MEDICAMENTO GENERICO VS.

MEDICAMENTO COMERCIAL

QUE SON LOS MEDICAMENTOS GENERICOS?

Segn la OMS, un medicamento genrico es aquel vendido bajo la denominacin del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composicin y forma farmacutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que est hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. Un medicamento genrico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que rena todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). Tambin debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. Todos los frmacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia

CARACTERISTICAS DE LOS MEDICAMENTOS DE GENERICOS 1. Los medicamentos genricos cuestan menos que los de marca 2. Puede haber diferentes medicamentos con el mismo nombre genrico. 3. Algunos medicamentos genricos adems de la sustancia principal (Aspirina, Acetaminofen o Ibuprofeno), contienen sustancias conocidas como aditivos. Los aditivos comunes son:

- Atenuantes: para reducir la irritacin estomacal - Estimulantes: como la cafena para disminuir el dolor - Antihistamnico: para la relajacin

CONTESTACIONES A PREGUNTAS A FAVOR DE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS Cul es la diferencia entre un medicamento Genrico y uno de Marca? Un medicamento de Marca es trabajado bajo un nombre comercial especfico registrado por un laboratorio. En la mayor parte de los casos, los medicamentos de Marca todava estn con sus patentes registradas, significando esto que el laboratorio es la fuente exclusiva del producto, pero en muchos pases estas patentes no tienen efecto y crean alternativas Genricas para estos productos. Un medicamento Genrico est hecho con los mismos componentes activos en la misma forma de dosificacin que un medicamento de Marca. El medicamento Genrico es teraputicamente igual al medicamento de Marca pero es vendido bajo su nombre qumico o "genrico" Quien hace los medicamentos Genricos? Muchos son fabricados por los mismos laboratorios que hacen los medicamentos de Marca, otros son fabricados por distintos laboratorios alrededor del mundo especializados en la fabricacin de Genricos. Todos los laboratorios deben cumplir con las rigurosas normas impuestas por la FDA, WHO y la aprobacin de la GMP

OPINION

Los mdicos estn siendo atacados por recetar medicamentos de marca, debido a que hay muchos laboratorios y Casas que comercializan estos productos que ofrecen a los galenos atractivas comisiones segn la cantidad de medicamentos que receten siempre que sean de las marcas que estas expeden. Con lo cual los mdicos obtienen un ingreso extra. En este punto el problema puede ser ms delicado pues se desdibuja la neutralidad e integridad de la profesin mdica para convertirlos en unos peones en las ventas de determinadas Casas Comerciales.

Pero Hasta qu punto esto es cierto? La comisin recibida por los mdicos hoy en da casi ha desaparecido, ya ningn laboratorio regala coches ni nada que se le parezca solo por recetar sus medicamentos, eso ya forma parte del pasado. Por otro lado, los farmacuticos si ganan con la venta y distribucin de los medicamentos genricos. Los laboratorios (si se les puede llamar as) llegan a un acuerdo con el farmacutico, tipo 3x2, aunque en muchos casos es 7x1, esto quiere decir que elfarmacutico compra 1 y le regalan 6, una clara evidencia de la ganancia en el sector farmacutico con los medicamentos genricos.

Los defensores de los genricos achacan los altos precios de los medicamentos de marca solo a la investigacin y desarrollo que estos han sufrido, y presumen de ser tan baratos gracias a la caducidad de la patente. Los laboratorios tardan cinco, diez o veinte aos en producir un medicamento para una determinada enfermedad; tras su invencin el estado le asegura 10 aos en los cuales les pertenece la patente, y en los que pueden venderlos y obtener las ganancias que se merecen por esos aos de esfuerzo. Posteriormente la patente caduca, y otros laboratorios pueden fabricarlos en masa. Estos ltimos no son laboratorios en si, porque no investigan ni desarrollan nada, solamente saben cul es el principio activo del medicamento original (medicamento de marca) y sus componentes principales, pero aparte este pseudolaboratorio aade sus propios excipientes y lo comercializan. En ocasiones el laboratorio est situado en un barco en mitad del mar y otras muchas veces no se sabe muy bien su procedencia.

Despus de saber esto uno se pregunta Pero sanidad no es la responsable de que cada medicamento este controlado? Si, se supone. Sanidad tiene estipulado que cada medicamento tiene que tener un 80% de efectividad, mientras que a los de marca se les obliga a un 10%. Aqu introduzco una palabreja nueva, bioequivalencia. Bioequivalencia es un trmino usado en farmacocintica para describir la equivalencia biolgica in vivo que se espera de dos preparaciones de una misma droga por parte de laboratorios diferentes. Cuando se dice que dos productos son bioequivalentes, se espera que ambos sean, para todos los propsitos, IGUALES. Pero la realidad es que son diferentes. Los medicamentos genricos conservan el principio activo pero desarrollan el producto de otra forma y con excipientes diferentes, lo que hace que no sean asumidos por el organismo de la misma forma que el medicamento original. Esto ltimo se puede demostrar con los antihipertensivos o los antibioticos. Por ejemplo: tomas un Augmentine de 500 mg (medicamento de marca), y para que te haga el mismo efecto su correspondiente genrico, Amoxicilina Clavulnico, hay que tomar 1 g. Para terminar, si realmente se quiere demostrar cual es mejor, que se lo pregunten a los propios pacientes, ya que el ao 2008 de todos los medicamentos que se vendieron en Espaa un 78% eran de marca.

MEDICAMENTOS GENERICOS VS COMERCIALES. Debido a la nueva decisin que se ha tomado a nivel sanitario de que se dejen de recetar medicamentos comerciales (hay sus excepciones) para recetar genricos, se ha levantado polmica, debido a que no se ha entendido est decisin. Esta decisin est basada en un ahorro importante de dinero (en la dcada comprendida entre 1999 y 2009, se han ahorrado 11 .000 millones de euros). Este ahorro no es solo para el gobierno, sino tambin para nuestros bolsillos. Por ejemplo, para un herpes labial se utiliza aciclovir, este es el principio activo, es decir, lo que realmente vale, da igual que se llame Zovirax, Zovimen o pepito el de los palotes, lo importante es el principio activo. El Zovicrem (otra marca comercial) cuesta 4.99 euros, mientras que uno de los genricos (estamos comparando las misma cantidades y la misma concentracin) cuesta 1.74 euros, es decir por comprar una marca en vez de un Cuando compramos un medicamento o se nos receta, hay tres puntos importantes en genrico, estamos pagando casi el triple. los que nos tenemos que fijar (sobretodo a partir de ahora). - Principio activo: Sustancia qumica que determina las propiedades teraputicas del medicamento. Es decir, lo que realmente acta para que sea efectivo (paracetamol, ibuprofeno, amoxicilina, simvastatina, acido acetilsalicilico) - Excipiente: Sustancia que acompaan al principio activo. No tiene efectos teraputicos. Sirven para dar color, mejorar sabor, facilitar administracin, garantizar conservacin. Es decir, no tiene nada que ver con un medicamento (glucosa, almirn, teres de celulosa) - EFG: Equivalente Farmacutico Genrico. Son las siglas que sirven para identificar a los medicamentos genricos.

Los ms importante, y lo que tenemos que tener ms claro es que los genricos son igual de eficaces y seguros que los de marca, ya que al fin y al cabo lo importante es el principio activo y esto es igual. Obviamente la diferencia est en el excipiente, que nos puede confundir debido a que cambie el formato, el sabor, la forma de administracin pero siempre se podr encontrar un genrico que equivalga a todas esta cosas de un comercial. No hay que desconfiar de la seguridad, ya que obviamente el principio activo que contiene est ms que demostrada su efectividad (cuntos aos llevamos usando el gelocatil, que al fin y al cabo es paracetamol?). Por otra parte, hay que tener en cuenta que los genricos antes de ser autorizados, tienen que demostrar que provocan los mismos efectos en el organismo que los de marca, mediante los llamados estudios de biodisponibilidad. Adems deben superar no pocos requisitos de autorizacin y controles de calidad. Entonces, por qu son ms econmicos que los originales? El motivo es que en el precio del genrico no repercuten los costes de investigacin, ya que esta inversin solo la realizan los laboratorios que sacan el medicamento original y por eso lo comercializan durante los primeros aos en exclusiva. Aunque podamos tener esto muy claro, es cierto que los genricos estn teniendo muchos problemas para ser aceptados. Obviamente, la primera barrera, la ponen los laboratorios que poseen la patente de estos medicamentos (lgico y normal). Tambin hay que aadir, que los plazos administrativos para que sean aprobados y comercializados por otros laboratorios son muy amplios, y los requisitos muy estrictos (esto nos garantiza la seguridad que tienen).

Ha habido muchas encuestas sobre este tema. Est facilitada por la OCU, indica: - Que la mayora de los espaoles creen que los medicamentos genricos son igual de eficaces y seguros que los de marca. Por comunidades autnomas, los que ms de acuerdo estn son los castellanos-manchegos y los valencianos. (Todas estn personas estn en lo cierto). - Un 36% de los encuestados, manifest que en caso de poder elegir, preferan un medicamento de marca y que solo erigiran un genrico si la diferencia de precio fuera significativa. - La predisposicin de los espaoles a consumir genricos vara segn el problema de salud. - La experiencia de los usuarios nos dice que los mdicos especialistas recetan ms medicamentos comerciales que los de familia. Adems que en sanidad privada se prescribe ms por marca que en la pblica. - En cuanto a los farmacuticos, un 53% de los espaoles sostienen que estos profesionales prefieren vender los de marca que los genricos (por favor si hay algn farmacutico que confirme esto, aunque el prefiera los genricos, repito que esto esta sacado de una encuesta de la OCU, no son datos que yo haya preguntado o inventado) - Segn las experiencias de los encuestados, los farmacuticos proponen la sustitucin de los de marca por genricos en el 17% de los casos cuando se trata de medicamentos sin receta mdica (que es cuando hay mayor libertad de eleccin), en el 31% si es una receta de un mdico privado y el 21% si la receta es de un mdico de la pblica. A esto hay que aadir, que los farmacuticos no siempre pueden sustituir los de marca por genricos.

Respecto a lo dispuesto que estamos los espaoles en tomar un medicamento genrico si tuviese problemas de salud: - El 83% lo hara si fuera por dolores leves. - El 69% si fuera por colesterol alto. - El 66% en caso de hipertensin. - El 65% por depresin. - El 64% en caso de neumona. - El 55% en caso de cncer. Esto llama mucho la intencin, cuando en la mayora de los hospitales hace aos que se administran medicamentos genricos, es ms hay algunos comerciales que en caso de ingreso los tiene que aportar el paciente, porque en el hospital no existe. A pesar de esto, hay medicamentos y enfermedades en lo que no se puede cambiar el comercial por un genrico, es ms ni siquiera se puede cambiar un genrico de una marca por otra, como por ejemplo en los antiepilpticos. La OCU, nos aconseja, que nosotros como consumidores directos de medicamentos, podemos contribuir a reducir el gasto farmacutico y a aumentar el consumo de genricos:

Debemos hacer un consumo responsable y racional de los medicamentos. Hay que recordar que para todo no hay que buscar un medicamento, aunque la publicidad induzca a pensar as. Es recomendable seguir las indicaciones de nuestro mdico, farmacutico o del prospecto. - Preguntar al mdico si existe algn genrico ms barato del medicamento que le quiere recetar. De todas formas, el farmacutico puede informarle al respecto. Eso s, cuando quiera comprar medicamentos por su cuenta, sin receta, pida que le den el genrico o el ms barato. - Fijaos en el nombre del principio activo de los frmacos que est tomando. Aprended a diferenciarlos por l y no solo por su apariencia para evitar errores. Ahora, sobre todo a la hora de comprar medicamentos sin receta, la decisin est en vuestra mano. Medicamentos ms comunes y su principio activo: - Aspirina: Acido acetil saliclico. - Augmentine: Acido clavulamico+amoxicilina. - Clamoxil: Amoxicilina. - Gelocatil o Febrectal: Paracetamol. - Nolotil: Metamizol magnsico. - Neurofen, Junifen, Dalsy: Ibuprofeno. (Datos de la encuesta sacados de la revista OCU Salud de Octubre 2011)

Cul es la diferencia entre un medicamento genrico y uno de marca? Un medicamento original o de marca se comercializa bajo un nombre comercial de un fabricante de productos farmacuticos. En la mayora de los casos, los nombres de los medicamentos de marca estn todava bajo la proteccin de las patentes, lo que significa que el fabricante es la nica fuente para el producto, pero en muchos pases en todo el mundo este no es el caso y una alternativa genrica es fcilmente disponible. Un medicamento genrico se ha hecho con los mismos ingredientes activos de la misma forma de dosificacin de un medicamento de marca. El medicamento genrico es teraputicamente equivalente al medicamento de marca, pero se venden bajo su nombre "genrico". Los Medicamentos genricos son tan eficaces como los de marca? Un medicamento genrico contiene los mismos principios activos en la misma forma de dosificacin de un medicamento de marca. La fuerza y la pureza de los medicamentos genricos estn estrictamente reguladas. La FDA exige que todos los fabricantes de medicamentos genricos, para demostrar que un medicamento genrico tenga el mismo efecto teraputico, como su nombre-marca equivalente en la medicin de la velocidad y grado de absorcin de la droga. El medicamento genrico debe tratar su enfermedad o condicin con la misma efectividad y seguridad como sus equivalentes de marca. Los medicamentos Genricos tienen que cumplir los mismos requisitos estrictos que cumplen los de marca.

Las drogas genricas, son tan seguras como las de marca? Estos medicamentos genricos se han utilizado miles de millones de veces por millones de pacientes, lo que demuestra una vez ms que el medicamento de Marca y el genrico tienen el mismo efecto en el cuerpo. Son los medicamentos genricos menos caros que los frmacos de marca? En la mayora de los casos, SEl costo de la investigacin, desarrollo y comercializacin . de un nuevo frmaco, incluyendo el dinero que se destina el producto de la publicidad son factores en el precio de las drogas de marca. Fabricantes de medicamentos genricos gastan mucho menos en materia de desarrollo y promocin, y por lo tanto pueden darse el lujo de vender su producto por menos dinero. Los medicamentos de marca son de Mejor Calidad? No, la calidad es la misma. Ambos tienen que cumplir los mismos requisitos rigurosos. Quin hace los medicamentos genricos? Algunos han sido fabricados por las mismas empresas farmacuticas que hacen las drogas de marca, y otros son producidos por empresas farmacuticas especializadas en la fabricacin de genricos. Todos los fabricantes de medicamentos de receta deben estar aprobados por la FDA, la OMS y la aprobacin GMP.

Medicamento genrico Un medicamento genrico es fabricado con los mismos ingredientes activos, y est disponible con la misma potencia y dosificacin que su equivalente de marca. Los medicamentos genricos producen los mismos efectos en el cuerpo que medicamentos de marca, ya que ambos contienen el mismo principio activo. Definicin Segn la OMS, un medicamento genrico es aquel vendido bajo la denominacin del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composicin y forma farmacutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que est hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. En Mxico y otros pases, se agregan las siglas GI (Genrico Intercambiable), en Espaa se agrega EFG (Equivalente Farmacutico Genrico). Un medicamento genrico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que rena todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS).1 ,2Tambin debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.3 Todos los frmacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.4

Ventajas La principal ventaja de un medicamento genrico frente a un medicamento de marca es el menor costo de fabricacin, ya que el genrico no requiere inversin en investigacin, desarrollo ypromocin. Adems de la ventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos registros sanitarios que los medicamentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo. En Espaa existe el precio de referencia desde el 1 de noviembre de 2011, que obliga a bajar las marcas a precio de genrico. Por lo tanto en Espaa no hay diferencia de precios entre los frmacos del mismo grupo de referencia. En Espaa vale lo mismo un genrico (EFG) que su respectiva marca comercial.5

Polmica sobre los genricos Desde diferentes instancias se ha hecho un llamado a las posibles desventajas que pueden presentar los medicamentos genricos. Aunque es prcticamente imposible recogerlas todas, en esta seccin se comentarn algunas, exponiendo los argumentos a favor y en contra en cada caso. Margen de actividad: Argumento: el medicamento genrico puede tener una actividad entre 20% de la actividad del medicamento de marca. No es lo mismo 8 mg de un producto que 10 mg de uno con patente. (Argumento falso, no es un 20% en cantidad de principio activo, es un margen estadstico de variabilidad en cuanto a parmetros farmacocinticos, nunca en cantidad de principio activo).6 7 Contraargumento: el margen del 20% se ha establecido porque es el mismo que se le permite a cualquier marca comercial entre sus distintos lotes. Es decir, que a un frmaco que deba tener 10 mg en una presentacin comercial, se le permite tener desde 8 mg hasta 12 mg.8 ,2 ,9 Argumento: debido a que para determinadas enfermedades, como por ejemplo las que afectan al sistema nervioso, pequeas variaciones en la dosis de la medicacin pueden provocar graves percances no se suelen recetar medicamentos genricos de sedantes, hipnticos... (Debido, obviamente, a que no tienen los mismos efectos que un medicamento de marca, que ha sido investigado, estudiado y analizado meticulosamente). Contraargumento: Existen numerosos genricos de esos grupos. Otra cosa es que en cada pas establecen unas limitaciones y en casos concretos algunos principios activos pueden quedar excluidos.10 Mayor variabilidad (color, forma, etc.) Argumento: los genricos permiten un mayor nmero de laboratorios fabricando, cada uno con su envase caracterstico y con variaciones en el color, tamao, marcas, etc. de la presentacin concreta. Esto puede llevar a confusiones de los pacientes y originar intoxicaciones o daos producidos por la toma equivocada de frmacos. Contraargumento: la forma idnea de que un paciente conozca los frmacos que toma es por el nombre del principio activo. Es decir, un paciente debe saber lo qu es el Paracetamol, de la misma forma que sabe lo que es el Febrectal (por ejemplo, en Espaa). El mismo problema lo puede tener con diferentes presentaciones con marca del principio activo y por ejemplo tomar una marca comercial de paracetamol porque le duele la cabeza y a la vez tomarse otra marca comercial porque tiene fiebre (por ejemplo en el caso de un resfriado). Como el paciente se fija en el nombre comercial y no en el principio activo, piensa que son compuestos diferentes y puede tener problemas de intoxicacin. Con los genricos esto no ocurrira, puesto que en ambos vendra indicado el paracetamol como nombre sustitutorio a

De todas formas, en los aos que llevan funcionando los genricos los organismos internacionales de vigilancia de frmacos (Programa Tarjeta Amarilla de la OMS, en el que hay incluidos cerca de 100 pases), han recogido un nmero insignificante de comunicaciones de casos de este tipo.11 La calidad va con el precio. Argumento: nadie regala nada. Si los genricos son ms baratos, por algo ser. Contraargumento: en el precio de venta de un especfico, influyen varios conceptos: coste de los productos, coste del cartonaje, pago de patente, coste de comercializacin, impuestos estatales, margen de beneficios de la industria farmacutica, margen de beneficios de la farmacia dispensadora, actividades de promocin del producto entre la clase mdica y farmacutica, etc. En la inmensa mayora de los casos el precio del principio activo (la sustancia que realmente hace efecto) no llega ni al 5% del precio final del producto. En cambio, los gastos ligados al margen comercial de las farmacias rara vez bajan del 20% (segn pases), los gastos de promocionar el producto entre el 15% y el 20%, e incluso los gastos de envasado (cartonaje y dems) en ocasiones son superiores a los del propio principio activo. El menor gasto del genrico suele venir fundamentalmente por cuatro vas: No se paga patente, los gastos de envasado son menores, el margen de la farmacia dispensadora es menor y los gastos de promocin comercial prcticamente nulos. Adems, en ocasiones el estado baja las tasas para este tipo de productos. Contraargumento al contraargumento: La patente no "se paga", se pide autorizacin y tras los estudios pertinentes te la adjudican o no. Los gastos de envasado no tienen por qu ser menores. El margen de la farmacia es el mismo (segn el PVP del medicamento. En Espaa, si es menor a 91,63 , el margen es de 27,9%, sea genrico o no), la promocin comercial es nula en ambos casos, pues est prohibida por la ley. La diferencia en el precio

Los laboratorios que fabrican genricos no investigan Argumento: si la tasa de medicamentos genricos consumidos con respecto al total es alta, los laboratorios que investigan nuevos frmacos no podrn mantener la investigacin, y no habr frmacos nuevos. Contraargumento: si todos los medicamentos esenciales no tuvieran genricos, los sistemas sanitarios pblicos seran insostenibles y el precio tan alto hara tambin prohibitiva su adquisicin privada. Los laboratorios que investigan un frmaco tienen unos aos, en los cuales la patente est protegida. Habra que avanzar hacia hacer proporcional la duracin de esta patente a la inversin econmica del laboratorio. Los medicamentos genricos estn haciendo ms ricos a los farmacuticos propietarios de farmacias Argumento: los laboratorios fabricantes de genricos estn ofreciendo importante descuentos y ofertas a los farmacuticos propietarios de farmacias que no hacan los fabricantes de molculas originales Contraargumento: Aunque el margen de beneficios de los genricos sea mayor por las bonificaciones que ofrecen los laboratorios de genricos, stos tiene un precio menor que los de marca, por lo que el beneficio neto puede ser igual o incluso menor para el farmacutico.

Regulacin por pases [editar]Espaa Segn la Ley 29 de 2006 "De garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios"12 que en el artculo 18, respecto a la exclusividad de datos en los medicamentos de uso humano, seala: "Sin perjuicio del derecho relativo a la proteccin de la propiedad industrial y comercial, los medicamentos genricos autorizados con arreglo a lo dispuesto en el artculo 17.3 no podrn ser comercializados hasta transcurridos diez aos desde la fecha de la autorizacin inicial del medicamento de referencia. Este perodo de diez aos de exclusividad de datos se ampliar hasta un mximo de once aos si, durante los primeros ocho aos del perodo de diez, el titular de la autorizacin del medicamento de referencia, obtiene una autorizacin para una o varias nuevas indicaciones teraputicas y, durante la evaluacin cientfica previa a su autorizacin, se establece que dichas indicaciones aportarn un beneficio clnico significativo en comparacin con las terapias existentes. En el supuesto de que para una sustancia de uso mdico bien establecido se autorice una nueva indicacin, con base en ensayos clnicos o estudios preclnicos significativos, se conceder un perodo no acumulativo de exclusividad de datos de un ao. Cuando, con base en ensayos clnicos o estudios preclnicos significativos, la autorizacin de medicamento sujeto a prescripcin mdica se haya modificado por la de medicamento no sujeto a prescripcin mdica o viceversa, se conceder un perodo de un ao de exclusividad de datos para los mismos." [editar]Colombia En noviembre de 2010, por medio de una Resolucin gubernamental el Ministerio de Proteccin Social de Colombia determin que todos los mdicos del sistema de salud de

Cul es la diferencia entre los medicamentos genricos y los que no lo son? Basicamenta lo que tenes que saber es: 1ero.: que todos los medicamentos tiene nombre comercial, en la mayoria de los casos es de fantasia y en otros es igual a su principio activo (droga). 2do.: lo que realmente importa es la calidad de su compuesto, es decir, su principio activo (droga); Ya que un medicamento puede ser elaborado con droga: - Original, es decir, aquella droga que ha sido investigada, desarrollada y patentada por un laboratorio. En los paises donde rige la ley de patentes, estos productos don comercializados de forma exclusiva durante 10 aos.

- Bajo licencia, en este caso, el principio activo con el que luego se elabora el medicamente; O bien es comprado a quien tiene los derechos (patente) o es fabricado con su autorizacion (es decir, le dice como se hace la droga). Generalemente por la licencia se paga una regalia.

- Generico, es aquel medicamente cuyo principio activo (droga) ya no goza de la proteccion de la patente, y su receta (como hacer la droga) es de libre acceso, pudiendo elaborarla cualquiera. - Copia, es un producto cuyo principio activo (droga) es elaborado por alguien que copio la receta para fabricar el principio activo, y con esto elabora un medicamento que luego comercializa. Lo mejor es que uno compre el producto cuyo principio activo sea el origina; Pero de no poderse, uno cuya droga este elaborada bajo licencia, que suelen ser mas baratos; Ahora en aquellos productos cuyo compuesto es de muchos aos, lo mejor es adquirir un producto de un laboratorio de prestigio

Las caractersticas principales de un medicamento genrico son las siguientes: Como concepto general, se trata de una especialidad farmacutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacutica y las mismas caractersticas cinticas, dinmicas y tcnicas que un medicamento que no est protegido por patente alguna y que es utilizado como referencia legal tcnica. El medicamento genrico debe aportar la demostracin de bioequivalencia teraputica con el medicamento original que le sirve de referencia. Se podrn comercializar los medicamentos genricos una vez haya expirado la patente del medicamento original o de referencia y, por tanto, haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio investigador.

Los genricos son medicamentos de calidad, seguridad y eficacia demostrada, elaborados a partir de principios activos bien conocidos y que se comercializan con el nombre de la sustancia medicinal correspondiente seguida de un indicativo de su condicin de genrico. Tienen menor precio que sus correspondientes medicamentos de referencia.

GLOSARIO BIOEQUIVALENTE: es la exacta accin de dos medicamentos tanto en la velocidad de operacin en el organismo como en la cantidad del principio activo que contienen. BIODISPONIBILIDAD: Es la cantidad y velocidad con que un principio activo pasa de la forma farmacutica en la que est formulado a la circulacin sangunea general