CAPACITAO EM SALA DE VACINA

Manual elaborado pela Enf. Mrcia Romo, baseado nos Manuais Tcnicos de Normas de Vacinao (2001 e 2011),e informes tcnicos do Ministrio da Sade.

VEREDA BA 2012

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SUMRIO 1 introduo ............................................................................................................. 02 2 Conceitos Bsicos em Imunologia .................................................................... 03 3 Conceitos bsicos em imunizao .................................................................... 05 4 Vias de administrao ......................................................................................... 08 5 Conservao ........................................................................................................ 08 6 A sala de Vacina .................................................................................................. 09 7 O lixo da sala de vacina ...................................................................................... 16 8 Rede de Frio ......................................................................................................... 18 9 Situaes de emergncia ................................................................................... 23 10 Contra indicao geral a todas as vacinas ..................................................... 25 11 Vacina BCG ........................................................................................................ 26 12 Vacina Hepatite B .............................................................................................. 31 13 Vacina Tetravalente ( DTP+ hib) ....................................................................... 34 14 Vacina Oral contra Poliomielite ........................................................................ 36 15 Vacina Oral contra rotavrus ............................................................................ 39 16 Vacina Pneumoccica 10 valente (conjugada) ................................................ 42 17 Vacina Meningoccica C ( conjugada) ............................................................ 45 18 Vacina Febre Amarela - FA ............................................................................... 47 19 Vacina Triplice viral SRC .................................................................................. 49 20 Vacina Dupla Viral ............................................................................................. 51 21 Vacina Triplice viral SRC .................................................................................. 53 22 Vacina Contra a Difteria e o Ttano: dupla (dt e dt) ........................................ 56 23 Vacina Anti Rbica Humana- VARH .................................................................. 58 24 Soro Anti-Rbico - Heterlogo ........................................................................ 63 25 Eventos Adversos Ps Vacinao ................................................................... 65 26 Referncias ........................................................................................................ 67

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1 INTRODUO

A capacitao dos profissionais de sade com relao aos imunibiolgicos de extrema importncia para o fortalecimento do programa de imunizao que constantemente encontra-se em fase de implementao e transformao.

Este manual tem como objetivo servir de fonte de consulta rpida para as atividades do dia-dia , sem a inteno de aprofundar em demasia os tpicos abordados , afim de atualizar resumidamente a utilizao dos imunibiolgicos disponibilizados atualmente pelo ministrio da sade, visto que existem diversas e excelentes literaturas com a temtica abordada.

Muito se foi pesquisado para que os textos que aqui constam tenham sido o mais atual possvel. Contudo quando se fala em imunibiolgicos as mudanas so muito rpidas e possvel que dentro de alguns meses alguns aspectos j tenham sido modificados.

Para tanto espera-se que este atinja seu objetivo principal que orientar aos profissionais de sade do municpio de Vereda - Bahia, quanto as indicaes destes.

Mrcia Romo Enfermeira

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2 CONCEITOS BSICOS EM IMUNOLOGIA

A doena infecciosa resulta do encontro e da interao entre um microrganismo e um hospedeiro, no nosso caso, o homem. Os principais agentes infecciosos so: as bactrias, os protozorios, os fungos e os vrus. Os agentes infecciosos penetram no corpo humano atravs de uma porta de entrada e localizam-se em determinados rgos at serem eliminados atravs de uma porta de sada. As principais portas de entrada so: as vias digestivas, vias respiratrias, pele, vias genital e urinria. Porm nosso organismo est continuamente eliminando microrganismos de sua superfcie cutneo-mucosa, isso atravs de vrios mecanismos, como o fluxo constante de lquidos, movimentos peristlticos, renovao celular, presena de substncias microbicidas, etc.,

Confirma-se uma infeco quando o microrganismo invasor provoca uma resposta imunolgica ou efeitos deletrio no hospedeiro invadido. E a presena ou no de infeco depende de muitos fatores, tais como dose infectante, virulncia, e o estado imunolgico deste, que um fator primordial para que os microrganismos sejam capazes ou no de aderir e colonizar trazendo muitas vezes prejuzo ao seu hospedeiro.

Se o microrganismo conseguir ultrapassar as barreiras anatmicas e fisiolgicas iniciais e penetrar no hospedeiro, ou se mesmo sem invaso houver agresso celular local, sero acionados diversos mecanismos de defesa.

Neste momento parece que o organismo faz soar um alarme, destinado s clulas de defesa que comeam a percorrer milhes destas, pela nossa circulao sangunea fazendo uma vasculha.

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O primeiro mecanismo de defesa a fagocitose, realizada atravs de leuccitos, moncitos e macrfagos. Estes possuem em seu interior enzimas digestivas que so capazes de triturar, engolir e digerir os inimigos invasores.

A fagocitose provoca sinais inflamatrios que so os sinais flogisticos da inflamao: dor, calor rubor e edema. Esses fenmenos inflamatrios, desagradveis, so na verdade importantes mecanismos de defesa.

O processo infeccioso pode terminar nessa etapa, com a remoo dos M.O e dos resduos celulares mortos atravs dos fagcitos.

O bao um rgo importante na defesa contra microrganismos, pois o mesmo filtra e remove do sangue partculas estranhas. Ele importante na defesa contra microrganismos capsulados que causam bacteremia, tais como o pneumococo, o meningococo e o hemfilo capsulado do tipo b, especialmente nos primeiros cinco anos de vida.

Toda essa proteo do organismo na verdade a imunidade natural ou inespecfica ou inata, que foi incorporada ao nosso patrimnio imunolgico atravs de milhes de anos de evoluo biolgica.

Se a imunidade natural no for suficiente, so acionados outros mecanismos imunolgicos que visam criar defesa especfica contra o microrganismo invasor.

A imunidade adquirida ou especfica ou adaptativa apresenta especificidade para antgenos e memria imunolgica.

A especificidade exercida, atravs de anticorpos e clulas programadas para combater antgenos especficos.

Os anticorpos so produzidos por plasmcitos, oriundos de linfcitos B ,que tm origem e amadurecem na medula ssea, e apresentam em sua superfcie molculas de imunoglobulinas (anticorpos) capazes de fixar um nico antgeno

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especfico. Quando uma clula B encontra pela primeira vez um antgeno para o qual est pr-determinada, comea a proliferar rapidamente, gerando clulas B de memria.
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3 CONCEITOS BSICOS DE IMUNIZAO O objetivo da imunizao a preveno de enfermidades.

Imunizar significa tornar no suscetvel a uma determinada doena e, dessa forma, preveni-la. Podendo esta ser ativa ou passiva. Imunizao ativa a que se adquiri atravs das vacinas. Imunizao passiva a que se consegue atravs da administrao de anticorpos.

A imunizao passiva pode ser heterloga, conferida por anticorpos obtidos do plasma de animais previamente vacinados, geralmente eqinos; ou homloga, conferida por anticorpos obtidos do plasma de seres humanos.

A imunoglobulina humana extrada de voluntrios, sendo muito menos reatognica do que os soros, obtidos de eqinos, tem espectro de proteo maior, pois inclui anticorpos capazes de proteger contra mais de uma doena; entretanto, devido baixa concentrao destes anticorpos, so poucas as doenas infecciosas que podem ser evitadas atravs de seu uso(dentre elas ttano, hepatite B, raiva, varicela).

As vacinas, em geral, so muito superiores s imunoglobulinas. A vantagem principal das imunoglobulinas a rapidez de proteo por elas conferida.

Tabela 1 .Comparao entre vacinas e imunoglobulinas

Propriedade
Durao da proteo Proteo aps aplicao Erradicao de doenas Custo varivel

Vacina
Longa Geralmente aps algumas semanas Possvel Em geral baixo

Imunoglobulina
Transitria Imediata Impossvel Em geral alto

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3.1 AGENTES IMUNIZANTES As vacinas so produtos farmacolgicos que pode conter um ou mais agentes imunizantes (vacina isolada ou combinada), sob diversas formas capazes de induzir imunizao ativa.

Os agentes imunizantes que compem as vacinas podem ser: vrus vivo atenuado, bactria viva atenuada, vrus inativado, bactria inativada, toxides ou componentes da estrutura bacteriana ou viral.

Os Microrganismos vivos atenuados, provocam infeco similar natural, tm em geral grande capacidade protetora com apenas uma dose e conferem imunidade em longo prazo, possivelmente por toda a vida.

E as de microrganismos inativados passam por processo fsicos ou qumicos, de tal forma que perdem sua capacidade infecciosa, mas mantm suas propriedades protetoras.

Tabela 2. Diferenas entre vacinas vivas atenuadas e vacinas no-vivas

Caracterstica
Produo

Vacina viva atenuada

Seleo de M.O de baixa virulncia: o patgeno cultivado sob condies adversas em meios de cultura para atenuao Em geral, a repetio das doses, visa cobrir falhas da vacinao anterior; a imunidade uma vez induzida, de longa durao. Sim Possvel

Vacina no viva
Os patgenos virulentos so inativados por tratamento qumico, fsico ou manipulao gentica. Vrios reforos para induzir boa imunidade

Necessidades de reforos

Riscos para imunodeprimidos Administrao por via oral

No Via parenteral

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3.2 COMPOSIO DAS VACINAS O produto em que a vacina apresentada contm, alm do agente imunizante, os componentes apresentados a seguir:

a) Liquido de Suspenso: Composto em geral por gua destilada ou soluo salina fisiolgica, podendo conter protenas e outros

componentes originrios dos meios de cultura ou das clulas utilizadas no processo de produo das vacinas;

b) Conservantes, estabilizadores e antibiticos: pequenas quantidades de substancias antibiticas ou germicidas so includas na composio das vacinas, para evitar o crescimento de contaminantes (fungos ou bactrias), estabilizadores so adicionados as vacinas constituda por agentes infecciosos vivos atenuados. Reaes alrgicas podem ocorrer se a pessoa for sensvel a algum destes componentes.

c) Adjuvantes: utilizados para aumentar e prolongar o poder imunognico

das vacinas. Os mais frequentemente utilizados so os sais de alumnio, como o hidrxido de alumnio.

3.3 COMPOSIO DOS SOROS E DAS IMUNOGLOBULINAS a) Soro o produto farmacolgico constitudo de anticorpos heterlogos, obtidos a partir do plasma de animais imunizados. (Anti-rbico, antiescorpinico, antiaracnideo...)

b) Imunoglobulinas so produtos obtidos a partir de fracionamento do plasma de doadores. So solues proticas concentradas, contendo anticorpos. (IGHAB, Ttano, Raiva, Citomegalovrus).

Existem imunoglobulinas para uso intramuscular e para uso endovenoso.

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4 VIAS DE ADMINISTRAO Para cada agente imunizante h uma via de administrao recomendada, que deve ser obedecida rigorosamente, em geral s vacinas podem ser administradas por via oral, intramuscular, subcutnea e intradrmica.

A no obedincia da via de administrao correta pode resultar em menor proteo imunolgica ou maior freqncia de eventos adversos. Por exemplo, a vacina contra hepatite B deve ser aplicada via intramuscular profunda no vasto lateral da coxa ou deltide, no devendo-se utilizar a regio gltea , pela possibilidade de aplicao em tecido gorduroso obtendo assim menor proteo contra a doena.

Contudo para maior eficcia das vacinas imprescindvel a escolha do local apropriado de acordo com a idade, a dose correta do imunizante e a adoo da agulha de calibre adequado para o local e para a composio corporal do individuo.

Entretanto a confiabilidade e a segurana da vacinao no se resumem somente aplicao da vacina e dependem tambm de vrios fatores tais como:

Armazenamento adequado das vacinas e imunoglobulinas; Manipulao correta desses produtos; Conhecimento dos profissionais da sade envolvidos na vacinao.

A garantia da segurana e, especialmente, da eficcia dos imunobiolgicos depende de produo, armazenamento, distribuio e conservao adequados.

5 CONSERVAO As vacinas precisam ser armazenadas e transportadas de acordo com as normas de manuteno da rede de frio. Nenhuma vacina deve ser exposta a luz solar direta.

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A maioria dos imunobiolgicos deve ser conservada a uma temperatura entre +2C e +8C. As vacinas de vrus vivos atenuados so mais sensveis ao calor, com exceo da vacina de rotavrus, e de hepatite B que so mais sensveis ao frio, no devendo ser congelada. A vacina BCG tambm sensvel luz.

6 A SALA DE VACINA Para que os objetivos Do PNI, que o de controlar e erradicar as doenas imunoprevenivis no nosso pas, sejam alcanados atravs da vacinao criando assim defesas ou anticorpos, como no caso das vacinas ou para que possa combater microrganismos j instalados, como no caso dos soros e imunoglobulinas preciso que sejam adotadas algumas recomendaes fundamentais que devem ser respeitadas trazendo assim o mximo de segurana aos usurios.

Para isso, as instalaes devem dispor com um mnimo de condies. So elas:

As paredes e o piso devem ser lavveis; Deve ter pia com torneira; Ter interruptor exclusivo para cada equipamento eltrico; Ter arejamento e iluminao adequados, evitando a incidncia de luz solar direta; Ter entrada e sada independentes, se possvel.

A sala de vacina deve ser exclusiva para este fim, mantendo se em timas condies de higiene e limpeza.

6.1 MATERIAIS E EQUIPAMENTOS BSICOS Bancada ou mesa para preparo dos imunobiolgicos; Refrigerador para conservao dos imunobiolgicos; Fichrio ou arquivo; Mesa tipo escrivaninha com gavetas;

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Cadeira (trs no mnimo); Suporte para papel toalha; Armrio com porta para guarda de material; Bandeja de ao inoxidvel (grande, mdia e pequena); Tesoura reta com ponta romba; Termmetro de mxima e mnima; Termmetro de cabo extensor; Termmetro clnico; Bandejas plsticas NO PERFURADAS; Caixas Trmicas; Gelo reciclvel; Garrafa plstica com gua; Algodo hidrfilo; Recipiente para algodo; Seringas e agulhas diversas; Impressos ( mapas,boletins...); Cartes da criana e do adulto; Papel Toalha; Caixas de perforocortantes; Quadro com esquema bsico de imunizao.

6.2 INICIO DO TRABALHO DIRIO Antes de iniciar a jornada de trabalho dirio, o profissional de enfermagem da sala de vacina deve executar os seguintes procedimentos:

Verificar se a sala est limpa e em ordem;

Verificar e anotar a temperatura do refrigerador ou refrigeradores, no mapa de controle dirio de temperatura;

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Verificar o prazo de validade dos imunobiolgicos, utilizando com prioridade aqueles que estiverem com prazo mais prximo do vencimento;

Retirar do refrigerador de estoque a quantidade de vacinas e diluentes necessria ao consumo na jornada de trabalho;

Colocar as vacinas e os diluentes da jornada de trabalho na caixa trmica (com gelo reciclvel e com o termmetro).

6.3 TRIAGEM A conduta do profissional vacinador mediante a triagem a seguinte:

Verificar se a pessoa est comparecendo sala de vacinao pela primeira vez ou se retorno; - para os que comparecem pela primeira vez, abrir o documento de registro da vacinao, o Carto da Criana no caso de retorno, verificar que vacinas devem ser administradas consultando seu carto de vacina.

Obter informaes sobre o estado de sade da pessoa a ser vacinada, a fim de observar as indicaes e possveis contra-indicaes administrao indicaes; dos imunobiolgicos, evitando as falsas contra-

Orientar sobre a importncia da vacinao e do esquema bsico de vacinao;

Fazer o registro da vacina ou do soro a ser administrado, no espao reservado dos documentos de registro (carto da criana ou adulto, carto controle e mapa dirio);

Fazer o aprazamento, ou seja, verificar a data de retorno do cliente para receber nova dose de vacina, quando necessrio.

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Reforar a orientao sobre a importncia da vacinao e dos prximos retornos;

Encaminhar a pessoa para receber o imunobiolgico indicado (se for o caso).

6.4 ARQUIVO DA SALA DE VACINA O arquivo da sala de vacinao o local destinado guarda e classificao dos impressos utilizados para o registro das atividades, com o objetivo de: centralizar todos os dados registrados; controlar o comparecimento da clientela vacinao; identificar e possibilitar a convocao dos faltosos vacinao; disponibilizar informaes para o monitoramento e avaliao das atividades.

So tambm arquivados na sala de vacinao, em pastas com identificao, os formulrios utilizados para o registro das informaes sobre os imunobiolgicos estocados, recebidos, distribudos, remanejados ou devolvidos, o controle dirio da temperatura, o registro dirio de vacinao e o registro mensal.

Os cartes com agendamento so organizados em um arquivo e os cartes sem agendamento em outro. Os cartes sem agendamento so arquivados por ordem alfabtica, servindo, posteriormente, para a organizao do arquivo permanente. Os cartes dos clientes com agendamento so organizados por segmentos, como por exemplo: menores de um ano; um a quatro anos; cinco a quatorze anos; quinze anos e mais, gestantes; pessoas em tratamento profiltico da raiva humana.

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6.5 ARQUIVO PERMANENTE DE VACINAO Os dados do Carto de Controle constituem a fonte que alimenta o arquivo permanente. A organizao e a manuteno do arquivo permanente tm os seguintes objetivos: proporcionar um registro dos esquemas de vacinao completados; possibilitar um registro das pessoas que iniciaram o esquema e no completaram por motivo de mudana para outra localidade, por bito ou por ter recebido as demais doses em outro servio; facilitar o fornecimento de dados e informaes s pessoas que perderam ou extraviaram o Carto da Criana; fornecer subsdios para estudos e pesquisas, baseados no levantamento de informaes contidas no arquivo;

As fichas do arquivo permanente, ordenadas de acordo com o ano do nascimento da criana, so arquivadas em pastas. 6.6 BUSCAS DE FALTOSOS Diariamente os cartes com agendamento so retirados do arquivo e encaminhados para a sala de vacinao.

No final do dia de trabalho, o responsvel pela vacinao verifica os faltosos, deixando seus cartes de reserva.

Esses cartes ficam aguardando uma semana espera dessas pessoas. Caso no apaream, os cartes so entregues ao responsvel pela busca de faltosos.

A busca de faltosos feita semanalmente, ou quinzenalmente, de acordo com as possibilidades da equipe de sade.

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6.7 REGISTRO DAS ATIVIDADES E ARQUIVOS DA SALA DE VACINAO O conjunto de aes que envolve a administrao dos imunibiolgicos controlado e avaliado nas diversas instncias (local, municipal, estadual e federal), com o objetivo principal de acompanhar e analisar o trabalho desenvolvido, bem como seus resultados e impactos. Um dos mecanismos utilizados para subsidiar esse controle e avaliao o registro das atividades, com o conseqente arquivamento sistemtico das informaes.

O registro das atividades de vacinao feito em impressos especficos, padronizados pela instncia nacional ou estadual. Na instncia local podem ser adotados outros registros, de acordo com a necessidade, como, por exemplo, um documento para o registro de soros e imunoglobulinas.

6.8 IMPRESSOS PADRONIZADOS DA SALA DE VACINA

Carto da Criana

o documento oficial utilizado para acompanhamento do crescimento e desenvolvimento da criana. Contm espao destinado ao registro das vacinas recebidas e vlido em todo o territrio nacional, conforme Portaria do Ministrio da Sade n 346, de 25 de abril de 1991.
Carto de Controle

O Carto de Controle ou ficha de registro um impresso de uso interno do servio de sade no qual so registradas informaes sobre vacinao contidas no Carto da Criana. til para o acompanhamento e controle da vacinao da clientela, pois serve como referncia na busca de faltosos e, tambm, para organizar o arquivo permanente de vacinao.
Carto do Adulto

O Carto do Adulto tambm o documento oficial utilizado para o registro das vacinas administradas nos maiores de cinco anos, jovens e adultos.
Boletim Dirio de Doses Aplicadas

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O boletim dirio um formulrio utilizado pelo vacinador para o registro imediato da vacina administrada. Cada dose da vacina corresponde a um X, assinalado no espao correspondente idade e dose. No final do dia os dados so somados e o total registrado em cada linha correspondente dos boletins dirios de vacinas da rotina e de vacinas especiais.
Boletim Mensal de Doses Aplicadas de Vacinas

O boletim mensal um formulrio utilizado para registrar a soma (consolidado) das vacinas administradas em cada dia do ms, segundo o tipo de vacina, a idade e a dose. No final do ms, os consolidados resultantes do mapa dirio de vacinao so somados e o total registrado em cada linha correspondente dos boletins mensais de vacinas da rotina e de vacinas especiais.
Inutilizao de Imunobiolgicos

O formulrio para inutilizao de imunobiolgicos utilizado pelas diversas instncias (central estadual, regional e local) para registrar, mensalmente, o tipo e as quantidades de doses de vacinas e soros inutilizados e as causas da inutilizao. O registro desses dados permite avaliar tipos de perdas, custos e identificar os problemas mais freqentes e os possveis mecanismos de correo.
Mapa para Controle Dirio de Temperatura

No Mapa para Controle de Temperatura feito o registro das temperaturas dos equipamentos que so utilizados na conservao de vacinas e soros. O acompanhamento e a anlise desses registros so fundamentais para verificar as temperaturas a que esto submetidos os imunobiolgicos, detectando falhas na rede de frio.
Ficha de investigao dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Os dados relativos investigao de manifestaes relacionadas vacinao so registrados na Ficha de Investigao dos Eventos Adversos PsVacinao. preenchida para cada caso de manifestao relacionada, temporariamente, administrao de um imunobiolgico, com exceo dos eventos leves e comuns, como febre baixa, dor ou rubor local.

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6.9 PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA NA SALA DE VACINAO A limpeza da sala de vacinao feita diariamente, no final do turno de trabalho, e sempre que necessrio. A limpeza e sua manuteno tm como objetivos: prevenir infeces cruzadas; proporcionar conforto e segurana clientela e equipe de trabalho; manter um ambiente limpo e agradvel. Uma vez por semana o cho lavado com gua e sabo, e desinfetado com soluo desinfetante. O trabalho mais pesado feito quinzenalmente, quando, ento, so limpos o teto, as paredes, as janelas, as luminrias, as lmpadas e as portas.

7 CUIDADOS COM O LIXO DA SALA DE VACINAO O lixo da sala de vacinao caracterizado como lixo perigoso e lixo comum.

considerado lixo perigoso: o material biolgico: sobras dirias de imunobiolgicos ou produtos que sofreram alterao de temperatura, ou com prazo de validade vencido; os resduos perfurantes: agulhas, ampolas de vacinas ou vidros que se quebram facilmente; e os outros resduos infectantes: seringas descartveis, algodo e papel absorvente.

Os demais resduos da sala de vacinao so considerados lixo comum.

O lixo perigoso, por conta de sua composio, recebe cuidados especiais na separao, no acondicionamento, na coleta, no tratamento e no destino final.

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Obs.

Para

proceder

tratamento

dos

imunobiologicos

considerados

infectantes, dispor os frascos fechados na autoclave, durante 15 minutos, a uma temperatura entre (121 a 127 C).

Na falta de auto-clave, colocar os frascos em estufa a temperatura de 170 C por 2 horas.

So exemplos de imunobiolgicos infectantes e que recebem tratamento antes de serem inutilizados: vacina oral contra a poliomielite; vacina contra o sarampo; vacina contra a febre amarela; vacina contra o sarampo, a caxumba e a rubola (trplice viral); e vacina contra a rubola.

Os imunobiolgicos, que tm na sua composio produtos de bactrias mortas, ou vrus inativados, ou produzidos por engenharia gentica no precisam receber tratamento especial antes de serem inutilizados.

7.1 ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO DO LIXO O acondicionamento, especfico para cada tipo de lixo, realizado da seguinte forma: Acondicionar em recipiente de material resistente os resduos especiais, ou lixo perigoso, como seringas e agulhas descartveis usar o recipiente de material resistente at completar dois teros de sua capacidade, independente do nmero de dias;

Acondicionar os frascos contendo restos de vacina, aps tratamento adequado, no mesmo recipiente de material resistente usado para as seringas e agulhas;

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8 REDE DE FRIO Rede de frio o sistema de conservao dos imunobiolgicos, onde se inclui o armazenamento, o transporte e a manipulao destes produtos em condies adequadas de refrigerao, desde o laboratrio produtor at o momento em que os mesmos so administrados.

O objetivo da Rede de frio assegurar que todos os imunobiolgicos mantenham suas caractersticas iniciais, para conferir imunidade. O manuseio inadequado, um equipamento com defeito, ou a falta de energia eltrica, interrompem o processo de refrigerao, comprometendo a potncia dos imunobiolgicos. Na rede de frio identificam-se, basicamente, cinco instncias: a nacional, a central-estadual, a regional, a municipal e a local. Em cada uma das instncias devem existir instalaes e equipamentos adequados para o armazenamento dos produtos, bem como para o transporte de uma esfera outra.

Na instncia nacional e central-estadual so instaladas cmaras frias com compartimentos separados para conservar os imunobiolgicos a -20C e entre +2C e +8C.

No compartimento a -20C ficam as vacinas que podem ser submetidas a congelamento. No compartimento com temperatura entre +2C e +8C ficam os imunobiolgicos que no podem ser submetidos a congelamento.

Nas instncias regional e municipal, os imunobiolgicos so conservados em cmaras frias ou em freezers (-20C) e em refrigeradores (+2C a +8C), conforme a temperatura indicada para cada produto.

Na instncia local, ou seja, nos centros e postos de sade, nos hospitais e nos ambulatrios, todos os produtos so conservados entre +2C e +8C, em refrigeradores do tipo domstico ou em caixas trmicas.

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8.1 REFRIGERADORES Equipamentos disponibilizados na rede de frio destinados a estocagem de imunobiologicos em temperaturas positivas entre +2 e +8 C.

O PNI preconiza o uso de refrigeradores a partir de 280 litros ocupando sua capacidade interna em at 50%. No utilizar refrigerador duplex, pois este tipo de equipamento no mantm a temperatura exigida, uma vez que os dois compartimentos esto separados e a cmara de estoque de imunobiolgicos no possui evaporador.

CUIDADOS GERAIS COM OS REFRIGERADORES Colocar o equipamento distante de fonte de calor, como estufa e autoclave, e fora do alcance dos raios solares;

Deixar o refrigerador perfeitamente nivelado;

Afastar o refrigerador da parede, pelo menos 20 cm, de modo a permitir a livre circulao do ar no condensador;

Usar tomada ou conexo com a fonte de energia eltrica exclusiva para o refrigerador, evitando lig-lo junto com outros equipamentos na mesma tomada, usando T ou benjamim;

Ajustar o termostato de modo a encontrar o ponto ideal que vai permitir a manuteno da temperatura dorefrigerador entre +2C e +8C;

Verificar a temperatura, pelo menos, duas vezes ao dia, registrando-a no formulrio de Controle de Temperatura, afixado na porta do refrigerador;

Usar

refrigerador

nica

exclusivamente

para

conservar

imunobiolgicos, no permitindo a guarda de outros produtos, como

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medicamentos, material de laboratrio, material odontolgico, alimentos e bebidas;

Certificar-se de que a porta esta vedando adequadamente.

8.2 ITENS DO REFRIGERADOR Manter a porta do evaporador, a bandeja de degelo e a gaveta de legumes sem tampa.

Preencher a gaveta de legumes com um nmero suficiente de garrafas com gua e corante, para que a temperatura se mantenha o mais estvel possvel. Recomenda-se um nmero mnimo de trs garrafas de 1 litro ou 6 de 500 ml.

8.3 BOBINAS DE GELO RECICLVEL Quando descongeladas: Utiliza-las inicialmente na horizontal em quantidade suficiente de acordo com a capacidade que o equipamento tem de congelamento em 24 horas. ( informao disponibilizada no manual do fabricante do refrigerador).

Congeladas: Coloca-las na horizontal ou na vertical, conforme o sentido que couber mais, ocupando todo o espao do congelador. O propsito destas bobinas de gelo retardar a elevao da temperatura na falta de energia eltrica ou defeito no equipamento e utiliz-las para manter a temperatura da caixa trmica de uso dirio.

8.4 ORGANIZAO DO REFRIGERADOR Para que as condies de conservao das vacinas e soros sejam adequadas, deve-se organizar e utilizar o refrigerador de acordo com o seguinte: Colocar na prateleira central (de modo geral na segunda prateleira) o termmetro de mxima e mnima, de p, para evitar quebra na coluna de mercrio.

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Arrumar os imunobiolgicos em bandejas plsticas visando reter o ar frio entre os imunobiolgicos.

NO PERFURADAS,

Colocar as bandejas com imunobiolgicos nas prateleiras, da seguinte maneira:

Na primeira prateleira as vacinas virais que podem ser congeladas; Na segunda prateleira as vacinas bacterianas, os soros e as vacinas virais que no podem ser congeladas; Na terceira prateleira os diluentes.

8.5 PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA DO REFRIGERADOR Para manter boas condies de conservao dos imuniobiolgicos, proceder limpeza do refrigerador a cada 15 dias, ou quando a camada de gelo atingir 0,5 cm. No mexer no termostato

Obs. Transferir os imunobiologicos para outra geladeira ou para caixas trmicas com bobinas de gelo, aps estabilizao da temperatura

recomendada, e vedar as caixas com fita adesiva larga.

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Limpar a parte interna e externa com um pano umedecido em soluo de agua e sabo neutro ou sabo de coco. No jogar gua no interior do equipamento.

Aps a limpeza: Ligar o refrigerador;

Recolocar o termmetro, as garrafas, as bobinas de gelo e fechar a porta;

Mant-la fechada pelo tempo necessrio at alcanar a temperatura recomendada;

Reorganizar os imunobiolgicos.

Obs. No fazer o degelo e a limpeza as sextas feiras e vsperas de feriados e ou final de jornada de trabalho. 8.6 CONTROLE DA TEMPERATURA imprescindvel em todas as instancias de armazenamento das vacinas o controle dirio de temperatura dos equipamentos. Para isso so utilizados termmetros digitais ou analgicos, de cabo extensor ou no.
O Termmetro de Mxima e Mnima Analgico (capela)

Permite verificar as variaes de temperatura, num perodo de tempo preestabelecido, oferecendo trs tipos de informao: a temperatura mnima (mais fria), a temperatura mxima (mais quente) e a temperatura do momento: A temperatura mnima est indicada no nvel inferior do filete azul na coluna da esquerda; A temperatura mxima est indicada no nvel inferior do filete azul na coluna da direita; A temperatura do momento est indicada pela extremidade superior das colunas de mercrio (colunas prateadas),em ambos os lados.

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Para verificar a temperatura no termmetro de mxima e mnima proceder da seguinte forma:

Verificar a extremidade superior das duas colunas de mercrio, fazendo a leitura da temperatura indicada, ou seja, a temperatura do momento;

Este termmetro deve estar fixado entre a primeira e a segunda prateleira da geladeira em posio vertical na rea central do equipamento.

Aps cada leitura deste anular a marcao do termmetro pressionando o boto central, at que os filetes azuis se encontrem com a coluna de mercrio.

Em seguida registrar no mapa de controle de temperatura afixado na porta do refrigerador.

Termmetro Digital de Mxima, Mnima e Momento

equipamento eletrnico de preciso constitudo de visor de cristal liquido, com cabo extensor que mensura as temperaturas (momento, mxima e mnima), atravs do seu bulbo instalado no interior do equipamento. A leitura feita no visor do equipamento.
Termmetro Analgico de Cabo Extensor

um tipo de termmetro utilizado para verificar a temperatura do momento no transporte, no uso dirio da sala de vacina e nas atividades extra-muros. O sensor ou bulbo do termmetro deve estar entre os imunobiolgicos que esto na caixa trmica, o visor deve estar do lado externo da caixa, deve-se aguardar meia hora para fazer a leitura da temperatura que esta expressa na extremidade superior da coluna de mercrio.

9 PROCEDIMENTOS BSICOS EM SITUAES DE EMERGNCIA O refrigerador pode deixar de funcionar por motivo de corte de energia eltrica ou por defeito. Um corte de energia por um perodo prolongado, em um dia de calor, pode inutilizar totalmente os imunobiolgicos.

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Nessas situaes manter o equipamento fechado at que a corrente seja reativada ou at que se verifique o tipo de problema, comunicando de imediato ao responsvel pelo servio de sade, para melhor orientao sobre as providncias a serem adotadas.

Em caso de defeito, a primeira providncia chamar um tcnico. Outras providncias mais especficas so adotadas quando o problema perdurar por um perodo de mais de quatro horas (ou dependendo das condies climticas locais mais de seis horas), ou quando no possvel determinar a sua durao.

O prazo de quatro a seis horas s deve ser tolerado quando o refrigerador: Est funcionando em perfeitas condies; Tem vedao perfeita da borracha da porta; Tem controle dirio de temperatura; Contm gelo reciclvel, sacos plsticos ou recipientes com gelo no evaporador; e Contm garrafas de gua na ltima prateleira.

Quando o defeito identificado no solucionado em at seis horas, providenciar para que os imunobiolgicos sejam colocados em caixas trmicas, mantendo a temperatura entre +2C e +8C, conforme orientado anteriormente, at que sejam transferidos para outro equipamento em um servio mais prximo, seja no prprio municpio ou na instncia regional.

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9.1 IMUNOBIOLOGICOS SOB SUSPEITA Considera-se imunobiolgico sob suspeita todo aquele que em qualquer das instancias permanecer fora da faixa de temperatura recomendada, apresentar alteraes no aspecto fsico qumico, e/ou provocar eventos adversos graves. Sendo assim necessrio o preenchimento correto e de forma legvel do formulrio de avaliao de imunobiolgicos sob suspeita e o envio a instancia imediatamente superior.

10 CONTRA INDICAES GERAIS A TODAS AS VACINAS Fatores de ordem geral podem ser considerados como possveis contraindicaes comuns administrao de todos os imunobiolgicos.

Uma contra-indicao geral para todos os imunobiolgicos a ocorrncia de hipersensibilidade (reao anafiltica) aps o recebimento de qualquer dose. Tambm considerada contra-indicao histria de hipersensibilidade aos componentes de qualquer dos produtos.

Para as vacinas de bactria atenuada ou de vrus vivo atenuado considerar como contra-indicaes:

A presena de imunodeficincia congnita ou adquirida;

A presena de neoplasia maligna;

A vigncia:

- de tratamento com corticides em dose imunossupressora (equivalente predinisona na dose de 2 mg/kg/dia,para criana, ou de 20 mg/dia, para adulto, por mais de uma semana); E de outras teraputicas

imunodepressoras (quimioterapia antineoplsica, radioterapia, etc.); e

A presena de gravidez, exceto quando a gestante estiver sob alto risco de exposio a algumas doenas virais imunoprevenveis, como, por exemplo, a febre amarela e a poliomielite.

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10.1 SITUAES QUE INDICAM O ADIAMENTO DA VACINAO O adiamento da vacinao recomendado em situaes muito especficas, como, por exemplo, quando do tratamento com imunodepressores ou com corticides em dose imunossupressora, por causa do maior risco de complicaes (disseminao do vrus vacinal) ou da possibilidade de resposta imune inadequada. Neste caso agendar a vacinao para trs meses depois do final do tratamento.

Aps transplante de medula ssea , o adiamento da vacinao deve ser por um ano ( vacinas no vivas) ou por dois anos ( vacinas vivas).

A administrao de vacinas deve ser evitada, ainda, durante a evoluo de doenas agudas febris graves, principalmente para que seus sinais e sintomas no sejam atribudos ou confundidos com possveis efeitos adversos relacionados vacinao.

As situaes especficas relacionadas a cada produto em particular vo estar citadas na descrio de cada vacina a seguir.

IMUNOBIOLGICOS DISPONIBILIZADOS PELO MINISTRIO DA SADE

11 VACINA BCG
Composio e Apresentao

A vacina contra tuberculose a BCG (Bacilo de Calmete e Guerin) apresentada sob a forma liofilizada em ampola de multidoses, acompanhada da ampola do diluente especfico para a vacina.
Idade da Aplicao:

Administrar preferencialmente aps o nascimento. Nos prematuros com menos de 36 semanas administrar a vacina aps completar 1 ms de vida e atingir 2 kg. Administrar uma dose em crianas menores de cinco anos de idade sem cicatriz vacinal.
Indicao:

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Vacina BCG administrada com a finalidade principal de prevenir as formas graves da tuberculose (miliar e menngea). As crianas portadoras do HIV, positivas assintomticas, e as crianas cujas mes so HIV-positivas recebem tambm a vacina BCG-ID, o mais precocemente possvel. (Contra indicada nos indivduos HIV positivos sintomticos). A vacina tambm administrada nos contatos intra - domiciliares, de pacientes de hansenase, com a finalidade de aumentar a proteo desse grupo. Obs. No se indica revacinao de rotina.
Vias de administrao:

Rigorosamente intradrmica,

na regio do msculo deltide, no nvel da

insero inferior deste msculo, na face externa superior do brao direito.

Esquema:

Dose nica, de 0,1 ml, administrada preferencialmente apos o nascimento.

Comunicantes de Hansenase:

A vacina indicada e devera ser aplicada nos contatos intra-domiciliares, sem presena de sinais e sintomas de hansenase no momento da avaliao, independentemente de serem contatos de casos PB ou MB. A aplicao da vacina depende da histria vacinal e segue as recomendaes descritas abaixo:

Em menores de 1 (um) ano de idade, comprovadamente vacinados, no necessitam da administrao de outra dose de BCG.

Contatos de portadores de hansenase com mais de 1 (um) ano de idade, sem cicatriz administrar uma dose.

Contatos com mais de 1 ano de idade, comprovadamente vacinados com a primeira dose - administrar outra dose de BCG (Manter intervalo mnimo de seis meses entre as doses).

Contatos com duas doses no administrar nenhuma dose adicional.

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Na incerteza da existncia de cicatriz vacinal ao exame dos contatos intradomiciliares de portadores de hansenase, aplicar uma dose,

independentemente da idade. Ressalta-se que no necessria a prova tuberculnica prvia

Em resumo: Avaliao da cicatriz vacinal Sem cicatriz Com uma cicatriz de BCG Com duas cicatrizes de BCG Conservao e Validade

Conduta Prescrever uma dose Prescrever uma dose No prescrever nenhuma dose

A vacina BCG-ID conservada entre +2C e +8C, Aps reconstituio deve ser utilizada no prazo Maximo de seis horas. A vacina fotossensvel.
Contra indicaes:

Imunodeficincia congnita ou adquirida;

Acometidas por neoplasias malignas;

Em tratamento com corticosterides em dose elevada ou submetida a outras teraputicas imunosupressoras tais como antineoplsica. quimioterapia e radioterapia

Gravidez.
Precaues:

A vacina dever ser adiada at trs meses aps o tratamento com imunodepressores ou com corticosterides em dose elevada.

Adiar a vacinao quando a criana for prematura com menos de 36 semanas e o peso for inferior a 2.000g.

Uso Concomitante de Vacinas:

Pode ser administrada concomitantemente com todas as vacinas do calendrio atual, desde que aplicadas em locais separados.

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Ateno: Aps BCG intradrmica, se a criana no desenvolver cicatriz vacinal aps seis meses, recomenda-se revacinao sem necessidade de teste tuberculnico (de Mantoux) prvio.
Evoluo Normal da Leso Aps a Aplicao:

A reao local vacina intradrmica a formao de uma ppula no local de injeo, que progride em tamanho at seis semanas aps a inoculao. Uma pequena crosta pode se formar sobre a leso, que, de tempos em tempos, pode se desprender, formando uma pequena lcera, de onde pode drenar uma secreo purulenta, s vezes em grande quantidade. Esta lcera deve cicatrizar ao redor da 12 semana, restando uma cicatriz circular. Este evento esperado e deve ocorrer at o sexto ms de vida. Entre a 1 a 2 semana forma-se uma macula avermelhada com endurao local de cerca de 5 a 15 mm de dimetro. Entre a 3 a 4 semana esta macula evolui para pstula com o amolecimento do centro da leso, seguida pelo aparecimento da crosta. Da 4 a 5 semana: nota-se ulcera com cerca de 4 a 10 mm de dimetro. Da 6 a 12 semana forma-se cicatriz com cerca de 4 a 7 mm de dimetro, encontrada em cerca de 95%, do vacinados. Eventualmente pode haver recorrncia da leso mesmo depois de ter ocorrido completa cicatrizao. OBS. Orientar paciente a no medicamento.
Eventos adversos

colocar qualquer tipo de cobertura ou

A vacina BCG-ID pode causar

eventos adversos locais, regionais ou

sistmicos. Dependendo da localizao, extenso e gravidade as complicaes podem ser classificadas da seguinte forma: Leses locais e regionais mais freqentes: lcera com dimetro maior que 1 cm; Abscesso subcutneo frio; Abscesso subcutneo quente;

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Llifadenopatia regional supurada; Cicatriz quelide; Reao lupode.

OBS. Os eventos adversos locais e regionais (lcera com dimetro maior que 1 cm, abscesso e linfadenopatia regional e supurada) so decorrentes, na maioria dos casos, de tcnica incorreta na aplicao de vacina.

Leses resultantes de disseminao podem ser localizadas ou generalizadas e sua incidncia bastante rara. a) Leses localizadas -em pele; -osteoarticulares; -em linfonodos; -em um nico rgo; b) Leses generalizadas, acometendo mais de um rgo.

Acidentes com Profissionais de Sade Durante a Aplicao da Vacina BCG

Nas situaes de contato acidental com a vacina BCG na mucosa ocular, como precauo, recomendamos lavar com soro fisiolgico ou gua o olho acometido. Solicitar avaliao do oftalmologista aps o acidente e retornar em 30 dias para a reavaliao medica, se necessrio. Nas situaes de acidente perfuro cortante com a vacina BCG, recomenda-se a limpeza local com gua ou soro fisiolgico.

- 31 12 VACINA HEPATITE B Composio e Apresentao

Vacina de partculas de HbsAg produzidas por DNA recombinante, por mtodo de engenharia gentica, tendo como adjuvante o hidrxido de alumnio e como conservante o timerosal. apresentada sob a forma liquida, em ampolas com mltiplas doses.
Faixa etria de Aplicao

Iniciar, preferencialmente, logo aps o nascimento, nas primeiras doze horas de vida, simultaneamente com a vacina BCG.. Atualmente, aplicada, na rotina, em menores de 24 anos . Em situaes especiais, poder ser feita em pessoas acima desta idade. Obs. (neste ano de 2012, a faixa etria ampliar para 29 anos)
Via de Administrao

Intramuscular profunda, no vasto lateral da coxa; em crianas com mais de dois anos de idade, pode ser aplicada na regiao deltide. No deve ser

aplicada na regio gltea, pois a adoo desse procedimento se associa com menor produo de anticorpos.
Esquema de Imunizao

O esquema consiste em trs doses. As duas primeiras doses devem ser aplicadas com intervalo de um ms e a terceira, seis meses aps a primeira (0 ,1,6). Caso a primeira dose tenha sido aplicada quatro meses ou mais aps a primeira dose, o intervalo entre a segunda e a terceira dose deve ser de, no mnimo, dois meses.

Caso o intervalo entre as doses tenha sido ultrapassado, no h necessidade de recomear o esquema apenas complet-lo.

Nos prematuros, menores de 36 semanas de gestao ou em recm nascidos a termo de baixo peso (menor de 2kg), seguir esquema de quatro doses:0,1, 2 e 6 meses de vida.

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Na preveno da transmisso vertical em recm nascidos de mes portadoras da hepatite B, administrar a vacina e a imunoglobulina humana anti-hepatite B (HBIG). A dose da IGHAHB nica de 0,06 ml/kg de peso corporal. Para recmnascidos e lactentes a dose indicada de 100 UI ou 0,5 ml. As gestantes imunizadas para a hepatite B, com esquema vacinal completo de trs doses, no necessita o reforo vacinal. Aquelas no imunizadas ou com esquema vacinal incompleto devem receber trs doses da vacina nos intervalos 0, 1 e 6 meses e ou completar o esquema j iniciado. A dose da vacina
varia de acordo com a idade: 0,5 ml ate 19 anos de idade e 1,0 ml a partir desta.

Considerando que nos grupos de risco (renais crnicos, politransfundidos, hemoflicos, etc.) ocorre uma menor produo de anticorpos, administrar o dobro da dose, ou seja, 2,0 ml para adultos e 1,0 ml para crianas.
Conservao e Validade

Deve ser conservada entre +2C e +8C. O congelamento inativa a vacina. Depois de aberto o frasco-ampola de mltiplas doses, a vacina poder ser utilizada ate o final do prazo de validade.
Contra Indicao

A ocorrncia muito rara, de reao anafiltica sistemtica aps a aplicao de dose anterior.
Eventos Adversos

Manifestaes locais: endurao, dor e rubor no local da aplicao. Eventualmente podem ocorrer abscessos locais, decorrentes da contaminao bacteriana secundaria por falha tcnica de aplicao vacinal.

Manifestaes sistmicas Febre nas primeiras 24 horas aps a vacinao, geralmente bem tolerada e auto limitada. Fadiga, tontura, cefalia, irritabilidade, desconforto gastrintestinal leve podem estar presentes.

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A purpura trombocitopnica idioptica aps a vacina contra hepatite b um evento raro cuja relao causal de difcil de ser comprovada.
Uso Concomitante de Vacinas

Pode ser administrada concomitantemente com todas as vacinas do calendrio atual, desde que aplicadas em locais separados.

Profilaxia ps-exposio para hepatite B

Tipo de Exposio Contato domstico portador crnico Contato domstico caso agudo com exposio a sangue Contato domstico caso agudo outros Perinatal Sexual portador crnico Sexual infeco aguda Imunoprofilaxia Vacinao Vacinao + HBIG Vacinao Vacinao + HBIG Vacinao Vacinao + HBIG

- 34 13 VACINA TETRAVALENTE DTP + HIB

Composio e Apresentao

A vacina combinada contra a DTP obtida atravs da reconstituio da vacina conjugada contra haemophilus influenzae tipo b (HIB), liofilizada, com a vacina DTP liquida. apresentada em frasco ampola, sob a forma liquida contendo 2,5 ml. (atualmente frasco ampola e 10 ml).
Indicao

A vacina segura, imunognica e eficaz contra graves infeces que podem ser causadas pelo haemophilus influenzae, difteria ttano e coqueluche. Em crianas menores de 2 anos.

Via de administrao

por via intramuscular profunda, no vasto lateral da coxa.

Esquema

Administrar aos 2, 4 e 6 meses de idade. O intervalo entre as doses e 60 dias e mnimo de 30 dias. So indicados 2 reforos com a vacina DTP, o primeiro aos 15 meses de idade e o segundo aos 4 anos ( idade mxima para administrar esta vacina aos 6 anos, 11 meses e 29 dias).
Conservao e validade

Aps a reconstituio utilizar a vacina por 5 dias. Frascos de 10 doses a validade 30 dias.
Contra indicao

Ocorrncia de reao anafiltica ou encefalopatia aguda grave a aplicao da vacina tetravalente anterior constitui contra indicao absoluta para a administrao de outra dose da vacina.

Precaues

Doenas febris moderadas ou graves. Adiar a vacinao at resoluo do quadro;

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Portadores de doenas neurolgicas crnicas e com risco de descompensao devido a febre, tais como cardiopatas e pneumopatas graves; Recm nascidos prematuros extremos (menor que 31 semanas)

Reaes adversas

Manifestaes locais Vermelhido local, calor,endurecimento e edema, acompanhados ou no de dor, podem comprometer temporariamente a movimentao do membro , e resultam provavelmente da ao irritativa dos componentes da vacina em especial do adjuvante contendo alumnio.Ocasionalmente pode ocorrer ndulo indolor no local da injeo, que muitas vezes reabsorvido lentamente ao longo de varias semanas.

Em alguns casos, pode haver formao de abscesso no local da aplicao que pode estril (abscesso frio), causado em certo casos pela inoculao subcutnea inadvertida de vacina para aplicao intramuscular, ou sptico (abscesso quente), contendo pus que se fomou como conseqncia de infeco bacteriana secundaria. Manifestaes sistmicas Febre e vmito, principalmente nas primeira 24 horas depois da administrao da vacina; Sonolncia nas primeiras 24 horas podendo persistir at as 72 horas seguintes; Choro persistente: durao maior ou igual a 3 horas de forma continua e inconsolvel; Convulso: crises tnicos clnicas generalizadas associada a perda da conscincia e disfuno autonmica ( relaxamento dos esfncteres, hipersalivao), geralmente associada a febre maior que 38 C especialmente em crianas entre 3 a 6 meses nas primeira 72 horas aps a aplicao da vacina.

- 36 14 VACINA ORAL CONTRA A POLIOMIELITE

Composio e Apresentao

A VOP indicada para a preveno da poliomielite e produzida a partir de vrus vivos atenuados. Contem os trs tipos de poliovrus atenuados (tipos I, II e III) e ainda conservantes (antibiticos) e termoestabilizador. apresentada sob a forma liquida, habitualmente em frasco, aplicador e tampa rosquevel, moldados em plstico malevel e resistente, contendo 20 ou 25 doses.
Faixa Etria de Aplicao

A vacinao de rotina recomendada a partir dos dois meses de idade. Situaes epidemiolgicas especiais podem indicar a vacinao a partir do nascimento da criana. Em campanhas macias, a vacina administrada nas crianas com menos de cinco anos de idade, independente do estado vacinal prvio.
Via de Administrao

A vacina contra a poliomielite deve ser administrada por via oral. Cada dose corresponde a duas gotas, que equivalem a 0,1ml, ou de acordo com as especificaes de cada fabricante. No h necessidade de jejum prvio. O nico cuidado que uma nova dose deve ser administrada caso a criana regurgite.
Esquema de Imunizao

A imunizao bsica feita em trs doses a partir dos dois meses de idade, obedecendo a um intervalo de 60 dias entre as vacinaes.

Uma quarta dose de reforo deve ser aplicada aos 15 meses de idade. O intervalo mnimo entre as doses de 30 dias.

No caso em que a criana tenha tomado a terceira dose aps os 6 meses de idade, considerar o intervalo mnimo de 6 meses aps a ultima dose para administrar o reforo.

- 37 Conservao e Validade

Nos refrigeradores da sala de vacina deve ser mantida sob a refrigerao entre+2C e +8C. Aps aberta, dever ser utilizada por um perodo de cinco dias.
Contra Indicao

Pessoas com

imunodeficincia,

neoplasias,

ou

uso

de

terapia

imunossupressora; Alergia tipo anafiltica a antibiticos contidos na vacina (neomicina, polimixina e estreptomicina); Plio vacinal associado dose anterior.

Precaues

Infeco por HIV:raros casos de paralisia ps-vacinal foram relacionados ao HIV. Nesses pacientes a vacina recomendada a plio inativada (VIP);

Embora no exista relato adverso VOP quando administrada em grvidas, esta deve ser evitada na gestao devido a risco terico. Quando necessrio, administrar a VIP;

Em doenas agudas febris e moderadas ou graves , recomenda-se adiar a vacinao ate a resoluo do quadro com o intuito de no atribuir vacina as manifestaes da doena.

OBS. Diarria e vmitos no constituem contra indicaes. Idealmente deve se adiar a vacinao ou repetir a dose aps quatro semanas.

Uso Concomitante de Vacinas

A VOP pode ser oferecida ao mesmo tempo com outras vacinas do esquema de imunizao, sem prejuzo na resposta imune ou aumento dos efeitos adversos. Quando o uso no for concomitante, o intervalo sugerido : Plio oral e Rotavrus 15 dias; Plio oral e demais vacinas de vrus vivo atenuado nenhum intervalo

- 38 Eventos Adversos

Em geral, a vacina oral contra a poliomielite bem tolerada e raramente est associada a evento adverso leve.

Manifestaes sistmicas Poliomielite aguda associada com a vacina: paralisia flcida e aguda que se inicia entre 4 a 40 dias aps o recebimento da VOP e que apresenta seqela neurolgica compatvel com poliomielite 60 dias aps o inicio do dficit motor.

Meningite assptica e encefalite: em raras ocasies, particularmente em crianas imunodeficientes, tm sido relatadas meningite assptica e encefalite aps a administrao da VOP.

Reao

de

hipersensibilidade:

raramente

pode

ocorrer

reao

de

hipersensibilidade de intensidade leve aos componentes da vacina (urticria, exantema pruriginoso).

- 39 15 VACINA ORAL DE ROTAVRUS HUMANO - VORH Composio e apresentao

Vacina de vrus vivo atenuado, licenciada como nome comercial de Rotarix, elaborada com vrus isolados de humanos e atenuados para manter a capacidade imunognica, porem no patognica. monovalente, ou seja, a cepa utilizada possui apenas um sorotipo em sua composio que o G1 (p8) da cepa RIX4414. apresentada em forma de seringa monodose.
Indicao

A vacina para rotavrus est no calendrio do Ministrio da Sade e esta indicada para a preveno de doena por rotavrus em crianas menores de seis meses de idade.
Via de Administrao

A vacina deve ser utilizada exclusivamente por via oral. Caso a criana regurgite ou vomite, nova dose no deve ser aplicada.
Esquema

A vacina deve ser aplicada em duas doses, aos 2 (1 dose) e 4 meses de idade (2 dose). O intervalo mnimo entre as doses de 4 semanas. Para esta vacina, tambm existem restries de faixa etria porque no h estudos que garantam a sua segurana fora das faixas etrias estabelecidas.

Primeira dose: a idade mnima de 1 ms e 15 dias e a idade mxima de 3 meses e 7 dias. (o registro permanece em dois meses). Segunda dose: a idade mnima de 3 meses e 7 dias e a segunda dose de 5 meses e meio. (o registro permanece em quatro meses).

Esquema bsico resumido: 1 dose 2 meses Idades limites das doses Idade Mnimo Maximo

2 dose 4 meses

1 dose 1 ms e 15 dias 3 meses e 7 dias

2 dose 3 meses e 7 dias 5 meses e 15 dias

- 40 -

Importante: Toda dose administrada ser considerada dose valida para a criana;

Nenhuma dose que seja administrada fora do prazo recomendados deve ser repetida;

A 2 dose s ser administrada na criana que tenha comprovao da 1 dose expressa no seu carto de vacina.
Conservao e Validade

A vacina deve ser mantida entre + 2 e +8 C. Depois de aberta, deve ser utilizada imediatamente, sendo desprezada aps 24 horas se no utilizada.

Uso concomitante de vacinas A vacina para rotavrus pode ser aplicada simultaneamente com as outras vacinas do calendrio, exceto com a vacina antimeningoccica conjugada tipo C, para a qual no h experincia suficiente para uma recomendao.

Para a plio oral, se no for utilizada no mesmo dia, deve-se respeitar intervalo de 15 dias.
Contra Indicao

Imunodeficiencia: a imunodeficincia;

vacina esta contra indicada em crianas com

Uso de medicamentos imunossupressores;

Alergia: a vacina no deve ser administrada em crianas que sabidamente tenham alguma forma de alergia grave ( broncoespasmo, urticria diseminada e choque anafiltico) a algum dos componentes da vacina, ou a dose previa desta vacina.

Doena do aparelho gastrointestinal: a vacina no deve ser administrada a crianas com historia crnica de mal formao congnita do trato digestivo ou historia previa de invaginao intestinal.

- 41 -

Idade: contra indicada fora dos prazos de idade pr - estabelecidos.

Precaues

Doena febril: a vacina no deve ser administrada em indivduos com quadro febril moderado a grave. Contudo um quadro leve no deve ser contra indicao para seu uso.

Vmitos e diarria: A criana com quadro de diarria leve sem desidratao pode ser vacinada. Crianas com quadro de gastroenterite e vmitos devem ter a vacinao adiada.

Em caso de regurgitao aps uso da vacina. NO REVACINAR.

Eventos Adversos

Invaginao intestinal: Forma de obstruo intestinal, em que um segmento do intestino penetra em outro segmento do mesmo. mais freqente em crianas entre 4 e 9 meses de idade, sendo causa mais comum de emergncia abdominal na faixa etria menor de 2 anos. Notificar e investigar todos os casos de invaginao que ocorram em at 30 dias aps a vacina, em ficha prpria.

- 42 16 VACINA PNEUMOCCICA 10 VALENTE (CONJUGADA)

A incluso desta vacina se configura como grande avano para a sade pblica brasileira, uma vez que proteger as crianas menores de dois anos de idade contra doenas invasivas e otite mdia aguda causadas por Streptococcus pneumoniae sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F. Incorporada no calendrio vacinal no ano de 2010.
Composio e Apresentao

A vacina pneumoccica 10-valente constituda por 10 (dez) sorotipos de pneumococos (1,4,5,6B,7F,9V, 14, 18C, 19F, 23F) e conjugada com a protena D de Haemophilus influenzae para oito de seus sorotipos e carreadores de toxide diftrico (DT) e de toxide tetnico (TT ou T) usados por dois sorotipos. A vacina contm excipiente cloreto de sdio, fosfato de alumnio e gua para injeo. No contm conservantes. Apresenta em frascos de unidose , com 0,5 ml.
Faixa etria da Aplicao

Indicada para o primeiro semestre de vida. Podendo ser aplicada at os dois anos de idade.
Via de administrao

A vacina deve ser aplicada exclusivamente por via intramuscular. A dose de 0,5 mL. Nas crianas abaixo de dois anos, no vasto lateral da coxa, e, nas crianas acima de dois anos, no vasto lateral ou deltide. Antes da administrao da vacina deve-se avaliar o estado de sade da criana. Administrar com cautela em indivduos com trombocitopenia ou qualquer outro distrbio de coagulao, uma vez que pode ocorrer sangramento aps a administrao intramuscular nesses pacientes.
Conservao

A vacina deve ser conservada, na embalagem original, para ser protegida da luz e sob refrigerao entre 2C e 8C, no podendo ser congelad a.

- 43 Esquema de vacinao: Crianas de 2 meses at 6 meses de idade:

A primeira dose iniciar a partir de 2 meses de idade. O esquema de vacinao primria consiste em trs doses de 0,5 ml, com intervalo de pelo menos 1 ms entre as doses, contudo o Programa Nacional de Imunizao adotar o intervalo de 2 meses entre as doses. Desta forma o esquema ser de 2, 4 e 6 meses. Uma dose de reforo recomendada pelo menos 6 meses aps a ltima dose do esquema primrio, sendo este preferencialmente entre os 12 e 15 meses de idade.

Resumo do esquema vacinal Pneumoccica 10 valente ( conjugada) Idade-meses Nmero de doses Reforo 2 4 6 ou 3 doses com intervalo de 2 01 dose com intervalo 3 5 7 ou meses mnimo de 06 meses aps 4 6 8 ou a ultima dose do esquema 5 7 9 ou primrio, aos 12 meses. 6 8 10

Crianas de 7-11 meses de idade:

O esquema de vacinao consiste em duas doses de 0,5 ml, com intervalo de pelo menos 1 ms entre as doses. O reforo recomendado no segundo ano de vida, com intervalo de pelo menos 2 meses. Preferencialmente entre 12 a 15 meses de idade
Resumo do esquema vacinal Pneumoccica 10 valente ( conjugada) Idade -meses Nmero de doses Reforo 7 9 ou 2 doses com intervalo de 2 01 dose de reforo aos os 8 10 ou Meses 12 meses de vida, com 9 11 ou intervalo mnimo de 02 meses aps a ultima dose, aos 12 meses de idade 10 12 2 doses com intervalo de 2 Nesta faixa etria, ao ou meses receber a 2 dose, no h 11 13 a necessidade do reforo Crianas de 12- <24 meses de idade: Dose nica, no primeiro anos de vida, sem a necessidade de reforo Idade-meses Nmero de doses Reforo 12 a <24 dose nica

- 44 Contra Indicaes

Reao anafiltica a doses anteriores

Eventos Adversos

As reaes locais, como dor , rubor e endurao, so as mais comuns. Pode ocorrer febre nas primeiras 48 horas, irritabilidade, sonolncia e perda de apetite. No foram observadas reaes graves
Conservao e Validade

A vacina deve ser conservada, na embalagem original, para ser protegida da luz e sobre refrigerao entre +2 e +8 C no podendo ser congelada. Depois de aberta deve ser utilizada imediatamente, sendo desprezada aps 24 horas se no utilizada.
Uso concomitante de vacinas

Pode ser administrada concomitantemente com todas as vacinas do calendrio atual, desde que aplicadas em locais separados.

- 45 17 VACINA MENINGOCCICA C ( CONJUGADA)

A vacina adsorvida meningococica C (conjugada ) utilizada para prevenir as doenas provocadas pela bacteria Neisseria meningitidis do sorogrupo C, esta bactria pode ser a causa de infeces graves, as vezes, ate fatais, como a meningite e a sepse . A vacinao considerada a forma mais eficaz na preveno da DM.
Composio e Apresentao

A vacina meningoccica sorogrupo C, conjugada CRM197 apresentada em embalagem unidose, contendo dois frascos ampola, um contem um p liofilizado branco ou esbranquiado (antgeno), e outro frasco-ampola contem 0,8 ml de um lquido branco opaco (diluente). A soluo preparada antes do uso. Contem hidrxido de alumnio como adjuvante. Obs. Ao reconstituir a vacina, agitar suavemente o frasco de diluente (lquido branco opaco). Retirar 0,6 mL, do diluente e usar para reconstituir o frasco da vacina meningoccica do sorogrupo C conjugada. Agitar suavemente o frasco com o produto at que a vacina esteja dissolvida. Retirar 0,5 Ml, do produto reconstitudo, assegurando que no ocorra a formao de bolhas de ar. Aps a reconstituio, a vacina deve ser utilizada IMEDIATAMENTE.
Faixa etria da Aplicao

Indicada para o primeiro semestre de vida. Podendo ser aplicada ate os 2 anos de idade.
Via de administrao

A vacina deve ser administrada exclusivamente pela via intramuscular profunda, de preferncia na rea ntero-lateral da coxa da criana. Em crianas maiores pode-se utilizar a regio deltide ou mesmo no vasto lateral da coxa.
Esquema Vacinal

O esquema de vacinao consiste em duas doses de 0,5 ml, com intervalo de 2 mses entre as doses, a partir dos 3 meses de idade.

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O reforo recomendado no segundo ano de vida, respeitando-se o intervalo mnimo de 2 meses aps o trmino do esquema primrio. Preferencialmente entre 12 15 meses de idade. Adota se no esquema vacinal a idade de 15 meses.
Idade-meses A partir dos 3 meses 10 ou 11 meses Nmero de doses 2 doses com intervalo de 2 meses 2 doses com intervalo de 2 meses Reforo 1 dose preferencialmente entre 12 e 15 meses Nesta faixa etria, ao receber a 2 dose, no h a necessidade do reforo -

12 < 24 meses

Dose nica

Contra Indicaes

A nica contra indicao formal histria de hipersensibilidade ao toxoide diftrico ou ao toxoide tetnico, que utilizado para conjugar o polissacride do meningococo. Nos pacientes com doena febril aguda, deve-se postergar a vacinao
Eventos Adversos

Como ocorre com outros imunobiolgicos a vacina meningoccica do grupo C, Conjugada pode causar algumas reaes indesejveis em certas pessoas. A maioria dos eventos foram registrados no dia da vacinao e nos dias posteriores, por 3 dias, no mnimo, at um mximo de 6 dias. Eventos adversos locais descritos so: rubor, edema, endurecimento e Hipersensibilidade/dor. Eventos sistmicos: em crianas menores h relato de febre, choro, irritabilidade, sonolncia ou comprometimento do sono, anorexia, diarria e vmitos. Em adultos os eventos adversos mais relatados foram: vertigem, febre, cefalia, nuseas e vmitos, desmaios, mialgia e artralgia.
uso Concomitante de Vacinas

J foram utilizadas concomitantemente com outras vacinas, como plio, hepatite B, Haemophilus e trplice sem interferncia.

- 47 18 VACINA FEBRE AMARELA - FA

A vacina indicada para prevenir a febre amarela..

Composio e Apresentao

A vacina contra febre amarela constituda atravs de uma preparao de vrus vivo da febre amarela, da cepa 17D de virulncia atenuada,cultivados em ovos embrionados de galinha, apresentada sob forma liofilizada em frascos de mltiplas doses, acompanha de diluente prprio.
Faixa etria de Aplicao

Administrar aos 9 meses de idade. Na ocasio de surtos antecipar a idade para 6 Meses.( pode-se vacinar qualquer faixa etria).
Indicao

Para residentes ou visitantes de reas endmicas, reas de transio e reas de risco potencial a febre amarela. A finalidade da vacinao imunizar determinado nmero de pessoas, de forma a constituir uma barreira de proteo que se oponha propagao geogrfica da doena.
Via de Administrao

A vacina contra a febre amarela administrada por via subcutnea. A injeo feita, de preferncia, na regio do deltide, na face externa superior do brao, ou na face ntero-lateral externa do antebrao, podendo, tambm, ser administrada na regio do glteo, no quadrante superior externo.
Esquema Vacinal

Dose nica de 0,5 ml, aos 9 meses de idade , com reforo a cada 10 anos. A vacina contra febre amarela deve ser aplicada simultaneamente ou com intervalo de 15 dias para as outras vacinas virais vivas. Excetua-se a vacina oral contra a plio, que pode ser aplicada simultaneamente ou com qualquer intervalo. Obs. Para os viajantes, a vacina deve ser feita com pelo menos dez dias de antecedncia.

- 48 Conservao e Validade

A vacina contra a febre amarela, na instncia local, conservada entre +2C e +8C, aps a diluio, utilizar no prazo Maximo de 6 horas.
Contra Indicao

Contra indicada a menores de 6 meses (A administrao da vacina nos menores de seis meses, especialmente os menores de quatro meses, apresenta maior risco de complicaes neurolgicas); Imunodepresso transitria ou permanente, induzida por doenas ou pelo tratamento; Gestao em qualquer fase; Tambm est contra indicada nos pacientes infectados pelo vrus HIV que estejam sintomticos; Reaes anafilticas a ovo de galinha.

Precaues

Indivduos com HIV positivo, em regies de mdio e alto risco para a febre amarela, devem ter sua vacinao avaliada levando-se em conta sua contagem de CD4 e carga viral. Doenas agudas febris de moderada e grave recomenda - se adiar a vacinao at resoluo do quadro .

Eventos adversos

Dor no local da injeo (durao cerca de 1 a 2 dias) e febre(durao cerca de 1 a 3 dias ) so os efeitos adversos mais comuns. Raramente, observam-se eritema, urticria, asma, nuseas ou linfadenopatia. Segundo o manual de vacinao do Hospital Albert Aiensten (2009) - H 21 casos descritos de encefalite relacionados com a vacinao em um total de mais de 200 milhes de doses aplicadas. A maioria dos casos ocorre em crianas abaixo de seis meses de idade.
Uso Concomitante de Vacinas

Pode ser utilizada concomitantemente com outras vacinas do esquema rotineiro de imunizao, desde que aplicadas em locais separados.

- 49 19 VACINA TRIPLICE VIRAL Composio e Apresentao

Vacina combinada de vrus vivos atenuados contra sarampo, caxumba e rubola, Apresentada sob a forma liofilizada, em frasco ampola com mltiplas doses. O conservante utilizado a neomicina e os estabilizantes so a gelatina hidrolizada e o sorbitol ou a albumina humana.
Faixa etria de aplicao

A partir dos 12 meses.

Via de Administrao

A injeo feita, de preferncia, na regio do deltide, na face externa superior do brao, ou na face ntero-lateral externa do antebrao de forma subcutnea.
Esquema

Para as crianas, duas doses so recomendadas. A primeira a partir de 12 meses de idade, e a segunda, entre quatro a seis anos de idade. Para os adultos, dose nica.
Conservao e Validade

A vacina trplice viral (contra o sarampo, a caxumba e a rubola), na instncia local, conservada entre +2C e +8C, aps a diluio, mantida nas condies mencionadas, deve ser aplicada em prazo Maximo de oito horas.
Contra Indicao

Anafilaxia a dose anterior da vacina; Grvidas no devem ser imunizadas, pelo risco terico de causar danos ao feto. Recomenda se que a gravidez seja evitada por 30 dias aps a administrao da vacina; Pessoas em uso de corticosterides em dose imunossupressora devem ser vacinados com intervalo de pelo menos um ms aps a suspenso da droga; Pessoas em uso de quimioterapia imunossupressora s devem ser vacinadas trs meses aps a suspenso do tratamento; Transplantados de medula ssea recomenda-se vacinar com intervalo de 2 anos aps o transplante; Nos pacientes com doena neoplsica em evoluo; Pessoas com reaes alrgicas ao ovo.

- 50 Precaues

Doenas agudas febris moderadas ou graves deve se adiar a vacinao at resoluo do quadro; Aps o uso de sangue ou hemoderivados, a vacinao deve ser postergada por pelo menos trs meses.

Reaes Adversas

Manifestaes locais so poucos freqentes, e so caracterizadas por edema, vermelhido, e limitao de movimentos acentuada e duradoura.

Manifestaes sistmicas: Febre que pode perdurar por 2 a 3 dias, cefalia, irritabilidade, conjuntivite ou manifestaes catarrais (pode ocorrer entre o 5 e o 12 dia depois da aplicao).

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20 VACINA DUPLA VIRAL - SR Composio e Apresentao

Vacina combinada de vrus vivos

atenuados contra sarampo e a rubola,

apresentada sob a forma liofilizada, em frascos de mltiplas doses.

Idade de Aplicao

A partir dos doze meses. Utilizada para aplicao em mulheres em idade frtil.
Via de Administrao

A injeo feita, de preferncia, na regio do deltide, na face externa superior do brao, ou na face ntero-lateral externa do antebrao de forma subcutnea.
Esquema

Dose nica de 0,5ml em pessoas acima de 19 anos.

Conservao e Validade

Conservar em geladeira, entre +2C e +8C. Aps a diluio, mantida nas condies mencionadas, deve ser aplicada em prazo mximo de 8 horas.
Contra Indicao

Anafilaxia a dose anterior da vacina; Grvidas no devem ser imunizadas, pelo risco terico de causar danos ao feto. Recomenda-se que a gravidez seja evitada por 30 dias aps a administrao da vacina;

Pessoas com imunodeficincia congnita ou adquiridas. Infeco assintomtica pelo HIV no constitui contra-indicao; Pessoas em uso de corticosterides em dose imunossupressoras devem ser Vacinadas com intervalo de pelo menos um ms aps a suspenso da droga;

Pessoas em uso de quimioterapia imunossupressora s devem ser vacinadas trs meses aps a suspenso do tratamento; Transplantados com medula ssea recomenda-se vacinar com intervalo de 2 anos aps o transplante.

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Precaues Doenas agudas febris moderadas ou graves: recomenda-se adiar a

vacinao at a resoluo do quadro com o intuito de no se atribuir vacina as manifestaes da doena; Aps o uso de imunoglobulina, sangue e derivados: a vacinao dever ser adiada por pelo menos trs meses devido ao possvel prejuzo na resposta Imunolgica .
Eventos Adversos

Idem a vacina Sarampo, caxumba e rubola - SCR.

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21 VACINA TRPLICE BACTERIANA DTP Composio e Apresentao

A vacina trplice produz imunidade contra as seguintes doenas: difteria, coqueluche e ttano. Existem trs tipos de vacina: Trplice de clulas inteiras DPT; Trplice acelular DPaT; Trplice acelular tipo adulto dpaT

A DPT contm toxoide diftrico, toxoide tetnico e suspenso de Bordetella pertussis inativada, tendo como adjuvante hidrxido ou fosfato de alumnio, sendo apresentada sob a forma lquida em frasco-ampola com mltiplas doses.
Faixa etria de Aplicao

A vacina administrada a partir dos dois meses de idade at os seis anos, 11 meses e 29 dias.
Via de Administrao

Intramuscular profunda, no vasto lateral da coxa. Em crianas com mais de 2 anos de idade pode ser aplicada na regio deltide.
Esquema

administrada aos 15 meses de idade e aos 4 anos.

Obs. A idade mxima a ser administrada esta vacina aos 6 anos, 11 meses e 29 dias. Os comunicantes domiciliares e escolares de casos de difteria no vacinados, com esquema incompleto ou com situao vacinal desconhecida, administrar 1 dose da vacina DTP( em menores de 7 anos) e dT( crianas com 7 anos ou mais). Em casos de ferimentos graves ou comunicantes de pessoas com difteria, antecipar a dose de reforo quando a ultima dos foi administrada h mais de 5 anos.

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Conservao e Validade

Depois de aberto o frasco ampola de mltiplas doses, a vacina poder ser utilizada at o final do prazo de validade.
Contra Indicao

A ocorrncia de reao anafiltica ou encefalopatia aguda grave subseqente a aplicao da vacina constitui contra indicao absoluta para administrao de outras doses dessa vacina; Idade maior que 7 aos de idade. Convulses at 72 horas aps a administrao da vacina

Obs. Quando a vacina trplice bacteriana contra-indicada, devido ocorrncia de convulses ou colapso circulatrio ), administrar a vacina trplice bacteriana acelular (DTP acelular) ou, quando no disponvel, a dupla tipo infantil (DT).
Precaues

Doenas agudas febris moderada ou graves: recomenda-se adiar a vacinao at resoluo do quadro; Portadores de doenas neurolgicas crnicas e com risco de descompensao devido a febre, tais como cardiopatas e pneumopatas graves.

Eventos adversos

Febre: geralmente aparece nas primeiras horas aps a aplicao da vacina, ou at o dia seguinte. Com a aplicao das doses seguintes, poder aumentar a freqncia das reaes febris.

Hiperemia ( vermelhido) calor, endurecimento e edema, acompanhados ou no de dor, poucos intensos e restritos ao local de aplicao. Estas manifestaes podem comprometer, por algum tempo, a movimentao do membro e provocar dificuldade de andar.

Ndulo indolor no local da injeo: desaparece aps algumas semanas.

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Sonolncia: manifesta-se em geral nas primeiras 24 horas aps a aplicao da vacina, podendo persistir por at 3 dias.

Anorexia: transitria e de leve intensidade. Vomito: em geral este evento adverso relatado aps a primeira dose da vacina, sendo pouco comum.

Uso concomitante de Vacinas

permitido o uso concomitante com todas as vacinas do calendrio atual.

- 56 22 VACINA CONTRA A DIFTERIA E O TTANO: DUPLA (DT E DT)

Existem dois tipos de vacinas contra a difteria e o ttano: a dupla tipo infantil (DT) e a dupla tipo adulto (dT).
Composio e Apresentao

A vacina Dt contm toxide tetnico diftrico, tendo como adjuvante hidrxido ou fosfato de alumnio. E o timerosal como preservativo. E apresentada sob a forma liquida em frasco ampola com mltiplas doses.
Faixa etria de aplicao

DT (infantil) para crianas at os seis anos de idade; Dt (adulto) Poder ser aplicada a partir de 7 anos de idade.
Indicao

A vacina dupla tipo infantil (DT) indicada para crianas at os seis anos e onze meses, que tenham apresentado encefalopatia nos primeiros sete dias aps a vacinao com a DTP. A dupla infantil uma opo, quando aps a aplicao da DTP ocorrem convulses nas primeiras 72 horas ou episdio hipotnico-hiporresponsivo (EHH) nas primeiras 48 horas, conforme Manual de Vigilncia Epidemiolgica dos Eventos Adversos Ps-Vacinao. A vacina dupla tipo adulto (dT) indicada a partir dos sete anos de idade, para preveno do ttano acidental e da difteria. tambm indicada para a vacinao de mulheres em idade frtil (12 a 49 anos) e gestantes, principalmente para a preveno do ttano neonatal.
Via de Administrao

Intramuscular profunda, preferencialmente na regio deltide.

Esquema

Trs doses aplicadas com intervalo de dois meses, mnimo de um ms. O aumento do intervalo entre as doses no invalida as anteriores e, portanto no exige que se reinicie o esquema. Reforo: de dez em dez anos, por toda a vida. E de 5 anos em caso de acidente ou gestao.

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Vacinao em gestantes: realizada para a preveno do ttano no recm nascido e para a proteo da gestante. Gestantes no vacinadas: trs doses de dois em dois meses ( intervalo mnimo de 1 ms) , aplicando se a primeira dose o mais precocemente possvel.Caso s haja tempo para aplicar duas doses, a segunda deve ser aplicada 20 dias, ou mais, antes da data provvel do parto. Gestantes vacinadas: na gestante que j recebeu uma ou duas doses da vacina contra o ttano ( DTP,tetra e Dt) devero completar o esquema bsico de 3 doses. Reforo: se ocorrer nova gravidez 5 anos, ou mais, depois da aplicao da ultima dose, aplicar uma dose de reforo. A dose de reforo deve ser aplicada 20 dias ou mais antes da data provvel do parto.
Conservao e Validade

Depois de aberto o frasco ampola de mltiplas doses, a vacina poder ser utilizada at o final do prazo de validade.
Contra Indicao

A ocorrncia de reao anafiltica ou eventos neurolgicos subseqentes a aplicao da Vacina dupla bacteriana constitui contra indicao absoluta para a administrao de outras doses dessa vacina;
Eventos Adversos:

A mais importantes reaes adversas so as que ocorrem no local da aplicao. Os adjuvantes que contm alumnio, em produtos adsorvidos, podem teoricamente causar alteraes inflamatrias com mais freqncia. A febre pode ou no acompanhar as reaes locais, quando a associao est presente as manifestaes locais so acentuadas, isso se observa nos indivduos com altas concentraes de antitoxina tetnica. Cefalia, irritabilidade, sonolncia, perda de apetite, vmitos e linfonodomegalia podem ocorrer, embora com menos freqncia.

- 58 23 VACINA ANTI RABICA HUMANA- VARH Composio e Apresentao

So produzidas em culturas de clulas com cepas de vrus rabicos inativados e purificados. So apresentadas sob a forma liofilizada, acompanhadas de diluente.
Faixa etria de aplicao

Pode ser Aplicada em qualquer idade

Indicao

O uso da vacina e do soro, so parte do programa de profilaxia da raiva. A conduta de indicao de aplicao da vacina e soro anti-rbico deve ser realizada pelo profissional de sade devidamente capacitado. O esquema de profilaxia pode ser de 2 tipos: pr exposio e ps exposio.
Via de Administrao

A via de aplicao recomendada a intramuscular, na regio do deltide ou vasto lateral da coxa. Em crianas at 2 anos de idade, est indicado o vasto lateral da coxa. A vacina no deve ser aplicada na regio gltea.
Esquema

Pr - exposio A profilaxia pr exposio, deve ser indicada para pessoas com risco de exposio permanente ao vrus da raiva, durante as atividades ocupacionais (veterinrios, bilogos, profissionais que atuam no campo de captura, vacinao, funcionrios de zoolgicos e de petshops). O esquema consiste em 3 doses, nos dias 0, 7 e 28. O controle sorolgico realizado a partir do 14 dia aps ultima dose do esquema. Em caso de titulo insatisfatrio, isto menor que 0,5 UI/ ml, aplica se 1 dose de reforo e repete se o controle sorolgico aps o 14 dia. A profilaxia pr - exposio apresenta as seguintes vantagens:

Protege contra a exposio inaparente; Simplifica a terapia ps - exposio, eliminando a necessidade de imunizao passiva, e diminui o nmero de doses da vacina;

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Ps exposio Deve se fazer anamnese completa, utilizando se a ficha de atendimento antirbico humano, visando a indicao correta da profilaxia. Classificar o acidente de acordo com as caractersticas, detalhadas no esquema a seguir, do ferimento e do animal agressor. Local do acidente acidentes que ocorrem em regies prximas ao sistema nervoso central (cabea, face ou pescoo) ou em locais muito inervados (mos, polpas digitais e planta dos ps) so graves porque facilitam a exposio do sistema nervoso ao vrus. A lambedura da pele ntegra no oferece risco, mas a lambedura de mucosas tambm grave porque as mesmas so permeveis ao vrus, mesmo quando intactas, e tambm porque as lambeduras, geralmente, abrangem reas mais extensas. Profundidade do acidente os acidentes devem ser classifi cados como: superfi ciais quando no h presena de sangramento) ou profundos

(apresentam sangramento, ou seja, ultrapassam a derme). Os ferimentos profundos, alm de aumentar o risco de exposio do sistema nervoso, oferecem difi culdades assepsia. Mas vale ressaltar que os ferimentos puntiformes so considerados como profundos e algumas vezes no apresentam sangramento. Extenso e nmero de leses deve-se observar a extenso da leso e se ocorreu apenas uma nica leso ou mltiplas, ou seja, uma porta de entrada ou vrias. De acordo com os critrios acima estabelecidos, as exposies podem ser assim classificadas: Acidentes leves ferimentos superfi ciais, pouco extensos, geralmente nicos, em tronco e membros (exceto mos, polpas digitais e planta dos ps); podem acontecer em decorrncia de mordeduras ou arranhaduras causadas por unha ou dente; lambedura de pele com leses superfi ciais.

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Acidentes graves ferimentos na cabea, face, pescoo, mo, polpa digital e/ou planta do p; ferimentos profundos, mltiplos ou extensos, em qualquer regio do corpo; lambeduras de mucosas; lambeduras de pele onde j existe leso grave; ferimentos profundos causados por unha de gato; quaisquer ferimentos causados por morcego O contato indireto, como a manipulao de utenslios potencialmente contaminados,e a lambedura na pele ntegra no so considerados acidentes de risco e no exigem tratamento profi ltico. Caractersticas do animal envolvido no acidente avaliar se o animal estava sadio ou apresentava sinais sugestivos de raiva. A maneira como ocorreu o acidente pode fornecer informaes sobre seu estado de sade. O acidente provocado (por exemplo, o animal que reage em defesa prpria, a estmulos dolorosos ou outras provocaes) geralmente indica uma reao normal do animal, enquanto que a agresso espontnea (sem causa aparente) pode indicar alterao do comportamento e sugere que o animal pode estar acometido de raiva. Lembrar que o animal tambm pode agredir devido sua ndole ou adestramento; possibilidade de observao do animal por 10 dias mesmo se o animal estiver sadio no momento do acidente, importante que seja mantido em observao por 10 dias. se em todo esse perodo permanecer vivo e saudvel, no h risco de transmisso do vrus; hbitos de vida do animal o animal deve ser classifi cado como domiciliado ou no-domiciliado. Animal domiciliado o que vive exclusivamente dentro do domiclio,no tem contato com outros animais desconhecidos e s sai rua acompanhado do seu dono. Desse modo, esses animais podem ser classifi cados como de baixo risco em relao transmisso da raiva. Ao contrrio, aqueles animais que passam longos perodos fora do domiclio, sem controle, devem ser considerados como animais de risco, mesmo que tenham proprietrio e recebam vacinas, o que geralmente s ocorre nas campanhas de vacinao.

- 61 Conservao e validade

Manter a vacina em geladeira entre 2C e 8C. Aps aberto, utilizar o frasco em no mximo oito horas.

Contra indicao

No h contra indicao para a vacina anti-rbica devido a gravidade da doena que apresenta letalidade igual a 100%. Sempre que possvel, recomenda-se a interrupo do tratamento com corticides e ou

imunossupressores, ao iniciar o esquema de vacinao.

Precaues

Evitar a ingestao de lcool exerccios fsicos exarcerbados durante todo o tratamento profiltico da raiva.

Eventos adversos

Manifestaes locais Caracterizadas por duro, prurido, edema, endurao e ppulas urticariformes so relatadas em 15 a 25% dos vacinados. Outras manifestaes locais relatadas so abscesso no local da injeo e linfadenopatia regional. Os abscessos ocorrem quando h contaminao no local de inoculao e esto normalmente relacionados a erro de tcnica.

Manifestaes Sistmicas Febre, mal estar, cefalia, nuseas, dor abdominal, dores musculares e tonturas so referidas de 10 a 20 % dos casos e podem ocorrer durante ou aps a administrao do esquema vacinal.

Manifestaes de hipersensibilidade As manifestaes mais freqentes so: exantema pruriginoso generalizado, urticria, artralgia, artrites, angioedema e raramente anafilaxia.

- 62 Esquema para profilaxia da raiva humana com vacina de cultivo celular

Animal agressor Tipo de exposio Co o gato sem suspeita sem suspeita de raiva no momento da agresso Co ou gato clinicamente suspeito de raiva no momento da agresso Co ou gato raivoso, desaparecido ou morto; Animais silvestres ( inclusive domiciliado) animais domsticos de interesse econmico ou de produo Lavar com gua e sabo no tratar Lavar com gua e sabo iniciar imediatamente o esquema com cinco doses de vacina administradas nos dias 0, 3, 7, 14 e 28

Contato Indireto Acidentes Leves: Ferimentos superficiais, pouco extensos, geralmente nicos, em tronco e membros (exceto mos e polpas digitais e planta dos ps); podem acontecer em decorrncia de mordeduras ou arranhaduras causadas por unha ou dente lambedura de pele com leses superficiais.

Lavar com gua e sabo no tratar Lavar com gua e sabo observar o animal durante 10 dias aps a exposio se o animal permanecer sadio no perodo de observao, encerrar o caso se o animal morrer, desaparecer ou se tornar raivoso, administrar cinco doses de vacina (dias 0, 3, 7,14 e 28)

Acidentes Graves ferimentos na cabea, face, pescoo, mo, polpa digital e/ou planta do p ferimentos profundos, mltiplos ou extensos, em qualquer regio do corpo, lambedura de mucosas, lambedura de pele onde j existe leso grave. Ferimento profundo causado por unha de animal.

Lavar com gua e sabo. Observar o animal durante 10 dias aps e exposio. Iniciar esquema com duas doses, uma no dia 0 e outra no dia 3. se o animal permanecer sadio no perodo de observao, encerrar o caso se o animal morrer, desaparecer ou se tornar raivoso, dar continuidade ao esquema. Administrando o soro completando o esquema at cinco doses. Aplicar uma dose entre o 7 e o 10 dia e uma dose nos dias 14 e 28

Lavar com gua e sabo no tratar. Lavar com gua e sabo iniciar esquema com duas doses, uma no dia 0 e outra no dia 3 observar o animal durante 10 dias aps a exposio1 se a suspeita de raiva for descartada aps o 10 dia de observao, suspender o esquema e encerrar o caso se o animal morrer, desaparecer ou se tornar raivoso, completar o esquema at cinco doses. Aplicar uma dose entre o 7 e o 10 dia e uma dose nos dias 14 e 28 Lavar com gua e sabo iniciar o esquema com soro e cinco doses de vacina nos dias 0, 3, 7, 14 e 28. Observar o animal durante 10 dias aps a exposio se a suspeita de raiva for descartada aps o 10 dia de observao, suspender o esquema e encerrar o caso

Lavar com gua e sabo. Iniciar imediatamente o esquema com soro e cinco doses de vacina aplicadas nos dias 0, 3, 7, 14 e 28

- 63 24 SORO ANTI-RBICO HETERLOGO

uma soluo concentrada e purifi cada de anticorpos, preparada em eqdeos imunizados contra o vrus da raiva. Obs. O soro anti-rbico deve ser infiltrado nas portas de entrada. Quando no for possvel infiltrar toda a dose, aplicar o Mximo possvel e a quantidade restante, a menor possvel, aplicar pela via intramuscular, podendo ser utilizada a via gltea, sempre aplicar em local anatmico diferente do que foi aplicada a vacina. Quando as leses forem muito extensas ou mltiplas, a dose pode ser diluda, o menos possvel em soro fisiolgico para que todas as leses sejam infiltradas. Quando no h soro disponvel no momento, aplicar a dose recomendada antes da aplicao da 3 dose da vacina de cultivo celular.Apos este prazo NO mais necessrio.

A dose do soro anti-rbico de 40 UI para cada quilo de peso. A dose mxima de 3.000 UI.

O uso do soro no necessrio quando o paciente recebeu tratamento completo anteriormente. No entanto, em situaes especiais, como pacientes imunodeprimidos ou dvidas com relao ao tratamento anterior, se houver indicao o soro deve ser recomendado.

Com o conhecimento existente na literatura disponvel e pela experincia acumulada, possvel inferir que o teste de sensibilidade ao soro heterlogo tem valor preditivo baixo e por isso no indicado.

Antes da administrao do soro heterlogo, aconselha-se sempre a seguinte rotina, para qualquer paciente: garantir bom acesso venoso, mantendo-o com soro fi siolgico a 0,9% (gotejamento lento);

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dentro das possibilidades, conveniente deixar preparado:

laringoscpio com lminas e tubos traqueais adequados para o peso e idade; frasco de soro fisiolgico e/ou soluo de Ringer lactado; soluo aquosa de adrenalina (preparada na diluio de 1:1 mil) e de aminofi lina (10ml = 240mg).

Aps receber o soro heterlogo, o paciente dever ser observado pelo prazo de duas horas.
EVENTOS ADVERSOS

Manifestaes locais pode provocar reaes de carter benigno com dor, edema e hiperemia e, mais raramente, presena de abscesso. Manifestaes imediatas choque anafi ltico. Raro, mas pode ocorrer na administrao do soro anti-rbico heterlogo. Nas primeiras duas horas aps a aplicao, podem ocorrer formigamento nos lbios, palidez, dispnia, edemas, exantemas, hipotenso e perda da conscincia.

Manifestaes tardias Doena do soro febre, mioartralgia (poliartrite serosa), astenia, cefalia, sudorese,desidratao, exantema com mculas e ppulas pruriginosas, infartamento e infl amaes dos linfonodos, vasculite, nefrite. Reao de Arthus vasculite local acompanhada de necrose, dor, tumefao, rubor, necrose, lceras profundas.

- 65 25 EVENTOS ADVERSOS PS VACINAO

As vacinas so constitudas por agentes infecciosos atenuados ou inativados ou por algum de seus produtos ou componetes que apesar do aprimoramento dos processos utilizados em sua produo e purificao podem induzir a reaes indesejveis. A incidncia das mesmas varia de acordo com as caractersticas do produto utilizado e as peculiaridades da pessoa que o recebe.

Alguns eventos adversos so observados com freqncia aps administrao de algumas vacinas, no entanto as manifestaes so geralmente benignas e transitrias Raramente as reaes so graves com o aparecmineto d seqelas ou mesmo bito, nem sempre so reconhecidos os mecanismos

fisiopatolgicos envolvidos nessas complicaes.

, portanto indispensvel criteriosa avaliao clinica e laboratorial desses casos, para estabelecimento rigoroso do diagnostico, com a finalidade de que o evento adverso, a seqela ou mesmo o bito no sejam atribudos a vacina, sem fundamentao cientifica.

Foi implantado pelo Ministrio da Sade o sistema nacional de Vigilncia de Eventos Adversos ps vacinao, que orienta a notificao e a investigao desses casos.
Eventos Adversos a Vacinao Evento Grave

Hospitalizao por pelo menos 24 horas; Disfuno ou incapacidade significativa persistente (seqela); Evento que resulte em anomalia congnita; Risco de Morte (necessidade de interveno imediata para evitar o bito) bito.

- 66 Eventos Moderado

Quando necessita de avaliao mdica e exames complementares ou tratamento mdio, no se includo uma categoria grave.

Evento Leve

Quando no necessita de exames complementares e tratamento mdico

Sncope

Ocorre por estimulao do sistema nervoso autnomo. O paciente apresenta ansiedade, palidez, sudorese, extremidades frias e, s vezes, hipotenso. Est associada fobia de injees e reverte-se espontaneamente desde que o paciente seja colocado em decbito dorsal e aguardem-se alguns minutos.

Geralmente no necessria qualquer interveno ou medicao, mas necessrio que os sinais vitais (presso arterial, pulso e freqncia respiratria) sejam checados. Os pacientes que relatam episdios anteriores de sncope ou fobia a injees devem ser identificados e permanecer sob observao por 15 minutos aps a vacinao, evitando-se, dessa forma, que a sncope ocorra em local inadequado e o paciente possa apresentar alguma leso por queda.

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26 REFERENCIAS

Brasil. Manual de Procedimentos para Vacinao / elaborao de Clelia Maria Sarmento de Souza Aranda et al. 4. ed. - Braslia : Ministrio da Sade : Fundao Nacional de Sade ; 2001.
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Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia Epidemiolgica.Normas tcnicas de profilaxia da raiva humana / Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia em Sade, Departamento de Vigilncia Epidemiolgica. Braslia : Ministrio da Sade, 2011.60 p. : il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos). Brasil.Ministrio da sade,Departamento de vigilncia pidemiolgica.-Informe tcnico Proposta para introduo da vacina pneumoccica 10-valente (conjugada) no calendrio bsico de vacinao da criana. Braslia: Ministrio da Sade,2010. Brasil.Ministrio da sade,Departamento de vigilncia pidemiolgica.-Informe tcnico, Proposta para introduo da vacina meningogcica C conjugada no calendrio bsico de vacinao da criana. Braslia: Ministrio da Sade, 2010. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia Epidemiolgica. Manual dos centros de referncia para imunobiolgicos especiais / Ministrio da Sade,Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia Epidemiolgica. Braslia : Ministrio da Sade, 2006. Manual de imunizaes : Centro de Imunizaes Hospital Israelita Albert Einstein / Alfredo Elias Gilio, coordenador. - 4.ed. - Rio de Janeiro : Elsevier, 2009