D. distribuia E. eliminarea. 4. In cazul comprimatelor, primul proces care are loc dup administrare, pentru ca substana activ s fie disponibil pentru absorbie, este: A. dizolvarea substanei active n fluidele gastrointestinale B. ionizarea substanei active C. dizolvarea substanei active n snge 37

BIBLIOGRAFIE

1. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju - Curs de Tehnic 2.

farmaceutic, voi. 1, Ed. Tehoplast Company S.R.L., Bucureti, 1995; S. Leucua, - Tehnologiefarmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca,

2001; 3. Popovici Iuliana, D. Lupuleasa - Tehnologie farmaceutic, Voi. I, Ed. Polirom, Iai, 1997; 4. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 5. *** Agenia Naional a Medicamentului: Hotrrea Consiliului tiinific nr. 17 / 09.12.1999. Reguli de Bun Practic de Fabricaie.

52

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. dizolvarea substanei active n epiteliul gastrointestinal E. dezintegrarea, fragmentarea - dezagregarea comprimatului. 5. Absorbia nu este implicat cnd medicamentul este administrat pe una din urmtoarele ci: A. oral B. intravenoas C. intramuscular D. rectal E. subcutanat. 6. Eliminarea substanei medicamentoase din organism se face: A. prin ficat B. sub forma unuia sau mai multor metabolii n general inactivi C. cu vitez constant independent de viteza de absorbie D. prin rinichi, intestin, plmni, piele, saliv E. sub form de metabolii i / sau sub form neschimbat. 7. Eliminarea substanei medicamentoase din organism se caracterizeaz prin urmtorii parametrii farmacocinetici: A. constanta vitezei de eliminare B. constanta vitezei de absorbie C. perioada de njumtire D. constanta vitezei de dizolvare E. clearance-ul". 8. n faza farmacocinetic are loc transformarea in vivo" a substanei active, care parcurge urmtoarele etape: A. absorbia B. dizolvarea C. distribuia D. eliberarea din forma farmaceutic E. eliminarea (biotransformare i excreie).

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 9. Biodisponibilitatea absolut a unui medicament exprimat n procente reprezint: A. raportul dintre concentraia sanguin a unui preparat de referin i cea obinut prin administrarea formei farmaceutice testate B. raportul dintre concentraia sanguin a unei soluii orale cu aceeai cantitate de substan activ i concentraia sanguin realizat dup administrarea preparatului testat C. raportul dintre concentraia sanguin a medicamentului testat i cea obinut prin administrarea intravenoas a unei soluii cu acelai coninut n substan activ D. raportul dintre concentraia sanguin a unui medicament administrat intravenos i cea atins prin administrarea formei farmaceutice testate, cu acelai coninut n substan activ E. raportul dintre concentraia sanguin a medicamentului testat i cea a unui preparat administrat rectal cu aceeai cantitate de substan activ. 10. Cea mai utilizat metod de evaluare a biodisponibilitii este: A. msurarea efectelor farmacologice - determinri efectuate pe oameni B. msurarea i reprezentarea grafic a variaiei concentraiei sanguine a substanei medicamentoase n funcie de timp C. determinarea concentraiei de substan medicamentoas la locul de aciune D. determinarea vitezei de eliberare in vitro" a substanei medicamentoase din forma farmaceutic E. determinarea concentraiei de substan activ n urin.

11. Lichidele utilizate pentru determinarea in vitro" a vitezei de dizolvare pot fi: A. plasma B. apa distilat C. soluie de acid clorhidric 0,1 mol/l (suc gastric artificial) 38

52

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. urin E. soluie izotonic de clorur de sodiu. 12. Studiile vitezei de dizolvare in vitro" a medicamentelor sunt folositoare n evaluarea biodisponibilitii numai dac sunt corelate cu: A. dozarea substanei medicamentoase din forma farmaceutic B. studii in vivo" '

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. studii preclinice la cel puin trei specii de animale D. teste de mbtrnire accelerat E. teste de dezagregare. 13. Factorii care influeneaz biodisponibilitatea substanei active dintr-un preparat medicamentos, sunt urmtorii:

52

39

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

54

40

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. B. C. D. E. proprietile fizico-chimice ale substanei active tipul i cantitatea substanelor auxiliare procesul tehnologic folosit la preparare factorii fizici externi factorii fiziologici i patologici.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 18. Polimorfii unei substane se difereniaz prin: A. aranjament structural B. presiune de vapori C. compoziie chimic D. biodisponibilitate E. proprieti optice. 19. Un polimorf metastabil al unei substane farmaceutice se caracterizeaz prin: A. un coninut mai sczut de energie liber B. viteza de dizolvare mai mic n ap C. stabilitate mai mare D. biodisponibilitate inferioar E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este valabil. 20. Un polimorf metastabil al unei substane farmaceutice se difereniaz de polimorful stabil, corespunztor prin: A. vitez de dizolvare mai mare n ap B. stabilitate mai mare C. biodisponibilitate superioar D. punct de topire mai ridicat E. coninut mai sczut de energie liber. 21. Forma anhidr a unei substane cristalizate se difereniaz de cea hidratat prin: A. vitez mai mare de dizolvare B. biodisponibilitate mai mare C. coninut mai mare n energie intern D. eficacitate sczut E. nici unul dintre rspunsuri nu este corect. 22. Factorii fiziologici care influeneaz biodisponibilitatea la absorbia pe cale oral sunt urmtorii: A. mrimea suprafeei de absorbie B. cantitatea, compoziia i pH-ul fluidului intern n care se produce cedarea ' 57

14. Factorii specifici substanei medicamentoase care influeneaz biodisponibilitatea, sunt: A. solubilitatea, viteza de dizolvare B. constanta de ionizare C. polimorfismul D. mrimea particulei E. polaritatea solventului. 15. Biodisponibilitatea unei substane administrate intern se mrete prin: A. micronizare B. micorarea suprafeei specifice C. utilizarea de polimorfi metastabili D. folosirea de derivai solubili E. folosirea de polimorfi cu energie liber sczut. 16.Micronizarea mrete tolerabilitatea i biodisponibilitatea medicamentelor administrate intern, cu excepia: A. nitrofurantoinei B. aspirinei C. indometacinului D. digoxinei E. griseofulvinei. 17. n general, pentru mrirea vitezei de absorbie a unei substane active administrate intern, se recomand: A. folosirea de polimorfi metastabili B. micorarea gradului de dispersie C. folosirea de polimorfi cu energie liber mai mic D. acoperirea cu pelicule E. reinerea substanei active ntr-o matri hidrfoba. 41

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. complexarea substanei active cu ali constitueni ai medicamentului D. efectul primului pasaj" E. starea de boal a pacientului. 23. Caracteristicile individuale care pot influena rspunsul terapeutic al unui medicament administrat perorai sunt: A. B. C. D. E. sexul forma farmaceutic vrsta starea patologic motilitatea gastro-intestinal.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. nici unul dintre rspunsuri nu este corect. 27. Viteza de eliberare a substanei active din formele farmaceutice cu administrare peroral scade, n general, n ordinea: A. suspensii apoase - soluii apoase - capsule - pulberi comprimate - drajeuri B. soluii apoase - pulberi - suspensii - capsule - comprimate drajeuri C. soluii apoase - suspensii apoase - drajeuri - comprimate capsule - pulberi D. drajeuri - comprimate - capsule - pulberi - suspensii apoase soluii apoase E. soluii apoase - suspensii apoase - pulberi - capsule comprimate - drajeuri. 28. Dou medicamente prezint echivalen farmaceutic atunci cnd: A. conin cantiti identice din aceleai substane active, prelucrate n forme farmaceutice de acelai tip (destinate aceleiai ci de administrare) i care rspund acelorai exigene de calitate B. produc aceleai efecte terapeutice C. au aceeai vitez de absorbie D. se administreaz pe aceeai cale E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este valabil. Dou tipuri de comprimate sunt bioechivalente atunci cnd: A. prezint echivalen chimic B. conin substane active diferite care au aceeai aciune terapeutic C. au aceleai substane auxiliare D. conin cantiti egale din aceleai substane medicamentoase i permit trecerea cu aceeai vitez a substanelor active n circulaia sanguin E. sunt echivalente farmaceutice sau alternative farmaceutice care, realizeaz aceleai concentraii sanguine de substan activ, cu viteze asemntoare.

24. Factorii farmaceutico-tehnologici care pot influena biodisponibilitatea sunt: A. tipul de form farmaceutic B. procedeul de fabricaie C. momentul administrrii medicamentului D. constanta de disociere a substanei active E. tipul i cantitatea substanelor auxiliare.

'

25. Agenii tensioactivi pot influena biodisponibilitatea substanelor active prin: A. favorizarea umectrii B. prelungirea timpului de evacuare a coninutului stomacal C. modificarea permeabilitii celulare D. complexare E. micorarea constantei dielectrice a mediului. 26. Agenii de vscozitate utilizai pentru formele lichide, pot influena biodisponibilitatea substanelor active prin: A. descreterea motilitii intestinale B. scderea vitezei de dizolvare a substanei active C. micorarea vitezei de golire a stomacului D. scderea vitezei de deplasare a moleculei de substan activ ctre membranele de absorbie 42

29.

57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 30. Precizai cazurile n care nu este necesar determinarea biodisponibilitii: A. forme farmaceutice cu eliberare prelungit B. forme farmaceutice cu eliberare ntrziat C. soluii injectabile D. gaze pentru inhalaie i E. medicamente cu aplicare local, pe mucoase, care nu necesit absorbie, pentru a fi eficiente. 31. Produsele medicamentoase sunt considerate alternative farmaceutice dac: A. conin aceeai entitate terapeutic B. entitatea terapeutic difer n forma chimic (sare, ester, etc.) C. difer sub aspectul formei farmaceutice D. difer n coninutul n substan medicamentoas E. sunt echivalente farmaceutic. 32. Alegei substanele medicamentoase care pot crea probleme biofarmaceutice: A. substane cu solubilitate mare n ap B. substane cu solubilitate redus n ap C. substane cu vitez de dizolvare mare D. substane cu absorbie limitat la un anumit segment al tractului digestiv E. substane cu metabolizare local, rapid. 33. Medicamentele generice: A. sunt denumite i produse practic similare B. sunt denumite i medicamente multisurs interschimbabile C. sunt alternative farmaceutice , D. au aceeai compoziie calitativ i cantitativ E. sunt bioechivalente cu produsul de referin. Teste de autoevaluare r^ntri, ^lf1rilli T , . . ^ -------E-J^gSiizIghnolog,e Farmaceutica i Biofarmn,>

RSPUNSURI 43

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie (1:44) (4: 16, 1:45,3: 179,2:218) (2:44,3:163) ' (1:56,3: 164) (4: 16, 1:45,3: 165) (1:44,3: 165) (3: 165) (1:44,3: 165) (4: 16, 1:45,3: 179) (1:47,3: 181) 1. A (2: 225) 2. A, D (4: 15) 3. A, B (4:19-20,1:51,3:186,2:232) 4. E (1:52-55,3: 186 - 190, 2-221) 5. B 4.18- 19, 1:53,3:188 ' (2:18,1:53,3.187) (1:52-55,3: 6. B , D , E 7186- 190) (4: 18, 1:53,3: 188) A, C,E (4:1819,1:54,3:188) 8. A,C,E (1:54,3:188) 9. C (4: 18, 1:54,3: 189) 10. B (1:51,3: 192- 194) (4: 15) I1.B.C. (1: 55-56, 3: 190- 192) 12. B (4:20,1:57,3:191) 13. A, B, C, E (1:58,3: 191) 14. A, B, C, D (1:56,3: 191) (4: 16, 15. A, C, D 16: 1:46) (4:16,1:46) (5: A 121) (5: 119) (5: 112) 17. A (5: 120) 18- A,B,D,E 19. E 20. A, C, D 21. A, B,C 22. A, B, D, E BIBLIOGRAFIE 23. A,C,D,E 24. A, B, E 1. Ana Mana Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju - Curs 25. A, B, C,D de Tehnic farmaceutic, voi 1, Ed. Tehnic farmaceutic, 26. A, B, C, D voi 1, Ed. Tehoplast Company S.R.L., Bucureti ,1995 ; 27. E , 28. A 29. D, E 57 30. C, D, E 31. A, B,C,D

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

2. S. Leucua - Farmacocinetica n terapia medicamentoas, Ed. Medical, 3.

Bucureti, 1989 ; D. Lupuleasa, luliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, voi. 1, Ed. Polirom, lai, 1997 ; V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983 2001. Capitolul VI SOLUII

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. volumul de solvent (n mililitri) necesar pentru a dizolva lgram substan solid sau 1 mililitru substan lichid la t= 202C , . .

4. 5. S. Leucua - Tehnologia farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca,

D. cantitatea de solvent necesar pentru a dizolva 100 grame substan solid la t = 20 2 C E. expresii: foarte uor solubil, uor solubil, solubil, etc. 4. Solvenii utilizai la prepararea soluiilor medicamentoase trebuie s ndeplineasc condiiile: A. s prezinte inerie fiziologic i chimic B. s aib putere mare de dizolvare C. s fie puri D. sa aib constant dielctrica mic E. s fie stabili. 5. Solvenii indicai de F.R.X. ca fiind cei mai folosii, pentru prepararea soluiilor medicamentoase sunt: A. apa B. alcool C. glicerol D. propilenglicol E. uleiuri vegetale.

1. Soluiile prezint multiple avantaje ca form farmaceutic, deoarece: A. se pot utiliza pe toate cile de administrare B. permit o dozare exact a substanelor active C. ofer aciune prompt i biodisponibilitate mare D. pot fi ndulcite, aromatzate i colorate E. au o stabilitate mare n timp. 2. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor se respect urmtoarele reguli: A. ordinea i modul de dizolvare se efectueaz n funcie de natura i proprietile substanelor active B. substanele volatile se adaug la sfrit C. completarea cu solvent se face la volumul specificat (m/v) D. soluia final se filtreaz dac e cazul E. cnd se prepar soluii cu substane puternic active sau toxice, se vor folosi ntotdeauna soluii titrate. 3. Solubilitatea substanelor conform F.R.X, se exprim prin: A. cantitatea n grame de substan dizolvat n mi de solvent la t = 20 2 C B. cantitatea n grame de substan dizolvat n 100 ml de solvent la t = 20 2 C 44

6. Conform F.R. X, supliment 2004, prin ap distilat" se nelege: A. ap purificat prin schimb ionic B. ap purificat prin electroosmoz C. ap purificat preparat prin distilare D. ap purificat prin osmoz invers E. ap pentru preparate injectabile. 7. Care sunt metodele de obinere a apei folosit ca solvent la prepararea soluiilor? A. distilarea B. demineralizarea C. adsorbia D. ultrafiltrarea E. osmoza invers. 8. Conform F.R.X, prin alcool" se nelege: A. alcool absolut 57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. C. D. E. alcool concentrat alcool diluat alcool de 96c alcool de 70c.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. asigur stabilitatea substanelor uor hidrolizabile C. se poate administra intern i extern D. este miscibil cu apa i alcoolul etilic E. se transform n organism n produi toxici. 14. Propilenglicolul este miscibil cu: A. apa B. alcoolul C. uleiul de parafin D. glicerina E. uleiul de floarea-soarelui. 15. Urmtoarele afirmaii referitoare la uleiul de floarea-soarelui sunt adevrate, cu excepia: A. este cel mai frecvent ulei vegetal folosit ca solvent B. este un bun dizolvant pentru substane lipofile i uleiuri volatile C. este miscibil cu benzina, eterul, cloroformul D. este un bun dizolvant pentru substanele hidrofile E. se poate administra intern i extern. 16. Conform F.R. X, soluiile titrate cu substane toxice vi puternic active se prepar n diluie de: A. 1 : 1 B. 1 : 10 C. 1 : 1000 D. 50 : 100 E. 1 : 100.

9. Alcoolul este miscibil cu: A. apa B. acetona C. cloroformul D. eterul E. uleiurile grase. 10. Contracia de volum care apare cnd alcoolul i apa distilat sunt amestecate se datoreaz n primul rnd: A. forelor de atracie Van der Waals B. legturilor covalente C. legturilor ionice D. legturilor de hidrogen E. schimbrilor de temperatur. 11. Care din urmtoarele soluii alcoolice sunt prevzute de F.R.X? A. soluia alcoolic de camfor 10 % (spirt camforat) B. soluia alcoolic de mentol 1 % (spirt mentolat) C. soluia de clorur de amoniu anisat D. alcoolul boricat 4 % E. soluia alcoolic de iod- iodurat (tinctura de iod). 12. Urmtoarele afirmaii referitoare la glicerol, ca solvent, sunt adevrate, cu excepia: A. este higroscopic B. nu permite dezvoltarea microorganismelor C. se folosete mai ales pentru preparatele topice D. este complet lipsit de aciune terapeutic proprie E. la cald are putere de dizolvare mai mare. 13. Care din urmtoarele afirmaii referitoare Ia propilenglicol nu este valabil? A. este un lichid vscos i higroscopic 45

17. Urmtorii factori influeneaz viteza de dizolvare: A. suprafaa de contact solid / lichid B. constanta crioscopic a mediului de dizolvare C. difuziunea D. agitarea E. temperatura. 18. Solubilizarea poate fi obinut: A. prin introducerea de grupri hidrofile n molecula substanelor medicamentoase medicamentelor 57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. prin formarea de compleci sau de asociaii moleculare C. prin utilizarea de cosolveni D. prin nglobare n micele E. prin salefiere. 19. Mrirea solubilitii prin hidrotropie se bazeaz pe: A. activarea punilor de hidrogen B. formarea de compleci C. formarea de sruri D. scderea tensiunii interfaciale E. formarea de micele. 20. Prin complexare cu ciclodextrine se obine o cretere a solubilitii unor medicamente ca: A.glicozide cardiotonice B.iod C.benzodiazepine D.prostaglandine E. vitamine liposolubile. 21. Care din urmtoarele proprieti fizice ale unei soluii apoase de substane tensioactive variaz brusc cnd se realizeaz concentraia micelar critic? A. conductibilitatea B. indicele de refracie C. tensiunea superficial D. vscozitatea E. presiunea osmotic. 22. Solubilizarea micelar se poate aplica n cazul: A. vitaminelor hidrosolubile B. hormonilor steroidieni C. substanelor volatile D. antibioticelor E. antisepticelor. 23. Care din urmtoarele substane tensioactive sunt anionice? A. polisorbai B. alchilsulfai 46

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. cremofori " D. sruri cuaternare de amoniu E. spunuri. 24. Care din urmtoarele substane tensioactive sunt neionice? A. polisorbai B. alchilsulfai C. cremofori D. sruri cuaternare de amoniu E. esteri ai zaharozei. 25. Care din urmtoarele substane se folosesc ca edulcoranti pentru preparatele de uz intern? A. zaharoza B. aspartamul C. zaharina sodic D. lactoza E. sorbitomi. 26. Un conservant pentru soluii trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s fie eficient n concentraii mici B. s mpiedice multiplicarea i creterea microorganismelor C. s aib spectru larg de aciune D. s fie netoxic, neiritant i stabil E. s fie biodegradabil. Care din urmtoarele soluii medicamentoase sunt de uz intern? A. limonadele B. poiunile C. loiunile D. soluiile buvabile E. elixirele. 28. Administrarea soluiilor pe cale bucal prezint urmtoarele avantaje: A. absorbia rapid B. evitarea primului pasaj hepatic C. evitarea inactivrii substanelor medicamentoase n sucurile digestive 57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. o dozare foarte exact a substanelor medicamentoase E. administrare uoar. 29. Care din urmtoarele soluii de uz intern se conserv n recipiente colorate? A. soluia de clorur de amoniu anisat B. soluia apoas de iod - iodurat C. siropul de mtrgun D. soluia de acetat de amoniu 15 % E. soluia de cloroform 0,5 %. 30.Temperatura de conservare a siropurilor este, conform F.R. X, de: A. 2-8C B. 8- 15 C C. 15-25C D. 30-40C E. temperatura nu are importan la conservarea siropurilor.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 34. Conform F.R.X, la Separanda se pstreaz: A. siropul de balsam de Tolu B. siropul de codein 0,2 % C. siropul simplu D. siropul de mtrgun E. nici unul din siropurile de mai sus. 35. Urmtoarele siropuri sunt prevzute ca monografii individuale n F.R.X, cu excepia: A. siropului simplu B. siropului de balsam d Tolu C. siropului de portocale D. siropului de codein 0,2 % E. siropului de mtrgun. 36. Care din urmtoarele materiale se folosesc ca ageni de clarificare a siropurilor? A. hrtie de filtru B. talc C. celuloza microcristalin D. caolin E. crbune activ. 37. Pentru conservarea siropurilor cu concentraie inferioar siropului simplu, F.R.X indic utilizarea de: A. clorura de benzalconiu I %0 B. borat de fenilmercur 2 %o C. amestec Nipagin : Nipasol 9:1, n concentraie de 1,5 %a D. amestec Nipagin : Nipasol 3:1, n concentraie de 1 %o E. amestec Nipagin : Nipasol 1:9, n concentraie de 1,5 %o. 38. Conform F.R.X, substanele auxiliare folosite la prepararea siropurilor medicamentoase, sunt: A. ageni pentru corectarea gustului B. ageni pentru corectarea mirosului C. ageni pentru ajustarea pH-ului D. ageni pentru creterea vscozitii E. conservani antimicrobieni potrivii. 57

31. Siropul simplu are concentraia n zahr: A. 40% B. 58% C. 64% D. 48% E. 70%. 32. Datorit invertirii zahrului n timpul conservrii necorespunztoare, siropul simplu prezint: A. un gust mai puin dulce dect a fost iniial B. o scdere a presiunii osmotice C. un gust mai dulce dect a fost iniial D. un aspect opalescent E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este adevrat. 33. Obinerea siropurilor prin dizolvarea zahrului n ap sau soluii medicamentoase, la rece, prezint urmtoarele avantaje: A. evitarea alterrii substanelor active B. evitarea hidrolizei i caramelizrii zaharozei C. mrirea vitezei de dizolvare D. mrirea vitezei de filtrare a siropului E. obinerea de preparate limpezi. 47

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 39. Limonadele: A. sunt soluii ndulcite i aromatizate, destinate administrrii interne B. au solvent hidroalcoolic C. pot fi gazoase sau negazoase D. se prepar la nevoie E. se pstreaz timp scurt (1 -2 zile), la rece. 40. Componenta alcalin a soluiei efervescente prevzut de F.R. X este: A. carbonat de sodiu B. C. D. E. hidrogenocarbonat de sodiu acetat de sodiu fosfat disodic tartrat de sodiu.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 44. Soluia de citrat de magneziu prezint aciune: A. antiemetic B. laxativ - purgativ C. antidiaretic D. antiacid ( E. sedativ. 45. Soluia de citrat de magneziu este cunoscut sub denumirea: A. soluia Sabouraud B. limonada Roge C. soluia Burow D. poiunea Riviere E. soluia Lugol. 46. Care dintre urmtoarele afirmaii despre apele aromatice sunt adevrate? A. sunt soluii apoase de uleiuri volatile utilizate ca atare sau ca B. C. D. E. vehicul se obin prin dizolvarea direct a uleiurilor volatile n ap se obin prin distilarea uleiurilor volatile cu vapori de ap sunt soluii apoase de substane solide volatile sunt soluii apoase saturate de uleiuri volatile.

41. Acizii organici folosii la prepararea limonadelor sunt: A. acid acetic B. acid citric C. acid oleic D. acidtartric E. acid lactic. 42. Componenta acid a soluiei efervescente prevzut de F.R. X este: A. acidul clorhidric B. acidul fosforic C. acid citric D. acid lactic E. acid tartric. 43. Soluia efervescent (limonada gazoas) se folosete pentru aciunea: A. laxativ B. antidiareic C. antiacid D. antiemetic E. antiseptic. 48

47. Care dintre urmtoarele soluii medicamentoase sunt de uz extern? A. loiuni B. ape de gur C. clisme D. elixire E. gargarisme. 48. Soluiile n glicerina sunt preparate farmaceutice lichide: A. obinute prin dizolvarea substanelor active n glicerina, la rece sau la cald B. folosite pentru uz extern C. care pot produce deshidratarea esuturilor D. care sunt lichide mai vscoase dect soluiile apoase E. care sunt contaminate uor de microorganisme. 57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 49. Preparatele lichide vscoase, destinate a fi aplicate pe gingii, pe pereii interni ai cavitii bucale i pe faringe, se mai numesc: A. colutorii B. gargarisme C. pensulaii D. badijonaje E. ape de gur. Care dintre urmtoarele preparate de uz extern sunt oficinale? A. soluia Sabouraud B. soluia Burow C. soluia apoas de iod - iodurat D. soluia alcoolic de iod - iodurat E. glicerina boraxat 10 %. 51. Administrarea endonazal pentru efect sistemic prezint urmtoarele avantaje: A. absorbie rapid B. evitarea primului pasaj hepatic C. evitarea inactivrii substanelor medicamentoase n sucurile digestive D. prejudicierea funciei ciliare E. uurin Ia administrare. 52. Conform F.R.X, la prepararea picturilor pentru nas se utilizeaz urmtoarele vehicule: A. apa distilat B. soluia izotonic de clorur de sodiu C. uleiul de floarea - soarelui neutralizat D. uleiul de vaselin E. soluia izotonic de glucoza. 53. La prepararea picturilor pentru nas se admite folosirea urmtoarelor vehicule, cu excepia: A. uleiului de floarea - soarelui neutralizat B. soluiei izotonice de glucoza C. parafinei lichide D. mucilagului de metilceluloz 2 % E. soluiei izotonice de clorur de sodiu. 50.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 54. Conform F.R.X, la prepararea picturilor pentru nas se pot folosi ca substane auxiliare: A. solubilizani B. ageni pentru creterea vscozitii C. ageni pentru ajustarea pH - ului D. aromatizani E. conservani antimicrobieni potrivii. 55. Conform F.R. X, pH -ui picturilor pentru nas trebuie s fie cuprins ntre: ntre: A. 7,0- 8,5 B. 6,0- 7,5 C. 4,5- 7,5 D. 4,5- 6,0 E. 4,0- 5,5 . 56. Monografia Otoguttae" din F.R.X cuprinde preparate din urmtoarele forme farmaceutice: A. soluii B. colutorii C. emulsii D. tincturi E. suspensii.

57. Conform F.R.X, solvenii cei mai folosii la prepararea picturilor auriculare sunt: ' A. apa B. glicerolul C. alcoolul diluat D. propilenglicolul E. uleiul de parafin. 58. Conform F.R.X, pH - ul soluiilor apoase pentru picturile auriculare trebuie s fie cuprins ntre: A. 7,0-8,0 B. 5,0-7,5 C. 4,5-8,5 D. 4,0-6,0 E. 6,0-9,0. 57

49

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 59. Apele de gur (splaturile bucale): A. sunt soluii apoase sau hidroalcoolice utilizate pentru cltirea cavitii bucale B. au aciune antiseptic, rcoritoare, dezodorizant C. au o reacie acid D. au efect de scurt durat E. sunt soluii concentrate care se dilueaz nainte de administrare. 60. La prepararea tincturii de iod, descris de F.R.X, se folosesc: A. iod B. iodur de potasiu C. alcool de 95c D. alcool de 70 E. alcool de 50c. 61. Soluiile pentru gargarisme: A. sunt soluii hidroalcoolice destinate splrii bucale B. sunt soluii apoase destinate gargarei, n scopul obinerii unui efect local C. se folosesc sub form de soluii concentrate D. cnd se prezint ca soluii concentrate, se dilueaz nainte de ntrebuinare E. nu trebuie s fie nghiite. 62. Soluii pentru splri auriculare: A. sunt destinate curirii conductului auditiv extern B. se administreaz sub form de picturi C. au un pH slab alcalin D. cele apoase trebuie s aib un pH care s se ncadreze n limitele fiziologice E. trebuie s fie sterile dac se aplic naintea unei intervenii chirurgicale 63. Soluiile pentru splri nazale: A. sunt n general soluii apoase hipertonice B. sunt n general soluii apoase izotonice C. au efect vasoconstrictor D. sunt utilizate pentru curarea foselor nazale 50

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. trebuie s fie sterile, cnd sunt destinate aplicrii pe mucoasa lezat. 64. Cte grame de perhidrol sunt necesare pentru a prepara 200 g ap oxigenat? A. 3 B. 10 C. 5 D. 20 E. 50. 65. Cte grame de soluie de rivanol \%o sunt necesare pentru a prepara 400 g soluie 0,5 %o? A. 10 B. 50 C. 200 D. 100 Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. 40. 66. Cte grame de CaC12 6H20 conin 100 g soluie stoc de clorur de calciu? A. 0,1 B. 10 C. 25 D. 50 E. 95. 67. A. B. C. D. E. O soluie de boratfenilmercur 0,002 % este o soluie: 1 1000 1 10 000 1 20 000 1 50 000 1 : 100 000. 68. Care va fi concentraia final a unei soluii de albastru de metilen obinut prin diluarea pn la 2000 g a 50 g soluie 0,1 %? 57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. B. C. D. E. 0,02% 0,01 % 0,0025% 0,001 % 0,0005%.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. 30. 72.La 50 g soluie oficinal de acetat de amoniu, se adaug 25 g ap distilat. Precizai concentraia pe care o are soluia final: A. 3,75% B. 7,5% C. 10% D. 15% E. 5%. 73. Cte grame de soluie titrat de sulfat de atropin l % sunt necesare pentru a prepara o prescripie magistral care necesit 4 mg sulfat de atropin? A. 0,2 B. 0,4 C. 2 D. 4 E. 1. 74. Cte grame de soluie de peroxid de hidrogen 3 % ar fi necesare pentru a prepara 120 g soluie 1 % peroxid de hidrogen? Ce cantitate de ap se folosete la prepararea soluiei respective? A. 100,20 B. 40,80 C. 60,60 D. 80,40 E. 20,100. 75. Ce cantitate (g) de alcool concentrat este necesar pentru a se prepara 2 kg de tinctura de iod? A. 872,1 g B. 912,5 g

69. Cte grame de violet de geniana 0,5 % sunt necesare pentru a prepara 500 g soluie 0,01 %? A. 1 B. 5 C. 10 D. 50 E. 100. 70. Care va fi concentraia final a unei soluii de acetotartrat de aluminiu dac la 250 g soluie 10 % se adaug 1 kg de ap distilat? A. 2,00% B. 2,50% C. 1,30% D. 3,00% E. 0.55%.

71. Pe o prescripie medical se solicit eliberarea unui preparat care conine 10 g CaC12 6 H20. Cte grame din soluia stoc va folosi farmacistul? A. 100 B. 15 C. 20 D. 25

51

57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. 459g D. 918 g E. 541. 76. Ce cantiti de alcool concentrat i ap sunt necesare pentru a prepara 300 g alcool diluat? A.. 202,5 g i 97,5 g B. 67,5 g i g 232,5 g C. 162,3 g i 137,7 g D. 254,1 g i 45,9 g E. 91,8 g i 208,2 g. 77. Ce cantitate de zahr (g) este necesar pentru a prepara 3 kg sirop simplu. A. 2000 B. 1500 C. 2500 D. 1440 E. 1920. 78. Cte grame HC1 concentrat sunt necesare pentru a prepara 2 kg de HC1 diluat? (Conform F.R.X, HC1 concentrat = 36,5 %, iar HC1 diluat =10%). A. 74 B. 548 C. 600 D. 1096 E. 1500.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI 1. A, B, C, D 2. A, B, D, E 3. C, E 4. A, B,C, E 5. A, B, C, E 6. C 7. A, B, D, E 8. B, D 9. A, B,C, D 10. D 11. A, E 12. D 13. E 14. A, B, D 15. D 16. B, E 17. A, C, D, E 18. A, B, C,D 19. A, B, D 20. A, C, D, E 21. A, B, C, D 22. B, C, D, E 23. B, E 24. A, C, E 25. A, B, C, E 26. A, B, C, D 27. A, B, D, E 28. A, D, E 29. A, B, E 30. B 31. C 32. B, C, D 33. A, B 34. D 35. C (3: 221-222) (5: 849) (5: 984) (1:69) (5: 849) (2: 26) (3:251-252) (5: 36,98) (3:263,2: 71) (1: 71,3:263) (5: 854, 860) (1:72,3:264) (1:70-71,3:264) (1:73,3:264) (1:74,3:265) (5: 849) (3:227- 239,276) (1:81) (1:82) (1:82) (1: 83) (1:86) (1:83) (1:83) (1: 105,3:269) (3: 272) (1:96,3:221) (3:220) (2:21-26) \ (5: 845) (1: 100,3: 291) (1:102,3:290) (1: 100,3: 291) (5: 845-849) (5: 845-849) 52

78

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

36. A, B, D, E (5: 101,3:296)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

78

53

Teste de autoevaluare neutru studeni FarmaceuticjiBigfarrr^cie 37. C(5: 845)38. A, B, D, E(5: 844)39. A, C, D, E(3: 298)40. B(5: 859)41. B, D, E(2:21,3:299)42. C(2: 22, 8: 859)43. D(2: 23)44. B(2: 26, 8: 868)45. B(2: 25)46. A, B, C, E(1: 103-104,4: 304)47. A, B, C, E(3: 221)48. A, B, C, D(2: 96)49. A, D(3: 340)50. B, D(5: 850, 866)51. A, B, C, E(3: 321)52. A, B,C,E(5: 823)53. C(3: 332-333)54. A, B, C, E(5: 823)55. B(5: 823)56. A, C, E(5: 716)57. A, B, C, D(5:716)58. B(5: 716)59. A, B, D, E(1: 111,2: 114,6:83,8)60. A, B, E(2:81,8:886)61. B, D, E(6:86)62. A, D, E(6: 82)63. B, D, E(6:126)64. D65. C66. D67. D68. C69. C70. A71.C72. E73. B74. B75. A76. A

Tehnologie
Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

77. E 78. B
RSPUNSURI, CALCULE SOLUII. 64. D Perhidrolul este o soluie de peroxid de hidrogen 30 %, iar apa oxigenat este o soluie de peroxid de hidrogen 3 %. Se determin cantitatea de perhidrol necesar pentru obinerea apei oxigenate astfel: 30gH2O2----------------100 g perhidrol 3 gH202----------------- x x = 10 g perhidrol pentru 100 g soluie Pentru 200 g soluie sunt necesare 20 g perhidrol. Deci pentru a prepara 200 g ap oxigenat sunt necesare 20 g perhidrol i 180 g ap distilat. 65. C I. Se determin cantitatea de rivanol coninut n soluia final: 1000 g sol.-------------0,5 g rivanol 400 g sol.------------ x x = 0,2 g rivanol II.Se determin cantitatea de soluie de rivanol 1 %0 care conine cantitatea de rivanol rezultat la punctul I. 1 g rivanol------------ 1000 g sol. I %0 0,2 g rivanol----------- x x = 200 g sol. 1 %0 66. D Soluia stoc de CaCl 2 1:1 nseamn soluie de clorur de calciu 50 %. Deci, 100 g soluie stoc de CaCl 2-6 H20 conin 50 g CaCl 2-6H20.
\

67. D Se determin cantitatea de soluie corespunztoare : 54 81

0,02 g borat de fenilmercur-----------100 g sol .0,02 % 1 g borat de fenilmercur------------- x x = 50 000 g soluie 0,02% deci, este o soluie 1: 50 000.

55

81

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

y=2% 71.C Soluia stoc de clorur de calciu este soluia de concentraie 50 % sau 1: 1 Cantitatea de soluie stoc corespunztoare celor 10 g de clorur de calciu din prescripia medical va fi: 50 g CaC12-6H20----------100 g sol. stoc 10gCaC12-6H2O--------------x Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie x = 20 g sol. stoc CaCl -6H20 72. E I. Se determin cantitatea de acetat de amoniu existent n soluia iniial : 100 g sol.-------------15 g acetat de amoniu 25 g sol.-------------x x = 3,75 g acetat de amoniu II. Se determin concentraia soluiei finale de acetat de amoniu, dup diluare cu ap distilat. 75 g sol.( 25 + 50)------------3,75 g acetat de amoniu 100 g sol.---------------------y y=5% 73. B Soluia titrat de sulfat de atropin 1 % conine 1 g substan toxic n 100 g soluie. Cantitatea de soluie titrat corespunztoare cantitii de sulfat de atropin din prescripia medical va fi: 1 g sulfat de atropin--------------100 g sol. titrat 1% 0,004 g sulfat de atropin--------- x x = 0,4 g sol. titrat 1% sulfat de atropin 74. B I. Se determin cantitatea de peroxid de hidrogen din soluia de preparat, soluia 1% H202 : lOOgsol.1 %-----------1 gH202
56

68. C I. Se determin cantitatea de albastru de metilen coninut n cele 50 g soluie 0,1 %. 100 g sol. 0,1 %---------------0,1 g albastru de metilen 50 g soluie 0,1 %---------x x = 0,05 g albastru de metilen II. Se determin concentraia soluiei finale : 2000 g sol.------------0,05 g albastru de metilen 100 g sol.----------y \ y = 0,0025 g albastru de metilen 69. C I. Se determin cantitatea de violet de geniana din soluia final : 100 g sol.------------0,01 g violet de geniana 500 g sol.--------------x x = 0,05 g violet de geniana II. Se determin cantitatea de soluie de violet de geniana 0,5 % care conine cantitatea de violet de geniana rezultat la punctul 1. 0,5 g violet de geniana--------------100 g sol. 0,5 % 0,05 g violet de geniana------------y y = 10 g sol.0,5 % 70. A I. Se determin cantitatea de acetotartrat de aluminiu din cele 250 g soluie 10 % : 100 g sol.---------10 g acetotartrat de aluminiu 250 g sol.----------- x x = 25 g acetotartrat de aluminiu II. Se determin concentraia final : 1250 g sol.( 1000 + 250 )---------------25 g acetotartrat de aluminiu 100 g sol.---------------------------------y 82

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 120 g sol. 1 %---------x x=l,2gH202 II. Se determin cantitatea de soluie de peroxid de hidrogen 3 % folosit la prepararea a 120 g soluie 1 % : 3 g H202 -------------- 100 g soluie 3 % l,2gH202---------------y y = 40 g soluie peroxid de hidrogen 3% Cantitatea de ap folosit la prepararea soluiei va fi: 120 - 40 = 80 g ap. 75. A I. Tinctura de iod este o soluie alcoolic oficinal, care conine la 100 g soluie: 2 g iod, 3 g iodur de potasiu i 95 g alcool 50 c. Cantitatea de alcool 50c necesar preparrii a 2 kg de tinctur de iod este: 100 g tinctur de iod--------95 g alcool 50 c 2000g (2 kg) tinctur de iod----------x x = 1900 g alcool 50c II. Pentru prepararea a 1000 g alcool de 50c din alcool concentrat, conform tabelului alcoolmetric II (pagina 1255) din F.R.X, sunt necesare 459 g alcool concentrat i 541 g ap distilat. Cantitatea de alcool concentrat necesar preparrii tincturii de iod va fi: 1000 g alcool 50c----------459 g alcool 95 c (concentrat) * 1900 g alcool 50c-----------y y = 872,1 g alcool 95c 76. A Pentru prepararea a 1000 g alcool de 70c din alcool concentrat, conform tabelului alcoolmetric II (pagina 1255) din F.R.X, sunt necesare : 675 g alcool concentrat i 325 g ap distilat. Se determina cantitile de alcool concentrat i ap distilat necesare preparrii a 300 g alcool diluat.

x = 202,5 g alcool 95c y = 97,5 g ap distilat. 77. E Siropul simplu conine n 100 g soluie 64 g zahr (are concentraia de 64 %). Cantitatea de zahr necesar preparrii celor 3 kg sirop simplu va fi: 100 g sirop simplu--------------64 g zahr 3000 g sirop simplu--------------x x = 1920 g zahr 78. B Acest calcul se face utiliznd i regula sgeilor, care se poate aplica la diluarea unei soluii mai concentrate cu o soluie a aceleiai substane sau cu un solvent pur, n vederea obinerii unei soluii de o anumit concentraie. 36,5 g HC1 10%---------------10 g HC1 concentrat Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 2000 g soluie de preparat x x = 548 g Cantitatea de ap distilat = 2000 - 548 = 1452 g Dac se solicit volumul de HC1 concentrat necesar, se calculeaz conform formulei: V = M /p(pHCI= 1,18) V = 548 /1,18 = 464,4 ml HC1 concentrat.

1000 g alcool 70c----------675 g alcool 95 c (concentrat) 300 g alcool 70c----------------x ----------------------82

325 g ap distilat ... '

BIBLIOGRAFIE

1. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju - Curs de Tehnic

farmaceutic, voi 1, Ed. Tehnic farmaceutic, voi 1, Ed. Tehoplast Company S.R.L., Bucureti, 1995;

57

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 2. Ana Mria Dumitrescu, D. Lupuleasa, Victoria Hrju, Paula Petcovici Tehnic farmaceutic, Lucrri practice, An III semestrul II, Ed. Tehoplast Company S.R.L., Bucureti, 1995; 3. D. Lupuleasa, luliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, voi 1, Ed. Polirom, Iai, 1997; 4. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983 5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 6. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004. i Teste de autoevaluare nentru studeni - Tchr-'-r r^eutic ,j Biofarmacie

4. La prepararea soluiilor extractive apoase este indicat gradul de mrunire la nivelul sitei V pentru: A. flori, frunze B. rdcini C. scoare D. produse vegetale care conin alcaloizi E. produse vegetale care conin glicozide. Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 5. Umectarea produselor vegetale cu alcool se realizeaz folosind: A. 3 pri alcool diluat pentru 1 parte produs vegetal B. 1 parte alcool diluat pentru 1 parte produs vegetal C. 0,5 pri alcool diluat pentru 1 parte produs vegetal D. 1 parte alcool concentrat pentru 1 parte produs vegetal E. 1,5 pri alcool diluat pentru 1 parte ulei volatil. 6. Umectarea cu alcool diluat se aplic produselor vegetale ce conin: A. alcaloizi B. uleiuri volatile C. mucilagii D. glicozide E.. saponine acide. 7. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor extractive apoase, cantitatea de produs vegetal care se ia n lucru, n cazul cnd nu este prevzut n prescripie, este n general de: A. 12 g % B. 6 g % C. 5 g % D. 0,5 g % E. 0,25 g%. 8. Conform F.R.X, extracia produselor vegetale care conin alcaloizi se face cu ap acidulat cu: A. acid acetic B. acid citric C. acid clorhidric D. acid formic E. acid tartric.
58

Capitolul VU FORME FARMACEUTICE OBINUTE PRIN EXTRACIE DIN PLANTE 1. Conform F.R.X, soluiile extractive apoase se prepar prjn: A. macerare B. macerare repetat C. percolare D. infuzare E. decocie.

2. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor extractive apoase, raportul produs vegetal/solvent de 3 % se utilizeaz pentru: A. florile de tei B. florile de mueel C. rdcina de odolean D. rdcina de ciuboica cucului E. rdcina de ipeca. 3. Ca procedee de extracie la cald a principiilor active din produsele vegetale se utilizeaz: A. macerarea B. infuzarea C. digestia D. decocia E. percolarea. 82

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 9. Decocia se folosete la extragerea principiilor active din: A. rdcini B. ierburi C. rizomi D. scoare E. frunze. 10. Precizai factorii dependeni de produsul vegetal care influeneaz randamentul extraciei: A. natura produsului vegetal supus extraciei i componentele active pe care le conine B. umiditatea produsului vegetal C. reacia solventului D. gradul de mrunire E. durata de extracie. 11. Conform F.R.X, extracia produselor vegetale care conin saponine acide se face n prezen de: A. o parte acid tartric pentru o parte produs vegetal B. 1,5 pri acid clorhidric pentru o parte produs vegetal C. o parte hidrogenocarbonat de sodiu pentru 10 pri produs vegetal D. o parte acid citric pentru o parte produs vegetal E. o parte hidrogenocarbonat de sodiu pentru o parte produs vegetal. 12. Conform F.R.X, infuzarea se folosete la extragerea principiilor active din urmtoarele produse vegetale: A. flori B. scoare C. frunze D. rizomi E. ierburi. 13. Gradul de mrunire al produsului vegetal se stabilete n funcie de: A. structura produsului vegetal B. umiditatea produsului vegetal C. proporia de produs vegetal fa de solvent D. natura substanelor active coninute 82

E. temperatura la care se face extracia; 14. Umectarea produselor vegetale care conin uleiuri volatile se realizeaz folosind: A. ap B. alcool concentrat C. eter D. alcool diluat Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. cloroform. 15. Precizai factorii dependeni de condiiile de lucru care influeneaz randamentul extraciei produselor vegetale: A. agitarea B. natura solventului C. durata de extracie D. pH-ul solventului E. temperatura de extracie. 16. Macerarea ca metod de extracie se aplic: A. produselor vegetale care conin principii active uor alterabile la cald B. produselor vegetale care conin alcaloizi C. produselor vegetale care conin taninuri D. produselor vegetale care conin uleiuri volatile E. produselor vegetale care la cald cedeaz cantiti mari de substane balast. 17. Percolarea ca metod de extracie prezint urmtoarele avantaje: A. permite epuizarea progresiv i complet a produsului vegetal B. scurteaz timpul de preparare C. necesit cantiti minime de solvent D. nu necesit o umectare prealabil E. suprim pierderile de lichid extractiv reinut de reziduu. 18. Precizai procedeele de percolare modificat folosite n industria farmaceutic: A. repercolarea B. diacolarea
59

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. macerarea circulant D. evacolarea E. mulcolarea. 19. Repercolarea se aplic mai ales produselor vegetale care conin: A. mucilagii B. alcaloizi C. glicozide D. uleiuri volatile E. saponine acide. 20. Evacolarea este o metod de extracie realizat cu ajutorul: A. presiunii B. agitrii C. ultrasunetelor D. vidului E. cldurii. 21. Modificrile aduse operaiei de percolare se justific prin: A. ameliorarea randamentului de extracie B. economisirea solventului C. simplificarea procesului tehnologic D. mrirea cantitii de produs vegetal luat n lucru E. scurtarea duratei de lucru. 22. Principalele deosebiri ntre metodele de infuzare i decocie constau n: A. B. C. D. E. proporia de produs vegetal luat n lucru temperatura de extracie natura solventului modul cum se face umectarea produsului vegetal temperatura soluiei n momentul filtrrii.

E. au stabilitate mare comparativ cu soluiile extractive apoase. 24. Precizai tincturile la prepararea crora raportul produs vegetal/solvent este de 1:10: A. tinctura Aconiti B. tinctura Belladonnae C. tinctura Eucalypti D. tinctura Opii E. tinctura Valerianae. 25. Precizai tincturile oficinale la prepararea crora raportul produs vegetal/solvent este de 1:5: A. tinctura Aurantii pericarpii B. tinctura Aconiti C. tinctura Belladonnae D. tinctura Gentianae E. tinctura Ratanhia. 26. Conform F.R.X, tincturile care au stabilitate redus se prepar prin: A. macerare B. macerare repetat C. dizolvarea extractelor uscate D. percolare E. diluarea extractelor fluide. 27. Precizai tincturile oficinale pstrate la Venena: A. tinctura Aconiti B. tinctura Eucalypti C. tinctura Opii D. tinctura Belladonnae E. tinctura Anticholerina. 28. Conform F.R.X, extractele uscate au un coninut n materii volatile de cel mult: A. 1 % B. 2 % C. 3 % D. 5 % E. 10%.

23. Tincturile prezint urmtoarele avantaje: A. au un coninut bine determinat n principii active B. pot fi folosite la obinerea extractelor fluide C. au o preparare rapid comparativ cu soluiile extractive apoase D. au o concentraie ridicat n principii active comparativ cu extractele fluide 82

60

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 29. La prepararea extractelor uscate, prin operaia de concentrare se urmrete: A. obinerea unui produs cu un anumit titru n principii active B. obinerea unui produs cu umiditate redus C. asigurarea unei mai bune stabiliti D. recuperarea solventului E. scurtarea timpului de lucru. Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 30. Pulberile folosite pentru aducerea extractelor uscate la titrul stabilit trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s fie inerte B. s fie hidrosolubile G. s aib densitate mic D. s fie anhidre E. s fie nehigroscopice. 31. Precizai care dintre urmtoarele preparate oficinale este un extract moale: A. extractul de beladon B. extractul de cruin C. extractul de ratania D. extractul de odolean E. extractul de mtrgun. 32. Alcoolul este solventul utilizat la obinerea urmtoarelor soluii extractive: A. tincturi B. macerate C. infuzii D. alcoolaturi \

E. digestii.

33. Apa este solventul utilizat la obinerea urmtoarelor A.macerateB.digestiiC.infuziiD.tincturiE.decoctu preparate: ri.34. Grupaformelor farmaceutice extractive cuprinde:A.soluii extractive apoaseB.tincturiC.alcoolaturiD.mixturiE.extracte vegetale.

35. Stabilizarea produselor vegetale proaspete presupune: A. distrugerea enzimelor B. ndeprtarea substanelor balast C. pstrarea nemodificat a componentelor pe parcursul depozitrii D. tratarea produsului vegetal proaspt cu vapori fierbini de alcool E. extracia selectiv a unor principii active. 36. Produsele vegetale pot fi caracterizate prin urmtoarele proprieti fizico-mecanice: A. umiditate B. coninut n principii active C. porozitate D. capacitate de mbibare n prezena solventului E. solubilitate. 37. Pentru produsele vegetale utilizate la prepararea soluiilor extractive apoase, F.R.X prevede urmtoarele grade de mrunire: A. flori, frunze, ierburi: sita l B. rdcina de alteea: sita I C. produse vegetale cu uleiuri volatile: sita I

82

61

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. rdcini, rizomi, scoare: sita II E. produse vegetale cu alcaloizi i glicozide: sita V. 38. Factorii dependeni de solvent, care intervin n procesul de extracie sunt: A. capacitatea de mbibare B. natura solventului C. gradul de mrunire D. pH-ul mediului E. stabilitatea produsului vegetal.
i

A. este o metod de extracie care utilizeaz aciunea presiunii B. se utilizeaz percolatoare cilindrice, nalte i subiri, plasate n serie C. circulaia solventului ste foarte rapid D. este o metod de extracie incomplet E. este indicat pentru prepararea extractelor fluide. 43. Extractele moi au, conform F.R.X, u coninut n materii volatile de cel mult: A. 1 % B. 2 % C. 5 % D. 10% E. 20%. 44. Solvenii folosii la obinerea extractelor vegetale sunt: A. apa acidulat sau alcalinizat B. alcoolul diluat C. alcoolul acidulat D. eterul Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. glicerina. 45. Procedeele utilizate pentru fabricarea extractelor fluide sunt: A. macerarea B. macerarea repetat C. infuzarea D. percolarea E. dizolvarea extractelor uscate corespunztoare. 46. Conform F.R.X, la prepararea soluiilor extractive apoase masa de produs vegetal luat n lucru este de 0,5 % pentru: A. rdcina de ciuboica cucului B. rdcina de odolean C. florile de mueel D. rdcina de ipeca E. frunzele de digitala. 47. Urmtoarele afirmaii referitoare la extractele fluide sunt valabile, cu excepia:
62

39. Solventul utilizat la extracie trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s fie chimic pur, stabil i neutru B. s nu aib capacitate de mbibare a produsului vegetal C. s aib capacitate de dizolvare i extracie selectiv a principiilor active D. s poat fi recuperabil

E. s aib o temperatur de fierbere sczut i o cldur de vaporizare ct mai mic. 40. Urmtoarele metode de extracie reprezint variante ale macerrii: A. turboextracia B. macerarea dubl sau multipl C. diacolarea D. vibroextracia E. evacolarea. 41. Urmtoarele afirmaii referitoare la procedeul de extracie prin percolare sunt adevrate: A. se realizeaz epuizarea progresiv a produsului vegetal cu solvent B. se aplic frecvent n industrie C. alimentarea cu solvent se efectueaz pe tot parcursul operaiei D. se poate utiliza ca solvent doar apa distilat E. se realizeaz la temperatur ridicat. 42. Referitor la diacolare se poate afirma: 82

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. sunt lichide limpezi, colorate, cu mirosul si gustul caracteristice componentelor B. sunt miscibile cu solventul folosit la preparare C. se menin limpezi n urma dilurii cu apa D. se pot prepara i prin dizolvarea extractelor uscate E. prin pstrare pot forma sedimente. 48. Extracia cu ap se ntlnete la obinerea unor extracte, atunci cnd se aplic: A. decocia B. macerarea

C. macerarea repetata D. infuzarea E. digestia. 49. La fabricarea formelor extractive se utilizeaz ca materii prime: A. solveni B. produse vegetale C. modificatori de pH D. ageni de suspensie E. ageni conservani.

82

63

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic
50. Sunt valabile urmtoarele afirmaii referitoare la metoda de dizolvare extractiv prin digestie: A. conduce la obinerea unor forme farmaceutice extractive lichide, semisolide si solide. B. utilizeaz cel mai frecvent uleiurile vegetale ca solveni C. temperatura de lucru este cuprins ntre 40 - 90C D. procesul poate s dureze cteva zile E. nu necesit mrunirea i umectarea produsului vegetal supus extraciei. \ RSPUNSURI 1. A, D, E 2. B,C, D 3. B,C,D 4. D, E 5. C 6. B 7. B 8. B, C, E 9. A, C, D 10. A, B,D 11. C 12. A, C, E 13. A, D 14. D 15. A, C, E 16. A, E 17. A, C,E 18. A, B, D, E 19. D 20. D 21. A, B, E 22. B, E 23. A, E 24. A, B, D 25. A, D, E 26. C, E 27. C, E 28. D 29. A, B, C, D 30. A, B, E 31. D 32. A, D 33. A, C, E 34. A, B, C, E 35. A, C, D (3: 872) (3: 872) (2: 171, 181) (1:366,3:872) (1:367,3: 873) (1:367,3: 872) (3: 872) (3: 873) (1:373,3: 873) (1:364,2: 163- 164) (3: 873) (3: 872) (1: 366,2: 164) (1:367,2: 165,3:872) (1:369-370,2: 167) (1:372,2: 169) (1:376,2: 173) (1:379-382, 2: 176) (1:379,2: 176) (1: 381,2: 178) (1:379, 2: 176) (2: 181) (1:373, 2: 184) (3:921,923, 927, 931) (3:921,925, 929, 933) (3:921) (3: 925, 933) (3:419) (2: 192 - 193) (2: 193) (3: 424) (1:361 -362) (1:361) (1:359-360) (1:364) 64

96

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic
36. A, B, C, D (1:365)

96

65

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ 37.A,B,D,E (3:872) 38.B,D (1:367) 39.A,C,D,E (1:367) 40.A,B,D (1:374-376) 41.A,B,C (1:376-379) 42. A.B.E (1:380-381) 43. E (3:419) 44. A, B, C D 0^83,3:419) 45.A,B,D,E (1:383,3:419) 46. E (3:872) 47 c (3:420-421) 48.B,C (3:419) 49. A, B, C,E (1:364) 50.B,C,D (1:373)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie B. se prezint sub form de soluii, emulsii, suspensii sau pulberi C. sunt divizate n fiole sau flacoane D. se administreaz parenteral E. se admite adaosul conservanilor antimicrobieni indiferent de calea de administrare. 2. Administrarea parenteral prezint urmtoarele avantaje: A. biodisponibilitate superioar celei din preparatele perorale B. dirijarea timpului de aciune a medicamentului injectat C. evitarea inactivrii de ctre ficat a unor substane active D. este comod, uor acceptat de ctre pacient E. nlturarea efectelor secundare asupra tractului gastrointestinal. 3. O soluie hipotonic produce asupra globulelor roii fenomenul de: A. umflare B. hemoliz C. crenelare D. aglutinare E. toate fenomenele mai sus menionate. 4. Amestecnd o soluie hipertnica cu eritrocite, acestea vor suferi un proces de: ' A. umflare B. hemoliz C. crenelare D. hidroliz E. turgescen. 5. O soluie izotonic produce asupra globulelor roii fenomenul de: A. crenelare B. hemoliz C. aglutinare D. umflare E. nici una din afirmaii nu este valabil. 99

BIBLIOGRAFIE

2. Romana, ed. a X-a, bd. Memcaia, DU 3.

~ SL^

D Lupuleasa, luliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, vol. I, Ed. , E. Medula Buci= *** Farmacopeea
9

1993.

Capitolul VIII FORME FARMACEUTICE PARENTERALE 1. Urmtoarele prevederi din F.R.X, referitoare la medicamentele injectabile, sunt valabile, cu excepia: A. sunt sterile 66

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ 6. Metodele de sterilizare indicate de F.R.X sunt: A. sterilizare cu aer cald B. sterilizare cu vapori de ap sub presiune \ C. filtrare prin materiale poroase D. nclziri repetate E. nclzire la 100C timp de 30 de minute. 7. Conform F.R.X, sterilizarea la etuv se aplic pentru: A. ustensile de porelan B. pulberi termostabile C. instrumente i ustensile de cauciuc D. materiale de laborator de sticl E. produse uleioase. 8. Conform F.R.X, sterilizarea soluiilor injectabile n autoclav se face n urmtoarele condiii: A. la 115C cel puin 30 de minute B. la 121C timp de 15 - 20 minute C. la 140C timp de 10 minute D. la 150C timp de 5 minute E. la 160C timp de 5 minute. 9. Conform F.R.X, sterilizarea cu aer cald se face de obicei n . urmtoarele condiii: A. la 120C timp de cel puin 3 ore B. la 140C timp de cel puin 3 ore C. la 160C timp de cel puin 3 ore D. la 170C timp de cel puin 1 or E. la 180C timp de cel puin 30 minute. 10. Conform F.R.X, sterilizarea cu vapori de apa sub presiune se aplic: A. soluiilor injectabile termostabile B. pulberilor termostabile C. articolelor de sticl i porelan 67

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie D. solvenilor organici anhidri E. pansamentelor chirurgicale. 11. Conform F.R.X, controlul calitii soluiilor injectabile include: A. examenul organoleptic: aspect, culoare B. determinarea pH-ului C. uniformitatea volumului D. uniformitatea masei E. determinarea sterilitii.

12. Conform F.R.X, referitor la prepararea pe cale aseptic a medicamentelor parenterale sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. se aplic la soluiile ce conin substane termostabile B. toate operaiile se fac n camere sau boxe sterile, cu echipament i materii prime sterilizate C. se aplic la preparate care nu pot fi sterilizate n recipientul final D. se poate asocia cu folosirea de conservani antimicrobieni E. toate operaiile se efectueaz ntr-un ciclu continuu. 13. Medicamentele perfuzabile se difereniaz de cele injectabile prin urmtoarele: A. se administreaz numai i.v. B. au drept vehicul numai apa distilat apirogen C. este obligatoriu s fie sterile D. nu se admite folosirea de conservani E. sunt doar soluii apoase sau emulsii U/A. 14. Coninutul n substane active din preparatele perfuzabile, se exprim, dup F.R.X, astfel: A. g/l (uniti de mas pentru 1000 ml soluie) B. mEq/ 1000 ml soluie < C g/g D. mrnohVl000 ml soluie E. calorii. 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_

15. Care dintre urmtoarele perfuzii se folosesc pentru aport de calorii? A. perfuzia de glucoza B. perfuzia cu clorur de sodiu C. perfuzia de sorbitol D. perfuzia de fructoz E. perfuzii cu lipide. 16. Care dintre urmtoarele perfuzii se folosesc n cazuri de acidoz? A. perfuzia de hidrogenocarbonat de sodiu B. perfuzia de lactat de sodiu C. perfuzia de clorur de amoniu D. perfuzia de acetat de sodiu E. perfuzia de sorbitol. \ 17. Care dintre urmtoarele perfuzii sunt izoosmotice cu serul sanguin? A. perfuzia de glucoza 200 %o B. perfuzia de clorur de sodiu 9 %o C. perfuzia de manitol 100 %o D. perfuzia de hidrogenocarbonat de sodiu 13 %o E. perfuzia de sorbitol 50 %o. 18. Cea mai mare capacitate de reinere a microorganismelor o au filtrele: A. Millipore (cu membran) B. Chamberland C. Jena D. Seitz E. Berkefeld. 19. Dezavantajele preparatelor injectabile sunt: A. necesit un personal calificat pentru administrare B. se evit bariera hepatic C. se obine un efect rapid D. necesit un proces tehnologic laborios E. se lezeaz esuturile la administrare. 68

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie 20. Vehiculele folosite la prepararea medicamentelor injectabile sunt: A. apa demineralizat B. apa distilat pentru preparate injectabile C. uleiul de floarea soarelui neutralizat i sterilizat D. solvenii neapoi miscibili sau nu cu apa E. uleiul de parafin sterilizat. 21. Referitor la calitatea emulsiilor parenterale, farmacopeea prevede: A. sa fie sterile B. diametrul particulelor fazei interne s nu depeasc 5 um C. s nu prezinte semne de separare a fazelor D. s fie stabile la temperaturi ntre 4C i 25C E. s se evacueze n jet continuu prin acul de sering nr. 16. 22. Referitor la calitatea suspensiilor injectabile, F.R.X prevede: A. particulele n suspensie s fie de dimensiuni coloidale B. particulele de substan solid s fe de maximum 50 um C. suspensia s fie omogen pe toat durata conservrii D. suspensia s se omogenizeze dup o agitare de 1 - 2 min E. suspensia s corespund probei de pasaj prin acul de sering nr.16. Cel mai folosit agent de sterilizare cu gaz este: A. oxid de propilen B. aldehid frmica C. P-propiolactona D. oxid de etilen E. azot.

23.

24. Perfuziile folosite n metabolismul reconstituant sunt:, A. perfuzii cu hidrolizate de proteine B. perfuzie Ringer lactat C. perfuzie cu glucoza i clorur de sodiu D. perfuzii cu lipide E. perfuzii cu aminoacizi. 25. Prezena pirogenelor n perfuzie provoac, dup administrare: 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ A. hemoliza eritrocitelor B. frisoane intense i accelerarea pulsului C. creterea temperaturii corpului D. hipertensiune arterial E. modificarea pH-ului sanguin.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie B. ageni de suspendare i emulsionare C. antioxidani D. conservani antimicrobieni E. izotonizani. 31. Solvenii anhidri miscibili cu apa, utilizai la prepararea medicamentelor injectabile, sunt: A. alcoolul etilic B. glicerina C. propilenglicolul D. glicofurolul E. oleatul de etil. 32. Alcoolul benzilic, utilizat ca solvent, prezint urmtoarele avantaje: A. este miscibil cu apa B. este miscibil cu uleiurile vegetale C. are aciune antiseptic D. micoreaz solubilitatea unor substane E. are aciune anestezic de suprafa. 33. Apa utilizat la prepararea medicamentelor parenterale este: A. apa distilat pentru preparate injectabile B. apa demineralizat C. apa distilat sterilizat pentru preparate injectabile D. apa purificat E. apa potabil.

26. Avantajele preparatelor parenterale cu aciune prelungit sunt: A. frecvena redus de administrare B. administrare prin injectare C. sigurana aciunii terapeutice D. sensibilizare la locul de injectare E. obinerea unui efect terapeutic rapid. 27. Prelungirea aciunii preparatelor injectabile se realizeaz prin: A. adaos de substane tensioactive B. adaos de substane macromoleculare C. folosirea unui solvent lipofil D. folosirea de geluri lipofile E. folosirea de rini schimbtoare de ioni. 28. Izotonizarea soluiilor injectabile este obligatorie pentru: A. soluii administrate n volume de 5 ml sau mai mari B. soluii administrate n volume de cel mult 5 ml C. soluii coloidale D. soluii administrate i.v., indiferent de volum E. soluii administrate s.c, indiferent de volum. 29. Nu se admite adaosul conservanilor antimicrobieni n: A. preparate perfuzabile B. preparate injectabile administrate subcutanat C. preparate injectabile administrate intraocular D. preparate injectabile administrate intramuscular E. preparate injectabile administrate intrarahidian. 30. La prepararea soluiilor injectabile se pot folosi ca substane auxiliare: A. solubilizani 69

34. Conservanii antimicrobieni, adugai n preparatele parenterale, sunt: A. alcoolul benzilic B. clorbutanolul C. tiomersalul D. nitratul de fenilmercur E. EDTA-disodic. 35. Sterilitatea este o condiie obligatorie pentru: A. medicamente parenterale 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ B. aerosoli medicamentoi C. medicamente ce se aplic pe rni, arsuri i pielea sugarilor D. antibiotice i produse opoterapice E. medicamente oftalmice.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie 40. Senzaia de durere care apare la injectarea unei soluii este cauzat de: A. presiunea osmotic diferit de a serului sanguin B. impuritile pirogene prezente n soluie C. pH-ul soluiei mult diferit fa de cel fiziologic D. natura substanei medicamentoase E. impuritile mecanice prezente n soluie. 41. Pentru calcularea cantitii de izotonizant, se utilizeaz: A. formule bazate pe valoarea punctelor crioscopice ale soluiilor B. formule cu coeficienii de disociere stabilii de De Vries C. metoda echivalentului n clorur de sodiu D. formula lui Young E. nomograme. 42. Printre metodele utilizate pentru depirogenare se numr: A. hidroliza acid sau alcalin B. tindalizarea C. adsorbia fizic cu crbune activ D. distilarea E. ultrafiltrarea. 43. Filtrele cu membran au urmtoarele denumiri comerciale: A. Chamberland B. Berkefeld C. Schott D. Millipore E. Jena. 44. Referitor la sterilizarea prin nclziri repetate sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. se numete tindalizare B. este un procedeu prin care sunt distruse att formele vegetative ct i cele sporulate C. se efectueaz n trei perioade de nclzire succesive, separate de intervale de 24 ore D. se asociaz cu adausul de conservani 99

36. n grupa perfuziilor sunt incluse urmtoarele preparate: A. nlocuitori de snge B. substitueni de plasm C. soluii pentru hemodializ i dializ peritoneal D. soluii pentru osmotera^pie E. soluii extractive. 37. Solvenii utilizai la prepararea medicamentelor parenterale trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s corespund normelor de calitate din F.R.X B. s nu reacioneze cu substanele dizolvate C. s se absoarb lent D. s nu aib aciune farmacologic proprie E. s fie economici. 38. Pentru ajustarea pH-ului soluiilor injectabile se recurge la urmtoarele amestecuri tampon: A. acid citric - citrat trisodic B. acid boric - borat de sodiu C. acid acetic - acetat de sodiu D. carbonat monosodic - carbonat disodic E. acid oxalic - oxalat de sodiu.

39. Se prepar soluii injectabile cu pH acid pentru urmtoarele substane: A. sulfamide B. insulina C. adrenalin D. atropin E. vitamina C. 70

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ E. se aplic produselor foarte sensibile la cldur.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie E. umiditatea relativ. 50. Sunt valabile urmtoarele afirmaii referitoare la procedeul de sterilizare prin cldur: A. aparine metodelor fizice de sterilizare B. este o metod sigur i economic C. se aplic produselor termorezistente D. se aplic oricrui tip de form farmaceutic E. nu necesit o aparatur special. 51. Sensibilitatea microorganismelor la tratamentul termic este n funcie de: A. B. C. D. E. specia microbiana durata tratamentului termic temperatur natura mediului n care se gsesc germenii microbieni forma farmaceutic supus sterilizrii.

45. Sterilizarea prin nclziri repetate se mai numete: A. sterilizare n vapori flueni B. tindalizare C. sterilizare fracionat D. sterilizare discontinu E. flambare. 46. Mecanismele filtrrii prin microfiltre sunt: A. cernerea B. adsorbia C. capilaritatea D. sarcinile electrice E. coagularea. 47. Condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc un conservant utilizat n soluii injectabile sunt: < A. s aib aciune bactericida i fungicid B. s nu coaguleze proteinele tisulare C. s nu fie toxic D. s fie activ n concentraii mari E. s produc o sterilizare lent. 48. Sterilizarea cu oxid de etilen se aplic pentru: A. materiale plastice B. cauciuc C. ace de sering D. seringi de unic folosin E. truse de perfuzie. 49. Eficacitatea sterilizrii cu oxid de etilen depinde de urmtorii factori: A. numrul i natura germenilor de distrus B. tipul de form farmaceutic supus sterilizrii * C. concentraia n gaz D. temperatur i durata tratamentului 71

52. Urmtoarele procedee se aplic produselor care pot fi sterilizate dup condiionarea definitiv: A. sterilizarea prin cldur B. sterilizarea cu gaze C. sterilizarea prin radiaii D. filtrarea sterilizant E. prepararea pe cale aseptic. 53. Urmtoarele procedee se aplic produselor care nu pot fi sterilizate dup condiionarea definitiv: A. sterilizarea prin cldur B. filtrarea sterilizant C. sterilizarea cu gaze D. prepararea pe cale aseptic E. sterilizarea prin radiaii. 54. Procedeele chimice de sterilizare includ: A. metodele termice 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ B. radiaiile ultraviolete C. sterilizarea prin gaze D. filtrarea sterilizant E. radiaiile ionizante.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie A. intravenos B. intramuscular C. intraarterial D. subcutanat E. intraperitoneal. * 60. Distrugerea microorganismelor dintr-un preparat parenteral poate fi efectuat prin: A. cldur umed B. ageni chimici C. radiaii ionizante D. filtrare sterilizant E. cldur uscat. 61.Care dintre urmtoarele metode de sterilizare nu este menionat n F.R.X? A. sterilizarea cu vapori de ap sub presiune B. sterilizarea prin cldur uscat C. sterilizarea fracionat (tindalizarea) D. sterilizarea prin filtrare E. sterilizarea cu gaz. 62. n care din urmtoarele preparate parenterale se pot aduga conservnd ntimicrobieni, conform F.R.X? A. preparate administrate intracisternal B. preparate administrate intracardiac C. preparate administrate peridural D. preparate administrate intramuscular E. preparate administrate subcutanat. 63. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la sterilizarea prin filtrare nu este adevrat? A. metoda se folosete n cazul soluiilor, suspensiilor sau emulsiilor termolabile 99

55. Printre procedeele fizice de sterilizare se numr: A. sterilizarea cu gaze B. filtrarea sterilizant C. procedeul aseptic D. sterilizarea cu radiaii E. sterilizarea prin cldur. 56. Sunt adevrate urmtoarele afirmaii referitoare la calea de administrare intravenoas: A. se utilizeaz pentru o aciune rapid B. se utilizeaz pentru administrarea perfuziilor C. efectul farmacologic apare instantaneu D. nu este un mod de administrare traumatizant E. nu necesit respectarea unei asepsii riguroase la injectare. 57. In grupul medicamentelor parenterale sunt cuprinse: A. forme lichide injectabile B. forme lichide perfuzabfle C. pulberi pentru preparate injectabile D. implante E. soluii pentru alimentaie artificial enteral. 58. Administrarea soluiilor hipertonice de glucoza provoac: A. hipoglicemie B. glicozurie C. deshidratare celular D. diurez osmotic E. pierderea apei i electroliilor. 59. Cele mai frecvente ci de administrare parenterale sunt: 72

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ B. filtrarea se efectueaz prin filtre bacteriologice sterile sau prin membrane filtrante sterile C. toate operaiile se efectueaz n condiii aseptice D. filtrele sau membranele filtrante folosite nu trebuie s cedeze din componentele lor E. filtrele sau membranele filtrante nu trebuie s interacioneze fizic sau chimic cu produsul de sterilizat.

64. Precizai care sunt soluii perfuzabile cu substane energetice: A. soluia perfuzabil de glucoza B. soluia perfuzabil de Dextran 70 cu clorura de sodiu C. soluia perfuzabil de lactat de sodiu D. soluia perfuzabil de clorhidrat de arginin E. soluia perfuzabil de sorbitol. 65. Care dintre urmtoarele soluii perfuzabile prevzute de F.R.X este folosit n caz de acidoz? A. soluia perfuzabil de fructoz B. soluia perfuzabil de glucoza C. soluia perfuzabil de hidrogenocarbonat de sodiu D. soluia perfuzabil de clorura de sodiu E. soluia perfuzabil de clorura de sodiu compus. 66. Care din urmtoarele perfuzii se folosesc n combaterea alcalozei? A. perfuzia de lactat de sodiu B. perfuzia de carbonat acid de sodiu C. perfuzia de clorhidrat de arginin D. perfuzia de clorura de sodiu cu adaus de clorura de potasiu E. perfuzia de glucoza. 67. Referitor la preparatele perfuzabile, sunt valabile urmtoarele afirmaii: , A. sunt soluii apoase sau emulsii U/A B. se administreaz i.v., n volume de 100 ml sau mai mari C. la preparare se admite adausul conservanilor ntimicrobieni 73

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie D. coninutul n substan activ se exprim, dup caz, n uniti de mas/l soluie, mmoli/1 soluie, calorii E. sunt preparate sterile i apirogene. 68. Emulgatorii sintetici utilizai n formularea emulsiilor parenterale sunt: A. polisorbaii B. pluronicii C. guma arabic D. lecitinele E. spanurile. 69. Referitor la implante sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. sunt preparate farmaceutice lichide v B. permit obinerea unui efect rapid C. se aplic pe cale s.c. sau i.m. D. sunt comprimate mici, sterile, care se introduc sub piele prin incizare E. se obin prin comprimare sau cristalizare. 70. Microemulsiile injectabile prezint urmtoarele caracteristici: A. sunt sisteme omogene, cu grad mare de dispersie B. nu sunt stabile n timp C. se administreaz pe cale i.v. sau i.m. D. se formeaz spontan, prin agitare lent E. au diametrul particulelor cuprins ntre 100-500 . 71. Ca ageni pentru mrirea vscozitii preparatelor parenterale se utilizeaz: A. gelatina B. dextranii C. polisorbaii D. carboximetilceluloza sodic E. polividona. 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ 72. Dintre metodele fizice de prelungire a aciunii unui preparat injectabil fac parte: A. adugarea de ageni gelifiani B. administrarea simultan a unui vasoconstrictor C. utilizarea de vehicule uleioase D. formarea de compleci cu solubilitate mic E. adugarea de macromolecule. 73. Din grupa formelor parenterale cu aciune prelungit fac parte: A. soluii injectabile cu vehicule apoase B. soluii injectabile cu vehicule vscoase C. soluii injectabile cu vehicule uleioase D. suspensii apoase E. implante. 74. Referitor la metoda de liofilizare aplicat la obinerea unor produse parenterale uscate, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. este un proces ce se desfoar la temperatur foarte ridicat B. se numete criodesicare sau criosublimare C. este o tehnologie de desicare la temperatur i presiune sczute D. const n congelarea preparatelor i apoi sublimarea gheii sub vid E. necesit echipament special de producie. 75. Formele farmaceutice parenterale se condiioneaz n urmtoarele recipiente: A. fiole de sticl B. recipiente presurizate C. pungi de material plastic D. fiole-seringi E. flacoane multidoze. 76. Fiolele utilizate pentru condiionare medicamentelor injectabile sunt controlate sub urmtoarele aspecte: A. capacitatea 74

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie B. rezistena la sterilizare C. rezistena mecanic D. rezistena hidrolitic E. etaneitatea. 77. Plastomerii utilizai la fabricarea recipientelor pentru condiionarea preparatelor parenterale sunt: A. polietilena B. clorura de polivinil C. polietilenglicolii D. polipropilena E. polisorbaii. 78. Urmtoarele teste pot fi utilizate pentru depistarea pirogenelor: A. metoda hematocritului B. testul Limulus C. urmrirea evoluiei numrului de globule albe, dup injectarea soluiei la iepuri D. testul ncrcturii microbiene E. msurarea hipertermiei la iepure. 79. Pirognele, a cror prezen nu este admis n perfuzii,*sunt: A. bacterii gram-pozitive B. bacterii gram-negative C. virusuri D. endotoxine microbiene de natur lipopolizaharidic E. fungi. 80. Sterilizarea este procesul care desemneaz: A. producerea strii de sterilitate B. ansamblul de msuri utilizate pentru a mpiedica aportul exogen de microorganisme sau virui ntr-un preparat medicamentos C. metoda prin care se urmrete distrugerea germenilor patogeni exclusiv cu ajutorul unor substane chimice 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ D. metoda prin care se urmrete distrugerea germenilor patogeni exclusiv cu ajutorul unor ageni fizici E. operaia prin care toate microorganismele vii, sub form vegetativ sau sporulat, sunt omorte sau ndeprtate din produs.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie E. 0,126 g. 85. lonograma serului sanguin indic un deficit de 50 mEq Na +. Calculai cantitatea de hidrogenocarbonat de sodiu care conine 50 mEq Na + (M NaHCOj = 84). A. 4,2 g B. 42 g C. 84 g D. 0,084 g E. 0,042 g. 86. lonograma serului sanguin indic un deficit de 50 mEq Na+. Calculai cantitatea de clorura de sodiu ,care conine 50 mEq Na+. (M NaCl = 58,45) A. 5,845 g B. 2,923 g C. 0,0584 g D. 11,69 g E. 29,23 g. Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 87. Pentru prepararea unei soluii perfuzabile de clorur de sodiu cu un coninut de 10 mEq/1 se vor dizolva ntr-un litru de ap: A. B. C. D. E. 0,0584 gNaCl 0,5845 gNaCl 5,8450gNaCl 11,70 g NaCl 20 gNaCl.

81. Controlul sterilizrii prin metode termice se realizeaz cu urmtorii indicatori biologici: A. Bacillus subtilis (var. niger) B. Candida albicans C. Bacillus stearothermophilus D. Escherichia coli E. Bacillus sphaericus. 82. Proprietile coligative ale soluiilor sunt utile n determinarea: A. tonicitii B. pH-uIui C. solubilitii D. sterilitii E. stabilitii. 83. Soluia perfuzabil de clorura de sodiu compus prevzut de F.R.X, conine urmtoarele substane: A. clorura de sodiu B. clorura de potasiu C. clorura de calciu D. clorura de magneziu E. lactat de sodiu. 84. Analiza serului sanguin arat un deficit de 17 mEq K+. S se calculeze cantitatea de clorura de potasiu necesar corectrii acestui deficit. (M KCl = 74,5) A. 7,45 g B. 2,52 g C. 1,26 g D. 0,0252 g 75

88. Ci mEq Na+ se gsesc ntr-un litru de soluie perfuzabil de NaCl 9%o? (M NaCl = 58,45) A. 391 B. 154 C. 8 D. 0,8 E. 0,15. 99

TXte de

autoevaluare ^ udenti - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie_ 89. Ionograma unui pacient arat un deficit de 30 mEq Na+. Ce volum (ml) de soluie perfuzabil de NaCl trebuie administrat pentru nlturarea acestui deficit? ( M NaCl = 58,45). A. 195 ml B. 520 ml C. 1000 ml D. 1040 ml E. 1260 ml. 90. Un volum de 500 ml soluie perfuzabil conine 2,97 g KC1. Ci mEq K+ sunt prezeni n aceast soluie? (M KC1 = 74,5). A. 19,8 B. 39,8 C. 78,5 D. 147 E. 150. 91. Selectai categoriile de preparate parenterale prevzute de F.R.X, supliment 2004 A. preparate injectabile B. preparate perfuzabile C. concentrate pentru soluii injectabile sau perfuzabile D. pulberi pentru preparate injectabile sau perfuzabile E. soluii pentru irigaii.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Bifarmacie E. nu exist precizri de acest tip. 93. Conform F.R.X, supliment 2004, pe eticheta unui preparat parenteral trebuie s se menioneze: A. locul fabricaiei B. denumirea i concentraia conservanilor antimicrobieni adugai C. n cazuri adecvate, c soluia se utilizeaz dup o filtrare final D. faptul c preparatul este lipsit de endotoxine bacteriene i pirogene E. metoda de sterilizare aplicat. 94. Conform F.R.X, supliment 2006, prin apa pentru preparate injectabile se nelege: A. apa vrac pentru preparate injectabile B. apa sterilizat pentru preparate injectabile C. apa purificat vrac D. apa purificat condiionat n recipiente E. apa de nalt puritate. 95. Apa vrac pentru preparate injectabile: A. se obine prin distilare din ap destinat consumului uman sau ap purificat B. se obine exclusiv prin osmoz invers din apa potabil C. se obine prin ultrafiltrare din ap purificat D. se folosete ca solvent la prepararea medicamentelor parenterale E. se folosete la dizolvarea sau diluarea substanelor sau preparatelor pentru administrare parenteral.

92. Prevederile oficiale referitoare la producia preparatelor parenterale sunt (conf. F.R.X, supliment 2004): A. se obin din materii prime i metode de preparare care le asigur sterilitatea i evit contaminarea microbiana i creterea microorganismelor B. apa utilizat trebuie s corespund prevederilor de la apa vrac pentru preparate injectabile (monografie ,Ap pentru preparate injectabile") C. alternativ, se poate folosi apa purificat D. pentru un eventual conservant antimicrobian folosit n formulare trebuie s-i fie demonstrat eficacitatea 76

99

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

96. Apa sterilizat pentru preparate injectabile: A. se folosete ca solvent la prepararea medicamentelor cu administrare parenteral B. se folosete la dizolvarea sau diluarea substanelor sau preparatelor pentru administrare parenteral C. este divizat n recipiente adecvate, nchise i sterilizate apoi la cald n condiii care s asigure calitatea corespunztoare privind endotoxinele bacteriene D. poate conine aditivi > E. trebuie s fie lipsit de orice aditiv. 97. Asupra apei sterilizate pentru preparate injectabile se fac urmtoarele determinri: A. aciditate/alcalinitate B. conductivitate C. vscozitate D. sterilitate E. endotoxine bacteriene. 98. Care dintre urmtorii alcooli se pot utiliza n amestec cu apa, ca solveni la prepararea medicamentelor parenterale: A. alcool etilic B. alcool benzilic C. glicerol D. propilenglicol E. polietilenglicoli fluizi. 99. Latexurile injectabile: A. sunt sisteme terapeutice coloidale submicronice de polimeri biodegradabili insolubili n ap, n care se disperseaz substane medicamentoase B. se administreaz doar pe cale i.v. pentru obinerea unui efect rapid C. se administreaz prin injectare i.m. D. se obin prin polimerizare in situ si prin dispersare E. prezint fenomenul de sedimentare. 77

Jggldeauoevaluare pentm^udeni - Tehnologie Farmaceutic, i B,^^

100. La obinerea latexurilor injectabile se pot utiliza: A. etilceluloza B. carboximetilceiuloza sodic C. acidul polilactic D. acidul ascorbic E. copolimerul acidului polilactic cu acidul glicolic.

119

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie RSPUNSURI 1. E 2. A, B, C, E 3. A, B 4. C 5. E 6. A, B, C 7. A,B, D, E 8. A, B 9. C, D, E (3:510-512) (1: 394-395, 2: 105) (1:431,2: 114) (1:431,2: 114) (1:431,2: 114) (3: 1071 - 1073) (3: 1072) (3: 1072) (3: 1072) A, C, E(3:1071 -1072) A, B, C, E (3:512-514) (3:514,1071 - 1073) (1:497,2: 133,3:492-493) (3: 492) (1:519) (1:518) B, D, E (3: 504, 507, 508) A (1:421-422,2:121-122) (1:395,2:106) (2:107,3:512) (3:493,512) (3:512) (1: 412-415, 2: 122, 3: 1072) (1:520-523) (1:427, 2: 123) (2: 130) B, C,D (1:477,2:131 - 132) A (3:512) (3:511) (1:399,3:511) (1:442) A, B, C, E (1:442) A, C (1:440) A, B,C, D (1:444) A, C, D,E (1:399)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 36.A,B, C,D 37. A, B, D, E 38. A, C, D 39. B, C, D, E 40. A, C, D 41. A, B, C, E 42. A, C, D, E 43. D 44. A, C, D, E 45. B, C, D 46. A, B, C, D 47. A, B, C 48. A, B, D, E 49. A, C, D, E 50. A, B, C 51. A, B, C,D 52. A, B, C 53. B, D 54. C 55. B, C, D, E 56. A, B, C 57. A, B, C, D 58. B, C, D, E 59. A, B, D 60. A, B, C, E 61. C 62. D, E 63. A 64. A, E 65. C 66. C, D 67. A, B, D, E 68. A, B 69. C, D, E 70. A, C, D, E 71. A, B, D, E 72. A, C, E 73. B, C, D, E (1:394) (1:440) (1:437) (1:436) (1:436) (1:434) (1:429-430) (1:422) (1:411) (1:411) (1:421) (1:416) (1:414) (1:414) (1:402) (1:402) (1:402) (1:402) (1:401) (1:401) (1: 397) (1: 394) (2: 114) (1: 397) (1:401) (3: 1071 - 1073) (3: 511) (1:421,3: 1071 - 1073) (1:519-520) (1: 515-518) (1: 518) (3:492-493) (1:519) (1:487) (1:481) ' (1:477) (1:477) (1:477) 78

10. 11.

12. B, C, D, E 13. A, B, D, E 14. A, B, D, E 15. A, C, D,E 16. A, B, D

17. 18.

19. A, D,E 20. B, C, D 21.A,B,C 22. D, E 23. D 24. A, E 25. B,C 26. A, C

27. 28.

29. A, C, E 30. A, C, D, E 31. A, B, C, D

32. 33. 34. 35.

120

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 74. B, C, D, E (1:474) 75. A, C, D, E (1:456) 76. A, B, D, E (1:457) 77. A, B, D (1:463)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

120

79

Farmaceutic i

Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

78. B,C,E 79. D 80. A, E 81. A,C 82. A 83. A, B,C 84. C 85. A 86. B 87. B 88. B 89. A 90. B 91. A,B,C,D 92. A, B, D 93. B, C, D 94. A, B 95. A, D 96. B, C, E 97. A, B, D, E 98. A, C, D, E 99. A, C, D 100. A, C,E

(1:493) (1:428) (1:399,3: 1071) (3: 1072) (2: 114) (3: 504) (1:513,515) (1:513-514) (1: 513-514) (1:514) (1:513) (1:513) (1:513) (4: 136) (4: 136-137) (4: 137) (5:313,347-364) (5: 347) (5: 354) (5:355-357) (1:441 -443) (1:486-487) (1:487)

5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2006, Ed.

Medical, Bucureti, 2006. Capitolul IX V A CCINURI I SERURI

1. Vaccinurile se prepar pornind de la: A. germeni vii cu putere patognica mare B. germeni vii atenuai C. germeni omori D. anatoxine E. snge provenit de la pacieni bolnavi. 2. Vaccinurile preparate pornind de la germeni vii atenuai sunt: A. antipoliomielitic (oral) B. antitetanic C. antirabic D. antiholeric E. antidifteric. 3. Pentru distrugerea microbilor utilizai la prepararea vaccinurilor se utilizeaz: A. cldur B. eter, iod, fenol C. radiaii D. fluorur de sodiu E. temperatur sczut. 4. Vaccinurile se administreaz pe urmtoarele ci: A. parenteral B. oral 80

BIBLIOGRAFIE

1. D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, voi. I, Ed. 2. 3. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 4. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical,
Bucureti, 2004; Polirom, Iai, 2001; V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983;

122

C. intranazal D. intraocular E. cutanat.

'

Farmaceutic i

Biofarmacie

5. Vaccinurile realizeaz o imunoterapie: A. pasiv B. activ C. nespecific D. specific E. mixt. 6. Printre vaccinurile antivirale se numr: A. vaccinul antirabic B. vaccinul antigripal C. vaccinul contra hepatitei B D. vaccinul antitetanic E. vaccinul contra oreionului.
X

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. organisme inactivate prin mijloace chimice sau fizice, care pstreaz proprietile imunogene adecvate B. organisme vii, nevirulente n mod normal sau tratate pentru atenuarea virulenei, care i menin proprietile imunogene corespunztoare C. antigene extrase din organisme D. antigene obinute prin inginerie genetic E. imunoglobuline purificate. 10. Pe eticheta vaccinurilor de uz uman se pot nscrie, printre altele, urmtoarele meniuni: A. doza recomandat i calea de administrare B. condiiile de conservare C. determinrile cerute de farmacopee D. denumirea i concentraia conservanilor antimicrobieni coninui E. metoda de obinere. 11.Anatoxinele: A. sunt toxine bacteriene modificate cu ajutorul cldurii i a fenolului B. au proprieti antigenice C. nu determin n organism producerea de anticorpi specifici D. nu sunt toxice E. se mai numesc toxoizi. 12.Anticorpii: A. sunt substane de natur proteic B. sunt lipopolizaharide C. sunt doar imunoglobuline IgG D. se formeaz n organism n urma contactului cu un antigen E. reacioneaz specific formnd complexul antigen-anticorp. 13.Vaccinurile: A. sunt biopreparate sterile care conin substane puternic antigenice B. sunt destinate prevenirii diferitelor boli (infecii) 81

7. Imunoserurile de origine animal pentru uz uman: A. se obin din snge prelevat de la specii animale neimunizate B. se obin din serul sau plasma unor animale imunizate C. conin imunoglobuline sau fragmente de imunoglobuline purificate D. se prezint sub form de aerosoli E. sunt preparate lichide sau liofilizate. 8. Imunoserurile: A. sunt destinate administrrii orale B. sunt destinate administrrii i.v. sau i.m., dac este cazul, dup diluare C. sunt lichide limpezi sau opalescente, incolore sau galben pal D. preparatele lichide pot prezenta turbiditate E. produsele liofilizate, dup reconstituire, trebuie s aib aceleai caracteristici ca preparatele lichide. 9. Vaccinurile pentru uz uman pot fi constituite din:

122

Biofarmacie C. pot fi utilizate n unele cazuri pentru tratarea unor infecii D. sunt preparate obinute din snge care conine doze mari de anticorpi E. produc dup administrarea n organism o imunizare pasiv. 14.Anatoxinele se utilizeaz pentru vaccinarea contra: A. gripei B. difteriei

Farmaceutic i

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. poliomielitei D. hepatitei B E. tetanosului. 15.Vaccinurile se prezint sub form de: A. soluii coloidale B. emulsii

122

82

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

9

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

124

83

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Z. suspensii ). pulberi liofilizate i. pudre. 16. Ca vehicule la prepararea vaccinurilor se folosesc: A. ser fiziologic B. soluii tampon fosfat C. soluii de glucoza D. soluii hidroalcoolice E. solveni nemiscibili cu apa. 17. In compoziia vaccinurilor pot intra urmtorii conservnd antimicrobieni: A. hidrochinon B. fenol C. formol D. tiomersal E. 2-fenoxietanol. 18. Referitor la seroterapie, sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. realizeaz o imunitate activ B. realizeaz o imunitate pasiv C. determin formarea de anticorpi n organism D. se poate utiliza att n scop preventiv ct i curativ E. se utilizeaz pentru a neutraliza veninurile sau toxinele ingerate. 19. Sunt valabile urmtoarele afirmaii referitoare la imunoglobuline: A. sunt glicoproteine serice cu funcie de anticorpi B. se grupeaz n 5 clase C. cea mai activ este gammaglobulina D. se administreaz oral E. se administreaz n injecii i.v. sau i.m. 20. Serurile terapeutice: A. sunt biopreparate sterile, lichide sau solide B. conin anticorpi i antitoxine 84

C. determin dup administrarea n organism o imunizare nespecific D. determin dup administrarea n organism o imunizare pasiv Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. se pstreaz la temperatura camerei, timp de 3-5 ani. 21. Vaccinurile virale se prepar din: A. virusuri cultivate pe animale sau ou embrionate B. virusuri care se dezvolt pe culturi celulare sau esuturi C. virusuri care se dezvolt pe culturi de celule modificate genetic D. toxine a cror toxicitate este neutralizat prin mijloace fizice sau chimice E. snge obinut de la animale imunizate.

22. Vaccinurile pot fi adsorbite pe: A. fosfat de aluminiu B. fenol C. fosfat de calciu D. talc E. hidroxid de aluminiu. 23. La realizarea imunoserurilor: A. se folosesc animale sntoase aparinnd unei specii aprobate de autoritatea competent B. imunizarea se face numai cu vaccinuri care conin germeni vii C. recoltarea sngelui se face prin puncie venoas sau prin plasmaforez D. n timpul recoltrii se asigur meninerea sterilitii produsului E. nu se admite adugarea de conservant antimicrobian n timpul recoltrii. 24. Imunoserurile de origine animal pentru uz uman: A. sunt preparate lichide sau pulberi liofilizate B. se dizolv complet n volumul de lichid menionat pe etichet C. au pH alcalin D. sunt condiionate n recipiente bine nchise E. sunt preparate sterile. 84

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 25. Serul recoltat de la animale imunizate conine: A. electrolii
9

B. imunoglobuline C. plasmocite D. albumin

85

85

Jeste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Binfan,^ Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. fibrin. 26. Seroterapia: A. d o imunitate activ si specific B. se folosete numai preventiv C. are efect pe o perioad scurt de timp D. provoac formarea de anticorpi n organismul primitorului E. poate fi folosit n cazuri de rezisten la antibiotice. 27. Serurile terapeutice se pstreaz: A. ferit de lumin B. la congelator C. n recipiente bine nchise D. n recipiente sterile i nchise etan E. la temperatur cuprins ntre 4-6C. > RSPUNSURI 1.

2. 3.

B, C, D A,C A, B,

D, E 4. A, B, C 5. B, D 6. A, B, C, E 7. B,C,E 8. B,C,E 9. A, B, C, D 10. A, B, D 11. A, B, D, E 12. A, D, E 13. A, B,C 14. B, E 15. A, C, D 16. A, B, C 17. B, C, D, E 18. B,D,E 19. A, B, C, E 20. A, B, D 21. A, B,C 22. A, C, E 23. A, C, D 24. A, B,E 25. A, B, D 26. C, E 27. A, D, E

(1:538) (1: 538) (1:538) (1:541) (1: 543-544) (1: 543) (1:547-549,2: 231) (2: 231 -232, 237) (2: 300-301) (2: 309) (1:537) (1:537) (1:537-538) (1:538) (1:543) (1: 543) (1:543) (1:549) (1:548) (1: 547-549) (2: 301) (2: 305) (2: 232 - 234) (2:231 -239) (1:547) (1: 548-549) (1:548,2:236,239)

BIBLIOGRAFIE 86 129

Jeste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Binfan,^ D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, voi. I, Ed. Polirom, lai, 2001; *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2006, Ed. Medical, Bucureti, 2006.

87

129

Teste de: autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul X PREPARATE OFTALMICE

1. Penetraia medicamentelor la nivelul ochiului depinde de: A. solubilitatea substanelor active > B. prezena agenilor antimicrobieni C. integritatea corneei D. tonicitatea soluiilor E. activitatea de suprafa a substanelor active. 2. Penetraia prin cornee a alcaloizilor din picturile pentru ochi este favorizat de: A. crearea unui pH de maxim solubilitate a substanei active, B. folosirea de sisteme tampon cu pH apropiat de neutralitate C. mrirea vscozitii soluiilor D. utilizarea colirelor uleioase E. adugarea de conservani antimicrobieni potrivii. 3. Substanele tensioactive mresc viteza de ptrundere intraocular a medicamentului prin: A. mrirea solubilitii substanei active B. mrirea vscozitii vehiculului C. umectarea mai bun a corneei D. mrirea stabilitii n timp a soluiei oftalmice E. tamponarea soluiei oftalmice. 4. Conform F.R. X, vehiculele utilizate la prepararea picturilor pentru ochi sunt:

A. apa proaspt fiart i rcit B. apa pentru preparate injectabile C. parafina lichid D. propilenglicolul E. uleiul de floarea soarelui neutralizat i sterilizat. 5. Factorii externi de care depinde stabilitatea chimic a soluiilor oftalmice sunt: A. lumina B. temperatura C. natura solventului D. aerul E. pH-ul soluiei. 6. Factorii interni care influeneaz stabilitatea chimic a soluiilor oftalmice sunt: A. natura solventului B. pH-ul soluiei C. aerul D. natura substanelor auxiliare E. contaminarea cu microorganisme. 7. Tolerana soluiilor oftalmice este optim atunci cnd acestea au: A. temperatura apropiat de temperatura corpului B. pH-ul apropiat de pH-ul lichidului lacrimal C. particule solide n suspensie D. presiunea osmotic apropiat de cea a lichidului lacrimal E. vscozitate de maxim 40 - 50 cP. 8. Tolerana unui colir depinde de: A. natura i concentraia substanei active B. tonicitatea preparatului C. valoarea adecvat a pH-ului D. realizarea apirogenitii E. folosirea unor solveni anhidri. 88

130

Teste de: autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

9. Ca substane izotonizante la prepararea colirelor se folosesc: A. clorura de sodiu B. azotat de potasiu C. propilenglicol D. acidboric E. sorbitol. 10. n cazul colirelor, realizarea unui pH adecvat are rol n-A. asigurarea stabilitii fizico-chimice a substanei medicamentoase B. C. D. E. asigurarea toleranei asigurarea penetraiei prin cornee a substanei active conservarea antimicrobiana a preparatelor mrirea vscozitii preparatului.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

13. Conform F.R.X, o soluie oftlmica se poate prepara prin dizolvarea substanei active , n soluii izotonice sterile: A. cnd cantitatea de substan activ este sub 2 g % m/m B. cnd cantitatea de substan activ este peste 2 g % m/m C. cnd cantitatea de substan activ este sub 3 g % m/m D. cnd cantitatea de substan activ este peste 3 g % m/m E. n nici una din aceste situaii. 14. Conform F.R.X picturile pentru ochi ce conin mai puin de lg % (m/m) substan activ se prepar prin dizolvarea acesteia n: A. ap distilat B. ap distilat pentru preparate injectabile C. soluii hipotonice sterile D. soluii izotonice sterile Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. soluii hipertonice sterile. 15. Conform F.R.X, cnd substana activ dintr-un colir depete concentraia de lg % cantitate de substan necesar pentru izotonizare se calculeaz: A. dup formula trecut n monografia Injectabilia B. folosind tabele cu scderea punctului de congelare C. folosind tabele cu echivaleni n NaCl D. folosind metoda hematocritului modificat E. folosind diferite nomograme. 16. Care din urmtoarele colire este prevzut n F.R.X? A. colir cu cloramfenicol 0,5 g % B. colir cu clorhidrat de pilocarpina 4 g % C. colir cu fizostigmin 0,25 % D. colir cu sulfat de atropin l g % E. colir cu protargol 2 g %. 17. Colimi oficinal n care boratul de fenilmercur se afl n concentraie de 1:100 000 este: A. colimi de azotat de argint B. colimi de azotat de pilocarpina 89

11. Suspensiile apoase folosite n oftalmologie permit: A. sterilizarea la cald sau prin filtrare a preparatului B. administrarea unor substane insolubile n ap C. realizarea unei absorbii rapide a substanei active D. realizarea unui efect prelungit E. asigurarea unei stabiliti fizice mrite comparativ cu soluiile oftalmice. 12. Pentru suspensiile oftalmice F.R.X prevede ca diametrul particulelor fazei dispersate determinat la microscop s fie de cel mult: A. 10 um pentru 90 % din particulele examinate i 50 um pentru 10 % din particulele examinate B. 25 um pentru 90 % din particulele examinate i 50 um pentru 10 % din particulele examinate C. 50 um pentru 90 % din particulele examinate i 100 (im pentru 10 % din particulele examinate D. 25 um pentru 50 % din particulele examinate i 50 um pentru 50 % din particulele examinate E. 50 um pentru 50 % din particulele examinate i 100 um pentru 50 % din particulele examinate.

130

Teste de: autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. colimi cu rezorcin D. colimi cu cloramfenicol E. colimi cu sulfat de zinc. 18. Care din urmtoarele colire se elibereaz cu eticheta Otrav!"? A. colimi cu azotat de argint B. colimi cu sulfat de atropin C. colimi cu azotat de pilocarpina D. colimi cu rezorcin E. colimi cu sulfat de zinc.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. B. C. D. E.

borat de fenilmercur clorura de benzalconiu parahidroxibenzoat de metil diacetat de clorhexidin alcool feniletilic.

19. Colirele care conin sistemul tampon acid boric-tetraborat de sodiu sunt: A. colimi cu azotat de argint B. colimi cu sulfat de atropin C. colimi cu azotat de pilocarpina D. colimi cu rezorcin E. colimi cu sulfat de zinc.

20. Conform F.R.X pentru izotonizarea colirului cu rezorcin se utilizeaz: A. clorura de sodiu B. azotat de sodiu C. glucoza D. acid borie E. acid boric-tetraborat de sodiu. 21. Colinii oficinal cu nitrat de pilocarpina: A. conine 4g % nitrat de pilocarpina B. conine 2g % nitrat de pilocarpina C. se izotonizeaz cu clorura de sodiu D. se pstreaz la Venena E. are aciune miotica. 22. Precizai agenii antimicrobieni folosii la prepararea colirelor multidoz menionai n F.R.X:

23. Adugarea de conservanti este contraindicat la: A. colire unidoz B. colire multidoz C. colire care se administreaz pe corneea traumatizat D. bi oculare E. unguente oftalmice. 24. Un conservant pentru uz oftalmie trebuie s posede urmtoarele caliti: A. un spectru larg de aciune B. efect de durat C. s nu fie sensibilizam sau alergic D. s fie eficace la concentraii mari E. s fie solubil n ap. 25. Controlul eficacitii conservanilor antimicrobieni folosii pentru asigurarea sterilitii colirelor se determin pe urmtoarele microorganisme: A. Staphylococcus aureus B. Pseudomonas aeruginosa C. Escherichia coli D. Candida albicans E. Bacillus subtilis var. niger. 26. Asigurarea sterilitii suspensiilor oftalmice se face prin: A. sterilizarea cu aer cald B. adaos de conservnd C. sterilizarea cu oxid de etilen D. filtrarea bacteriologic E. prepararea n condiii aseptice. 27. Sterilitatea colirelor unidoz este asigurat prin urmtoarele procedee: A. sterilizarea cu vapori de ap sub presiune 90

130

Teste de: autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. C. D. E. filtrare sterilizant preparare pe cale aseptic adugarea de substane conservante antimicrobiene combinarea tuturor procedeelor de mai sus.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

28. Agenii de mrire a vscozitii soluiilor oftalmice favorizeaz: A. mrirea tensiunii superficiale B. mrirea timpului de contact cu mucoasa ocular C. tolerana preparatelor D. eficacitatea preparatelor E. stabilitatea preparatelor la variaii de temperatur. 29. Un agent de vscozitate folosit la prepararea soluiilor oftalmice trebuie s ndeplineasc urmtdarele condiii: A. s fie hidrosolubil i s dea soluii transparente B. s aib n soluie acelai indice de refracie cu lichidul lacrimal C. s nu reacioneze cu substanele active sau cu alte substane auxiliare din formula colirelor D. s confere soluiei oftalmice o n > de 50 cP E. s permit sterilizarea soluiei oftalmice. Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 30. Ca ageni de mrire a vscozitii soluiilor oftalmice se folosesc: A. B. C. D. E. metilceluloza boratul de fenilmercur alcool polivinilic clorobutanol polivinilpirolidona.

32. Bile oculare se caracterizeaz prin: A. concentraie mic de substan activ B. sterilitate C. izotonie D. vscozitate crescut E. limpezime. 33. Conform F.R.X, bile oculare se prescriu n cantiti de cel puin: A. 5 g B. 10 g C. 50 g D. 100 g E. nici una din valorile de mai sus. 34. Soluiile tampon folosite ca vehicule pentru preparate oftalmice sunt: A. soluia de acid boric 1,9 g % B. soluia de acid boric modificat C. soluia de clorur de sodiu 0,9 g % D. soluia izotonic de fosfai E. soluia de glucoza 5 g % . 35. Clorura de sodiu nu poate fi folosit pentru a realiza izotonizarea colirului cu azotat de argint deoarece: A. poate precipita clorura de argint B. va hidroliza azotatul de argint C. se va inactiva azotatul de argint

31. Bile oculare: A. sunt denumite i ape oftalmice sau loiuni oculare B. sunt sterile C. pot fi soluii sau suspensii * D. sunt izotonice i izohidrice E. se prescriu n cantiti de cel puin 50 g.

D.va precipita argintul metalic E. nici una din variantele prezentate mai sus. 36. Soluiile oftalmice, n farmacie, se pot obine sterile astfel: A. prin preparare pe cale aseptic B. prin filtrare sterilizant C. prin sterilizare cu cldur uscat D. prin sterilizare la autoclav 91

130

Teste de: autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. prin sterilizare la 98 - 100 C, timp de 30 minute. 37. Soluiile pentru bi oculare: A.sunt soluii apoase sterile B. pot conine excipieni pentru ajustarea tonicitii, vscozitii sau pH-ului C. pot fi formulate ca preparate unidoz sau multidoz D.cele unidoz pot conine conservani antimicrobieni potrivii E. sunt destinate splrii ochiului sau impregnrii pansamentelor oculare Eticheta soluiilor pentru bi oculare trebuie s menioneze: A.descrierea caracterelor organoleptice B. dac preparatul este destinat unei utilizri unice C. perioada limit de utilizare dup deschiderea recipientului (maxim 4 sptmni), n cazul preparatelor multidoz

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. dimensiunea maxim a particulelor de substan activ E. doza eliberat pe unitatea de timp 39. Pulberile pentru picturi oftalmice i bi oculare: A.sunt preparate condiionate sub form uscat B. nainte de administrare se dizolv sau se suspend ntr-un lichid corespunztor C. condiia de sterilitate este obligatorie D.preparatele obinute dup dizolvare sau suspendare trebuie s fie apirogene E. preparatele lichide obinute trebuie s corespund prevederilor oficinale referitoare la picturile oftalmice sau soluiile pentru bile oculare

38.

40. Preparatele oftalmice semisolide: A. se prezint sub form de unguente, creme sau sau geluri sterile

130

92

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentn, sfani - Tehnologie Farm

B. au substane active dizolvate sau dispersate ntr+o baz de unguent corespunztoare C. trebuie s fie apirogene D. sunt condiionate n tuburi, sterilizate, pliabile,prevzute cu o canul E. tuburile conin maxim 1 Og de preparat. 41. Rp/ Argenti nitratis 0,2 g v Aque q.s. ad 20 g M. f. collyrium isotonicum Ce cantitate de NaNCh este necesar pentru izotonizarea acestui colir? (MNaN03 = 85) A. 0,080 g B. 0,16 g C. 0,80 g D. 1,00 g E. 1,60 g. 42. Ce cantitate de azotat de argint este necesar pentru a prepara o soluie izotonic (M A g N03 = 169,9)? A. 2,6% B. 1,3% C. 5,2% D. 4,5% E. 3,8 % . 43. Rp/ Pilocarpini hydrochloridici 0,50 g Procaini hydrochloridici 0,20 g Aque q.s. ad 40 g Ce cantitate de clorur de sodiu este necesar pentru izotonizarea acestui. COlir (M clorhidrat dc pilocarpin = 244,72, M clortiidrat dc
procain
=

A. 4,94% B. 1,97% C. 0,49 % D. 0, 197 % E. 0,12%.

1. A, C, D, E 2. B,C, D 3. A,C 4. A, B, E 5. A, B, D 6. A, B, D 7. A, B, D, E 8. A,B,C 9. A, B, D 10. A, B, C ll.B, D

12. B 13. E 14. D 15. A 16. D 17. C 18. B, C 19. B,C 20. D 21. B, D, E 22. A, B, D 23. A, C 24. A, B, C, E 25. A, B, C, D 26. B, E 27. A, B, C 28. B, C, D 29. A, B, C, E 30. A, C, E 31. A, B, D, E 139

272,78, MNaCi= 58,45)? 93

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 32. A, B, C, E 33. C 34. A, B, D 35. A 36. A, B, D, E

Teste de autoevaluare pentn, sfani - Tehnologie Farm (3: 711) (3: 713) RSPUNSURI (3: 711-713) (3:711-713) (2: 139, 1:572, (3:713) (3: 712) 573) (3: 710) (2: 139-140) (1:579) (1:574) (1:577) (3: 709) (3:1091) (1: 572) (2: 157) (1: 572) (2: 143, 1:572- (2: 157, 1:566) (2:150) 573) (2: 151, 1: 576)i (1:572-573) (1:567,576) (1:576-577) (1:570) (1:558) (1: 589) (2: 155- 156, 1:559) (3:710) (3:711) (3: 709) (1:571) (3: 709) (3 : 712) (3: 710) (1: 566).

94

139

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

37. A, B, C,E 38. B, C,E 39. A, B, C, E 40. A, B, D 41. B

(4: (4: (4: (4:

131) 131-132) 132) 133)

40 g colir.........0,5 g clorhidrat de pilocarpina.. .0,2 g clorhidrat de procain 1000 g colir........................................x g............................................y g x = 12,5 g clorhidrat de pilocarpina y = 5 g clorhidrat de procain Se determin cantitatea de izotonizant dup formula prevzut de F.R. X: 0,2308-(Ci+ CH1+.............) C--------------------------.----- x Mr
r

Se determin cantitatea de izotonizant dup formula prevzut de F.R. X: 0,2308-(Ci + CI il+.............) C=------------------------------------xMr
r

'

0,2308-( 10/169,9 x 1,5) C =------------------------------------x 85 = 8,07 g NaN03 1,5 lOOOgcolir...............................8,07 g Na N03 20 g colir................................x x = 0,16gNaNO3 38. A Se determin cantitatea de azotat de argint necesar preparrii unei soluii izotonice cu ajutorul formulei: 0,2308 x M C%o =-----------------I
C%o =-----------------------=

0,2308 - ( 12,5/244,72 x 1,5 + 5/ 272,78 x 1,5) C =---------------------------------------------------------------x 58,45 1,5 C = 4,94 g NaCl Se determin cantitatea de clorura de sodiu necesar izotonizrii a 40 g colir. 1000 g colir...............4,94 g clorura de sodiu 40 g colir...............z z = 0,197 g clorura de sodiu

BIBLIOGRAFIE

0,2308 x 169,9

26,149 g azotat de argint 39. D 95

x = 2,6 g %

1,5 1000 g colir....................26,149 g azotat de argint 100 g colir........................x

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Se calculeaz concentraia celor dou substane active corespunztoare pentru 1000 g colir: 1. D. Lupuleasa, Iuliana Popovici - Tehnologie farmaceutic, voi 1, Polirom, Iai, 1997; 2. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 3. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 4. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment, Ed. Medical, Bucureti, 2004. C a p i t o l u l

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie AEROSOL I 1. Aerosolii farmaceutici se pot obine prin urmtoarele metode: A. liofilizare B. precipitare > C. antrenare cu vapori de ap i condensarea la nivelul cilor respiratorii superioare D. dispersare cu aer sub presiune (cu ajutorul duzelor) E. dispersare cu un gaz propulsor. 2. Aerosolii cu aplicaie topic prezint urmtoarele avantaje: A. asigur o administrare rapid i comod B. evit contactul manual cu suprafaa tratat C. realizeaz o repartiie uniform a substanei active pe suprafaa tratat D. necesit un proces tehnologic simplu E. au un pre de cost redus. 3. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la aerosolii de uz extern sunt adevrate? A. cele mai multe preparate sunt de tip spray B. asigur o mai bun protejare a coninutului fa de mediul extern C. gazele propulsoare trebuie s aib un punct de fierbere sczut D. gazele propulsoare trebuie s aib un punct de fierbere ridicat E. gazele propulsoare lichefiate trebuie s se evapore n momentul trecerii prin orificiul de emisie. 4. Umplerea recipientelor pentru aerosoli se realizeaz: A. sub presiune la temperatura normal B. la presiune normal i temperatur normal

X I

140

96

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. la presiune normal i la temperaturi sczute n instalaii frigorifice D. sub presiune, la cald E. la vid. 5. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru aerosolii cu gaze comprimate? A. propulsorul poate fi: C02, N20, N2 B. gazele comprimate pot fi parial solubile sau insolubile n produsul dispersat C. sunt puin sensibili la variaii de temperatur D. presiunea n recipient rmne constant pe toat durata eliberrii coninutului din recipient E. presiunea din recipient permite eliberarea total a coninutului. 6. Gazele lichefiate utilizate ca propulsori trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s fie inerte din punct de vedere chimic B. s fie neinflamabile C. s aib un punct de fierbere sub temperatura camerei D. s aib un punct de fierbere mare E. s aib capacitate bun de dizolvare. 7. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru aerosolii cu dou faze? A. sunt constituii dintr-o faz gazoas i una lichid B. dup formarea aerosolului, propulsorul lichefiat se afl emulsionat ca faz intern ntr-o emulsie de tip U/A C. pot fi obinui cu gaze comprimate

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. pot fi obinui cu gaze lichefiate, dac acestea sunt miscibile cu substana activ E. se recurge la adaos de cosolveni pentru a se asigura un amestec intim al substanei active cu propulsorul. 8. Care dintre afirmaii sunt valabile pentru aerosolii cu gaze lichefiate? A. presiunea din recipient este determinat de presiunea de vapori a gazului propulsor, nu i de cantitatea acestuia B. propulsorii pot fi considerai ca fcnd parte integrant din formul C. presiunea n recipient rmne constant meninndu-se echilibrul ntre poriunea de propulsor lichefiat i fraciunea n stare de vapori D. ca gaze lichefiate se folosesc n special derivai clorofluorurai ai metanului i etanului E. se obin printr-un proces tehnologic simplu i sunt lipsii de toxicitate. 9. Din categoria gazelor propulsoare lichefiate fac parte: A. azot B. freon 11 C. argon D. freon 12 E. freon 114. 10. Sub form de aerosoli de inhalaie se administreaz: A. bronhodilatatoare B. antibiotice C. corticosteroizi D. antipiretice E. anestezice. 11. Dimensiunea particulelor pentru aerosolii de inhalaie destinai a fi utilizai la nivelul alveolelor pulmonare trebuie s fie: A. ntre 10-30 um B. ntre 30-50 um C. < 3 um 97

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. ntre 3-20 um E. >50um. 12. Valva A. B. C. D. E. este compus din: cap de apsare propulsor resort tub plonjor jiclor.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. conin particule cu diametrul de ordinul micronilor E. sunt denumii i aerosoli de inhalaie. 16. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la aerosoli sunt adevrate? A. sunt dispersii de particule lichide sau solide ntr-un mediu de dispersie gazos B. energia necesar dispersrii poate fi produs de un gaz propulsor C. folosirea lor se bazeaz pe trei tipuri de expulzri: simpl, cu turbulen, cu turbulen i expansiunea particulelor dispersate D. fineea dispersiei, omogenitatea i stabilitatea nu prezint importan pentru calitatea preparatului E. se folosesc exclusiv pentru aplicaii n dermatologie. 17. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la gazele propulsoare sunt adevrate? A. constituie faza elastic B. pot fi gaze comprimate C. pot fi gaze lichefiate ' D. constituie fora motrice a ansamblului presurizat E. exercit asupra coninutului o presiune mai mic dect presiunea atmosferic. 18. Propulsorii unui aerosol pot fi reprezentai de: A. gaze comprimate B. lichide sub presiune C. gaze lichefiate D. oxigen E. toate cele mai sus menionate. 19. n funcie de diametrul particulelor, penetrarea aerosolilor de inhalaie se face astfel: A. particulele mai mari de 30 um ajung n fosele nazale, faringe, laringe 98

13. Valva are urmtoarele roluri: A. permite utilizarea coninutului aflat sub presiune B. asigur nchiderea etan a recipientului C. permite distribuia coninutului printr-o simpl apsare mecanic D. asigur dispersarea substanei active n gazul propulsor E. toate cele mai sus menionate. Controlul calitii aerosolilor se refer la: A. urmrirea calitii substanelor active si a propulsorilor B. urmrirea coninutului n endotoxine bacteriene C. determinarea mrimii particulelor de substan activ D. viteza de emisie E. corectitudinea dozrii.

14.

15. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt adevrate n cazul aerosolilor pentru cile respiratorii? A. produc un efect local asupra mucoaselor cilor respiratorii B. pot conine antibiotice, bronhodilatatoare, antiinflamatoare steroidiene i nesteroidiene C. se folosesc exclusiv pentru efect sistemic

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. 20-30 um, ajung la nivelul traheei
(

C. 10-20 um, ajung la nivelul bronhiilor D. 3-10 um, ptrund la nivelul alveolelor pulmonare E. < 3 fim, ptrund la nivelul alveolelor pulmonare. 20. Penetraia aerosolilor n cile respiratorii depinde de: A. mrimea particulelor substanei active B. anatomia cilor respiratorii C. mecanica respiratorie D. timpul de contact ntre aerosol i suprafaa mucoasei E. agenii de vscozitate utilizai n formulare. 21. Aerosolii de inhalaie prezint urmtoarele avantaje: A. administrarea pulmonar necesit doze crescute n comparaie cu alte ci de administrare B. absorbia este foarte rapid C. se evit efectul primului pasaj hepatic D. este posibil localizarea i aciunea aerosolului Ia anumite niveluri ale cilor respiratorii E. medicamentul este protejat fa de agenii exteriori. 22. Factorii care determin localizarea particulelor aerosolizate n cile respiratorii sunt: A. gradul de dispersie B. ritmul respirator C. micarea ciliar D. viteza i tipul fluxului gazos E. circulaia sanguin de la nivelul alveolelor pulmonare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 23. Gradul mare de instabilitate al aerosolilor este cauzat de: A. vscozitatea mic a mediului de dispersie B. diferena mic de densitate ntre faza dispers i mediul de dispersie C. ncrctura electric redus a particulelor aerosolizate D. agregarea picturilor mici n picturi mai mari E. forma particulelor aerosolizate. 24. Freonul 12 conine: A. 1 atom de fluor B. 2 atomi de fluor C. 1 atom de carbon D. 2 atomi de carbon E. 2 atomi de clor. Freonul 114 conine: A. 2 atomi de carbon B. 4 atomi de fluor C. 1 atom de fluor D. 2 atomi de clor E. 1 atom de carbon.

25.

26. Gazele comprimate care intr n formularea aerosolilor presurizai sunt: A. fluorocarburi B. azot C. freoni D. protoxid de azot E. dioxid de carbon. 27. Recipientele pentru medicamentele presurizate sunt confecionate din: A. oel inoxidabil B. aluminiu C. plumb D. sticl ' E. plastic.

140

99

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 28. tiind c denumirea freonilor este urmat de un numr format din dou sau trei cifre, precizai semnificaia primei cifre, ncepnd de la dreapta la stnga (locul unitilor): A. numrul atomilor de carbon B. numrul atomilor de hidrogen C. numrul atomilor de clor D. numrul atomilor de fluor E. numrul atomilor de oxigen. 29. Referitor la preparatele de inhalat, sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. sunt preparate lichide sau solide B. nu pot fi condiionate n recipiente presurizate C. pot conine gaze propulsoare, cosolveni, conservani, solubilizani D. pot fi condiionate n recipiente unidoz sau mutidoz E. se administreaz pentru obinerea unui efect local sau sistemic. 30. Despre preparatele farmaceutice presurizate se poate afirma: A. sunt condiionate n recipiente speciale, sub presiunea unui gaz B. se prezint sub form de soluii, emulsii, suspensii C. coninutul este eliberat din recipient sub form de aerosol sau de jet lichid sau semisolid D. preparatul nu se aplic pe piele E. preparatul este eliberat din recipient cu ajutorul unei valve.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 31. Gazele propulsoare folosite n cazul preparatelor farmaceutice presurizate sunt: A. gaze lichefiate la presiune normal B. gaze lichefiate sub presiune C. gaze comprimate D. lichide cu punct de fierbere sczut E. gaze supercritice. 32. Din categoria gazelor lichefiate sub presiune folosite ca gaze propulsoare n formularea preparatelor farmaceutice presurizate fac parte: A. hidrocarburi clorurate B. hidrocarburi fluorurate C. freoni D. hidrocarburi cu mas molecular mare E. hidrocarburi cu masa molecular mic (propan, butan). 33. Valva, ca dispozitiv de pulverizare: A. asigur nchiderea etan a recipientului n stare de repaus B. regleaz eliberarea coninutului n afara recipientului n cursul folosirii aerosolului C. asigur o eliberare continu, sau elibereaz o cantitate dozat de produs la o apsare, dup caz D. este confecionat din oel E. nu vine n contact direct cu produsul n momentul pulverizrii. 34. Pe eticheta preparatelor farmaceutice presurizate trebuie s se nscrie: A. modul de obinere B. modul de utilizare C. precauiile care trebuie luate D. gazul propulsor E. cantitatea de substan activ pe doza pulverizat din recipientele cu valv dozatoare. 35. Spray-urile nazale: A. sunt formulate doar ca soluii B. sunt soluii, emulsii sau suspensii C. sunt condiionate n recipiente unidoz 100

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. sunt n general condiionate n recipiente multidoz E. recipientele pot fi presurizate sau cu nebulizator. 36. Spray-urile bucofaringiene: A. sunt soluii, emulsii sau suspensii B. sunt destinate obinerii unui efect local sau sistemic C. se pulverizeaz sub limb D. se pulverizeaz n cavitatea oral sau n faringe E. mrimea picturilor trebuie s asigure depunerea lor n cavitatea oral sau n faringe, dup caz. 37. Spray-urile auriculare: * A. sunt destinate administrrii n conductul auditiv extern B. trebuie s ajung la nivelul timpanului C. sub form de lichide sunt condiionate n general n recipiente unidoz D. sub form de lichide sunt condiionate n general n recipiente multidoz E. recipientele sunt prevzute cu un aplicator adecvat. 38. Care dintre urmtoarele preparate pot fi formulate i ca spume? A. preparate auriculare B. preparate nazale C. preparate vaginale D. preparate pentru aplicaii cutanate E. preparate rectale. 39. Spray-urile sublinguale: A. se administreaz prin pulverizare sub limb B. sunt destinate obinerii unui efect local C. sunt destinate obinerii unui efect sistemic

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. sunt condiionate n recipiente cu atomizor (nebulizator) sau n recipiente presurizate cu sistem de pulverizare E. recipientele presurizate pot fi prevzute cu valv dozatoare. 40. Recipientele dozatoare de condiionare a spray-urilor sublinguale trebuie s corespund urmtoarelor prevederi: A. gradul de finee B. uniformitatea masei C. uniformitatea coninutului ,. D. uniformitatea dozei eliberate E. sterilitatea. 41. Conform F.R.X, supliment 2004, preparatele de inhalat administrate sub form de spray-uri se administreaz cu dispozitive de tip: A. cup dozatoare B. nebulizator C. inhalator presurizat cu valv dozatoare D. inhalator cu pulbere uscat E. picurtor. 42. Preparatele de inhalat prevzute n F.R.X, supliment 2004: A. sunt preparate lichide sau solide B. sunt doar preparate solide C. sunt destinate administrrii la nivelul faringelui D. se administreaz sub form de vapori sau aerosoli la nivelul plmnilor E. realizeaz un efect local sau sistemic. 43. Pe eticheta preparatelor de inhalat trebuie s se menioneze: A. doza eliberat, n toate cazurile B. doza eliberat, cu excepia preparatelor condiionate n recipiente cu valv dozatoare C. numrul de doze eliberate din inhalator corespunztoare dozei minime recomandate D. denumirea conservanilor antimicrobieni adugai, cnd este cazul E. denumirea gazului propulsor. 101

>.

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 44. Preparatele lichide de inhalat e clasific n urmtoarele categorii: A. preparate sub forme de spume B. preparate destinate transformrii n vapori C. preparate dispersate prin intermediul nebulizatoarelor D. preparate condiionate n inhalatoare presurizate cu valv dozatoare E. toate cele de mai sus. 45. Nebulizatoarele: A. sunt dispozitive care transform lichidele n aerosoli B. realizeaz aerosolizarea cu ajutorul unui gaz sub presiune C. realizeaz aerosolizarea cu ajutorul vibraiilor ultrasonice D. sunt cu funcionare continu sau cu valv dozatoare E. acioneaz prin transformarea n vapori a unor solide introduse n ap cald. 46. Pulberile de inhalat: A. sunt preparate unidoz sau multidoz B. sunt administrate cu ajutorul inhalatoarelor pentru pulberi uscate C. se prezint sub form de sisteme cu doze precondiionate sau rezervor D. sunt incluse n monografia Preparate de inhalat" din F.R.X, supliment 2004 E. sunt incluse n monografia "Preparate farmaceutice presurizate".

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI 1 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10 . 11 . 12 . 13 . 14 . 15 . 16 . 17 . 18 C, D, A., B, A, B, A,C A, B, A, B, A, C, A, B, B, D, A, B, C A, C, A, B, A, C, A, B, A, B, A, B, A, C E C C,E (2: 202) (1: 593, 2: 210-211) (2:211) (1:606, 2: 209) (2: 206) (2: 206) (2:207 - 208) (2: 206 - 207) (1:598-599,2: 207) (1:597-598,2: 209) (1:596, 2:210) D, E C D, E D, E C CD (1:600, 2: 205) (2: 205) (1:608-609, 2: 209) (1:599,2: 209) (2:202-210) (2: 206) (1: 598,2: 206) 102

C C, E D, E C, D E C,E

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie . 19 A, C,E (1:596,2:210) . B, 20 A, C, D (2:210) . B, 21 B, C, D, E (1:593) . 22 A, D (1:595 -597) . B, 23 A, D (1:595) . C, 24 B, C, E (1:599) . 25 A, D (1: 599) . B, 26 B, E (1: 598,3: 109) . D, 27 A, D, E (1:599-600, 2: 205) . B, 28 D (1:598, 2:207) . 29 A, D, E (3: 94) . C, 30 A, CE (3: 108) . B, 31 B, C, D (3: 109) . 32 B, C, E (3: 109) . 33 A, C (3: 109) . B, 34 B, C, E (3: 110) . 35 B, E (3: 123) . D, 36 A, D E (3: 89) .

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

37. A, D, E 38. C, D, E 39. A, C, D, E 40. B, C, D 41. B, C,D 42. A, D, E 43. B, C, D 44. B, C, D 45. A, B, C, D 46. A, B, C, D

(3:81) (3: 151, 165, 169) (3: 88) (3: 89-90) (3: 94) (3: 94) (3:
95 - 96) (3: 96) (3: 96 - 97) (3:102106)

17. A n P

(i.

ci\

BIBLIOGRAFIE

1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj2.

Napoca, 2001; V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 3. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004. Capitolul XII EMULSII

140

103

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 1. Conform F.R.X, emulsiile de uz intern prezint: A. aspect lptos, omogen B. miros i gust caracteristic componentelor C. consisten mai mult sau mai puin vscoas D. emulgatorul dizolvat n faza intern E. dimensiunile particulelor sub 10 um. 2. Pentru emulsiile de uz intern F.R.X prevede c: A. sunt att emulsii ulei n ap ct i ap n ulei B. n compoziia lor intr substane cu aciune revulsiv C. sunt numai emulsiile ulei n ap D. pot conine ageni pentru corectarea gustului i a mirosului E. cele administrate la sugari trebuie s fie sterile. 3. Conform F.R.X, linimentele: A. sunt destinate aplicrii pe piele B. sunt numai emulsii ulei n ap C. pot conine substane cu aciune analgezic sau revulsiv D. pot conine spunuri E. se conserv la rece. 4. La prepararea emulsiilor, conform F.R.X: A. substanele active se dizolv numai n faza intern B. completarea se face ntotdeauna la volum C. se pot utiliza conservani antimicrobieni potrivii D. se pot folosi ageni pentru creterea vscozitii E. emulgatorul se dizolv n faza extern. 5. Conform F.R.X, emulsiile: A. au aspect lptos i omogen B. sunt destinate administrrii interne sau externe

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. diluate cu faza extern n proporie de 1:10 trebuie s rmn omogene D. pot conine stabilizani E. se conserv n recipiente nchise etan. 6. Pentru stabilizarea emulsiilor de uz intern F.R.X recomand folosirea de: A. conservani antimicrobieni B. aromatizani C. edulcorani D. stabilizani E. ageni pentru creterea vscozitii. 7. Conform F.R.X, emulsia uleioas conine: A. ulei de floarea-soarelui 10 g % B. ulei de floarea-soarelui 5 g % C. gum arabic 10 g % D. gum arabic 5 g % E. gum arabic 7,5 g %. 8. Referitor la conservarea emulsiilor F.R.X prevede: A. pstrarea la rece B. pstrarea la temperatura de 8-15 C C. pstrarea n recipiente bine nchise D. pstrarea ferit de lumin E. s se prepare la nevoie. 9. Emulsiile: A. nu se pot administra pe cale parenterala dect sub form de microemulsii B. au, n general, diametrul particulelor fazei interne ntre 0,1 100 um C. nu pot fi administrate pe cale orala D. au diametrul particulelor fazei interne de maxim 10 um E. sunt sisteme disperse eterogene. 10. Fenomenul Marangoni apare: 104

140

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. n faza incipient de preparare a unei emulsii B. numai la emulsiile multiple

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. la adugarea emulgatorului tensioactiv care se adsoarbe la interfaa a dou picturi uleioase dispersate ntr-un mediu apos, ceea ce scade concentraia din mediul apos

140

105

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. numai la utilizarea emulgatorilor naturali E. n urma pstrrii necorespunztoare a emulsiilor. 11. Conform teoriei lui Bankroft privind mecanismul de emulsionare: A. filmul interfacial se formeaz prin adsorbia orientat a emulgatorului tensioactiv la interfa B. partea filmului interfacial pe care tensiunea este mai mare se contract, devine concav i ncorporeaz cealalt faz C. tensiunea supeficial este egal pe ambele pri ale filmului v interfacial D. tipul emulsiei depinde att de natura emulgatorului ct i de solubilitatea lui E. emulgatorul emulsionez faza n care nu se dizolv. 12. Conform teoriei lui Harkins sau a penei, privind mecanismul de emulsionare: A. moleculele de spun emulgator adsorbite la interfa se orienteaz conform polaritii B. spunurile metalelor polivalente formeaz emulsii U/A C. spunurile metalelor monovalente se hidrateaz puternic la gruparea hidrofil D. moleculele de spun emulgator au tendina de a se grupa strns E. spunurile metalelor alcaline (Na, K) au un volum ionic mic favoriznd formarea emulsiilor A/U. 13. Conform teoriei filmului complex n care emulgatorul este un polimer care formeaz un film interfacial: A. eficiena emulgatorului depinde de capacitatea sa de a forma un film multimolecular coerent B. compuii macromoleculari determin creterea vscozitii fazei externe din cauza moleculelor neadsorbite la interfa C. pseudoemulgatorii (mucilagiile compuilor macromoleculari hidrofili) nu au proprieti superficiale semnificative 106

D. mucilagiile compuilor macromoleculari hidrofili se folosesc la prepararea emulsiilor A/U E. rigiditatea filmului interfacial se datoreaz ntreptrunderii ramificaiilor polimerului (efect steric) ntre cele dou faze ale emulsiei. 14. Cerurile autoemulgatoare: A.sunt asocieri de emulgatori tensioactivi, polimeri hidrofili sau un amestec al acestora B. au putere emulgatoare mai mic dect emulgatorii tensioactivi C. legturile ntre emulgatori sunt exclusiv de tip Van der Waals D. formeaz un film complex, orientat, condensat E. de regul unul dintre emulgatori este mai puternic i determin tipul de emulsie. n cazul utilizrii particulelor solide ca emulgatori: A.se formeaz numai emulsii de tip U/A B. ele sunt umectate numai de faza apoas C. particulele sunt umectate parial de ambele faze D. au dimensiuni mai mici dect picturile fazei dispersate E. caolinul i bentonita pot stabiliza emulsii A/U.

15.

16. Conform teoriei lui Stokes referitoare la viteza de sedimentare a emulsiilor, sunt adevrate urmtoarele: A.prin apropierea densitilor celor dou faze se scade stabilitatea B.dac vscozitatea este mrit, fenomenele de instabilitate se vor manifesta n msur mai redus C. stabilitatea emulsiilor crete cu micorarea concentraiei fazei dispersate D. n emulsiile mai diluate coliziunile dintre picturi sunt mai reduse E. viteza de sedimentare depinde direct proporional de vscozitatea mediului.

157

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

17. Care dintre afirmaiile de mai jos sunt valabile privind modul n care densitatea fazelor influeneaz stabilitatea emulsiilor: A.cu ct diferena de densitate a fazelor este mai mare, stabilitatea emulsiei este mai mic; B. este important doar densitatea fazei externe; C. dac densitatea fazei interne este mai mare dect cea a fazei externe are loc sedimentarea; D. este de dorit apropierea densitilor celor dou faze; E. densitatea mare a unei faze uleioase poate fi micorat prin amestecarea cu ulei de floarea soarelui. 18. Vscozitatea mediului de dispersie influeneaz stabilitatea emulsiilor prin: A. creterea volumului fazei interne ceea ce duce la creterea vscozitii emulsiei B. creterea vscozitii mediului de dispersie ceea ce crete stabilitatea emulsiei C. folosirea de mucilagii pentru creterea vscozitii fazei apoase n emulsiile U/A D. modificarea sa pe parcursul stocrii ( E. ntre vscozitatea fazei externe i vscozitatea emulsiei nu exist o legtur. 19. Tensiunea interfacial n cazul emulsiilor: A. este factorul cel mai important pentru stabilitate B. este redus prin folosirea emulgatorilor tensioactivi C. poate fi sczut i n cazul folosirii pseudoemulgatorilor D. prin reducerea ei se menine o energie superficial mare E. prin reducerea ei crete stabilitatea emulsiei. 20. Stabilitatea emulsiilor: A. nu este influenat de diametrul particulelor fazei interne B. este crescut prin ncrcarea electric a particulelor cu sarcini de acelai fel C. scade prin hidratarea emulgatorilor precum i a picturilor fazei dispersate D. crete n funcie de gradul de hidratare a emulgatorilor i a particulelor fazei interne 107

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. crete cu micorarea concentraiei fazei dispersate. 21. Despre instabilitatea emulsiilor se poate spune c: A. se poate manifesta doar prin coalescen B. cremarea este ireversibil C. flocularea este un fenomen reversibil D. este reprezentat i prin inversarea fazelor E. dezemulsionarea reprezint distrugerea emulsiei. 22. Inversarea emulsiilor are loc n urmtoarele situaii: A. la emulsiile preparate cu asociere de doi emulgatori, la modificarea raportului concentraiilor acestora B. prin neutralizarea sarcinilor electrice C. prin scderea proporiei fazei dispersate D. prin schimbarea cationului unui spun- emulgator E. la reducerea temperaturii n intervalului intervalul 8-15C. 23. n formularea emulsiilor: A. alegerea fazei uleioase se face dependent de calea de administrare B. se recomand folosirea coloizilor hidrofili spre a ntrzia sedimentarea sau cremarea C. alegerea emulgatorului depinde exclusiv de natura fazei uleioase D. alegerea fazei uleioase se face i n funcie de consistena dorit E. alegerea emulgatorului se face i n funcie de natura substanelor de emulsionat. 24. Emulsiile de uz intern: A. sunt att de tip A/U ct i U/A B. sunt numai de tip U/A C. nu se folosesc la prepararea lor tensioactivi cationici D. la prepararea lor se folosesc n general mucilagii sau tensioactivi neionici E. la prepararea lor erhulgatorul trebuie s fie neiritant i netoxic.

157

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

25. Despre emulsiile de uz extern este adevrat c: A. sunt numai de tip U/A B. la prepararea lor nu se folosesc mucilagii C. pot fi semisolide D. cele U/A sunt lavabile E. sunt n exclusivitate lichide. 26. Care dintre afirmaiile privind urmtorii emulgatori sunt corecte? A. mucilagiile dau emulsii de tip U/A B. alcoolii superiori se folosesc mai ales pentru preparate de uz extern C. tensioactivii neionici sunt eficieni ntr-un domeniu de pH de 3-10 fr a fi puternic influenai de substanele ionice D. tensioactivii ionici sunt iritani E. spnul 60 nu se asociaz niciodat cu tweenul 60 deoarece sunt incompatibili. 27. Cu privire la proprietile reologice ale emulsiei: A. acestea trebuie s asigure proprietile de curgere n conformitate cu caracteristice produsului formulat B. consistena emulsiilor injectabile trebuie s asigure curgerea uoar din acul de sering C. nu este de dorit ca emulsiile s aib o consisten mai ridicat n timpul stocrii D. emulsiile dermatologice au n general o consisten mai ridicat E. emulsiile cutanate prezint proprieti tipice preparatelor de tip plastic. 28. Conservanii antimicrobieni folosii la prepararea emulsiilor: A. trebuie s prezinte o aciune cel puin bacteriostatic i fungistatic B. nipaginul i nipasolul sunt frecvent folosii n emulsii de tip A/U C. trebuie utilizai n cantitatea minim care asigur concentraia inhibitoare minim 108

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. se aleg innd seama de coeficientul de partiie lipide/ap E. crezolul se folosete n emulsiile de tip U/A. 29.Cu privire la antioxidanii utilizai la prepararea emulsiilor sun adevrate urmtoarele afirmaii: A. se adaug sub forma unor sisteme redox B. au un potenial redox mai mic dect al substanei medicamentoase pe care trebuie s o protejeze C. se folosesc n concentraii ntre 0,001 -0,1 % D. butilhidroxianisolul este un antioxidant pentru faza apoas E. metabisulfitul de sodiu este un antioxidant pentru faza uleioas. 30. Prepararea emulsiilor se poate face prin urmtoarele metode: A. metoda gumei umede B. prin amestecarea celor dou faze nclzite la temperaturi mai mici dect temperaturile de topire a componentelor C. cu ajutorul agitatoarelor, mai ales n cazul unor amestecuri cu vscozitate sczut D. cu ajutorul malaxoarelor n cazul emulsiilor vscoase E. metoda gumei uscate sau continental. 31.n cadrul tehnicilor particulare de preparare a emulsiilor intr: A. formarea in situ" a unui spun emulgator B. liofilizarea C. folosirea unui corp gras autoemulsionabil D. metoda englez E. coprecipitarea. 32.Dezaerarea emulsiilor se poate realiza: A. prin repaus la rece, n cazul emulsiilor fluide B. prin agitare lent, n cazul emulsiilor fluide C. folosind vidul, n cazul emulsiilor fluide D. prin repaus la rece, n cazul emulsiilor semisolide E. folosind vidul, n cazul emulsiilor semisolide. 33.Tipul emulsiei se poate determina prin urmtoarele procedee:

157

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. B. C. D. E. prin diluare cu faza intern cu ajutorul indicatorului Sudan III care coloreaz faza apoas conductometric pentru emulsiile U/A prin fluorescent numai pentru emulsiile A/U cu ajutorul albastrului de metilen care coloreaz faza apoas.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. gradul de dispersie D. stabilitatea E. mrimea particulelor. ' 35.Cu ajutorul cifrei K propus de Munzel prin care se definete numrul de particule obinute prin emulsionarea unui gram de faz uleioas, emulsiile pot fi considerate: A. necorespunztoare, la un coeficient >1 B. inferioar, la un coeficient 100-500 C. foarte bun, la un coeficient < 1

34.n cadrul controlului emulsiilor se efectueaz urmtoarele determinri: A. potenialul zeta B. tipul emulsiei

109

157

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. bun, la un coeficient 20-50 E. excelent, la un coeficient 100-500.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. cele U/A sunt lavabile E. nu se pot ncorpora vitaminele liposolubile sub form de emulsii. A. sunt preparate farmaceutice formate din dou faze lichide nemiscibile B. sunt sisteme eterogene C. sunt sisteme omogene 41. Microemulsiile sunt un tip special de emulsii despre care se poate spune c: A. diametrul picturilor fazei interne este de aproximativ 10 um B. diametrul picturilor fazei interne este de circa 0,05 um C. se mai numesc i emulsii transparente D. cele dou faze au acelai indice de refracie E. faza uleioas trebuie s prezinte un indice de refracie mult mai mare dect faza apoas. 42. Emulgatorii primari: A. reduc tensiunea interfacial B. sunt molecule polare care se adsorb i orienteaz la interfaa celor dou lichide nemiscibile C. cresc vscozitatea fazei externe D. se mai numesc i pseudoemulgatori E. pot stabiliza emulsiile numai n prezena emulgatorilor secundari. 43. Pseudoemulgatorii acioneaz ca stabilizani ai emulsiilor prin: A. mrirea diferenei de densitate dintre faze B. micorarea suprafeei de contact dintre faze C. formarea de filme complexe interfaciale D. reducerea drastic a tensiunii interfaciale E. mrirea vscozitii mediului de dispersie. 44. Un emulgator primar poate forma i stabiliza emulsia prin: A. adsorbia i orientarea la interfaa celor dou lichide nemiscibile B. scderea tensiunii interfaciale 110

36. n vederea determinrii stabilitii emulsiilor se verific urmtorii parametri:A.stabilitatea la temperaturi sub -5 CB.observarea inversrii fazelorC.determinarea vscozitiiD.stabilitatea la centrifugareE.aspectul prin examinare cu lupa.
37. Referitor la prepararea emulsiilor F.R.X prevede c: A. emulsiile se completeaz la mas (m/m) B. emulgatorul se dizolv n faza extern C. emulgatorul se dizolv nc de la nceput n cele dou faze D. se face exclusiv prin metoda gumei uscate E. se pot aduga solubilizani. 38. Conform F.R.X la prepararea emulsiilor se pot folosi i substane auxiliare printre care: A. ageni pentru ajustarea pH-ului B. conservani antimicrobieni C. ageni pentru creterea vscozitii D. stabilizani E. solubilizani. 39. Urmtoarele afirmaii referitoare la emulsii sunt valabile, cu excepia: A. sunt preparate farmaceutice formate din dou faze lichide nemiscibile B. sunt destinate administrrii interne sau externe C. au un aspect lptos i omogen D. diluate cu faza extern n proporie de 1:10 trebuie s rmn omogene E. se conserv n recipiente nchise etan. 40.Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la emulsii sunt adevrate:

162

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C- conferirea de sarcini electrice picturilor fazei interne D. formarea unui film coerent n jurul picturilor fazei interne E. corectarea diferenei dintre densitile fazelor. 45. Agenii tensioactivi pot ndeplini i alte roluri, printre care: A. umectani B. ageni de ngroare C. solubilizani D. ageni liani E. ageni de spargere a spumei. 46. Tensioactivii acioneaz ca emulgatori prin urmtoarele mecanisme: A. formeaz un film multimolecular la suprafaa picturilor fazei interne B. cresc potenialul zeta C. reduc potenialul zeta D. scad tensiunea interfacial E. formeaz un film monomolecular la suprafaa picturilor fazei interne. 47. Coloizii hidrofili acioneaz ca emulgatori prin urmtoarele mecanisme: A. reduc apreciabil tensiunea interfacial B. se concentreaz n faza uleioasa C. formeaz un film multimolecular la suprafaa picturilor fazei interne D. mresc vscozitatea mediului de dispersie E. formeaz un film monomolecular la suprafaa picturilor fazei interne. 48. Ca ageni de ngroare, se pot folosi: A. alginaii B. cetilsulfatul de sodiu C. metilceluloza D. guma arabic E. carboximetilceluloza sodic. 49. Valoarea HLB a unei substane tensioactive reprezint:

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. raportul dintre partea lipofil i cea hidrofil a substanei respective B. constanta dielctrica C. solubilitatea n ap sau n ulei D. masa molecular medie E. densitatea. 50. Pentru a forma emulsii stabile de tip A/U, un emulgator trebuie s aib o valoare HLB: A. mai mic de 3 B. ntre 3 i 6 C. ntre 1 i 15 D. cel puin 6 E. ntre 6 i 10. 51. Pentru a putea fi folosii la prepararea emulsiilor medicamentoase emulgatorii trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s formeze compleci stabili cu conservanii utilizai B. s nu aib aciune farmacodinamic proprie C. pot avea aciune farmacodinamic proprie, dar nu trebuie s prezinte doze maxime sub 3 g conform FR D. s fie stabili n timp E. s fie eficace n concentraii mici. 52. Vscozitatea unei emulsii depinde n general de: A. vscozitatea fazei externe B. concentraia fazei interne C. mrimea particulelor fazei interne D. natura i concentraia emulgatorului E. metoda de preparare. 53. Vscozitatea emulsiilor variaz astfel: A. crete cu scderea concentraiei emulgatorului B. scade la utilizarea pseudoemulgatorilor C. crete n prezena tensioactivilor neionici D. crete la utilizarea coloizilor hidrofili E. scade cu mrirea concentraiei fazei dispersate. 111

162

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 54. Determinarea tipului de emulsie se poate face prin: A. testul dilurii B. testul colorrii C. testul conductibilitii electrice D. determinarea vitezei de* separare a fazelor E. determinarea direciei de separare a fazelor. 55. Instabilitatea fizic a emulsiilor se manifest prin: A. cremare B. rncezirea fazei uleioase C. dezemulsionare D. inversarea tipului de emulsie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. peptizare. 56. Care dintre urmtorii emulgatori stabilizeaz emulsii de tip U/A? A. span 20 B. tween80 C. laurilsulfat de sodiu D. monostearat de gliceril E. stearat de sodiu. 57. Care dintre urmtorii emulgatori stabilizeaz emulsii de tip A/U? A. stearatul de sodiu B. gum arabic C. stearat de calciu D. carbopoli E. span 20. 58. Din grupa emulgatorilor anionactivi fac parte: A. stearat de amoniu B. stearat de calciu C. cetilstearilsulfat de sodiu D. laurilsulfat de sodiu E. clorura de benzalconiu.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 59. Din grupa emulgatorilor cationactivi fac parte: A. monostearat de gliceril B. tween80 C. stearat de trietanolamin D. bromur de cetii trimetilamoniu E. clorur de benzalconiu. 60. Alegei emulgatorii cationactivi: A. cetilstearilsulfat de sodiu B. bromur de cetii trimetilamoniu C. laurilsulfat de sodiu D. clorur de benzalconiu E. clorur de benzetoniu. 61. Care dintre urmtoarele substane stabilizeaz emulsii de tip A/U? A. spun de trietanolamin B. C. D. E. carbopoli polisorbai spunuri de metale polivalente spanuri.

62. Un emulgator care formeaz o emulsie de tip U/A se caracterizeaz prin: A. solubilitate n lipide B. valoare HLB ntre 3 i 6 C. dipolmoment ridicat D. afinitate egal pentru ambele faze E. valoarea HLB 8-16. 63. Care dintre substanele de mai jos se pot folosi ca stabilizatori ai emulsiilor de tip U/A? A. spanuri B. spunuri de metale bivalente C. spunuri inverse D. gelatin E. lanolin. 112

162

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 64. Spunurile alcaline prezint urmtoarele caracteristici: A. stabilizeaz emulsiile A/U B. se folosesc numai n emulsiile de uz extern C. n ap se disperseaz formnd soluii coloidale D. la prepararea lor in situ aciunea emulgatoare este mult mai mic dect n cazul utilizrii lor ca atare E. sunt sensibili la aciunea electroliilor. 65. Spunurile metalelor polivalente prezint urmtoarele caracteristici: A. se folosesc att pentru uz extern ct i pentru uz intern B. sunt insolubile n ap C. dau emulsii de tipul U/A D. sunt sensibile la valori de pH peste 7 E. dau emulsii de tip A/U. 66. Laurilsulfatul de sodiu este un emulgator: A. neionogen B. de tip U/A C. de tip A/U D. anionactiv E. amfifil. 67. Ca emulgatori, carbopolii prezint urmtoarele carcteristici: A. favorizeaz formarea emulsiilor A/U B. nu influeneaz vscozitatea emulsiilor C. mresc vscozitatea fazei apoase D. sunt emulgatori anionactivi E. dau emulsii U/A.
>

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. este un emulgator U/A B. este un derivat natural C. este compatibil cu electroliii D. este insolubil n ap E. se mai numete polisorbat 80. 70. Guma arabic acioneaz ca emulgator prin: A. formarea unui film monomolecular n jurul picturilor fazei uleioase B. formarea unui film multimolecular n jurul particulelor de ulei C. mrirea vscozitii fazei externe D. formarea unui film monomolecular n jurul picturilor de ap E. mrirea tensiunii interfaciale. 71. Factorii care influeneaz stabilitatea fizic a emulsiilor sunt: A. tensiunea interfacial B. vscozitatea fazei externe C. sarcina electric D. presiunea osmotic E. pH-ul fazei interne. 72. Pentru emulsiile parenterale se folosesc ca emulgatori: A. spunuri inverse B. spunuri de amine C. lecitina D. ceruri emulgatoare E. polisorbai. 73. Conservanii antimicrobieni folosii n formularea emulsiilor U/A sunt: A. metilparaben B. propilparaben C. butilhidroxianisol D. tocoferol E. butilhidroxitoluen. 74. Conform F.R.X, la prepararea emulsiilor sunt valabile urmtoarele: A. emulgatorul se dizolv in faza extern 113

68. Despre srurile cuaternare de amoniu, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. se mai numesc i spunuri inverse B. au aciune antiseptic C. sunt emulgatori neionogeni D. formeaz emulsii U/A E. se utilizeaz n emulsiile pentru administrare oral. 69.Tweenul 80 prezint urmtoarele caracteristici:

162

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. n faza extern se disperseaz printr-o metod adecvat faza intern C. emulsia format se completeaz cu faza intern la masa prevzut D. se pot folosi substane auxiliare E. n emulsiile de uz extern se pot aduga edulcorani i aromatizani. 75. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la guma arabic nu este adevrat? A. este un emulgator U/A B. este anioanactiv C. formeaz un film multimolecular n jurul picturilor de ulei D. intr n formularea emulsiei uleioase E. este folosit la obinerea emulsiilor de uz intern i a celor de uz extern. 76. Cu privire la emulsiile pentru aplicaii cutanate sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. sunt incluse n monografia Preparate lichide pentru aplicare cutanat" B. pot prezenta o coalescen a fazelor, dar s fie uor redispersate prin agitare C. se folosesc numai pentru absorbia transdermic a substanelor active incluse D. se pot prezenta i sub form de ampoane E. pe etichet trebuie declarat numele oricrui conservant antimicrobian. 77. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru emulsiile pentru uz oral? A. pot conine, conservani antimicrobieni, antioxidani i ali excipieni

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. nu trebuie s prezinte semne de coalescen a fazelor C. cele destinate administrrii sugarilor trebuie s fie sterile D. pot fi condiionate att n recipiente unidoz ct i multidoz E. se pstreaz n recipiente nchise etan. 78. Emulsiile nazale prezint urmtoarele caracteristici: A. trebuie s fie sterile B. se pot prezenta sub form de picturi sau sprayC. cele unidoz conin conservani antimicrobieni D. se condiioneaz numai n recipiente unidoz din cauza stabilitii lor sczute E. recipientele sunt prevzute cu un dispozitiv adecvat de " '{ active n Apa ' administrare. 79. Despre emulsiile parenterale este adevrat c: A. se prepar prin emulsionarea substanelor pentru preparate injectabile" B. nu trebuie s prezinte semne de coalescen a fazelor C. pot prezenta semne de coalescen a fazelor, redispersate prin agitare D. trebuie s ndeplineasc testul pentru

j;

uri nazale ! adecvai

dar s fie uor |

endotoxine bacteriene :'; E. cele perfuzabile trebuie s conin conservani microbieni ti atunci cnd volumul administrat este mai mic de 500 ml.
v

162

80. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt adevrate pentru emulsiile rectale? 114

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. pot avea att aciune local ct i sistemic B. nu trebuie s prezinte semne de coalescen a fazelor C. se condiioneaz n recipiente de maxim 10 ml D. se condiioneaz n recipiente coninnd un volum de la 2 5 ml pn la 2000 ml E. sunt condiionate numai n recipiente unidoz.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie i privire la emulsiile vaginale sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. se condiioneaz att n recipiente multidoz ct i unidoz B. excipienii din formulare, n. concentraiile utilizate s nu provoace o iritaie local C se utilizeaz pentru aciune local, irigaii sau diagnostic D. pot prezenta semne de separare a fazelor, dar sunt uor redispersate prin agitare E. se utilizeaz att pentru aciune local ct i sistemic.

162

115

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmac
RSPUNSURI 1. A,B,C 2. C,D 3. A,C,D 4. C,D,E 5. A,B,C,D 6. A, D, E 7. A, D 8. B,C 9. B, E 10. A, C 11. A, B, D, E 12. A, C, D 13. A, B, C, E 14. A, D, E 15. C,D 16. B, C, D 17. A, C, D, E 18. B, C,D 19. A, B, C,E 20. B, D, E 21. C, D, E 22. A, B, D 23. A, B, D, E 24. B, D, E 25. B, C, D 26. A, B, C, D 27. A, B, D, E 28. A, C, D 29. A, C 30. A, C, D, E (3 : 388) (3 :387-388) (3 :387) (3 : 387-388) (3 -.387-388) (3 : 388) (3 : 388) (3 :388) (1 :463) (1 :463) (1 :464) (1 :464) (1 :465) (1 :465) (1 :465) (1:465) (1 :465) (1 :465) (1 :466) (1 :465,466) (1 :466) (1 :466) (1 :466,467) (1 :467) (1 :467) (1 :468) (1 :468) (1 :468) (1 :469) (1 :470,471) 116 31. A, C 32. A, B, E 33.C.E 34. B, C, D, E 35. D, E 36. B, C, D, E 37. A, B 38. B, C, D 39. E 40. A, B, D 41. B, C,D 42. A, B 43. C, E 44. A, B, C, D 45. A, C, D, E 46. D, E 47. C, D 48. A, C, D, E 49. A 50. B 51. B, D,E 52. A, B, C, D 53. C, D 54. A, B, C, E 55. A, C, D 56. B, C, E 57. C, E 58. A, B, C, D 59. D, E 60. B, D, E 61. D, E 62. C, E 63. C, D 64. B, C, E 65. B, E 66. B, D 67. C, D, E 68. A, B, D 69. A, C, E (1 :474) (1 :474) (1 :474) (1 :474,475) (1:474,475) (1 :475) (3 : 387, 388) (3 : 388) (3 : 387) (2:212,213) (2 : 212) (2 : 213) (2 : 213) (2 : 213) (2 : 214) (2:214) (2:216) (2:216) (2:217) (2 :217) (2:219) (2 :221) (2:221) (2 :222,223) (2 : 223 - 225) (2:225-235) (2:225-235) (2:225-235) (2:225-235) (2 : 225 - 235) (2 : 230 - 236) (2:214) (2 : 233, 238, 239) (2 : 229) (2 : 230) (2:231) (2 : 232) (2 : 233) (2 : 235) '< 173

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmac
70. B, C 71. A, B,C 72. C, E 73. A, B 74. A, B, D 75. E 76. A, B, D, E (2 :236) (1 :465,466) (1 :465) (1 :468) (3 : 387, 388) (2 : 236, 237) (4: 110, 113)

117

173

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie 77. A, D (4:114,116) 78.B,E (4:120- 125) 79. A, B (4:138- 140) 80.A,D,E (4:149,150) 81.B,C,D (4:163)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Capitolul XIII SUSPENSII C. nu trebuie s conin ageni de suspendare D. se condiioneaz numai n recipiente multidoz E. eticheta trebuie s menioneze modul de obinere a suspensiei. 3. Suspensiile utilizate ca preparate nazale: A. sunt formulate sub form de picturi nazale sau spray-uri nazale B. sunt destinate instilrii sau pulverizrii n cavitatea nazal C. se condiioneaz numai n recipiente unidoz din cauza stabilitii lor sczute D. se condiioneaz n general n recipiente multidoz E. pot s prezinte o coalescen a fazelor. 4. Picturile oftalmice sub form de suspensii pot conine diferii excipieni printre care: A. ageni de ajustare a pH-ului B. ageni de ajustare a vscozitii C. ageni pentru ajustarea tonicitii D. ageni pentru creterea solubilitii substanelor active E. stabilizani. 5. Pentru picturile oftalmice sub form de suspensii sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. nu trebuie s prezinte sediment B. nici o particul nu trebuie s aib dimensiunea maxim mai mare de 90 um, n condiiile determinrii C. nu mai mult de 20 particule pot s aib o dimensiune maxim mai mare de 25 um v D. cele unidoz nu conin conservani antimicrobieni 118

BIBLIOGRAFIE 1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca, 2001: moi. 2 V Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983, 3; *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993' *** ' farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, 4 Bucureti, 2004. 1. Cu privire la suspensiile pentru aplicaii cutanate, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. pot prezenta un sediment care este uor redispersabil prin agitare B. pot prezenta o coalescen a fazelor C. nu pot conine conservnd antimicrobieni D. dup agitare se obine o suspensie stabil, care permite administrarea unui preparat omogen E. nu pot prezenta un sediment. 2. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt valabile pentru suspensiile pentru uz oral? A. pot prezenta un sediment uor redispersabil prin agitare B. se pot prezenta i sub form de picturi orale administrate n volume mici, cu ajutorul unui dispozitiv corespunztor

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie E.cele multidoz, dup deschiderea recipientului, au o perioad maxim de utilizare de 10 zile. 6. Despre suspensiile parenterale este adevrat c: A. se administreaz sub form de pefuzii numai n volume de maxim 500 ml B. pot prezenta un sediment uor redispersabil prin agitare C. cele unidoz nu conin conservani antimicrobieni D. cele unidoz conin conservani antimicrobieni dac volumul este mai mare de 15 ml E. nu trebuie s prezinte sediment. 7. Care dintre urmtoarele afirmaii sunt adevrate pentru suspensiile rectale? A. conin ca vehicul numai ap distilat proaspt fiart i rcit B. se condiioneaz n recipiente de pn la 2000 ml C. pot prezenta sediment uor redispersabil la agitare D. sunt condiionate att n recipiente unidoz ct i multidoz E. sunt condiionate n recipiente cu form adaptat aplicrii n rect. 8. Cu privire la suspensiile vaginale sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. se condiioneaz n recipiente unidoz B. nu trebuie s prezinte sediment C. se utilizeaz pentru aciune local, pentru irigaii sau pentru diagnostic D. la fabricare trebuie luate msuri care s asigure o mrime controlat a particulelor E. nu trebuie s conin ageni de ajustare a vscozitii. 9. Conform F.R.X, suspensiile farmaceutice trebuie s prezinte urmtoarele caracteristici: A. s fie opace, omogene dup agitare B. s nu sedimenteze n timp C. particulele n suspensie s aib diametrul de cel mult 1 Oum D. sedimentul s se redisperseze dup o agitare de 1-2 minute

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. s-i menin omogenitatea pe toat durata pstrrii. 10. Cu privire la prepararea suspensiilor, F.R.X prevede: A. adugarea de solubilizani B. aducerea substanelor solide la un grad de finee avansat, corespunztor sitei IX C. dispersarea substanei solide n mediul de dispersie lichid printr-o metod adecvat D. completarea la volumul prevzut (m/V) E. adaosul de edulcorani i aromatizani la suspensiile de uz intern.

11. Referitor la mrimea particulelor solide din suspensii, F.R.X prevede: A. 10% din particulele examinate trebuie s prezinte un diametru de cel mult 100 um B. 90% din particulele examinate s aib un diametru de cel mult 50 um C. 90% din particulele examinate s aib un diametru de maxim 100 um D. 10% din particulele examinate s aib un diametru de cel mult 180 um E. 10% din particulele examinate s aib un diametru de maxim 50 um. 12. La prepararea suspensiilor, F.R.X admite adaosul substanelor auxiliare, printre care: ' A. solubilizani B. ageni de floculare C. conservani antimicrobieni D. corectori de pH E. umectani. 13. Conform F.R.X, trebuie s fie sterile suspensiile care se aplic pe: A. pielea sugarilor B. mucoasa bucal C. plgi D. arsuri E. mucoasa vaginal. 119

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie 14. Pentru suspensiile farmaceutice, F.R.X prevede urmtoarele: A. conservarea n prezena substanelor deshidratante cum ar fi silicagelul B. la cele ce conin substane puternic active sau toxice, masa prelucrat sub form de suspensie s nu depeasc doza maxim pentru 24 h C. calcularea dozelor maxime numai pentru 24 h D. condiionarea n recipiente bine nchise E. pstrarea la rece. 15. F.R.X prevede pentru suspensiile injectabile urmtoarele: A. nu trebuie s prezinte sediment B. trebuie s corespund probei de pasaj cu acul de sering nr. 16 C. trebuie s corespund probei de pasaj cu acul de sering nr. 25 D. dup preparare se filtreaz prin materiale filtrante adecvate E. pentru verificarea aspectului suspensiilor injectabile uleioase se admite o uoar nclzire nainte de agitare. 16. Referitor la mrimea particulelor suspensiilor oftalmice, F.R.X admite: A. un diametru examinate B. un diametru examinate C. un diametru examinate D. un diametru examinate E. un diametru examinate. 17. Obiectivele urmrite la formularea suspensiilor farmaceutice sunt: A. reducerea fenomenului de cretere a cristalelor B. evitarea sedimentrii C. asigurarea redispersrii omogene, fr dificultate, a sedimentului nainte de administrare D. asigurarea prelevrii uoare a dozei de medicament

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. evitarea floculrii. 18. Printre avantajele pe care le prezint suspensiile farmaceutice se numr: A. prelucrarea substanelor medicamentoase hidrofobe sub form de preparate farmaceutice lichide B. evitarea gustului neplcut prin utilizarea substanelor medicamentoase insolubile C. reducerea degradrii substanelor medicamentoase n suspensii fa de soluii D. posibilitatea administrrii parenterale a suspensiilor sub form de perfuzii cu aciune prelungit E. posibilitatea administrrii orale la copii, evitnd nghiirea formelor farmaceutice solide. 19. Prepararea suspensiilor se poate face prin urmtoarele metode: A. procedeul dispersrii B. metoda precipitrii C. metoda condensrii D. metoda continental E. metoda seringii. 20. Factorii care influeneaz comportamentul particulelor n suspensie sunt: A. polimorfismul B. structura cristalin C. starea anhidr sau solvatat D. forma amorf ori cristalin E. compresibilitatea. 21. Metoda precipitrii de obinere a suspensiilor se poate realiza prin procedee diferite cum ar fi: A. folosirea de tensioactivi B. modificarea pH-ului C. modificarea solventului D. reacia de dubl descompunere E. hidroliza. 120

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie 22. O suspensie defloculat se caracterizeaz prin: A. particule dispersate n vehicul sub form de entiti individuale B. vitez de sedimentare mare C. fore de atracie mai mari dect cele de repulsie dintre particule D. particulele mai mici rmase suspendate n mediul dispersat un timp ndelungat < E. supernatant limpede. 23. Suspensiile defloculate se caracterizeaz prin urmtoarele: A. sediment poros B. sediment voluminos C. supernatant opalescent D. redispersare uoar E. sedimentul se formeaz ncet. 24. Viteza de sedimentare este redat de ecuaia lui Stokes pentru urmtoarele tipuri de suspensii: A. concentrate (concentraia solidului peste 2g%) B. cu particule sferice C. cu particule aciculare D. cu particule aflate la distane foarte mici unele de altele E. diluate. 25. Conform legii lui Stokes viteza de sedimentare a particulelor ntr-o suspensie depinde de: A. pH-ul vehiculului B. densitatea fazei interne C. suprafaa specific a solidului D. vscozitatea mediului de dispersie E. raza particulelor suspendate. 26. Conform ecuaiei lui Higuchi dedus din ecuaia lui Kozeny viteza de sedimentare a particulelor n suspensii depinde de urmtorii factori: A. porozitatea stratului de solid B. raza particulelor C. suprafaa specific a particulelor D. volumul mediului de dispersie E. diferena de densitate ntre faza intern i extern.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 27. Reducerea vitezei de sedimentare a particulelor solide n suspensii poate fi obinut prin: A. creterea gradului de dispersie B. creterea vscozitii mediului de dispersie C. mrirea concentraiei fazei interne D. ncrcarea particulelor cu sarcini opuse n scopul mbuntirii atraciei electrostatice dintre acestea E. micorarea gradului de dispersie. 28. Factorii care influeneaz stabilitatea suspensiilor sunt: A. gradul de hidratare a particulelor dispersate B. gradul de solubilitate n ap a substanelor greu solubile C. vscozitatea fazei interne D. sarcina electric a particulelor E. umectarea particulelor solide.

29. O suspensie floculat se caracterizeaz prin: A. vitez de sedimentare mic B. mediul de dispersie inclus ntre agregate de particule solide C. sediment voluminos D. supernatant opalescent E. redispersare uoar a sedimentului. 30. Suspensiile floculate se caracterizeaz prin urmtoarele: A. particule nelegate puternic ntre ele B. particule suspendate ca entiti individuale C. sediment aproape egal cu volumul suspensiei D. supernatant clar E. cimentarea n timp a sedimentului.
i

31. Flocularea suspensiilor se realizeaz prin: A. utilizarea substanelor tensioactive B. controlul sarcinilor electrice a particulelor folosind electrolii cu sarcini de semn contrar particulelor suspendate C. folosirea substanelor hidrofobe D. utilizarea polimerilor hidrofili E. adugarea sistemelor tampon. 121

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie 32. Referitor la flocularea prin intermediul electroliilor, sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. creterea valenei ionilor mrete capacitatea de floculare B. ionii trivaleni sunt de 10 ori mai eficieni dect ionii monovaleni C. este o metod foarte rar utilizat D. se determin experimental prin msurarea potenialului zeta E. se obine o floculare corespunztoare la o concentraie de 0,010,1 milimoli per litru de ioni trivaleni. > 33. Despre procedeul de obinere a suspensiilor floculate utiliznd substane tensioactive este adevrat c: A. se poate realiza prin adugarea n concentraii progresiv cresctoare a tensioactivilor B. particulele solide individuale nu trebuie acoperite integral cu filmul agentului tensioactiv C. particulele solide individuale trebuie acoperite integral cu filmul agentului tensioactiv D. se face att cu ajutorul tensioactivilor neionici ct i ionici E. se poate realiza prin adugarea tensioactivului ntr-o concentraie mare i reducerea ulterioar a cantitii sale prin precipitare cu un agent corespunztor. 34. Ca tensioactivi neionici, la flocularea suspensiilor, se folosesc: A. carbopoli B. tweenuri C. spanuri D. spunuri de rezine E. pluronici. 35. La formularea suspensiilor floculate trebuie respectate urmtoarele reguli: A. se prefer flocularea cu ajutorul polimerilor hidrofili, aceasta fiind cel mai uor de realizat

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. se verific dac agenii conservani utilizai modific proprietile suspensiei C. se poate asocia un compus macromolecular hidrofil cu agentul tensioactiv D. se poate asocia un mucilag hidrofil cu electrolitul E. se urmrete pe ct posibil realizarea unei superfloculri cu ajutorul electroliilor. 36. n cadrul testelor de control al suspensiilor se efectueaz i urmtoarele determinri: A. capacitatea de redispersare a suspensiei B. potenialul zeta C. mrimea particulelor D. vscozitatea E. pH-ul. 37. Mrimea particulelor solide din suspensii se determin: A. prin procedeul aerosolizrii B. folosind microscopul cu micrometru ocular etalonat C. cu ajutorul pipetei Andreasen D. utiliznd numrtorul Coulter, n mediu lichid E. prin msurarea potenialului zeta. 38. Condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc o suspensie satisfctoare sunt: A. s fie ct mai vscoas B. substana suspendat s nu se depun prea repede C. s curg uor D. s nu formeze sedimente compacte E. s nu fie prea vscoas. 39. Forele de atracie interparticulare care se opun dispersrii particulelor solide n suspensie pot fi reduse prin: A. adsorbia la suprafaa particulelor a unor ageni tensioactivi B. folosirea de umectani pentru pulberile liofobe C. utilizarea de utilaje performante care permit obinerea unor dispersii avansate ( D. adugarea solvenilor organici potrivii 122

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie E. adugarea sistemelor tampon. 40. Referitor la relaia dintre unghiul de contact i umectarea unei particule solide n suspensii sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. lichidul ud complet solidul cnd unghiul de contact este de 90 B. umectarea se produce greu cnd unghiul de contact este mai mare de 90 C. la un unghi de contact de 180 umectarea nu are loc D. umectarea este parial n cazul unui unghi de contact de 0 E. umectarea este total cnd unghiul de contact este 0. 41. Conform ecuaiei lui Young, umectarea particulelor solide suspendate ntr-un vehicul lichid este favorizat: A. prin creterea unghiului de contact B. dac tensiunea interfacial solid-lichid este cresut C. dac tensiunea interfacial a solidului este mic D. dac tensiunea interfacial a lichidului are valori sczute E. dac tensiunea interfacial a solidului este mai mare. 42. Care dintre urmtoarele substane prezint tendin de flotare n mediu apos? A. crbunele B. sulful C. oxidul de zinc D. stearatul de magneziu E. carbonarul de magneziu 43. Ca umectani pentru substanele hidrofobe se folosesc: A. glicerina B. propilenglicolul C. siliconii D. alcoolul E. dispersiile de polimeri hidrofili. 44. Creterea cristalelor ntr-o suspensie este influenat de: A. polimorfism B. pH

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. temperatur D. tratamente mecanice E. existena unor cristale de mrimi variabile. 45. Procesul de cretere a cristalelor n suspensii este redus prin: A. creterea vscozitii mediului de suspendare B. adugarea antioxidanilor C. reducerea energiei interfaciale ntre vehicul i faza suspendat D. folosirea de forme cristaline stabile E. utilizarea particulelor cu dimensiuni apropiate. 46. Suspensiile defloculate se caracterizeaz prin: A. sediment cu suprafa neted, uniform B. legturi fizice sau chimice puternice ntre particule C. particulele au cdere liber, individual D. grad de floculare apropiat de 1 E. lipsa fenomenului de cimentare. 47. O suspensie floculat se remarc prin: A. faza dispers alctuit din aglomerri de particule B. supernatant limpede C. redispersarea grea a sedimentului dup agitare D. existena unor fore ntre particulele suspendate de tip Van der Waals sau London E. lipsa mediului dispersant ntre particulele solide. 48. Despre flocularea cu electrolii a suspensiilor sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. variaiile potenialului zeta nu influeneaz mrimea volumului de sedimentare B. concentraia optim de electolii folosii pentru floculare depinde de tipul de ioni C. electroliii nu modific potenialul zeta acesta fiind avantajul utilizrii lor D. este metoda cea mai utilizat de floculare a suspensiilor E. se datoreaz neutralizrii sarcinii electrice superficiale a particulelor suspendate. 123

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie 49. Tensioactivii neionici produc flocularea suspensiilor prin urmtoarele mecanisme: . A. neutralizarea sarcinilor superficiale a particulelor solide B. aducerea potenialului zeta la valori optime C. formarea unui vehicul structurat D. producerea unui strat de solvatare n jurul particulelor dispersate E. deplasarea planului de separare electrolitic ctre faza lichid. 50. Mucilagul de gum arabic 30% folosit ca agent de suspendare, prezint urmtoarele avantaje: A. nu este uor atacat de microorganisme B. se poate utiliza att n preparate de uz extern ct i n cele de uz intern C. are capacitate de ngroare foarte mare comparativ cu ali coloizi hidrofili D. se folosete ca agent de suspendare numai n suspensii de uz intern E. este stabil la pH 5-9. 51. Mucilagul de metilceluloz 2% folosit ca agent de suspensie, prezint urmtoarele caracteristici: A. este stabil la variaii mari de pH (3-11) B. nu precipit nici la concentraii mari de electrolii C. are caracter neionogen D. nu este uor invadat de microorganisme E. prezint vscozitate structurat. 52. Despre veegum, folqsit ca agent de suspensie, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. nu se asociaz cu derivaii de celuloz B. dispersiile prezint fenomenul de tixotropie C. este un silicat de magneziu i aluminiu purificat D. se disperseaz n ap dup o prealabil mbibare E. face parte din grupa montmorilonitelor. 53. Suspensiile de uz extern sunt denumite: A. paste

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. pensulaii C. pomade D. loiuni E. colutorii. 54. Suspensiile cutanate trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: A. s permit absorbia transcutanat a substanei active B. s fie emoliente C. s adere uor de piele D. s se usuce rapid E. s lase pe locul de aplicare un strat de pulbere fin. 55. Etapele de preparare a suspensiilor prin dispersare sunt: A. pulverizarea B. umectarea C. dispersarea fazei solide n vehicul D. stabilizarea sistemului E. condiionarea la rece.

56. La prepararea suspensiilor n industrie trebuie inut seama de urmtorii factori care influeneaz stabilitatea acestora: A. caracterul ionic al componentelor din formul B. densitatea particulelor C. natura conservanilor antimicrobieni utilizai D. mrimea particulelor E. prezena solubilizanilor. 57. Prepararea prin precipitare a suspensiilor se poate realiza n urmtoarele moduri: A. printr-o reacie chimic de dubl descompunere B. prin modificarea solventului n care este dizolvat substana activ C. prin modificarea pH-ului D. prin adugarea solvenilor nemiscibili cu apa E. n urma unei reacii de dublu schimb. 58. Care dintre urmtoarele determinri este prevzut de F.R.X la controlul suspensiilor: 124

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic si Biofarmacie A. vscozitatea B. sedimentarea C. potenialul zeta D. mrimea particulelor E. unghiul de contact 0.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 59. Controlul sedimentrii suspensiilor se face prin determinarea: A. catului suspensiei B. vscozitii C. perioadei de njumtire a sedimentului D. vitezei de sedimentare E. volumului de sedimentare.

174

125

Farmaceutici_Bjojanpade_

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

1. A, D 2. A, B, E 3. A, B, D 4. A, B, E 5. B,C,D 6. B,C 7. B,C,E 8. A,C,D 9. A, D 10. C, E ll.B,D 12.B, C, E 13.A, C, D 14.B, D 15.B, E 16.C, D 17.A, C, D 18.A, B, C, 19.A, B, C 20. A, B, C, D 21. B, C,D 22. A, C, D 23. C, E 24. B, E 25. B, D, E 26. A, C, E 27. A, B, C 28. A, B, D, E 29. B, C, E 30. A, C, D 31. A,B,D 32. A, C, E 33. A, B, D, E

34. B, C, E 35. B, C, D 36. A, B, C, D 37. B, C, D

RSPUNSURI (4: 110, 113) (4: 114-117) (4: 120-125) (4: 129) (4: 129, 130) (4: 138-140) (4: 149,150) (4: 163) (3 : 893, 894) (3 : 893) (3 : 893) (3 : 893) (3 : 893, 894) (3 : 894) (3 :511, 512) (3 :710) (1 :475) (1 : 475) (1 :476) (1 :476) (1 :476) (1 :476,477) (1 :476,477) (1 :477)

(1 :477) (1 :477) (1 :477) (1 :477,478) (1 :478) (1 :478) (1 :478, 479) (1 :478) (1 -.478,479) (1 :479) (1 :479) (1 :480) (1 :480)

188

[89

38. B, C, D, E 39. A, B, C 40. B, C, E 41.D.E 42. A, B, D 43. A, B, D, E 44. A, C, D, E 45. A, C, D, E 46. A, B, C 47. A, B, D 48. C, D, E 49. D, E

(2 50. D, E (2 51. A, C,E (2 52. B, C, E (2 53. B, D (2 54. C, D, E (2 55. A, B, C, D (2 56. A, B, D (2 57. A, B, C, E (2 58. D (2 59. A, C, D, E (2 (2

(2 (2 (2 (2 (2 (2 (2 (2 (3 (2

Farmaceutici_Bjojanpade_ 262) 265) 270) 271) 271) 273) 274) 274) 893,894) 275)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie BIBLIOGRAFIE

1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca, 2. V. Stnescu- Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 3. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 4. ***
' ' Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004. 2001;

188

[89

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul XIV PREPARATE SEMISOLIDE PENTRU APLICARE CUTANAT

1. Conform F.R.X, care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la unguente sunt adevrate? A. sunt preparate farmaceutice semisolide ' B. sunt destinate aplicrii pe piele sau pe mucoase C. se folosesc n scop terapeutic sau de protecie D. sunt constituite din excipieni n care se pot ncorpora substanele active E. se conserv n recipiente bine nchise, la rece. 2. Care dintre urmtoarele baze de unguent sunt prevzute de F.R.X? A. unguentul cu alcooli de ln B. unguentul emulgator C. unguentul cu glicerol D. unguentul cu macrogoli E. unguentul simplu. 3. Care dintre urmtoarele unguente sunt prevzute de F.R.X? A. unguentul cu acetat de hidrocortizon 1% B. unguentul camforat 10% C. unguentul cu clotrimazol 1% D. unguentul cu fenilbutazon 4% E. unguentul cu oxid de zinc 10%. 4. Conform F.R.X, pastele sunt unguente-suspensii n care faza dispersat depete.........din masa unguentului. A. 10%

B. 15% C. 20% D. 25% E. 30% 5. Conform F.R.X, cremele sunt unguente-emulsii n care faza apoas depete.......din masa unguentului. A. 5 % B. 10% C. 20% D. 30% E. 40% 6. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la bazele de unguent grase sunt adevrate? A. sunt denumite i baze anhidre lipofile B. pot conine grsimi, uleiuri vegetale, ceruri, hidrocarburi, siliconi C. se pot ndeprta prin splare cu ap D. cele care pot ncorpora ap ca faz intern se numesc baze de absorbie E. sunt sisteme disperse polifazice. 7. Care dintre urmtoarele baze de unguent sunt baze de absorbie? A. unguentul cu alcooli de ln B. unguentul simplu C. unguentul cu macrogoli D. unguentul cu glicerol E. vaselina. 8. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la bazele de unguent hidrosolubile sunt adevrate? A. n general nu sunt inerte din punct de vedere fiziologic B. se usuc i formeaz film la locul de aplicare C. se ndeprteaz uor prin splare cu ap D. pH-ul poate fi uor reglat prin tamponare

190

191

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. consistena este influenat considerabil de temperatur. t 9. Bazele de unguent hidrosolubile sunt indicate n tratamentul: A. bolnavilor cu pielea degresat B. pielii acoperite cu pr C. pielii traumatizate D. afeciunilor mucoaselor E. afeciunilor oftalmice. 10. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la unguentul cu glicerol sunt adevrate? A. este o baz de unguent hidrosolubil B. F.R.X prevede folosirea boratului de fenilmercur drept conservant antimicrobian C. se conserv n recipiente bine nchise, la cel mult 25C, ferit de lumin D. se mai numete i glicerolat de amidon E. gelificarea se realizeaz prin nclzire pe baie de ap. 11. Unguentul cu macrogoli este o baz de unguent: A. hidrosolubil B. gras C. emulsie U/A D. emulsie A/U E. de absorbie. 12. Unguentul emulgator se prepar din urmtoarele componente: A. alcool cetilstearilic emulgator B. parafin lichid C. parafin solid D. vaselin alb E. lanolin anhidr. 13. Unguentul emulgator hidratat este o baz de unguent: A. hidrosolubil B. gras C. emulsie U/A

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. emulsie A/U E. de absorbie. 14. Conform F.R.X, unguentul simplu se prepar din lanolin i vaselin n urmtoarele proporii: A. 50: 50 B. 90:10 C. 10:90 D. 80:20 E. 20:80. 15. Unguentul simplu este o baz de unguent: A. hidrosolubil B. gras C. emulsie U/A D. emulsie A/U E. de absorbie. 16. Care dintre urmtoarele substane folosite n bazele de unguent sunt emulgatori de tip U/A? A. stearat de trietanolamin B. vaselin C. laurii sulfat de sodiu D. tween80 E. alcool cetilic. 17. Care dintre urmtoarele substane folosite n bazele de unguent sunt emulgatori de tip A/U? A. cetilstearilsulfat de sodiu B. lanolin C. alcooli de ln D. stearat de sodiu E. colesterol. 18.Care dintre urmtoarele unguente prevzute de F.R.X se pstreaz la Venena? A. unguentul cu hidrocortizon acetat 1 %

190

191

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. C. D. E. unguentul cu clotrimazol 1 % unguentul cu clorhidrat de pilocarpin 2% unguentul cu fenilbutazon 4% unguentul cu oxid de zinc 10%.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. 50 um pentru 75 % i 100 um pentru 25 % din particulele examinate. 22. Conform F.R.X, unguentele oftalmice se condiioneaz n recipiente care conin cel mult: A. 5 g unguent B. 10 g unguent C. 15 g unguent D. 20 g unguent E. 50 g unguent. 23. Conform F.R.X, unguentele oftalmice se conserv la o temperatur de cel mult: A. 8C B. 15C C. 25C D. 40 C E. F.R.X nu face nici o precizare n acest sens. 24. Conform F.R.X, unguentele se conserv: A. n recipiente bine nchise, la rece B. n recipiente bine nchise, la loc rcoros C. n recipiente bine nchise, la cel mult 25C D. n recipiente nchise etan, la rece E. n recipiente nchise etan, la loc rcoros. 25. Pentru pielea de tip seboreic, sunt indicate: A. baze grase B. baze emulsii U/A C. baze emulsii A/U D. baze hidrosolubile E. toate de mai sus, fr nici o excepie. 26. Pentru aprecierea consistenei unguentelor sunt necesare: A. determinarea indicelui de ap

19. Conform F.R.X, care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la unguentele oftalmice sunt adevrate? A. sunt preparate farmaceutice semisolide, sterile B. sunt destinate aplicrii pe mucoasa conjunctival C. se prepar n condiii aseptice D. la preparare se folosesc n general baze de unguent liposolubile i neiritante pentru mucoasa conjunctival E. se condiioneaz numai n recipiente unidoz. Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i B.iofannacie 20. Conform F.R.X, la prepararea unguentelor oftalmice se pot folosi ca substane auxiliare: A. antioxidani B. conservani antimicrobieni C. izotonizani D. stabiliznd E. F.R.X nu face nici o precizare n acest sens. 21. Conform F.R.X, n unguentele-suspensii oftalmice, particulele trebuie s prezinte un diametru de cel mult: ' A. 25 um pentru 90 % i 50 um pentru 10 % din particulele examinate B. 50 um pentru 90 % i 100 um pentru 10 % din particulele examinate C. 50 um pentru 90 % i 180 um pentru 10 % din particulele examinate D. 25 um pentru 75 % i 50 um pentru 25 % din particulele examinate

190

191

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. C. D. E. probe de vscozitate probe de plasticitate testul de acantoz probe de ntindere.

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

J 1 , V^UlUV/i 111 * * ~7----------------------------- U

27. Bazele de absorbie prezint urmtoarele caracteristici: A. au capacitate de a ncorpora ap . B. ader bine pe piele C. suntlavabile D. se pot dilua nelimitat cu ap E. au aciune de profunzime. 28. Bazele de unguent emulsii U/A: A. sunt uor de aplicat B. au aciune de profunzime C. necesit adugarea de conservani n faza extern D. pierd apa prin conservare defectuoas E. nu sunt lavabile. 29. Care dintre urmtoarele baze de unguent sunt baze de unguent emulsii U/A? A. unguentul simplu B. vaselina colesterinat C. unguentul cu macrogoli D. unguentul emulgator hidratat E. unguentul cu alcooli de ln hidratat. 30. Conform F.R.X, prepararea bazelor grase de unguent se realizeaz prin: A. topirea componentelor la 37 C B. amestecarea pn la rcire a componentelor topite i eventual filtrate C. dispersarea fazei apoase n faza gras D. dispersarea fazei grase n faza apoas E. triturarea la mojar a componentelor. 31. Conform F.R.X, la unguentele care se aplic pe plgi sau arsuri se

folosesc: A. B. C. D. E. 32. Testul A. B. C. D. E.

baze de unguent cu proprieti emulsive baze de hidrocarburi baze de unguent cu proprieti peliculogene lipogeluri toate cele de mai sus. de acantoz permite s se trag concluzii asupra: capacitii bazelor de unguent de a absorbi apa capacitii de cedare a substanei active din excipieni toleranei fiziologice a bazelor de unguent vscozitii bazelor de unguent capacitii de ntindere a bazelor de unguent.

33. Lanolina este prezent n formula urmtoarelor unguente oficinale: A. unguent emulgator B. unguent oftalmic cu clorhidrat de pilocarpin C. unguent simplu D. unguent cu macrogoli E. unguent cu glicerina. 34. Indicele de ap se determin la: A. baze de unguent emulsie A/U B. baze de unguent emulsie U/A C. hidrogeluri D. baze de absorbie E. unguent cu macrogoli. 35. Conform F.R.X, unguentele se conserv: A. n recipiente bine nchise B. n recipiente sterile, nchise etan C. la rece D. la cel mult 25 C E. n recipiente care conin cel mult 10 g unguent. 36. Pentru pielea de tip sebostatic sunt indicate: A. baze grase B. baze emulsii U/A C. baze emulsii A/U

190

191

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. baze hidrosolubile E. toate cele de mai sus. 37. Cremele: A. sunt preparate semisolide, polifazice, care conin o faz lipofil si una hidrofil B. pot fi lipofile (cu faza extern lipofil) C. pot fi hidrofile (cu faza extern hidrofil) D. cele hidrofile conin emulgatori de tip A/U E. cele lipofile conin emulgatori de tip U/A. 38. Gelurile hidrofile: A. sunt denumite i oleogeluri B. sunt denumite i hidrogeluri

de autoevaluare pentrustudeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. conin ap, glicerol sau propilenglicol, gelificate cu ageni de gelificare adecvai D. ca ageni de gelificare se folosesc: amidon, carbonieri, derivai celulozici E. ca ageni de gelificare se folosesc: aerosil sau spunuri de aluminiu.

39. Precizai care afirmaii sunt adevrate referitor la unguente, conform F.R.X, suplimentul 2004: A. conin o baz de unguent monofazic in care se pot ncorpora componente lichide sau solide B. sunt preparate semisolide polifazice compuse dintr-o faz lipofil si una hidrofil C. sunt alctuite din lichide gelificate cu ajutorul unor ageni de gelificare corespunztori D. sunt clasificate n: unguente hidrofobe, unguente-emulsii si unguente hidrofile

190

191

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 1%

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

197

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutica i Biofarmacie

E. sunt constituite dintr-o baza hidrofil, capabil sa rein 50. n ara nrjiasIrWfprepararea medicamentelor se face n conformitate cu urmtoarele ghiduri: 40. Tn <Bd^^ UTn & S5mra^pepractic clinic (GCP) & mm*?0115* practic de fabricaie (GMP) ET fP$eMie bun practic farmaceutic (GPF). D. uleun vegetale E. grsimi animale.
3

88

HMf?S

contine

B. C. D. E.

cheratolitice anestezice locale antiperspirante antiinflamatoare.

41. Unguentele-emulsii: A. pot absorbi cantiti mai mari de ap, comparativ cu cele hidrofobe B. conin baze de unguent similare celor folosite pentru unguentele hidrofobe C. conin, in general, amestecuri de macrogoli solizi, lichizi si ap D. conin emulgatori care stabilizeaz emulsiile E. sunt denumite i creme. 42. Care dintre urmtoarele categorii de preparate semisolide sunt prevzute de F.R.X, suplimentul 2004? A. unguente B. creme C. geluri D. paste E. ampoane. 43. Prin intermediul preparatelor dermatologice obinuite se pot obine efecte: A. la nivelul suprafeei pielii B. la nivelul stratului comos C. la nivelul anexelor cutanate D. la nivelul epidermului viu E. prin traversarea pielii si ptrunderea n circulaia sistemic. 44. Formulrile destinate obinerii de efecte la nivelul stratului cornos conin substane: A. emoliente

45. Pentru efecte locale, la nivelul dermului, formulrile dermatologice pot conine substane: A. anestezice locale B. antiinflamatoare C. filtre solare D. antiseptice E. cheratolitice. 46. Absorbia percutanat: A. este un proces de difuzie pasiv, care decurge spontan, conform gradientului de concentraie B. nu este influenat de proprietile fizico-chimice ale substanei medicamentoase C. nu este influenat de starea pielii D. se realizeaz pe cale transepidermic si transfolicular E. desemneaz ptrunderea substanei medicamentoase in circulaia sanguin. 47. Bazele hidrosolubile: A. se prepar din amestecuri de parafine B. se prepar din amestecuri de PEG 400 si PEG 4000 C. se prepar prin topire D. necesit adaos de ap la preparare E. nu necesit ap la preparare. 48. Ca substane anorganice, formatoare de geluri, se folosesc: A. tragacanta B. pectina ' C. agar D. bentonita E. dioxidul de siliciu (aerosil) 49. Bazele de unguent lavabile: A. sunt baze hidrosolubile

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutica i Biofarmacie

B. se ndeprteaz prin splare cu ap 199

C. sunt formulate ca baze anhidre sau hidratate de tip ulei/ap D. nu pot incorpora ap E. au ca reprezentani unguentul emulgator" i unguentul emulgator hidratat"

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutica i Biofarmacie

1. A, B, C, D 2. B, C, D, E 3. A, C, D, E 4. D 5. B 6. A, B, D 7. A, B 8. B,C,D 9. B,C,D,E 10. A, C, D 11. A 12. A, B, D 13. C 14. C 15. B, E 16. A, C, D 17. B, C,E 18. C 19. A, B, C, D 20. A, B, D 21. A 22. B 23. C 24. C 25. B, D 26. B, C, E 27. A, B 28. A, B, C, D 29. D 30. B 31. A, C 32. C 33. B, C 34. A, D 35. A, D 36. A, C

(3: 952) (3: 954, 955, 957, 960) (3: 953, 956, 959, 960) (3:951) (3:951) (2: 292) (2: 532) (2: 304) (2: 304,305) (2: 307; 3: 955, 956) (2: 308) (3: 954) (2: 304) (3: 960) (2: 303) (2: 304) (2: 303) (3: 959) (3: 953) (3: 953) (3: 953) (3: 953) (3: 953) (3: 952) (2r 283) (2:318-320) (2: 302 - 303) (2: 303, 323) (2: 304) (3: 951) (3: 952) (2: 321) (3:959-960) (2: 320) (3: 952) (2: 283)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Eiofarmacie

37. A, B, C 38. B,C,D 39. A, D 40. A, B, D, E 41. A,B, D 42. A, B, C, D 43. A, B, C, D 44. A, B 45. A, B 46. A 47. B, C, E 48. D, E 49. B, C, E

(4: 156) (4: 157) (4: 155-156) (4: 155) (4: 157) (4: 153) (1: 518) (1:518) (1:518) (1: 519-520) (1:532) (1:532) (1:532)

1. Conform definiiei din F.R.X, supozitoarele sunt: A. preparate farmaceutice moi B. preparate farmaceutice care conin doze unitare din una sau mai multe substane active C. destinate administrrii pe cale rectal, vaginal sau uretral D. exclusiv cu aciune local E. conservate n recipiente nchise, la cel mult 25C. 2. Calea de administrare rectal se prefer atunci cnd: A. substanele active sunt inactivate de secreiile gastrice sau intestinale B. substanele active sufer un puternic efect al primului pasaj hepatic C. se urmrete o vitez de absorbie mai redus dect cea pe cale oral D. nu este posibil administrarea pe cale oral din cauza vomismentelor sau a obstruciilor gastro-intestinale E. se urmrete administrarea de durat a unor medicamente n boli cronice. 3. Administrarea rectal se recomand : A. n cazul substanelor care sunt modificate n contact cu sucurile digestive B. la copii C. n cazul substanelor care sunt inactivate la nivelul ficatului D. n cazul sfincterelor relaxate E. n caz de alterri ale mucoasei gastrice. 4. Despre supozitoarele rectale, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. sunt destinate administrrii rectale n vederea obinerii unui efect local sau sistemic B. substanele absorbite prin vena hemoroidal inferioar sau mijlocie ocolesc bariera hepatic 203

BIBLIOGRAFIE

1 S Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, 2001; 2 V Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 3'
***
4

Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993 * *** ' Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004. Capitolul XV PREPARATE RECT ALE I VAGIN ALE

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. se prepar prin modelare manual, topire i turnare sau presare D. pot conine substane auxiliare cu rol de ageni de dispersie cum este aerosilul E. sunt cunoscute sub denumirea de rectiole. 5. Despre supozitoarele vaginale, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. se folosesc pentru tratamentul local al unor afeciuni vaginale B. se prepar din mas gelatinoas folosind metoda de fiuidificare la cald C. n formularea lor se poate ntlni frecvent lactoza sau glucoza D. excipienii folosii trebuie s aduc pH-ul vaginal n apropiere de 7 E. ovulele au masa 5-12 g cnd se prepar cu excipieni lipofili. 6. Despre supozitoarele uretrale, sunt adevrate afirmaiile: A. conform F.R.X se mai numesc i bujiuri B. se obin prin modelare manual sau presare C. excipientul cel mai frecvent ntlnit la preparare este masa gelatinoas D. de regul medicul nu prescrie cantitatea necesar de excipient ci indic lungimea i diametrul acestor bujiuri E. cantitatea de excipient se calculeaz cu ajutorul unei formule ce ia n calcul dimensiunile bujiului i densitatea excipientului. 7. Conform F.R.X, supozitoarele trebuie s corespund urmtoarelor prevederi: A. s aib aspect omogen B. sa-i pstreze consistena nemodificat la temperatura camerei C. s nu prezinte aglomerri de particule n seciune longitudinal D. dozele terapeutice maxime pentru substanele toxice i puternic active s fie similare cu cele utilizate pentru administrarea intern E. sa aib pH cuprins ntre 4,5-8,5. 8. Despre supozitoarele vaginale, F.R.X prevede: A. au forma sferic sau ovoid B. au lungime de 5-10 cm

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. au masa de 2-4 g cele preparate cu unt de cacao sau grsimi semisintetice D. au masa de 1-2 g cele destinate administrrii la copii E. au masa de 5-12 g cele preparate cu mas gelatinoas. 9. Conform F.R.X, supozitoarele vaginale au form: A. conic B. cilindro-conic C. ovoidal D. de torpil E. sferic. 10. Supozitoarele vaginale care au masa de 2-4g, conform F.R.X, se prepar cu: A. unt de cacao B. gliceride semisintetice C. mas gelatinoas D. mas de gelatin i stearin E. plastibaz. 11.Conform F.R.X, supozitoarele vaginale preparate cu mas gelatinoas, trebuie s aib masa de: A. I - 2 g B. 2 - 3 g C. 2 - 4 g D. 5-12 g E. mai mare de 12 g. 12. Farmacopeea descrie supozitoarele rectale ca fiind: A. de form cilindro-conic sau de torpil B. de form ovoidal C. cu masa de 2-3 g pentru aduli D. cu masa de 1 -2 g pentru copii E. cu masa de 5-12 g pentru cele preparate cu mas gelatinoas.

13. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la supozitoarele rectale sunt adevrate?

204

205

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A.au form cilindro-conic sau de torpil B. au diametrul bazei de 8-10 mm C. au lungimea de 20-30 mm D.au masa de 2-3 g pentru aduli E. au masa de 3-4 g pentru copii. 14. Despre supozitoarele uretrale sunt adevrate afirmaiile: A. au form sferic sau ovoidal B. au forma cilindro-conic C. au lungimea de 5-10 cm D. au diametru de 2-7 mm E. se mai numesc i bujiuri. 15. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la supozitoarele uretrale sunt adevrate? > A. se mai numesc i bujiuri B. au form de cilindri ascuii la un capt C. au lungimea de 5-10 cm D. au diametrul de 2-7 mm E. au masa de 4-5 g. 16. Excipienii pentru supozitoare trebuie s ndeplineasc anumite cerine, cu excepia: A. att cei grai ct i cei hidrofili trebuie s cedeze substanele active n cavitile organismului prin topire B. trebuie s fie ineri din punct de vedere fiziologic C. trebuie s nu prezinte incompatibiliti cu substanele active D. trebuie s confere duritatea corespunztoare supozitoarelor E. trebuie s se poat prelucra prin una dintre metodele folosite la obinerea supozitoarelor. 17.Excipienii pentru supozitoare ar trebui s posede urmtoarele caliti: A. interval mic ntre punctul de topire i punctul de solidificare B. vscozitatea s fie suficient de mare pentru a evita sedimentarea rapid a substanei medicamentoase suspendate C. solidificarea s determine mrirea de volum D. s fie stabili fa de umiditate E. s posede toleran fiziologic i caracter neiritant.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 18. Caracteristici fizico-chimice ale excipienilor lipofili sunt: A. punctul de topire B. domeniul de solidificare C. indicele de saponificare D. numrul de ap E. indicele de iod. 19. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, excipienii utilizai pentru prepararea supozitoarelor sunt: A. untul de cacao B. gliceride semisintetice solide C. macrogoli D. pluronci E. amestecuri gelatinoase diferite. 20. La prepararea ovulelor prin modelare manual se pot folosi ca excipieni: A. untul de cacao B. masa gelatinoas C. masa Estarinum D. stearina E. polietilenglicolii. 21. Excipieni pentru supozitoarele rectale pot fi: A. untul de cacao B. masa gelatinoas C. masa Estarinum D. P.E.G-urile E. Mirj-ul52. 22. Sunt excipieni de semisintez grai: A. masa Estarinum B. macrogoli C. Supoweiss D. Suppocire E. masele Witepsol. 23. Sunt baze de supozitor lipofile:

204

205

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. B. C. D. E. untul de cacao masa gelatinoas masa Estarinum amestec de P.E.G-uri glicerogelul de gelatin.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. formele metastabile revin la formele stabile i se solidific la rcire dup 2-4 zile. 28. Avantajele folosirii untului de cacao ca excipient la formularea supozitoarelor: A. are conservabilitate bun, mai ales dup rzuire 15. Unguentul simplu este o baz de unguent: A. hidrosolubil B. gras C. emulsie U/A D. emulsie A/U E. de absorbie. 16. Care dintre urmtoarele substane folosite n bazele de unguent sunt emulgatori de tip U/A? A. stearat de trietanolamin B. vaselin C. laurii sulfat de sodiu D. tween 80 E. alcool cetilic. 17. Care dintre urmtoarele substane folosite n bazele de unguent sunt emulgatori de tip A/U? A. cetilstearilsulfat de sodiu B. lanolin C. alcooli de ln D. stearat de sodiu E. colesterol. 18. Care dintre urmtoarele unguente prevzute de F.R.X se pstreaz la Venena? A. unguentul cu hidrocortizon acetat 1 % B. unguentul cu clotrimazol 1 % C. unguentul cu clorhidrat de pilocarpin 2% D. unguentul cu fenilbutazon 4% E. unguentul cu oxid de zinc 10%.

24. Precizai excipienii autoemulsionabili folosii la prepararea supozitoarelor: A. Polisorbat61 B. Mirj52 C. uleiul de arahide hidrogenat D. Pluronicii E. masele Witepsol. 25. Excipienii autoemulsionabili: A. au capacitatea de a se dispersa n ap formnd emulsii tip U/A B. conin substane ca tween-ul 61 i mirj-ul C. nu influeneaz cedarea substanelor active D. au puncte de topire ridicate E. se mai numesc i excipieni hidrodispersabili. 26. Untul de cacao este un excipient: A. natural B. semisintetic C. gras D. autoemulsionabil E. sintetic. 27. Despre untul de cacao sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. are monografie n F.R.X B. are proprieti emulsive accentuate C. prezint patru forme cristaline a, p, P' i y dintre care p este forma stabil i are punctul de topire cuprins n intervalul 3035 C D. la temperaturi de peste 35 C apare fenomenul de supratopire prin care forma stabil p trece n formele metastabile cu puncte de topire mai mici, transformare vizibil prin limpezirea amestecului

204

205

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

19. Conform F.R.X, care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la unguentele oftalmice sunt adevrate? A. sunt preparate farmaceutice semisolide, sterile B. sunt destinate aplicrii pe mucoasa conjunctival C. se prepar n condiii aseptice D. Ia preparare se folosesc n general baze de unguent liposolubile i neiritante pentru mucoasa conjunctival E. se condiioneaz numai n recipiente unidoz.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

204

205

, autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farrn^u^^

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

20. Conform F.R.X, la prepararea unguentelor oftalmice se pot folosi ca substane auxiliare: A. antioxidani B. conservani antimicrobieni C. izotonizani D. stabilizani E. F.R.X nu face nici o precizare n acest sens. 21. Conform F.R.X, n unguentele-suspensii oftalmice, particulele trebuie s prezinte un diametru de cel mult: > A. 25 um pentru 90 % i 50 um pentru 10 % din particulele examinate B. 50 um pentru 90 % i 100 um pentru 10 % din particulele examinate C. 50 um pentru 90 % i 180 um pentru 10 % din particulele examinate D. 25 um pentru 75 % i 50 um pentru 25 % din particulele examinate E. 50 um pentru 75 % i 100 um pentru 25 % din particulele examinate. 22. Conform F.R.X, unguentele oftalmice se condiioneaz n recipiente care conin cel mult: A. 5 g unguent B. 10gunguent C. 15 g unguent D. 20 g unguent E. 50 g unguent. 23. Conform F.R.X, unguentele oftalmice se conserv la o temperatur de cel mult: A. 8C B. 15 C C. 25C D. 40C E. F.R.X nu face nici o precizare n acest sens. 142 B. C. D. E.

24. Conform F.R.X, unguentele se conserv: A. n recipiente bine nchise, la rece B. n recipiente bine nchise, la loc rcoros capsule moi rectale preparate rectale semisolide pulberi i comprimate pentru soluii sau suspensii rectale ovule.

90. Alegei preparatele rectale incluse n monografia general din F.R.X, suplimentul din 2004: A. cataplasme B. soluii, emulsii i suspensii rectale C. spumv D. tampoane rectale E. pesarii. 91. Capsulele moi rectale: A. sunt preparate solide multidoz B. sunt preparate solide unidoz C. sunt asemntoare capsulelor cu nveli moale D. sunt asemntoare capsulelor gelatinoase tari E. au form alungit, sunt netede i au un aspect exterior uniform. 92. Soluiile, emulsiile i suspensiile rectale: A. au exclusiv aciune local B. au aciune local sau sistemic C. pot fi utilizate pentru stabilirea unui diagnostic D. conin substane active dizolvate sau dispersate n ap, glicerol, macrogoli, sau ali solveni corespunztori E. sunt condiionate n recipiente multidoz. 93. Pulberile pentru soluii sau suspensii rectale: A. sunt preparate unidoz B. sunt preparate multidoz C. se dizolv sau se disperseaz n ap n momentul administrrii D. pot conine excipieni care s faciliteze dizolvare sau dispersarea

223

, autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farrn^u^^ E. sunt constituite doar din substane active.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 94. Preparatele rectale semisolide: A. se prezint sub form de preparate unidoz B. se prezint sub form de preparate multidoz

143

223

;f

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

!
C. sunt formulate ca unguente, creme sau geluri D. trebuie s corespund testului de dezagregare E. sunt distribuite n recipiente prevzute cu un dispozitiv adecvat.
v

B.

! :

95. Categoriile de preparate vaginale incluse n monografia general de Preparate vaginale" din F.R.X, suplimentul din 2004, sunt: A. ovule B. comprimate vaginale 4 C. capsule vaginale D. rectiole E. spume vaginale. 96. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, comprimate vaginale: A. sunt preparate solide unidoz B. trebuie s corespund definiiei generale a comprimatelor neacoperite sau filmate din monografia Comprimata" C. sunt destinate obinerii unei aciuni sistemice D. sunt destinate realizrii unei aciuni locale E. cnd sunt destinate unei aciuni locale prelungite, se efectueaz o determinare adecvat pentru a demonstra o eliberare corespunztoare. 97. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, comprimatele pentru soluii sau suspensii vaginale se vor dezagrega: A. n ap acidulat cu acid tartric, la 37C B. n ap, la I5-25C C. n mai puin de 3 minute D. n cel puin 30 de minute E. n cel puin 60 de minute. La ntrebrile 98-102, rspundei pe baza formulei de mai jos:
RP.

C. D. E.

Ass.Nr.VI D.S. ext. 1 supozitor pe zi se preteaz la toate cele trei metode folosite la prepararea supozitoarelor: modelare manual, topire i turnare n forme, presare are punctul de topire mai mic dect temperatura corpului este compatibil cu majoritatea substanelor active fenomenul de supratopire este favorabil preparrii rapide.

29. Dezavantajele untului de cacao, ca excipient la prepararea supozitoarelor, sunt: A. existena fenomenului de supratopire B. absena contraciei de volum C. tendina de rncezire D. capacitatea sczut de ncorporare a apei E. posibilitatea de prelucrare a supozitoarelor prin modelare manual, presare, topire i turnare n forme. 30. Coborrea punctului de topire al untului de cacao se produce la asocierea cu: A. cloralhidrat B. azotat de argint C. acetat de plumb D. camfor E. salol. 31. Pentru a ridica punctul de topire al untului de cacao, folosit ca baz cb supozitoare, se pot utiliza: A. cear B. cetaceu C. colesterol D. lanolin E. alcool cetilic. 32. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la untul de cacao sunt adevrate? A. este un amestec de trigliceride B. se topete la 30-35C 144

t 1

Nystatini 0,1 Og Excipiens q.s. M.f. suppositoria

224

;f

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. prezint fenomenul de supratopire D. are capacitate mare de ncorporare a apei E. prezint contracie de volum dup rcire. 33. Ca nlocuitoare ale untului de cacao la prepararea supozitoarelor, se folosesc: A. masa Estarinum B. masa gelatinoas C. Lassupol G D. masa de glicerina cu stearina E. Massupol.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. se prepar conform formulei din F.R.X de la monografia"Supozitoare" B. se prezint ca o mas elastic de culoare galben-brun C. se poate prelucra doar prin modelare D. este higroscpica E. conine gelatin : glicerina : ap distilat ( 2 g : 10 g : 4 g ). 38. Masa gelatinoas: A. este un amestec n proporii variabile de gelatin, ap i glicerol B. se folosete pentru prepararea supozitoarelor uretrale C. se preteaz ndeosebi la prepararea ovulelor D. este insensibil la umiditate E. nu poate fi contaminat cu microorganisme. Masa gelatinoas prezint urmtoarele caracteristici: A. este higroscpica B. este predispus la invadare cu microorganisme C. se topete la temperatura corpului D. se preteaz la prepararea supozitoarelor prin metoda de topire i turnare E. este incompatibil cu o serie de substane care coaguleaz proteinele.

34.Gliceridele semisintetice prezint urmtoarele avantaje, comparativ cu untul de cacao: A. nltur inconvenientele tehnologice B. mbuntesc conservarea supozitoarelor C. au o hidrofilie mai mic D. favorizeaz turnarea n forme datorit absenei fenomenului de supratopire E. se dizolv rapid n fluidul rectal. 35. Avantajele excipienilor de semisintez grai fa de untul de cacao: A. nu prezint fenomenul de supratopire B. au puncte de topire diferite, putndu-se asocia cu substane ce scad sau cresc punctul de topire al excipientului C. nu prezint tendina de rncezire D. au proprieti emulsive E. sunt higroscopici. 36.Masa gelatinoas, folosit ca baz de supozitor, are urmtoarele caracteristici: A. este lipofil B. este natural C. este higroscpica D. se poate prelucra prin toate cele trei metode folosite la prepararea supozitoarelor E. are putere de dispersare a substanei medicamentoase inferioar excipienilor grai. 37. Despre masa gelatinoas sunt adevrate afirmaiile:

39.

40. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la masa gelatinoas sunt adevrate? A. se poate prelucra numai prin topire i turnare n forme B. se topete la temperatura corpului C. este higroscpica D. nu este predispus la contaminare microbiana E. se folosete la prepararea supozitoarelor vaginale. 41. Dezavantajele folosirii masei gelatinoase ca baz de supozitor: A. permite absorbia mai uoar a substanelor medicamentoase lipofile B. este incompatibil cu taninul i cu srurile de metale grele C. la stocare este sensibila la umiditate i la contaminarea cu microorganisme D. se topete lent la temperatura corpului E. poate fi contaminat cu microorganisme. 42. Polietilenglicolii folosii ca excipieni pentru supozitoare sunt: A. excipieni hidrosolubili 145

224

;f

B. C. D. E.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie solizi n cazul n care au masa molecular mare cedeaz substana activ ca urmare a topirii, dup administrare polimeri ai oxidului de etilen cunoscui sub denumirea de Macrogoli sau Carbowax-uri.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. capacitate de ncorporare a apei. 47. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la Masa Estarinum este adevrat: A. este un amestec de mono, di i trigliceride B. prezint fenomenul de supratopire C. prezint contracie de volum dup rcire D. are capacitate mare de ncorporare a apei E. este o grsime semisintetic neutr. 48. Masa Estarinum, ca baz de supozitoare, prezint urmtoarele caracteristici: A. interval mic ntre punctul de topire i cel de solidificare B. contracie de volum C. capacitatea de a emulsiona soluii apoase D. fenomenul de supratopire E. dizolvarea n lichidele din cavitile n care este introdus. 49. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, ovulele pot conine, dac este necesar, urmtorii excipieni: A. diluani B. aglutinani C. absorbani D. ageni tensioactivi E. lubrifiani. 50. Ca substane auxiliare la prepararea supozitoarelor rectale putem folosi: A. diluani B. adsorbani C. ageni filmogeni D. conservani antimicrobieni E. modificatori ai punctului de topire. 51. Se folosesc cu rol de conspergani pentru ovule: A. talcul B. amidonul C. lactoza D. oxidul de magneziu E. oxidul de zinc.

43. Avantajele folosirii polietilenglicolilor ca baze de supozitor: A. posibilitatea dizolvrii unor substane medicamentoase greu solubile n ap B. stabilitate la cldur C. capacitatea de a fixa apa D. la utilizare prezint dizolvare lent > E. se preteaz prelucrrii prin oricare dintre cele trei metode de preparare a supozitoarelor. 44. Caracteristicile supozitoarelor rectale care au ca baz polietilenglicolii: A. se topesc la temperatura corpului B. se dizolv n mucusul rectal C. na extrag apa din esuturile vicinale rectului D. determin creterea presiunii osmotice locale, avnd ca risc eliminarea supozitorului E. se prepar prin topire i turnare n forme. 45. Polietilenglicolii ca excipieni pentru supozitoare prezint urmtoarele caracteristici: A. se preteaz la prepararea supozitoarelor prin metoda de modelare manual B. rncezesc cu uurin C. cedeaz substanele active prin dizolvarea excipientului D. nu prezint tendin de scurgere din cavitile n care se introduc E. sunt higroscopice. 46. Gliceridele semisintetice, ca baze de supozitoare, au urmtoarele avantaje: A. contracie de volum B. interval mare ntre punctul de topire i cel de solidificare C. dizolvare rapid n secreiile mucoaselor D. stabilitate la autooxidare

224

146

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

52. Uleiul de ricin poate fi adugat n formularea supozitoarelor rectale cu rol de: A. modificator al hidrofiliei B. modificator de vscozitate C. plastifiant D. promotor al absorbiei E. antioxidant. 53. Despre supozitoarele care ncorporeaz substana mediamentoas prin emulsionare sunt adevrate urmtoarele afirmaii: > A. emulsionarea se face cu ajutorul unui tensioactiv (colesterol, lanolin, excipient autoemulsionabil) n cazul subtanelor medicamentoase lipofile ncorporate n baze hidrofile B. emulsii de tip ulei n ap se pot prepara n prezena lecitinelor, cerurilor Lanette sau a stearatului de trietanolamin C. stabilitatea supozitoarelor emulsii este mai mic dect a celor tip suspensie, datorit prezenei fazei apoase D. excipienii cu indice de hidroxil mare nu pot ncorpora cantiti mici de soluii apoase sub form de emulsie E. pentru substanele medicamentoase care sunt solubile n baza de supozitor la cald dar care pot recristaliza la rece se prefer ncorporarea prin emulsionare. 54. Despre modul de preparare al supozitoarelor, sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. se pot obine prin modelare manual, topire i turnare sau presare B. substanele active n prealabil pulverizate, se pot ncorpora n bazele de supozitor respective prin dizolvare, emulsionare, sau suspendare C. se folosesc numai baze de supozitor lipofile pentru a favoriza absorbia la locul de administrare 147

D. nu se adaug substane auxiliare deoarece acestea ngreuneaz absorbia substanelor active E. dozele terapeutice maxime pentru substanele toxice i puternic active sunt aceleai cu cele folosite n cazul preparatelor farmaceutice administrate intem. 55.Despre prepararea supozitoarelor i ovulelor prin metoda topirii i turnrii n forme sunt adevrate afirmaiile: . substanele active se pot ncorpora prin dizolvare, emulsionare sau suspendare B. presupune obinerea unui magdaleon C. excipientul se topete pe baia de ap i n excipientul fluidificat se ncorporeaz substanele active D. este necesar cunoaterea factorului de dislocuire a substanelor active n excipient E. conspergarea se face cu lactoz sau amidon. 56.Referitor la prepararea ovulelor, F.R.X suplimentul din 2004, prevede urmtoarele: A. n general sunt obinute prin modelare B. n general sunt obinute prin topire i turnare C. cnd este cazul, la fabricare trebuie luate msuri care s' asigure o mrime a particulelor de substan activ controlat i adecvat D. masa medicamentoas suficient de fluid dup nclzire, trebuie turnat n forme adecvate E. ovulele se solidific prin rcire. 57.Pentru a uura desprinderea supozitoarelor din matrie, se iau urmtoarele msuri nainte de turnarea masei fluide de supozitor n formele metalice: A. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu spirt de spun atunci cnd se folosete ca excipient masa Estarinum 215

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i B. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu ulei de parafin atunci cnd se folosete ca excipient untul de cacao C. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu spirt eterat atunci cnd se folosete ca excipient Suppocire D. nu se lubrifiaz matria dac excipientul prezint contracie dt volum la rcire E. nainte de umplere se lubrifiaz matria cu ulei de parafin atunci cnd se folosete ca excipient masa gelatinoas. 58.Cantitatea de excipient luat n lucru la prepararea ovulelor prin topire i turnare se calculeaz dup formula M = F - f x s, unde: A. M" reprezint cantitatea de excipient pentru un supozitor B. F" reprezint factorul de dizlocuire C. f' reprezint factorul de dizlocuire D. f' reprezint capacitatea formelor Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. s" reprezint cantitatea de substan activ. 59. Factorul de dizlocuire al substanei active: A. este caracteristic fiecrui excipient B. are valorile, raportate la folosirea untului de cacao ca excipient, nscrise n tabele C. este considerat 0,5 dac valoarea pentru o anumit substan activ nu se regsete n tabele D. raportat la untul de cacao se nmulete cu 0.826 cnd se folosete ca excipient masa gelatinoas > E. reprezint raportul dintre densitatea excipientului i cea a substanei active. 60. La prepararea prin topire si turnare trebuie s cunoatem: A. capacitatea formelor goale B. cantitatea de excipient care umple formele C. cantitatea de excipient dizlocuit de substana sau substanele active D. temperatura la care are loc omogenizarea amestecului E. indicele de saponificare al excipientului. 148

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

61. Neajunsuri la prepararea industrial a supozitoarelor pot fi considerate: A. solidificarea s se fac prin contracie de volum B. lipsa de omogenitate a masei topite C. ngroarea masei topite D. lipsa de coeziune a masei topite E. sfrmarea. 62. Magdaleonul reprezint o alt denumire: A. a supozitoarelor rectale B. a supozitoarelor vaginale C. a formelor metalice utilizate la metoda de topire i turnare D. a cilindrului obinut prin metoda de preparare prin modelare manual E. a presei de supozitoare. 63. Prin liofilizare: A. se obin supozitoare care conin substane termostabile B. se obin supozitoare care conin substane termolabile C. ndeprtarea apei are loc prin sublimarea gheii D. se obin supozitoare poroase i rezistente E. se obin supozitoare care asigur o dispersare ntrziat a substanei active n secreiile mucoaselor. 64.Eticheta preparatelor rectale sub form de pulberi sau comprimate pentru soluii sau suspensii rectale trebuie s menioneze: A. agentul de suspendare prezent n formulare B. modul de preparare al soluiei sau suspensiei C. excipienii din formularea comprimatelor D. condiiile de utilizare E. durata maxim de utilizare a soluiei sau supozitoarelor rectale dup preparare. 65.Despre comportarea la topire sau dizolvare a supozitoarelor, . determinat conform farmacopeei, sunt adevrate afirmaiile: 215

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i A. supozitoarele cu baze liposolubile trebuie s se dizolve n cel mult 30 minute B. supozitoarele cu baze liposolubile trebuie s se topeasc n cel mult 30 minute C. supozitoarele cu baze hidrosolubile trebuie s se dizolve n cel mult 1 or D. supozitoarele cu baze liposolubile trebuie s se disperseze n ap n cel mult 30 minute E. determinarea se consider neconcludent dac n flacon rmn particule de substan activ i substane auxiliare nedizolvate. 66.Probele de control pentru supozitoare i ovule prevzute de suplimentul din 2001 al F.R.X includ: A. dezagregarea supozitoarelor i ovulelor B. timpul de dizolvare al excipienilor hidrofili C. timpul de nmuiere al supozitoarelor lipofile D. rezistena supozitoarelor i ovulelor la rupere E. timpul de dizolvare al consperganilor. 67.Testele de control prevzute n F.R.X la monografia general Supozitoare" sunt: A. rezisten mecanic B. aspect C. comportament la topire B. substanele nedicamentoase suspendateTri bazele de excpient hidrofile sau lipofile sunt absorbite mai rapid dect cele dizolvate C. tensioactivii pot crete absorbia prin scderea tensiunii superficiale a vehiculului D. etapa limitant de vitez a absorbiei din supozitor este coeficientul de repartiie mucoas/excipient al substanei medicamentoase dizolvate n masa topit i nu viteza de dizolvare n mucusul rectal E. gradul de ionizare al substanelor medicamentoase nu influeneaz absorbia rectal. 76. Despre cedarea substanelor medicamentoase din supozitoarele rectale cu excipieni grai sunt adevrate afirmaiile: 149

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. exist diferene ntre modul de cedare al substanelor active solubile sau insolubile n ap, dispersate n faza lipofil B. excipienii cu punct de topire apropiat de temperatura rectal nti se nmoaie i apoi se lichefiaz C. masa topit a excipientului gras se etaleaz pe suprafaa mucoasei rectale n interval de o or de la administrarea supozitoarelor D. cu ct etalarea excipientului pe suprafaa mucoasei rectale este mai mare cu att scade absorbia substanei medicamentoase E. mrimea particulelor substanelor suspendate n baza liposolubil influeneaz puternic absorbia. 77. Cedarea substanelor active n cazul supozitoarelor se datoreaz: A. topirii excipienilor grai la temperatura corpului B. modificrii pH-ului local C. dizolvrii excipienilor hidrosolubili D. enzimelor din cavitile respective E. hidrodispersrii prin intermediu. 78. Aciunea supozitoarelor rectale poate fi: A. antihemoroidal B. analgezic C. sedativ D. laxativ E. antiacid. 79. Care dintre urmtoarele substane sunt administrate pe cale rectal pentru aciune local? A. astringente B. antipiretice C. emoliente D. hemostatice E. analgezice locale. 80. Ovulele pot conine substane active cu aciune: A. antiseptic B.analgezic-antipiretic C. antihemoragic D. antihelmntica 215

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i E. anticoncepional. 81. Au monografii n F.R.X: A.ovulele cu nistatin B. supozitoarele cu glicerina C. supozitoarele cu metonidazol D.supozitoarele cu paracetamol E. ovulele cu sintofolin. Care dintre urmtoarele supozitoare sunt prevzute de F.R.X? A. supozitoarele cu glicerol B. supozitoarele cu clorahidrat C. supozitoarele cu diclofenac D. supozitoarele cu fenilbutazon E. supozitoarele cu metronidazol.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. la cel mult 15 C. 86. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la supozitoarele cu glicerol nu este adevrat? A. se prepara prin modelare manual B. sunt higroscopice C. se conserv ferit de umiditate D. sunt destinate administrrii rectale E. au aciune laxativ. 87. Care dintre urmtoarele preparate nu sunt destinate administrrii vaginale? A. ovule B. capsule gelatinoase moi C. pesarii D. rectiole E. globule. 88. Rectiolele se mai numesc i: A. capsule gelatinoase rectale B. rectotampoane C. clisme D. microclisme E. pesarii. 89. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, n monografia de Preparate rectale" sunt descrise urmtoarele categorii: A. supozitoare B. capsule moi rectale C. preparate rectale semisolide D. pulberi i comprimate pentru soluii sau suspensii rectale E. ovule. 90. Alegei preparatele rectale incluse n monografia general din F.R.X, suplimentul din 2004: A. cataplasme B. soluii, emulsii i suspensii rectale C. spumi" 215

82.

83. Conform prevederilor din farmacopee, supozitoarele cu glicerina: A. conin carbonat de sodiu anhidru, glicerina i stearin B.reacia de formare a substanelor active este nsoit de degajare de CO2 C.acidul stearic este n exces pentru a imprima un pH acid la locul de administrare D. amestecul se menine pe sit pentru favorizarea reaciei dintre componente E. cantitile prevzute n formula de preparare sunt doar pentru zece supozitoare. 84. Despre supozitoarele cu glicerina se poate afirma: A. se numesc impropriu supozitoare cu glicerina B. trebuie s fie opace C. la preparare trebuie meninute la o temperatur de peste 140C D. au aciune laxativ E. se mai numesc i spunele. 85. Supozitoarele cu glicerol se conserv, conform F.R.X: A. n recipiente bine nchise B. n recipiente nchise etan C. ferit de umiditate D. la 2-5 C 150

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i D. tampoane rectale E. pesarii. 91. Capsulele moi rectale: A. sunt preparate solide multidoz B. sunt preparate solide unidoz C. sunt asemntoare capsulelor cu nveli moale D. sunt asemntoare capsulelor gelatinoase tari E. au form alungit, sunt netede i au un aspect exterior uniform. 92. Soluiile, emulsiile i suspensiile rectale: A. au exclusiv aciune local B. au aciune local sau sistemic C. pot fi utilizate pentru stabilirea unui diagnostic D. conin substane active dizolvate sau dispersate n ap, glicerol, macrogoli, sau ali solveni corespunztori E. sunt condiionate n recipiente multidoz. 93. Pulberile pentru soluii sau suspensii rectale: A. sunt preparate unidoz B. sunt preparate multidoz C. se dizolv sau se disperseaz n ap n momentul administrrii D. pot conine excipieni care s faciliteze dizolvare sau dispersarea E. sunt constituite doar din substane active. 94. Preparatele rectale semisolide: A. se prezint sub form de preparate unidoz B. se prezint sub form de preparate multidoz C. sunt formulate ca unguente, creme sau geluri D. trebuie s corespund testului de dezagregare E. sunt distribuite n recipiente prevzute cu un dispozitiv adecvat. 95. Categoriile de preparate vaginale incluse n monografia general de Preparate vaginale" din F.R.X, suplimentul din 2004, sunt: 151

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. B. C. D. E. ovule comprimate vaginale capsule vaginale rectiole spume vaginale.

96. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, comprimate vaginale: A. sunt preparate solide unidoz B. trebuie s corespund definiiei generale a comprimatelor neacoperite sau filmate din monografia Comprimata" C. sunt destinate obinerii unei aciuni sistemice D. sunt destinate realizrii unei aciuni locale E. cnd sunt destinate unei aciuni locale prelungite, se efectueaz o determinare adecvat pentru a demonstra o eliberare corespunztoare. 97. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, comprimatele pentru soluii sau suspensii vaginale se vor dezagrega: A. n ap acidulat cu acid tartric, la 37C B. n ap, la 15-25C C. n mai puin de 3 minute D. n cel puin 30 de minute E. n cel puin 60 de minute. La ntrebrile 98-102, rspundei pe baza formulei de mai jos: Rp. Nystatini 0,1 Og Excipiens q.s. M.f. suppositoria Ass.Nr.VI D.S. ext. 1 supozitor pe zi 98. La utilizarea untului de cacao ca excipient la prepararea supozitoarelor de mai sus prin modelare manual, se poate folosi ca agent de plasticizare: A. PEG200 B. gum arabic C. vaselin D. ulei de ricin E. alcool. 215

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i 99. Masa gelatinoas, excipient care poate fi folosit la prepararea acestor supozitoare este, conform F.R.X, un amestec de: A. glicerin-alcool-ap B. glicerin-amidon-ap C. glicerin-gelatin-ap D. propilenglicol-gelatin-ap E. propilenglicol-gelatin-glicerin. 100. Cantitatea de mas gelatinoas necesar pentru metoda de topire i turnare n forme se calculeaz n funcie de: A. solubilitatea nistatinei n excipient B. capacitatea formei metalice C. proporia componentelor masei gelatinoase D. factorul de dislocuire al nistatinei fa de untul de cacao E. factorul de dislocuire al nistatinei fa de masa gelatinoas. 101. Dac la preparare se folosesc excipieni hidrosolubili ncorporarea nistatinei se face sub form de: A. soluie B. emulsie C. suspensie D. soluie- suspensie E. emulsie-suspensie. 102. Pentru a compensa pierderile survenite prin manipulare la metoda de topire i turnare utiliznd excipieni hidrosolubili, se ia un exces de: A. 5 % excipient B. 5 % substan activ C. 20 % excipient + 10 % substan activ D. 10 % excipient + 20 % substan activ Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. 20 % excipient + 20 % substana activ. La ntrebrile 103-107 rspundei pe baza formulei de mai jos: Rp. 152

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Phenylbutazoni 0,20 g Phenazoni 0,30 g Excipines q.s. M.f.suppositoria D.t.d. Nr. VI D.s.ext. 1 supozitor pe zi

'

103. Cantitatea de fenazon necesar pentru prepararea supozitoarelor este de: A. 0,30 g B. 0,60 g C. 1,00 g D. 1,50 g E. 1,80 g. 104. Excipienii preferai la prepararea acestor supozitoare sunt: A. glicerogelul cu stearat de sodiu B. hidrogelul de carbopol C. untul de cacao D. masa gelatinoas E. masa Estarinum. 105. Supozitoarele de mai sus se pot prepar prin: A. modelare manual, folosind ca excipient untul de cacao B. modelare manual, folosind ca excipient masa Estarinum C. modelare manual, folosind ca excipient masa gelatinoas D. topire i turnare n forme, folosind un excipient gras E. topire i turnare n forme, folosind ca excipient masa gelatinoas. 106. n cazul preparrii prin modelare manual, supozitoarele din formul se consperg cu: A. talc B. lactoz C. aerosil D. amidon

215

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. avicel. 107.Supozitoarele rectale, obinute n exemplul de mai sus, au aciune: A. antireumatica B. analgezic C. laxativ D. annhistaminic E. antipiretica. La ntrebrile 108 - 112 rspundei pe baza formulei urmtoare: Rp. Phenylbutazoni 1,20 g Aminophenazoni 1,80 g Excipiens q.s. M.f.suppositoria Ut fiat nr. VI D.s.ext. 1 supozitor pe zi 108.Cantitatea de fenilbutazon necesar pentru prepararea unui supozitor este de: A. 0,20 g B. 0,30 g C. l g D. 1,20 g E. 1,80 g. 109. Excipienii de prim alegere la prepararea acestor supozitoare sunt: A. glicerogelul cu stearat de sodiu B. hidrogelul de carbopol C. untul de cacao D. masa gelatinoas E. masa Estarinum. 110. Supozitoarele de mai sus se pot prepara prin: A. emulsionare B. metoda de modelare manual C. amestecarea celor doua faze aduse la aceeai temperatur 153

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

D. metoda prin presare E. metoda de topire i turnare n forme.

215

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 111. Folosind un excipient liposolubil la preparare acestor supozitoare cele dou substane active se ncorporeaz sub forma de: A. soluie B. emulsie-suspensie C. suspensie D. emulsie E. soluie-emulsie. 112. n cazul preparrii prin modelare manual, supozitoarele din formul se consperg cu: > A. metilceluloz B. lactoz C. acid boric D. amidon E. avicel.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSU RI 1.B,E(4: 889)2.A, B, D, E(1:538)3.A, B, C, E(3: 329)4.A, B, C, D(2:421)5.A, B, C(1:545)6.A, B, D, E(2:418)7.A, B, C, D(4:889 - 890)8.A, C, E(4: 889)9.C,E(4: 889)10.A, B(4: 889)11.D(4: 889)12.A, C,D(4: 889)13.A, B, C, D(4: 889)14.C, D,E(4: 889)15.A, B, C, D(4: 889)16.A(2: 402)17.B, D, E(1:542)18.C, D, E(1:542)19.A, B, C, E(6: 147 148)20.A, C(2:411)21.A, C, D, E(2:412)22.A, C, D, E(2: 404)23.A, C(2: 388)24.A, B,D(3:341-342)25.A, B, E(2: 407)26.A,C(2: 403)27.A, C, D, E(1:543,3:403)28.B, C, D(1:542,3:404)29.A, B, C, D(3:332334, 342-346)30.A, D, E(3:347) '*31.A, B(1:543,2:347)32.A, B,C(1:543)33.A, C, E(3: 336-338)34.A, B,D(1: 543)35.A, B, C, D(2: 404)36.B,C(2:405-406)37.A, B, D, E(2:406,4: 890)

Ii,:

228

22 9

Teste I 38. A,B,C (3: 339)

Teste de autoevaluare pentru studenti - Tehnologie Farmac 74. 75. 78. 76. 79. 77. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. 88. 89. 90. 91. 92. 93. 94. 95. 96. 97. 98. 99. 100. 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110, 111. 112. A, C,E B,C A, E A, B,D A, D,E C A D A A, B,C, D B,C,D B, C,E B, C,D A, C,D A, C,E A, B, C, E A, B, D, E B,C DC B, D,E C EE C,E A, B,D D A, B, E B C,E B, E C DCD

39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73.

A, B, D, E A, C,E B, C, E A, B, D, E A,B B,D,E C, D, E A, D, E B A,B,C A, C, D, E A, B, D C C A, B A, C,D B, C, D, E D, E C,E B,C,E A, B,C D B, C,D B, D, E B,C A, C D B, C, D, E A, C,D A, B, C, D A, D A, B, C, D A, B, C, D C C B, C,D

(3: 339) (3: 392) (1:544) (2: 406) (1:544) (3:340-341) (3: 340) (3: 334) (3: 336, 3: 409) (3: 336) (6: 161) (4: 889) (2: 412) (1:545) (4: 889) (2:408-409) (6: 161) (2: 409) (2: 413) (2:413) (1: 547) (2: 408) (3: 352) (6: 150) (4: 889) (5: 41, 73, 80) (4: 889 - 890) (6: 160) (5:41) (5: 80-81) (5: 41, 73, 80) (6: 160) (4: 890) (4: 890) (1: 540-541) 155

231

Teste I (3: 355) (4: 891 -892) (4: 891 -892) (4: 891) (2: 433) (4: 892) (2:432 - 433,4:892) (2:410,419-420) (3: 353) (6: 145) (6: 145) (6: 148) (6: 149-150)

Teste de autoevaluare pentru studenti - Tehnologie Farmac (6: 150) (2:413) (2: 422) (6: 151) (4: 890) (2:422-423) (6: 159) (2:414) (2:423) (6: 161 - (2: 422) (2: 423) (2: 424) 163) (2: 422) (6: 164) (2:422-423) (2: 422) (2: 412) (2: 422) (2: 422) (4: 890) (2: 525)

156

231

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

E. sunt constituite din particule solide, fine, libere, care i pstreaz caracterele proprii. BIBLIOGRAFIE 2. Pulberile pot fi constituite din: A. particule primare B. particule secundare C. flocoane D. agregate de particule E. aglomerate de particule. 3. F.R.X face urmtoarele precizri cu privire la pulberi: A. trebuie s prezinte un aspect uniform B. ntinse n strat subire i examinate cu lupa (4,5 x) trebuie s prezinte aglomerri de particule C. gradul de finee al particulelor se determin cu ajutorul sitelor standard D. masa total pe recipient se determin n cazul pulberilor nedivizate E. uniformitatea masei se determin n cazul pulberilor divizate. 4. Printre avantajele folosirii pulberilor medicamentoase se numr i urmtoarele: A. ofer multiple posibiliti de asociere a substanelor medicamentase i asigur o dozare precis a acestora B. reprezint o form farmaceutic stabil, deoarece reaciile n stare solid se produc lent C. se dizolv rapid n fluidele corpului i de aceea au o aciune mai prompt dect comprimatele sau drajeurile D. cele destinate administrrii orale sunt mai uor de nghiit putnd fi administrate cu alimente sau lichide E. prin pulverizare se amelioreaz gustul neplcut al unor substane active. 157

1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj

Napoca, 2001;

2. D. Lupuleasa, Ionela Belu - ndreptar practic pentru prepararea

medicamentelor, volumul I, Ed. Medical Universitar Craiova 2003;

3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983;

4 *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2001, Ed. Medical, Bucureti, 2001; 6. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004. Capitolul XVI PULBERI

1. Care dintre afirmaiile de mai jos, referitoare la pulberi, nu sunt corecte? A. pot fi considerate sisteme disperse de solid n gaz n care faza dispersat este att de concentrat nct particulele se ating reciproc B. sunt sisteme disperse eterogene C. particulele componente sunt monodisperse D. particulele componente pot fi deplasate relativ uor unele fa de altele i de aceea se vorbete de curgerea pulberilor

232

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
5. Regulile prevzute n F.R.X care trebuie aplicate la^prepararea pulberilor sunt: A. substanele, n prealabil uscate (dac este cazul), se aduc la gradul de diviziune prevzut B. n general pulverizarea substanelor se face far reziduu C. amestecarea substanelor se face n ordinea descresctoare a maselor, cu excepia substanelor cu densitate mare care se adaug la sfrit D. amestecarea substanelor se face n ordinea crescnd a maselor, cu excepia substanelor cu densitate mare care se adaug la nceput E. amestecarea se face n ordinea descresctoare a maselor, cu excepia substanelor cu densitate mare care se adaug la nceput. 6. Proprietile reologice ale pulberilor farmaceutice se refer la: A. curgere B. comportamentul la tasare C. gradul de diviziune D. densitate aparent E. compresibilitate. 7. Proprietile dimensionale ale pulberilor se refer la: A. forma particulelor B. dimensiunea particulelor C. mrimea suprafeei specifice a pulberii D. fluiditate E. densitatea aparent dup tasare. 8. Referitor la determinarea uniformitii fineii pulberilor F.R.X prevede: A. se iau n lucru 20 g pulbere B. reziduul de cernere obinut cu sita specificat trebuie s fie mai mare de 5 % C. reziduul de cernere obinut cu sita specificat nu trebuie s fie mai mare de 5 % D. reziduul de cernere obinut cu sita superioar nu trebuie s fie mai mic de 60 % E. reziduul de la cernere obinut cu sita specificat nu trebuie s fie mai mic de 60 %.

9. Conform F.R.X, se prepar prin metode care le asigur sterilitate i care permit evitarea unei contaminri ulterioare cu microorganisme, pulberile: A. care se aplic pe plgi B. care se aplic pe arsuri C. care se administreaz intern D. care se aplic pe pielea sugarilor E. care se aplic pe mucoase. 10. F.R.X conine, alturi de monografia de generaliti a pulberilor, i: A. 3 monografii de pulberi de uz intern B. 2 monografii de pulberi de uz intern i una de uz extern C. 2 monografii de pulberi cu substane toxice D. 2 monografii de pulberi cu substane eflorescente E. 2 monografii de pulberi cu substane delicvescente. 11. Pulberea Dover se folosete pentru aciunea sa: A. antitusiv B. antiacid C. expectorant D. antiemetic ' E. laxativ. 12. Despre Pulberea de opiu i ipeca sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. este o pulbere oficinal B. are coninutul exprimat n morfin anhidr C. conine 20 % rdcin de ipeca (V) D. se conserv la Separanda E. se mai numete i pulbere pentru soluia Bourget. 13. Conform F.R.X, Pulberea Dover: A. conine o substan stupefiant B. este fotosensibil 158

232

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
C. se pstreaz la Separanda D. este o pulbere colorat E. nu are doze maxime. 14. n ceea ce privete Pulberea alcalin, F.R.X prevede: A. se mai numete i pulbere Seidlitz B. conine acid tartric C. conine sulfat de sodiu anhidru D. conine monohidrogenofosfat de sodiu uscat E. are aciune antiacid. 15. Care din afirmaiile referitoare la Pulberea alcalin sunt adevrate? A. conine n formulare substane higroscopice care trebuie uscate nainte de amestecare B. se mai numete Pulbere alcalin pentru soluia Bourget C. doz cntrete 12 g D. este o pulbere foarte fin E. soluia apoas 5 % (m/v) are pH 7- 7,5. 16.Despre Pulberea laxativ efervescent nu sunt false afirmaiile: A. este o pulbere oficinal B. conine acid citric C. conine sulfat de sodiu anhidru D. se elibereaz atunci cnd se prescrie "pulbere Seidlitz" E. are aciune coleretic-colagog. 17. Conform F.R.X, pulberile titrate cu substane foarte active conin ca diluani: A. zahr B. amidon C. oxid de magneziu D. caolin E. lactoz uscat. 18.Pulberile titrate se prepar: A. cnd avem prescrise n formul substane puternic active n cantiti mai mici de 1 g B. cnd avem prescrise n formul substane toxice n cantiti mai mici de 50 mg C. din orice fel de substan aflat n cantitate foarte mic pentru a evita erorile la cntrire i pentru a favoriza omogenitatea preparatului D. cnd sunt prescrise pulberi cu extracte E. prin diluare cu lactoz uscat 1:10 sau 1:100 19. Conform F.R.X, pulberile efervescente trebuie s corespund urmtoarelor prevederi: A. substanele folosite la prepararea acestora trebuie s fie uscate n prealabil, conform prevederilor din monografia respectiv, astfel nct umiditatea lor s fie de cel mult 1 % B. substanele folosite la prepararea acestora trebuie s fie uscate n prealabil, conform prevederilor din monografia respectiv, astfel nct umiditatea lor s fie de cel mult 3% C. substanele folosite la prepararea acestora trebuie s fie amestecate cu o cantitate egal sau dubl de pulbere inert adsorbant D. dup preparare se usuc pn la mas constant E. se pstreaz n recipiente nchise etan sau n recipiente bine nchise i n prezena unei substane deshidratante. 20. Pulberile efervescente au i urmtoarele caracteristici: A. sunt preparate unidoz sau multidoz B. conin n general substane acide i carbonai sau hidrogenocarbonai care n prezena apei reaioneaz rapid elibernd dioxidul de carbon C. naintea adminitrrii trebuie s se dizolve sau s se disperseze n ap ' D. se conserv n recipiente nchise etan E. se pstreaz la Separanda. 21. Uscarea prin convecie se face cu ajutorul: A. usctorului cu tvi B. tunelului usctor 159

232

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
C. usctorului rotativ D. usctorului n pat fluidizat E. usctoarelor cu radiaii infraroii. 22. Printre avantajele uscrii n pat fluidizat se numr i: A. generarea de sarcini electrice statice datorit micrii energice a particulelor n aer cald B. controlul i meninerea la valori constante a temperaturii n timpul uscrii C. uscarea rapid ntr-un spaiu mic D. uscarea exercitat asupra particulelor individuale i nu a patului materialului E. antrenarea de particule fine care apoi trebuiesc colectate. 23. Uscarea cu microunde a pulberilor prezint urmtoarele dezavantaje: A. se aplic pe loturi mici (25 kg) B. trebuie luate precauii pentru operatori C. instalaia de uscare este ieftin D. uscarea este rapid la temperatur joas E. n timpul uscrii masa, aerul i usctorul rmn reci, cea mai mare parte a energiei fiind absorbit de material. 24.Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la operaia de pulverizare sunt adevrate? A. se face n scopul transformrii unor materiale solide n particule mici, de dimensiuni determinate B. se realizeaz prin frecare, presare, lovire, etc. C. se mai numete i sortare D. se face n general fr reziduu E. de obicei este urmat de cernere. 25. Principalele obiective ale pulverizrii sunt: A. obinerea de preparate omogene B. creterea suprafeei specifice a pulberii ca urmare a reducerii dimensiunii particulelor C. mrirea vitezei de dizolvare D. mbuntirea absorbiei substanelor medicamentoase E. mrirea stabilitii substanelor hidrosolubile sau care se oxideaz uor. 26. Operaia fizic de pulverizare se poate realiza i prin: A. sublimare B. frecare pe suprafaa unei site n cazul substanelor care se aglomereaz C. porfirizare D. pulverizare prin intermediu volatil, pentru substanele cu structur cristalin dur E. pulverizare prin intermediu solid a materialelor vegetale. 27. Conform F.R.X, urmtoarele afirmaii sunt adevrate despre Pulberea laxativa efervescent: A. este constituit din dou pulberi albe care dizolvate mpreun produc efervescen B. se cerne prin sita VII C. componenta acid se condiioneaz ntr-o capsul de hrtie albastr i cea alcalin ntr-o capsul de hrtie alb D. cantitatea de acid tartric prezent n formul este n mic exces fa de cantitatea necesar pentru reacia cu carbonarul acid de sodiu E. se administreaz nti soluia n care este dizolvat componenta acid i apoi cea n care este dizolvat componenta alcalin. 28. Randamentul pulverizrii cu ajutorul morilor este influenat de: A. duritatea materialului care trebuie pulverizat B. fora aplicat asupra materialului C. umiditatea produsului D. cldura absorbit n timpul pulverizrii E. modul de aciune al morii alese. 160

232

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
29. Pulverizarea unor substane cu densitate mic, care se aglomereaz n timp, cum ar fi oxidul de magneziu, se realizeaz prin: 1 A. hidratare B. frecare pe sit C. intermediu volatil D. precipitare E. porfirizare. 30. Prezint tendin de aglomerare: A. talcul BT amidonul C. oxidul de magneziu D. rezorcina E. carbonarul de magneziu. 31. Regulile de amestecare ale substanelor care intra n compoziia pulberilor compuse, conform F.R.X, sunt urmtoarele: A. substanele se amestec n ordinea cresctoare a maselor indiferent de densitate B. substanele se amestec n ordinea descresctoare a maselor indiferent de densitate C. substanele se amestec n ordinea cresctoare a densitilor D. substanele inactive se adaug la nceput E. substanele cu densiti apropiate se adaug n ordinea crescnd a maselor cu excepia celor cu densitate mare care se adaug la nceput. 32. Factorii care influeneaz amestecarea sunt: A. mrimea particulelor B. densitatea i forma particulelor C. proporia diferiilor componeni D. umiditatea i sarcina electrostatic E. masa molecular a substanelor sub form de pulbere. 33. Cernerea este obligatorie n cazul: A. pulberilor care depesc masa de 20 g B. C. D. E. pulberilor care se aplic pe plgi, arsuri, pielea sugarilor substanelor la care este specificat un anumit grad de finee pulberilor care conin extracte moi pulberilor care conin substane higroscopice.

34. Cernerea pulberilor este: A. operaie de separare mecanic B. metod de verificare a uniformitii C. metod de desfacere a aglomeratelor pulberilor cu densitate mic D. metod de ndeprtare a pulberilor foarte fine din unele produse E. metod de evaluare a fluiditii pulberilor. 35. Randamentul cernerii crete: A. cu ct este mai subire stratul de material supus cernerii B. cu ct este mai gros stratul de material supus cernerii C. proporional cu agitarea mecanic D. proporional cu spaiul util de cernere E. proporional cu tendina materialului de se aglomera. 36. Conform F.R.X, gradul de finee al pulberilor se determin cu ajutorul sitelor standard numerotate convenional n funcie de: A. latura interioar a ochiului (n mm) B. latura interioar a ochiului (n cm) C. numrul de ochiuri pe centimetru ptrat D. diametrul srmei (n mm) E. diametrul srmei (n cm). 37. Care dintre urmtoarele pulberi au densitate mare: A. bismutul subnitric B. caolinul C. oxidul de magneziu D. carbonarul acid de sodiu E. alucolul.

232

161

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
38. Pulberile, pe lng administrarea ca atare, i mai gsesc utilizri practice i la: A. prepararea emulsiilor B. prepararea capsulelor C. prepararea granulatelor D. prepararea comprimatelor E. prepararea bazelor de unguente monofazice. A. B. C. D. este o substan eflorescent trebuie s aib o umiditate de maxim 0,5 % se poate usca la etuv la 105 C pn la mas constant n reacie cu carbonarul acid de sodiu formeaz tartratul de sodiu cu aciune laxativ E. se pulverizeaz i se cerne prin sita VII naintea de introducerea n capsule de hrtie alb.

39. Curgerea pulberilor este influenat de urmtoarele proprieti, cu excepia: k A. mrimii particulelor B. formei particulelor C. densitii adevrate a particulelor D. forei de coeziune dintre particule E. valorii unghiului de contact al solidului. 40. Asigurarea curgerii libere a pulberilor este important deoarece influeneaz: A. evitarea ncorporrii aerului n patul pulberii B. umplerea ntr-un mod reproductibil a matriei mainilor de comprimat C. alimentarea uniform a mainilor de comprimat D. asigurarea uniformitii coninutului comprimatelor E. evitarea formrii de particule fine n masa pulberii care ar duce la creterea fenomenului de frecare cu pereii matricei. 41. Conform F.R.X, despre Na2SO4l0H2O din compoziia Pulberii alcaline, sunt corecte urmtoarele afirmaii: A. se poate usca la etuv la 30 C timp de o or apoi la 130 C pn la mas constant B. la aproximativ 33 C se dizolv parial n apa de cristalizare C. se folosete sub form de sulfat de sodiu anhidru D. are aciune laxativ, purgativ, coleretic E. trebuie s aib un grad de finee corespunztor sitei VIII. 42. Referitor la acidul tartric din compoziia Pulberii laxativ efervescente sunt adevrate urmtoarele:

43. La ncorporarea n pulberile compuse a substanelor higroscopice i delicvescente, trebuie respectate urmtoarele reguli de preparare: A. naintea ncorporrii n pulberi acestea se usuc pn la mas constant prin etalare n strat subire, la temperatura camerei B. se amestec cu o cantitate egal sau dubl de pulbere inert absorbant C. se condiioneaz n capsule de hrtie cerat sau pergaminat care sunt condiionate secundar n cutii de plastic sau bachelit D. se adaug la sfrit n pulberea compus E. nu se asociaz niciodat n pulberi cu extracte. 44. Conform F.R.X sunt substane volatile: A. mentolul B. camforul C. iodul D. timolul E. azotitul de sodiu. 45. Extractele moi aflate n cantitate mai mic de 30 % din masa preparatului se pot ncorpora n pulberile compuse prin: A. amestecarea extractului moale cu o pulbere inert absorbant B. ncorporarea extractului moale ntr-o parte din pulberea compus preparat anterior C. dizolvarea extractului moale ntr-o mic cantitate de alcool i aducerea lui n amestec sub form de picturi pe captul pistilului D. amestecarea extractului moale cu o cantitate corespunztoare de extract uscat 162

232

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
E. ncorporarea extractului moale ntr-o pulbere higroscpica i uscarea pe baia de ap pn la mas constant. 46.Nitratul bazic de bismut prescris n pulberile compuse nedivizate: A. se mai numete i dermatol B. este o substan cu densitate mic C. nu se dizolv n ap D. este o pulbere colorat E. este adsorbant i acioneaz ca protector al mucoasei digestive. 47. Masa volumetric vrac a unei pulberi: A. se cunoate sub denumirea de densitate aparent B. este denumit i mas volumetric aparent C. este denumit i mas volumetric dup tasare D. se determin prin msurarea volumului ocupat de o mas cunoscut de pulbere, introdus ntr-un cilindru gradat, dup cernerea printr-o sit E. se determin producnd tasarea unei probe de pulbere introdus ntr-un cilindru gradat, supus unor ocuri mecanice. 48. Masa volumetric vrac a unei pulberi: A. include i volumul spaiilor interparticulare B. exclude volumul spaiilor interparticulare C. depinde de masa volumetric a particulelor i de aranjarea acestora n stratul de pulbere D. depinde doar de masa volumetric a particulelor E. depinde doar de aranjarea particulelor n stratul de pulbere. 49. A. B. C. D. E. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, sitele farmaceutice: simt fabricate din mtase sunt fabricate din materiale adecvate au ochiurile ptrate > au ochiurile circulare sunt descrise prin ,,numrul sitei". A. desemneaz gradul de finee al unei pulberi B. caracterizeaz comportamentul la tasare al pulberii C. indic dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor, n micrometri D. indic numrul de ochiuri pe cm2 E. indic diametrul firului. 51. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, terminologia folosit pentru definirea pulberilor este: A. pulbere grosier B. pulbere moderat de fin C. pulbere fin D. pulbere foarte fin E. pulbere coloidal. 52. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, cnd pulberea este caracterizat printr-un numr de sit: A. cel mult 70% din pulbere trebuie s treac prin sita cu numrul indicat B. cel puin 97% din pulbere trebuie s treac prin sita cu numrul indicat C. pe sit trebuie s rmn cel puin 30% din pulbere D. pe sit poate s rmn cel puin 10 % din pulbere E. prin sit poate trece minimum 50 % din pulbere. 53. La determinarea curgerii pulberilor i granulelor: A. se folosesc 50 g de prob B. se folosesc 100 g de prob C. se folosesc 200 g de prob D. se evalueaz capacitatea de a curge vertical E. se utilizeaz plnii, cu sau fr tij, cu diferite unghiuri i diametre ale orificiilor. 54. Conform definiiei din F.R.X, pudrele sunt: A. constituite din particule solide, libere i uscate B. cu grade de finee corespunztoare sitelor V sau VI 163

50. Conform F.R.X, suplimentul din 2001, numrul sitei:

232

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
C. constituite din una sau mai multe substane active cu sau fr adaus de excipieni, i, dac este necesar, colorai autorizai de Autoritatea competent i aromatizani D. administrate n general cu ap sau cu alt lichid corespunztor E. lipsite de aglomerri palpabile. 55. Referitor la pulberile destinate aplicrii cutanate, sunt corecte urmtoarele afirmaii: A. cele multidoz pot fi condiionate n recipiente prevzute la partea superioar cu sit pentru cernere, n recipiente dotate cu dispozitiv mecanic de pulverizare sau n recipiente presurizate B. cele care sunt destinate aplicrii pe plgi, rni ntinse, deschise sau pe pielea grav lezat trebuie s fie sterile C. au rolul de a astupa porii i de a oferi astfel o protejare mecanic a pielii fa de factorii de mediu D. trebuie s aib densitate mare, putere de acoperire mic i s se tearg repede E. s nu fie higroscopice, toxice sau iritante. 56. Ca excipieni pentru pudre se folosesc: A. lactoza B. caolinul ' C. oxidul de zinc D. talcul E. dioxidul de titan. 57. Ca excipient pentru pudre, amidonul: A. se poate steriliza uor B. este inert din punct de vedere fiziologic 58. Talcul se folosete frecvent ca excipient pentru pudre datorit urmtoarelor avantaje: A. are o bun capacitate de aderare B. are o bun capacitate de absorbie a apei C. nu trebuie sterilizat pentru ca nu favorizeaz dezvoltarea microorganismelor D. nu provoac iritaii la aplicarea pe plgi deschise E. are o bun capacitate de absorbie a secreiilor grase. 59. Substanele auxiliare folosite la prepararea pudrelor trebuie s: A. fie bine tolerate B. aib un grad mic de finee C. prezinte o bun aderen D. fie stabile E. fie compatibile cu substane active asociate. 60. Sunt termolabile i de aceea se ncorporeaz pe cale aseptic n pudre: A. acidul salicilic B. tetraciclin C. mentolul D. sulfatiazolul E. acidul boric. 61. Care dintre urmtoarele substane prezente n pulberi impun evitarea cernerii prin site cu fir metalic i a folosirii instrumentarului metalic? A. acid salicilic B. amidon C. talc D. oxid de zinc E. stearat de magneziu. Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 62. La prepararea unei pudre compuse care conine acid

C. are o capacitate bun de absorbie a apei i a lichidelor apoase D. are o capacitate bun de curgere E. nu este influenat de umiditate.

232

164

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
salicilic alturi de amidon i talc destinat administrrii pe pielea sugarilor: A. trebuie folosite concentraii mai mici de 5% de substan activ B. trebuie evitat instrumentarul metalic C. dup preparare pulberea compus trebuie sterilizat la etuv (la 170Ctimpdeoor) D. pentru cernerea pulberii compuse se pot folosi site de mtase sau naylon E. pudra obinut se elibereaz n flacoane nchise etan. 63. ncorporarea substanelor grase n pudrele compuse: A. mrete capacitatea de adsorbie a lichidelor de la locul de administrare B. mpiedic aglomerarea pulberii i formarea de cruste la locul de administrare C. se face prin topirea substanei grase i amestecarea cu excipientul D. se poate face doar n cazul substanelor grase solide sau semisolide E. face imposibil cernerea final a acestora.

232

165

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

tl',i!

1. c 2. A, E, D 3. A,C,D,E 4. A,B,C,D 5. A, B, D 6. A 7. A,B,C 8. A,C,D 9. A, B, D 10. A, D 11. A,C 12. A, B 13. A, B,D 14. C, D 15. B,C 16. B, E 17. E 18. B, C,E 19. A, E 20. A, B, C, D 21. A, B, C,D 22. B, C, D 23. A, B 24. A, B, D, E 25. A, B,C,D 26. B, C, D, E 27. A, D
166

28. A, B, C, E 29. B 30. C, E 31. E 32. A, B, C, D 33. A, C 34. A, B, C, D 35. A, C, D 36. , C, D 37. A, D 38. B, C, D
RSPUNSURI (3: 360) (3: 360) (4: 804) (3: 359-360) (4: 804) (3: 361) (3: 361) (4: 805) (4: 805) (4: 805 - 807) (4: 807) (4: 807) (4: 810, 1280) (4: 807) (4:807) (4: 809-810) (4: 805) (2: 45) 249

(4: 804 805) (6: 168) (1: 190197) (1:195) (1:197) (3: 363365) (3: 362) (3: 365) (4: 809) (1:208) (2:36) (2: 36) (4: 805) (1: 159160)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie (4: 804 - 805) 39. A, B, C, D (1: 250) (3:365-369) 40. A, B, C, D (1: 246) 41. A, B, C, D (4: 684, 807 - 809) (3: 370) 42. B, C, D (4: 90-91, 807-809) (4: 805) 43. B, C (2: 82 - 83) (2: 54) 44. A, B, C (2: 92) (1:246) 45. A, B (2: 62) 46. C, E (4: 163) 47. A, B, D (5:31-32) 48. A, C (5:31-32) 49. B, C, E (5: 15) 50. A, C (5: 15-16) 51. A, B, C,D (5: 58) 52. B (5: 58) 53. B, D, E (5: 62 - 63) 54. A, E (6: 168) 55. A, B, E (6: 169,2: 99) 56. B, C, D, E (3: 373) 57. B, C, D (3: 374) 58. A, E (3: 374)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 59. A, C, D, E (3: 373) 60. A, B, C (2: 101, 103,113) 61. A (2: 101, 103, 109) 62. A, B, D, E (2: 102-103) 63. B, C (2: 106) BIBLIOGRAFIE

1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.Dacia, Cluj Napoca,

2001; 2. D. Lupuleasa, G. aramet, Ionela Belu, Oana Mnescu - ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor, volumul II, Ed. Medical Universitar Craiova, 2003; f 3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 4 *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 5. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2001, Ed. Medical, Bucureti, 2001; 6. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

167

249

Teste de autoevaluare r* "denti ~ Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul XVII CAPSULE

i

1. Conform F.R.X, capsulele: A. conin doze unitare de substane active B. se administreaz pe cale oral C. au lungimea de 0,6 -1,5 cm D. au grosimea de 0,4-0,9 cm E. nu pot conine conservani antimicrobieni. 2. nveliul capsulelor este preparat din: A. gelatin B. amidon C. zahr D. lactoz E. polietilen de nalt densitate. 3. Printre prevederile F.R.X despre gelatin se numr i urmtoarele: A. este o protein purificat obinut prin hidroliza esuturilor animale care contin colagen B. este solubil n ap nclzit la aproximativ 60 C C. n prezena apei, la temperatura camerei, se mbib absorbind o cantitate de ap de 5-10 ori mai mare dect masa sa D. se folosete alturi de amidon la prepararea casetelor E. se conserv ferit de umiditate. 4. Capsulele amilacee au jform de: A. torpil B. cilindri rotunjii la capete

C. ovoid D. sferic E. de cilindri plai. 5. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele amilacee sunt adevrate? A. asigur mascarea gustului i mirosului neplcut al unor substane B. se folosesc pentru administrarea substanelor medicamentoase solide, moi i lichide C. se pot conserva n orice condiii D. introduse n ap se transform ntr-o past moale dup 30 de secunde E. se pot nghii ca atare sau dup nmuiere ntr-un lichid. 6. Conform F.R.X, perlele: A. sunt preparate rectale sau vaginale B. au forma sferic sau oval C. trebuie s se transforme la introducerea n ap ntr-o mas moale dup 30 secunde D. conin substane active solide sau lichide E. sunt preparate din amidon. 7. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele gelatinoase moi sunt adevrate, cu excepiile: A. se mai numesc i gelule B. sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale de gelatin C. au form de cilindri rotunjii la capete D. conin substane lichide E. se nchid prin mbucare. 8. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele gelatinoase moi sunt adevrate, cu excepiile: A. se mai numesc i perle B. se mai numesc i casete 168

250

Teste de autoevaluare r* "denti ~ Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale de amidon D. au forma sferic sau oval E. conin extracte vegetale uscate. 9. Despre capsulele gelatinoase tari sunt adevrate urmtoarele afirmaii: A. se mai numesc i capsule operculate B. se mai numesc i perle C. se mai numesc i casete D. conin substane active sub form de pulberi sau granulate Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. au form oval. 10. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele gelatinoase tari sunt adevrate: A. se mai numesc i perle B. sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale de gelatin C. au forma de cilindri alungii rotunjii la capete D. conin substane lichide E. se nchid prin mbucare. 11. Urmtoarele afirmaii referitoare la capsulele gelatinoase tari sunt adevrate cu excepiile: A. sunt preparate din gelatin B. au forma unor comprimate de dimensiuni mai mari C. se conserv n recipiente bine nchise D. conin de obicei amestecuri de substane active sub form de pulberi sau granulate E. conin substane active n soluie sau sub form de past. 12. Despre caracteristicile capsulelor gelatinoase tari sunt adevrate afirmaiile: A. au diverse mrimi, notate de la 5 la 000, numrul 5 desemnnd mrimea cea mai mic iar 000 cea mai mare B. numrul 5 corespunde celor de uz veterinar C. n funcie de mrimea acestora variaz i volumul(ml) i cantitatea (mg) amestecului folosit pentru umplerea acestora

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. se nchid prin mbucare E. pot fi inscripionate axial sau radial. 13. Limita oficinal de aerosil permis la formularea capsulelor este de: A. cel mult 3 % din nveli B. cel mult 3 % din coninut C. cel mult 1 % din nveli D. cel mult 1 % din coninut E. cel mult 10 % din coninut. 14. Limita oficinal de talc permis la formularea capsulelor este de: A. cel mult 3 % din nveli B. cel mult 3 % din coninut C. cel mult 1 % din nveli

D. cel mult 1 % din coninut E. cel mult 10 % din coninut. 15.Limita oficinal de acid stearic sau stearat de magneziu permis la formularea capsulelor este de: A. cel mult 3 % din nveli B. cel mult 3 % din coninut C. cel mult 1 % din nveli D. cel mult 1 % din coninut E. cel mult 10 % din coninut. 16.Plastifianii utilizai la prepararea nveliului capsulelor gelatinoase tari sunt: A. glicerina B. acetoftalat de celuloz C. hidroxipropilceluloz D. sorbitol E. manitol. 17.Conform F.R.X, la prepararea nveliului capsulelor operculate se pot folosi ca substane auxiliare: A. ageni de opacifiere 169

250

Teste de autoevaluare r* "denti ~ Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. tensioactivi C. conservani antimicrobieni potrivii D. colorani admii de Ministerul Sntii E. lubrifiani. 18.nveliul capsulelor gelatinoase tari: A. const n aimdon B. const n gelatin C. const n polietilen de joas densitate D. se obine prin introducerea unor forme ntr-o soluie de gelatin cu vscozitate stabilit E. poate avea diverse mrimi. 19.nveliul capsulelor operculate se poate obine: A. din gelatin B. din gelatin i plastifiani cum sunt sorbitolul sau glicerina C. din amidon D. din hidroxipropilmetilceluloz Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. prin metoda imersiei. 20. Despre perle sunt adevrate afirmaiile: A. se prepar din gelatin B. se prepar din amidon C. conin substane lichide D. conin pulberi E. conin granulate. 21. n capsulele gelatinoase tari se pot introduce: A. pulberi B. granulate C. pelete D. soluii E. paste. >

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. de obicei nu conin ageni diluani, lubrifiani, glisani sau dezagregani B. modul de compactare a pulberilor poate influena cedarea substanei medicamentoase C. substanele puternic active se amestec cu un diluant inert nainte de includerea n capsulele gelatinoase D. proprietile fizice ale particulelor sunt de cea mai mare importan E. dac substanele active sunt hidrofobe, n masa pulberii se adaug ageni de umectare. 23. Capsulele gelatinoase moi pot conine: A. soluii n vehicule neapoase miscibile cu apa B. soluii uleioase C. suspensii n vehicule apoase D. suspensii n vehicule neapoase miscibile cu apa E. suspensii n vehicule uleioase. 24. nchiderea capsulelor operculate se face: A. prin mbucare B. prin sudare ntr-un punct C. prin lipirea unor benzi de gelatin

D. la presiune sczut E. n aa fel nct s asigure etaneitatea. 25. Capsulele gelatinoase moi se obin: A. cu ajutorul unor matrie rotative, simultan cu umplerea B. prin picurare C. prin imersarea unor forme n soluie de gelatin,umplere i sudare D. prin imersarea unor forme n soluie de gelatin, uscarea la etuva, umplere i sudare E. prin modelare manual. Capsulele gelatinoase tari (cu capac) se prepar prin: 170

22. Despre formularea pulberilor care intr n compoziia capsulelor gelatinoase tari sunt adevrate urmtoarele afirmaii:

26.

250

Teste de autoevaluare r* "denti ~ Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. liofilizare B. imersie C. tanare D. presare E. picurare. 27. In ceea ce privete formularea capsulelor gelatinoase moi, sunt adevrate afirmaiile: A. se pot aduga aromatizani i zahr pentru a produce nveliuri masticabile B. conin 6-13% ap C. se obin prin imersare sau n ciclu continuu cu ajutorul mainilor cu valuri rotative D. se pot obine capsule gelatinoase moi cu cedare ntrziat sau prelungit E. se pot umple manual, n practica de receptur. 28. Modaliti de umplere cu o anumit doz a capsulelor gelatinoase tari sunt: A. umplere prin nivelare i presare B. umplere i dozare cu urub C. umplere cu disc de dozare D. umplere cu compreso-dozator E. umplere cu maini cu valuri rotative. 29. Capsulele gelatinoase moi se prepar prin: A. imersie B. modelare manual C. tanare D. picurare E. brichetare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. test de dizolvare, dac este cazul. 31. Conform F.R.X mediile folosite pentru controlul dezagregrii capsulelor gelatinoase enterosolubile sunt: A. apa distilat B. apa purificat C. pepsina-soluie acid D. pancreatina- soluie alcalin E. soluie de acid lactic-lactat de calciu. 32. Conform testului de dizolvarea a capsulelor operculate prevzut de farmacopee, printre parametrii la care se face determinarea se numr i: A. meninerea temperaturii mediului de dizolvare la 37 2 grade B. meninerea temperaturii mediului de dizolvare la 37 0,5 grade C. folosirea unui agitator cu palete D. folosirea unui agitator cu coule rotativ E. folosirea unui vas conic. 33. Cedarea substanei medicamentoase din capsulele gelatinoase moi depinde de: A. modul de dispersare a substanei active (soluie, suspensie) B. tipul solventului C. prezena tensioactivilor n formulare D. timpul de dezagregare a nveliului E. procesul tehnologic folosit la prepararea capsulelor. 34.Etapele de cedare a substanei medicamentoase din capsulele gelatinoase tari sunt urmtoarele, cu excepia: A. deschiderea capsulelor gelatinoase B. dizolvarea nveliului capsulei C. umectarea pulberii D. aglomerarea pulberii E. dispersarea i dizolvarea substanei.

30. Conform F.R.X, controlul calitii capsulelor const n determinarea urmtoarelor caracteristici: A. dezagregare B. timp de deformare C. uniformitatea masei , D. coninut n substan activ

250

171

Teste de autoevaluare r* "denti ~ Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 35.Factorii care influeneaz cedarea i absorbia substanelor medicamentoase din capsulele operculate sunt: A. gradul de tasare al pulberii B. aglomerarea particulelor ca urmare a ncrcrii electrice rezultate prin frecare C. mrimea particulelor pulberii D. excipienii asociai E. masa de substan activ. 36.Care din afirmaiile referitoare la influena excipienilor n biodisponibilitatea capsulelor opreculate sunt adevrate: A. diluanii cu proprieti hidrofile uureaz dizolvarea substanei active B. lubrifianii au un efect favorabil numai dac sunt folosii n exces C. dezagreganii mresc viteza de dizolvare a substanelor active D. umectanii favorizeaz dizolvarea E. lianii determin hidrofobizarea i deci ntrzierea dizolvrii substanei active. 37.Capsulele gastro-rezistente au urmtoarele proprieti: A. cedare ntrziat B. cedare prelungit C. sunt rezistente la aciunea sucului gastric i elibereaz substanele active n fluidul intestinal D. se pot obine prin acoperirea enteric a nveliului capsulelor gelatinoase tari sau moi E. se obin prin umplerea capsulelor gelatinoase tari sau moi cu granule sau particule acoperite cu un film gastro-rezistent. 38. Capsulele gelatinoase enterosolubile: A. trebuie s se transforme ntr-o mas moale n 30 minute dup introducerea n ap B. trebuie s se dezagrege n ap n cel mult 30 minute C. nu trebuie s se dezagrege n soluie de pepsin timp de 120 minute D. trebuie s se dezagrege n soluie alcalin de pancreatin n 60 minute

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. pot s conin soluii uleioase de vitamine sensibile la pH acid. 39. Conform F.R.X, capsulele gelatinoase gastrosolubile trebuie s se dezagrege: A. n ap, n cel mult 15 minute, dac nu se prevede altfel B. n pepsin-soluie acid, n cel mult 120 minute C. n pancreatin-soluie alcalin, n cel mult 120 minute D. n pancreatin-soluie alcalin n cel mult 60 minute dup ce capsulele nu s-au dezagregat n pepsin-soluie acid n 120 minute, dac nu se prevede altfel E. nici una din afirmaiile de mai sus nu este valabil. 40. Precizai care din urmtoarele capsule oficinale n F.R.X sunt capsule gelatinoase tari: A. capsulele cu ampicilina B. capsulele cu rifampicin C. capsulele cu oxacilin sodic D. capsulele cu vitamina E E. capsulele cu indometacin. 41. Prevederile F.R.X, suplimentul din 2004, privind dezagregarea capsulelor tari sunt: A. se utilizeaz ca mediu pentru dezagregare doar suc intestinal artificial B. se utilizeaz ca mediu lichid apa - R, sau n anumite cazuri justificate i autorizate acid clorhidric 0,1M sau suc gastric artificial R C. aspectul probelor se examineaz dup ce aparatul a fost n funciune timp de 15 minute D. aspectul probelor se examineaz dup ce aparatul a fost n funciune timp de 30 minute E. capsulele corespund determinrii dac toate cele 6 capsule sunt dezagregate. 42. Referitor la capsulele tari, F.R.X, Suplimentul din 2004, prevede: A.se compun dintr-un nveli continuu 172

250

Teste de autoevaluare r* "denti ~ Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. se compun dintr-un nveli constituit din dou pri cilindrice prefabricate, deschise la o extremitate i avnd cellalt capt rotunjit i nchis C. substana(ele) activ(e), n general sub form solid se introduc ntr-una din cele 2 pri, apoi cea de-a dou se mbin cu prima D. substanele active se introduc simultan cu formarea nveliului E. sigurana mbinrii poate fi mbuntit prin msuri corespunztoare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 43. Referitor la capsulele moi, F.R.X, suplimentul din 2004, prevede: A. au un nveli mai subire dect capsulele tari B. au un nveli mai gros dect capsulele tari C. nveliul este continuu i prezint forme variate D. sunt n general formate, umplute i nchise ntr-o singur operaie E. sunt fabricate n etape.

250

173

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie RSPUNSURI 1. A, B 2. A, B 3. A,B,C,E 4. E 5. A, D, E 6. B 7. A,C,E 8. B,C,E 9. A, D 10. C,E ll.B,E 12. A, C, D, E 13. E 14. B 15. D 16. A, D 17. A, B, C,D 18. B, D, E 19. A, B, E 20. A, C 21. A, B,C 22. B, C, D, E 23. A, B, D, E 24. A, B, C, E 25. A, B, C 26. B 27. A, B, C, D 28. A, B, C, D 29. A, C, D 30. A, C, D, E 31.C.D 32. B, D 33. A, B, C, D 34. D 35. A, B, C, D 36. A, D (4: 192) (4: 192) (4:434-435,193) (4: 192) (3: 459) (4: 193) (4: 192) (4: 193) (4: 193) (4: 193) (4: 193) (2: 173) (4: 192) (4: 193) (4: 193) (3: 456) (4: 192-193) (1:352, 584-585) (2: 173- 175) (4: 193) (4: 193) (2: 184- 185) (1:561) (3: 468) (1:332) (2: 169-185) (2: 177-179) (2: 183) (3:460-464) (4: 193-194) (4: 192) (4: 1068-1069) (1:561) (1:560) (1:562) (1:562)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 37. A, 38. C, DC, D, E 39. A 40. A, B, C,E 41. B, D, E 42. B, C, E 43. B, C, D (2: 170)

260

174

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie ( 4 : 1 9 3 ) ( 4 : 1 9 3 ) (4: 195,198200,202) (5: 54) (5:54) (5: 55)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

5. ***

Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

BIBLIOGRAFIE

1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic 2. D. Lupuleasa, G. aramet, Ionela Belu, Oana

Mnescu - ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor, volumul II, Ed. Medical Universitar Craioya, 2003; 3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 4. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca, 2001;

260

175

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul

XVIII

COMPRIMATE

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. asigur o stabilitate fizico-chimic ndelungat a substanelor active, comparativ cu soluiile B. sunt uor de administrat C. mresc viteza de dizolvare a substanelor greu solubile n sucurile digestive D. asigur o vitez de cedare mai rapid, a substanelor active, comparativ cu pulberile E. permit o dozare exact a substanelor active. 5. F.R.X, suplimentul din 2004, are urmtoarele prevederi referitoare la administrarea pe cale oral a comprimatelor: A. comprimatele se pot diviza, pentru ajustarea dozelor B. anumite comprimate sunt nghiite sau mestecate C. unele sunt dizolvate sau dispersate n ap nainte de administrare D. altele sunt meninute n cavitatea oral pentru a elibera substana activ E. nu se fac asemenea precizri. 6. Marcajele de pe faa comprimatelor: A. se pot obine prin tanare B. se pot obine prin imprimare C. au rol n identificarea produsului D. au rol n divizarea produsului E. trebuiesc fcute cu culoare roie dac conin substane puternic active i alb pentru substane toxice sau stupefiante. 7. Diluanii la formularea comprimatelor: A. se adaug dac avem o cantitate mic de substane active B. influeneaz n mare msur proprietile comprimatului C. ajut la prevenirea aderenei materialului i a comprimatului de matri i ponspane D. pot corecta biodisponibilitatea comprimatelor care conin substane active hidrofobe E. asigur desfacerea comprimatului n fragmente dup administrare. 263

1. Comprimatele: A. sunt preparate farmaceutice solide B. se obin prin comprimarea unei mase constante de substane active asociate sau nu cu substane auxiliare C. s obin prin comprimarea unui volum constant de substane active asociate sau nu cu substane auxiliare D. se administreaz pe cale oral E. pot prezenta inscripionri. 2. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la comprimate sunt prevzute de F.R.X? A. sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau mai multe substane active B. sunt destinate administrrii pe cale oral C. se obin numai prin comprimare direct D. pot fi neacoperite i acoperite E. se conserv n recipiente bine nchise. 3. Care dintre urmtoarele enunuri sunt valabile referitor la comprimate? A. se prezint n general sub forma unui cilindru B. extremitile pot fi plane sau convexe C. marginile pot fi tiate oblic D. pot s prezinte anuri de subdiviziune E. nu pot prezenta o sigl sau alte inscripionri. 4. Comprimatele prezint urmtoarele avantaje:

176

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 8. Ca diluani n formularea comprimatelor se utilizeaz: A. stearatul de magneziu B. fosfatul de calciu C. lactoza D. manitolul E. amidonul. 9. Zahrul, ca diluant: A. este uor higroscopic B. are i proprieti lubrifiante C. mrete viteza de dezagregare a comprimatelor D. amestecat cu ali excipieni formeaz sorturi care se folosesc la comprimarea direct pentru comprimate bucale sau perorale E. se mai numete i Avicel. 10. Ca diluani pentru comprimatele vaginale se utilizeaz: A. glucoza , B. talcul C. lactoza D. aerosilul E. amidonul. 11. Ca diluani la prepararea comprimatelor masticabile se pot folosi: A. zahrul B. lactoza C. manitolul D. sorbitolul E. celuloza microcristalin. 12. Precizai dezavantaj ele urmtorilor liani: A. soluiile apoase de gum tragacanta confer comprimatelor rezisten mecanic crescut dar pot prelungi dezagregarea mai ales dup conservarea acestora un timp mai ndelungat B. soluiile de zahr de concentraie 50-65% duc la obinerea de comprimate friabile C. coca de amidon are o capacitate de coeziune redus, ceea ce face ca dezagregarea comprimatelor sa fie rapid 177

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. polivinilpirolidona n soluie apoas sau alcoolic duce la comprimate cu rezisten mecanic mic E. gelatina, folosit sub form de soluie apoas cald, confer o rezisten mecanic bun fr a ntrzia dezagregarea. 13. Ca ageni aglutinani la granularea pe cale umed se folosesc dispersii coloidale de: A. aerosil B. polivinilpirolidona C. amidon D. gum arabic dezenzimat E. gelatin. 14. Cei mai des folosii liani n granularea umed sunt: A. coca de amidon B. soluii apoase sau alcoolice de gelatin C. lactoza D. soluii apoase sau alcolice de polivinilpirolidona E. fosfatul de calciu dibazic. Ca liani pentru granularea uscat se utilizeaz: A.fosfatul de calciu anhidru B. celuloza microcristalin C. polietilenglcolii solizi D.talcul E. gelatina. Eficacitatea lianilor este contracarat de un excipient: A. diluant B. antistatic C. adsorbant D. colorant E. dezagregant. Ca mecanisme prin care acioneaz dezagreganii se numr: A. accentuarea forelor capilare de ncorporare a apei n comprimat 263

15.

16.

17.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. topire la temperatura corpului C. eliberare de gaze D. aglomerarea particulelor de pulbere nainte de comprimare E. umflare n contact cu apa. t 18. Despre amidon, folosit frecvent ca dezagregam, sunt adevrate afirmaiile: A. se adaug att intragranular ct i intergranular B. umflarea amidonului ncepe la temperaturi de peste 40 C C. formeaz cu apa legturi de hidrogen D. h concentraii mai mari duce la obinere de comprimate foarte dure E. n concentraii mai mari de 5 % ntrzie dezagregarea din cauza vscozitii prea mari conferit mediului din jurul comprimatului. 19. Care dintre urmtorii excipieni au rol dezagregant? A. amestecurile efervescente B. talcul C. polietilenglicolii D. amidonul E. zahrul. 20. Ca dezagregnd n formularea comprimatelor nu se folosesc urmtoarele substane: A. aerosilului B. lactozei C. enzimelor D. substanelor tensioactive E. zaharozei. 21. Precizai care dintre substanele urmtoare pot fi n acelai timp diluani i dezagregnd n formularea aceluiai comprimat? A. lactoza B. amidonul C. gelatina D. celuloza microcristalin 178

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. aerosilul. 22. Despre aromatizani sunt adevrate afirmaiile: A. se folosesc la prepararea comprimatelor bucale, pentru supt sau masticabile B. se adaug n cantiti de circa 0,25 % C. cantitile mai mari asigur o curgere mai bun a materialului D. cei mai folosii sunt: zahrul, manitolul, sorbitolul, zaharina, ciclamatul de sodiu i aspartamul E. se evit uleiurile volatile bogate n terpene datorit oxidrii lor uoare. 23. Un edulcorant utilizat i ca diluant n formularea comprimatelor de mestecat este: A. ciclamatul de sodiu B. zaharina C. amidonul solubil D. manitolul E. aspartamul. 24. Despre lubrifiani sunt adevrate afirmaiile: A. scad forele de frecare ntre granule dar i intre comprimat i matri/ponsoane B. se numesc ageni antifricionali C. se mpart n: lubrifiani propriu-zii, antiadereni, glisani D. eficiena lor nu este influenat de gradul de dispersiei al materialului E. fiind lipofili mresc viteza de absorbie a substanei medicamentoase. Sunt ageni cu rol lubrifiant n formularea comprimatelor: A. lactoza B. stearatul de magneziu C. uleiurile minerale D. talcul i dioxidul de siliciu coloidal E. avicelul. 263

25.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 26. Ca ageni lubrifiani se folosesc: A. amidon B. manitol C. acidstearic D. aerosil E. celuloz microcristalin. 27. Despre lubrifiani se poate spune c: A. reduc frecarea n timpul comprimrii i eliminrii comprimatului din matr B. majoritatea fiind hidrofobi au tendina de a reduce viteza dezintegrrii i dezagregrii comprimatelor C. folosii n cantitate mare mbuntesc biodisponibilitatea comprimatelor D. se mai numesc i glisani E. includ substane ca talcul sau polietilenglicolii. 28. Adjuvantul adugat n formula unui comprimarpentru a favoriza evacuarea cu mai mare uurin a comprimatelor din matri se numete: A. glisant B. adsorbant C. stabilizant D. lubrifiant propriu-zis E. antiaderent. 29. Curgerea granulatelor din plnia de alimentare n matri este favorizat de un excipient: A. diluant B. liant C. glisant D. adsorbant E. antiaderent. 30. Adjuvantul adugat n formularea unui comprimat pentru a conferi acestuia o anumit mas este un agent: A. dezagregant 179

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. diluant C. lubrifiant D. glisant E. liant. 31. Limita oficinal de aerosil permis la formularea comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de: A. cel mult 1% B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D. cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 32. Limita oficinal de talc permis la formularea comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de: A. cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D. cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 33. Limita oficinal de acid stearic sau stearat de magneziu permis la formularea comprimatelor este de: A.cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D.cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 34. Limita oficinal de lactoz uscat prin spray permis la formularea comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de: A.cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D.cel mult 10% E. nu exista prevederi oficinale. 263

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 35. Limita oficinal de alucol permis la formularea comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de: A.cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D.cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 36. Limita oficinal de hidroxipropilmetilceluloz permis la formularea comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de: A. cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D. cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 37. Limita oficinal de celuloz microcristalin permis la formularea comprimatelor este, dac nu se prevede altfel, de: A. cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D. cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 38. Limita oficinal de polivinil pirolidon permis la formularea comprimatelor este, daca nu se prevede altfel, de: A. cel mult 1 % B. cel mult 3 % C. cel mult 5 % D. cel mult 10% E. nu exist prevederi oficinale. 39. Despre lactoza, folosit ca excipient la prepararea comprimatelor, sunt adevrate afirmaiile: A. pentru comprimare se poate folosi lactoz anbidr, lactoz hidratat, lactoz uscat prin spray sau Fast Fio lactoz 180

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. este solubil n ap dar dizolvarea decurge lent C. este instabil n timp D. are i efect lubrifiant E. forma hidratat poate reaciona cu substanele cu grupri aminice. 40. Celuloza purificat si depolimerizat sub form cristalin este cunoscut sub numele de: A. avicel B. bachelit C. celofan D. policlorur de viniliden E. elastomer. 41. Despre factorii de formulare a comprimatelor sunt adevrate afirmaiile: A. folosirea n cantitate mare a lactozei ca diluant poate duce la comprimate cu duritate prea mic B. lianii au efect benefic asupra substanelor hidrofobe favoriznd umectarea acestora C. pentru substanele medicamentoase solubile se prefer dezagregani insolubili D. pentru particulele medicamentoase mici se va folosi o cantitate mai mic de dezagregant E. cu ct punctul de topire al lubrifiantului este mai cobort, cu att dizolvarea substanei medicamentoase este mai lent. 42. Urmtoarele metode de obinere a comprimatelor nu implic umiditate: A. comprimarea dup brichetare B. comprimarea dup granulare umed C. comprimarea direct D. comprimarea dup granulare n pat fluidizat E. dubla comprimare. 43. n general, creterea forei de comprimare duce la: A. creterea rezistenei mecanice a comprimatului B. scderea temperaturii n materialul supus comprimrii 263

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. prelungirea timpului de dezagregare a comprimatului D. omogenitate mai bun a preparatului E. suprafa mai lucioas a comprimatului. 44. Obiectivele granulrii pulberilor sunt: A. prevenirea separrii componentelor amestecului de pulberi B. mbuntirea proprietilor de curgere ale materialului C. micorarea volumului materialului D. micorarea densitii materialului E. mbuntirea proprietilor de comprimare.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

45. Pragul de curgere, adic limita superioar a tensiunii de forfecare, deasupra creia are loc curgerea unor materiale: A. este caracteristic materialelor plastice B. este caracteristic materialelor cu curgere pseudoplastic C. este caracteristic materialelor cu curgere dilatant D. este caracteristic materialelor cu curgere newtonian E. este caracteristic materialelor care nu au proprieti cqezive. 46. A. B. C. D. E. Granulatul simplu este un amestec de: amidon -manitol 10:1 amidon -glucoza 5:5 amidon -aerosil 1:2 amidon -avicel 8:1 amidon - lactoz 7:3.

47. Granularea umed presupune efectuarea urmtoarelor operaii: A. umectarea pulberii B. transformarea masei umede n granulate

181

263

este de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. uscarea granulatelor umede D. uniformizarea granulatelor E. lustruirea granulatelor. 48. Despre determinarea rezistenei mecanice la rupere a comprimatelor sunt adevrate afirmaiile: A. msoar fora necesar ruperii comprimatelor prin strivire B. msurarea se face pe un lot de 10 comprimate C. rezultatele se exprim n newtoni D. rezultatele se exprim indicnd valoarea medie, valorile minime i valorile maxime ale forelor msurate E. la fiecare determinare trebuie schimbat orientarea comprimatului pentru a nregistra o valoare medie. 49. Conform F.R.X, dezagregarea comprimatelor neacoperite trebuie s se produc n ap, n cel mult: A. 3 minute B. 10 minute C. 15 minute D. 30 minute E. 60 minute. 50. Conform F.R.X, dezagregarea comprimatelor acoperite enterosolubile trebuie s se fac n soluie alcalin de pancreatin - dup ce au rezistat 2 ore n soluie acid de pepsin - n cel mult: A. 30 minute, dac nu se prevede altfel B. 60 minute, dac nu se prevede altfel C. 90 minute, dac nu se prevede altfel D. 120 minute, dac nu se prevede altfel E. 180 minute, dac nu se prevede altfel. 51. Determinarea friabilitii comprimatelor neacoperite:

A. este o metod de detenninare a comportrii comprimatelor la aciunea ocurilor mecanice sau a frecrii B. verific dac, dup rotirea ntr-un tambur rotativ din material plastic cu feele interne lustruite, comprimatele prezint semne de abraziune sau rupere C. presupune determinarea greutii probelor nainte i dup determinare D. accept ca pierdere de mas 10% din masa comprimatului supus determinrii E. exprim friabilitatea n termeni de mas pierdut calculat n procente din masa iniial. 52. n general, pentru mrirea vitezei de absorbie a unei substane active administrate intern se recomand: A. folosirea de polimorfi stabili B. micorarea gradului de dispersie C. folosirea de polimorfi cu energie liber mai mare D. acoperirea cu pelicule E. reinerea substanei active ntr-o matri hidrfoba. 53. Din clasa comprimatele neacoperite fac parte: A. comprimatele masticabile B. comprimatele vaginale C. comprimatele de tip rezervor D. comprimate pentru inhalaii E. comprimate pentru soluii hipodermice. 54. Comprimatele neacoperite cuprind: A. comprimate cu nucleu i nveli drajefiat B. comprimate cu strat unic, obinute printr-o singur comprimare a particulelor C. comprimate cu straturi multiple dispuse paralel, obinute prin comprimarea succesiv a unor particule cu compoziie diferit 182

272

este de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. comprimate cu staturi multiple dispuse concentric, obinute prin comprimarea succesiv a unor particule cu compoziie diferit E. toate tipurile de mai sus. 55. Comprimatele se pot acoperi cu: A. straturi alctuite din zahr B. pelicule subiri alctuite din diverse substane C. un strat care s nu depeasc jumtate din masa comprimatului D. un strat care s nu depeasc o treime din masa comprimatului E. un strat care s nu depeasc masa comprimatului. 56. Despre comprimatele acoperite cu un film polimeric enterosolubil sunt adevrate afirmaiile: A. se mai numesc i drajeuri B. au la exterior un strat de cear folosit pentru luciu C. filmul polimeric se dizolv la pH-ul mai ridicat din intestin D. cedeaz substana activ mai repede dect comprimatele bucale E. cedeaz substana activ mai repede dect comprimatele sublinguale. 57. Avantajele acoperirii comprimatelor sunt: A. protejarea coninutului de factorii de mediu B. asigurarea cedrii prelungite a substanei medicamentoase C. uurarea ingerrii D. modificarea cedrii substanelor active iritante pentru stomac prin dizolvarea nveliului doar la nivel intestinal E. tehnologie de fabricaie mai puin costisitoare. 58. Avantajele comprimatelor filmate fa de drajeuri sunt: A. acoperirea cu un strat mai gros a smburelui medicamentos B. creterea moderat a masei comprimatului acoperit C. posibilitatea dirijrii cedrii n stomac sau n intestin D. dizolvarea rapid a nveliului E. coninutul redus de zahr.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 59.Despre drajefiere sunt adevrate afirmaiile: A. rezistena mecanic a comprimatelor neacoperite care constituie nucleele drajeurilor trebuie s fie redus B. viteza de dezagregare a nucleelor trebuie s fie mare C. trebuie luate msuri pentru a evita ptrunderea apei n comprimatele supuse procesului de acoperire D. la prepararea drajeurilor colorate colorantul se adaug n etapa de finisare E. poliarea comprimatelor acoperite se face cu un film polimeric. 60. La acoperirea comprimatelor filmate se pot folosi amestecuri ce cuprind: A. rezine B. gume C. polioli D. ndulcitori E. amidon. 61. Acoperirea comprimatelor se face pentru: A. mascarea gustului i/sau a mirosului neplcut al unor substane medicamentoase B. mrirea stabilitii fizice i chimice a medicamentului C. mbuntirea aspectului preparatului D. micorarea degradrii substanelor medicamentoase care sufer efectul primului pasaj hepatic E. dirijarea eliberrii substanelor medicamentoase n intestin prin acoperire enteric. Acoperirea enteric se realizeaz n urmtoarele scopuri, cu excepia: A. absorbiei prefereniale la nivelul intestinului B. protejrii stomacului de aciunea iritant a substanelor active C. mririi biodisponibilitii unor substane active, cu resorbie preferenial la nivelul intestinului. D. prevenirii descompunerii unor substane active n mediu acid E. absorbiei prefereniale la nivelul stomacului. 183

62.

272

este de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 63. Pentru acoperirea enteric a comprimatelor se folosesc: A. acetoftalat de celuloz B. carbowaxuri C. polimeri ai acidului metacrilic i esterii acestuia D. hidroxietilceluloza E. polisiloxanii. Filmarea comprimatelor se face prin: A. liofilizare B. suspendare n aer C. acoperire n turbine D. picurare E. tanare. Acoperirea cu zahr include urmtoarele faze de lucru: A. izolarea B. stratificarea C. opacifierea D. uniformizarea E. lustruirea. 66. Adugarea plasticizanilor n filmele polimerice utilizate n acoperirea comprimatelor are drept scop: A. micorarea fragilitii filmului B. mrirea fragilitii filmului C. mrirea flexibilitii filmului D. micorarea rezistenei filmului 1 E. mrirea rezistenei filmului. 67. Acoperirea cu pelicule a comprimatelor prezint urmtoarele avantaje fa de acoperirea cu zahr: A. proces tehnologic de scurt durat B. cretere n volum foarte mic C. pre de cost sczut D. eliberarea substanei active dup o cinetic de ordinul zero

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. eliberarea dirijat a substanei active. 68. Ca produse pentru acoperirea entrica se folosesc: A. elac B. metilceluloz C. hidroxipropilmetilceluloz D. acetoftalat de celuloz E. Eudragit L. 69.Care dintre urmtoarele produse sunt utilizate pentru formarea de nveliuri grastrosolubile (neenterice)? A. Eudragit L B. hidroxipropilmetilceluloz C. hidroxipropilceluloz D. etilceluloz E. aerosil. 70. Comprimatele acoperite prezint urmtoarele avantaje: A. mascarea mirosului i gustului neplcut al unor substane active B. rezisten mare la solicitri mecanice C. efect terapeutic foarte rapid dup administrare D. dirijarea dezagregrii la diferite nivele aje tractului gastrointestinal E. aspect estetic. 71. Printre comprimate cu eliberare modificat se numr i: A. comprimatele cu diclofenac sodic B. comprimatele cu clorhidrat de propranolol C. comprimatele cu clorhidrat de piridoxin D. comprimatele cu clorhidrat de tiamin E. comprimatele cu nitroglicerin 72. La prepararea comprimatelor cu matri hidrofil sunt indicai urmtorii polimeri, cu excepia: A. metilcelulozei B. carboximetilcelulozei 184

64.

65.

272

este de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. policlorurii de vinii D. polivinilpirolidonei E. carbopolilor. 73.La prepararea comprimatelor cu matri hidrofob sunt folosite urmtoarele materiale, cu excepia: A. acizilor grai superiori B. alcoolilor grai superiori C. cerurilor D. carbowaxurilor E. gliceridelor. 74. Conform F.R.X, suplimentul din 2004, categoriile de comprimate destinate administrrii orale descrise n monografia Comprimate" sunt: A. comprimate efervescente B. comprimate pentru soluii sau dispersii orale C. comprimate orodispersabile D. comprimate sublinguale E. comprimate bucale. 75. n categoria comprimatelor destinate administrrii orale intr i: A. comprimatele cu eliberare modificat B. comprimatele efervescente C. comprimatele masticabile D. comprimatele sublinguale E. comprimatele vaginale. 76. Comprimatele de supt: A. se utilizeaz att pentru afeciunile locale ale mucoasei bucale ct i pentru efecte sistemice B. au timp de dezagregare de 30-45 minute C. se numesc pastile atunci cnd sunt obinute prin dizolvarea substanei medicamentoase ntr-o soluie de zahr care se toarn apoi n forme ' D. includ i categoria tabletelor triturate (trochiti, lozenge)

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. pot conine substane antiseptice, antibiotice, decongestionante, antitusive. 77. Comprimatele de supt: A. sunt preparate solide multidoz B. sunt preparate solide unidoz C. determin un efect local sau sistemic D. au de obicei form romboidal E. se obin prin turnare n forme. 78. Comprimatele bucale: A. sunt preparate unidoz B. au efect sistemic C. se administreaz sublingual D. au o form adecvat modului de utilizare E. au o rezisten mecanic corespunztoare pentru a evita zdrobirea sau ruperea n timpul manipulrilor. 79. Din categoria comprimatelor pentru utilizarea n cavitatea bucal, nu fac parte urmtoarele: A. sublinguale B. bucale C. muco-adezive D. hipodermice E. masticabile. 80.Despre prepararea comprimatelor efervescente sunt adevrate afirmaiile: A. se poate face separnd fraciunea acid de ce alcalin i amestecnd fraciunile naintea comprimrii B. se poate face granularea ambelor fraciuni cu un solvent organic volatil anhidru C. se poate folosi la preparare acid citric monohidrat pentru c la malaxare sau nclzire elibereaz ap care produce granularea D. excipienii folosii trebuie s fie solubili n ap E. dispersia obinut prin introducerea tabletelor n ap trebuie s fie tulbure. 185

272

este de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 81.Comprimatele efervescente: A. conin amestecuri de acizi (citric sau tartric) i carbonat acid de sodiu B. sunt destinate meninerii sub limb, respectiv ntre gingie i buz C. sunt destinate dizolvrii sau dispersrii n ap nainte de administrare D. trebuie pstrate n recipiente nchise etan, n prezena unei substane deshidratante E. pe eticheta produsului trebuie s se specifice c nu se nghit ca atare. 82.Referitor la comprimatele efervescente, n F.R.X, suplimentul din 2004, exist urmtoarele precizri: A. sunt comprimate acoperite B. siurt comprimate neacoperite C. se disperseaz sau se dizolv n ap naintea administrrii, elibernd dioxid de carbon D. n condiiile indicate, se dezagreg n mai mult de 10 minute E. n condiiile indicate, se dezagreg n mai puin de 5 minute. 83.Despre comprimatele vaginale simt adevrate afirmaiile: A. au aciune mai ales local B. cedeaz rapid substana activ C. pH-ul excipienilor trebuie s fie apropiat de 7,45 D. se pot formula i sub form de comprimate efervescente E. comprimatele care spumific la dezagregare disperseaz mai eficient substana activ.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 85. n monografia de Preparate bucofaringiene" din F.R.X, suplimentul din 2004, sunt incluse urmtoarele categorii de comprimate: A. comprimate acoperite B. comprimate orodispersabile C. comprimate de supt D. comprimate sublinguale E. comprimate bucale. 86. Pastilele i pastilele moi: A. sunt preparate unidoz destinate mestecrii B. sunt destinate suptului, prin dizolvare rapid n gur C. sunt destinate suptului, prin dizolvare sau dezintegrare lent n gur D. au un efect local n cavitatea oral i la nivelul laringelui E. conin una sau mai multe substane active ntr-o baz aromatizat i ndulcit. 87. Pastilele: A. au efect local n cavitatea bucal i la nivelul faringelui B. sunt obinute prin turnare C. se obin prin comprimare D. sunt preparate dure E. sunt preparate moi i flexibile. 88. Pastilele moi: A. conin una sau mai multe substane active, ntr-o baz aromatizat i ndulcit B. se obin prin comprimarea componentelor C. se obin prin turnarea n forme a unor amestecuri de polimeri sau gume i edulcornd D. sunt denumite i comprimate de supt Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. sunt preparate moi i flexibile. 89. Despre comprimatele cu nitroglicerin sunt adevrate afirmaiile: A. se prezint sub form de comprimate sublinguale 186

84. n comprimatele vaginale spumogene se pot prelucra substane cu aciune: A. antiviral B. laxativ C. anticoncepional D. antihipertensiv E. antihelmintic.

272

este de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. C. D. E. se folosesc n crizele de angin pectoral comprimatele trebuie s se dezagrege n 30 minute volatilitatea substanei ngreuneaz prepararea comprimatelor modul de administrare evit efectul de prim pasaj.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

272

187

Teste de autoevaluare Pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofartnacie 35. E 36. E 37. E 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. A, C,D A, B, D, E A, B, C, D A, B, E B, C,D A, B, C, D A, B, D B, C, D, E A, D 10. A, C 11. A, C,D 12. A, B, C, D 13. B, C, D, E 14. A, B, D 15. A, B,C 16. E 17. A, B, C, E 18. A, B, C 19. A, D 20. A, B, E 21.B,D 22. A, B, E 23. D 24. A, B, C 25. B, C, D 26. A, C, D 27. A, B, E 28. D, E 29. C 30. B 31.D 32. B 33. A 34. E 188

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI (4: 284) (4: 284) (5: 60) (3: 383) (6: 59) (4: 284) (2:218-219) (3: 385-388) (1:565) (3: 428) (2:218) (1:566) (3:389-390) (2:218) (3: 391) (3: 391) (1:566) (1: 567) (3:392-394) (3:392-394) (3: 386, 387, 392) (1:568) (3:426) (1: 576) (1:567) (3: 395-396) (2: 219) (3: 394) (3: 397) (3: 358) (4: 284) (4: 284) (4: 284) (4: 284) (4: 284) (4: 284) (4: 284)

283

Teste de autoevaluare Pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofartnacie 38. E 39. A, B, E 40. A 41. B, C, E 42. A, C 43. A, C 44. A, B, E 45. A 46. E 47. A, B, C, D 48. A, B, C, D 49. C 50. B 51. A, B, C,E 52. C 53. A, B, D, E 54. B, C, D 55. A, B 56. C 57. A, B, C, D 58.B,C,D 59. B, C, D 60. A, B, C, D 61. A, C,E 62. E 63. A, C 64. B, C 65. A, B, D, E 66. A, C, E 67. A, B, E 68. A, D, E 69. B, C, D 70. A, B, D, E 71. A, B 72. C 73. D 74. A, B, C 75. A, B, C, D 76. B, C, D, E 77. B, C, D 189

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

283

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

78. B, D, E 79. D 80. A, B, C, D 81. A,C, D, E 82. B, C, E 83. A, D, E 84. C 85. C, D, E 86. C, E 87. A, B, D 88. A, C, E 89. A, B, D, E

(6: 92) (2:215-216) (1:576) (2:216) (6: 64) (1:577) (3: 428) (6: 85) (6: 91) (6: 91) (6: 91) (1: 577)

FORME FARMACEUTICE CU ELIBERARE MODIFICA T

BIBLIOGRAFIE

1. Referitor la formele farmaceutice cu eliberare modificat, sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. sunt forme farmaceutice n care viteza eliberrii substanei active este similar cu cea a eliberrii convenionale B. sunt forme farmaceutice n care viteza eliberrii substanei active este diferit de cea a eliberrii convenionale, la administrarea pe aceeai cale C. sunt forme farmaceutice n care locul eliberrii substanei active este diferit de cel al eliberrii convenionale cnd sunt administrate pe aceeai cale D. eliberarea modificat este rezultatul unei formulri i / sau al unei metode de producie special E. eliberarea modificat este rezultatul exclusiv al unei formulri speciale. 2. Formele farmaceutice cu eliberare modificat definite n Farmacopeea Romn, Supliment 2004 includ: A. forme farmaceutice cu eliberare convenional B. forme farmaceutice cu eliberare imediat C. forme farmaceutice cu eliberare prelungit D. forme farmaceutice cu eliberare ntrziat E. forme farmaceutice cu eliberare secvenial (pulsatorie). 3. n cazul formelor farmaceutice orale cu eliberare prelungit: A. substana medicamentoas este eliberat treptat n cantitate corespunztoare pentru* a nlocui substana activ eliminat B. este asigurat meninerea unui nivel constant al concentraiei substanei active n organism C. concentraiile plasmatice ale substanei medicamentoase sunt meninute n domeniul terapeutic pe o durat convenabil (12 - 24 ore) 190

1. S. Leucua - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed.Dacia,Cluj

Napoca, 2001; 2. D. Lupuleasa, G. aramet, Ionela Belu, Oana Mnescu -ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor, volumul II, Ed. Medical Universitar Craiova, 2003; 3. V. Stnescu - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 4. *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 5 *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2001, Ed. Medical, Bucureti, 2001; g *** Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004. Capitolul XIX

284

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
D. viteza de eliberare poate fi modulat prin intermediul unui agent formator de membran sau matri E. cinetica de eliberare este preprogramat i de ordinul 0. 4. Preparatele cu eliberare susinut sunt cele la care: A. rspunsul terapeutic se instaleaz imediat i apoi se menine constant timp de mai multe ore B. prima doz cedat imediat dup administrare determin un efect prompt C. restul cantitii de substan activ este eliberat treptat i continuu, pe o perioad prelungit D. eliberarea are loc dup o cinetic de ordinul p E. efectul terapeutic se menine sptmni sau luni, dup caz. 5. Un preparat oral cu aciune prelungit prezint urmtoarele caracteristici: A. cantitatea de substan medicamentoas coninut este echivalent unei singure doze terapeutice B. se prezint sub form de comprimate sau capsule C. asigur o cedare lent a substanei active, meninnd rspunsul terapeutic timp de mai multe ore D. permite reducerea numrului i frecvenei dozelor administrate E. n general, se realizeaz printr-o tehnologie mai simpl i mai puin costisitoare dect un preparat convenional (cu eliberare imediat). 6. Pentru formele farmaceutice cu eliberare prelungit sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. sunt caracterizate printr-o vitez mai mare de eliberare a substanei medicamentoase n comparaie cu preparatele obinuite . B. sunt caracterizate printr-o vitez de eliberare mai mic fa de formele farmaceutice cu eliberare imediat care conin aceeai substan medicamentoas C. eliberarea prelungit este rezultatul unei formulri i / sau al unei metode de producie special D. sunt denumite i preparate cu eliberare amnat E. sunt forme farmaceutice cu eliberare modificat. 7. n general, un preparat cu aciune prelungit asigur, dup o singur administrare un efect terapeutic timp de mai multe: A. ore

B. C. D. E.

zile sptmni luni ani.

8. Formele farmaceutice cu eliberare ntrziat sunt caracterizate prin: A. eliberarea pulsatorie a substanei medicamentoase B. eliberarea prelungit a substanei active C. eliberarea ealonat a substanei medicamentoase, la anumite intervale de timp D. eliberarea amnat a substanei medicamentoase pn ce preparatul ajunge n intestin E. eliberarea susinut a substanei medicamentoase. 9. Medicamentele orale cu aciune repetat: A. conin mai multe doze (2 sau 3) de substane active B. cedeaz prima doz de substan activ dup 2 - 4 ore de la administrare C. prima doz (doza de atac) este cedat imediat dup administrare D. dozele de ntreinere sunt eliberate ealonat, la anumite intervale de timp E. evit necesitatea administrrii frecvente. 10. Comprimatele cu aciune repetat: A. sunt comprimate sau drajeuri constituite din dou sau chiar trei doze separate printr-un nveli enteric B., au doza iniial ncorporat n nucleu 191

284

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
C. au n nucleu ncorporat a doua doz de substan activ, n stratul exterior aflndu-se doza iniial D. asigur o eliberare continu a substanei active E. asigur o eliberare discontinu a substanei active.

B. C. D. E.

comprimate cu eliberare susinut liofilizate orale comprimate cu eliberare prelungit comprimate cu eliberare secvenial.

11. Indicai avantajele preparatelor orale cu eliberare prelungit fa de preparatele convenionale (cu eliberare imediat): A. meninerea concentraiilor plasmatice ale substanei medicamentoase n domeniul terapeutic un timp mai mare B. evitarea fluctuaiilor nivelelor plasmatice ale substanei active C. posibilitatea ajustrii dozei D. simplificarea regimului de administrare a medicamentului E. mrirea intervalului dintre administrri i evitarea administrrii n timpul nopii. 12. Alte avantaje ale preparatelor orale cu aciune prelungit se refer la: A. reducerea cantitii totale de substan medicamentoas administrat B. reducerea numrului i frecvenei dozelor administrate C. dificultatea eliminrii rapide a substanei medicamentoase n caz de supradozare D. reducerea incidenei i intensitii unor efecte secundare nedorite E. mbuntirea complianei pacientului. 13. Indicai formele farmaceutice orale cu eliberare modificat descrise n unele monografii generale din F.R.X, Supliment 2004: A. capsule gastrorezistente B. comprimate gastrorezistente C. granule gastrorezistente D. pastile i pastile moi E. implanturi. 14. Conform F.R.X, Supliment 2004, comprimatele cu eliberare modificat includ: A. comprimate cu eliberare ntrziat (comprimate gastrorezistente)

15. Conform F.R.X, Supliment 2004, capsulele cu eliberare modificat includ: A. capsule gastrorezistente B. capsule cu eliberare ntrziat C. capsule cu eliberare prelungit D. capsule moi rectale E. capsule vaginale. 16. Comprimatele gastrorezistente (enterosolubile): . Ai prezint eliberare prelungit B. prezint eliberare ntrziat C. ncep s se dezagrege din stomac D. sunt destinate s elibereze substana activ la nivel intestinal E. se prepar prin acoperirea comprimatelor cu un nveli enterosolubil. 17. Care dintre urmtoarele categorii de substane medicamentoase sunt potrivite pentru formularea de preparate orale cu eliberare prelungit? A. antihipertensive B. antiacide C. antihistaminice D. antiaritmice E. antiseptice. 18. Precizai proprietile fizico-chimice ale unei substane medicamentoase care conteaz pentru includerea sa ntr-un preparat oral cu eliberare prelungit: A. timpul de njumtire biologic B. solubilitatea i viteza de dizolvare C. coeficientul de partiie lipide / ap D. absorbia uniform din tractul gastrointestinal 192

284

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
E. mrimea dozei. 19. Precizai proprietile farmacocinetice ale unei substane medicamentoase care determin includerea sa ntr-un preparat cu eliberare prelungit: A. timp de njumtire mai mare de 12 ore B. timp de njumtire mai mic de 1 or C. timp de njumtire biologic cuprins ntre 4 i 6 ore D. indice terapeutic mic E. indice terapeutic mare. 20. In preparatele orale cu eliberare prelungit se evit prelucrarea substanelor: A. care au o doz terapeutic sub 0,20 g B. care au o doz terapeutic de peste 0,20 g C. a cror absorbie intestinal este variabil i parial D. a cror absorbie intestinal are loc numai n partea superioar a intestinului E. cu domeniul terapeutic ngust. 21. Formele farmaceutice orale cu eliberare prelungit sunt formulate ca: A. sisteme de tip rezervor (forme cu nveli sau membran) B. sisteme de tip matri (monolitice) C. comprimate sublinguale D. preparate coninnd substana activ reinut pe rini schimbtoare de ioni sau sub form de compleci greu solubili E. liofilizate orale. 22. Sistemele orale de tip matri (matriceale): 1 A. sunt sisteme monolitice B. sunt sisteme rezervor C. includ comprimate acoperite cu filme polimerice D. se prezint sub form de microcapsule E. sunt reprezentate de matrie hidrofile, hidrofobe (lipidice), inerte (plastice). 23. Procesele fizico-chimice care regleaz mecanismul de eliberare din formele farmaceutice cu eliberare modificat sunt: A. B. C. D. E. exclusiv dizolvarea dizolvarea / difuziunea difuziunea / bioeroziunea schimbul ionic degradarea hidrolitic, dependent de pH sau enzime.

24. Procedeele de fabricaie a preparatelor cu eliberare prelungit constau n: A. acoperirea comprimatelor cu filme gastrosolubile B. acoperirea granulelor sau peletelor cu filme polimerice de natur i grosimi diferite C. ncorporarea n mas a substanei medicamentoase D. formarea de compleci uor solubili E. reinerea substanei active pe rini schimbtoare de ioni. 25. Mijloacele farmaceutice (galenice) prin care se obine o eliberare modificat a substanei medicamentoase dintr-un preparat farmaceutic sunt: A. drajefierea B. ncorporarea substanei active ntr-o matri inert, hidrfoba sau hidrofil C. formularea unor compleci greu solubili ai substanei active D. modificarea farmacocineticii substanei active E. modificarea moleculei de substan activ. 26. Formele farmaceutice cu eliberare prelungit obinute dup principiul ncorporrii n mas sunt: A. comprimate tip matri B. comprimate efervescente C. comprimate sublinguale D. comprimate vaginale E. comprimate pentru inhalaii. 27. Polimerii enterosolubili folosii pentru acoperirea comprimatelor sunt: A. polivinilpirolidona B. alcoolul polivinilic 193

284

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
C. acetoftalat de celuloz D. polivinilacetoftalat E. polietilenglicol. 28. Referitor la produsele Eudragit, sunt valabile urmtoarele afirmaii: A. sunt produse naturale folosite pentru peliculizare (acoperire cu film) B. sunt polimeri acrilici de sintez C. se folosesc pentru drajefiere D. se utilizeaz ca nveliuri gastrosolubile i enterosolubile, n funcie de solubilitate i pH E. se utilizeaz ca ageni formatori de filme cu scopul de a proteja substana activ contra agenilor atmosferici. 29. Produsele Eudragit sunt: A. lacuri de rezine acrilice B. derivai de celuloz C. amestecuri de alcooli grai i ceruri D. derivai siliconici E. copolimeri de vinii. 30. Spansulele: A. sunt sisteme farmaceutice de tip rezervor cu eliberare continu B. sunt sisteme farmaceutice de tip rezervor cu eliberare discontinu C. sunt constituite din microgranule sau pelete repartizate n mai multe grupe (3 - 8), acoperite diferit, introduse n capsule gelatinoase tari D. sunt sisteme de tip matri E. sunt comprimate cu nucleu care cedeaz lent substana activ. 31. Alegei afirmaia corect referitoare la dezagregare: A. trebuie s se dezagrege n ap, n cel mult 15 minute, dac nu se prevede altfel B. nu trebuie s se dezagrege n pepsin - soluie acid n 2 ore i trebuie s se dezagrege n pancreatin - soluie alcalin n cel mult 1 or, dac nu se prevede altfel C. trebuie s se dezagrege n soluie acid de pepsin, n cel mult 30 de minute, dac nu se prevede altfel D. trebuie s se dezagrege n soluie alcalin de pancreatin, n cel mult 1 or, dac nu se prevede altfel E. trebuie s se dezagrege n soluie alcalin de pancreatin, n cel mult 90 de minute, dac nu se prevede altfel. 32. Controlul eliberrii in vivo" a substanei active din preparatele orale cu eliberare prelungit se efectueaz prin: A. testul de dizolvare prevzut de farmacopei B. testul de dezagregare C. metode care utilizeaz substane radioopace D. metode care utilizeaz substane radioactive E. toate metodele menionate. 33. Care dintre polimerii urmtori sunt ageni formatori de matrie hidrofile: A. hidroxipropilmetilceluloza B. polimetacrilatul de metil C. carboximetilceluloza sodic D. clorura de polivinil E. polivinilpirolidona. 34. Selectai rspunsurile corecte referitoare la matriele hidrofile: A. se pot obine prin comprimare direct B. conin n formulare un polimer hidrodispersabil C. conin n formulare materiale plastice inerte D. cedeaz substana medicamentoas dizolvat printr-un proces de difuziune prin matri E. cedeaz substana medicamentoas prin traversarea membranei polimerice.

284

35. n cazul matrielor hidrofile, eliberarea prelungit a substanei active este rezultatul: A. digestiei enzimatice a matriei B. mbibrii matriei i formrii unui strat de gel n jurul acesteia, prin care substana medicamentoas difuzeaz lent 194

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
C. unui proces osmotic D. unei reacii cu ionii existeni n fluidele digestive E. formrii unui complex greu solubil ntre substana activ i excipienii din formulare. 36. Mecanismul de eliberare a substanei medicamentoase din matrie hidrofile se bazeaz pe urmtoarele fenomene: A. fuziune B. osmoz C. activare mecanic D. modificarea pH-ului E. dizolvarea-difuziunea substanei medicamentoase i bioeroziunea matriei. 37. Eliberarea substanei medicamentoase din comprimate de tip matri hidrofil comport urmtoarea succesiune de etape: A. hidratarea polimerului matriceal hidrofil la contactul cu fluidul gastric B. formarea unei bariere de gel n jurul comprimatului C. dizolvarea i difuziunea lent a substanei medicamentoase prin bariera gelic D. eroziunea (bioeroziunea) matriei E. topirea matrielor la temperatura corpului. 38. Matriele hidrofile prezint urmtoarele avantaje: A. se obin mai greu comparativ cu preparatele de tip rezervor B. procesul tehnologic de fabricaie este mai simplu n comparaie cu cel aplicat la preparatele acoperite cu filme polimerice C. pot ncorpora cantiti relativ mari de substane active D. asigur o eliberare discontinu E. sunt formulate cu aceiai excipieni ca cei pentru comprimatele convenionale. 39. Matriele hidrofobe (lipidice), ca preparate orale cu eliberare prelungit: A. sunt constituite din derivai de celuloz B. C. D. E. conin polimeri hidrofli nedigerabili sunt constituite din materii grase sau ceruri elibereaz substana activ prin osmoz ' matria nedigerabil se elimin ca atare.

40. n formularea matrielor hidrofobe se folosesc urmtorii excipieni formatori de matri: A. polivinilpirolidon B. ceruri C. acizi grai D. alcooli grai E. acetat de vinii. 41. Eliberarea substanei active dintr-o matri hidrfoba se realizeaz: A. prin difuziune lent prin matri B. difuziune prin bariera gelic format n jurul comprimatului dup administrare C. prin folosirea forei osmotice ca surs de energie D. sub aciunea motilitii gastrice E. prin eroziunea matriei datorit variaiei de pH din tractul digestiv i a prezenei enzimelor din sucurile digestive. 42. Matriele inerte: A. conin substana medicamentoas ncorporat ntr-un material termoplastic inert B. conin substana medicamentoas ncorporat ntr-un polimer hidrodispersabil C. cedeaz substana activ prin dizolvare i difuziune lent din matri D. elibereaz substana medicamentoas ca urmare a digestiei lor enzimatice E. se elimin sub form de schelete inerte, golite de coninutul medicamentos, dup traversarea tractului gastrointestinal. 43. Precizai materialele plastice ce alctuiesc scheletul comprimatelor de tip matri inert: A. polietilena de joas presiune 195

284

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
B. C. D. E. clorur de polivinil polimetacrilatul de metil carboximetilceluloz sodic carbopoli. B. utilizarea de vehicule uleioase C. transformarea chimic a substanei medicamentoase n compleci greu solubili D. administrarea simultan a unui vasoconstrictor E. blocarea eliminrii renale. 48. Implanturile, ca preparate parenterale cu aciune prelungit, se folosesc pentru a: A. obine un efect mai lung B. reduce aciune terapeutic C. prelungi aciunea substanei medicamentoase D. influena metabolizarea substanei medicamentoase E. modifica distribuia substanei medicamentoase n organism. 49. Implanturile: A. sunt preparate farmaceutice sub form de geluri B. se prezint sub form de comprimate mici, sterile C. sunt destinate aplicrii subcutanate, intramusculare sau intraarticulare D. asigur un efect instantaneu E. se utilizeaz pentru administrarea de hormoni steroidieni (ca anticoncepionale). 50. Implanturile subcutanate: A. se aplic prin incizarea aseptic a pielii cu ajutorul unui instrumentar special B. nu necesit o tehnic aseptic la implantare C. sunt denumite i comprimate subcutanate D. pot fi biodegradabile sau nebiodegradabile E. pot avea ca inconveniente pentru pacient respingerea, supurarea sau nchistarea. 51. La eliberarea unui preparat cu eliberare prelungit, farmacistul face urmtoarele recomandri pacientului: A. s nu se administreze concomitent un preparat cu eliberare prelungit i unul cu eliberare convenional ce conin aceeai substan medicamentoas 196

44. Ca ageni de complexare n formularea unor preparate cu aciune prelungit se folosesc: A. polietilenglicoli B. silicone C. rini schimbtoare de ioni D. polisorbai E. spanuri. 45. Formele farmaceutice cu eliberare prelungit formulate pe baz de rini schimbtoare de ioni: A. se prezint sub form de comprimate, capsule sau suspensii apoase B. elibereaz substana activ independent de factorii fiziologici din tractul gastrointestinal C. elibereaz substana activ dependent de pH i de concentraia n electrolii din fluidele digestive D. prezint o cedare neinfluenat de coninutul electrolitic al tractului digestiv i de diet E. sunt adecvate pentru ncorporarea substanelor active ionizabile, administrabile n doze mici. 46. Selectai formele parenterale cu aciune prelungit: A. soluii injectabile apoase B. soluii injectabile uleioase C. suspensii injectabile D. pulberi liofilizate pentru reconstituire E. implanturi. 47. Care sunt metodele fizice de prelungire a aciunii unui preparat injectabil: A. adugarea n formulare a unor macromolecule pentru creterea vscozitii

284

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie
B. pentru ajustarea dozei, pacientul poate s-i divizeze comprimatul cu eliberare prelungit C. s nu rup sau mestece comprimatul cu aciune prelungit D. s respecte doza i frecvena administrrilor E. s schimbe preparatul, fr consultarea medicului, dac consider acest lucru necesar.

284

197

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

RSPUNSURI 1. B,C,D 2. C, D, E 3. A,C,D 4. A, B, C,D 5. B,C,D 6. B, C, E 7. A 8. D 9. A,C,D,E 10. A, C, E 11. A, B, D, E 12. A, B, D, E 13. A, B,C 14. A, D, E 15. A,B, C 16. B, D, E 17. A, C, D 18. B,C 19. C, E 20. B, C, D, E 21. A, B, D 22. A, E 23. B, C, D, E 24. B, C, E 25. B, C (7: 50) (7: 50) (1: 10, 38 -42; 5: 476) (1: 11; 5: 475) (5 :476) (7: 50) (5: 475) (1: 1011) (2: 578) (5: 476) (1: 1415) (1: 14; 5:476) (7: 57, 67, 74) (7: 60) (7: 56 57) (7: 67) (1:24) (1: 22) (1:2324) (3: 424) (2: 582) (1:25) (1:27) (2: 584) (2: 582)

37. A, B, C, D 38. B, C 39. C 40. B, C, D 41 A, E 42. A, C, E 43. A, B, C 44. C 45. A, C, E 46. B, C, E 47. A, B 48. A, C 49. B, C, E 50. A, C, D, E 51 A, C,D

(1:40-42) (1:40-41) (3: 427) (2 : 583) (1:42; 5 : 479) (2 :583) (5 : 479) (1:43) (1:43 - 44) (4: 476-487) (4: 477) (3: 117) (4: 487) (4: 487) (1:49)

BIBLIOGRAFIE I. 2. 3. Hrju Victoria - Forme farmaceutice cu eliberare modificat, Editura Universitii din Oradea, 2003; Leucua S. E. - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca, 2001; Popovici Adriana, Ban I. - Tehnologie farmaceutic, Ed. Tipomur, Tg. Mure, 2004;

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 26. A (2: 582) 27. C, D (2: 571) 28. A, B, D (3:415-417) 29. A (3:417-418) 30. B, C (3: 427) 31. B (6: 285) 32. C, D (3: 429) 33. A, C, E (2:583) 34. A, B, D (2: 583) 35. B (3: 425) 36. E (1:40) 298

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 4. Popovici Iuliana, Lupuleasa D. - Tehnologie farmaceutic, Voi. 1, Ed. Polirom, Iai, 1997; 5. Stnescu V. - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; 6. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993; 7. *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004;

299

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

Capitolul XX SISTEME FARMACEUTICE CU ELIBERARE CONTROLAT. SISTEME DE TRANSPORT I ELIBERARE LA INT

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. nu exercit un control exact al cantitii de substan medicamentoas eliberat E. trebuie s corespund unor cerine legate de lipsa efectelor imunologice. 4. Controlul cedrii din sistemele farmaceutice cu eliberare controlat se realizeaz: A. prin intermediul formulrii B. prin intermediul tehnologiei de obinere C. prin micorarea vitezei de eliberare i absorbie D. dup o cinetic cunoscut, reproductibil, perfect controlabil, predeterminat E. pentru o perioad de zile, sptmni sau ani. 5. Sistemele cu eliberare controlat pot fi clasificate n: A. sisteme vectorizate B. sisteme cu vitez preprogramat de eliberare a substanei medicamentoase C. sisteme de administrare cu vitez controlat prin activare D. sisteme cu eliberare auto-reglat E. sisteme cu eliberare convenional. 6. Eliberarea substanei medicamentoase din sistemele cu cedare controlat: A. se realizeaz cu o vitez constant, preprogramat, cunoscut i reproductibil B. este discontinu i are loc pe o perioad prelungit de timp C. este dependent de variabilele fiziologice locale D. este neinfluenat de variabilele fiziologice locale E. se face dup o cinetic de cedare de ordinul 1. 7. Sistemele de eliberare cu viteza preprogramat a substanei medicamentoase sunt formulate ca: A. sisteme rezervor, n care cedarea este controlat de impermeabilitatea membranei 301

1. Realizarea unor sisteme farmaceutice de eliberare a substanelor medicamentoase are ca obiective: , A. eliberarea substanei medicamentoase n cantitatea i cu viteza dorit pentru a ptrunde n organism B. transportul substanei medicamentoase la locul aciunii farmaceutice i cedarea cu o vitez i n cantitatea necesar proceselor biologice C. eliberarea ntrziat (amnat) a substanei medicamentoase D. obinerea unei durate de aciune limitat la 12 - 24 de ore E. o eliberare convenional. 2. Sistemele cu eliberare controlat a substanei medicamentoase pot rezolva: A. problemele pe care le creeaz substanele medicamentoase greu absorbabile B. meninerea nivelului medicamentos plasmatic constant pe o perioad prelungit de timp C. modularea cedrii i absorbiei n funcie de nevoile variabile ale organismului D. mrirea timpului de njumtire a unui agent terapeutic E. metabolizarea substanei active. 3. Un sistem de transport i eliberare la int: A. asigur vectorizarea substanei medicamentoase la locul int sau specific de aciune B. cedeaz substana medicamentoas cu o vitez determinat de cerinele de tratament ale strii patologice C. nu necesit tehnologii sofisticate de obinere 200

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

B. sisteme rezervor, n care cedarea este controlat de permeabilitatea membranei C. matrie cu cedarea controlat de difuzie D. sisteme activate iontoforetic E. sisteme cu mircocompartimente nchise cu cedarea controlat de dizolvare. 8. Difuzia molecular, ca surs de energie a sistemelor cu cedare preprogramat, poate avea loc: A. printr-o membran polimeric, n cazul sistemelor rezervor B. prin masa unui polimer, n cazul sistemelor matri C. prin membrana de acoperire a sistemului din microcompartimente hidrofile, nchise ntr-o matri polimeric lipofil siliconic D. prin schimb ionic E. prin desfacerea complet i imediat a sistemului (comprimat) dup administrarea oral. * 9. Sistemele farmaceutice cu eliberare controlat (sisteme terapeutice) se prezint sub form de: A. comprimate de uz oral B. inserte oculare C. plasturi transdermici D. tampoane vaginale E. liofilizate orale. 10.Care dintre urmtoarele exemple sunt sisteme cu cedare controlat? A. minipompe osmotice pentru administrare parenteral B. minipompe osmotice orale C. sisteme terapeutice vaginale D. sisteme terapeutice oculare E. rectiole. 11.Sistemele sau dispozitivele perfuzabile cu cedare controlat se folosesc pentru adininistrarea de: A. antipiretice 201

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie B. insulina C. antibiotice D. anticoagulante E. citostatice. 12. Formele parenterale cu eliberare controlat: A. Folosesc ca surs de energie procese de difuzie, osmoz sau energie mecanic B. realizeaz o eliberare constant, de cantiti predeterminate, pe un interval de timp prestabilit (zile, luni sau ani) C. asigur ptrunderea n organism a substanei medicamentoase n mod discontinuu D. sunt concepute ntr-un mod similar cu formele clasice E. reduc la minimum intervenia pacientului legat de administrare. 13. Conform FR X, Supliment 2004, sistemele terapeutice transdermice sunt constituite din: A. un suport extern B. un preparat ce conine substana (-ele) activ (-e) C. o folie protectoare ce se ndeprteaz naintea aplicrii D. un fir din plastic care s faciliteze ndeprtarea de pe piele E. un aplicator sub form de tij. 14. Suportul extern al sistemului terapeutic transdermic ndeplinete urmtoarele roluri: A. menine mpreun elementele funcionale ale sistemului B. controleaz viteza de cedare a substanei medicamentoase C. permite aplicarea sistemului la locul dorit D. dirijeaz absorbia substanei medicamentoase E. prelungete aciunea preparatului. 15. Substanele active din formularea sistemelor terapeutice transdermice pot fi incluse: A. ntr-o matri solid B. ntr-o matri semisolid 301

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. ntr-un rezervor semisolid D. ntr-un gel termosensibil E. ntr-o emulsie multipl de tip A / U / A. 16. Denumirea latin de Emplastra transcutanea se refer la: A. emplastre medicamentoase (plasturi medicamentoi) B. cataplasme , C. sisteme terapeutice transdermice D. geluri lipofile (oleogeluri) E. hidrogeluri. 17. Precizai afirmaiile valabile referitoare la sistemele terapeutice transdermice: A. sunt preparate flexibile, de dimensiuni diferite B. elibereaz substana activ n circulaia general dup traversarea barierei cutanate C. la ndeprtare pot cauza leziuni grave ale pielii D. se aplic pe pielea uscat, nelezat E. nu trebuie s fie iritante sau sensibilizante la aplicri repetate. 18. Sistemele terapeutice transdermice se ambaleaz n: A. blistere B. folii termoformate C. capsule gelatinoase tari D. plicuri sigilate E. tipare termoformate. 19. Pe eticheta unui sistem terapeutic transdermic trebuie menionate: A. compoziia i structura matriei B. modul de eliberare a substanei medicamentoase C. cantitatea total de substan medicamentoas D. doza eliberat pe unitatea de timp E. aria suprafeei de eliberare. 20. Precizai care din urmtoarele sisteme terapeutice (S.T.) sunt destinate cii transdermale pentru eliberarea substanei active: 202

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie A. S.T. cu nitroglicerin B. S.T. cu pilocarpin C. S.T. cu clonidin D. S.T. cu insulina E. S.T. cu estradiol. 21. Sistemul Transderm-Nitro: A. previne crizele de angin pectoral B. are forma unui comprimat C. se prezint ca un plasture D. conine nitroglicerin E. excesul de substan activ din rezervor servete ca surs energetic termodinamic i ca rezervor de siguran. 22. Sistemul terapeutic Catapres TTS conine: A. nicotin B. nitroglicerin C. scopolamin D. clonidin E. fentanil. 23. Sistemul Scopoderm: A. conine scopolamin B. se aplic pe torace C. se aplic postauricular D. este indicat pentru prevenirea criezi de angin pectoral E. este indicat pentru profilaxia rului de micare. 24. Scopolamin administrat transdermic este utilizat pentru a preveni: A. rul de micare B. hipertensiunea arterial C. diabetul D. insuficiena coronarian E. astmul bronic. 25. Sistemul transdermic Nicotinell: 301

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

A. B. C. D. E. se aplic uzual pe antebra sau partea superioar a trunchiului se poate aplica pe coaps are o durat de aciune de 24 de ore conine nicotin se administreaz pentru o perioad de pn la 12 sptmni, pentru combaterea fumatului.

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 29. Sistemul Ocusert: A. conine pilocarpin baz ncorporat ntr-un gel de acid alginic B. este un sistem de tip rezervor C. este un sistem de tip matri D. cedarea este controlat de o membran polimeric de etilena / acetat de vinii E. se prezint sub forma unui disc elipsoidal membranar suplu. 30. Sistemul Ocusert: A. este un insert (implant) ocular B. se folosete pentru tratamentul glaucomului C. conine pilocarpin D. cedeaz substana activ pe o perioad de 30 de zile E. cedeaz substana activ pe o perioad de 7 de zile. 31. Pe eticheta unui insert / implant se menioneaz: A. msurile luate pentru asigurarea dizolvrii implantului B. compoziia matriei C. cantitatea total de substan activ din implant D. doza eliberat pe unitatea de timp, cnd este cazul E. elementul de control al eliberrii 32. Un sistem osmotic oral (OROS): A. are mrimea unui comprimat obinuit B. conine un compartiment (rezervor) medicamentos activ osmotic C. rezervorul medicamentos este nconjurat de o membran permeabil la fluidele (coninutul) digestiv

26. Ce reguli trebuie respectate de pacient la aplicarea unui sistem terapeutic transdermic: A. aplicarea se face pe o zon de piele lipsit de pr B. locul de aplicare trebuie s fie acelai la administrarea unui nou plasture C. locul de aplicare trebuie alternat D. aplicarea se face prin apsare circa 10 secunde cu palma sau vrful degetelor ( E. plasturele trebuie ndeprtat n timpul bii sau notului. 27. Implanturile oftalmice: A. sunt denumite i inserte B. se aplic n sacul conjunctival C. au efect sistemic D. sunt de tip matri sau rezervor Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. sunt condiionate individual, n recipiente sterile. 28. Insrtele oftalmice: A. produc un efect local B. elibereaz substana medicamentoas ntr-o perioad de timp predeterminat C. sunt constituite dintr-un rezervor de substan activ, nglobat ntr-o matri sau nconjurat de o membran D. rezervorul de substan activ controleaz eliberarea din preparat E. se condiioneaz n recipiente multidoz. 203

D. rezervorul este nconjurat de o membran semipermeabil care regleaz penetrarea apei n rezervor E. prezint un orificiu de cedare, practicat cu mare precizie prin intermediul unui laser. 301

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

33. Debitul de evacuare a substanei active dintr-un sistem terapeutic osmotic oral (OROS) depinde de: A. pH-ul mediului B. prezena enzimelor din sucurile gastrice C. solubilitatea substanei active D. dimensiunile orificiului de cedare E. formarea unui gel n contact cu apa. 34. Sistemul Progestasert: A. este un dispozitiv intrauterin B. este un dispozitiv intravaginal C. conine progesteron D. are form de inel E. are aciune anticoncepional. 35. Precizai care dintre urmtoarele sisteme terapeutice are aciune contraceptiv: A. Nitrodisc B. Ocusert C. Progestasert D. Catapres E. Nicorette. 36. Iontoforeza (ionoforeza), ca modalitate de activare a transportului moleculelor active ionizabile prin piele, utilizeaz: A. un cmp electric B. ultrasunetele C. bioadeziunea * D. hidroliza E. un proces enzimatic. 37. Cedarea substanei medicamentoase activat cu ajutorul ultrasunetelor se mai numete i: A. fonoforez B. ionoforeza C. electromigrare 204

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. electroporare E. sonoforez. 38. lontoforeza a fost cercetat clinic pentru transferul n piele al unor substane medicamentoase precum: A. dexametazona fosfat sodic B. lidocaina clorhidric C. gentamicina sulfat D. pilocarpina sulfat ' E. nitroglicerina. 39. Conceptul drug-targeting" este propriu: A. sistemelor de transport i cedare la int B. sistemelor matriceale cu eliberare prelungit C. sistemelor terapeutice transdermice D. sistemelor osmotice implantabile E. sistemelor terapeutice vaginale. 40. Indicai ce posibiliti tehnologice au fost cercetate pentru a asigura transportul la int al substanelor medicamentoase: A. nglobarea n matrie inerte B. fixarea substanei medicamentoase pe rini schimbtoare de ioni C. aplicarea a unui cmp magnetic dirijat din exterior pentru a asigura acumularea substanei medicamentoase ntr-un anumit organ D. dirijarea cu ajutorul cldurii a unor particule care elibereaz prin topire substana medicamentoas n zona tratat termic E. complexarea substanei medicamentoase ntr-un derivat greu solubil i greu absorbabil. 41. Obiectivele terapiei la int sunt: A. creterea concentraiei n substan medicamentoas la locul de aciune sau inta" vizat (celule, esuturi, organe) B. reducerea prezenei substanei medicamentoase n alte pri ale organismului 301

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

C. distribuia substanei medicamentoase n tot organismul D. protejarea organismului de efecte toxice E. activarea metabolizrii substanei medicamentoase. 42. Vectorizarea se poate realiza prin urmtoarele metode: A.sintetizarea unor ageni medicamentoi cu selectivitate pentru receptorii biologici B. folosirea formei inactive a unei substane medicamentoase care este convertit n forma activ doar la locul de aciune (pro-drog) C. folosirea de transportori pentru dirijarea selectiv a substanei medicamentoase la inta vizat D.utilizarea unor sisteme de micro-/nanoparticule i vezicule E. folosirea sistemelor terapeutice transdermice. Aciunea de transport a unui sistem vectorizat depinde de: A. proprietile fizice ale substanei active B.proprietile chimice ale substanei active C. proprietile farmacocinetice ale substanei active D.caracteristicile vectorului sau transportorului E. proprietile farmacodinamice ale substanei active. Ca poteniali transportori ai unor molecule active, s-au studiat: A. microparticule ncrcate cu substan activ B.transportori celulari (eritrocite, leucocite) C. transportori marcomoleculari solubili (anticorpi, ADN) D. pompe implantabile E. sisteme transdermice

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. stabilitatea mare n comparaie cu preparatelor convenionale. 46. Care din urmtoarele considerente impun eliberarea la int a unor substane medicamentoase: A. absorbia crescut pe cale digestiv B. instabilitatea n mediile biologice C. absorbie sczut D. indice terapeutic mare E. existena unor bariere anatomice care se opun penetrrii. 47. intele (locurile de aciune) vizate n medicaia vectorizat cuprind: A. toate compartimentele biologice B. esuturi C. organe D. celule E. formaiuni subcelulare. 48. Clasificarea sistemelor de transport la int se face n funcie de: A. inta vizat B. mrime (diametru) C. mecanism de intire D. eficien clinic E. microclimatul specific al organismului. 49. Transportorii se aleg dup urmtoarele criterii: A. capacitatea de a forma o legtur stabil cu substana medicamentoas, pentru a evita eliberarea prematur a acesteia B. specificitatea fa de toi receptorii biologici C. specificitatea pentru locul de aciune D. recunoaterea rapid de ctre macrofagele sistemului reticuloendotelial E. capacitatea de a fi biodegradabili. 301

43.

44.

45. Avantajele sistemelor de transport i eliberare la int a substanei medicamentoase sunt: A.obinerea prin tehnologii simple B. protejarea substanei medicamentoase fa de mediile biologice C. mbuntirea efectului terapeutic D.reducerea riscului efectelor adverse 205

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

50.Transportorii de tip microparticule ncrcate cu substane medicamentoase includ: A. macromolecule solubile B. transportori celulari C. microsfere D. microcapsule E. lipozomi. 51. Transportorii sub form de microparticule au afinitate pentru: A. formaiuni subcelulare B. celule C. esuturi D. organe Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. toate intele de mai sus. 52.Transportorii macromoleculari au afinitate pentru urmtoarele inte: A. organul cutanat B. ochi C. cile respiratorii superioare D. celule E. formaiuni subcelulare. 53. Urmtoarele sisteme de eliberare sunt transportori coloidali, cu excepia: A. microcapsulelor B. microsferelor C. nanocapsulelor D. nanosferelor E. suspensiilor injectabile. 54. Care dintre urmtoarele sisteme vectorizate sunt formulate ca sisteme veziculare: A. mircosfere B. nanosfere 206

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie C. microcapsule D. nanocapsule E. lipozomi. 55. Microsferele: A. sunt sisteme cavitare B. sunt sisteme monolitice polimerice sau lipidice biodegradabile C. sunt destinate administrrii i.v. sau intraarteriale D. se folosesc pentru embolizare E. au nveliul format din grsimi sau ceruri. 56. Microcapsulele: A. sunt sisteme nanoparticulate B. sunt forme cavitare ce conin substane active, acoperite cu un nveli polimeric C. au masa nveliului de 2 - 3 % din masa total D. au diametrul ntre 200 - 600 micrometri E. se obin prin tehnologia standard de fabricaie a capsulelor gelatinoase tari. 57. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la nanoparticule sunt adevrate? A. au dimensiuni cuprinse ntre 10 - 1000 nm B. se obin pe baz de polimeri sintetici C. sunt sisteme veziculare D. includ nanosfere i nanocapsule E. se utilizeaz pe cale parenteral. 58. Nanosferele: A. sunt sisteme monolitice, compacte B. sunt sisteme veziculare C. se prepar din macromolecule naturale (gelatin, albumin) D. nu sunt biodegradabile E. dup administrarea i.v., se concentreaz n ficat, splin, plmni i sistemul reticuloendotelial. 301

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

59. Care din urmtoarele afirmaii referitoare la lipozomi sunt adevrate: A. sunt particule microscopice, veziculare, formate din una sau mai multe membrane fosfolipidice i o cavitate central B. pot ncorpora substane liposolubile i hidrosolubile C. ocolesc ficatul i splina D. asigur transportul activ al substanelor medicamentoase la locul int E. sunt biodegradabili. 60. Alegei afirmaiile corecte privind lipozomii: A. conin n formulare fosfolipide B. sunt constituii exclusiv din straturi duble fosfolipidice C. sunt constituii din straturi duble fosfolipidice ce nglobeaz un compartiment apos D. se utilizeaz n tratamentul cancerului sub forma unor produse parenterale E. nu exist nc n uzul clinic produse farmaceutice lipozomale. 61. Ca sisteme de transport, lipozomii au urmtoarele avantaje: A. sunt biologic ineri i nebiodegradabili B. sunt biologic ineri i biodegradabili C. nu prezint antigenitate i toxicitate: D. pot ncorpora o mare varietate de substane active E. sunt dificil de depistat de celulele sistemului reticuloendotelial. 62. Unele avantaje ale lipozomilor constau n: A. stabilitatea mare n timp pe care o prezint B. protejarea substanei medicamentoase de aciunea nefavorabil a enzimelor i inhibitorilor din mediul biologic C. durata prelungit de aciune D. pot ngloba substane hidrofile n stratul dublu fosfolipidic

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie E. pot ngloba o mare varietate de substane active lipofile i hidrofile. 63. Sistemele de transport cu lipozomi prezint urmtoarele dezavantaje: A. asigurarea transportului i eliberrii substanei active la locul int B. diminuarea biodegradrii substanelor active nglobate n lipozomi C. creterea eficacitii substanelor cu indice terapeutic mic D. conservare limitat E. preparare dificil. 64. Limitele sistemelor vectorizate se refer la: A. un efect considerabil al primului pasaj hepatic B. apariia unor eventuale reacii imunologice C. posibilitatea nepenetrrii membranelor celulare D. favorizarea acumulrii substanei medicamentoase n organulint E. recunoaterea organului-int prin intermediul vectorului. Interaciunea lipozomilor cu celulele poate avea loc prin: A. emulsionare B. evitarea efectului de prim pasaj hepatic C. transfer lipidic D. endocitoz E. fuziune cu membrana celular. Lipozomii, n funcie de mrime, se pot clasifica n: A. nedetectabili B. convenionali C. imunolipozomi

65.

66.

207

301

1 ^

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceut RSPUNSURI 1. A, B 2. A,B,C 3. A, B, E 4. B, D, E 5. B, C, D 6. A, D 7. B,C,E 8. A,B,C 9. A,B,C 10. A; B, C,D 11. B, C, D, E 12. A, B, E 13. A, B, C 14. A,C 15. A, B,C 16. C 17. A, B, D, E 18. D 19. C, D, E 20. A, C, E 21. A, C, D, E 22. D 23. A, C, E 24. A 25. A, C, D, E 26. A, C, D 27. A, B, D, E 28. A, B, C 29. A, B, D, E 30. A, B, C, E 31. C, D 32. A, B, D, E 33. C, D 34. A, C, E (2: 610) (2: 610) (2:610) (2:611) (2:611) (2:610) (2:611) (2:612,616,619) (5: 237) (4:211) (4: 489) (4: 488) (6: 171) (4: 488) (6: 171 - 172) (6: 171) (6: 171 - 172) (6: 172) (6: 173) (1:72-74) (2 :614615) (2 :615) (3 :433) (1 : 73) (1 :72~74) (1 : 75) (6: 134) (6: 134) (4: 593) (4: 593) i (6: 134) (2: 622) (2: 623) (2:611) 208

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie D. unilamelari E. multilamelari. 67. Utilizarea lipozomilor n terapeutic este indicat n: A. tratamentul hipertensiunii arteriale B. tratamentul anginei pectorale C. tratamentul diabetului D. chimioterapia cancerului E. tratamentul unor infecii. 68. Indicai substanele medicamentoase utilizate n terapie sub form de preparate lipozomale: A. nitroglicerin B. econazol C. amfotericin B D. doxorubicina E. daunorubicina. 69. Care dintre urmtoarele exemple de lipozomi reprezint produse industriale? A. lipozomi cu insulina B. lipozomi cu vaccinuri pentru hepatita A i B C. lipozomi cu amfotericin B D. lipozomi cu vincristin E. lipozomi cu xilin.

314

1 ^

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceut

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie 35. C (1 : 79) 36. A (2: 631) 37. A, E (2: 633)

314

209

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutica i Biofarmacie

Teste de autoevaluare pentru studeni - Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie

w
38. A, B, C 39. A 40. C, D 41. A, B, D 42. A, B, C, D 43. D 44. A, B, C 45. B, C, D 46. B, C, E 47. B, C, D, E 48. A, B, C 49. A, C, E 50. C, D, E 51.C,D 52. D, E 53. E 54. C, D, E 55. B, C, D 56. B, C, D 57. A, B, D, E 58. A, E 59. A, B, E 60. A, C, D 61. B, C, D 62. B, C, E 63. D, E 64. B, C 65. C, D, E 66. D, E 67. D, E 68. B, C, D, E 69. B, C, D (2: 631) (4: 209-210) (4: 210) (1: 83-84) (2: 642) (2: 642) (2: 643 - 652) (1:83; 2:641 -642) (1:83) (2: 642) (2: 643) (2: 642) (2: 643) (2: 642) (2: 642) (1: 90-92) (4: 490) (3: 439) (1: 89; 2: 649) (3: 439) (1:91) (2: 643 - 645) (1: 98-99) (1:94) (1: 94-95) (1: 102-103) (4: 209-210) (1: 100) (1:95) (1:94) (1: 105) (2: 646) 210 BIBLIOGRAFIE

1. Hrju Victoria - Forme farmaceutice cu eliberare modificat, 2. 3. 4. 5. 6.

Editura Universitii din Oradea, 2003; Leucua S. E. - Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj Napoca, 2001; Popovici Adriana, Ban I. - Tehnologie farmaceutic, Ed. Tipomur, Tg. Mure, 2004; Popovici Iuliana, Lupuleasa D. - Tehnologie farmaceutic, Voi. 1, Ed. Polirom, Iai, 1997; Stnescu V. - Tehnic farmaceutic, Ed. Medical, Bucureti, 1983; *** Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Supliment 2004, Ed. Medical, Bucureti, 2004.

317