Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

Farmacia Magistral Trabajo Colaborativo N1

Generalidades y Unidades de Medida de Farmacia Magistral

Presentado por: Alexander Manuel Valle Flores Cd- 13723.689 Hermes Montoya Herrera Cd- 15483.273 Jaime Montoya Gaviria Cd- 3515.740 Leonardo Arias Crdenas Cd- 3.482.840 Diego Fernando Pelaez cod-14636122 Grupo Colaborativo 301510_1

Tutor Francisco Giraldo

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

ABRIL de 2013

INTRODUCCIN

Por medio de este trabajo, pondremos en prctica los temas relacionados en los captulos 1 y 2 de la Unidad 1 del mdulo de farmacia magistral, los cuales hacen referencia a los conceptos y generalidades de la materia, basados en la legislacin farmacutica en Colombia definiremos algunos trminos de gran importancia, identificaremos las principales constituyentes de una frmula magistral y las abreviaturas que en ella encontramos, basados en una frmula magistral estableceremos cual es la funcin de los diferentes componentes que ella contiene, realizaremos clculos describiendo el procedimiento para formular la dilucin de algunos antispticos y desinfectantes y otros clculos relacionados con nuestra actividad farmacutica. Se pretende con este trabajo dar a conocer nuestros conocimientos mediante el modulo del curso, el cual est plasmado mediante unos ejercicios y una especfica teora de lo que es el curso de farmacia magistral. Al adquirir un mayor conocimiento sobre el curso tendremos la capacidad de desarrollar la competividad en el mundo laboral de esta forma formarnos profesionales de xito.

ACTIVIDADES A DESARROLLAR 1. Segn la legislacin farmacutica en Colombia definir cada uno de los siguientes trminos y referenciar en donde se define. TERMINO DEFINICION LEGISLACION Son las normas, procesos y procedimientos de DECRETO 677 carcter tcnico que aseguran la calidad de los ARTICULO 2 de medicamentos, los cosmticos y las preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales. DE 1995

Buenas prcticas manufactura

Son medicamentos homeopticos preparados a partir de fluidos o tejidos patolgicos o de Nosodes microorganismos, con el cumplimiento de los requisitos tcnicos de fabricacin para ello. Establecimientos Son aquellos establecimientos que importan, expendedores de materia almacenan, acondicionan, comercializan y prima expenden materias primas para medicamentos y cosmticos. Es una formulacin de aplicacin local, fundamentada en conceptos cientficos, destinada al cuidado y mejoramiento de la piel humana y sus anexos, Cosmtico sin perturbar las funciones vitales, sin irritar, sensibilizar, o provocar efectos secundarios indeseables atribuibles a su absorcin sistmica. Medicamento homeoptico Es el preparado farmacutico obtenido por tcnicas homeopticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el pas, con el objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar un paciente. Los envases, rtulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. Excipiente

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DECRETO 677 ARTICULO 2 DECRETO 677 ARTICULO 2

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Es aquel compuesto o mezcla de compuestos que DECRETO 3554 DEL 28 en las concentraciones presentes en una forma OCTUBRE DEL 2004 farmacutica, no presenta actividad farmacolgica

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significativa. El excipiente sirve para dar forma, tamao y volumen a un producto y para comunicarle estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin del preparado homeoptico. Excipiente. Aplicable a los medicamentos y las preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales. Es aquel compuesto o mezcla de compuestos que en las concentraciones presentes en una forma farmacutica, no presenta actividad farmacolgica significativa. El excipiente sirve para dar forma, tamao y volumen a un producto y para comunicarle estabilidad biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin de uno o ms principios activos. En la medida en que los excipientes afectan la liberacin del principio activo, ellos pueden afectar la actividad farmacolgica del producto a travs de cambios en su biodisponibilidad. Es aqul fabricado bajo condiciones que permitan su reproducibilidad a escala industrial, conservando las especificaciones de calidad.

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Lote piloto industrial

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2. Realizar un esquema de una frmula magistral donde se ubiquen cada uno de los siguientes constituyentes, utilizando una abreviatura para la frecuencia de administracin. a. Fecha. b. Identidad del prescriptor. c. Identidad del paciente (cliente). d. Superinscripcin Dps o Rx. e. Inscripcin. f. Subscripcin. g. Signa. h. Firma

CENTRO DERMATOLOGICO VALLE

NOMBRE: LUGAR Y FECHA: REGIMEN:

Dps:

Alexander Manuel Valle Flrez Bogot 03 Abril de 2013 Particular

C.C H.C

13723.689 A-13723.689

Principios activos y excipientes:

Coaltar Ac saliclico Champu

0.5% 2% 120cc

Sugerencias: Psoriasis de cuero cabelludo Indicaciones al paciente: 3 veces por semana dejar actuar de 3 a 5 minutos luego lavar.

Dr. Juan Camilo Meja R- 154467893 Firma y Registro

Calle 49 No 11 c 89 Barrio Los ngeles Mail Juanmejia@gmail.com

Telfono 6573978 Cel. 3218456780

3. La siguiente es una formulacin de un preparado magistral en forma farmacutica polvo conocida como Talco Para el Cuerpo, para la cual se debe investigar cual es la funcin de cada uno de los componentes en la formulacin. Mentol.......................................300,0 mg Alcanfor.....................................600,0 mg Estearato de Zinc....................... 2,4 g Oxido de Zinc............................ 24,0 g Talco......................................... 93,0 g Triclosn...................................300,0 mg Esencia de Lavanda....................... c.s. Mentol: el mentol es un alcohol secundario saturado, que se encuentra en los aceites de menta (menta arvensis); es un slido cristalino que funde alrededor de los 40 C (104 F) y que se emplea en medicina y en algunos cigarrillos porque posee un efecto refrescante sobre las mucosas. Tiene tambin propiedades anti pruriginosas y antispticas. Es insoluble en agua y soluble en alcohol y ter. El Mentol es el alcohol que se obtiene de los aceites extrados de una planta llamada Menta, el nombre cientfico de tal planta es Menta Arvensis, pero este alcohol de la menta sufre un proceso de congelacin a -22C y as da la forma de cristal. Este producto llamado Mentol se emplea para: Refrescar la piel Compone cremas para rasurar. Tambin tiene propiedades antispticas. Es anti pruriginoso. Descongestionante nasal si se emplea por medio de vapores Es un componente de ungentos que alivian y ayudan a controlar los molestos sntomas del resfriado comn. La industria del tabaco y productoras de cigarrillos tambin lo utilizan para dar al cigarrillo un sabor y olor mentolado. La industria de productos fitoterapeticos emplean el mentol para preparar cremas, ungentos, lociones para uso tpico. El Mentol tiene propiedades que se usan para repeler insectos.

 Se emplea el Mentol en el rea agrcola como control de plagas y cuidados de alelopata.

Alcanfor: es una sustancia semislida cristalina y cerosa con Cristales de penetrante olor acre. Se usa como blsamo y con otros propsitos medicinales.

fuerte

El Alcanfor es un terpenoide (Los terpenos son hidrocarburos que pueden verse como una combinacin de numerosas unidades isopreno) y se encuentra en la madera llamada Alcanforero y tambin se puede conseguir mediante sntesis a partir del pineno (es un Mono terpeno que mezclados estn presentes en las resinas, en los tallos y en las hojas de los pinos). Entonces podemos decir que el Alcanfor es un terpenoide con olor caracterstico aromtico de forma slida cristalina y que se emplea para: Aliviar el dolor (Analgsico). Ligeramente anestsico local. Antiprurtico. Para tratamientos para las verrugas, hemorroides, osteoartritis. En ungento para aliviar la tos, mediante frotacin del trax. En vapores, para descongestionar las vas respiratorias. Anti fngico, onicomicosis (hongos) Se hacen preparaciones magistrales tales como cremas, ungentos entre otros de uso tpico. Elaboracin de champo y cremas para regular el exceso de secrecin sebcea. Cremas que pueden ayudar a mejorar la circulacin en las piernas. Es empleado tambin para purificar ambientes

El estearato de zinc: es un polvo blanco crema que por sus propiedades es recomendado ampliamente como estabilizador secundario y lubricante en la produccin de compuestos de PVC, antiesttico para poli estireno y polmeros granulados, des aglomerante para extruidos de hule y como desmldate para piezas moldeadas con plastisoles. El Estearato de Zinc es un polvo fino de color blanco, no se puede disolver en lquidos a base de agua, es capaz de repeler a l agua. Su frmula qumica es: c 17 h 35 Coo 2 Zn

Usos del Estearato de Zinc:

 Este producto qumico es empleado por industrias para fabricar productos plsticos y concretos, pues el Estearato de Zinc les ofrece proteccin contra la humedad y flexibilidad en el caso de los plsticos PVC. Se emplea para fabricar pinturas que exijan aplanamiento y enarenados. Tambin se emplea para fabricar cosmticos pero en muy mnima cantidad.

xido de zinc: es usado para combatir los hongos de los pies, ponindolos entre los dedos despus de que se laven bien y estn secos, y poner dentro del calzado tambin, esto evitar que te salgan hongos y si los tienes te los elimina, hasta el hedor del mismo. Segundo lo puedes entreverar con un poco de glicerina en pasta, como con vaselina en pasta, haciendo una mezcla, lo guardas en un recipiente plstico y cuando lo precisas como pomada secante esta te dar un buen resultado.

El xido de Zinc es un compuesto qumico de color blanco en forma de polvo, es poco soluble en agua pero muy soluble en cidos y posee la caracterstica de tener una alta capacidad calorfica. Su frmula qumica es: ZnO

Usos del xido de Zinc:

Es empleado para formular cremas y polvos antispticos para proteger de infecciones y/o evitar empeorar las heridas. Es anti pruriginoso. Agente desodorante. Antibacterial de uso tpico y para formular desodorantes. Protector solar en la piel. Cicatrizacin (regenerador de la piel). Es un tipo de cemento para la elaboracin de piezas dentales. En la industria metalrgica este xido se emplea para la fabricacin de espejos y monedas.

 Se emplea como recubrimiento de metales como el acero cuando puedan ser vulnerables al xido.

Imagen de xido de Zinc

Triclosn: es un antisptico utilizado en productos hospitalarios (soluciones para lavado de manos quirrgico, jabones para lavado de pacientes) y productos de consumo (desodorantes, dentfricos, colutorios). El Triclosn es un producto qumico, su frmula es C12 H7 CL3 O2. Es un compuesto slido incoloro con un suave aroma a fenol. Es levemente soluble en agua y completamente en dietil ter, etanol, en ter y en soluciones bsicas fuertes.

Usos del Triclosn:

Se emplea como pesticida en Europa. Es agente bacteriosttico contra las bacterias Gram positivas y Gram negativas. Componente para enjuagues bucales, desodorantes, cremas antimicrobianas, tratamientos contra el acn, lociones y jabones de tocador. En la industria se ha empleado el Triclosn aprovechando sus beneficios Antibacterial como parte de utensilios de cocina, juguetes, ropa, bolsas de basura, entre otros.

 Ahora la se ha empleado el Triclosn como agente Antibacterial contra grmenes patolgicos que podemos encontrar en nuestras manos y se ha adoptado este compuesto en los jabones en barra, lquidos y en geles antibacteriales.

Esencia de lavanda: para dar aroma agradable y relajante. La Esencia de Lavanda es un aceite muy concentrado que ha sido extrado de las flores de una planta llamada Lavanda. Usos de la Esencia de Lavanda: Se emplea como agente aromatizante. Inicialmente los romanos la empleaban para baos. En algunos pases se cree que es una esencia afrodisiaca. Se emplea para refrescar, calmar y purificar la piel. Diluido en agua y frotado en la piel sirve como repelente de insectos. Se ha empleado como antisptico y cicatrizante. Sirve como componentes de lociones para tratar la alopecia.

4. Defina un apsito y como se clasifican. Apsito: Un apsito es cualquiera de los diferentes productos sanitarios empleados para cubrir y proteger una herida. CLASIFICACIN DE LOS APSITOS En la actualidad, se clasifican en: Apsitos Pasivos. Apsitos Interactivos. Apsitos Bioactivos. Apsitos Mixtos. Apsitos Pasivos: Son apsitos simples y de bajo costo. Sirven principalmente para proteger, aislar, taponar y absorbes. Pertenece a esta categora tres tipos de apsitos: Gasa. Apsito tradicional. Espuma.

Apsitos Interactivos: Sirven para mantener un ambiente fisiolgico hmedo en la herida o lcera. El uso de apsitos interactivos estimula enzimas catalticas favoreciendo la autolisis y permite que el desbridamiento sea sin dolor. No se adhieren a la herida. Pertenecen a esta categora tres tipos de apsitos: Tull Espuma hidrofilia Apsitos transparentes adhesivos y no adhesivos.

Apsitos Bioactivos: Poseen la caracterstica de interactuar con la herida. Estn diseados para mantener una humedad fisiolgica en la herida o lcera y permitir la oxigenacin. Existen 3 tipos: Hidrocoloides Hidrogel

Alginatos

Apsitos Mixtos: Son apsitos con diferentes niveles de permeabilidad que combina las caractersticas de distintos tipos de apsitos: pasivos, interactivos y otros componentes. Clasificacin: Antimicrobianos desodorantes. Absorbentes.

5. En una pgina web de un producto comercial de agua oxigenada se expresa la siguiente informacin: Antisptico y desinfectante, de uso externo. Para gargarismo, duchas nasales, lavado de heridas, infecciones menores de la piel, desodorante bucal. til para el cuidado de heridas, Opcin incolora que no mancha y que por su liberacin de oxigeno permite verificar como el producto visiblemente acta en la eliminacin efectiva de las bacterias. Usar dos cucharadas en medio vaso de agua. COMPOSICIN: Solucin de perxido de hidrgeno a 13 volmenes (4,0%). Venta libre A qu se refiere la formulacin en el momento de expresar 13 volmenes? Esto significa que del volumen total de la solucin; los 13 corresponden al perxido de hidrgeno y el resto es agua; es decir, el 4,0% perxido de hidrgeno y el 96% agua; para el caso en mencin se debe tomar como referencia una medida exacta de dicha frmula teniendo en cuenta el volumen que es lo que se est sugiriendo. Se refiere a que la mezcla lleva 4ml de perxido de hidrogeno (solvente), que sera equivalente a 13 volmenes y el restante seria 96ml de agua, de esta manera obtendramos un total de 100ml de la solucin 6. Realizar los clculos y describir el procedimiento para formular los siguientes Dilucin de antispticos y desinfectantes a. Se desea preparar 500 ml de alcohol etlico con una concentracin final de 70% partir de alcohol etlico comercial que tiene un grado alcohlico de 96% Si 96 ----------------------- 100 ml 70 -------------------- x = 70*100/96 = 72,92 ml en 100 ----------------------- 72,92 ml en 500 ------------------- x = 500*72,92/100 = 364,58 ml

Diluir 364,58 ml de etanol 96 % a 500 ml, con agua

b. El hipoclorito sodio es el desinfectante a base de cloro que se utiliza en desinfeccin de suelos y superficies, pero presenta un inconveniente ya que es un oxidante de objetos metlicos. Se desea preparar una solucin de 200 ppm a partir de una solucin de 1550 ppm. 1550 ppm x 1000 cc =7750 cc 200 ppm

v=

Se diluyen 7750cc de agua con la solucin de 1550 ppm. Propongo esta respuesta: 1000 ml X x= 1550ppm 200ppm

1000ml x 200ppm = 129,03 ml 1550ppm

c. Preparar un galn (3,75 L) de una solucin de Glutaraldehdo 0,2% a partir de Glutaraldehdo al 20%. V 1C 1 =V 2C 2 3.75l0.2 = V 220 3.75l0.2 =0,0375 l 20 1L 0,0375 X= 0,0375 l 1000 ml 1l = 37.5 ml de Glutaraldehdo 1000 ml x

7. Realizar los siguientes clculos farmacuticos: a. Calcular la cantidad de medicamento en una administracin que se le ha suministrado en 7,5 ml de digoxina si la concentracin de la forma farmacutica expresa 0,25 mg/5ml? 0,25mg X 5ml 7,5ml 0,25mg x 7,5ml 5ml

X=

= 0,375mg

b. Tenemos una solucin de sodio de 50 m Eq/ml, Cuntos m Eq de sodio hay en 75 ml de solucin? 50mEq X 1ml X= 75ml = 3.750mEq 50mEq x 75ml 1ml

c. Para una formulacin magistral es necesario incorporar 250 mg de cido acetilsaliclico, si disponemos de un comprimido que reporta 200 mg por 2 gramos de peso de la forma farmacutica, que cantidad debemos tomar, para incorporar a la preparacin. 200mg de cido 250mg X= 2g peso X peso

250mg de cido x 2g de = 2,5g de peso 200mg de cido

d. Se desea preparar una solucin de glicerina al 12% v/v, Qu cantidad de glicerina hay que mezclar en agua para obtener 300 ml de esta solucin?

100ml de solucin 300 ml de solucin X=

12ml de glicerina x glicerina

300ml de solucin x 12ml de = 36ml de glicerina 100ml de solucin

e. Una ampolla del antibitico ampicilina esta expresada en 250 mg/ml de solucin, expresar esta concentracin en porcentaje?

m masa de la disolucion = v volumen de la solucin 1000mg 250g x= m 0,25 g = v 1ml 25 f. Preparar 200 ml de solucin de lidocana al 1,5% a partir de otra con concentracin de 3,4%? 250g x 1g = 0,25 g 1000mg 1g x

3,4g lidocana X

100ml solucin 200ml de solucin 200ml 100ml 6,8g x 1.5% 3,4%

X= 6,8g X

3,4ml por = 6,8ml X=

3,4% = 44,11g 1.5%

8. Se necesitan preparar 100 capsulas de un complejo vitamnico, con la siguiente composicin cuantitativa: COMPOSICIN 1 CPSULA Vitamina A (retinol) Vitamina C (c. ascrbico) Vitamina D3 (cole calciferol) Vitamina E (a-tocoferol) Pantotenato de calcio Vitamina B1 (tiamina ( Vitamina B2 (riboflavina) Niacinamida 1500U.I. 200 mg 400 U.I. 15 mg 20 mg 1 mg 1 mg 10 mg

Describir que cantidad en gramos de cada uno de los componentes es necesaria para la formulacin de la totalidad de las capsulas.
1. Vitamina A (Retinol) 1500

U.I

Solucin 1UI de vitamina A (Retinol) = = Si 1g X 0,3 por 10-6g X 4,5 Propongo Vitamina A 1U.I 1500 U.I. 1UI X = = por esta 0,3g X 0,3x10-6g 1UI 10-3g = 0,0045 x 100 respuesta: 0,45g 0,3 x 10-6g x 1500UI 106 mcq 0,3mcg =0,3 de Retinol = X 106mcg 1g por 0,3mcg

Si 1500 =

x=

1500 U.I X 0,3 g = 450g X 100 = 45g 1U.I

2. Vitamina C (cido ascrbico) 200mg

1g X = 20g

1000mg 200mg

X=

1g x = 0,29g x100 100mg

200mg

3. Vitamin a D3 (colecalciferol) 400UI

1UI 100UI = X

0,025mcg X 10mcg Si 1g 10mcg

X=

0,025mcg x 400 UI 1UI

X=

106mcg 106mcg

1g x 10mcg

10 x 10-6g x100 =

0,01g

Vitamina D3 1g X

40000.000 U.I 400U.I

x=

400U.I X 1G = 0,00001 g X 100 = 0,0001 g 40 000.000 U.I

4. vitamin a E (a- tocoferol) 15mg

1g X = 1,5g

1000mg X= 15mg

= 0,015g x 100

15mg x 1g 1000mg

5. Pantomeato de calico 20mg

1g X = 2g
6.

1000mg 20mg

X=

1g

= 0,02g x 100

20mg 1000mg

Vitamina B1 (tiamina) 1mg 1g X 1000 = 0,1g 1000mg 1mg X= 1g x = = 1 x 10-3 x 100 1mg 1g 1000mg

7.

Vitamina B2 (riboflavin) 1mg 1g X 1g 1000 1000mg 1mg = 1 x 10-3 x 100 = 0,1g

8. Niacinamida 10mg

1g X = 1g

1000mg 10mg

X=

1g

= 0,01g x 100

10mg 1000mg

CONCLUSIONES: Hemos logrado comprender y reconocer las unidades universales y profundizar en sus reglas y frmulas para encontrar valores o datos incognitos como tambin lograr identificar cantidades a utilizar en porcentajes de valores ya sea en masa, volumen o cualquier otra unidad bsica con sus medidas y factores de conversin. Gracias a estos conceptos logramos llegar a la preparacin de las frmulas magistrales de distintas formas farmacuticas. La droguera se ocupa de generar, producir las drogas que son las materias primas de procedencia biolgica que se emplearn de manera directa o indirecta para la elaboracin de medicamentos. Una unidad de medida es una cantidad estandarizada de una determinada magnitud fsica. En general, una unidad de medida toma su valor a partir de un patrn o de una composicin de otras unidades definidas previamente.

BIBLIOGRAFA Autor, (2012). Mdulo de Farmacia Magistral de la Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD. Bogot. Pginas web consultadas el da 01 de Marzo de 2013 http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20830

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