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INFORMACIN RELATIVA A LOS CAMBIOS SOBRE BLANQUEAMIENTOS DENTALES EN EUROPA A PARTIR DEL 31 DE OCTUBRE 2012
En septiembre de 2011, el consejo de la unin europea public una nueva normativa:
La normativa: Los productos cosmticos de blanqueamientos dentales que contienen hasta 0,1% de perxido de hidrogeno siguen en venta libre al pblico: pasta de dientes (limite de concentracin de perxido: 0,1) Los productos que contienen entre 0,1% y 6% de perxido de hidrogeno se usaran slo despus de un examen clnico realizado por un dentista. Queda prohibido el uso de blanqueamientos dentales a menores de 18 aos. Los productos cosmticos de blanqueamiento dental que contienen ms de 6% de perxido de hidrogeno quedan prohibidos. POLA Gama Cosmtica A partir del 31 de octubre de 2012, todos los productos de blanqueamiento dentales se regularan bajo la denominacin de productos cosmticos, y slo se permitir concentraciones entre el 0,1% y el 6% de perxido de hidrogeno, y slo se suministraran a travs de clnicas dentales. A partir del 31 de octubre de 2012, muchos de los productos actualmente disponibles sobre el mercado, no cumplirn con la nueva normativa. SDI cumplir con la nueva normativa ofrecindole POLA DAY 3% y 6%, as que POLA NIGHT 10% y 16%. Todos disponibles desde el 31 de Octubre de 2012. POLA Gama de Productos Sanitarios SDI ha obtenido la aprobacin para una gama POLA de ms del 6% de perxido de hidrogeno dentro de la denominacin de productos sanitarios, con las condiciones siguientes: La nueva presentacin cumplir con los requisitos de productos sanitarios que obligan a una modificacin de las instrucciones de uso, con las siguientes indicaciones relativa al producto. Producto recomendado para la eliminacin de manchas causadas por: la toma de medicinas (tetraciclina, minociclina) fluorosis absorcin de alimentos la edad Producto recomendado para optimizar el color dental Producto que asista en el brillo de los dientes descolorido Estos productos son POLA DAY 7,5%y 9,5% de perxido de hidrogeno, POLA NIGHT 22% de perxido de carbamida, POLA DAY CP 35% de perxido de carbamida, POLA OFFICE 35% de perxido de hidrogeno y POLA OFFICE PLUS 37,5% de perxido de hidrogeno. Estos altos porcentajes permitirn a las clnicas seguir ofreciendo tratamientos ms rpidos. Productos/ presentacin Como producto lder en Blanqueamientos dentales, Pola dispondr de las modificaciones siguientes: 1. Los envases cumplirn con la reciente directiva Europea sobre productos cosmticos. Las referencias actualizadas estarn disponible a partir de Octubre 2012. 2. El actual marcado Pola, CE0510 ser sustituido por el nuevo CE0297. 3. Todos los folletos Pola sern actualizados con la informacin relativa a la gama cosmtica y los productos sanitarios. SDI Espaa