Farmacopéia Homeopática Brasileira - 2 Edição - Parte I - Métodos Gerais

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PORTARIA N 1.180, DE 19 DE AGOSTO DE 1997 (*)
O Ministro de Estado da Sade, no uso das atribuies que lhe foram conferidas no pargrafo nico, art. 1 do Decreto n 96.607, de 30 de agosto de 1988, resolve: Art. 1 Fica aprovada a Parte 1 da Segunda Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira, que a partir da publicao desta Portaria, entra em vigor e passa a ser de uso obrigatrio em todo territrio nacional. Art. 2 Os insumos farmacuticos e os medicamentos homeopticos devero obedecer s normas e condies estabelecidas na Farmacopia Homeoptica Brasileira. Art. 3 O Ministrio da Sade promover, em carter permanente, a atualizao das normas aprovadas por esta Portaria. Art. 4 Ser obrigatria a existncia nas farmcias e laboratrios industriais farmacuticos homeopticos, exemplar da Farmacopia Homeoptica Brasileira, em vigor. Art. 5 Enquanto no for oficialmente aprovada a Parte II da Farmacopia Homeoptica facultada a adoo das seguintes publicaes cientficas estrangeiras nas suas ltimas edies: -Homeopathie - Pharmacotechnie et Monographies des Medicamentes Courants - Volume I e II; - Homoeopathic Pharmacopoeia of India; - Pharmacope Franaise e Suplementos; - The Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States e Suplementos. Art. 6 vedada a impresso, distribuio, reproduo ou venda da Farmacopia Homeoptica Brasileira, sem prvia e expressa aprovao do Ministrio da Sade. Art. 7 A Parte 1 da Farmacopia Homeoptica Brasileira, ora aprovada, entrar em vigor a partir da publicao desta Portaria. Art. 8 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. CARLOS CSAR DE ALBUQUERQUE (*) N. da DIJOF: Esta Portaria e a parte 1 da segunda edio da Farmacopia Brasileira a que se refere sero publicadas em suplemento presente edio. SUPLEMENTO AO N 170 QUINTA FEIRA, 04 DE SETEMBRO DE 1997 PARTE I Esta obra, a qual se incluir a futura publicao da Parte, denomina-se Farmacopia Homeoptica Brasileira. Segunda Edio, podendo sua denominao ser abreviada para Farm Hom. Bras. II. 1 - Parte 1 (Generalidades e Farmacotcnica) 2 - Parte 2 (Monografias, Mtodos Gerais de Anlise) CONTEDO I - Prefcio II - Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira III - Subcomisso de Homeopatia IV - Finalidades V - Conceitos e Definies V.1 - Droga V.2 - Frmaco V.3 - Medicamento Homeoptico V.4 - Sucusso V.5 - Triturao V.6 - Dinamizao V.7 - Insumo Ativo V.8 - Insumo Inerte V.9 - Ponto de Partida V.10 - Formas Farmacuticas V.11 - Forma Farmacutica Bsica V.11.1 - Tintura-me V.12 - Formas Farmacuticas Derivadas V.12.1 - Formas Farmacuticas Derivadas de Uso Interno
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V.12.2 - Formas Farmacuticas Derivadas de Uso Externo V.13 - Formas Farmacuticas de Uso Externo V.14 - Escalas V.15 - Potncia VI - Nomenclatura, Sinonmia, Abreviaturas e Smbolos VI.1 - Nomenclatura VI.2 - Nomes abreviados VI.3 - Abreviaturas e Smbolos VI.4 - Sinonmia VII - Origem dos Medicamentos Homeopticos VIII - Insumos Inertes VIII.1 - Veculos e Excipientes VIII.2 - Material de Acondicionamento e Embalagem VIII.2.1 - Recipientes VIII.2.2 - Acessrios IX - Procedimentos Gerais IX.1 - Drogas de Origem Vegetal IX.2 - Drogas de Origem Animal IX.3 - Drogas de Origem Mineral IX.4 - Drogas de Origem Qumico-Farmacutica IX.5 - Drogas de Origem Biolgica, Patolgicas ou No IX.6 - Insumos Inertes IX.7 - Diluies Alcolicas X - Mtodos de Preparao da Forma Farmacutica Bsica X.1 - Tintura-me X.1.1 - Preparao da Tintura-me de Origem Vegetal X.1.2 - Preparao da Tintura-me de Origem Animal XI - Mtodos de Preparao das Formas Farmacuticas Derivadas XI.1 - Mtodo Hahnemanniano 1.1 - Escalas Centesimal e Decimal 1.2 - Escala Cinqenta Milesimal XI.2 - Mtodo Korsakoviano XI.3 - Mtodo do Fluxo Contnuo XII - Formas Farmacuticas XII.1 - Formas Farmacuticas de Uso Interno XII.1.1 - Formas Farmacuticas Lquidas 1.1.1 - Dose nica Lquida 1.1.2 - Preparao Lquida Administrada sob a forma de Gotas XII.1.2 - Formas Farmacuticas Slidas 1.2.1 - Comprimidos 1.2.2 - Dose nica Slida 1.2.3 - Glbulos 1.2.4 - Ps 1.2.5 - Tabletes XII.1.3 - Formulaes Farmacuticas 1.3.1 - Formulaes Lquidas 1.3.2 - Formulaes Slidas 1.3.2.1 - Comprimidos 1.3.2.2 - Glbulos 1.3.2.3 - Ps 1.3.2.4 - Tabletes 1.3.2.5 - Dose nica Slida XII.2 - Formas Farmacuticas de Uso Externo XII.2.1 - Formas Farmacuticas Lquidas 2.1.1 - Linimentos
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2.1.2 - Preparaes Nasais 2.1.3 - Preparaes Oftlmicas 2.1.4 - Preparaes Otolgicas XII.2.2 - Formas Farmacuticas Slidas 2.2.1 - Apsitos Medicinais 2.2.2 - Ps Medicinais (Talcos Medicinais) 2.2.3 - Supositrios 2.2.3.1 - Supositrio Retal 2.2.3.2 - Supositrio Vaginal (vulos) XII.2.3 - Formas Farmacuticas Semi-slidas 2.3.1 - Cremes 2.3.2 - Gis 2.3.3 - Gis-cremes 2.3.4 - Pomadas XIII - Bioterpicos XIII.1 - Classificao XIII.2 - Requisitos Mnimos para a Preparao de Bioterpicos XIV - Rotulagem XV - Anexos XV.1 - ANEXO 1. Relao dos Medicamentos mais Utilizados em Homeopatia XV.2 - ANEXO 2. Tabela de Equivalncia da Abertura de Malha e Tamis. I - PREFCIO Aps cerca de vinte anos, vem luz a 2a Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira - Parte Geral - revista e atualizada. E essa cristalizao da Farm. Hom. Bras. II representa a luta e o empenho de uma categoria profissional - a farmacutica - na busca constante para oferecer aos usurios da Homeopatia medicamentos confiveis e reprodutveis porque padronizados na sua elaborao, produzidos, manipulados e dispensados de acordo com o que h de mais atual, tcnica e cientificamente, no que diz respeito ao medicamento homeoptico e, em particular, a farmacotcnica homeoptica. Esta 2a Edio, passa a ser, ento, o Cdigo Oficial de todos os farmacuticos homeopatas do pas, assim como obra de consulta para os clnicos que trabalham dentro desta modalidade teraputica, que a homeopatia. Acat-la e segu-la, na obedincia s tcnicas e aos preceitos farmacopeicos nela contidos - representar, com toda certeza, a padronizao, a reprodutibilidade, a qualidade e a confiabilidade que todo e qualquer medicamento deve ter. E, desde que um dado medicamento seja reprodutvel, sob todos os aspectos e no apenas quanto sua forma farmacutica, mas tambm quanto sua qualidade, por inteiro, tambm o ser na resposta e resultados teraputicos que dele so esperados. O que todos almejam, atravs deste trabalho, que o clnico e o consumidor ou o usurio do medicamento homeoptico, tenham sua disposio algo que lhes possa dar a certeza plena, a tranqilidade da resposta teraputica desejada, uma vez precedida de diagnstico e medicao corretas, isto porque, tm sua disposio medicamento, tcnica e cientificamente, perfeito. Sem dvida alguma, a segurana e a tranqilidade almejadas somente podero ser alcanadas se o medicamento for de boa qualidade e a mesma s se consegue uma vez obedecidas as tcnicas, as normas e as especificaes respectivas, no apenas e to somente, aquelas relativas qualidade do prprio insumo - ativo ou inerte - mas tambm aquelas relativas sua prpria farmacotcnica especfica, caso a caso. A farmacopia deve ser a Bblia do farmacutico. Segu-la e respeit-la respeitar no s um preceito legal, respeit-la respeitar aquele que, nas horas mais difceis da sua vida, quando lhe falta a sade - para si ou para os seus - procura o medicamento em busca da resposta, a mais adequada possvel ao seu anseio maior, qual seja, a eliminao da doena, a volta sade plena. O cdigo que agora posto disposio dos farmacuticos, das farmcias, dos laboratrios industriais, dos laboratrios oficiais, das faculdades e cursos de farmcia e de seus acadmicos, assim como dos rgos de fiscalizao e dos profissionais clnicos, representa a afirmao, cada dia maior e continuamente constante, da prpria homeopatia - que, de acordo com a evoluo da prpria cincia e da tecnologia, dever ser submetida, de tempo em tempo, a novas avaliaes e a novas revises, caso estas se faam necessrias. A este cdigo dever seguir-se a Parte II - referente s monografias - a qual espera-se seja realidade dentro de pouco tempo, graas colaborao de farmacuticos especialistas que sero chamados a darem a sua contribuio na elaborao das monografias dos medicamentos constantes da relao includa nessa Farcopia, na sua parte geral. A existncia de uma Farmacopia, como texto de padronizao ou normatizao dos medicamentos, representa a seriedade e a importncia com que um Pas encara a pesquisa, o desenvolvimento, a produo, a qualidade e a
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dispensao dos mesmos, e neste caso, em particular, dos medicamentos homeopticos. Ao ser entregue comunidade cientfica esta 2a Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira - Parte Geral - no se poderia deixar de lembrar que a mesma foi precedida, na sua 1a Edio, do trabalho desinteressado e intenso da farmacutica especialista em homeopatia, Dra. Helena Minin. A ela, que, com denodo, desprendimento e dedicao mpares, enfrentou as mais adversas e desfavorveis condies, ainda que tardiamente, a Subcomisso de Homeopatia rende as suas homenagens. II - COMISSO PERMANENTE DE REVISO DA FARMACOPIA BRASILEIRA Prof. Dr. Carlos Cesar de Albuquerque Ministro do Estado da Sade Dra. Marta Nbrega Martinez Secretria de Vigilncia Sanitria Prof. Dr. Celso F. Bittencourt Presidente da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira Dr. Cypriano Cardoso Filho Farmacutico, Associao Brasileira de Farmacuticos Rio de Janeiro, RJ Prof. Dr. Eduardo Augusto Moreira Farmacutico, Universidade Federal do Paran Curitiba, PR Dr. Eduardo Chaves Leal Farmacutico, Fundao Oswaldo Cruz - INCQS Rio de Janeiro, RJ Profa. Dra. Elfrides S. Schapoval Farmacutica, Universidade Federal do Rio Grande do Sul Porto Alegre, RS Profa. Dra. Elizabeth Igne Ferreira Farmacutica, Universidade de So Paulo, SP Dra. Elza Saad Farmacutica, Unio Farmacutica de So Paulo So Paulo, SP Dr. Geraldo Fenerich Farmacutico, Central de Medicamentos Braslia, DF Prof. Dr. Gerson Antonio Pianetti Farmacutico, Universidade Federal de Minas Gerais Belo Horizonte, MG Prof. Dr. Joo Carlos P. De Mello Farmacutico, Universidade Estadual de Maring/Conselho Federal de Farmcia Maring, SP Prof. Dr. Jos Aleixo Prates e Silva Farmacutico, Repres. Da Secretaria de Vigilncia Sanitria Braslia, DF Dra. Maria Gisela Piros Farmacutica,
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Assoc. De Farmac. Assessores da Indstria So Paulo, SP Prof. Dr. Nikolai Sharapin Farmacutico, Universidade Federal Fluminense Rio de Janeiro, RJ Prof. Dr. Pedro Ros Petrovick Farmacutico, Univ. Federal do Rio Grande do Sul/Repres. Secretaria de Vigilncia Sanitria/MS Porto Alegre, RS Prof. Dr. Salvador Alves Pereira Farmacutico, Instituto Vital Brasil Rio de Janeiro, RJ III - SUBCOMISSO DE HOMEOPATIA Portaria Ministerial n 889 de 26 de abril de 1996 Prof. Dr. Gilberto Luiz Posetti Farmacutico, Presidente da Subcomisso de Homeopatia Da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira Universidade Estadual Paulista - Julio de Mesquita Filho - UNESP Araraquara, SP Prof. Dr. Edanir dos Santos Farmacutico, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP Jaboticabal, SP Profa. Dra. Elza Helena Guimares Lara Farmacutica, Faculdade de Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto - USP Ribeiro Preto, SP Dr. Luiz Cesar de Camargo Carvalho Farmacutico, Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas Recife, PE Profa. Dra. Zilamar Costa Fernandes Farmacutica, Universisade Federal do Rio Grande do SUL Porto Alegre, RS Secretaria Luciane Guarienti Varini Farmacutica, Bolsista do SINDUSFARM Universidade Federal de Santa Maria Santa Maria, RS IV - FINALIDADES A Subcomisso atribui Farmacopia Homeoptica Brasileira II, os seguintes usos: 1 - Nas farmcias e nos laboratrios farmacuticos industriais homeopticos; 2 - Pelos clnicos, na elaborao do receiturio homeoptico; 3 - Pelo rgos incumbidos da fiscalizao das farmcias, laboratrios industriais homeopticos e da clnica homeoptica, vizando a normatizao da produo, manipulao e dispensao no tangente s farmcias e laboratrios industriais e receiturio, no que diz respeito s clnicas; 4 - No ensaio da farmacotcnica homeoptica nos cursos de graduao e ps-graduao em farmcia. V - CONCEITOS E DEFINIES V.1 - DROGA Matria prima de origem mineral, vegetal, animal ou biolgica constituda por um ou mais frmacos. V.2 - FRMACO
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Produto ou substncia que, em contato ou introduzida em um sistema biolgico, modifica uma ou mais de suas funes, com finalidade teraputica ou preventiva. V.3 - MEDICAMENTO HOMEOPTICO toda apresentao farmacutica destinada a ser ministrada segundo o princpio da similitude, obtida pelo mtodo de diluies seguidas de sucusses e/ou triturao sucessivas, com finalidade preventiva e teraputica. V.4 - SUCUSSO Consiste na agitao vigorosa e ritmada de frmacos slidos e lquidos, solveis e dissolvidos em insumo inerte adequado, contra anteparo semi-rgido. V.5 - TRITURAO Consiste na reduo de frmaco a partculas menores por ao mecnica, com lactose com excipiente, em geral de porcelana, visando solubilizar, diluir e dinamizar o mesmo. V.6 - DINAMIZAO a resultante do processo de diluies seguidas de sucusses e/ou trituraes sucessivas de frmaco, em insumo inerte adequado, com a finalidade de desenvolvimento do poder medicamentoso. V.7 - INSUMO ATIVO Droga ou frmaco que se constitui no ponto de partida para a preparao de medicamento. V.8 - INSUMO INERTE Substncia complementar de qualquer natureza, desprovida de propriedades farmacolgicas ou teraputicas e utilizada como veculo ou excipiente, bem como material de outra origem destinado ao acondicionamento de formas farmacuticas. V.9 - PONTO DE PARTIDA Tintura-me, droga ou frmaco utilizados como ponto inicial para a obteno das formas farmacuticas derivadas. V.10 - FORMAS FARMACUTICAS So preparaes resultantes da manipulao de insumos ativos e inertes de acordo com as regras da farmacotcnica homeoptica. V.11 - FORMA FARMACUTICA BSICA Preparao que constitui o ponto inicial para as formas farmacuticas derivadas. V.11.1 - Tintura-me preparao lquida, resultante da ao dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte hidroalcolico sobre uma determinada droga. V.12 - FORMAS FARMACUTICAS DERIVADAS So preparaes oriundas de forma farmacutica bsica ou a prpria droga, representando desconcentraes obtidas atravs de diluies seguidas de sucusses e/ou trituraes sucessivas. V.12.1 - Formas Farmacuticas Derivadas de Uso Interno - Formas Lquidas: dose nica lquida e preparaes lquidas administradas sob a forma de gotas. - Formas slidas: comprimidos, dose nica slida, glbulos, ps e tabletes. - Formulaes Farmacuticas: com Um ou Mais Insumo Ativo: formulaes lquidas e slidas (comprimidos, glbulos, ps e tabletes). V.12.2 - Formas Farmacuticas Derivadas de Uso Externo - Formas Lquidas: linimentos, preparaes nasais, preparaes oftlmicas e preparaes otolgicas. - Formas slidas: apsitos medicinais, ps medicinais e supositrios. - Formas Semi-slidas: cremes, gis, gis-cremes e pomadas. V.13 - FORMAS FARMACUTICAS DE USO EXTERNO Correspondem incorporao de formas farmacuticas derivadas em insumos inertes adequados. V.14 - ESCALAS So as propores (Insumo ativo:Insumo inerte) seguidas na preparao das diferentes diluies. As dinamizaes so preparadas segundo as escalas: Centesimal, Decimal e Cinqenta milesimal. - Escala Centesimal: a diluio preparada na proporo de 1:100 (Insumo ativo:Insumo Inerte). - Escala Decimal: a diluio preparada na proporo de 1:10 (Insumo ativo:Insumo Inerte). - Escala Cinqenta Milesimal: a forma derivada obedecer a proporo de 1:50.000. V.15 - POTNCIA o poder medicamentoso da droga ou frmaco, desenvolvido atravs da dinamizao. VI - NOMENCLATURA, SINONMIA, ABREVIATURAS E SMBOLOS VI.1 - NOMENCLATURA Para designao dos medicamentos homeopticos podero ser utilizados Nomes Cientficos, de acordo com as
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regras dos cdigos internacionais de nomenclatura botnica, zoolgica, biolgica, qumica e farmacutica, assim como, Nomes Homeopticos consagrados pelo uso e existentes em Farmacopias, Cdigos, Matrias Mdicas e obras cientficas reconhecidas pela homeopatia. Na nomenclatura botnica, zoolgica e biolgica, o gnero escreve-se com a primeira letra maiscula e a espcie com letras minsculas. Exemplos: - Apis mellifica - Bryonis alba - Chelidonium majus - Conium maculatum - Digitalis purpurea - Lycopodium clavatum Em relao aos medicamentos com nomes consagrados homeopaticamente pelo uso, facultado usar somente o nome da espcie omitindo-se o do gnero. Exemplo: - Belladona, em vez de Atropa belladona - Colocynthis, em vez de Citrullus colocynthis - Dulcamara, em vez de Solanum dulcamara - Millefolium, em vez de Achilles millefolium - Nux vomica, em vez de Strychnos nux vomica. Em relao a espcie pouco usada deve-se citar o nome completo. Exemplos: - Aconitum ferox, a fim de distingu-la de Aconitum napellus - Clematis erecta, a fim de distingu-la de Clematis vitalba - Crotalus horrdus, a fim de distingu-la de Crotalus terrificus - Dioscorea petrea, a fim de distingu-la de Dioscorea villosa - Eupatorium purpureum, a fim de distingu-la de Eupatorium perfoliatum - Lobelia inflata, a fim de distingu-la de Lobelia purpurea. Em relao designao de medicamentos de origem qumica so permitidas, alm do nome cientfico oficial, tambm aquelas designaes consagradas pelo uso na homeopatia. Exemplos: - Barium e seus compostos - Baryta e seus compostos - Bromum e seus compostos - Bromium e seus compostos - Calcium e seus compostos - Calcarea e seus compostos - Kalium e seus compostos - Kali e seus compostos - Iodum e seus compostos - Iodium e seus compostos - Magnesium e seus compostos - Magnesia e seus compostos - Natrium e seus compostos - Natrum e seus compostos - Sulfur e seus compostos - Sulphur e seus compostos Em relao aos medicamentos qumicos, cidos e sais, de natureza orgnica ou inorgnica, permitida, alm da designao qumica oficial, aquela consagrada pelo uso homeoptico, escrevendo-se, de preferncia, em primeiro lugar, o nome do elemento ou do on de valncia positiva e, em segundo lugar, o de valncia negativa. Exemplos: - Acidum aceticum ou Acetic acidum - Acidum benzoicum ou Benzoic acidum - Acidum muriaticum ou Muriatis acidum - Acidum lacticum ou Lactis acidum - Acidum nitricum ou Nitri acidum - Acidum sulfuricum ou Sulphuris acidum VI.2 - NOMES ABREVIADOS O emprego de nome abreviado do medicamento pode dar lugar confuso na inteligibilidade do receiturio e na sua correta interpretao. O uso de abreviaturas arbitrrias proibido pela legislao farmacutica brasileira. Exemplo de notaes que podem gerar confuso: Arsenic. sulf. - Arsenicum sulfuratum flavum = Arsenic. sulf. flav = Sulfeto de arsnio = As2S3
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- Arsenicum sulfuratum rubrum = Arsenic. sulf. rub. = Bissulfeto de arsnio = As2S2 Aur. chlor. - Aurum chloratum = Aur. chlorat. = AuHCl4-4H2O - Aurum chloratum natronatum = Aur. chlorat. natron. = NaAuHCl4-2H2O Kali chlor. - Kalium chloratum = Kali chloratil = Clorato de potssio = KclO3 - Kalium chloricum = Kali chloric. = Cloreto de potssio = Kcl Antim. ars. - Antimonium arsenicosum = Antim. arsenic. = Sb2O5-As2O3 - Antimonium arsenicum = Antim. arsenicum = Sb3-AsO3 Exemplos de notaes corretas: - Aconitum napellus ou Aconitum - Acon. ou Aconit. - Atropa belladona ou Belladona - Bell. ou Bellad. - Mercurius solubilis - Merc. Sol. ou Mercur. sol. - Mercurius sublimatus corrosivus - Merc. Corr. - Solanum dulcamara ou Dulcamara - Dulc. ou Dulcam. VI.3 - ABREVIATURAS E SMBOLOS Comprimido = compr. Diluio = dil. Dinamizao = din. Escala centisimal preparada segundo o mtodo hahnemanniano = CH Escala cinqenta milesimal = LM Escala decimal de Hering preparada segundo o mtodo hahnemanniano = DH Forma farmacutica bsica, Tintura-me = Tint.me, TM, Farmacopia Homeoptica Brasileira = Farm. Hom. Bras. Glbulo = glob. Mtodo de fluxo contnuo = FC Mtodo Korsakoviano = K Microglbilo = mcglob. Partes iguais = ana = Pastilha = past. Quantidade suficiente = q.s. Quantidade suficiente para = q.s.p. Resduo seco tintura-me = r. s. Resduo slido de vegetal fresco = r. Sol. Soluo = sol. Tablete = tabl. Ttulo etanlico de tintura-me = tit.et. Triturao = trit. VI.4 - SINONMIA O emprego de sinnimos deve restringir-se aos constantes de obras consagradas na literatura cientfica. Medicamentos apresentados com denominao de sinnimos arbitrrios, no constantes de tais obras, so considerados medicamentos secretos. O uso do cdigo, sigla, nmero e nome arbitrrio proibido pela legislao farmacutica brasileira. Exemplos: Apisinum = Apis virus Arsenicum album = Metallum album Blatta orintalis = Periplaneta orientalis Bryonia alba = Vitis alba Calcarea carbonica = Calcarea ostrearum, Calcarea osthreica Chamomilla = Matricaria Glonoinum = Trinitrinum Graphites = Carbo mineralis Hydrastis canadensis = Warneria canadensis Ipeca ou Radix = Cephaelis ipecacuanha
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Lycopodium = Muscus clavatus Mercurius sulf. ruber = Cinnabaris Nux vomica = Colubrina Pulsatilla = Anemone pratensis Rus toxicocodendron = Vitis canadensis Secale comutum = Claviceps purpurea Sterculla acuminata = Kola, Cola Sulphur = Flavum depuratum Thuya occidentalis = Arbor vitae VII - ORIGEM DOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Os medicamentos usados em homeopatia tm origem nos trs reinos da natureza, nos produtos qumicofarmacuticos, substncias e/ou materiais biolgicos, patolgicos ou no, assim como em outros agentes de diferente natureza. O reino vegetal aquele que contribui com maior nmero de drogas para a obteno de medicamentos homeopticos. Os vegetais podem ser utilizados frescos ou secos, empregando-se os mesmos em sua totalidade ou partes, bem como seus produtos de extrao e/ou transformao. O reino animal, por sua ves, fornece drogas em menor quantidade. Assim como no caso dos vegetais, o animal pode ser utilizado inteiro, vivo ou no, recentemente sacrificado ou dessecado, como tambm em partes ou ainda sob a forma de produtos de extrao e/ou transformao. O reino mineral fornece substncias em seu estado natural ou decorrentes de transformaes qumicofarmacuticas. Os produtos qumico-farmacuticos englobam os medicamentos alopticos, cosmticos, domissaneantes, praguicidas e outros. Os produtos biolgicos, patolgicos ou no, englobam materiais provenientes de organismos vivos ou no, de natureza fisiolgica ou patolgica (bioterpicos e opoterpicos). VIII- INSUMOS INERTES VIII.1 - VECULOS E EXCIPIENTES - gua (obtida por: destilao, bi-destilao, desionizao-filtrao esterilizante, mili Q e osmose-reserva) - Apsitos inertes (algodo, gaze e outros) - Bases para linimentos - Bases para pomadas, cremes, gis, gis-creme e supositrios - Bases para ps medicinais - Etanol 96% e suas diluies (vide Tabela I) - Glicerol (glicerina) e suas diluies - Glbulos inertes - Lactose - Microglbulos inertes - Sacarose VII.2 - MATERIAL DE ACONDICIONAMENTO VII.2.1 - Recipientes permitido o emprego dos seguintes materiais nas operaes abaixo relacionadas: - Preparao e estocagem de medicamentos: vidro mbar, classe hidroltica I, II, III e NP (F. Bras. IV - IX.2.1) - Dispensao de medicamentos: - Vidro mbar, classe hidroltica I, II, III e NP (F. Bras. IV - IX.2.1) - Plstico: branco leitoso de polietileno de alta densidade (F. Bras. IV - IX.1.1) e policarbonato - Papel: branco, impermevel, tipo prola branca VIII.2.2 - Acessrios - Tampas: polietileno ou polipropileno. - Batoques: polietileno ou polipropileno. - Cnulas: vidro, polietileno de alta densidade, polipropileno ou policarbonato. - Bulbos: ltex, silicone atxico ou polietileno, sendo vedado o uso de bulbos de borracha. - Gotejadores: polietileno ou polipropileno. - Rtulos. IX.1 - DROGAS DE ORIGEM VEGETAL As espcies de origem vegetal a serem utilizadas em homeopatia devem ser coletadas em pocas e em condies
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adequadas, seguidas de identificao prvia, sendo esta identificao complementada em laboratrio por especialistas em sistemtica botnica. Salvo em casos particulares descritos nas respectivas monografias, as matrias-primas de origem vegetal devem ser coletadas, de preferncia, no seu habitat natural, obedecendo as seguintes condies gerais: 1 - Plantas inteiras: coletadas na poca da sua florao; 2 - Folas: aps o desenvolvimento completo do vegetal, antes da florao; 3 - Flores e sumidades floridas: imediatamente antes do seu desabrochar total; 4 - Caule e ramos: aps o desenvolvimento das folhas e antes da florao; 5 - Cascas de plantas resinosas: no perodo de desenvolvimento das folhas e brotos, ocasio em que h maior produo de seiva; 6 - Cascas de plantas no resinosas: no perodo de maior produo de seiva, em exemplares jovens; 7 - Madeira ou lenho: de exemplares jovens, porm completamente desenvolvidos; 8 - Razes de plantas anuais ou bi-anuais: no final do perodo vegetativo; 9 - Razes de plantas perenes: antes de completar o seu ciclo vegetativo; 10 - Frutos e sementes: na sua maturidade; 11 - Brotos: no momento da sua ecloso; 12 - Folhas jovens: logo aps a ecloso dos brotos; Estas matrias-primas devem ser utilizadas, preferivelmente, no seu estado fresco, e, na impossibilidade de tal procedimento, podem ser empregadas no estado seco, uma vez obedecidas as tcnicas gerais para secagem de plantas. As plantas utilizadas em homeopatia, aps procedimentos adequados, devem estar em estado hgido, isentas de contaminao biolgica ou de outra natureza qualquer e sem sinais de deteriorao. IX.2 - DROGAS DE ORIGEM ANIMAL As drogas de origem animal devem ser obtidas a partir de exemplares devidamente identificados e classificados zoologicamente, de animais sos, jovens, mas completamente desenvolvidos, sendo essa identificao complementada em laboratrio, por especialista. Podem ser constitudas por animais inteiros, vivos ou recentemente sacrificados, dessecados ou no, partes ou rgos animais e secrees, fisiolgicas ou patolgicas, obedecidos os preceitos tcnico-cientficos e de higiene. IX.3 - DROGAS DE ORIGEM MINERAL As drogas de origem mineral devem ser quimicamente determinadas, Ter a sua denominao cientfica e sua composio qumica definidas. IX.4 - DROGAS DE ORIGEM QUMICO-FARMACUTICA Devem obedecer aos preceitos farmacopeicos, cdices, indexes, manuais e legislao pertinente. IX.5 - DROGAS DE ORIGEM BIOLGICA, PATOLGICAS OU NO As drogas de origem bacteriana e fngica devem ser identificadas e classificadas. As secrees devem ser caracterizadas sob diferentes aspectos. O material patolgico deve conter o agente etiolgico causal. Agentes provenientes de patologias de notificao compulsria tm a sua manipulao legalmente proibida. IX.6 - INSUMOS INERTES Devem estar de acordo com as exigncias relativas caracterizao e identificao consideradas com condies mnimas de qualidade para seu uso em homeopatia e obedecer aos preceitos farmacopeicos, cdices, indexes, manuais e legislao pertinente. A extrao, obteno, transporte, manuseio e/ou manipulao e transformao de drogas para uso homeoptico devem obedecer legislao pertinente em vigor IX.7 - DILUIES ALCOLICAS As diliues alcolicas sero obtidas a partir de etanol que deve conter: no mnimo, 96,0% (V/V) e, no mximo, 99,9% (V/V) de C2H5OH (PM = 46,07). A gua pode ser obtida por: destilao, bi-destilao, desionizao-filtrao esterilizante, mili Q e osmose-reserva. Para se obter 1000 g de etanol de ttulo desejado, usar as propores de etano (96%) e gua indicadas na Tabela I. TABELA I - Proporo etanol:gua para obteno de diferentes diluies hidroalcolicas. 1000 g de Etanol a gua (g) Etanol de 96% (g) Ttulo Desejado
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90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20%
937,503 62,497 833,336 166,664 729,169 270,831 625,002 374,998 520,835 479,165 416,668 583,332 312,501 667,499 208,334 791,666
Nas preparaes das formas farmacuticas de uso interno ou de uso externo, lquidas, lcito adotar o critrio ponderal (p/p), ou volumtrico (V/V), ou, ainda, (V/p) ou, ainda, (p/V), contanto que se conserve o mesmo critrio at o fim da operao. O mtodo ponderal apresenta a vantagem de maior exatido. Para se obter 1000 g de etanol diludo empregar a seguinte frmula: Quantidade de lcool a diluir com gua = A x B C A = Quantidade desejada B = Teor alcolico desejado C = Teor alcolico de partida Exemplo: Obteno de 1000 g de etanol 96% a partir de etanol 96,9%: Quantidade de lcool a diluir com gua = 100 x 90 = 928,793 g 96,9 X - MTODOS DE PREPARAO DA FORMA FARMACUTICA BSICA X.1 - TINTURA-ME Abreviatura: Tint. Me Smbolos: TM. Droga: vegetal ou animal X.1.1 - Preparao da Tintura-Me de origem vegetal - Droga: vegetal fresco ou dessecado - Parte empregada: vegetal inteiro, parte ou secreo - Insumo Inerte: etanol em diferentes graduaes em funo do resduo slido da droga utilizada na preparao. A graduao alcolica dever ser especificada na monografia. De modo geral, deve ser obedecida a seguinte orientao: - Resduo slido at 25%, utilizar etanol a 90% (p/p). - Resduo slido entre 30% a 35%, utilizar etanol a 80% (p/p). - Resduo slido entre 40% a 50%, utilizar etanol a 70% (p/p). - Determinao do Resduo Slido de Vegetal Fresco: tomar uma amostra de peso definido de vegetal fresco, fracion-la em fragmentos suficientemente reduzidos deixando-a em estufa temperatura inferior a 50C, at peso constante. Calcular a porcentagem do resduo slido na amostra e arredondar o nmero obtido igualando-o ao mais prximo da orientao contida no sub-item Insumo Inerte (X.1.1) ou aquele constante da monografia especfica. Se o resduo slido for inferior a 25% deve-se consider-lo igual a25%. Calcular o peso total do resduo slido contido no vegetal fresco. Multiplicar este nmero por dez (10) para obter a quantidade (peso ou volume) da tintura-me. Exemplo: - Vegetal fresco = 1000 g - Resduo slido = 20% - Resduo slido total vegetal = 200 g - Ttulo etanlico do lquido extrator = 90% (p/p) - Volume de Tintura-me a ser obtido = 2000 mL (10 x r.sol.) Resumindo, pode ser aplicada a seguinte frmula: V = Vf x r.sol. 10 Onde: V = volume de tintura-me a ser obtido Vf = quantidade de vegetal fresco r.sol. = resduo slido - Relao Droga/Insumo Inerte: 1:10 (p/V) (10%)
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- Processos: - macerao - percolao - Macerao: quando o vegetal for fresco, determinar previamente o resduo slido para obter o ttulo alcolico do lquido extrator. Calcular o volume total de tintura-me a ser preparado. Em seguida, iniciar o processo extrativo. Para vegetal dessecado, seguir a respectiva monografia. - Processo: consiste em deixar o vegetal, fresco ou dessecado, devidamente dividido, por 20 dias, em contato com 85% do volume total do lquido extrator, em ambiente protegido da ao direta da luz e calor, agitando o recipiente diariamente. A seguir, filtrar e guardar o filtrado. Pesar o resduo, filtrar e juntar o lquido resultante desta operao, quele anteriormente filtrado. Acrescentar ao resduo de prensagem quantidade suficiente de lquido extrator, misturar bem, prensar novamente, filtrar e completar o volume final a ser obtido. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. Percolao: - Processo: colocar a droga vegetal dessecada, finamente dividida e tamisada (tamis 40 ou 60-Anexo). Adicionar, em recipiente adequado e bem vedado, o lquido extrator em quantidade correspondente a 20% do peso da droga para umedecer o p. Deixar em contato por 4 horas. Transferir para precolador de capacidade ideal. Colocar volume suficiente de lquido extrator para obteno da quantidade almejada de tintura-me. Deixar em contato por 24 horas. Percolar, ento, velocidade de VIII gotas por minuto para cada 100 g da droga. Prense o resduo (torta); misturar lquido assim obtido com o percolado e adicionar, se for o caso, quantidade suficiente de lquido extrator (menstruo) para completar o volume. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. X.1.2 - Preparao da Tintura-Me de Origem Animal - Droga: animal vivo, recm sacrificado ou dessecado - Parte Empregada: animal inteiro, parte ou secreo - Insumo Inerte: etanol (65 a 70% (p/p)), mistura de etanol, gua e glicerina (1:1:1), mistura de gua e glicerina (1:1) ou outro qualquer especificado na respectiva monografia. - Relao Droga/Insumo Inerte: 1:20 (p/V) (5%) - Processo: macerao - Processo: deixar a droga animal convenientemente fragmentada ou no, de acordo com a respectiva monografia, por 20 dias, em contato com quantidade suficiente de lquido extrator, em ambiente protegido da ao direta de luz e calor, agitando o recipiente diariamente. Filtrar sem promover a expresso. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. XI - MTODOS DE PREPARAO DAS FORMAS FARMACUTICAS DERIVADAS As formas farmacuticas derivadas so preparadas nas escalas centesimal, decimal e cinqenta milesimal. Como no h correspondncia entre as mesmas, fica vedada sua interconverso. - Ponto de Partida: forma farmacutica bsica ou a prpria droga. - Preparao: quando for tintura-me ou droga solvel nos insumos inertes indicados, a preparao ser por diluies seguida de sucusses. Quando for droga insolvel, a preparao ser por trituraes sucessivas. - Insumo Inerte para Drogas Solveis: etanol em diferentes graduaes. Nas trs primeiras dinamizaes, para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, ser empregado etanol com mesmo ttulo etanlico da tintura-me. No caso especfico de drogas de origem mineral ou qumico-farmacutica ser empregado etanol no mesmo ttulo etanlico de seus dissolventes iniciais. - Insumo Inerte para Drogas Insolveis: lactose nas trs primeiras trituraes para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, salvo especificao contida na monografia especfica.
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XII.1 - MTODO HAHNEMANNIANO 1.1 - Escalas Centesimal e Decimal A. Drogas Solveis - Ponto de Partida: forma farmacutica bsica (tintura-me), dinamizao anterior ou droga solvel em insumo inerte hidroalcolico a 20%, no mnimo, sendo obedecidas as escalas centesimal e decimal, respectivamente. - Insumo Inerte: etanol em diferentes graduaes. Nas trs primeiras dinamizaes, para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, ser empregado etanol com mesmo ttulo etanlico da tintura-me. No caso especfico de drogas de origem mineral ou qumico-farmacutica ser empregado etanol no mesmo ttulo etanlico de seus dissolventes iniciais. Nas preparaes intermedirias, assim como para as de estoque, ser empregado etanol (70%) (p/p). Para a dispensao, quer na escala centesimal, que na escala decimal, era utilizado etanol 30% (p/p). - Nmero de frascos: tantas quantas forem as dinamizaes a serem preparadas. - Volume: o lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparao. - Nmero de Sucusses: 100 - Processo: diluio e sucusso. Manual ou mecnico. - Processo Manual: a sucusso ser executada atravs de movimento contnuo e ritmado, no sentido vertical, com o antebrao, de modo que produza choque do fundo do frasco contra um anteparo semi-rgido. - Processo Mecnico: a sucusso ser feita em mquina que mantenha as caractersticas do processo manual. - Tcnica: 01. Dispor sobre bancada tantos frascos quantos forem necessrios atingir a dinamizao desejada. 02. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporo indicada, respectivamente nas escalas centesimal e decimal. 03. Acrescentar no 1o frasco 1 parte do ponto de partida e sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 1 CH ou 1 DH. 04. Transferir para o 2o frasco 1 parte da 1 CH ou 1 DH e sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 2 CH ou 2 DH. 05. Transferir para o 3o frasco 1 parte da 2 CH ou 2 DH e sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 3 CH ou 3 DH. 06. Proceder de forma idntica para as preparaes subseqentes at atingir a dinamizao desejada. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. B. Drogas Insolveis - Ponto de Partida: drogas insolveis quando sua solubilidade for inferior a 10% no insumo inerte lquido, e qualquer droga na preparao da LM. - Insumo Inerte: lactose para a fase slida, diluio e sucusso para a fase lquida. Manual ou mecnica. - Tcnica: 01. Dividir a quantidade total de lactose a ser utilizada, em 3 partes iguais. Uma Tera parte de lactose ser colocada em gral de porcelana e triturada para tapar os poros do gral. 02. Sobre este tero de lactose, coloca-se uma parte do insumo ativo a ser triturado, obedecendo a escala centesimal ou decimal. 03. Homogenizar com esptula de porcelana ou de ao inox. 04. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 05. Raspar, com esptula de porcelana ou de ao inox, o triturado aderido ao gral e ao pistilo, durante 4 minutos, homogenizando-o. 06. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos, sem acrscimo de lactose. 07. Raspar o triturado durante 4 minutos. 08. Acrescentar a segunda tera parte de lactose. 09. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 10. Raspar o triturado durante 4 minutos. 11. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos, sem acrscimo de lactose. 12. Raspar o triturado durante 4 minutos. 13. Acrescentar o ltimo tero de lactose. 14. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 15. Raspar o triturado durante 4 minutos. 16. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 17. Raspar o triturado durante 4 minutos.
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18. Este triturado ser acondicionado em frasco bem fechado e protegido da luz solar direta, recebendo o nome da substncia medicinal e a designao de primeiro triturado: 1/100 ou 1/10. Ex.: Petroleum 1 CH trit. ou Petroleum 1 DH trit. 19. Para obteno do segundo triturado, 1/10.000 ou 1/100, usar como insumo ativo 1 parte do primeiro triturado, para 100 ou 10 partes de lactose (respectivamente escala centesimal ou decimal) repetindo-se o procedimento anterior (itens 3 a 17). 20. Este triturado ser acondicionado em frasco bem fechado e protegido da luz solar direta, recebendo o nome da substncia medicinal e a designao de segundo triturado: 1/10.000 ou 1/100. Ex.: Petroleum 2 CH trit. ou Petroleum 2 DH trit. 21. Para obteno do terceiro triturado, 1/1.000.000 ou 1/1.000, usar como insumo ativo 1 parte do segundoo triturado, para 100 ou 10 partes de lactose (respectivamente escala centesimal ou decimal) repetindo-se o procedimento anterior (itens 3 a 17). 22. Este triturado ser acondicionado em frasco bem fechado e protegido da luz solar direta, recebendo o nome da substncia medicinal e a designao de terceiro triturado: 1/1.000.000 ou 1/1.000. Ex.: Petroleum 3 CH trit. ou Petroleum 3 DH trit. 23. No caso de triturao na escala decimal (DH), para obteno das trituraes subseqentes, repetir o procedimento anterior at a obteno da 6a triturao (itens 3 a 17). 24. Para solubilizar a 3a triturao CH ou a 6a triturao DH, dissolver 1 parte da triturao em 80 partes de gua destilada. Completar com 20 partes de lcool 96% (V/V) e sucussionar 100 vezes, obtendo assim, a 4 CH ou 7 DH em soluo hidroalcolica a 20% (p/p). A preparao com este grau de dinamizao no ser estocada. As demais dinamizaes so preparadas em soluo hidroalcolica a 70% (p/p) para estocar e soluo hidroalcolica a 30% (p/p) para dispensar. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. 1.2 - Escala Cinqenta Milesimal - Ponto de Partida: droga mineral ou biolgica, vegetal ou animal, sempre que possvel no estado fresco. Especialmente, poder ser utilizada a tintura-me, tendo sua fora medicamentosa corrigida. Exemplo: uma TM a 10% tem fora medicamentosa de 1/10, ou seja, 1 parte da droga est corrigida em 10 partes de TM. Para a 1 a triturao centesimal, colocar 10 partes da TM para 100 partes de lactose. - Insumo Inerte: lactose para a fase slida e etanol em diferentes graduaes para a fase lquida. - Nmero de Frascos: para a fase lquida, tantos frascos quantas forem as dinamizaes a serem preparadas. - Volume: para a fase lquida, o lquido a ser dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparao. - Nmero de Sucusses: 100 - Processo: para a fase slida, triturao; para a fase lquida, diluio e sucusso. Manual ou mecnica. - Tcnica: - Primeira Etapa: triturao da droga at 3 CH trit., conforme tcnica de triturao. Observao: - Caso a substncia seja a TM, fazer a correo da fora medicamentosa e evaporar em temperatura inferior a 50oC. - Se a substncia a ser triturada for lquida, usar uma gota da substncia ( 270 da 6a edio do Organon). - Segunda Etapa: dissoluo do 3o triturado (1/1.000.000). 63 mg do 3o triturado, 1/1.000.000, so dissolvidos em quinhentas gotas, medidas com cnula padronizada, de uma mistura de 1 parte de lcool 96% (V/V) e 4 partes de gua destilada. - Terceira Etapa: preparao do 1o grau de potncia LM (1 LM). Colocar uma gota da soluo anterior em frasco de capacidade adequada. Acrescentar cem gotas de lcool 96% (V/V). Aplicar 100 sucusses. O frasco para potencializao ser preenchido com 2/3 de seu volume. O produto desta operao corresponde ao medicamento no 1o grau de dinamizao. Umedecer, com 1 gota do 1o grau de dinamizao, 500 microglbulos (100 microglbulos devem corresponder a 63 mg). Separ-los, rapidamente, sobre papel de filtro e deixar secar temperatura ambiente. Este o medicamento da 1 LM.
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- Quarta Etapa: preparao do 2o grau de potncia LM (2 LM). Dissolver um microglbulo da 1 LM em 1 gota de gua destilada. Acrescentar 100 gotas de lcool 96% (V/V). Aplicar 100 sucusses. O frasco para potencializao ser preenchido com 2/3 de seu volume. Este o medicamento no 2o grau de dinamizao. Umedecer, com 1 gota do 2o grau de dinamizao, 500 microglbulos (100 microglbulos devem corresponder a 63 mg). Separ-los, rapidamente, sobre papel de filtro e deixar secar temperatura ambiente. Este o medicamento da 2 LM. - Quinta Etapa: preparao dos demais graus de potncia LM. Dissolver um microglbulo da LM imediatamente anterior, em 1 gota de gua destilada. Acrescentar 100 gotas de lcool 96% (V/V). Aplicar 100 sucusses. O frasco para potencializao ser preenchido com 2/3 de seu volume. Este ser o medicamento no grau de dinamizao imediatamente superior. Umedecer, com 1 gota desta preparao, 500 microglbulos (100 microglbulos correspondem a 63 mg). Separ-los, rapidamente, sobre papel de filtro e deixar secar temperatura ambiente. Este o medicamento da LM correspondente. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. XI.2 - MTODO KORSAKOVIANO - Ponto de Partida: medicamento na 30 CH em etanol 70% (p/p). - Insumo Inerte: etanol 70% (p/p) nas preparaes intermedirias e etanol 30% (p/p) na dispensao. - Nmero de Frascos: frasco nico. - Volume: o lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparao. - Escala: no definida. - Nmero de Sucusses: 100 - Processo: diluio e sucusso. Manual ou mecnico. - Tcnica: colocar num frasco quantidade suficiente de medicamento na 30 CH de modo que ocupe 2/3 de sua respectiva capacidade. Emborcar o frasco, deixando o lquido escorrer livremente por cinco segundos. Adicionar o insumo inerte na quantidade previamente estabelecida e sucussionar por 100 vezes. A resultante desta seqncia de operaes corresponde 31 K. Repetir este procedimento para obter as dinamizaes subseqentes. A dispensao do medicamento preparado segundo mtodo Korsakoviano deve se dar a partir de 31 K at a 100.000 K como limite mximo. vedada a estocagem de medicamentos preparados por este mtodo. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. XI.3 - MTODO DE FLUXO CONTNUO - Ponto de Partida: medicamento na 30 CH em etanol 70% (p/p). - Insumo Inerte: gua (obtida por: destilao, bi-destilao, desionizao-filtrao esterilizante. Mili Q ou osmosereversa). - Nmero de Frascos: cmara de dinamizao nica. - Controle da Vazo: fluxo contnuo e constante que garanta a obteno da preparao. - Volume: o lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparao. - Escala: no definida. - Nmero de Sucusses: 100 sucusses correspondem a 100 rotaes. - Processo: diluio e turbilhonamento. Mecnico. - Caractersticas Obrigatrias do Equipamento: A cmara de dinamizao dever possuir caractersticas que garantam a qualidade da preparao, de acordo com o manual do equipamento. A entrada de gua deve ocorrer junto ao centro de vrtice do lquido em dinamizao, de forma que a gua que entra na cmara seja turbilhonada antes de ser expulsa.
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O grau de dinamizao desejado ser funo do tempo necessrio para sua obteno. Alcanado o tempo definido, desligar simultaneamente a entrada de gua e o motor de aparelho. Todo dinamizado ser retirado da cmara para que sejam feitas. A seguir, duas dinamizaes hahnemannianas em lcool a 70% (p/p), para estocagem. Interromper o processo sempre duas dinamizaes anteriores das abaixo citadas: 200 FC, 500 FC, 1M FC, 5M FC, 10M FC, 50M FC, 100M FC. - Tcnica: Adicionar o volume do medicamento de partida equivalente capacidade total da cmara do aparelho, respeitando a proporo de 1:100. A entrada de gua e a rotao do motor sero acionados simultaneamente. A dinamizao inicia-se sempre com a cmara cheia. O processo ser reiniciado com a ltima dinamizao hahnemanniana em que ele foi interrompido, em gua, respeitando a proporo de 1:100, no volume correspondente capacidade total da cmara. Acionar, ento, a entrada de gua e o motor, simultaneamente. A dispensao do medicamento preparado segundo o mtodo de Fluxo Contnuo deve se dar a partir de 200 FC at a 100.000 FC, como limite mximo. - Conservao Recipiente de vidro mbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta. - Prazo de validade A ser determinado, caso a caso. XII - FORMAS FARMACUTICAS XII.1 - FORMAS FARMACUTICAS DE USO INTERNO XII.1.1 - Formas Farmacuticas Lquidas 1.1.1 - Dose nica Lquida Quantidade limitada de medicamento lquido a ser tomada de uma s vez. - Veculo: soluo hidroalcolica 30% (p/p). - Volume: de acordo com o desejado. Quando no especificado, sero dispensadas II gotas do medicamento, na dinamizao desejada, em um mL do insumo inerte. - Preparao: dissoluo. - Tcnica: mtodos Hanemanniano, Korsakoviano e fluxo contnuo. 1.1.2 - Preparao Lquida Administrada sob forma de Gotas So preparaes hidroalcolicas a 30% (p/p), contendo medicamento dinamizado a ser administrado sob a forma de gotas. - Veculo: hidroalcolico 30% (p/p). - Volume: de acordo com o desejado. - Tcnica: mtodos Hanemanniano, Korsakoviano e fluxo contnuo. - Dispensao: ser dispensado o volume desejado. Na escala LM, dissolver um microglbulo do medicamento, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica 30% (p/p); o volume dispensado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco. XII.1.2 - Formas Farmacutica Slidas 1.2.1 - Comprimidos Os comprimidos se apresentam com peso compreendido entre 100 e 300 mg. No ser permitida a adio de lubrificantes. Somente ser permitida a adio de coadjuvantes, desde que os mesmos sejam incuos nas quantidades adicionadas e no prejudiquem a eficcia teraputica do medicamento. - Preparao: Quando o Insumo Ativo for Lquido: - Compresso: Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Impregnar esta preparao na proporo de 10% (V/p), em lactose ou mistura de lactose e sacarose. Levar compresso com ou sem granulao prvia. Para granular, umedecer com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 90% (p/p). Tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50oC. - Impregnao: Preparar os comprimidos inertes por compresso de lactose ou mistura de lactose e sacarose, com ou sem granulao prvia.
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Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Impregnar os comprimidos inertes com insumo ativo lquido na proporo de 10% (V/p). - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. - Quando o Insumo Ativo for Slido: - Compresso: Preparar o insumo ativo, por triturao, na dinamizao desejada, com lactose ou mistura de lactose e sacarose. Misturar esta preparao, na proporo de 10% (V/p), em lactose ou mistura de lactose e sacarose e homogenizar. Levar compresso com ou sem granulao prvia. Para granular, umedecer com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 90% (p/p). Tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50oC. - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. 1.2.2 - Dose nica Slida Quantidade limitada de medicamento slido a ser tomada de uma s vez. - Preparao: a dose nica slida ser impregnada com II gotas de insumo ativo. - Dispensao: - comprimidos: um (1) comprimido - glbulos: cinco (5) glbulos - p: um (1) papel - tablete: um (1) tablete 1.2.3 - Glbulos Os glbulos se apresentam sob a forma de pequenas esferas com pesos de 30 mg (No 3), 50 mg (No 5) e 70 mg (No 7), constitudos de sacarose ou de mistura de sacarose e lactose. - Preparao: - Impregnao: Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Impregnar pelo mtodo da trplice impregnao, com o insumo ativo, os glbulos inertes, na proporo de 10% (V/p). Mtodo da trplice impregnao: - dividir em trs partes iguais a quantidade de insumo ativo. - impregar os glbulos inertes com uma parte deste insumo ativo, homogenizar com agitao e secar. - adicionar a segunda parte do insumo ativo, homogenizar com agitao e secar. - adicionar a ltima parte do insumo ativo, homogenizar com agitao e secar. - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. 1.2.4 - Ps Os ps de uso interno sero constitudos de insumo ativo, na dinamizao desejada, veiculados em lactose, com peso unitrio de 300 a 500 mg. - Preparao: - Quando o Insumo Ativo for Lquido: Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Impregnar a lactose com insumo ativo lquido, na proporo de 10% (V/p). Repetir em pores de 300 a 500 mg, quando for o caso. - Quando o Insumo Ativo for Slido: Preparar o insumo ativo por triturao, com lactose na dinamizao desejada. Misturar esta preparao, na proporo de 10% (V/p), em lactose e homogenizar. Repetir em pores de 300 a 500 mg, quando for o caso. - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. 1.2.5 - Tabletes
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Os tabletes se apresentam com peso compreendido entre 100 e 300 mg, sendo preparados por moldagem da lactose em tableteiro, sem a adio de coadjuvantes. - Preparao: - Quando o Insumo Ativo for Lquido: - Impregnao: Preparar tabletes inertes, por moldagem da lactose, em tableteiro, dando o ponto de moldagem com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Impregnar estes tabletes com insumo ativo lquido, na proporo de 10% (V/p). - Moldagem: Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Impregnar esta preparao, na proporo de 10% (V/p), em lactose, homogenizar e dar ponto de moldagem com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Levar ao tableteiro e moldar. Proceder a extruso e secar em temperatura inferior a 50oC. - Quando o Insumo Ativo for Slido: - Moldagem: Preparar o insumo ativo por triturao, com lactose na dinamizao desejada. Misturar esta preparao, na proporo de 10% (V/p), em lactose e homogenizar. Levar ao tableteiro e moldar. Proceder a extruso e secar em temperatura inferior a 50oC. - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. XII.1.3 - Formulaes Farmacuticas 1.3.1 - Formulaes Lquidas - Preparao: - Com um Insumo Ativo: Exemplos: A - Lycopodium clavatum 30 CH XX gotas gua destilada 30 mL ou - Lycopodium clavatum 30 CH XX/30 mL B - Lycopodium clavatum 30 CH X gotas lcool 96% (V/V) V gotas gua destilada 30 mL ou - Lycopodium clavatum 30 CH XX/30 mL C - Lycopodium clavatum 30 CH 1% Soluo hidroalcolica a 30% (p/p)....qsp 30 mL - Tcnica: Diluio do insumo ativo no volume adequado de insumo inerte. - Com mais de um Insumo Ativo: - Preparao: Preparar, separadamente, nas dinamizaes desejadas, os medicamentos constantes da formulao em soluo hidroalcolica a 30% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais ou nas propores adequadas para o volume indicado: Exemplos: - A - Belladona 6 CH 30 mL Phytolacca dec. 6 CH - Preparao: misturar 30 mL de cada medicamento obtendo-se o volume final de 60 mL. - B - Belladona 6 CH .....q.s.p 30 mL Phytolacca dec. 6 CH - Preparao: misturar 15 mL de cada medicamento obtendo-se o volume final de 30 mL. - C - Belladona CH 1%
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Phytolacca dec. 6 CH 2% Soluo hidroalcolica a 30% (p/p)......q.sp 30 mL - Preparao: misturar 0,3 mL (1%) de Belladona 6 CH com 0,6 mL (2%) de Phytolacca dec. 6 CH e completar o volume para 30 mL com soluo hidroalcolica a 30% (p/p). 1.3.2 - Formulaes Slidas: 1.3.2.1 - Comprimidos - Com um Insumo Ativo Lquido: Exemplo: Carduus marianus 1 CH 20 comprimidos - Preparao: vide item XII.1.2.1 - Com dois ou mais Insumos Ativos Lquidos: Exemplo: Arsenicum album 6 CH ...........q.s.p. 20 comprimidos China 6 CH - Preparao: - Compresso: Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes; homogenizar. Impregnar esta preparao, na proporo de 10% (V/p), em lactose ou mistura de lactose e sacarose. Levar compresso com ou sem granulao prvia. Para granular, umedecer com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 90% (p/p). Tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50oC. - Impregnao: Preparar os comprimidos inertes por compresso de lactose ou mistura de lactose e sacarose, com ou sem granulao prvia. Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes; homogenizar. Impregnar os comprimidos inertes com esta mistura, na proporo de 10% (V/p). - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. - Com um Insumo Ativo Slido: Calcarea carbonica 3 CH trit. 20 comprimidos - Preparao: vide item XII.1.2.1 - Com dois ou mais Insumos Ativos Slidos: Exemplo: Calcarea carbonica 3 CH trit. ...........q.s.p. 20 comprimidos Graphites 3 CH trit. - Preparao: - Compresso: Preparar por triturao, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, com lactose ou mistura de lactose e sacarose. Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes; homogenizar. Impregnar esta preparao, na proporo de 10% (V/p), em lactose ou mistura de lactose e sacarose e homogenizar. Levar compresso com ou sem granulao prvia. Para granular, umedecer com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 90% (p/p). Tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50oC. - Com Insumos Ativos Slidos e Lquidos: - Preparao: Os componentes da fase slida sero preparados por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas. Misturar estas preparaes, em partes iguais e suficientes, ou nas propores da formulao e homogenizar para
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comporem esta fase. Os componentes da fase lquida sero preparados por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar 5% (p/p) da fase slida quantidade suficiente de lactose e homogenizar. Incorporar a esta mistura, 5% (V/p) da fase lquida e homogenizar. Levar compresso com ou sem granulao prvia. Para granular, umedecer com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 90% (p/p). Tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50oC. Exemplo: Calcarea carb. 3 DH trit. ...........q.s.p. 5% Calcarea phosph. 3 DH trit. China officinalis 3 CH ...........q.s.p. 5% Avena sativa 3 CH Lactose............................q.s.p. 20 comprimidos - Preparao: Misturar 2,5 g (2,5%) de Calcarea carb. 3 DH trit. com 2,5 g (2,5%) de Calcarea phosph. 3 DH trit. Misturar 2,5% (p/p) China officinalis 3 CH com 2,5% (p/p) de Avena sativa 3 CH. Misturar 5% (p/p) da fase slida com quantidade suficiente de lactose para 20 comprimidos e homogenizar. A esta preparao misturar 5% (V/p) da fase lquida e homogenizar. Levar compresso com ou sem granulao prvia. - Secagem: a secagem ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50oC. 1.3.2.2 - Glbulos: - Com um Insumo Ativo Lquido: Exemplo: Sulphur 30 CH 15 glob. - Preparao: vide item XII.1.2.3 - Com dois ou mais Insumos Ativos Lquidos: Exemplo: Paeonia officinalis 6 CH ...........q.s.p. 15 glob. Hamamelis 6 CH - Preparao: Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes e homogenizar. Impregnar, por trplice embebio, os glbulos inertes com a mistura acima preparada, na proporo de 10% (V/p). 1.3.2.3 - Ps: - Com um Insumo Ativo Lquido: Exemplo: Phosphorus 30 CH 1 papel - Preparao: vide item XII.1.2.4 - Com dois ou mais Insumos Ativos Lquidos: Exemplo: Hamamelis 6 CH ...........q.s.p. 6 papis Aesculus hipocastanum 6 CH - Preparao: Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes; homogenizar. Impregnar a lactose com esta mistura na proporo de 10% (V/p). Repartir em pores de 300 a 500 mg e acondicionar em papis.
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- Com um Insumo Ativo Slido: Calcarea phosphorica 3 CH trit. 6 papis - Preparao: vide item XII.1.2.4 - Com dois ou mais Insumos Ativos Slidos: Exemplo: Calcarea carbonica 3 CH trit. ...........q.s.p. 6 papis Calcarea phosphorica 3 CH trit. - Preparao: - Compresso: Preparar por triturao, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas. Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes ou na proporo formulada e homogenizar. Misturar esta preparao na proporo de 10% (p/p) com lactose. Repartir em pores de 300 a 500 mg e acondicionar em papis. - Com Insumos Ativos Slidos e Lquidos: - Preparao: Os componentes da fase slida sero preparados por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas. Misturar estas preparaes, em partes iguais e suficientes, ou nas propores da formulao e homogenizar para comporem esta fase. Os componentes da fase lquida sero preparados por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar 5% (p/p) da fase slida quantidade suficiente de lactose e homogenizar. Incorporar a esta mistura, 5% (V/p) da fase lquida e homogenizar. Repartir em pores de 300 a 500 mg e acondicionar em papis. Exemplo: Calcarea carb. 3 DH trit. ...........q.s.p. 5% Calcarea phosph. 3 DH trit. China officinalis 3 CH ...........q.s.p. 5% Avena sativa 3 CH Lactose............................q.s.p. 6 papis - Preparao: Misturar 2,5 g (2,5%) de Calcarea carb. 3 DH trit. com 2,5 g (2,5%) de Calcarea phosph. 3 DH trit. Misturar 2,5% (p/p) China officinalis 3 CH com 2,5% (p/p) de Avena sativa 3 CH. Misturar 5% (p/p) da fase slida com quantidade suficiente de lactose para 6 papis e homogenizar. A esta preparao misturar 5% (V/p) da fase lquida e homogenizar. Repartir em pores de 300 a 500 mg e acondicionar em papis. 1.3.2.4 - Tabletes: - Com um Insumo Ativo Lquido: Exemplo: Fucus vesiculosus 1 CH 30 tabl. - Preparao: vide item XII.1.2.5 - Com dois ou mais Insumos Ativos Lquidos: Exemplo: Apis mellifica 6 CH ...........q.s.p. 30 tabl. Ledum palustre 6 CH - Preparao: - Impregnao: Preparar tabletes inertes, por moldagem da lactose, em tableteiro, dando o ponto de moldagem com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes e homogenizar. Proceder segundo a tcnica de impregnao de tabletes.
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Vide item XII.1.2.5 - Moldagem: Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes e homogenizar. Adicionar esta preparao na proporo de 10% (V/p) em lactose, homogenizar e dar ponto de moldagem com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Levar ao tableteiro e moldar. Proceder a extruso e secar em temperatura inferior a 50oC. - Com um Insumo Ativo Slido: Exemplo: Hekla lava 3 CH trit 30 tabl. - Preparao: vide item XII.1.2.5 - Com dois ou mais Insumos Ativos Slidos: Exemplo: A - Calcarea carbonica 3 CH trit. ...........q.s.p. 30 tabl. Ferrum metallicum 3 CH trit. - Preparao: - Moldagem: Preparar, por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas, os medicamentos constantes da formulao. Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes e homogenizar. Misturar esta preparao na proporo de 10% (V/p) com lactose. Proceder segundo a tcnica de moldagem. Vide item XII.1.2.5 B - Calcarea carb. 3 DH trit 5% Baryta carb. 3 DH trit 5% Lactose 100% Soluo hidroalcolica a 70% (p/p) q.s. - Preparao: Misturar 5,0 g (5%) de Calcarea carb. 3 DH trit., 5,0 (5%) de Baryta carb 3 DH trit. e 90 g de lactose. Homogenizar e dar ponto de moldagem com quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 70% (p/p). - Com Insumos Ativos Slidos e Lquidos: - Preparao: Os componentes da fase slida sero preparados por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas. Misturar estas preparaes, em partes iguais e suficientes, ou nas propores da formulao e homogenizar para comporem esta fase. Os componentes da fase lquida sero preparados por triturao, separadamente, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar 5% (p/p) da fase slida quantidade suficiente de lactose e homogenizar. Incorporar a esta mistura, 5% (V/p) da fase lquida e homogenizar. Moldar em tableteiro. Se necessrio, usar quantidade suficiente de soluo hidroalcolica a 70% (p/p) para atingir o ponto de moldagem. Exemplo: Calcarea carb. 3 DH trit. ...........q.s.p. 5% Calcarea phosph. 3 DH trit. China officinalis 3 CH ...........q.s.p. 5% Avena sativa 3 CH Lactose............................q.s.p. 6 papis Soluo hidroalcolica a 70% (V/V) q.s. - Preparao: Misturar 2,5 g (2,5%) de Calcarea carb. 3 DH trit. com 2,5 g (2,5%) de Calcarea phosph. 3 DH trit. Misturar 2,5%
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(p/p) de China officinalis 3 CH com 2,5% (p/p) de Avena sativa 3 CH. Misturar 5% (p/p) da fase slida com quantidade suficiente de lactose para 100 g e homogenizar. A esta preparao misturar 5% (V/p) da fase lquida. homogenizar e moldar em tableteiro. Se necessrio, usar soluo hidroalcolica a 70% (p/p) para atingir o ponto de moldagem. 1.3.2.5 - Dose nica Slida: - Com um Insumo Ativo Lquido: Exemplos: - A - Gelsemiun 30 CH 1 comprimido ou - B - Gelsemiun 30 CH 5 glob. ou - C - Gelsemiun 30 CH 1 papel ou - D - Gelsemiun 30 CH 1 tabl. - Preparao: A dose nica slida ser impregnada com duas gotas de insumo ativo. - Com dois ou mais Insumos Ativos Lquidos: Exemplos: A - Gelsemium 30 CH. ...........q.s.p. 1 comprimido ou Eupatorium perfoliatum 30 CH B - Gelsemium 30 CH. ...........q.s.p. 5 glob. ou Eupatorium perfoliatum 30 CH C - Gelsemium 30 CH. ...........q.s.p. 1 papel ou Eupatorium perfoliatum 30 CH D - Gelsemium 30 CH. ...........q.s.p. 1 tabl. Eupatorium perfoliatum 30 CH - Preparao: Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes e homogenizar. Impregnar com duas gotas a mistura assim preparada e deixar secar temperatura inferior 50oC. Com um Insumo Ativo Slido: Exemplos: - A - Dulcamara 30 CH 1 comprimido - Preparao: vide item XII.1.2.1 - A - Dulcamara 30 CH 1 papel - Preparao: vide item XII.1.2.4 - A - Dulcamara 30 CH 1 tabl. - Preparao: vide item XII.1.2.5 - Com dois ou mais Insumos Ativos Slidos: - Preparao: Preparar, por triturao, separadamente, os medicamentos constantes da formulao, nas dinamizaes desejadas, em soluo hidroalcolica igual ou superior a 70% (p/p). Misturar estas preparaes em partes iguais e suficientes e homogenizar. Misturar esta preparao na proporo de 10% (p/p) com lactose. Exemplos: A - Calcarea carbonica 3 CH trit. ...........q.s.p. 1 comprimido ou Ferrum metallicum 3 CH trit. - Preparao: vide item XII.1.2.1 B - Calcarea carbonica 3 CH trit. ...........q.s.p. 1 papel ou Ferrum metallicum 3 CH trit. - Preparao: vide item XII.1.2.4
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C - Calcarea carbonica 3 CH trit. ...........q.s.p. 1 tabl. Ferrum metallicum 3 CH trit. - Preparao: vide item XII.1.2.5 XII.2 - FORMAS FARMACUTICAS DE USO EXTERNO XII.2.1 - Formas Farmacuticas Lquidas 2.1.1 - Linimentos So preparaes farmacuticas lquidas ou semi-lquidas que contm em sua composio insumos ativos dissolvidos em leos, solues hidroalcolicas ou emulses. - Insumo Inerte: soluo hidroalcolica, leos e bases emulsionveis no txicas. - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo na proporo de 10% (V/V) em relao ao insumo inerte. 2.1.2 - Preparaes Nasais So preparaes destinadas aplicao na mucosa nasal sendo apresentadas sob forma de solues, pomadas ou gis. As solues podero ser administradas sob a forma de gotas ou nebulizao. - Insumo Inerte: gua, solues hidroalcolicas, hidroglicerinadas, gliclicas e outros. - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-los em partes iguais e homogenizar. Diluir o insumo ativo na proporo de 1% (V/V) em relao ao insumo inerte. Esta preparao dever atender aos requisitos de: pH, tonicidade. Para tanto so indicados os tampes e isotonizantes preconizados pela literatura pertinente. Exclusivamente para efeito de clculo da tonicidade, considerar o insumo ativo com soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Na preparao de solues nasais fica proibido o uso de substncias ou concentraes que alterem o funcionamento normal do movimento ciliar. 2.1.3 - Preparaes Oftlmicas So preparaes destinadas aplicao na mucosa ocular, atragendo solues, pomadas e dispositivos intraoculares. - Insumo Inerte: gua, leos, hidrocarbonetos parafnicos e outros. - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-los em partes iguais e homogenizar. Diluir o insumo ativo na proporo de 1% (V/V) em relao ao insumo inerte. Esta preparao dever atender aos requisitos de: pH, tonicidade, presena de conservantes, esterilidade, transparncia e inseno de partculas. Para tanto so indicados os tampes, isotonizantes e conservantes preconizados pela literatura pertinente. Exclusivamente para efeito de clculo da tonicidade, considerar o insumo ativo com soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Atentar para as condies de instalao e manuteno do ambiente destinado preparao de produtos estreis. 2.1.4 - Preparaes Otolgicas So preparaes destinadas aplicao na cavidade auricular. Apresentadas, predominantemente, sob a forma lquida. - Insumo Inerte: gua, solues hidroalcolicas, hidroglicerinadas, gliclicas, leos e outros. - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-los em partes iguais e homogenizar. Diluir o insumo ativo na proporo de 1% (V/V) em relao ao insumo inerte. XII.2. - Formas Farmacuticas Slidas
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XII.2.2.1 - Apsitos Medicinais So substratos adequados impreganados com soluo medicamentosa e usados externamente. - Insumo Inerte: algodo, gaze e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-los em partes iguais e homogenizar. Impregnar, por imerso, o insumo inerte estril com o insumo ativo, utilizando quantidade suficiente para total embebio. Proceder secagem do produto em estufa com temperatura inferior a 50oC, at peso constante. 2.2.2 - Ps Medicinais (Talcos Medicinais) So preparaes resultantes da incorporao de insumo ativo ao insumo inerte, adequadamente pulverizado. - Insumo Inerte: amidos, carbonatos, estearatos, xidos, silicatos e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-los em partes iguais e homogenizar. Impregnar com insumo ativo, na proporo de 10% (V/p) o insumo inerte, homogenizar e secar temperatura inferior 50oC. Tamisar em malha 0,420 mm (anexo 2). - Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit.. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-los em partes iguais e homogenizar. Adicionar o insumo ativo na proporo de 10% (V/p) ao insumo inerte e homogenizar. Tamisar em malha 0,420 mm (anexo 2). 2.2.3 - Supositrios 2.2.3.1 - Supositrio Retal So preparaes farmacuticas com formato adequado para administrao retal. - Insumo Inerte: manteiga de cacau, poliois e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporo de 10% (p/p) e moldar adequadamente. - Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Incorporar o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporo de 10% (p/p) e moldar adequadamente. Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporo de 10% (p/p) e moldar adequadamente. 2.2.3.2 - vulo So preparaes farmacuticas com formato adequado para administrao vaginal. - Insumo Inerte: gelatina glicerinada, poliois e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo ao insumo inerte fundido ou no, na proporo de 10% (p/p) e moldar adequadamente.
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- Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporo de 10% (p/p) e moldar adequadamente. XII.2.3 - Formas Farmacuticas Semi-Slidas So preparaes com propriedades plsticas que permitem, com um esforo mecnico mnimo, que sua forma se modifique adaptando-se s superfcies da pele e/ou mucosas ou s paredes das cavidades em que se aplicam. 2.3.1 - Cremes So preparaes emulsionadas constitudas por uma fase aquosa, uma oleosa e um agente emulsivo. - Insumo Inerte: bases emulsionveis ou auto-emulsionveis. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (V/p), ao insumo inerte e homogenizar. - Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (p/p), ao insumo inerte e homogenizar. 2.3.2 - Gis So disperses coloidais predominantemente hidroflicas constitudas por uma fase slida e uma lquida, de aspecto homogneo. - Insumo Inerte: alginatos, derivados de celulose, polmeros carboxivinlicos e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (V/p), ao insumo inerte e homogenizar. - Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (p/p), ao insumo inerte e homogenizar. 2.3.3 - Gis-Cremes So preparaes de aspecto homogneo que apresentam caractersticas comuns aos gis e cremes. - Insumo Inerte: bases emulsionveis ou auto-emulsionveis, alginatos, derivados de celulose, polmeros carboxivinlicos e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (V/p), ao insumo inerte e homogenizar. - Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar.
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Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (p/p), ao insumo inerte e homogenizar. 2.3.4 - Pomadas - Insumo Inerte: substncias graxas, alginatos, derivados de celulose, polmeros carboxivinlicos e outros. - Com um ou mais Insumo Ativo Lquido: - Preparao: Preparar o medicamento desejado a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH ou 3 DH em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (V/p), ao insumo inerte e homogenizar. - Com um ou mais Insumo Ativo Slido: - Preparao: Preparar, por triturao, o medicamento desejado a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. Quando for mais de um insumo ativo, prepar-los, separadamente, a partir da 1 CH trit. ou 3 DH trit. em soluo hidroalcolica a 70% (p/p), mistur-las em partes iguais e homogenizar. Incorporar o insumo ativo, na proporo de 10% (p/p), ao insumo inerte e homogenizar. XIII - BIOTERPICOS So preparaes medicamentosas de uso homeoptico obtidas a partir de produtos biolgicos, quimicamente indefinidos: secrees, excrees, tecidos e rgos, patolgicos ou no, produtos de origem microbiana, alrgenos. XIII.1 - Classificao Os bioterpicos podem ser classificados em: - bioterpicos de estoque - isoterpicos (autoisoterpicos e heteroisoterpicos) - Bioterpicos de estoque So produtos cujo insumo ativo constitudo por amostras preparadas e fornecidas por laboratrio especializado. - Isoterpicos So produtos cujo insumo ativo poder ser de origem endgena ou exgena (alrgenos, alimentos, cosmticos, medicamentos, toxinas e outros). - Autoisoterpicos So produtos cujo insumo ativo obtido do prprio paciente (clculos, fezes, sangue, secrees, urina, etc.) e s a ele destinados. - Heteroisoterpicos So produtos cujos insumos ativos so externos ao paciente e que, de alguma forma, o sensibilizam (alrgenos, poeira, plem, solventes e outros). XIII.2 - Requisitos Mnimos para a Preparao de Bioterpicos Por se tratar, na sua maioria, de materiais contaminados com microrganismos, podendo alguns apresentar potncia significativa de patogenicidade, o preparo dos bioterpicos deve obedecer, alm das tcnicas homeopticas, tambm as tcnicas corretas de assepsia. Deve-se atentar para a efetividade da amostra considerando-se a forma da seleo do material patolgico, sua coleta e transporte, bem como sua adequabilidade, de modo a garantir a presena do agente causal. - Coleta: A coleta deve ser feita por profissional habilitado, em local apropriado, de modo que se possa Ter maior probabilidade da presena do agente etiolgico e que o mesmo no seja confundido com microrganismos das microbiotas normais, secundria ou contaminante. O material utilizado na coleta deve ser, tanto quanto possvel, descartvel, sendo necessrio, aps o uso, ser descontaminado (esterilizao por calor mido: imerso em soluo de hipoclorito de sdio a 1% por 2 horas) antes de ser desprezado como resduo contaminante biolgico. O material reutilizvel tambm deve merecer o mesmo tratamento anterior, antes de ser lavado exaustivamente com gua corrente e, logo aps, com gua destilada para ser submetido a nova esterilizao com o fim de reutilizao. So procedimentos para boa esterilizao: aquecimento a 180oC por 60 minutos, em estufa de esterilizao, ou a 120oC, por 20 minutos, em vapor dgua, sob presso, em autoclave. As coletas, sempre que compatveis, devem ser realizadas por aspirao (seringa e agulha), uma vez que possvel delimitar, com exatido, o local selecionado e o material delas decorrentes (ferimentos de queimaduras, lceras de decbito, abcesso perianal, leso gangrenosa, leso penodontal, lcera viricosa e outras). Outros instrumentos comumente utilizados nos procedimentos de colets so: ala bactenolgica (ala de platina) e, com maior possibilidade de erro, mesmo observando-se a especificidade dos diferentes tipos de materiais (algodo,
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nailon, alginato de clcio, dracon e outros). Dados complementares, vide tabela II. Os aspectos mais importantes nos procedimentos de coleta so: - Toda amostra deve ser tratada como se fosse patognica. - Observar e seguir as normas tcnicas de segurana individual e de proteo. - Descontaminar a parte externa do recipiente da coleta, sempre que houver necessidade, utilizando soluo hidroalcolica a 70% (p/p). - Observar sempre as tcnicas de assepsia. - Colher o material, sempre que possvel, antes do incio de qualquer tratamento antimicrobiano. - Considerar o estgio em que se encontra a doena. Quando for necessrio o isolamento do microrganismo para a preparao do bioterpico, os cuidados a serem observados se referem quantidade da amostra, tempo crtico para a inoculao, condies de transporte e conservao para a preservao de sua viabilidade. - Preparao: - Pontos de partida No caso de bioterpicos de estoque, dever ser observada a monografia especfica. Obtendo-se os microrganismos em culturas puras, os mesmos devem ser submetidos ao processo de inativao (ultra-som, calor mido, choque trmico) que os transformem em insumos ativos. Secrees, excrees, tecidos, rgos, patolgicos ou no, alrgenos, materiais insolveis e outros, utilizar a tcnica mais adequada s caractersticas do material. Todas as preparaes de origem biolgica, devem atender aos requisitos de esterilidade, obedecida a legislao pertinente. - Escalas: - decimal ou centesimal - Mtodo: - Hanemanniano TABELA II - Orientao geral para a coleta de material a ser utilizado como insumo ativo na preparao de bioterpicos. Natureza Alrgenos Recipiente Veculo excipiente de glicerinada, com gua Soluo hidroalcolica Clculos (biliar, renal salivar) Culturas Tipo de cultura Soluo rosca ou Placa sdio de Petri 0,9%, Soluo lactosada 1%, Soluo hidroalcolica Escarro Coletor universal Lactose, Soluo glicerinada, Soluo hidroalcolica a de de a microbianas com tampa de cloreto e Coletor universal Lactose ou do material para coleta ou tubo
Placa de Petri Soluo cultura
tampa de rosca destilada,
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Fezes
Coletor universal
Soluo glicerinada, gua destilada, Soluo cloreto sdio 0,9%, Soluo hidroalcolica de de a
Fragmentos Coletor de ou tecidos rgos universal de
Soluo glicerinada, Lactose, Soluo lactosada 1%, Soluo hidroalcolica a
Plos Poeira ambiente Pus
Placa de Petri Placa de Petri Ttubo cultura
Lactose Lactose
de Lactose, com Soluo Soluo hidroalcolica
tampa de rosca glicerinada,
Raspedo de Placa de Petri pele ou de unhas Saliva Coletor universal
Lactose
gua destilada, Soluo cloreto sdio 0,9%, Soluo hidroalcolica de de a
Sangue total
Frasco prolas vidro
com gua de destilada, Soluo cloreto de de
sdio a 0,9% Secrees, Coletor excrees e universal fluidos Soluo ou glicerinada,
tubo de cultura Lactose, com tampa de Soluo rosca hidroalcolica sem Soluo de de
Soro sangneo Unha
Frasco
anti-coagulante cloreto Coletor universal gua destilada, Soluo
sdio a 0,9%
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glicerinada, Soluo lactosada 1%, Soluo hidroalcolica A preparao dever atender aos requisitos de esterilidade, obedecida a legislao pertinente. Os materiais biolgicos provenientes de patologias de notificao compulsria tm a sua manipulao legalmente proibida. XIV - ROTULAGEM a identificao conveniente aplicada diretamente sobre recipiente, invlucro, cartucho ou qualquer outro protetor de embalagem. Os medicamentos homeopticos manipulados em farmcias, considerados produtos oficinais, devero ter nos rtulos os seguintes elementos: nome da farmcia e seu endereo, nmero de licena do estabelecimento fornecido pelo rgo federal de sade competente ou congneres da unidade federada, nome do responsvel tcnico e nmero de inscrio do mesmo no Conselho Regional de Farmcia, nome do produto, farmacopia ou cdigo que obedece, uso, e outras exigncias que se fizerem necessrias. - Tintura-me A tintura-me ser identificada atravs de rtulo contendo os seguintes dados, de acordo com normas internacionais de nomenclatura e legislao especfica que regem a matria: - Nome cientfico da droga - Data de fabricao e lote - Prazo de validade - Conservao - Estado da droga - Parte usada - Grau alcolico - Volume - Classificao toxicolgica. - Formas Farmacuticas Derivadas - Nome homeoptico do medicamento - Dinamizao, escala e mtodo - Forma farmacutica - Quantidade - Lote - Data de fabricao - Prazo de validade - Bioterpicos - Nome do bioterpico - Dinamizao, escala e mtodo - Forma farmacutica - Quantidade - Lote - Data de fabricao - Prazo de validade - Auto-isoterpicos - Nome do paciente - Nome do isoterpico - Dinamizao, escala e mtodo - Forma farmacutica - Quantidade - Lote - Data de fabricao - Prazo de validade XV - ANEXOS a
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XV.1 - ANEXO 1. Relao dos Medicamentos mais Utilizados em Homeopatia Nome Abies canadensis Abies nigra Absinthium Acido hydrofluoricum Acidum aceticum Acidum benzoicum Acidum boracicum Acidum carbolicum Acidum chromicum Acidum citricum Acidum desoxyribonucleicum Acidum fluoricum Acidum formicum Acidum gallicum Acidum hydrocyanicum Acidum hydrofluoricum Acidum lacticum Acidum muriaticum Acidum nitricum Acidum oxalicum Acidum phosphoricum Acidum picricum Acidum ribonucleicum Acidum salicylicum Acidum sarcolacticum Acidum sulfuricum Acidum uricum Aconitum napellus Actaea racemosa Actaea spicata Adonis vernalis Adrenalinum Aesculus hipocastanum Aethusa cynapium Agaricus muscarius Agnus castus Ailanthus granulosus Allium cepa Allium sativum Aloe socotrin Althaea officinalis Alumen Alumina Aluminum matallicum Ambra grisea Ambrosia artemisaefolia Ammonium carbonicum Ammonium muriaticum Ammonium nitricum Ammonium phosphoricum Amygdalus amara Amyl nitrosum Anacardium orientaleAnagallis arvensis
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Anethum graveolens Angelica archangelica Angostura vera Anilinum Anthracinum Antidiphtherinum Antinonium arsenicicum Antinonium crudum Antinonium iodatum Antinonium oxydatum Antinonium sulfuratum auratum Antinonium tartaricum Apis mellifica Apisinum Apium graveolens Apocynum cannabinum Aralia racemosa Aranea diadema Argentum metallicumArgentum muriaticum Argentum nitricum Aristolochia milhomens Arnica montana Arsenicum albumArsenicum oidatum Arsenicum sulfuratum flavum Arsenicum sulfuratum rubrum Artemisia abrotanum Artemisia absinthium Arum maculatum Arum triphyilum Asa foetida Asarum europaeum Asciepias tuberosa Aspidosperma quebracho Asterias rubens Atropinum Atropinum sulfuricum Aurum iodatum Aurum metallicum Aurum muriaticum Aurum sulfuratum Avena sativa Aviaria B.C.G. B.F. Denys Bacillinum Badiaga Baptisia tinctoria Baryta acetica Baryta carbonica Baryta iodata Baryta muriatica Balladona Bellis perennis Berberis aquifolium Berberis vulgaris
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Bismuthum oxydatum Bismuthum subnitricum Blatta americana Blatta orientalis Borax Bothrops lanceolatus Botulinum Bivista Bromum Brucela melitensis Brucetinum Bryonia alba Bufo rana Cactus grandiflorus Cadmium metallicum Cadmium sulfuratum Cadmium sulfuricum Caladium seguinum Calcarea acetica Calcarea arsenicica Calcarea bromata Calcarea carbonica Calcarea fluorica Calcarea iodata Calcarea muriatica Calcarea oxalica Calcarea phosphorica Calcarea sulfurica Calculi biliares Calculi renales Calendula officinalis Calotropis gigantea Caltha palustris Camphora Cantharis vesicatoria Capsicum annuum Carbo animalis Carbo vegetabilis Carcinosinum Carduus marianus Carum carvi Castor equi Castoreum Caulophylium thalictroides Causticum Ceanothus americanus Cedron Cerasus virginiana Cerus bomplandil Chamomilla Chelidonium majus Chenopodium anthelminthicum Chimaphila umbellata China Chininum
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Chininum arsenicosum Chininum muriaticum Chininum sulfuricum Chionanthus virginica Cholesterinum Chrysarobinum Cicuta virosa Cimicifuga Cina Cineraria maritima Cistus canadensis Clematis erecta Clematis vitalba Cocculus indicus Coccus cacti Cochlearia armoracia Ceffea cruda Colchicum Colchicum autumnale Colibacillinum Collinsonia canadensis Colocynthis Comocladia dentala Condurango Conium maculatum Convallaria majalis Coqueluchinum Corallium rubrum Cordia curassavica Cortisone Crataegus oxyacantha Crocus sativus Crotalus horridus Croton tiglium Cuprum aceticum Cuprum arsenicosum Cuprum carbonicum Cuprum metallicum Cuprum oxydatum nigrum Cuprum sulfuricum Curare Cyciamen europaeum Cypripedium pubescens Cytropodium punctatum Daphne indica Datura arbore Digitalis purpurea Dioscorea villosa Dolichos pruriens Drosera rotundifolia Dulcamara Echinacea angustifolia Eclipta erecta Elaps corailinus Equisetum hiernale
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Erigeron canadensis Eucaliptus globulus Eugenia jambosa Eupatorium perfoliatum Eupatorium purpureum Euphorbia resinifera Euphrasia officinalis Fagopyrum esculentum Ferrum aceticum Ferrum bromatum Ferrum carbonicum Ferrum iodatum Ferrum lacticum Ferrum metallicum Ferrum muriaticum Ferrum phosphoricum Ferrum sulfuricum Filix mas Folliculinum Fraxinus americana Fucus vesiculosus Gelsemium sempervirens Gentiana lutea Gingko biloba Glonoinum Gnaphalium polycephalum Gossypium herbaceum Graphites Gratiola officinalis Grindelia robusta Guaiacum officinale Guatteria guameria Hamamelis virginiana Hedera helix Hekla lava Helianthus annuus Helleborus niger Helonias dioica Hepar sulfuris Hipophise lobulo anterior Hipophise lobulo posterior Hipophise total Histaminum Hydrastinum muriaticum Hidrastis canadensis Hydrocotyle asiatica Hyoscyamus niger Hypericum perforatum Iberis amara Ignatia amara Indigo Influenzinum Iodum Ipecacuanha Iris versicolor
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Juglans regia Kali aceticum Kali arsenicosum Kali bichromicum Kali bromatum Kali carbonicum Kali chloratum Kali chloricum Kali chromicum Kali cyanatum Kali ferrocyanatum Kali iodatum Kali muriaticum Kali nitricum Kali oxalicum Kali permanganicum Kali phosphoricum Kali sulfuricum Kalmia latifolia Kreosotum Lac caninum Lachesis muta Lachnanthes tinctoria Lactuca virosa Lamium album Lapis albus Lappa major Lathyrus sativus Latrodectus mactans Laurocerasus Ledum palustre Leptandra virginica Lilium tigrinum Lobelia inflata Luesinum Luffa operculata Lycopersicum esculentum Lycopodium clavatum Lycopus virginicus Magnesia carbonica Magnesia muriatica Magnesia oxydata Magnesia phosphorica Magnesia sulfurica Magnolia glauca Mancinella venenata Manganum aceticum Manganum metallicum Manganum sulfuricum Marmoreck Medicago sativa Medorrhinum Melilotus officinalis Menyanthes trifoliata Mephitis mephitica
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Mephitis putorius Mercurius corrosivus Mercurius cyanatus Mercurius dulcis Mercurius iodatus flavus Mercurius iodatus ruber Mercurius solubilis Mercurius vivus Mezereum Micania guaco Millefolium Moschus Murex purpurea Mygale lasiodora Myrica cerifera Myristica sebifera Myrtus communis Naja tripudians Naphthatinum Natrium arsenicicum Natrium bromatum Natrium carbonicum Natrium muriaticum Natrium nitricum Natrium phosphoricum Natrium salycilicum Natrium sulfuricum Natrium vanadinicum Niccolum carbonicum Niccolum metallicum Niccolum sulfuricum Nuphar luteum Nux moschata Nux vomica Oenanthe crocata Oleander Onosmodium virginianum Opuntia vulgaris Omithogallum umbellatum Oscillococcinum Paeonia officinailis Paris quadrifolia Parreira brava Passiflora incarnata Paullinia sorbilis Penicilinum Pertussinum Petroleum Petroselinum sativum Phellandrium aquaticum Phosphorus Physostigma venenosum Phytolacca decandra Piper nigrum Plantago major
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Platinum metallicum Platinum muriaticum Plumbum aceticum Plumbum carbonicum Plumbum chromicum Plumbum iodatum Plumbum matallicum Podophylinum Podophylinum peltatum Polugonum punctatum Populus tremula Pothos foetidos Progesteronum Psorinum Pulmo histaminum Pulsatilla nigricans Pyrogenium Quassia amara Ranunculus bulbosus Raphanus sativus niger Ratanhia Rauwolfia serpentina Rhamnus cathartica Rhamnus purshiana Rheum palmatum Rhododendron chrysanthum Rhus glabra Rhus toxicodendron Rhus venenata Ricinus communis Robinia pseudacacia Rumex crispus Ruta graveolens Sabadilla officinarum Sabal serrulata Sabina Salix nigricans Sambucus nigra Sanguinaria canadensis Sanguinarinum nitricum Sarsaparilla Scilla maritima Scrofularia nodosa Scutellaria lateriflora Secale comutum Selenium metallicum Senecio aureus Senega Senna Sepia succus Serum anguillae Silicea Sinapis alba Sinapis nigra Solanum nigrum
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Solidago virga aurea Spigelia anthelmia Spiritus quercus grandifolium Spongia tosta Stannum metallicum Staphylococcinum Staphysagria Sticta pulmonaria Stramonium Streptococcinum Strophanthus hispidus Sulfur Sulfur iodatum Symphytum officinale Syzygium jambolanum Tabacum Tanacetum vulgare Taraxacum officinale Tarentula cubensis Tarentula hispana Terebinthina Teucrium marum verum Theridion curassavicum Thlaspi bursa pastoris Thuya occidentalis Thymus serpyllum Thyreoidinum Trillium pendulum Tuberculinum residuum Koch = TR Tussilago fragrans Uranium nitricum Urtica urens Ustilago maidis Uva ursi Valeriana officinalis Vandium metallicum Variolinum Veratrum album Veratrum viride Verbascum thapsus Vibumum opulus Vibumum prunifolium Vinca minor Viola odorata Viola tricolor Vipera torva Viscum album Wyethia helenioides Xanthoxylum fraxineum Zincum metallicum Zincum muriaticum Zingiber officinale Observao: De acordo com deciso da Subcomisso de Homeopatia, da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira, desta relao constam apenas os nomes dos medicamentos mais utilizados em Homeopatia. Entretanto,
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no ficam excludos os demais medicamentos com patogenesia estabelecida, a no ser aqueles cujo emprego tenha restrio legal. XV.2 - ANEXO 2. Tabela de Equivalncia da Abertura de Malha e Tamis ASTM ABNT S R I E GROSSA 4 TYLER ABERTURA ABERTURA MESH EM 101.4 88.9 76.2 63.5 50.8 44.4 38.1 31.7 25.4 19.1 15.9 12.7 9.52 7.93 6.35 5.66 4.76 4.00 3.36 2.83 2.38 2.00 1.65 1.41 1.19 1.00 0.84 0.71 0.59 0.50 0.42 0.35 0.297 0.250 0.210 0.177 0.149 0.125 0.105 0.088 0.074 0.062 EM 4.00 3.50 3.00 2.50 2.00 1.75 1.50 1.25 1.00 0.75 0.625 0.500 0.375 0.312 0.250 0.223 0.187 0.157 0.132 0.111 0.0937 0.0787 0.0661 0.0555 0.0469 0.0394 0.0331 0.0280 0.0232 0.0197 0.0165 0.0135 0.0117 0.0092 0.0083 0.0070 0.0059 0.0049 0.0041 0.0035 0.0029 0.0024 MILMETRO POLEGADAS Pol. -
3 Pol. 3 Pol. -
2 Pol. 2 Pol. -
1 Pol. 1 Pol. 1 Pol. 1 Pol. -
4/4 Pol. 5/8 Pol. Pol. -
3/8 Pol. 3/16 Pol. 1/4 Pol. S R I E F I N A 3.5 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 20 25 30 35 40 45 50 60 70 80 100 120 140 170 200 230 3.5 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16 20 24 28 32 35 42 48 60 65 80 100 115 150 170 200 250
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270 325 400 500
270 325 400 500
0.053 0.044 0.037 0.025
0.0021 0.0017 0.0015 0.0010
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - SEPN 515, Bl.B, Ed.mega - Braslia (DF) CEP 70770-502 - Tel: (61) 3448-1000 Disque Sade: 0 800 61 1997 Copyright 2003 ANVISA & BIREME
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Farmacopéia Homeopática Brasileira - 2 Edição - Parte I - Métodos Gerais

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Legislao em Vigilncia Sanitria

PORTARIA N 1.180, DE 19 DE AGOSTO DE 1997 (*)

90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20%

Placa de Petri Soluo cultura

tampa de rosca destilada,

Fragmentos Coletor de ou tecidos rgos universal de

Soluo glicerinada, Lactose, Soluo lactosada 1%, Soluo hidroalcolica a

Plos Poeira ambiente Pus

Placa de Petri Placa de Petri Ttubo cultura

de Lactose, com Soluo Soluo hidroalcolica

tampa de rosca glicerinada,

Raspedo de Placa de Petri pele ou de unhas Saliva Coletor universal

gua destilada, Soluo cloreto sdio 0,9%, Soluo hidroalcolica de de a

Frasco prolas vidro

com gua de destilada, Soluo cloreto de de

sdio a 0,9% Secrees, Coletor excrees e universal fluidos Soluo ou glicerinada,

Soro sangneo Unha

anti-coagulante cloreto Coletor universal gua destilada, Soluo

1 Pol. 1 Pol. 1 Pol. 1 Pol. -

4/4 Pol. 5/8 Pol. Pol. -

270 325 400 500

270 325 400 500

0.053 0.044 0.037 0.025

0.0021 0.0017 0.0015 0.0010

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