As Novidades da Futura ISO 9001:2008 Leopoldo Santana Luz A norma ISO 9001:2000 est sendo revisada pelo Subcomit

Tcnico ISO/TC-176/SC-2 da ISO International Organization for Standardization. O estgio atual do processo de reviso, que a votao da DIS Draft International Standard, ir at 20 de fevereiro de 2008. Em seguida, a FDIS Final Draft Standard ser posta em votao durante dois meses e, finalmente, correndo tudo bem, ser publicada a esperada ISO 9001:2008 que substituir a atual ISO 9001:2000. Se prevalecer a minuta em votao, a ISO 9001:2008 no incluir, excluir ou modificar requisitos em relao ISO 9001:2000. Apenas sero acrescentadas algumas notas explicativas e uns poucos textos sero aprimorados para clarear pontos controversos ou obscuros. Vejamos, ento, as principais inovaes, com base no texto da minuta internacional em votao, que poder ser modificado at a publicao da futura ISO 9001:2008. Seo 1 Escopo, Item 1.1 Generalidades Na atual ISO 9001:2000, consta uma nota que explica que o termo produto se aplica apenas para o produto intencional ou requerido pelo cliente. Na futura norma, a nota explicar que tambm so considerados produtos, os resultados intencionais dos processos de realizao, incluindo aquisio. Com isso, estar esclarecido em definitivo que os requisitos aplicveis aos produtos, como identificao, rastreabilidade e controle de produto noconforme, devero ser aplicados tambm aos produtos intermedirios, aos componentes e aos produtos adquiridos. Ainda nesse item, uma segunda nota explicar que os requisitos

estatutrios ou regulamentares podero ser expressos como requisitos legais. De fato, requisitos regulamentares e estatutrios so apenas exemplos de normas impostas organizao pelo Estado ou mesmo por Entidades a que a organizao est subordinada, sendo que so requisitos todas as normas obrigatrias aplicveis ao produto. Seo 4 Sistema de Gesto da Qualidade, Item 4.1 Requisitos Gerais A atual norma determina, na alnea e do item em questo, que a organizao deve monitorar, medir e analisar seus processos. A nova norma dever ponderar medir (quando aplicvel). Com efeito, essa ponderao j est expressa no item 8.2.3 Medio e Monitoramento de Processos da atual norma e dever subsistir na norma revisada, pois h muitos processos em que a medio desnecessria, ou mesmo invivel, bastando o monitoramento para assegurar a capacidade do processo em alcanar os resultados planejados. A futura norma dever possuir nesse item, trs notas explicativas, em lugar da nota nica da norma atual. A primeira nota explicar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade incluem processos de atividades de gerenciamento, de proviso de recursos, de realizao do produto e de medio, anlise e melhoria e no, como diz a nota da atual norma, convm que incluam (should include, em ingls). A segunda nota explicar que processo terceirizado aquele necessrio ao sistema de gesto da qualidade, mas que executado por agente externo organizao. A terceira nota explicar que o tipo e a natureza do controle a ser exercido pela organizao sobre os processos terceirizados podem ser influenciados por

diversos fatores, como o impacto dos processos terceirizados na capacidade da organizao fornecer produtos de qualidade, a extenso do compartilhamento do controle com o terceiro e a capacidade do controle da organizao pela aplicao do item 7.4 Aquisio. Por ltimo, a terceira nota acrescentar que a organizao no poder elidir sua responsabilidade em fornecer produtos conformes, pelo fato de exercer controle sobre os processos terceirizados. Bem-vindas as notas explicativas. Terceirizao espcie de aquisio em que a organizao influencia e exerce controle sobre os processos de gerenciamento e de produo do fornecedor, em adio aos controles determinados no item 7.4 Aquisio, sem que isso d motivo para a organizao se eximir de sua responsabilidade perante o cliente. Uma freqente questo na identificao de processos que as notas explicativas ajudaro a dirimir ocorre na terceirizao interna, caso em que a organizao compreende apenas parte de uma entidade maior, como, por exemplo, um laboratrio de um centro de pesquisas. Os setores externos ao laboratrio que executam processos necessrios ao sistema de gesto da qualidade, como manuteno predial, compras e recursos humanos, devem fazer parte do sistema de gesto da qualidade ou, no mnimo, devem ser tidos como processos terceirizados, cujo controle pelo laboratrio (organizao) deve ser parte do sistema de gesto da qualidade, na extenso necessria. Item 4.2 Requisitos de Documentao, 4.2.1 Generalidades Os textos das alneas c, d e e sero aprimorados, para clarificar que cabe organizao determinar quais so os documentos que, por serem necessrios para assegurar a eficcia do

planejamento, da operao e do controle dos processos, devem ser parte da documentao controlada que tais documentos compreendem tambm registros. primeira nota desse item, ser acrescentado um texto explicando que um especfico documento pode incluir os requisitos de diversos procedimentos documentados exigidos pela norma, bem como que os requisitos de um procedimento documentado podem se espalhar por diversos documentos. Apesar de essa explicao ser intuitiva, luz da alnea bdo item 4.2.2 Manual da Qualidade, h quem equivocadamente entenda serem necessrios documentos independentes para acomodar os procedimentos documentados exigidos pela norma. Item 4.2.3 Controle de Documentos O texto da alnea f dever ser alterado para especificar que os documentos de origem externa sujeitos a identificao e distribuio controlada so os determinados pela organizao como necessrios para assegurar a eficcia do planejamento e da operao do sistema de gesto da qualidade. Item 4.2.4 Controle de Registros O termo tempo de reteno ser substitudo por, simplesmente, reteno, dando maior amplitude a esse aspecto do controle de registros. Item 6.2 Recursos Humanos, 6.2.1 Generalidades Na nova norma, o pessoal que deve ser competente aquele cujas atividades afetam a conformidade com os requisitos do produto, e no, como na atual norma, a que afetam a qualidade do produto. Alm disso, ser includa uma nota explicando que a conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada diretamente ou indiretamente pelo pessoal que realiza qualquer tarefa no

mbito do qualidade.

sistema

de

gesto

da

Item 7.2.1 Determinao de Requisitos Relacionados ao Produto Uma nota explicar que atividades ps-entrega incluem, por exemplo, aes de garantia, obrigaes contratuais, como servios de manuteno e servios suplementares como reciclagem e destinao final. Item 7.3.1 Planejamento de Projeto e Desenvolvimento Nesse item, uma nota explicar que anlise crtica de projeto, verificao e validao tm propsitos distintos e podem ser conduzidas e registradas em separado ou em conjunto, conforme for adequado para a organizao e para o produto. Item 7.3.3 Sadas de Projeto e Desenvolvimento A nova norma conter uma nota explicando que as informaes para produo e para fornecimento de servio, que so sadas de projeto e desenvolvimento (alnea b do item em questo), podem incluir detalhes para a preservao do produto. Item 7.5.1 Controle de Produo e Fornecimento de Servio Na alnea f, a expresso liberao ser substituda por liberao do produto, dando maior clareza ao texto, sem mudana de sentido. Item 7.5.3 Identificao e Rastreabilidade A norma atual determina que quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao dever controlar e registrar a identificao nica do produto. Na nova norma, o texto ser a organizao dever controlar a identificao nica do produto e manter registros. Assim escrito, ficar claro que devero ser mantidos registros da rastreabilidade e no apenas da identificao nica, que to somente um dos elementos da rastreabilidade.

Com isso, no haver mais dvida de que os requisitos de competncia abrangem todo o pessoal envolvido no sistema de gesto da qualidade e no apenas o pessoal diretamente afeto produo. Item 6.2.2 Competncia, Conscientizao e Treinamento A norma revisada incluir a expresso onde aplicvel no texto da alnea b que determina que a organizao deve fornecer treinamento ou tomar outras aes para alcanar as necessidades de competncia. Com essa incluso, restar esclarecido que, alcanada a competncia, no podem ser exigidos da organizao, treinamentos ou outras aes posteriores, j que esses so meios para se atingir aquela. O texto da alnea d, avaliar a eficcia das aes executadas, ser substitudo por assegurar que a necessria competncia foi alcanada. O foco do requisito passar a ser a consecuo da competncia e no, como hoje est, a eficcia dos meios para atingi-la. Em outras palavras, mesmo no havendo necessidade de treinamento ou de outras aes, o texto da alnea d dever ser aplicado. Item 6.4 Ambiente de Trabalho Ser includa uma nota para explicar que o termo ambiente de trabalho reporta-se s condies em que o trabalho desenvolvido, incluindo fatores fsicos, ambientais e outros, como rudo, temperatura, umidade, iluminao e clima. Item 7.1 Planejamento da Realizao do Produto Ser includa a palavra medio, na alnea d, que exemplifica os tipos de controle de qualidade do produto a serem considerados no planejamento.

Item 7.5.4 Propriedade do Cliente Na nota que explica que propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual, ser includo o texto e dados pessoais. Merece elogio a incluso, pois com a telematizao das relaes clientefornecedor, cada vez mais a segurana pessoal e patrimonial dos consumidores vem dependendo de medidas eficazes de proteo dos seus dados pessoais por parte das organizaes. Item 7.5.5 Preservao do Produto O texto da primeira sentena ser melhorado. A nova redao ser a organizao deve preservar o produto para manter a conformidade com os requisitos e no, como hoje consta, a organizao deve preservar a conformidade do produto. Na segunda sentena, que enumera aspectos da preservao do produto ser acrescentada a expresso conforme aplicvel. de se ressaltar que todas as vezes que a ISO 9001 arrola aspectos de um requisito amplo o faz de forma exemplificativa, sem prejuzo da necessria aplicao em cada sistema de gesto da qualidade de todos aspectos pertinentes, mesmo os no arrolados na norma. O que a nova verso da ISO 9001 clarificar, em diversos pontos, com a expresso conforme aplicvel, que alguns aspectos arrolados podem no ser pertinentes a um caso concreto, devido natureza da organizao e de seus produtos. Item 7.6 Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento Uma nota explicar que a confirmao da habilidade de software computacional para satisfazer a aplicao pretendida (requisito do ltimo pargrafo do item) tipicamente compreende a verificao do software e o gerenciamento da configurao para manter sua adequao ao uso.

Item 8.2.2 Auditoria Interna A atual norma determina que devem ser mantidos registros, mas no especifica seu contedo. Para sanar essa lacuna, o texto da nova norma expressar que devem ser mantidos registros das auditorias e os dos seus resultados. Haver uma melhora na redao do ltimo pargrafo do item. O atual vocbulo aes, no texto que especifica que os responsveis pelas reas auditadas devem assegurar que sejam executadas aes para eliminar as noconformidades detectadas e suas causas, ser substitudo por as necessrias correes e aes corretivas. Isso dar maior preciso lingstica ao texto, tanto porque correes e aes corretivas so ferramentas do sistema de gesto da qualidade com distintos focos, quanto porque as correes e aes corretivas que devem ser executadas no so quaisquer, mas as necessrias. Item 8.2.3 Medio e Monitoramento de Processos A atual norma determina que quando os resultados planejados no forem alcanados, devero ser efetuadas correes e aes corretivas como apropriado para assegurar a conformidade do produto. A nova norma suprimir do requisito a parte para assegurar a conformidade do produto. Corretssima a supresso, pois o alvo das correes e aes corretivas atingir dos resultados planejados, e no apenas assegurar a conformidade do produto. Nesse mesmo sentido, haver uma nota nesse item que explicar que ao determinar os mtodos adequados de monitoramento e medio dos processos, convm que a organizao considere o tipo e a extenso do monitoramento e medio apropriados a cada um dos seus

processos em relao aos seus impactos na conformidade com os requisitos do produto e na eficcia do sistema de gesto da qualidade. Item 8.2.4 Medio e Monitoramento de Produto Ao atual requisito os registros devem indicar a(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberao do produto, ser acrescentado o texto para entrega ao cliente, ficando assim esclarecido que apenas as autoridades da liberao final devem ser identificadas, dispensada, ento, a identificao das autoridades que liberam os produtos intermedirios nos processos de produo. Nesse ponto, o CB-25 da ABNT pode aproveitar para sanar um deslize da atual traduo, pois a(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberao do produto [do ingls, the person(s) authorizing release of product] foi traduzido por a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto. Item 8.3 Controle de Produto NoConforme Ser acrescentado o texto onde aplicvel antes da enumerao das possveis formas de a organizao lidar com produtos no-conformes. Valem tambm aqui nossos comentrios ao item 7.5.5, acima. Concluses De acordo com os ISO Surveys de 2005 e 2006, o nmero mundial de certificaes ISO 9001 saltou de 44.388 para 897.866 entre dezembro de 2001 e dezembro de 2006, portanto cresceu mais de 20 vezes, o que demonstra o enorme sucesso da verso 2000. Assim, merece elogios a cautela do Subcomit ISO/TC176/SC-2 em introduzir mudanas apenas orientativas na quarta reviso da norma ISO 9001, para orientar o mercado que ainda est assimilando as vultosas novidades da terceira reviso publicada em 2000.

Enfim, esperamos que o presente texto colabore com os leitores no sentido de ajud-los a corrigir eventuais falhas de interpretao na aplicao da atual norma ISO 9001:2000 e a promover sem sobressaltos o enquadramento de seus sistemas de gesto da qualidade futura reviso da norma ISO 9001.
Leopoldo Santana Luz, engenheiro, mestre em engenharia e advogado em So Paulo, scioadministrador da AUTOM Engenharia e consultor e instrutor em gesto empresarial, auditor lder em sistemas de gesto. Endereo eletrnico: lluz@autom.com.br